药物事实

有效成分

（在每个小帽中）
盐酸洛哌丁胺2毫克

目的

止泻药

采用

控制腹泻症状，包括旅行者腹泻

警告事项

过敏警报：

如果您对盐酸洛哌丁胺有皮疹或其他过敏反应，请不要使用

如果您血腥或黑色大便

使用前请先咨询医生

• 发烧
• 粪便中的粘液
• 肝病史

使用前请先咨询医生或药剂师

服用抗生素

使用本产品时

• 可能会导致疲劳，嗜睡或头晕。驾驶或操作机械时要小心。

停止使用并询问医生是否

• 症状恶化
• 腹泻持续超过2天
• 你会腹部肿胀或鼓胀。这些可能表明情况很严重。

如果怀孕或哺乳，

使用前请询问保健专业人员。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 多喝清澈的液体，以防止腹泻引起的脱水
• 在图表上找到合适的剂量。如果可能的话，用体重来剂量；否则，请使用年龄。

其他资讯

• 在20°-25°C（68°-77°F）之间存储
• 参见尾翼，了解失效日期和批号

非活性成分

玉米淀粉，D＆C黄色＃10铝色淀，二水合磷酸氢钙，FD＆C蓝色＃1亮蓝色色淀，硬脂酸镁，微晶纤维素，硅胶

有疑问或意见吗？

周一至周五，美国东部时间1-800-426-9391 8:30 AM-4：00 PM

产品包装

下面显示的产品包装代表了当前使用的样品。也可以使用其他包装。

质量加

止泻药

盐酸洛哌丁胺片USP，2毫克

96粒**

**每个囊片（胶囊形片剂）均含有2毫克盐酸洛哌丁胺

篡改证据：如果盖帽下的印制安全密封件破裂或遗失，请勿使用

由LNK INTERNATIONAL，INC。制造

纽约州Hauppauge，60 Arkay Drive，11788

对于消费者

适用于洛哌丁胺：口服胶囊，口服胶囊液，口服液，口服液，口服混悬液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

洛哌丁胺及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛哌丁胺时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 肿
• 便秘
• 食欲不振
• 胃痛（严重）伴恶心和呕吐

服用洛哌丁胺时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

• 皮疹

不需要立即就医的副作用

洛哌丁胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 头晕或嗜睡
• 口干

对于医疗保健专业人员

适用于洛哌丁胺：复方散剂，口服胶囊，口服液，口服混悬剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常见的不良事件是便秘，肠胃气胀，头痛，恶心和头晕。

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心，肠胃气胀，口干，腹部绞痛，绞痛，呕吐，气象，腹痛

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，上腹痛，消化不良

罕见（少于0.1％）：肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），巨结肠（包括有毒巨结肠），腹胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

稀有（小于0.1％）：失去知觉，木僵，意识水平下降，高渗，协调异常

上市后报告：Syncope ^[参考]

其他

稀有（小于0.1％）：疲劳

上市后报告：死亡，疲倦^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应（包括过敏性休克），类过敏反应^[参考]

心血管的

售后报告：QT / QTc延长，Torsades de Pointes，其他室性心律失常，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹

罕见（少于0.1％）：大疱性喷发（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症和多形性红斑），血管性水肿，荨麻疹，瘙痒^[参考]

泌尿生殖

稀有（小于0.1％）：尿retention留^[Ref]

眼科

稀有（小于0.1％）：Miosis

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人腹泻的常用剂量-急性

第一次大便稀少后口服4 mg，然后在每次未形成的大便之后口服2 mg
最大剂量：每天16毫克

评论：
-临床改善通常在48小时内可见。

用途：急性非特异性腹泻的控制和症状缓解

通常的成人腹泻剂量-慢性

在第一次大便稀少后口服4 mg，然后在每次未形成的大便之后口服2 mg，直到腹泻得到控制
最大剂量：每天16毫克

评论：
-临床改善通常在48小时内可见。
-腹泻得到控制后，减少剂量以满足个人需要
-确定最佳每日剂量后，该剂量可以单剂量或分剂量给药。
-临床试验中的平均维持剂量为每天4至8 mg。
-如果在至少10天后每天服用16 mg，未见临床改善，则症状不太可能通过进一步给药来控制。
-如果饮食或特殊治疗不能充分控制腹泻，则可以继续给药。

用途：控制和缓解与炎症性肠病有关的慢性腹泻。

腹泻的常用儿科剂量-急性

2至5年（13至20公斤）：
首日剂量表：每天口服1 mg，每日3次（每日总剂量3 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用1毫克，每天不超过3毫克

6至8年（20至30公斤）：
首日剂量表：每天两次，口服2 mg 2（每日总剂量4 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用2 mg，每天不得超过4 mg

9至12年（超过30千克）：
首日用药时间表：口服2 mg，每天3次（每日总剂量6 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用2 mg，每天不得超过6 mg

13岁以上：
第一次大便后口服4 mg，然后在每次未形成的大便后口服2 mg
最大剂量：每天16毫克

评论：
-请勿在2岁以下的患者中使用，否则会导致呼吸抑制和严重的心脏不良反应。
-临床改善通常在48小时内可见。

用途：急性非特异性腹泻的控制和症状缓解

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于新陈代谢减少，全身暴露可能增加。

预防措施

美国盒装警告：
-已经报道了使用高于推荐剂量的Torsades de Pointes病例，心脏骤停和死亡。
-禁忌在2岁以下的小儿患者中。
-由于存在严重的心脏不良反应的危险，请避免使用高于建议的剂量。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由于存在严重的心脏反应的危险，请避免使用高于建议的剂量。
-对2至5岁的患者使用非处方液体制剂。
-对于6岁及以上的患者，可以使用液体制剂或片剂/胶囊。

一般：
-患者应根据需要更换液体和电解质。

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