礼堂
据报道,根据剂量和给药建议,未使用2%的利多卡因溶液时,3岁以下的患者有癫痫发作,心肺停止和死亡。该药物不应用于出牙痛,仅在绝对必要时才用于3岁以下的患者。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:麻醉剂,局部
化学类别:氨基酰胺
利多卡因外用果冻或药膏在身体的不同部位使用,会使患有某些医疗程序的患者感到麻木或感觉丧失。它也可用于缓解因晒伤或其他轻微烧伤,叮咬或st伤,常春藤,中毒橡树,有毒漆树,轻微割伤或划痕等情况引起的疼痛和瘙痒。 Xylocaine®果冻用于治疗痛苦的尿道炎(尿道炎症)。它也可用于预防和控制涉及男性和女性尿道的手术中的疼痛。 Xylocaine®果冻还可以润滑鼻子,嘴巴和喉咙以进行插管。
利多卡因粘性外用溶液还可用于治疗口腔或喉咙痛,并在拍摄X射线照片和牙科印模时减少咽塞。
利多卡因皮肤贴剂用于缓解带状疱疹或带状疱疹(带状疱疹后神经痛)引起的神经痛。
利多卡因属于称为局部麻醉药的药物家族。该药物通过阻断皮肤神经末梢的信号来预防疼痛。这种药物不会像全身麻醉剂那样在手术中引起昏迷。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
由于这种药物的毒性,只有在考虑或发现其他药物无效之后,才应特别注意对3岁以下的儿童使用。不应超过推荐剂量,并且在治疗期间应仔细监测患者。不要给利多卡因粘性外用药以解决出牙痛。
尚未对年龄与儿童人群中利多卡因果冻或皮肤斑块的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制Ztlido™皮肤贴剂在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
没有关于年龄与老年患者利多卡因局部作用的关系的信息。但是,由于该药的毒性,在考虑或发现其他药物无效后,应谨慎使用。不应超过推荐剂量,并且在治疗期间应仔细监测患者。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有利多卡因的产品的信息。它可能不特定于Anestacon。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。在未事先咨询医生的情况下,请勿将其用于其他任何情况。如果使用过多,这种药物可能会导致不良后果,因为更多的药物会通过皮肤吸收到体内。
这种药物只能用于您的医生正在治疗的问题。使用其他问题之前,请先咨询医生,尤其是如果您认为可能存在感染。这种药物不应该用于治疗某些类型的皮肤感染或严重的问题,例如严重的烧伤。
该药物应随附患者信息和说明传单。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
如果您使用的是外用果冻或药膏:
如果您使用粘性的局部解决方案:
如果您使用的是皮肤贴剂:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
如果您忘记戴或更换补丁,请尽快戴上。如果快到下一个补丁了,请等到那时再应用一个新补丁,然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
取出用过的贴剂后,将其粘着的一面折成两半。确保将其丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。
重要的是,您的医生应定期检查您或孩子的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
如果几天后症状仍未改善或变得更糟,请咨询医生。
这种药物可能会引起一种罕见的但严重的血液问题,称为高铁血红蛋白血症。年龄小于6个月的儿童,老年患者或具有某些先天缺陷的患者可能会增加患病风险。服用过多药物的患者更容易发生这种情况,但少量也可能发生。确保将这种药物存放在儿童接触不到的地方。如果您或您的孩子在服用此药后出现以下症状,请立即致电医生:皮肤,嘴唇或指甲苍白,灰色或蓝色,精神错乱,头痛,头昏眼花,心跳加快或异常疲倦或虚弱。
使用此药后,请立即与医生联系,以查看是否有皮疹,烧伤,刺痛,肿胀或皮肤刺激感。
将这种药物涂在孩子的皮肤上后,请仔细观察孩子,以确保他或她没有任何药物进入他们的眼睛或嘴中。如果利多卡因进入口腔并被吞咽,会引起严重的副作用,尤其是对于儿童。
如果您在口腔或喉咙中使用粘稠的局部用药,请注意有毒性的迹象。如果您或您的孩子在使用这种药物后出现异常的嗜睡,昏暗,疲倦,虚弱或懒散,呼吸浅或癫痫发作的感觉,请立即就医,不要再给予任何剂量。
如果您在口腔或咽喉中使用这种药物,请在使用后至少1小时内不要进食或喝任何东西。当这种药物应用于这些区域时,可能会引起吞咽和窒息的问题。使用这种药物后,不要在口或喉咙麻木的时候嚼口香糖或食物。您可能会不小心咬住舌头或脸颊内侧。
热量会使贴片中的利多卡因更快吸收到体内。这可能会增加出现严重副作用或用药过量的机会。当您使用这种药物时,请勿使用加热垫,电热毯,加热或日光灯,桑拿浴室,太阳灯或热水床。不要晒日光浴。但是,您可以在暴露于中等热量之后(例如,在中等温度下使用加热垫15分钟后)在皮肤上涂抹Ztlido™贴剂。
请勿在已治疗的皮肤区域使用化妆品或其他皮肤护理产品。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关利多卡因局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Anestacon。
适用于利多卡因外用药:外用乳膏,外用凝胶/果冻外用药,外用药膏,外用药膏,缓释外用药贴,外用散剂,外用药水,外用药水,外用药签
局部应用途径(解决方案)
据报道,根据剂量和给药建议,未使用2%的利多卡因溶液时,3岁以下的患者有癫痫发作,心肺停止和死亡。该药物不应用于出牙痛,仅在绝对必要时才施用于3岁以下的患者。
利多卡因外用剂(阿涅斯塔康中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用利多卡因外用药时请立即与医生联系,检查是否有以下任何副作用:
罕见
发病率未知
利多卡因的一些局部外用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于利多卡因外用剂:皮内器械,粘膜溶液,粘膜喷雾剂,外用乳膏,外用膜,外用凝胶,外用凝胶剂,外用药盒,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用喷雾剂,外用棒
最常见的不良事件是给药部位反应:烧伤,皮炎,红斑,瘙痒,皮疹,皮肤刺激和囊泡。 [参考]
非常常见(10%或更高):红斑(最高67.3%),瘀斑(最高46.4%)
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(0.1%至1%):皮肤病变,皮肤损伤
未报告频率:潮红,皮肤病变,荨麻疹,皮炎[参考]
很常见(10%或更多):管理站点的反应
常见(1%至10%):刺激,发红,瘙痒,应用部位红斑,应用部位灼痛,应用部位疼痛,应用部位瘙痒,浮肿
罕见(0.1%至1%):静脉穿刺部位出血,灼热感
未报告频率:异常感觉,面色(苍白或发白),温度感觉改变,水疱,瘀伤,色素沉着,皮炎,变色,剥落,丘疹,瘀点,囊泡,应用部位皮炎,应用部位囊泡,皮肤刺激[参考]
常见(1%至10%):头痛
罕见(0.1%至1%):头晕
未报告的频率:头昏眼花,神经质,忧虑,欣快,神志不清,嗜睡,耳鸣,眼球震颤,头痛,恶心,呕吐,热感,寒冷或麻木,抽搐,震颤,感觉异常,抽搐,意识不清,呼吸抑制和逮捕,和/或臀部或腿部感觉异常,昏迷
上市后报告:头痛,感觉过敏,感觉不足,头晕,金属味,嗜睡,味觉改变[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐[Ref]
常见(1%至10%):鼻咽炎[参考]
非常罕见(小于0.01%):过敏反应,超敏反应
未报告频率:过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,支气管痉挛,休克,呼吸困难,喉痉挛[参考]
未报告频率:心动过缓,低血压,心律不齐,心血管衰竭,心脏骤停,房室传导阻滞,心肌抑制[参考]
未报告频率:高铁血红蛋白血症[参考]
未报告频率:角膜刺激,视力模糊或复视
上市后报告:视觉障碍[参考]
罕见(小于0.1%):气管插管阻塞
未报告频率:喉咙痛,声音嘶哑,失去声音[参考]
未报告频率:混乱,精神病,迷失方向,头晕[参考]
上市后报告:开放性伤口,乏力,疼痛加剧[参考]
1.“产品信息。LMX4(利多卡因局部使用)。”密歇根州芬代尔市的芬代尔实验室公司。
2.“产品信息。Zingo(利多卡因局部用药)。”伊利诺伊州绍姆贝格的Sagent Pharmaceuticals,Inc.。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“产品信息。Lidoderm(利多卡因局部用药)。”宾夕法尼亚州Chaddsford的Endo Laboratories LLC。
6. Gammaitoni AR,Davis MW,“加药后5%利多卡因贴剂的药代动力学和耐受性”。 Ann Pharmacother 36(2002):236-40
7. Gammaitoni AR,Alvarez NA,Galer BS,“连续使用5%利多卡因贴剂的药代动力学和安全性”。美国J Health Syst Pharm 59(2002):2215-20
8.“产品信息。2%的卡洛卡因果冻(局部利多卡因)”,阿斯特拉-塞内卡制药公司,特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在使用前不久,将适量的果冻涂在气管导管的外表面。应注意避免将产品引入管腔。请勿使用果冻润滑气管内探针。有关内腔闭塞的罕见报道,请参见警告和不良反应。还建议避免使用气管导管在其外表面干燥的果冻,因为它缺乏润滑作用。
在任何12小时内,服用的利多卡因盐酸盐不得超过600毫克。
很难为儿童推荐任何药物的最大剂量,因为最大剂量随年龄和体重而变化。对于体重不足正常且身体发育正常的少于10岁的儿童,最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克定律)来确定。例如,对于一个5岁体重50磅的孩子,按照克拉克法则计算,盐酸利多卡因的剂量不应超过75-100毫克。在任何情况下,盐酸利多卡因的最大量果冻USP,2%施用(Anestacon®)应该不超过4.5毫克/千克(2.0毫克/磅)体重。
仅接收
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)是含有局部麻醉剂和局部施用的无菌水性产物。 (有关特定用途,请参见适应症和用法。)
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)含有盐酸利多卡因,其被化学命名为乙酰胺,2-(二乙基氨基)-N-(2,6-二甲基苯基) - ,单盐酸盐,并具有以下结构式:
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)还含有羟丙基甲基纤维素,并将得到的混合物最大化接触黏膜和仪器提供润滑。初次使用后,应将未使用的部分丢弃。
盐酸利多卡因果冻USP的组合物,2%(Anestacon®)的15毫升瓶中:每毫升含有20mg盐酸利多卡因的。该配方还包含苯扎氯铵,羟丙基甲基纤维素,纯净水,氯化钠,氢氧化钠和/或盐酸,以将pH值调节至6.0-7.0。
利多卡因通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜,从而实现局部麻醉作用。
起效时间为3-5分钟。当应用于完整的皮肤时,它是无效的。
过多的血液水平可能导致心输出量,总外周阻力和平均动脉压的变化。这些变化可归因于局部麻醉剂对心血管系统各个组成部分的直接抑制作用。
利多卡因局部给药至粘膜后可能会被吸收,其吸收速率和程度取决于所给药的浓度和总剂量,具体的给药部位和暴露时间。通常,局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收,但是由于肝脏中的生物转化,循环中几乎没有完整的药物出现。
利多卡因被肝脏迅速代谢,而代谢产物和未改变的药物则经肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基,环羟基化,酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径,其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因,但作用较弱。施用的利多卡因约90%以各种代谢物的形式排泄,少于10%的原状排泄。尿液中的主要代谢产物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。
利多卡因的血浆结合取决于药物浓度,结合的分数随浓度增加而降低。在每毫升1至4 mcg游离碱浓度下,60%至80%的利多卡因与蛋白质结合。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。
利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。
静脉推注后利多卡因代谢的研究表明,该药物的消除半衰期通常为1.5到2.0小时。由于利多卡因的快速代谢,任何影响肝功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可延长两倍或更多。肾功能不全不会影响利多卡因动力学,但可能会增加代谢产物的积累。
诸如酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6.0 mcg游离碱以上,客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中,18-21 mcg / mL的动脉血水平已显示为惊厥活动的阈值。
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)指示用于预防和在涉及男性和女性尿道,对于痛苦尿道炎局部治疗程序疼痛的控制,并且作为麻醉剂润滑剂气管插管(口腔和鼻腔)。
利多卡因是禁忌在病人超敏反应的已知历史的酰胺类局部麻醉剂或以盐酸利多卡因的其它部件果冻USP,2%(Anestacon®)。
剂量过大或剂量间隔过短,可能导致血浆水平升高和严重不良反应。应该严格按照本包装插入中所建议的剂量和管理指南来指导患者。
严重不良反应的管理可能需要使用复苏设备,氧气和其他复苏药物。
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)应特别小心在败血症的存在下使用或严重创伤中的应用程序的区域粘膜,因为在这种条件下存在用于快速全身吸收的可能性。
当用于气管插管润滑时,应避免将产品引入管腔。请勿使用果冻润滑气管内探针。如果允许进入内腔,胶冻会在内表面上干燥,留下残留物,该残留物会因弯曲而结块,使内腔变窄。很少有报道称这种残留物引起管腔阻塞。 (另请参阅不良反应和剂量和管理。)
利多卡因的安全性和有效性取决于正确的剂量,正确的技术,适当的预防措施以及紧急情况的准备。 (请参阅警告和不良反应。)应使用能有效麻醉的最低剂量,以避免高血浆水平和严重的不良反应。重复剂量的利多卡因可能会导致药物或代谢产物缓慢积累,因此每次重复剂量都会导致血药浓度显着增加。对血液水平的耐受性随患者的状况而变化。身体虚弱的老年患者,急性病患者和儿童应根据其年龄和身体状况减少剂量。严重休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)应与患者的已知药物敏感性慎用。对对氨基苯甲酸衍生物(普鲁卡因,丁卡因,苯佐卡因等)过敏的患者尚未表现出对利多卡因的交叉敏感性。
麻醉期间使用的许多药物被认为是家族性恶性高热的潜在触发剂。由于尚不知道酰胺类局部麻醉药是否会触发该反应,并且由于无法预先预测是否需要补充全身麻醉,因此建议应使用标准的治疗方案。早期无法解释的心动过速,呼吸急促,血压不稳定和代谢性酸中毒可能在体温升高之前出现。成功的结局取决于早期诊断,可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构,包括氧气治疗,明确的支持措施和丹特林(使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书)。
当在口腔中使用局部麻醉剂时,患者应意识到局部麻醉剂的产生可能会损害吞咽并因此增加误吸的危险。因此,在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率,这在儿童中尤其重要。
舌头或颊粘膜的麻木可能会增加意外咬伤的危险。麻醉口腔或喉咙区域时,请勿食用食物和口香糖。
尚未对动物进行长期研究以评估利多卡因的致癌潜力。
利多卡因的诱变潜力已在Ames沙门氏菌反向突变测定,人淋巴细胞的体外染色体畸变测定和体内小鼠微核测定中进行了测试。在这些研究中没有迹象表明有任何诱变作用。
在大鼠模型中检查了利多卡因对生育力的影响。向交配对施用30 mg / kg,sc(180 mg / m 2 )不会引起大鼠生育力或一般生殖性能的改变。没有研究检查利多卡因对精子参数的影响。没有证据表明生育力改变。
在大鼠和兔子中都进行了利多卡因的生殖研究。在大鼠模型中,皮下注射最高50 mg / kg利多卡因(以体表面积为基准300 mg / m 2)的皮下剂量没有对胎儿造成伤害的证据。在兔模型中,没有证据表明以5 mg / kg sc的剂量(以体表面积计60 mg / m 2)对胎儿有伤害。用25 mg / kg(300 mg / m 2 )的兔子治疗产生了母体毒性的证据和胎儿发育延迟的证据,包括胎儿体重无明显下降(7%)和轻微骨骼异常增加(头骨和骨骼)。胸骨缺损,指骨骨化减少)。通过从妊娠第15天开始每天皮下注射2、10和50 mg / kg(12、60和300 mg / m 2 )剂量的皮下每天处理妊娠雌性大鼠,检查了利多卡因对大鼠出生后发育的影响。产后最多20天。在大坝或幼犬中,剂量不超过10 mg / kg(60 mg / m 2 )时,均未见不良反应的迹象;然而,在出生时和哺乳期持续时,存活的幼崽数量减少到50 mg / kg(300 mg / m 2 ),这种影响很可能是继母体毒性之后的结果。在这项研究中,未发现对产仔数,产仔重量,幼仔异常和幼仔身体发育的其他影响。
第二项研究检查了利多卡因对大鼠产后发育的影响,包括评估从断奶到性成熟的幼崽。用10或30 mg / kg sc利多卡因(分别以体表面积计分别为60 mg / m 2和180mg / m 2)治疗大鼠8个月。该时间段包括3个交配期。没有证据表明任何后代的产后发育发生改变。但是,两种剂量的利多卡因都显着降低了从出生前两个交配期到断奶后代存活的每窝幼崽的平均数量。
但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
利多卡因在劳动和分娩方面不是禁忌的。应该盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)被伴随地含利多卡因等产品中使用的,总剂量贡献的所有制剂必须牢记。
利多卡因是人乳中分泌的。该观察的临床意义尚不清楚。给哺乳妇女服用利多卡因时应格外小心。
虽然,盐酸利多卡因的安全性和有效性果冻USP,2%(Anestacon®)在儿科患者尚未建立,19名早产新生儿的一项研究(胎龄<33周)发现利多卡因或monoethylglycinexylidide的血浆浓度之间没有相关性和适量利多卡因(即0.3 mL / kg利多卡因凝胶20 mg / mL)用于润滑鼻内和气管内导管时的婴儿体重。没有新生儿的利多卡因血浆水平高于750 mcg / L。儿童的剂量应减少,以与年龄,体重和身体状况相称。 (请参阅剂量和管理。)
要报告可疑不良反应,请致电1-800-262-9010与Hi-Tech Pharmacal Co.,Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch 。
利多卡因给药后的不良反应与使用其他酰胺类局部麻醉剂观察到的不良反应本质上相似。这些不良经历通常与剂量有关,可能是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平高,或者是患者的超敏反应,特发性或耐受性降低。严重的不良经历通常是系统性的。以下是最常报告的类型:
很少有报告指出气管内插管阻塞与管内腔中存在干燥的胶冻残留物有关。 (另请参见警告,剂量和管理。)
中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性,其特征可能是头昏,神经质,忧虑,欣快,神志不清,头昏眼花,嗜睡,耳鸣,视力模糊或复视,呕吐,热感,冷或麻木,抽搐,震颤,抽搐,失去知觉,呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂,也可能根本没有发生,在这种情况下,毒性的第一个表现可能是嗜睡合并为昏迷和呼吸停止。
服用利多卡因后出现嗜睡现象通常是药物血液水平过高的早期迹象,并且可能由于快速吸收而出现。
心血管表现通常是抑郁性的,其特征是心动过缓,低血压和心血管衰竭,这可能导致心脏骤停。
过敏反应的特征是皮肤病变,荨麻疹,水肿或类过敏反应。对局部麻醉剂或制剂中其他成分的敏感性可能导致过敏反应。对利多卡因敏感的过敏反应极为罕见,如果发生,应采用常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。
局麻药引起的急性紧急情况通常与局麻药治疗期间遇到的血浆水平高有关。 (请参阅不良反应,警告和注意事项。)
首先要考虑的是预防,最好在每次局部麻醉后对心血管和呼吸系统的生命体征以及患者的意识状态进行持续不断的监测,以达到最佳效果。出现变化的最初迹象时,应使用氧气。
抽搐治疗的第一步包括立即注意维持呼吸道通畅,用氧气辅助或控制通气以及能够通过面罩立即给予呼吸道正压的输送系统。采取这些通气措施后,应立即评估循环的充分性,请记住,用于静脉抽搐的治疗抽搐的药物有时会抑制循环。尽管有足够的呼吸支持,惊厥仍应持续,并且如果循环状态允许,则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐(如硫喷妥钠或噻虫胺)或苯二氮卓(如地西epa)。在使用局麻药之前,临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况(例如麻黄碱)给予静脉输液,并在适当时给予升压药。
如果不立即治疗,惊厥和心血管抑制均可导致缺氧,酸中毒,心动过缓,心律不齐和心脏骤停。如果发生心脏骤停,应采取标准的心肺复苏措施。
在利多卡因治疗急性过量时,透析的价值微不足道。
非禁食雌性大鼠口服利多卡因盐酸盐的LD 50为459(346-773)mg / kg(以盐计)和禁食雌性大鼠为214(159-324)mg / kg(以盐计)。
当盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)被伴随地含利多卡因等产品中使用的,总剂量贡献的所有制剂必须牢记。
剂量变化并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和麻醉技术。应该给予提供有效麻醉所需的最低剂量。儿童,老年人和虚弱的患者应减少剂量。虽然用盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)副作用的发生率是相当低的,应谨慎行事,特别是采用大量的时,由于副作用的发生率是成正比的局部麻醉剂的总剂量管理。
慢慢向尿道中滴入约15 mL(300 mg盐酸利多卡因)或直到患者感到紧张。然后在电晕处施加阴茎夹几分钟。可以滴注不超过15毫升(300毫克)的额外剂量以充分麻醉。
在进行探空或膀胱镜检查之前,应使用阴茎夹钳5至10分钟,以使麻醉充分。通常需要30 mL(600 mg)的总剂量来填充和扩张男性尿道。
进行导管插入术之前,较小的5-10 mL(100-200 mg)体积通常足以润滑。
将3–5 mL(60–100 mg盐酸利多卡因)的果冻缓慢滴入尿道。如果需要,可以将一些果冻放在棉签上,然后放入尿道中。为了获得足够的麻醉,在进行泌尿外科手术之前应等待几分钟。
在使用前不久,将适量的果冻涂在气管导管的外表面。应注意避免将产品引入管腔。请勿使用果冻润滑气管内探针。有关内腔闭塞的罕见报道,请参见警告和不良反应。还建议避免使用气管导管在其外表面干燥的果冻,因为它缺乏润滑作用。
在任何12小时内,服用的利多卡因盐酸盐不得超过600毫克。
很难为儿童推荐任何药物的最大剂量,因为最大剂量随年龄和体重而变化。对于体重不足正常且身体发育正常的少于10岁的儿童,最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克定律)来确定。例如,对于一个5岁体重50磅的孩子,按照克拉克法则计算,盐酸利多卡因的剂量不应超过75-100毫克。在任何情况下,盐酸利多卡因的最大量果冻USP,2%施用(Anestacon®)应该不超过4.5毫克/千克(2.0毫克/磅)体重。
盐酸利多卡因果冻USP,2%(Anestacon®)的15mL供给单位剂量用于单个患者使用的一次性容器。
存放在20°至25°C(68°至77°F)的控制室温度中[请参阅USP]。
由制造:
高科技制药有限公司
纽约州Amityville 11701
启772:00 6/13
NDC 50383-772-15
高科技
药业
利多卡因
盐酸盐
果冻USP,2%
(Anestacon®)
15毫升
仅Rx
阿涅斯塔康 盐酸利多卡因果冻 | ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
|
贴标机-高科技制药有限公司(101196749) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
高科技制药有限公司 | 869019794 | 制造(50383-772),分析(50383-772) |
已知共有2种药物与Anestacon(利多卡因局部用药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Anestacon(局部利多卡因)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |