Asacol HD

1适应症和用途

Asacol®HD适用于成人中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

使用限制：
尚未确定超过6周的Asacol HD的安全性和有效性。

2剂量和给药

2.1重要管理说明

●不要用2份美沙拉敏缓释400 mg口服产品替代1份Asacol HD 800片剂[请参见临床药理学（12.3） ] 。

●在开始Asacol HD之前评估肾功能。

●饭前至少1小时和饭后2小时空腹服用Asacol HD片剂[请参见临床药理学（12.3） ] 。

●完整吞咽Asacol HD片剂。请勿切割，破坏或咀嚼药片。

●喝足量的液体[请参阅警告和注意事项（5.6） ] 。

●粪便中报告有完整，部分完整和/或药片壳；如果这种情况反复发生，请指示患者与他们的医护人员联系。

●保护Asacol HD平板电脑不受潮。

2.2剂量信息

对于中度活动性溃疡性结肠炎的治疗，成人中Asacol HD的推荐剂量为每天3次（每天总剂量4.8克）1600毫克（两片800毫克片剂），持续6周。

3剂型和强度

Asacol HD缓释片：800毫克（红棕色，胶囊状，黑色“ WC 800”印记）。

4禁忌症

ASACOL HD在患者禁忌与已知或可疑的过敏水杨酸盐或氨基水杨酸或任何ASACOL HD的成分[见 警告和注意事项（5.3） ， 不良反应（6.2）和 说明（11） ] 。

5警告和注意事项

5.1肾功能不全

服用含Asacol HD或含有美沙拉敏的产品的患者出现肾功能不全，包括轻度变化疾病，急性和慢性间质性肾炎，以及极少发生肾衰竭[见不良反应（6.2） ] 。在动物研究中，肾脏是美沙拉敏中毒的主要器官[参见不良反应（6.2） ，非临床毒理学（13.2） ]。

在开始使用Asacol HD之前以及在治疗期间定期评估肾脏功能。评估已知肾功能不全或有肾脏疾病病史或同时服用肾毒性药物的患者使用Asacol HD的风险和益处[请参阅 药物相互作用（7.1） ，在特定人群中使用（8.6） ] 。

5.2美沙拉敏诱导的急性不耐受综合征

美沙拉敏与急性不耐受综合征有关，可能难以与溃疡性结肠炎的加重相鉴别。在对照临床试验中，有2.3％的接受Asacol HD治疗的患者报告了结肠炎症状的恶化。在开始使用Asacol HD片剂和其他美沙拉敏产品后，已经报道了这种急性反应，其特点是痉挛，腹痛，血性腹泻，并偶有发烧，头痛，全身乏力，瘙痒，皮疹和结膜炎。停用Asacol HD片剂时，症状通常会减轻。在治疗期间监视患者这些症状的恶化。如果怀疑是急性不耐受综合征，请立即停止使用Asacol HD治疗。

5.3过敏反应

据报道，服用柳氮磺吡啶的患者出现超敏反应。一些患者可能与Asacol HD片剂或其他含有美沙明胺或转化成美沙拉敏的化合物有相似的反应。

与柳氮磺胺吡啶一样，美沙拉敏诱导的超敏反应可能表现为内脏器官受累，包括心肌炎，心包炎，肾炎，肝炎，肺炎和血液学异常。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即评估患者。如果无法确定迹象或症状的替代病因，请中止Asacol HD。

5.4肝衰竭

有报道称已服用美沙拉敏的既往有肝病的患者发生肝功能衰竭。评估已知肝功能不全患者使用Asacol HD的风险和益处。

5.5光敏性

用美沙拉敏或柳氮磺胺吡啶治疗的患者，既往已有皮肤状况，如特应性皮炎和特应性湿疹，其光敏反应更为严重。建议患者在户外避免日晒，穿防护服，并使用广谱防晒霜。

5.6肾结石症

据报道，使用美沙拉敏治疗肾结石的病例包括美沙拉敏含量为100％的结石。含美沙拉敏的结石是放射线透明的，无法通过标准放射线照相或计算机断层扫描（CT）进行检测。使用Asacol HD治疗期间，请确保摄入足够的液体。

5.7 Asacol HD的铁含量

Asacol HD在缓释片剂的包衣中包含氧化铁作为着色剂。每片800毫克的缓释片剂含4.9毫克的铁。在建议的每日剂量下，铁的总含量为29.2 mg [参见剂量和用法（2.2） ] 。在向接受补铁或有铁过载风险的患者开处方Asacol HD之前，请考虑所有来源（包括Asacol HD）的每日总铁量。

5.8干扰实验室测试

使用Asacol HD可能会导致通过液相色谱和电化学检测法测定尿中的去甲肾上腺素的结果虚假地升高，因为去甲肾上腺素和美沙拉胺的主要代谢产物N-乙酰基-5-氨基水杨酸（N-Ac- 5-ASA）。考虑去甲肾上腺素的另一种选择性测定。

6不良反应

标签中其他地方描述的下列严重或临床上显着的不良反应是：

• 肾功能不全[参见 警告和注意事项（5.1） ]
  
• 美沙拉敏诱导的急性不耐受综合征[参见 警告和注意事项（5.2） ]
  
• 过敏反应[请参阅 警告和注意事项（5.3） ]
  
• 肝衰竭[请参阅 警告和注意事项（5.4） ]
  
• 光敏性[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
  
• 肾结石症[请参阅警告和注意事项（5.6） ]

6.1临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在对照研究中，对896例溃疡性结肠炎患者进行了Asacol HD评估。在轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者中，进行了三项为期六周的主动对照研究，比较了每天4.8克的Asacol HD和每天2.4克的美沙明胺延迟释放片。在这些研究中，727例患者服用了Asacol HD片剂，732例患者服用了美沙拉敏缓释片。

在Asacol HD组中报告的最常见反应是头痛（4.7％），恶心（2.8％），鼻咽炎（2.5％），腹痛（2.3％），腹泻（1.7％）和消化不良（1.7％）；表1列举了三项研究中发生的不良反应。中度活动性溃疡性结肠炎患者（602例患者服用Asacol HD和618例患者服用美沙明胺延迟释放400 mg）最常见的反应与所有治疗患者相同。

Asacol HD组中有3.9％的患者因不良反应而停药，美沙拉敏缓释片比较剂组中有4.2％的患者停药。停药最常见的原因是与溃疡性结肠炎有关的胃肠道症状。

在Asacol HD组中，0.8％的患者发生了严重的不良反应，而在美沙拉敏缓释片比较剂组中，发生了1.8％的患者。大多数涉及胃肠系统。

6.2售后经验

在批准使用Asacol HD或其他含有美沙拉胺的产品或代谢成美沙拉胺的产品后，已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

身体 如 一种 整体：面部水肿，水肿，周围水肿，乏力，发冷，感染，不适，疼痛，颈部疼痛，胸痛，背痛，腹部肿大，狼疮样综合征，药物热（罕见）。

心血管：心包炎（罕见）和心肌炎（罕见） [请参阅 警告和注意事项（5.3） ] ，心包积液，血管扩张，偏头痛。

内分泌：尿崩症。

胃肠道：口干，口腔炎，口腔溃疡，厌食症，食欲增加，发炎，胰腺炎，胆囊炎，胃炎，胃肠炎，胃肠道出血，穿孔性消化性溃疡（罕见），便秘，痔疮，直肠出血，血便，腹泻。

Hepati为c：已经有肝毒性的罕见报告，包括黄疸，胆汁淤积性黄疸，肝炎和包括肝细胞坏死和肝功能衰竭可能的肝细胞损害。其中一些案例是致命的。也有无症状的肝脏酶升高的症状，这些症状通常在持续使用或停药期间会消失。还报告了1例川崎样综合征，其中包括肝酶的变化[见 [警告和注意事项（5.4） ] 。

他中号atologi C：粒细胞缺乏症（罕见），再生障碍性贫血（罕见），贫血，血小板减少，白细胞减少，嗜酸粒细胞增多，淋巴结肿大。

Musculoskeleta l ：痛风，类风湿性关节炎，关节炎，关节痛，关节疾病，肌痛，高渗。

神经科/精神科：焦虑，抑郁，嗜睡，失眠，神经质，意识模糊，情绪不稳，头晕，眩晕，震颤，感觉异常，感觉异常，周围神经病变（罕见），格林-巴利综合征（罕见），横纹肌炎（罕见）和颅内高压。

呼吸器Y /普勒米onar Y：鼻窦炎，鼻炎，咽炎，哮喘加重，胸膜炎，支气管炎，嗜酸细胞性肺炎，间质性肺炎。

滑雪N：脱发，牛皮癣（罕见），坏疽性脓皮病（罕见），结节性红斑，痤疮，皮肤干燥，出汗，瘙痒，荨麻疹，皮疹。

特别 感官：耳痛，耳鸣，耳塞，耳部疾病，结膜炎，眼痛，视力模糊，视力异常，味觉变态。

肾/泌尿生殖器：肾衰竭（罕见），间质性肾炎，微小改变疾病，肾结石[请参阅 警告和注意事项（5.1 ， 5.6 ）]，排尿困难，尿频和尿急，血尿，附睾炎，性欲下降，痛经，月经过多。

实验室 Abnor米alitie S：高架AST（SGOT）ALT或（SGPT），碱性磷酸酶升高，升高的GGT，LDH升高，胆红素升高，血清肌酸酐和BUN升高。

7药物相互作用

7.1肾毒性药物，包括非甾体类抗炎药

美沙拉敏与已知的肾毒性药物（包括非甾体类抗炎药（NSAIDs））同时使用可能会增加肾毒性的风险。监测服用肾毒性药物的患者的肾功能变化和美沙拉敏相关的不良反应[参见 [警告和注意事项（5.1） ] 。

7.2硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤

美沙拉敏与硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤和/或其他已知引起骨髓毒性的药物同时使用可能会增加血液疾病，骨髓衰竭和相关并发症的风险。如果不能避免同时使用Asacol HD和硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤，请监测血液检查，包括完整的血细胞计数和血小板计数。

7.3对尿中去甲肾上腺素测量的干扰

当使用液相色谱和电化学检测法测定尿中的去甲肾上腺素时，使用Asacol HD可能会导致虚假地提高测试结果[参见警告和注意事项（5.8） ] 。考虑去甲肾上腺素的另一种选择性测定。

8在特定人群中的使用

8.1怀孕

风险摘要

关于孕妇使用美沙拉敏的有限公开数据不足以告知与药物相关的风险。在大鼠和兔子美沙拉嗪的动物繁殖研究中观察到在口服剂量大约0.97倍（大鼠）和1.95倍（兔）推荐的人体剂量（见没有胎儿危害数据）。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

动物资料

在大鼠和兔子的器官发生过程中，以美沙拉敏进行了生殖研究，口服剂量最高为480 mg / kg /天。没有证据表明对胎儿有伤害。这些美沙拉敏剂量约为人体每天推荐的4.8克人体剂量的0.97倍（大鼠）和1.95倍（兔子）。

8.2哺乳

风险摘要

美沙拉敏及其N-乙酰代谢产物在母乳中的含量很少，无法检出（参见数据）。母乳喂养婴儿腹泻的报道有限。没有有关该药物对牛奶生产的影响的信息。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Asacol HD的临床需求以及药物或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

临床注意事项

监视母乳喂养的婴儿的腹泻情况。

数据

人数据

在已发表的泌乳研究中，来自各种口服和直肠制剂和产品的母亲美沙拉敏剂量为每天500 mg至3 g。牛奶中美沙拉敏的浓度范围从不可检测到0.11 mg / L。 N-乙酰基-5-氨基水杨酸代谢产物的浓度范围为5至18.1 mg / L。基于这些浓度，纯母乳喂养婴儿的估计婴儿日剂量为0至0.017 mg / kg /天的美沙拉敏和0.75至2.72 mg / kg /天的N-乙酰基-5-氨基水杨酸。

8.4小儿使用

还没有确定Asacol HD在儿科患者中的安全性和有效性。有关其他批准的美沙拉敏产品在儿童患者中的安全性和有效性，请参阅处方信息。

8.5老年用途

Asacol HD的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。来自不受控制的临床研究和上市后报告系统的报告表明，年龄在65岁或65岁以上的患者比年轻的患者服用含美沙拉敏的产品（如Asacol HD）的血液异常（如粒细胞缺乏症，嗜中性白血球减少症和全血细胞减少症）的发生率更高。在Asacol HD治疗期间，监测老年患者的全血细胞计数和血小板计数。

通常，在处方Asacol HD时，老年患者应考虑肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高的频率[请参见在特定人群中使用（8.6） ] 。

8.6肾功能不全

已知美沙拉敏基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。在开始使用Asacol HD治疗之前并定期评估所有患者的肾功能。监测患有已知肾功能不全或有肾脏疾病病史或服用肾毒性药物的患者，以降低肾功能和与美沙拉敏相关的不良反应[参见 警告和注意事项（5.1） ，药物相互作用（7.1）和不良反应（6.2） ] 。

10过量

Asacol HD是一种氨基水杨酸盐​​，并且水杨酸盐的毒性症状包括恶心，呕吐和腹痛，呼吸急促，呼吸亢进，耳鸣和神经系统症状（头痛，头晕，意识错乱，癫痫发作）。严重的水杨酸盐中毒可能导致电解质和血液pH失衡，并可能导致其他器官（例如肾脏和肝脏）受累。没有针对美沙拉敏过量的解毒剂；但是，常规的水杨酸盐毒性疗法在急性过量时可能是有益的，并且可能包括胃肠道净化以防止进一步吸收。通过适当的静脉治疗纠正液体和电解质失衡，并保持足够的肾功能。

Asacol HD是一种pH依赖性延迟释放产品，在治疗怀疑过量的药物时应考虑该因素。

11说明

每个口服的Asacol HD缓释片剂均含有800毫克的美沙明胺（一种氨基水杨酸酯）。 Asacol HD缓释片剂具有由丙烯酸类树脂，Eudragit S（甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共​​聚物（1：2），NF）和Eudragit L（甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共​​聚物（1：2）混合而成的外保护层。 1），NF）。内涂层由丙烯酸基树脂Eudragit S组成，该树脂在pH等于或大于7时溶解，在回肠末端及其他部位释放美沙拉敏，从而在结肠中具有局部抗炎作用。美沙拉敏（也称为5-氨基水杨酸或5-ASA）的化学名称为5-氨基-2-羟基苯甲酸；其结构式为：

非活性成分：每片含有胶体二氧化硅，癸二酸二丁酯，食用黑色墨水，氧化铁红（6.15毫克），氧化铁黄（1.10毫克），一水乳糖，硬脂酸镁，甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共​​聚物（1：2） （Eudragit S），甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共​​聚物（1：1）（Eudragit L），聚乙二醇，聚维酮，淀粉羟乙酸钠和滑石粉。

12临床药理学

12.1行动机制

美沙拉敏的作用机理尚未完全了解，但似乎是对结肠上皮细胞的局部抗炎作用。在溃疡性结肠炎患者中，通过环加氧酶途径（即前列腺素）和通过脂氧合酶途径（即白三烯和羟基二十碳四烯酸）的粘膜花生四烯酸代谢产物的产生都增加了，美沙明胺可能通过阻断阻断作用来减轻炎症环氧合酶并抑制结肠中前列腺素的产生。

12.3药代动力学

吸收性

在服用Asacol HD片剂后，美沙拉敏（5-氨基水杨酸； 5-ASA）及其代谢产物N-乙酰基-5-氨基水杨酸（N-Ac-5-ASA）的血浆浓度变化很大。在禁食的健康受试者（N = 139）中单次口服Asacol HD 800 mg片剂后，平均C max ，AUC 8-48h和AUC 0-tldc值分别为208 ng / mL，2296 ng.h / mL分别为2533 ng.h / mL。服用Asacol HD 800 mg片剂后，美沙拉敏的中值[范围] T max约为24小时[4至72小时]，反映了制剂的延迟释放特性。

根据健康受试者单次剂量美沙明胺和N-Ac-5-ASA的累积尿回收率，Asacol HD片剂中口服美沙明胺约20％被全身吸收。

饮食效果：高热量（800至1000卡路里），高脂肪（约占总热量的50％）膳食可使美沙拉敏C max升高2.4倍，美沙拉敏全身暴露（AUC 8-48和AUC 0-tldc ）提高2.8。 -折;中位滞后时间增加了8小时，中位t max增加了6小时（从24到30小时） [秒EE剂量和给药方法（2.1） ]。

尚不知道一种Asacol HD 800 mg片剂和两种美沙拉敏400 mg口服缓释口服制剂之间的比较暴露[见剂量和给药方法（2.1） ]。

消除

代谢

吸收的美沙拉敏在肠粘膜壁被乙酰化，并被肝脏乙酰化为N-Ac-5-ASA。

排泄

吸收的美沙拉敏主要通过N-乙酰基-5-氨基水杨酸经肾脏排泄。未吸收的美沙拉敏在粪便中排泄。

13毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

膳食美沙拉敏在高剂量480 mg / kg / day的大鼠中或在2000 mg / kg / day的小鼠中均无致癌性。这些剂量约为每天4.8克Asacol HD剂量（基于体表面积）的0.97和2.0倍。在Ames试验，中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验中，美沙拉敏没有遗传毒性。美沙明胺的口服剂量最高为480 mg / kg /天（约为人体表面积推荐人体治疗剂量的0.97倍），对雄性和雌性大鼠的生育能力或生殖性能没有影响。

13.2动物毒理学和/或药理学

在动物研究（大鼠，小鼠，狗）中，肾脏是毒性的主要器官。 （以下，将动物剂量与推荐的人类剂量进行比较是基于体表面积和60公斤体重的人每天4.8克的剂量。）

美沙拉敏以约750 mg / kg至1000 mg / kg的单剂量（建议的人类剂量的1.5至2.0倍）引起大鼠肾乳头坏死。给予大鼠六个月的170和360 mg / kg / day剂量（约为人体推荐剂量的0.3和0.73倍）会产生乳头坏死，乳头水肿，肾小管变性，肾小管矿化和尿路上皮增生。

在小鼠中，口服剂量为4000毫克/千克/天（约为人体推荐剂量的4.1倍），持续三个月，可引起肾小管肾病，多灶性/弥散性肾小管间质炎症和多灶性/弥散性乳头状坏死。

在狗中，单剂量6000毫克（约为人体推荐剂量的6.25倍）的美沙拉敏缓释片可导致肾乳头坏死，但并不致命。长期服用美沙拉敏剂量为80 mg / kg /天（建议人类剂量的0.5倍）的犬已经出现了肾脏变化。

14临床研究

在772例中度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中进行了为期六周，随机，双盲，主动对照研究，研究了每天4.8克Asacol HD的疗效。中度活跃的UC被定义为医师的整体评估（PGA）得分为2； PGA是一个四点量表（0到3），涵盖了直肠出血，大便次数和乙状结肠镜检查结果的临床评估。

将患者按1：1的比例随机分为每天4.8克的Asacol HD组（每天3次，两剂Asacol HD片）或每天2.4克的美沙拉敏延迟释放组（每天3次，两次的美沙拉敏400 mg缓释片） 。

患者特征性地有既往使用口服5-ASA（86％），类固醇（41％）和直肠疗法（49％）的病史，并且表现出超过正常每天三便的临床症状（87％）和大部分时间或全部时间（70％）出现明显的便血。研究人群主要是白人（97％），平均年龄为43岁（8％，年龄在65岁或以上），男性（56％）比女性（44％）略多。

主要终点是治疗成功，定义为从基线到第6周基于PGA的改善。两组的治疗成功率相似：Asacol HD组为70％，Asacol组为66％（差异：5％； 95％CI：[-1.9％，11.2％]）。

另一项对照研究支持每天4.8克Asacol HD的疗效。用Asacol HD治疗的中度活动性UC患者的治疗成功率为72％。

16供应/存储和处理方式

ASACOL® HD（美沙拉敏）缓释片可作为红褐色胶囊状片剂获得，其中包含800毫克美沙拉敏，并印有黑色的“ WC 800”。

ñDC 0023-5901-18瓶180片

防潮。无需干燥剂即可分配片剂长达6周。

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内偏移。 [请参阅USP控制的室温]

17患者咨询信息

行政 [参见剂量和用法（2.1） ]

• 告知患者，如果他们从先前的口服美沙拉敏治疗切换为Asacol HD，以终止其先前的口服美沙拉敏治疗，并按照Asacol HD的剂量说明进行操作。一剂Asacol HD 800 mg片剂不能代替两种美沙拉敏400 mg口服缓释产品。
  
• 告知患者饭前至少1小时和饭后2小时空腹服用Asacol HD片剂。
  
• 指导患者吞咽整个Asacol HD片剂，注意不要破坏，切割或咀嚼片剂，因为这种涂层是缓释制剂的重要组成部分。
  
• 喝足够量的液体。
  
• 告知患者粪便中有完整，部分完整和/或药片壳的信息。如果这种情况反复发生，请指示患者与他们的医疗保健提供者联系。
  
• 指导患者保护Asacol HD片剂防潮。

肾功能不全

• 告知患者Asacol HD可能会降低其肾功能，尤其是在已知肾功能不全或正在服用包括NSAIDS在内的肾毒性药物的情况下，并且在接受治疗期间应定期监测肾功能。劝告患者完成其医疗服务提供者订购的所有血液检查[请参阅警告和注意事项（5.1） ，药物相互作用（7.1） ] 。

美沙拉敏诱导的急性不耐受综合征和其他超敏反应

• 告知患者过敏反应的体征和症状。指示患者停止服用Asacol HD，如果他们遇到新的或恶化的急性不耐受综合症（痉挛，腹痛，血性腹泻，发烧，头痛，全身不适，结膜炎和皮疹）或其他提示美沙拉敏的症状，请向医疗服务提供者报告诱导的超敏反应[见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ）]。

肝功能衰竭

• 告知患有已知肝病的患者肝功能恶化的体征和症状，并建议他们如果遇到这种症状或体征，应向医疗服务提供者报告[见警告和注意事项（5.4） ] 。

光敏性

• 建议患有皮肤病的患者在户外避免日晒，穿防护服，并在户外使用广谱防晒霜[见警告和注意事项（5.5） ] 。

肾结石症

• 指导患者保持足够的液体摄入量，以最大程度地降低肾结石形成的风险，并在遇到肾结石的体征或症状（例如，严重的侧面或背部疼痛，尿液中的血液）时联系其医疗保健提供者[请参阅[警告和注意事项（5.6） ] 。

Asacol HD的铁含量

• 建议患者告知他们是否服用含铁补充剂[见警告和注意事项（5.7） ] 。

血液疾病

• 告知老年患者和服用硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤的患者血液疾病的风险以及在治疗期间需要定期监测全血细胞计数和血小板计数的需要。劝告患者完成其医疗服务提供者订购的所有血液检查[请参阅药物相互作用（7.2） ，在特定人群中使用（8.5） ] 。

发行人：
艾尔建美国公司
麦迪逊，新泽西州07940

©2020艾尔建（Allergan）。版权所有。

Allergan®及其设计是Allergan，Inc.的商标。

获得专利。参见www.allergan.com/patents

Asacol®是Medeva Pharma Suisse AG的注册商标，已获得Allergan Pharmaceuticals International Limited的许可。

v3.0USPI5901

主显示面板
NDC 0023-5901-18
ASACOL® 高画质
（美沙拉敏）
缓释片
每片800毫克
180片
仅接收