氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪

氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪的用途：

• 它用于治疗高血压。

在服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对氨氯地平，缬沙坦，氢氯噻嗪或氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪的任何其他部分过敏。
• 如果您对氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪过敏；氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您对磺胺过敏。
• 如果您正在服用多非利特。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您无法排尿。
• 如果您服用的药物中含有阿利吉仑，而且还患有糖尿病或肾脏疾病。
• 如果您正在母乳喂养。服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪时请勿母乳喂养。

这不是与氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 按照提示检查血压。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 如果您饮食少盐或无盐，请咨询医生。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 罕见，但是在首次开始氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪后或增加剂量后，可能会出现更严重的胸痛和心脏病发作。对于患有非常严重的心脏血管疾病的人来说，风险可能更大。与医生交谈。
• 在使用可能会导致血压升高的非处方药之前，请先咨询您的医生。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 告诉医生您是否出汗过多，水分流失，呕吐或大便稀疏。这可能导致血压降低。
• 如果您服用胆甾醇胺或胆甾醇，请与您的药剂师讨论如何与氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪一起服用。
• 注意痛风发作。
• 如果您患有狼疮，那么氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪会使您的狼疮活跃或恶化。如果您发现任何新的或更坏的迹象，请立即告诉您的医生。
• 氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪已引起肝脏问题。有时，肝脏问题需要在医院进行治疗。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪。您可能会有更多的副作用。

如何最佳服用这种药物（氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪）？

按照医生的指示使用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 依医生或其他医疗保健提供者的指示，继续服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪，即使您感觉良好也是如此。
• 在一天的同一时间服用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪。
• 这种药可能会使您更频繁地排尿。为了避免出现睡眠问题，请尽量不要睡得太近。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或胃部不适或呕吐非常严重。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 肌肉痉挛。
• 新的或更严重的胸痛。
• 躁动不安。
• 手臂或腿肿胀。
• 肌肉僵硬，晃动或不正常的肌肉运动。
• 任何皮肤变化。
• 这种药会引起某些眼睛问题。如果不及时治疗，可能会导致视力持续下降。如果发生眼部问题，在开始使用氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪后数小时至数周内，通常会出现视力变化或眼痛之类的症状。如果有这些迹象，请立即致电医生。

氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 胃部不适。
• 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦的副作用包括：低血钾。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 肿胀

罕见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 排尿减少
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头部充血
• 声音嘶哑或其他声音变化
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉痉挛
• 胃部不适，不适或疼痛

罕见

• 排便后出血
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部或腹部有灼热感
• 口味改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 对性交的兴趣减少
• 减轻体重
• 萧条
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 恐惧或紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 听力损失
• 无法勃起或勃起
• 食欲增加
• 皮肤瘙痒
• 力量不足或丧失
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 味觉丧失
• 肌肉无力
• 颈部疼痛
• 手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 皮疹
• 旋转感
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 失眠
• 打喷嚏
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胃部压痛
• 牙疼
• 吞咽麻烦
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 上腹部或胃痛
• 声音变化
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦：口服片剂

心血管的

罕见（少于0.1％）：心pit，胸痛，血管性水肿

罕见（0.1％至1％）：体位性低血压，姿势性头晕

未报告频率：心律失常（包括室性异常和完全性AV心脏传导阻滞）

-氨氯地平成分：心律失常（包括室性心动过速和心房颤动），心动过缓，胸痛，周围缺血，晕厥，体位性低血压，血管炎

-氢氯噻嗪成分：心脏心律失常（包括室性异常和与低钾血症和低钠血症相关的完全性AV心脏传导阻滞）

-缬沙坦成分：与体位性低血压，心pal，胸痛有关的头晕^[参考]

皮肤科

未报告频率：环形红斑离心，急性湿疹性皮炎，麻疹样，白细胞碎裂性血管炎，光毒性皮炎，亚急性皮肤性红斑狼疮样病症，瘙痒，皮疹，多汗症

-氨氯地平成分：血管性水肿，多形性红斑，皮疹红斑，斑丘疹

-氢氯噻嗪成分：环形红斑离心，急性湿疹性皮炎，丝状，白细胞碎裂性血管炎，光毒性皮炎，罕见的亚急性红斑狼疮样反应^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：腹泻，便秘，食欲变化，口干，消化不良，恶心，呕吐，肠胃气胀，胰腺炎，胆囊炎，腹痛，牙痛，胃炎，厌食症，脱水，痔疮

-氨氯地平成分：未报告频率厌食，吞咽困难，胰腺炎，牙龈增生

-氢氯噻嗪成分：稀有（少于0.1％）：胰腺炎，恶心，急性胆囊炎

-缬沙坦成分：稀有（少于0.1％）：腹泻，便秘，口干，消化不良，厌食，恶心，呕吐，味觉障碍，肠胃气胀^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血细胞比容降低，血红蛋白降低

罕见（0.01％至0.1％）：免疫性复杂溶血性贫血

上市后报告：血小板减少

-氨氯地平成分：未报告频率：白细胞减少，紫癜，血小板减少

-氢氯噻嗪成分未报告频率：再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，溶血性贫血

-缬沙坦成分：未报道的频率：血细胞比容或血红蛋白，中性粒细胞减少症，血小板减少症的减少^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加（通常是可逆的）

未报告频率：血肌酸磷酸激酶升高

-氨氯地平成分：非常罕见（小于0.01％）：肝炎；未报告频率：肝酶升高，黄疸

-氢氯噻嗪成分：稀有（小于0.1％）：肝内胆汁淤积，黄疸。

-缬沙坦成分：非常罕见（少于0.01％）：肝炎；未报告的频率：肝酶升高^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：恶心，腹泻，皮疹，急性肺水肿，间质性肾炎或膀胱炎，过敏反应，多形性红斑，血管炎，血清病

-氢氯噻嗪成分：未报告频率：光敏性，荨麻疹，坏死性血管炎（血管炎和皮肤血管炎），发烧，呼吸窘迫，包括肺炎和肺水肿，过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎（2.1％），呼吸道感染，支气管炎，流感，病毒感染，牙脓肿，病毒性胃炎，鼻炎

稀有（0.01％至0.1％）：过敏性血管炎，溶血性贫血

-氨氯地平成分：罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，多形性红斑

-氢氯噻嗪成分：非常罕见（少于0.01％）：坏死性血管炎

-缬沙坦成分：未报告频率：血管性水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：水肿

稀有（0.01％至0.1％）：低钾血症，高钾血症，代谢性碱中毒，低钠血症，低镁血症，高钙血症，高血糖症，血清尿酸水平升高，血清胆固醇升高

未报告频率：体重减轻，血尿酸增加​​，血肌酸磷酸激酶增加，低钾血症，糖尿病，高脂血症，低钠血症，盗汗

-氨氯地平成分：未报告频率：潮热，不适，严峻，高血糖，口渴，体重增加

-氢氯噻嗪成分：未报告的频率：糖尿，高尿酸血症

-缬沙坦成分：常见（1％至10％）：高钾血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛

未报告频率：肌痛，乏力，非心脏性胸痛，四肢疼痛，关节痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛无力，肌肉骨骼僵硬，关节肿胀，颈部疼痛，骨关节炎，肌腱炎

-氨氯地平成分：未报告的频率：关节炎，肌肉痉挛，肌肉痉挛，肌肉无力，共济失调，高渗

-氢氯噻嗪成分：未报告频率：肌痛，发冷

-缬沙坦成分：稀有（小于0.1％）：横纹肌溶解；未报告频率：腰酸背痛，肌肉痉挛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，疲劳，头晕，发冷，不适

稀有（少于0.1％）：眩晕，耳鸣

未报告频率：眩晕，感觉异常，嗜睡，晕厥，腕管综合症，注意力障碍，消化不良，头部不适，嗜睡，窦性头痛，震颤

-氨氯地平成分：未报告频率：周围神经病变，震颤，出汗增加

-氢氯噻嗪组分；没有报告的频率：躁动

-缬沙坦成分：未报告频率：头痛，体位性影响（包括头晕），眩晕^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力异常，视力模糊

-氨氯地平成分：稀有（小于0.1％）：干眼症；未报告频率：视力异常，结膜炎，复视，眼痛

-氢氯噻嗪成分：未报告频率：短暂的视力模糊，黄褐斑，特发性反应，导致急性短暂性近视和急性闭角型青光眼^[参考]

精神科

罕见（少于0.1％）：焦虑，沮丧，性欲下降，失眠，感觉异常，嗜睡

-氨氯地平成分：罕见（0.1％至1％）：失眠，神经质，抑郁，梦境异常，人格解体，妄想症，情绪变化，冷漠，躁动，健忘症；

-氢氯噻嗪成分：稀有（小于0.1％）：睡眠障碍，抑郁

-缬沙坦成分：未报告频率：失眠^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾功能不全，氮质血症

-氨氯地平成分：稀有（少于0.1％）：间质性肾炎

-氢氯噻嗪成分：稀有（小于0.1％）：间质性肾炎；未报告的频率：血清肌酐和BUN升高（可能是由于氢氯噻嗪引起的血管内容量减少）

-缬沙坦成分：频率未报告：肾功能受损，血清肌酐增加，血尿素氮增加，钾增加^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，急性肺水肿

-氨氯地平成分：未报告频率：肺水肿，鼻充血，咳嗽，咽喉痛

氢氯噻嗪成分：稀有（小于0.1％）：急性非心源性肺水肿

-缬沙坦成分：常见（1％至10％）：咳嗽;频率未报告：鼻窦炎，咽炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（少于0.1％）：排尿困难，尿路感染，勃起功能障碍，尿频。

-氨氯地平成分：未报告频率：排尿频率，排尿障碍，夜尿症，女性乳房发育

-氢氯噻嗪成分：常见（1％至10％）：排尿困难

-缬沙坦成分：稀有（0.01％至0.1％）：阳ot ^[Ref]

内分泌

未报告频率：葡萄糖不耐症，血脂改变

其他

未报告频率：耳朵和迷宫疾病，耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：每天口服1片（治疗2周后可增加剂量。在达到最大剂量后2周即可达到完全降压的效果）

最大剂量：每天口服一次氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦10 mg / 25 mg / 320 mg

评论：
-适用于氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪（分别为单组分制剂或双组分单组分制剂）可适当控制血压的患者。建议在给予固定剂量组合之前，对每种成分进行单独的剂量滴定。

肾脏剂量调整

CrCl 30 mL / min以下：不推荐
CrCl 30 mL / min或更高：不建议调整

肝剂量调整

氨氯地平：
-肝功能不全的患者对氨氯地平的暴露增加。应考虑使用较低剂量的氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦。

缬沙坦：
-轻度至中度肝病：无需调整剂量
-严重肝病：无可用数据

氢氯噻嗪：
-在肝功能受损或进行性肝病患者中，体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。

氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦：不建议用于初始治疗
-严重肝功能不全：严重肝功能不全或进行性肝病的患者应避免使用氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦，因为由于利尿剂使用引起的体液和电解质平衡的轻微变化可能会引起肝昏迷。

剂量调整

-在最大剂量下治疗2周后，可实现氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦的全降压效果。
-氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦可代替氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪的患者单独滴定的成分。
-老年患者无需调整氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦的初始剂量。
-对于患有心力衰竭和冠心病的患者以及年龄在65岁或以上的老年人，应特别谨慎地每天服用最大剂量的氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦10 mg / 25 mg / 320 mg在这些患者人群中的经验/数据有限。老年患者可能需要经常监测血压。

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。羊水过少与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。不良反应包括颅骨发育不全，无尿，低血压，肾功能衰竭和死亡。如果发现怀孕，应尽快停用氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦。宫内暴露于噻嗪类利尿剂与胎儿或新生儿黄疸，血小板减少症以及可能的其他不良反应有关。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

有限的数据表明，如果有血液透析，氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦仅能极少地除去。

其他的建议

行政建议：
-氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦可用于以下几种降压药中任何两种的控制不充分的患者：钙通道阻滞剂，血管紧张素受体阻滞剂和利尿剂。
-对氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦的单个成分遇到剂量限制的不良反应的患者，可以改用该成分的较低剂量以达到类似的血压降低。
-可服用氨氯地平/氢氯噻嗪/缬沙坦，不考虑食物。

患者建议：
-建议女性在用这种药物治疗期间不要母乳喂养。