Anusol HC栓剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Anusol HC栓剂说明

每个Anusol-HC ™ 25 mg栓剂在氢化植物油基料中含有25 mg醋酸氢化可的松。醋酸氢化可的松是一种皮质类固醇。化学上，醋酸氢化可的松为pregn-4-ene-3、20-二酮，21-（乙酰氧基）-11、17-二羟基（11ß）-，具有以下结构式：

Anusol HC栓剂-临床药理学

在正常受试者中，当醋酸氢化可的松栓剂应用于直肠时，约26％的醋酸氢化可的松被吸收。醋酸氢化可的松的吸收可能在磨损或发炎的表面上变化。

局部类固醇主要是有效的，因为它们具有抗炎，止痒和血管收缩作用。

Anusol HC栓剂的适应症和用法

用于发炎的痔疮，放疗后（事实性）直肠炎，作为治疗慢性溃疡性结肠炎，隐膜炎，肛门直肠其他炎性疾病和肛门瘙痒症的辅助手段。

禁忌症

对任何成分均过敏的患者禁用Anusol-HC ™栓剂。

预防措施

除非进行了充分的直肠检查，否则请勿使用。

如果发炎，应停止使用该产品并采取适当的治疗措施。

在存在感染的情况下，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，则应停用皮质类固醇，直到感染得到充分控制。

尚未进行动物长期研究以评估皮质类固醇栓剂的致癌潜力。

给患者的信息：

使用栓剂可能会发生织物染色。建议采取预防措施。

怀孕：

在实验动物中，当妊娠雌性动物暴露于相当低的剂量水平时，局部类固醇与胎儿异常的发生率增加有关。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在的益处证明胎儿有正当风险时，才应在怀孕期间使用Anusol-HC ™栓剂。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

哺乳母亲：

目前尚不清楚这种药物是否会从人乳中排出，并且由于许多药物会从人乳中排出，并且由于使用Anusol-HC ™栓剂对哺乳婴儿可能产生严重的不良反应，因此应决定是否停止护理或考虑到该药物对母亲的重要性而停止使用该药物。

不良反应

皮质类固醇栓剂已报告以下局部不良反应。

1。

燃烧着

2。

瘙痒

3。

刺激

4。

干燥度

5，

毛囊炎

6。

色素沉着

7。

过敏性接触性皮炎

8。

继发感染

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司Salix Pharmaceuticals或致电1-800-FDA-1088或FDA联系www.fda.gov/medwatch 。

药物滥用和依赖性

用Anusol-HC ™栓剂治疗的患者尚未报告药物滥用和依赖性。

过量

如果出现全身用药过量的体征和症状，请停止使用。

Anusol HC栓剂的剂量和给药

常规用法：在非特异性直肠炎中，早晚在直肠中使用一种栓剂，持续两周。在更严重的情况下，每天3次1次栓剂。或每天两次两次栓剂。实际上，根据反应，推荐的疗法是六到八周或更短的时间。

如何提供Anusol HC栓剂

Anusol-HC ™ 25 mg栓剂为白色，圆柱形，一端呈锥形。
NDC 65649-411-12 25毫克12栓剂
NDC 65649-411-24 25毫克24栓剂

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。远离热源。防止冻结。

生产厂商：Valeant的子公司Salix Pharmaceuticals

制药北美有限公司，布里奇沃特，新泽西州08807美国

Anusol-HC是Valeant Pharmaceuticals International，Inc.或其附属公司的商标。

©Valeant Pharmaceuticals North America LLC

开业指示

避免过度处理栓剂。它旨在在人体温度下融化。

1.在顶部开口处分离塑料薄膜，然后向下拉。

2.继续向下拉至几乎整个栓剂的长度。

3.轻轻地从薄膜袋中取出栓剂。

10/2017版

9520701

2201318

9B500 9L J2

包装标签主要显示面板-纸箱

NDC 65649-411-12

仅Rx

Anusol-HC ™

（醋酸氢化可的松

氢化植物油基地

仅用于直肠。

不用于口服。

12个栓剂