什么是佐米曲普坦鼻？

佐米曲普坦是一种头痛药，可缩小大脑周围的血管。佐米曲普坦还能减少体内可引发头痛，恶心，对声音和声音敏感以及其他偏头痛症状的物质。

佐米曲普坦鼻（用于鼻子）用于治疗至少12岁的成人和儿童的偏头痛。

佐米曲普坦只会治疗已经开始的头痛。它不会防止头痛或减少攻击次数。

佐米曲普坦不宜用于治疗普通的紧张性头痛，可导致身体一侧运动障碍的头痛或任何看起来与平常的偏头痛有关的头痛。仅当您的病情已被医生确认为偏头痛时才使用此药物。

佐米曲普坦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有血液循环问题，冠心病，心绞痛，沃尔夫-帕金森-怀特综合征，心脏供血不足，高血压失控，缺血性肠病，心脏病发作史或如果您曾经中风（包括TIA或“小中风”）。如果您的头痛似乎与平时的偏头痛有所不同，请不要使用佐米曲普坦鼻。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用佐米曲普坦鼻。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

在使用另一种偏头痛药物之前或之后的24小时内，请勿使用佐米曲普坦鼻。

在服药之前

如果您对佐米曲普坦过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用：

• 冠心病，心绞痛（胸痛），血液循环问题，心脏供血不足；

• 心脏病，心脏病发作或中风的历史，包括“中风”；

• Wolff-Parkinson-White综合征；

• 严重或不受控制的高血压；

• 缺血性肠病;要么

• 头痛似乎与您平常的偏头痛不同。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用佐米曲普坦。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

为确保佐米曲普坦对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 心脏病，高血压；

• 心律失常；

• 肝病;

• 您服用西咪替丁（他加美特）的病症；要么

• 冠心病（或危险因素，例如糖尿病，更年期，吸烟，超重，高胆固醇，有冠心病家族史，年龄超过40岁且是男性，或是接受子宫切除术的女性）。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道佐米曲普坦鼻是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

佐米曲普坦鼻剂未获准用于12岁以下的任何人。

我应该如何使用佐米曲普坦鼻剂？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。请勿大量使用佐米曲普坦或长时间使用。

切勿使用超出建议剂量的剂量。过度使用偏头痛头痛药会使头痛恶化。告诉您的医生，该药在治疗偏头痛发作方面是否也似乎停止起作用。

一旦发现头痛症状或发作开始，立即使用佐米曲普坦。佐米曲普坦的通常剂量是一次喷入一个鼻孔。遵循医生的指示。

要使用鼻喷雾剂：

• 在使用鼻喷雾剂之前，请轻轻吹鼻。从鼻腔喷雾器上取下保护盖。

• 将头稍微向后倾斜，然后将瓶子的尖端插入一个鼻孔。用手指按下另一只鼻孔。快速吸气并按下设备上的柱塞以将药物喷入您的鼻子。

• 通过鼻子轻轻呼吸5至10秒钟，保持头部向后倾斜。

• 如果喷雾进入眼睛，嘴巴或皮肤，请用水冲洗。

每个佐米曲普坦喷雾装置中只有一次喷雾。请勿在两个鼻孔中使用此药。

使用鼻喷雾剂后：如果头痛消失并再次发作，请在第一次使用后两（2）小时使用第二剂。 24小时内请勿使用超过10毫克的佐米曲普坦。如果您的头痛没有完全消除，请在使用第二剂佐米曲普坦之前致电您的医生。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果您在一个月（30天）内头痛超过四个，请致电您的医生。

如果您长期使用佐米曲普坦，您的医生可能希望使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）（一种测量心脏电活动的机器）检查您的心脏功能。这将帮助您的医生确定使用该药是否仍然安全。

将未使用的佐米曲普坦鼻腔在室温下保存，远离湿气和热源。一次使用后丢弃一次性鼻腔喷雾器。

如果我错过剂量怎么办？

由于佐米曲普坦是根据需要使用的，因此没有每日给药时间表。如果使用佐米曲普坦后症状没有改善，请立即致电医生。

使用佐米曲普坦后，您必须等待两（2）个小时，才能再次使用它。 24小时内请勿使用超过10毫克的佐米曲普坦。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用佐米曲普坦鼻剂时应该避免什么？

在使用另一种偏头痛药物之前或之后的24小时内，请勿使用佐米曲普坦，包括：

• 佐米曲普坦片，阿莫曲普坦（Axert），伊曲曲普坦（Relpax），弗罗曲普坦（Frova），纳拉曲普坦（Amerge），利扎曲普坦（Maxalt，Maxalt-MLT）或舒马曲坦（Imitrex，Treximet）;要么

• 麦角胺药（例如麦角胺（Ergomar，Cafergot，Migergot），二氢麦角胺（DHE 45，Migranal）或甲基麦角新碱（Methergine）。

佐米曲普坦可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

佐米曲坦的鼻副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用佐米曲普坦并立即致电医生：

• 下巴，脖子或喉咙疼痛或紧绷的感觉；

• 突然而剧烈的胃痛和血性腹泻；

• 肠胃不适，体重减轻，发烧，饭后胃痛；

• 腿或臀部抽筋或疼痛；

• 麻木，刺痛，灼痛，发冷，手指或脚趾出现浅色或蓝色外观；

• 心律不齐；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或无力（特别是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;要么

• 体内5-羟色胺水平高-躁动，幻觉，发烧，心跳加快，反射过度，恶心，呕吐，腹泻，失去协调能力，昏厥。

常见的副作用可能包括：

• 口中不寻常或不愉快的味道；

• 麻木;

• 头晕;要么

• 皮肤比平常更敏感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响佐米曲普鼻腔治疗？

在使用某些其他药物时使用佐米曲普坦会导致体内大量血清素的积累，这种情况称为“血清素综合症” ，可能致命。告诉医生您是否还使用：

• 治疗抑郁症的药物；

• 治疗精神疾病的药物；

• 麻醉药品（阿片类药物）；要么

• 预防恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会与佐米曲普坦发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

综上所述

佐米曲普坦普遍报道的副作用包括：消化不良。其他副作用包括：头晕，嗜睡，感觉过敏，下巴痛，恶心，颈部疼痛，感觉异常，咽喉痛，潮红感，局部疼痛和感冒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于佐米曲普坦：口服片剂，口腔片剂崩解

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

佐米曲普坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用佐米曲普坦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 胸痛（严重）
• 胸部或颈部的沉重，紧绷或压力
• 灼热，发热，发热，麻木，紧绷或刺痛感

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 面部肤色的变化
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 快速或不规则心跳
• 发烧或发冷
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 瘙痒
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 眼睑或眼睛，脸部或嘴唇周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 弱点

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 经常强烈或增加排尿的欲望
• 头痛
• 苍白稀尿量增加
• 紧张
• 敲打耳朵
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 心跳缓慢
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

佐米曲普坦可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失
• 嗜睡或异常嗜睡
• 温暖或寒冷的感觉

不常见

• 头晕或头晕
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

罕见

• 焦虑
• 哭了
• 去个人化
• 萧条
• 烦躁不安
• 欣快感
• 换气过度
• 易怒
• 记忆力减退
• 偏执狂
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 发抖
• 睡眠困难
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于佐米曲普坦：鼻喷雾剂，口服片剂，口服片剂崩解

心血管的

很少有严重心脏不良事件的报告，包括服用该药后数小时内的急性心肌梗塞。

分别有2％，3％和4％的患者分别接受1 mg，2.5 mg和5 mg的胸痛/紧张/压力和/或沉重与剂量相关。分别有4％，7％和10％的患者发生颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胸痛/紧绷/压力和/或沉重，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力，心pal

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，高血压，晕厥，心动过速

罕见（少于0.1％）：心绞痛，心肌梗塞，冠状动脉痉挛，QT延长，血栓性静脉炎^[参考]

神经系统

非常常见（大于10％）：味觉障碍（吸入器高达21％）

常见（1％至10％）：感觉异常，嗜睡，头晕，感觉过敏

稀有（小于0.1％）：脑缺血，健忘，抽搐，共济失调，肌张力障碍，运动亢进，肌张力低下，高渗

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

感觉异常是与剂量相关的不良事件，分别发生在分别接受1 mg，2.5 mg和5 mg的5％，7％和9％的患者中。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：感觉冷/热，胸部或颈部以外的其他重物，压力/紧实度/重物，眩晕，虚弱，发冷

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，听觉过敏，耳痛^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，口干，吞咽困难，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，口渴加重

罕见（少于0.1％）：口腔炎，便秘，呕血，胰腺炎，黑便，溃疡

非常罕见（少于0.01％）：血性腹泻，胃肠道梗死或坏死，胃肠道缺血性事件，缺血性结肠炎，脾梗死^[参考]

一般

最常见的不良反应包括脖子，喉咙，下巴疼痛；头晕;感觉异常虚弱嗜睡冷暖的感觉；恶心;沉重的感觉;口干。在经鼻喷雾剂治疗的青少年中，较常见的不良反应包括消化不良，鼻部不适，头晕，口咽痛和恶心。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：瘀斑

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲增加，口渴

稀有（小于0.1％）：厌食症，高血糖^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，肌肉无力

罕见（0.1％至1％）：背痛，腿抽筋，腱鞘炎

罕见（少于0.1％）：关节炎，破伤风，抽搐^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻腔不适/不适，喉咙痛，喉咙紧绷，口咽痛

罕见（0.1％至1％）：咽炎，鼻炎，呼吸困难，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽加重，鼻axis，喉头水肿，打ic，喉炎，打哈欠

罕见（少于0.1％）：呼吸暂停，声音改变^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应和过敏性休克^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：复视，干眼，流泪，结膜炎，眼痛，视野缺损^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：多尿，尿急，膀胱炎，血尿

罕见（小于0.1％）：尿频，流产，痛经^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，面部浮肿

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒，皮疹，光敏反应

罕见（小于0.1％）：血管性水肿^[参考]

本地

常见（1％至10％）：鼻喷雾剂给药部位的局部刺激或酸痛

在使用鼻喷雾剂的临床试验中，约3％（n = 460）的患者报告了给药部位的局部刺激或酸痛。大约1％的患者效果显着，1小时内大约57％的症状消失。重复使用鼻喷雾剂对部分患者的鼻咽检查未能显示出任何临床上的重大变化。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

口头：
-初始剂量：口服1.25或2.5 mg一次（可以将刻痕的2.5 mg片剂分成两半以获得1.25 mg剂量）；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
每日最大剂量：24小时内10毫克

口腔崩解片：
-初始剂量：口服一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

鼻喷雾剂：
-初始剂量：鼻内一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛后才能使用该药物；如果患者对首次偏头痛发作没有反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-不要破坏口腔崩解片，它们不会被评分。
-在试验中，大多数患者在2.5 mg或5 mg剂量后与1 mg剂量相比有头痛反应；与2.5 mg剂量相比，5 mg剂量几乎没有观察到增加的益处，但是不良事件更为频繁。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

偏头痛通常的儿科剂量

年龄12岁以上：

鼻喷雾剂：
-初始剂量：鼻内一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛后才能使用该药物；如果患者在第一次偏头痛发作时对该药物无反应，则应在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议调整

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整剂量

中度至严重肝功能不全：
口服片剂：
初始剂量：1.25毫克（将口服片剂分成两半即可获得）
每日最大剂量不应超过每天5 mg

口腔崩解片（ODT）：不建议用于首次给药，因为ODT不应分成两半
鼻喷雾剂：不推荐

剂量调整

老年患者：
-剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的下限开始

与西咪替丁同时使用：
-最大单剂量不应超过2.5毫克
-24小时内每日最大剂量不应超过5 mg

预防措施

12岁以下的患者尚未确定喷鼻剂的安全性和有效性。
未确定18岁以下患者的口服片剂和口服崩解片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-头痛开始时服用
-如果需要，可在2小时后重复剂量

口服：
-可以带或不带食物一起服用
-如果需要获得正确的剂量，可能会拆分计分的药片

口腔崩解片
-将药片放在会溶解并可能被唾液吞咽的舌头上；不要破片
-在使用前将片剂从泡罩包装中取出；剥开泡罩包装以将其除去；不要推挤背包，因为这会损坏平板电脑

鼻腔：
-使用前请取下保护帽；鼻喷雾器中有1剂；不要尝试给喷涂机打底，否则剂量会丢失。
-轻轻吹鼻以清除鼻腔通气
-将头保持直立，用手指轻轻闭合1个鼻孔，然后通过嘴轻轻吸气
-用另一只手将鼻喷雾器尽可能地放在其他鼻孔中，稍微向后倾斜头并通过鼻子轻轻吸气，同时用力按压柱塞以提供剂量。
-给药后，通过嘴轻轻呼吸5至10秒钟；患者可能会感觉到鼻子或喉咙后部有液体，这是正常的。

一般：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下才应使用该药物；如果患者没有反应，则应在治疗随后的发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-该药物不适用于治疗丛集性头痛，偏瘫或基底性偏头痛，也不用于预防偏头痛。
-对于有冠心病（CAD）危险因素的患者，应在开始治疗之前进行心血管评估；对于满意地完成了心血管评估的患者，可以考虑在医学监督下给予首剂，并在用药后获取ECG。
-药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛频率明显增加；对于每月使用急性偏头痛药物10天或更长时间的患者，应考虑停用过量药物并治疗戒断症状。
-口腔崩解片含有苯丙氨酸，苯丙酮尿症患者不应使用。

监控：
-对已完成心血管评估的具有冠心病危险因素的患者，在首次给药后的间隔中应考虑进行ECG监测，并考虑间歇性长期使用者进行定期心血管评估。
-监测血压
-如果同时使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），则需要监测5-羟色胺综合征，特别是在开始治疗且剂量增加时。

患者建议：
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-患者应意识到严重的心血管副作用的风险，以及如果发生这种情况，请寻求医疗建议的重要性。
-应告知患者发生药物过度使用性头痛的可能性。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。