Crantex

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

活性成分：每5毫升（茶匙量）含有：

盐酸苯肾上腺素..... 7.5毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

非活性成分：柠檬酸，橙味调味剂，山梨糖醇溶液，丙二醇，纯净水，糖精钠，苯甲酸钠和氯化钠。

盐酸去氧肾上腺素

3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-盐酸盐（R）-苯甲酰甲醇是一种肾上腺素能，呈白色或几乎白色的无味晶体，具有苦味。自由溶于水和酒精。

愈创甘油醚

1,2-丙二醇3-（2-甲氧基苯氧基）-，（±）-。是白色至微灰色的结晶性粉末，具有苦味。可能会有轻微的特征气味。它溶于水，乙醇，氯仿，甘油和丙二醇。

Crantex-临床药理学

苯肾上腺素盐酸盐是一种拟交感神经药，主要作用于α受体，对β受体的作用很小，因此，它具有最小的CNS刺激作用，可作为口服鼻充血剂。愈创甘油醚具有祛痰作用，可通过降低粘附性和表面张力来增加呼吸道液体的输出。鼻窦和支气管引流得到改善，干燥的，非生产性的咳嗽变得更有生产性，并且不再频繁。

Crantex的适应症和用法

用于暂时缓解与普通感冒，流感和支气管炎有关的症状。

禁忌症

Crantex液体®禁用于婴幼儿和新生儿，以及患者已知过敏的任何部件。在患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，甲状腺功能亢进症的患者以及接受MAO抑制剂治疗的患者（或停止MAOI治疗后的14天）中也禁用。患者对肾上腺素能药物的特质可能表现为失眠，头晕，虚弱，震颤或心律不齐。

预防措施

药物相互作用

MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后的14天）和β肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。拟交感神经药可以降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。

药物实验室测试互动

愈创甘油醚可增加肾脏对尿酸盐的清除率，从而降低血清尿酸水平。

愈创甘油醚可能会增加尿中5-羟吲哚乙酸的含量，因此可能会干扰该检测方法的诊断，以诊断类癌综合症。它还可能会错误地提高VMA对儿茶酚的检测。在收集尿液样本进行此类测试前48小时应停止服用该药物。兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会（USOC）和美国大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

致癌，诱变和生育能力受损

没有足够和良好对照的研究已进行了确定Crantex液体的成分是否®具有致癌，诱变或生殖能力受损的可能性。

怀孕类别C

该产品尚未进行动物繁殖研究。这也是不知道的时候对孕妇或可能影响生殖能力Crantex液体®是否会引起胎儿危害。该产品不应给予孕妇。

护理母亲

由于成分可能会进入母乳，因此不应将这种产品提供给哺乳的母亲。

儿科用

尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。

不良反应

可能会出现轻度的中枢神经系统刺激，尤其是对拟交感神经药过敏的患者。反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。神经，兴奋性，躁动，虚弱和失眠也可能发生。也有头痛和嗜睡的报道。大剂量可能引起头晕，恶心和/或呕吐。拟交感神经药物还与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，紧张，躁动，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，惊厥，中枢神经系统抑制，心律不齐和低血压引起的心血管衰竭。

过量

体征和症状

过量使用拟交感神经胺会导致心律不齐，脑出血和肺水肿。它还可能引起心pit，躁动，头晕，震颤，呕吐，恐惧，呼吸困难，头痛，口干，面色苍白，虚弱，恐慌，焦虑，困惑，幻觉，del妄，活动过度反射，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压，随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

愈创甘油醚的过量使用不太可能产生毒性作用，因为其毒性较低。愈创甘油醚通过胃管以最大0.5 g / kg的剂量给药以测试动物时，未产生毒性迹象。

即使呕吐是自发发生的，也应促使患者呕吐。通过服用吐根糖浆进行药理性呕吐是一种较好的方法，但是，意识障碍患者不应诱发呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后，残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。

Crantex剂量和管理

12岁及以上的成人和儿童每4-6小时1-2茶匙，在24小时内不超过8茶匙。 6-12岁的儿童每4-6小时½到1茶匙，在24小时内不超过4茶匙。未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）保留本药物和所有儿童不可及的药物。万一发生意外超量使用，请联系毒物控制中心并立即寻求专业协助。

存储

储存在25°C（77°F）;允许的偏移范围为15°-30°（59°-86°F）。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

按照USP / NF的规定，密闭，耐光且容器具有防漆封闭性。

如何提供Crantex

Crantex液体®是清楚的，橙香味和在16 FL的瓶提供。盎司（473mL）NDC 51991-233-16。

发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.），佛罗里达州博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
Tri-Med Laboratories，Inc.，
萨默塞特郡，新泽西州08873

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

REV。 4/08

主显示屏-473毫升瓶

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-233-16

Crantex
液体®

活性成分：每5毫升（茶匙）
包含：
盐酸苯肾上腺素..... 7.5毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

非活性成分：柠檬酸，橙
调味剂，山梨糖醇溶液，丙二醇，
纯净水，糖精钠，苯甲酸钠，
和氯化钠。

无染料•无糖
无酒精

仅接收
这个容器不适合
分配给患者。

16盎司（473毫升）

注意：本文档包含有关愈创甘油醚/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Crantex品牌。

对于消费者

适用于愈创甘油醚/去氧肾上腺素：口服液，口服糖浆，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于愈创甘油醚/去氧肾上腺素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服滴剂，口服液，口服混悬剂，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

一般

制造商未提供不良事件信息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。