亚硝酸戊酯吸入剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

USP亚硝酸戊酯吸入剂

描述：

亚硝酸戊酯是通过吸入给药的速效血管扩张药。 0.3毫升装在有盖的薄玻璃胶囊中，很容易在手指之间压碎。亚硝酸戊酯是一种透明的淡黄色液体，具有特殊的空灵，水果味。即使在低温下也易挥发，并且易燃。该产品用亚麻籽油环氧树脂稳定。亚硝酸戊酯的结构式为：

（CH 3 ） 2 CHCH 2 CH 2 ONO

临床药理：

亚硝酸戊酯会引起平滑肌的非特异性松弛，最明显的作用发生在血管平滑肌中。这种对血管平滑肌的作用导致冠状血管舒张和全身血管阻力降低以及左心室前负荷和后负荷。患有心绞痛的患者可减轻心肌缺血，减轻胸痛和其他相关症状。亚硝酸戊酯蒸气通过肺泡迅速吸收，在吸入后一分钟内显示出治疗效果。该药物可能通过水解脱硝迅速代谢。吸入的亚硝酸戊酯中约有三分之一从尿中排出。

适应症和用途：

亚硝酸戊酯可快速缓解心绞痛。其效果会在30秒内出现，并持续约3至5分钟。

禁忌症：

由于亚硝酸戊酯可能会增加眼内和颅内压，因此禁忌使用或在青光眼，近期头部外伤或脑出血的患者中应特别注意。

对孕妇服用亚硝酸戊酯会损害胎儿，因为它会显着降低胎盘孕妇侧的全身血压和血流量。

警告：

吸入亚硝酸戊酯后，可能会出现因姿势性低血压而引起的头晕，无力或晕厥或其他脑缺血迹象的短暂发作，尤其是在患者站立不动的情况下。为了加快恢复，可以使用有助于静脉回流的措施，例如低头姿势，深呼吸和四肢运动。

注意：亚硝酸戊酯非常易燃。请勿在可能被点燃的地方使用。远离明火或火花。

注意事项：属L -耐亚硝酸异戊酯可能与长时间反复使用药物的开发。从最小的有效剂量开始，然后将药物与另一种冠状血管扩张药交替使用，可使耐受性降至最低。

高剂量的亚硝酸盐可能会产生高铁血红蛋白血症，特别是在高铁血红蛋白还原酶缺乏症或其他代谢异常会干扰高铁血红蛋白正常转化回血红蛋白的个体中。

患者信息-患者坐下或躺下时应服用亚硝酸戊酯。

药物相互作用-饮酒后服用亚硝酸戊酯可能会加剧副作用，并可能导致严重的低血压和心血管衰竭。

致癌，诱变，生育力受损-尚未进行充分的长期研究来确定该药的不良致癌潜力。

怀孕-致畸作用：C类。尚未使用亚硝酸戊酯进行动物研究。还不知道亚硝酸戊酯在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将亚硝酸戊酯用于孕妇。

哺乳母亲-不知道这种药物是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在对哺乳妇女服用亚硝酸戊酯时应格外小心。

儿科用途-儿童的安全性和有效性尚未确定。

不良反应：

使用亚硝酸戊酯可导致轻度短暂性头痛，头晕和脸红。易感患者可能出现以下不良反应：晕厥，尿液和粪便不自主通过，低血压，面色苍白，冷汗，心动过速，躁动不安，虚弱，呕吐和恶心。长期过量服用亚硝酸戊酯可能会导致高铁血红蛋白血症。

药物滥用与依赖：

滥用-易挥发的亚硝酸盐被滥用于性刺激，头痛是常见的副作用。

依赖性-可能产生对亚硝酸盐的耐受性；条件和持续时间尚未确定。

过量：

症状-吸入5至10滴亚硝酸戊酯可能会导致脸部剧烈潮红，并伴有头部爆裂和过度的心脏动作的感觉。大量吸入可能会造成窒息和肌肉无力的感觉。可能会产生与休克相当的症状（例如虚弱，躁动，出汗，面色苍白，恶心，呕吐，晕厥和失禁），这归因于小动脉后血管中积聚的血液以及静脉血液无法返回心脏。

治疗-可以采取有助于静脉回流的措施，例如低头姿势，深呼吸和四肢运动。肾上腺素的使用加剧了休克样反应。应注射亚甲蓝治疗严重的高铁血红蛋白血症伴呼吸困难。为了治疗氰化物中毒，禁止在亚硝酸盐引起医源性高铁血红蛋白血症的地方使用亚甲蓝。

用法用量：

在患者处于躺卧或坐姿的情况下，将亚硝酸戊酯的胶囊远离面部，压在手指之间，并保持在患者鼻子下方。通常从胶囊中吸入2至6次蒸汽足以迅速产生治疗效果。建议谨慎操作，以免由患者以外的其他人吸入过量的药物。如有必要，可在3至5分钟内重复一次剂量。

供应方式：

JAMES ALEXANDER品牌的亚硝酸戊酯装在有盖玻璃胶囊中。每粒胶囊含0.3毫升（12盒）。

胶囊内含物易燃，应避光。存放应在阴凉处。 2 o -8 o C（36 o -46 o F）

詹姆斯·亚历山大公司（James Alexander Corporation）布莱斯敦，新泽西州07825。

2012年7月3日修订

仅接收。

分配解决方案®

詹姆斯·亚历山大公司
新泽西州布莱斯敦。 （908）362-9266
产品信息和MSDS可在线获得
www.james-alexander.com

打包

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插入

对于消费者

适用于亚硝酸戊酯：吸入溶液

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，亚硝酸戊酯可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用亚硝酸戊酯时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

过量的体征和症状

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 头晕（极度）或晕厥
• 头顶压力过大的感觉
• 气促
• 异常疲倦或虚弱
• 弱而快的心跳

不需要立即就医的副作用

亚硝酸戊酯可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势站起来时
• 快速脉冲
• 脸和脖子潮红
• 头痛（轻度）
• 恶心或呕吐
• 躁动

对于医疗保健专业人员

适用于亚硝酸戊酯：吸入溶液

心血管的

使用亚硝酸戊酯可导致心血管副作用，表现为轻度短暂性头痛，头晕和脸红。低血压，晕厥和心动过速也有报道。 ^[参考]

神经系统

据报道有神经系统副作用，包括冷汗，面色苍白，躁动不安，无力以及尿液和粪便不自主通过。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括呕吐和恶心。 ^[参考]

血液学

已经报道了血液学副作用，包括与高剂量长期服用亚硝酸戊酯有关的高铁血红蛋白血症。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

从粉碎的安瓿中吸入1至6次蒸气；如有必要，可在3至5分钟内重复进行。

通常用于氰化物中毒的成人剂量

每2分钟从粉碎的安瓿吸入蒸汽，每次最多30秒，每次使用新鲜的胶囊吸入，直至出现恢复迹象。如果延迟服用静脉内解毒剂，最多可使用8粒胶囊。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

患者坐下或躺下时应服用亚硝酸戊酯。手指之间应将0.3 mL安瓿压碎，并保持在患者鼻孔下方。由于直立性的可能性，患者应避免在治疗后突然上升。

当用于治疗心绞痛时，如果2剂后胸痛没有缓解，应建议患者立即就医。