介绍

合成的氟化皮质类固醇。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115 116 117b的}

戊酸倍他米松的用途

皮质类固醇反应性皮炎

缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。 ^{101 102 104 106 105 107 108 109 110 111 112 113 114}

通常在急性或慢性皮肤病（例如脂溢性或特应性皮炎，局部性神经性皮炎，肛门生殖器瘙痒，牛皮癣，过敏性接触性皮炎的晚期，干燥性发炎阶段）最有效。 ^Ë

局部治疗通常比全身治疗更可取；较少的相关不良全身作用。 ^Ë

局部治疗通常只能控制皮肤病的表现；尽可能消除原因。 ^Ë

通过使用更高的浓度或闭塞敷料治疗可以提高局部疗效。 ^e （请参阅“剂量和用法”下的带闭塞敷料的用法。）

从一种局部皮质类固醇制剂到另一种局部皮质类固醇制剂的反应可能有所不同。 ^Ë

抗炎活性可能会因载体，药物浓度，应用部位，疾病和个别患者而异。 ^Ë

面霜和乳液（0.05％倍他米松二丙酸酯； 0.1％倍他米松戊酸酯）被认为具有中等效力。 ^{101 103}

泡沫（0.12％戊酸倍他米松）被认为具有中等效力。 ¹⁰⁸

软膏（0.05％倍他米松二丙酸酯）被认为具有高范围效力。 ¹⁰²

优化（增强）媒介物中的霜剂，乳液和软膏（0.05％倍他米松二丙酸酯）被认为具有高范围效力。 ^{104 106b的}

包含0.05％的倍他米松二丙酸酯和1％的克霉唑的固定组合乳膏或乳液被认为具有高范围效力。 ¹¹⁵

在优化（增强）载体中的凝胶（0.05％倍他米松二丙酸酯）被认为具有超高范围效力。 ¹⁰⁴

炎性Tinea Pedis，Tinea Cruris或Tinea Corporis

用于固定组合与克霉唑在有症状的炎症足癣，股癣的治疗，和股癣由絮状表皮癣菌，红色毛癣菌，和须发癣菌引起的。 ¹¹⁵

还没有确定局部用倍他米松制剂与克霉唑固定组合用于治疗由人畜共患皮肤癣菌（例如犬小孢子菌）引起的感染的安全性和有效性。 ¹¹⁵

已经报道了局部倍他米松制剂与克霉唑固定组合治疗犬莫里斯氏菌感染的治疗失败。 ¹¹⁵

银屑病

与卡泊三烯固定组合使用，用于成人斑块状牛皮癣（寻常型牛皮癣）的局部治疗。 ¹¹⁶

与卡泊三烯固定组合使用，用于成人头皮的慢性，中度至重度斑块状牛皮癣（寻常型牛皮癣）的局部治疗。 ¹¹⁷

倍他米松戊酸酯剂量和给药

一般

• 选择剂型时，请考虑病变的位置和要治疗的疾病。 ^Ë

• 乳霜适用于大多数皮肤病，但药膏也可能会造成一些阻塞，通常用于治疗干燥的鳞状病变。 ^Ë

• 洗剂可能最适合于治疗哭泣，尤其是在容易擦伤的区域（例如腋窝，足，腹股沟）。 ^e洗剂，凝胶和气雾剂可用于毛发区域，尤其是头皮。 ^Ë

• 配方会影响经皮渗透和随后的活动；临时准备或用另一种载体稀释市售产品可能会降低有效性。 ^Ë

• 应通过适当的内分泌检查（例如，ACTH刺激，血浆皮质醇，无尿）定期评估在大表面积和/或闭塞区域使用局部皮质类固醇的患者是否有下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制的证据。皮质醇）。 ^{101 102 103 104 105 106 b} （请参见下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制，另请参见“全身性效应”，在警告下）。

行政

局部管理

仅用于皮肤病学；避免接触眼睛。 ^{101 102 103 104 105 106 112 113 114 116 117b的}

在经过优化（增强）的媒介物中使用倍他米松双丙酸酯凝胶以及含有倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯的固定组合软膏或混悬剂，不得在面部，腹股沟或腋窝中使用。 ^{105 116 117}

含有倍他米松二丙酸酯与克霉唑固定结合的乳膏或洗剂，或者含有倍他米松二丙酸酯与卡泊三烯固定结合的软膏或混悬剂不适合眼科，口服或阴道内使用。 ^{115 116 117}

在局部应用之前，可以彻底清洁要治疗的皮肤区域，以减少感染的风险；但是，一些临床医生认为，除非使用闭塞敷料，否则不需要清洁被治疗的区域，并且可能会令人讨厌。 ^Ë

在患处涂抹薄薄的乳膏或药膏。 ^{101 102 104 112 113b的}

将凝胶涂在薄膜上，轻轻擦入患处直至吸收。 ¹⁰⁵

应用倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯固定组合软膏，轻轻并完全擦入患处。 ¹¹⁶涂抹后彻底洗手。 ¹¹⁶

在头皮的患处涂抹泡沫。 ¹⁰⁸要分配泡沫，请倒置容器。将少量泡沫分配到凉爽的表面（例如，碟子）上以防止熔化。 ¹⁰⁸泡沫与温暖的皮肤接触后会立即融化；不直接发放到手中。 ^108将泡沫轻轻按摩到头皮的整个患处。 ¹⁰⁸

将倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯固定组合混悬液应用到头皮的患处。 ¹¹⁷施工后请彻底洗手。 ¹¹⁷每次使用前^均应摇晃固定组合的悬架。 ¹¹⁷

保持瓶子的喷嘴靠近患处并轻轻挤压，在患处涂几滴乳液。轻轻按摩直至吸收。 ^{103 106 114}

每次使用前，应先摇匀含有戊酸倍他米松的乳液和含有倍他米松二丙酸酯的乳液与克霉唑的固定组合。 ^{114 115}

在获得良好的响应后，可将施用频率降至维持控制和避免复发所需的最低限度；如果可能，请停产。 ^d

闭塞敷料管理

单独使用或与克霉唑或卡泊三醇固定组合丙酸倍他米松的局部制剂不应该与封闭敷料一起使用。 ^{101 102 103 104 105 115 116 117b的}然而，当所指示临床医生戊酸倍他米松制剂的功效扩充治疗抗性皮肤病时，可以使用适当的，封闭敷料。 ^{108 112 113 114（}参见封闭敷料下的注意事项。）

浸泡或清洗患处以去除水垢；涂一层薄薄的乳霜，乳液或软膏；轻轻擦入病变部位；然后再涂一层薄膜^e用柔软的塑料薄膜覆盖患处，并用胶带将其密封在相邻的正常皮肤上，或者用纱布或弹性绷带将其固定在适当的位置。 ^Ë

如果受影响的区域潮湿，则不完全密封塑料薄膜的边缘或刺穿薄膜，以使多余的水分逸出。 ^e要在干燥的病灶中增加水分，请在涂上塑料膜之前涂上乳膏，软膏或洗剂，并用湿布覆盖，或者在涂上药物和塑料膜之前先将患处浸入水中。 ^Ë

可以在手和手指上使用薄的聚乙烯手套，在行李箱或臀部上使用塑料服装袋，可以在头皮上使用紧身的浴帽，或者可以使用全身服代替塑料薄膜来提供咬合。 ^Ë

封堵敷料变化的频率取决于所治疗的疾病；每次更换敷料时，清洁皮肤和重新使用皮质类固醇都是必不可少的。 ^Ë

闭塞敷料通常放置12-24小时，并根据需要重复治疗。 ^e尽管在耐药情况下，封堵敷料可一次放置3-4天，但大多数临床医生建议每天间歇性使用封堵敷料12小时，以减少不良反应（特别是感染）和全身吸收的风险，并增加方便。 ^Ë

药物和闭塞敷料可以在晚上使用，药物或温和的润肤剂可以在白天不使用闭塞敷料的情况下使用。 ^Ë

在具有广泛病变的患者中，一次仅顺序地阻塞身体的一部分可能比全身阻塞更好。 ^e （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

剂量

可用倍他米松二丙酸酯和戊酸倍他米松;剂量通常以倍他米松表示。 ^{101 102 103 104 105 112 113 114 115 116 117b的}

泡沫形式为戊酸倍他米松；剂量以戊酸倍他米松表示。 ¹⁰⁸

小儿患者

给予最少量的可提供有效治疗的局部制剂。 ¹⁰¹ （请参阅“谨慎使用儿科”。）

皮质类固醇反应性皮炎

外用（倍他米松二丙酸酯）

≥13岁的儿童：通常每天一次或必要时每天两次在患处涂上0.05％的乳膏。 ¹⁰¹

≥13岁的儿童：每天一次或两次在患处涂抹0.05％乳霜的优化（增强型）载体或0.05％软膏的薄膜。 ^{102 104b的}

≥13岁的儿童：每天一次或两次在患处涂抹几滴0.05％的乳液。 ¹⁰³

≥12岁的儿童：每天一次或两次将0.05％的凝胶在优化的（增强型）赋形剂中或0.05％的软膏中的薄膜涂覆于患处。 ¹⁰⁵

≥12岁的儿童：每天一次或两次在受影响的区域中使用经过优化（增强）的车辆中的几滴0.05％的乳液。 ¹⁰⁶

外用（戊酸倍他米松）

每天在患处涂抹0.1％的乳膏或药膏1至3次；每日一次或每天两次通常是有效的。 ^{112 113}

每天早晚两次在患处涂抹几滴0.1％的乳液。 ¹¹⁴耐药性皮肤病患者可增加剂量；在临床改善后将频率降低至每天一次。 ¹¹⁴

大人

皮质类固醇反应性皮炎

外用（倍他米松二丙酸酯）

将0.05％的乳膏以薄膜形式涂在患处，通常每天一次，或如有必要，每天两次。 ¹⁰¹

每天一次或两次将0.05％的乳霜涂在优化的（增强型）载体中，将0.05％的凝胶涂在优化的（增强型）载体中，将0.05％的软膏或软膏在优化的（增强型）载体中涂成薄膜。 ^{102 104 105b的}

每天一次或两次将几滴0.05％的洗剂或0.05％的洗剂在优化的（增强型）载剂中应用于患处。 ^{103 106”}

外用（戊酸倍他米松）

每天在患处涂抹0.1％的乳膏或药膏1至3次；每天一次或每天两次通常是有效的。 ^{112 113}

每天早晚两次使用0.12％的泡沫。 ¹⁰⁸达到控制权时停止；如果在2周的疗程中反应不足，请考虑重新评估诊断。 ¹⁰⁸

每天早晚两次在患处涂抹几滴0.1％的乳液。 ¹¹⁴耐药性皮肤病患者可增加剂量；在临床改善后将频率降低至每天一次。 ¹¹⁴

症状性炎症性Tinea Pedis，Tinea Cruris或Tinea Corporis

外用（倍他米松双丙酸酯和克霉唑）

每天早晚两次使用含0.05％倍他米松和1％克霉唑的乳膏或乳液。 ¹¹⁵

如果使用0.05％的倍他米松和1％的克霉唑的组合治疗在1周（体癣或股癣）或2周（足癣）的治疗过程中反应不足，请重新评估诊断或中止组合制剂，并考虑单独使用克霉唑。 ^115楼

斑块状银屑病

外用（倍他米松双丙酸酯和卡泊三烯）

每天一次将含有0.05％倍他米松和0.005％卡泊三烯的软膏涂在患处。 ¹¹⁶

每天一次将含有0.05％倍他米松和0.005％卡泊三烯的悬浮液应用于头皮的患处，持续2周或直至清除。 ¹¹⁷

限度

小儿患者

皮质类固醇反应性皮炎

外用（倍他米松二丙酸酯）

在优化的（增强型）赋形剂中加入0.05％的乳膏，或者在优化的（增强型）赋形剂中加入0.05％的软膏，每周最多45 g。 ¹⁰⁴

在优化的（增强的）赋形剂中，每周最多50 g，含0.05％的凝胶；在优化的（增强的）赋形剂中，每周最多50 mL，含0.05％的乳液；连续治疗不得超过2周。 ¹⁰⁵

大人

皮质类固醇反应性皮炎

外用（倍他米松二丙酸酯）

在优化的（增强型）赋形剂中加入0.05％的乳膏，或者在优化的（增强型）赋形剂中加入0.05％的软膏，每周最多45 g。 ¹⁰⁴

在优化的（增强的）赋形剂中，每周最多50 g，含0.05％的凝胶；在优化的（增强的）赋形剂中，每周最多50 mL，含0.05％的乳液；连续治疗不得超过2周。 ¹⁰⁵

症状性炎症性Tinea Pedis，Tinea Cruris或Tinea Corporis

外用（倍他米松双丙酸酯和克霉唑）

倍他米松0.05％和克霉唑1％的固定组合每周最多45克（乳膏）或45毫升（洗剂）；在治疗股癣或股癣时，连续治疗不得超过2周；在治疗足癣时，则不得超过4周。 ¹¹⁵

斑块状银屑病

外用（倍他米松双丙酸酯和卡泊三烯）

每周最多100 g固定组合的倍他米松0.05％和卡泊三烯0.005％软膏。 ¹¹⁶不适用于大于30％的身体表面积。 ¹¹⁶连续治疗不要超过4周。 ¹¹⁶

每周最大100克固定组合的倍他米松0.05％和卡泊三烯0.005％悬浮液。 ¹¹⁷连续治疗不得超过8周。 ¹¹⁷

戊酸倍他米松注意事项

禁忌症

• 已知对丙酸倍他米松，戊酸倍他米松，其他皮质类固醇或制剂中的任何成分过敏。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115器116b}

• 倍他米松双丙酸酯和卡泊三烯软膏或混悬液：钙代谢的已知或怀疑异常。 ^{116 117}

• 倍他米松双丙酸酯和卡泊三烯软膏或混悬液：红皮病，剥脱性和脓疱型牛皮癣。 ^{116 117}

警告/注意事项

敏感性反应

过敏性接触性皮炎可能表现为无法治愈，而不是像其他不含皮质类固醇的局部用药那样刺激。通过诊断补丁程序测试进行确认。 ^{105 116}

如果发生刺激，请停止使用倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯固定组合药膏治疗。 ¹¹⁶

主要毒性

高度活跃的制剂会产生全身作用的风险

倍他米松是一种有效的局部皮质类固醇激素，可以被充分吸收以产生全身性作用，包括抑制HPA轴。 ^{102 103 104 105 106 112 113 114 116 117 B（}参见下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，并且还看到全身效应，注意事项下）。

一般注意事项

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以可逆地抑制HPA轴。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 BéHPA}轴抑制发生以下情况中的优化的车辆的局部剂量为低至7克0.05％倍他米松乳膏（3.5毫克倍他米松），每日或以下反复施加在患有牛皮癣的患者中，每天在优化的载体（7 mg倍他米松）中使用14 g 0.05％倍他米松二丙酸酯软膏。 ^{104 e}

通过适当的测试（例如ACTH刺激，早晨血浆皮质醇，尿游离皮质醇）进行定期的HPA轴评估，尤其是在将局部皮质类固醇应用于大表面积或闭塞区域的患者中。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}

如果发生HPA轴抑制，则撤药，减少应用频率，停止闭塞治疗和/或替代效力较弱的皮质类固醇。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}

停药后，HPA轴功能恢复通常是迅速而完整的。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}

很少有糖皮质激素缺乏症需要全身性激素治疗。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 Bé}

全身效应

局部给药后的全身吸收可能导致某些患者出现库欣综合症，高血糖症和糖尿症。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}

使用高效的局部皮质类固醇激素，特别是如果长时间使用闭塞敷料和/或与其他含皮质类固醇激素的制剂一起应用在身体的较大区域时，不良全身作用的风险会增加。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}

婴儿和儿童可能更容易受到不利的全身影响。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé（}下小心参见儿童使用。）

局部效应

可能的不良局部反应（例如，刺激，干燥，毛囊炎，肥大症，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染，纹状体，粟粒菌病）；使用闭塞敷料可能会更频繁地发生，尤其是长时间治疗。 ^{108 113 114 115 116 117ë}

长时间使用局部皮质类固醇激素可能会导致表皮和皮下组织萎缩。 ¹⁰⁶这些影响最有可能发生在三叉肌，屈肌和面部区域（即使是短期使用）。 ¹⁰⁶请勿在已有皮肤萎缩的治疗区域使用倍他米松和卡泊三烯软膏或混悬液。 ^{116 117}

如果发生刺激，请停药并采取适当的治疗方法。 ^{101 102 103 104 105 112 113 114 116}

皮肤感染

如果同时存在或发展为皮肤感染，请开始适当的抗感染治疗。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 b。}如果直到感染已得到控制感染不及时响应，停止局部皮质类固醇治疗。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117b的}

当同时使用局部皮质类固醇激素和局部抗感染药时，请考虑皮质类固醇激素可能掩盖细菌，真菌或病毒感染的临床体征。防止认识到抗感染药无效；或抑制对配方中成分的超敏反应。 ^{e h}此外，请考虑与抗感染有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症。 ^{Ë^ h}

含有倍他米松二丙酸酯与克霉唑固定组合的局部用制剂治疗真菌感染，可能会由于抑制炎症反应而导致临床恶化和/或治愈率降低。 ¹¹⁵

通过使用不含皮质类固醇的局部抗真菌剂，可以有效治疗真菌感染，尤其是非炎性癣感染，而不会引起皮质类固醇相关的不良反应。 ¹¹⁵

原发性皮肤感染患者请勿使用闭塞敷料。 ^Ë

一些制造商指出，皮肤结核，皮肤病真菌感染，皮肤或全身病毒感染（包括牛痘，水痘和眼睛或邻近皮肤的单纯疱疹）的患者禁用局部皮质类固醇激素治疗； ^d然而，大多数医生认为，外用皮质类固醇可以谨慎如果感染治疗中使用。 ^d

阻塞敷料

丙酸倍他米松制剂不宜与闭塞敷料使用。 ^{101 103 104 105 115 116 117b的}

除非临床医生指导，否则戊酸倍他米松制剂不得与闭塞敷料一起使用。 ^{108 112 113 114}

使用闭塞敷料可能会在全身大面积区域和长时间内发生全身不良反应。进行相应的监控。 ^d （请参见下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制，另请参见“全身性注意事项”。）

使用闭塞敷料可能会更频繁地发生不良局部反应，尤其是长时间的治疗。 ^{108 113 114 115 117 E（}下小心请参阅本地的影响。）

请勿在哭泣或渗出性病变上使用闭塞敷料。 ^Ë

原发性皮肤感染患者请勿使用闭塞敷料。 ^Ë

如果体温升高，请去除覆盖大面积的闭塞敷料；热稳态可能会受损。 ^Ë

小心使用塑料闭塞性材料，以避免窒息的危险。 ^Ë

反应不足

如果用含倍他米松二丙酸酯与克霉唑固定组合的局部制剂治疗头癣时，不能进行充分的微生物学研究（例如，KOH涂片和/或培养）以确认临床诊断，然后再采用联合制剂进行其他疗程。 ¹¹⁵

酒渣鼻或口周皮肤炎

不建议在优化（增强）载体中使用倍他米松二丙酸酯凝胶治疗酒渣鼻或口周皮炎。 ¹⁰⁵

固定组合的使用

当与卡泊三烯或克霉唑固定结合使用时，请考虑与伴随剂有关的注意事项，预防措施和禁忌症。 ^{115 116 117}

特定人群

怀孕

C类^{101 102 104 105 106 108 112 113 114 115 116 117b的}

哺乳期

尚不清楚局部倍他米松是否分布在牛奶中。 ^{101 102 103 104 105 108 112 113 114 115 116 117 B}注意建议如果使用局部倍他米松。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115 116 117b的}

儿科用

不建议在≤12岁的儿童中使用倍他米松二丙酸酯乳膏，优化（增强型）赋形剂，洗剂和软膏中的乳膏；对于≥13岁的儿童，应谨慎使用这些皮肤科制剂。 ^{101 103 104}

不推荐在12岁以下儿童中使用倍他米松二丙酸酯凝胶用于优化（增强型）载体，洗剂在优化（增强型）载体和优化（增强型）载体中的软膏；对于≥12岁的儿童，应谨慎使用这些皮肤科制剂。 ^{105 106b中}

在儿科患者中尚未确定戊酸倍他米松泡沫的安全性和有效性。 ¹⁰⁸

不建议将含有丙酸倍他米松与克霉唑固定组合的制剂用于尿布性皮炎的治疗或17岁以下的儿童；安全性和有效性尚未确立。 ¹¹⁵

在儿科患者中未确定使用含倍他米松双丙酸酯和卡泊三烯的固定组合软膏或混悬剂的安全性和有效性。 ^{116 117}

在尿布皮炎患者中观察到了与皮质类固醇激素使用相一致的不良反应，该患者接受了含有丙酸倍他米松与克霉唑固定结合的制剂治疗。 ¹¹⁵

尿布区域中，戊酸倍他米松乳膏治疗的儿童不宜使用紧身尿布或塑料裤，因为它们可能构成闭合性敷料。 ^{112 113 114}

与较大的个体相比，儿童比成年人更容易受到局部皮质类固醇激素引起的HPA轴抑制和库欣综合征的影响，这是因为更大的皮肤表面积与体重之比，尤其是当局部皮质类固醇应用于大于20％的身体表面积时。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 116 117 Bé}肾上腺抑制的风险似乎增加随时代。 ^{101 102 104 105（}见全身效应下的注意事项。）

儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇浓度低，对促肾上腺皮质激素（ACTH）刺激缺乏反应。 ^{101 102 104 105 106 108 112 113 114}

在戒断治疗期间和/或之后，儿童也有较高的糖皮质激素缺乏风险。 ^{108 e}

小儿发生颅内高压；表现包括font门肿胀，头痛和双侧乳头水肿。 ^{101 102 104 105 106 108 112 113 114}

儿童患萎缩性皮肤病的风险更大。

据报道，用局部皮质类固醇激素治疗的儿童中有纹状体。 ^{105 108}

儿童的局部糖皮质激素治疗应限于达到疗效所需的最小剂量；慢性局部糖皮质激素治疗可能会干扰生长和发育。 ^{101 102 103 104 105 108 112 113 114b的}

老人用

≥65岁的患者中含丙酸倍他米松与克霉唑固定组合的制剂的经验不足，无法确定老年患者的反应是否与年轻成年人不同；有皮肤萎缩和溃疡的报道。 ¹¹⁵

皮肤变薄的老年患者慎用；请勿与咬合和/或用于治疗尿布皮炎。 ^{115 e}

与老年患者相比，老年患者中含倍他米松二丙酸酯和卡泊三烯的固定组合软膏或混悬液的安全性或功效无实质性差异。 ^{116 117}

常见不良反应

灼烧，刺痛，瘙痒，刺激，皮肤干燥，红斑，毛囊炎，过度发汗。 ^{101 103 104 105 108 112 114 113 115b的}

儿童：皮肤萎缩（毛细血管扩张，瘀伤，发亮），感觉异常（灼痛），红斑，红斑疹。 ^{101 102 103 104}

戊酸倍他米松的相互作用

特殊药物和实验室检查

戊酸倍他米松药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用倍他米松二丙酸酯和戊酸酯可通过正常完整皮肤吸收。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115器116b}

乳液制剂和优化（增强）载体配制的制剂会增加药物的全身吸收程度。 ^{101 102 103 104 105 106b中}

可以通过使用不同的媒介物改变经皮穿透力，并随着年龄的增长而增加。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115器116b}

通过使用闭塞敷料和存在炎症和/或表皮屏障的其他疾病（例如牛皮癣，湿疹），也可以增加经皮渗透。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115 116 117b的}

分配

程度

尚不清楚局部倍他米松是否分布在牛奶中。 ^{101 102 103 104 105 108 112 113 114 115 116 117b的}

消除

代谢

一旦通过皮肤吸收，局部应用的皮质类固醇主要在肝脏中代谢。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115b的}

淘汰路线

局部皮质类固醇和代谢产物经肾脏排泄，并在较小程度上经胆汁排泄。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 114 115器116b}

稳定性

存储

外用

倍他米松二丙酸酯：

奶油

2–30°C。 ¹⁰¹

优化（增强型）车辆中的奶油

2–30°C。 ¹⁰⁴

优化（增强型）车辆中的凝胶

2–25°C。 ¹⁰⁵

洗剂

2–30°C；避光。 ^103将瓶子存放在纸箱中，直到用完。 ¹⁰³

优化（增强型）车辆中的乳液

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹⁰⁶

软膏

2–30°C。 ¹⁰²

优化（增强型）车辆中的软膏

2–25°C。 ^b

倍他米松-克霉唑固定组合乳液

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹¹⁵仅将瓶子直立存放。 ¹¹⁵

倍他米松-克霉唑固定组合软膏

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹¹⁵

倍他米松-卡泊三烯固定组合软膏

在20–25°C下密封容器（可能暴露在15–30°C下）。 ¹¹⁶

倍他米松-卡泊三烯固定组合悬浮液

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹¹⁷请勿冷藏。 ¹¹⁷不用时将瓶子存放在外纸箱中，并在打开后三个月内使用。 ¹¹⁷

外用

戊酸倍他米松：

奶油

25°C（可能暴露于15–30°C）；远离热源。 ¹¹²

泡沫

20–25°C；不要在> 49°C的温度下存放。 ¹⁰⁸请勿刺穿，使用或在热源或明火附近存放容器，或将其置于火中或焚化炉中进行处置。 ¹⁰⁸

请将本品放在儿童不能接触的地方。 ¹⁰⁸

洗剂

15–30°C。 ¹¹²

软膏

20–25°C。 ¹¹³

动作

• 强的松龙类似物具有高皮质类固醇和轻微的盐皮质激素活性。 ^{101 104}

• 产生抗炎，止痒和血管收缩作用，可能部分源于类固醇受体的结合。 ^{116 e}

• 局部抗炎活性的确切作用机制尚不清楚；主要通过抗炎，止痒和血管收缩作用介导的对皮质类固醇反应性皮肤病的治疗具有治疗价值。 ^{101 104 105 108 113 116}

• 抗炎作用可能通过诱导磷脂酶A ₂抑制蛋白（脂皮质激素）发生。降低花生四烯酸从膜磷脂中的释放。 ¹⁰⁸花生四烯酸前体的减少可能会下调强效炎症介质（例如，前列腺素，白三烯）的生物合成。 ¹⁰⁸

给病人的建议

• 向患者提供制造商的患者信息副本的重要性。 ^{115 116 117}

• 仅按指示使用，仅针对处方所规定的病症并且不超过处方所规定的用途的重要性；避免与眼睛接触，只能按照指示在外部使用。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 116 117} （请参阅“剂量和给药方式”下的局部给药）。

• 实现控制后，告知患者停止治疗的重要性。 ¹⁰⁸如果使用戊酸倍他米松泡沫治疗2周后仍无改善，请咨询临床医生。 ¹⁰⁸

• 告知患者除非经过临床医生的指导，否则不应用绷带包扎或以其他方式覆盖或包裹皮肤，以免阻塞患者。 ^{101 102 103 104 105 106 108 112 113 115 116 117}

• 告知儿童父母的重要性，如果在尿布区域使用戊酸倍他米松乳膏，则不应使用紧身尿布或塑料裤，因为它们可能会用作闭塞性敷料。 ¹¹²

• 向临床医生报告任何局部不良反应，尤其是在闭合绷带下发生的不良反应的重要性。 ^{101 102 103 104 105 112 113}

• 如果使用包含丙酸倍他米松和克霉唑的固定组合乳膏或洗剂，完成整个疗程的重要性。 ¹¹⁵

• 如果对于股癣或股癣，治疗1周后或对于足癣2周后仍未发现改善，请咨询临床医生。 ¹¹⁵

• 避免感染源的重要性（患者使用固定组合的面霜或含有倍他米松双丙酸酯和克霉唑的乳液）。 ¹¹⁵

• 在腹股沟区域使用2周时，限制使用含倍他米松双丙酸酯的固定组合乳膏或洗剂和克霉唑治疗的限制治疗时间的重要性。 ¹¹⁵如果治疗2周后未发现任何改善，请咨询临床医生。 ¹¹⁵

• 谨慎使用含有丙酸倍他米松和克霉唑的固定组合乳膏或洗剂，并在处理腹股沟区域时穿宽松的衣服。 ¹¹⁵

• 当使用含有丙酸倍他米松和卡泊三三的固定组合软膏或混悬液时，避免与面部，腋下（腋窝）和腹股沟接触的重要性。 ^{116 117}

• 在使用含有丙酸倍他米松和卡泊三烯的固定组合软膏或混悬液时，避免暴露在自然或人工（日光灯，晒黑棚）的阳光下以及限制或避免光疗的重要性。 ^{116 117}

• Importance of shaking fixed-combination betamethasone dipropionate-calcipotriene suspension before each use. ¹¹⁷

• Importance of washing hands thoroughly after use. ^{116 117}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹¹⁵

• Importance of informing clinicians of existing or contemplated concomitant therapy, including prescription and OTC drugs; other corticosteroid-containing preparations should not be used without first consulting with clinician. ^{101 102 103 104 112}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 (See Cautions.) ^{101 102 103 104}

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于倍他米松外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用药膏，外用喷雾剂

其他剂型：

• 局部应用霜，局部应用泡沫，局部应用乳液，局部应用软膏

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，倍他米松局部用药可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用倍他米松局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 燃烧或刺痛
• 在应用程序站点发痒

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 皮肤开裂或拉紧
• 皮肤干燥
• 皮肤潮红或发红
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 使皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在脸部使用或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）
• 异常温暖的皮肤

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 视力改变
• 视力下降
• 眼痛
• 头痛
• 视力丧失
• 恶心
• 口腔发红和结垢
• 撕裂
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

倍他米松局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤上出现凸起，暗红色或类疣的斑点，尤其是在面部使用时

罕见

• 毛发区域灼伤，瘙痒和疼痛，或发根处有脓液

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于倍他米松局部用药：局部用乳膏，局部用泡沫，局部用凝胶，局部用洗剂，局部用药膏，局部用喷雾剂

一般

最常见的副作用是瘙痒，烧灼感，瘙痒，刺激感。

过敏症

稀有（小于0.1％）：超敏

内分泌

未报告频率：库欣综合症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：毛囊炎，皮肤感染（包括细菌，真菌和病毒性皮肤感染）

没有报告的频率：干燥，高毛病，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒菌病^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：应用部位疼痛

未报告频率：灼烧，发痒，刺激^[参考]

眼科

罕见（少于0.1％）：眼部疾病

上市后报道：白内障，青光眼，眼压升高，中心性浆液性脉络膜视网膜病变^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖

肾的

未报告频率：糖尿

其他

稀有（小于0.1％）：反弹效果

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

乳霜，凝胶，软膏：每天在患处局部涂上一层薄膜两次。
泡沫，乳液：每天两次局部使用（早晨和晚上）

评论：
-当达到控制时，应中止治疗；如果2周内未见好转，则可能需要重新评估。
-除非得到医疗保健提供者的指导，否则不应使用闭塞敷料。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

喷雾：
-每天两次局部涂抹于受影响的皮肤区域；轻轻擦
治疗时间：长达4周

评论：
-当达到控制时停止治疗；不建议超过4周的治疗。

用途：用于治疗轻度至中度斑块状牛皮癣。

皮炎的常用儿科剂量

12岁以上：
乳霜，凝胶，软膏：每天在患处局部涂上一层薄膜两次。
泡沫，乳液：每天两次局部使用（早晨和晚上）

评论：
-当达到控制时，应中止治疗；如果2周内未见好转，则可能需要重新评估。
-除非得到医疗保健提供者的指导，否则不应使用闭塞敷料。
-对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性物质，其他皮质类固醇或任何产品赋形剂过敏

12岁以下的患者尚未确定倍他米松二丙酸酯的安全性和有效性。
未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；每次使用后要洗手
-避免接触眼睛
-不适用于面部，腋窝，腹股沟或治疗部位皮肤萎缩
-除非有医疗保健提供者指示，否则治疗区域不应被包扎，覆盖或包裹，以使其阻塞。

软膏，霜剂，乳液，凝胶
-局部涂抹一层薄薄的皮肤
-乳液，凝胶：轻轻按摩直至消失
-治疗不应超过每周50克（软膏，乳霜，凝胶）

喷雾：
-使用前要摇匀；局部涂抹在受影响的皮肤上并轻轻揉搓
-开封后4周丢弃喷雾

泡沫：
-倒罐并少量分配到凉爽的表面上；不要直接分配到手中，因为与温暖的皮肤接触后泡沫会开始融化
-用手指吸取少量泡沫，并轻轻按摩至头皮的患处，直至泡沫消失；重复直到整个受影响的头皮区域得到治疗。

储存要求：
-避光
-某些产品是易燃的（例如泡沫）：在施工过程中和使用后立即远离明火和明火，远离所有火源，包括吸烟。

一般：
-小儿患者可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易发生全身毒性；慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

监控：
-内分泌：根据临床指示监测HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下出现的不良反应。
-应指导患者向其医护人员报告任何视觉症状。