Apicaine-X

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

有效成分

利多卡因5％

适应症和用途

Apicaine-X是一种局部麻醉药膏，含有5％的利多卡因，用于
•暂时缓解与关节炎有关的轻微疼痛和疼痛，
•简单的背痛，劳损，肌肉酸痛，僵硬，
•直肠瘙痒或溃疡（肛裂，堆积），
•牙龈麻木
•减轻哺乳母亲的乳头痛

它也可用作麻醉剂，用于插管和暂时缓解与轻微灼伤（包括晒伤，皮肤擦伤和虫咬）有关的疼痛。

它可以局部用于口咽可触及粘膜的麻醉生产。

警告：

仅用于局部使用。

剂量过多或两次剂量间隔短会导致血浆水平升高和严重的不良反应。应指导患者严格遵守推荐的剂量和给药指南。

在存在败血症或粘膜严重创伤的应用区域中，应格外谨慎地使用5％的利多卡因软膏，因为在这种情况下，存在快速全身吸收的潜力。

使用本产品时，
•避免接触眼睛
•除非医生指导，否则不要超过推荐剂量

停止使用并询问医生或药剂师，
•发生过敏反应
•发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状开始或加剧
•服用其他药物-西咪替丁用于治疗胃部疾病，普萘洛尔用于治疗高血压，焦虑症或心脏疾病。

请将本品放在儿童不能接触的地方，
如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心

怀孕和母乳喂养，
如果您已怀孕，打算怀孕或正在哺乳，请在服用任何药物之前向您的医生咨询。

驾驶和使用机器
如果利多卡因软膏进入您的血液，可能会引起嗜睡。如果受到影响，请勿驱动或操作机械。

预防措施：

•对于已知药物敏感性的患者，应谨慎使用5％的利多卡因软膏。

•当在口腔中使用局部麻醉剂时，患者应意识到局部麻醉的产生可能会损害吞咽并因此增加抽吸的危险。因此，在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。

•舌头或颊粘膜麻木可能会增加意外咬伤的危险。麻醉口腔或喉咙区域时，请勿食用食物和口香糖。

•应使用能有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。由于药物和/或其代谢物的缓慢积累，重复剂量的利多卡因可能会使每次重复剂量的血药浓度显着增加。

•重度休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。

•可能在温度升高之前出现无法解释的心动过速，呼吸急促，血压不稳定和代谢性酸中毒的早期迹象。成功的结局取决于早期诊断，可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构，包括氧气治疗，明确的支持措施和丹特林（使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书）。

不良反应：

要报告可疑的不良反应，请联系Medicap Laboratories LLC。请致电1-800-494-7449或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

•不良反应非常罕见且与剂量相关，主要是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平过高，或者可能是由于患者的超敏反应，特发性或耐受力下降所致。

•以下是最常报告的类型：
中枢神经系统-中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征可能是头昏，嗜睡，神经质，忧虑，欣快，精神错乱，头晕，耳鸣，视物模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，呼吸抑制和逮捕。

•嗜睡通常是药物血液水平过高的早期迹象，可能由于快速吸收而发生。

•心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，可能导致心脏骤停。

•可能发生过敏反应（嘴唇，面部或颈部肿胀，导致严重的呼吸困难；皮疹或荨麻疹）。这是非常严重但罕见的副作用。您可能需要紧急医疗护理或住院治疗。

剂量和给药：

始终严格按照医生的处方使用Apicaine-X软膏。否则，请按照以下说明进行操作。如果您不确定如何使用这种药物，请咨询您的医生或药剂师。

方向：
用中性肥皂和温水清洁区域。冲洗并彻底干燥。
12岁及以上的成人和儿童：每天在患处外涂6次。
12岁以下的儿童：请教医生。

成人剂量：
•一次施用不应超过5克5％的利多卡因软膏，其中含有250毫克的利多卡因碱（化学上相当于约300毫克的利多卡因盐酸盐）。
•在70公斤的成年人中，该剂量等于3.6毫克/千克（1.6毫克/磅）的吗啡碱碱。在任何一天中，不超过一罐的三分之一，大约17-20克的软膏或850-1000毫克的利多卡因碱应服用。

儿童剂量：
•儿童的最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）来确定。例如，一个五岁的孩子体重50磅，按照克拉克法则计算，利多卡因的剂量不应超过75-100毫克。
•无论如何，利多卡因的最大给药量不应超过4.5 mg / kg（2 mg / lb）体重。在24小时内不应超过3剂。

行政：
•在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜。随后用棉卷或唾液喷射器去除多余的唾液，可最大程度地减少药膏的稀释度，最大程度地渗透，并减少吞咽局部药膏的可能性。
•与插入新义齿一起使用时，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用。
•哺乳母亲
用一小块皮棉或纱布涂在乳头上，在下次喂奶前立即洗净

供应方式：

50克（1.76盎司）广口瓶中有5％的利多卡因软膏。

储存和处理：

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。
禁止冻结。

有问题吗？

请致电1-800-494-7449

主要显示面板

注意：本文档包含有关利多卡因局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Apicaine-X。

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用剂（Apicaine-X中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

有效成分

利多卡因5％

适应症和用途

Apicaine-X是一种局部麻醉药膏，含有5％的利多卡因，用于
•暂时缓解与关节炎有关的轻微疼痛和疼痛，
•简单的背痛，劳损，肌肉酸痛，僵硬，
•直肠瘙痒或溃疡（肛裂，堆积），
•牙龈麻木
•减轻哺乳母亲的乳头痛

它也可用作麻醉剂，用于插管和暂时缓解与轻微灼伤（包括晒伤，皮肤擦伤和虫咬）有关的疼痛。

它可以局部用于口咽可触及粘膜的麻醉生产。

警告：

仅用于局部使用。

剂量过多或两次剂量间隔短会导致血浆水平升高和严重的不良反应。应指导患者严格遵守推荐的剂量和给药指南。

在存在败血症或粘膜严重创伤的应用区域中，应格外谨慎地使用5％的利多卡因软膏，因为在这种情况下，存在快速全身吸收的潜力。

使用本产品时，
•避免接触眼睛
•除非医生指导，否则不要超过推荐剂量

停止使用并询问医生或药剂师，
•发生过敏反应
•发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状开始或加剧
•服用其他药物-西咪替丁用于治疗胃部疾病，普萘洛尔用于治疗高血压，焦虑症或心脏疾病。

请将本品放在儿童不能接触的地方，
如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心

怀孕和母乳喂养，
如果您已怀孕，打算怀孕或正在哺乳，请在服用任何药物之前向您的医生咨询。

驾驶和使用机器
如果利多卡因软膏进入您的血液，可能会引起嗜睡。如果受到影响，请勿驱动或操作机械。

预防措施：

•对于已知药物敏感性的患者，应谨慎使用5％的利多卡因软膏。

•当在口腔中使用局部麻醉剂时，患者应意识到局部麻醉的产生可能会损害吞咽并因此增加抽吸的危险。因此，在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。

•舌头或颊粘膜麻木可能会增加意外咬伤的危险。麻醉口腔或喉咙区域时，请勿食用食物和口香糖。

•应使用能有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。由于药物和/或其代谢物的缓慢积累，重复剂量的利多卡因可能会使每次重复剂量的血药浓度显着增加。

•重度休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。

•可能在温度升高之前出现无法解释的心动过速，呼吸急促，血压不稳定和代谢性酸中毒的早期迹象。成功的结局取决于早期诊断，可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构，包括氧气治疗，明确的支持措施和丹特林（使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书）。

不良反应：

要报告可疑的不良反应，请联系Medicap Laboratories LLC。请致电1-800-494-7449或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

•不良反应非常罕见且与剂量相关，主要是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平过高，或者可能是由于患者的超敏反应，特发性或耐受力下降所致。

•以下是最常报告的类型：
中枢神经系统-中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征可能是头昏，嗜睡，神经质，忧虑，欣快，精神错乱，头晕，耳鸣，视物模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，呼吸抑制和逮捕。

•嗜睡通常是药物血液水平过高的早期迹象，可能由于快速吸收而发生。

•心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，可能导致心脏骤停。

•可能发生过敏反应（嘴唇，面部或颈部肿胀，导致严重的呼吸困难；皮疹或荨麻疹）。这是非常严重但罕见的副作用。您可能需要紧急医疗护理或住院治疗。

剂量和给药：

始终严格按照医生的处方使用Apicaine-X软膏。否则，请按照以下说明进行操作。如果您不确定如何使用这种药物，请咨询您的医生或药剂师。

方向：
用中性肥皂和温水清洁区域。冲洗并彻底干燥。
12岁及以上的成人和儿童：每天在患处外涂6次。
12岁以下的儿童：请教医生。

成人剂量：
•一次施用不应超过5克5％的利多卡因软膏，其中含有250毫克的利多卡因碱（化学上相当于约300毫克的利多卡因盐酸盐）。
•在70公斤的成年人中，该剂量等于3.6毫克/千克（1.6毫克/磅）的吗啡碱碱。在任何一天中，不超过一罐的三分之一，大约17-20克的软膏或850-1000毫克的利多卡因碱应服用。

儿童剂量：
•儿童的最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）来确定。例如，一个五岁的孩子体重50磅，按照克拉克法则计算，利多卡因的剂量不应超过75-100毫克。
•无论如何，利多卡因的最大给药量不应超过4.5 mg / kg（2 mg / lb）体重。在24小时内不应超过3剂。

行政：
•在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜。随后用棉卷或唾液喷射器去除多余的唾液，可最大程度地减少药膏的稀释度，最大程度地渗透，并减少吞咽局部药膏的可能性。
•与插入新义齿一起使用时，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用。
•哺乳母亲
用一小块皮棉或纱布涂在乳头上，在下次喂奶前立即洗净

供应方式：

50克（1.76盎司）广口瓶中有5％的利多卡因软膏。

储存和处理：

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。
禁止冻结。

有问题吗？

请致电1-800-494-7449

主要显示面板