丁丙诺啡和纳洛酮

发音

（通过NOR费用和最终OKS一项）

索引词

• 盐酸丁丙诺啡/盐酸纳洛酮
• 盐酸丁丙诺啡和盐酸纳洛酮二水合物
• 卡西帕
• 纳洛酮和丁丙诺啡
• 盐酸纳洛酮二水合物和盐酸丁丙诺啡

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

电影，颊部：

布那非：丁丙诺啡6.3 mg和纳洛酮1 mg（1 ea，30 ea）；丁丙诺啡2.1 mg和纳洛酮0.3 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡4.2毫克和纳洛酮0.7毫克（1 ea，30 ea）[包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，糖精钠，苯甲酸钠]

电影，舌下：

Suboxone：丁丙诺啡4 mg和纳洛酮1 mg（1 ea，30 ea）；丁丙诺啡8 mg和纳洛酮2 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡12 mg和纳洛酮3 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡2 mg和纳洛酮0.5 mg（1 ea，30 ea）[包含fd＆c黄色＃6（日落黄色）；石灰味]

通用：丁丙诺啡12 mg和纳洛酮3 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡2 mg和纳洛酮0.5 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡4 mg和纳洛酮1 mg（1 ea，30 ea）;丁丙诺啡8毫克和纳洛酮2毫克（1 ea，30 ea）

平板电脑舌下，舌下：

祖布索夫：丁丙诺啡5.7 mg和纳洛酮1.4 mg，丁丙诺啡8.6 mg和纳洛酮2.1 mg，丁丙诺啡0.7 mg和纳洛酮0.18 mg，丁丙诺啡1.4 mg和纳洛酮0.36 mg，丁丙诺啡11.4 mg和纳洛酮2.9 mg，丁丙诺啡2.9 mg和2.9 [1含有薄荷醇；薄荷味]

通用：丁丙诺啡2毫克和纳洛酮0.5毫克，丁丙诺啡8毫克和纳洛酮2毫克

品牌名称：US

• 布纳瓦伊
• box素
• 祖布索夫

药理学类别

• 阿片类镇痛药
• 镇痛药，阿片类局部激动剂

药理

丁丙诺啡：丁丙诺啡通过与中枢神经系统中的阿片受体的高亲和力结合而发挥镇痛作用。显示部分mu激动剂和弱Kappa拮抗剂活性

纳洛酮：在阿片受体部位竞争和取代阿片的纯阿片拮抗剂

吸收性

在舌下和颊部使用之后，患者之间的吸收差异很大，但是每个患者的差异很小。

半条命消除

Suboxone：丁丙诺啡24至42小时；纳洛酮2至12小时；布那非：丁丙诺啡16.4至27.5小时；纳洛酮1.9至2.4小时；卡西帕：丁丙诺啡35至37小时；纳洛酮5.6至6.6小时

蛋白结合

丁丙诺啡：〜96％，主要针对α和β球蛋白；纳洛酮：〜45％，主要是白蛋白

特殊人群：肝功能受损

由于这两种药物都被广泛代谢，因此对于中度和重度肝功能不全的患者，血浆水平将更高，半衰期值将更长。与丁丙诺啡相比，纳洛酮的疗效显着大于重度肝功能不全的患者。

用途：带标签的适应症

阿片类药物使用障碍：阿片类药物使用障碍的治疗。

一般信息：丁丙诺啡/纳洛酮应作为完整治疗计划的一部分，以包括咨询和心理支持。

禁忌症

对丁丙诺啡，纳洛酮或制剂中任何成分的超敏反应（例如过敏性休克）。

阿片类物质的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签（舌下片剂）：其他禁忌症（美国标签中没有）：初次使用阿片类药物的患者；严重的呼吸功能不全（例如，急性或严重的支气管哮喘，慢性阻塞性气道，哮喘状态，急性呼吸抑制，肺心病）；严重肝功能损害；急性酒精中毒或ir妄抽搐或癫痫病;已知或怀疑的机械胃肠道梗阻或影响肠运输的疾病/状况（例如，任何类型的肠梗阻）；可疑的手术腹部（例如，急性阑尾炎或胰腺炎）；严重的中枢神经系统抑郁，脑脊髓或颅内压增高或头部受伤;与MAO抑制剂同时使用或2周内使用。

剂量：成人

阿片类药物使用障碍：注意：在诱导之前，应考虑使用阿片类药物的类型（即长效或短效阿片类药物）以及自上次使用阿片类药物以来的时间。

服用海洛因或短效阿片类药物的患者应在出现阿片类药物戒断症状时开始丁丙诺啡/纳洛酮治疗，但不得晚于最后一次使用海洛因或其他短效阿片类药物后的6小时（SAMHSA 2018；制造商的标签）。

使用美沙酮的患者应将美沙酮维持剂量降低至最小耐受剂量，并维持该剂量≥7天；仅在出现戒断的早期迹象时才开始丁丙诺啡/纳洛酮，但不得晚于最后一次美沙酮服药后24小时。上次使用美沙酮后等待≥36小时并开始以较低剂量（例如丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg）开始治疗，可降低美沙酮戒断的风险（SAMHSA 2018）。尽管制造商建议在诱导期间使用丁丙诺啡代替丁丙诺啡/纳洛酮来长效阿片类药物依赖，因为纳洛酮会引起戒断风险，但一些专家还是建议将联合产品或丁丙诺啡用于长效和短效阿片类药物的诱导（SAMHSA 2018）。

美国标签：

感应：

注意：

小心滴定诱导剂量，以控制急性戒断症状，​​同时避免镇静并监测沉淀的戒断症状的发作（SAMHSA 2018）。

颊膜（Bunavail：丁丙诺啡2.1毫克/纳洛酮0.3毫克;丁丙诺啡4.2毫克/纳洛酮0.7毫克;丁丙诺啡6.3毫克/纳洛酮1毫克）：

第1天的诱导剂量：初始：颊：丁丙诺啡2.1毫克/纳洛酮0.3毫克；在控制急性戒断症状的基础上，约2小时后可重复给药；最大总剂量：丁丙诺啡4.2 mg /纳洛酮0.7 mg。

第2天的诱导剂量：单次剂量的丁丙诺啡8.4 mg /纳洛酮1.4 mg。

舌下膜（Suboxone：丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg;丁丙诺啡4 mg /纳洛酮1 mg;丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg;丁丙诺啡12 mg /纳洛酮3 mg）：

第1天的诱导剂量：初始：舌下：丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg或丁丙诺啡4 mg /纳洛酮1 mg；根据控制急性戒断症状，​​可能会以每2小时递增一次，以buprenorphine 2 mg /纳洛酮0.5 mg或buprenorphine 4 mg / naloxone 1 mg递增剂量，直至总剂量为buprenorphine 8 mg / naloxone 2 mg。

第2天的诱导剂量：舌下：单次剂量可达buprenorphine 16 mg /纳洛酮4 mg

舌下片剂（Zubsolv：丁丙诺啡0.7 mg /纳洛酮0.18 mg，丁丙诺啡1.4 mg /纳洛酮0.36 mg，丁丙诺啡2.9 mg /纳洛酮0.71 mg，丁丙诺啡5.7 mg /纳洛酮1.4 mg，丁丙诺啡8.6 mg /纳洛酮2.1 mg /或丁丙诺啡11。纳洛酮2.9 mg）：

第1天的诱导剂量：舌下：从丁丙诺啡的初始剂量1.4 mg /纳洛酮0.36 mg开始；根据对急性戒断症状的控制，可以每1.5至2小时以1到2片丁丙诺啡1.4 mg /纳洛酮0.36 mg片剂的增量增加剂量，直至第1天总共服用buprenorphine 5.7 mg /纳洛酮1.4 mg。一些患者（例如，最近接触过丁丙诺啡的患者）单次第二剂最高可耐受4.2 mg丁丙诺啡/纳洛酮1.08 mg。

第2天的诱导剂量：舌下：单次剂量可达11​​.4 mg丁丙诺啡/纳洛酮2.9 mg

保养：

颊膜（Bunavail：丁丙诺啡2.1 mg /纳洛酮0.3 mg，丁丙诺啡4.2 mg /纳洛酮0.7 mg，丁丙诺啡6.3 mg /纳洛酮1 mg）：颊部：目标剂量：丁丙诺啡8.4 mg /纳洛酮1.4 mg每天一次;应按丁丙诺啡2.1 mg /纳洛酮0.3 mg的增/减量调整剂量，以维持治疗水平并抑制阿片类药物戒断症状；通常范围：丁丙诺啡2.1至12.6 mg /纳洛酮0.3至2.1 mg，每天一次。

舌下薄膜（Suboxone：丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg; buprenorphine 4 mg /纳洛酮1 mg; buprenorphine 8 mg /纳洛酮2 mg; buprenorphine 12 mg /纳洛酮3 mg）：舌下或颊：目标剂量：Buprenorphine 16 mg /纳洛酮每天一次4毫克；剂量应以丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg或丁丙诺啡4 mg /纳洛酮1 mg的增/减量调整至维持治疗并抑制阿片类药物戒断症状的水平；通常范围：丁丙诺啡4至24毫克/纳洛酮1至6毫克，每天一次。

舌下片（卡西帕：丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克）：舌下：丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克，每天一次；剂量应调整至维持治疗水平并抑制阿片类药物戒断症状的水平。注意：丁丙诺啡16 mg /纳洛酮4 mg舌下膜仅在从小剂量滴定后使用。

舌下片剂（丁丙诺啡2毫克/纳洛酮0.5毫克或丁丙诺啡8毫克/纳洛酮2毫克）：舌下：目标剂量：丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克，每天一次；剂量应以丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg或丁丙诺啡4 mg /纳洛酮1 mg的增/减量调整至维持治疗并抑制阿片类药物戒断症状的水平；通常范围：丁丙诺啡4至24毫克/纳洛酮1至6毫克，每天一次。尚未证明高于丁丙诺啡24 mg /纳洛酮6 mg的剂量可提供任何临床优势。

舌下片剂（Zubsolv：丁丙诺啡0.7 mg /纳洛酮0.18 mg，丁丙诺啡1.4 mg /纳洛酮0.36 mg，丁丙诺啡2.9 mg /纳洛酮0.71 mg，丁丙诺啡5.7 mg /纳洛酮1.4 mg，丁丙诺啡8.6 mg /纳洛酮2.1 mg /或丁丙诺啡11。纳洛酮2.9 mg）：舌下：目标剂量：丁丙诺啡11.4 mg /纳洛酮2.9 mg每天一次;剂量应按丁丙诺啡2.9 mg /纳洛酮0.71 mg或更低的增量/减量进行调整，以维持治疗水平并抑制阿片类药物戒断症状；通常范围：丁丙诺啡2.9至17.2 mg /纳洛酮0.71至4.2 mg，每天一次。高于丁丙诺啡17.2 mg /纳洛酮4.2 mg的剂量尚未证明可提供任何临床优势。

在舌下片剂和舌下薄膜之间切换：应使用与先前给药产品相同的剂量。注意：与舌下片剂的相同强度相比，某些舌下膜强度可能具有更高的生物利用度；将患者从一种配方转换为另一种配方时，应密切监控剂量是否过量。

在颊膜和舌下含片或含片之间切换：由于与其他丁丙诺啡/纳洛酮舌下含片相比，Bunavail颊膜的生物利用度存在差异，因此必须给予不同的剂量以达到等效剂量。在Bunavail和其他舌下片剂之间切换时，相应的剂量强度如下：

布纳比尔丁丙诺啡2.1毫克/纳洛酮0.3毫克=丁丙诺啡4毫克/纳洛酮1毫克舌下片剂或薄膜

布纳比尔丁丙诺啡4.2毫克/纳洛酮0.7毫克=丁丙诺啡8毫克/纳洛酮2毫克舌下片剂或薄膜

Bunavail丁丙诺啡6.3 mg /纳洛酮1 mg =丁丙诺啡12 mg /纳洛酮3 mg舌下片剂或薄膜

在舌下电影强度之间切换：

舌下膜强度的各种组合可能会导致全身暴露。未经医疗保健提供者和患者的同意，药剂师不得将一种或多种薄膜强度替换为另一种薄膜强度（例如，从三片丁丙诺啡4 mg /纳洛酮3 mg薄膜换成一张丁丙诺啡12 mg /纳洛酮3 mg薄膜，反之亦然）在薄膜强度之间切换时，应严密监控剂量是否过量。

卡西帕（Cassipa）：患者可以从两片丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg舌下片改换为单片丁丙诺啡16 mg /纳洛酮4 mg舌下片。

舌下和颊部给药部位之间的转换（Suboxone）：丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜的颊和舌下给药之间的全身暴露是相似的。诱导完成后，患者可以在颊和舌下给药之间切换，而不会出现用药过量或用药过量的重大风险。

舌下片剂产品之间的切换：由于Zubsolv舌下片剂的生物利用度与其他丁丙诺啡/纳洛酮舌下片剂的生物利用度不同，因此必须给予不同的剂量才能达到等效剂量。在Zubsolv和其他舌下片剂之间切换时，相应的剂量强度如下：

Zubsolv丁丙诺啡1.4 mg /纳洛酮0.36 mg舌下含片=丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg舌下含片

Zubsolv丁丙诺啡2.9 mg /纳洛酮0.71 mg舌下含片= buprenorphine 4 mg /纳洛酮1 mg（两个丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg舌下含片）

祖布索夫丁丙诺啡5.7 mg /纳洛酮1.4 mg舌下含片=丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg舌下含片

祖布索夫丁丙诺啡8.6 mg /纳洛酮2.1毫克舌下含片=丁丙诺啡12毫克/纳洛酮3毫克舌下含片（一丁丙诺啡8毫克/纳洛酮2毫克舌下含片和丁丙诺啡2毫克/纳洛酮0.5毫克舌下含片）

Zubsolv丁丙诺啡11.4 mg /纳洛酮2.9 mg舌下含片= buprenorphine 16 mg /纳洛酮4 mg舌下含片（两个丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg舌下含片）

加拿大标签：舌下片剂：注：基于丁丙诺啡含量的剂量。

诱导：第1天：初始：单次剂量4毫克；根据患者的需要，可以重复剂量；目标剂量：8至12毫克。

维持：第2天及以后：每次响应滴定，以2至8 mg递增或递减；通常的维持剂量：每天一次12至16毫克（最大：每天24毫克）。稳定后，可以考虑减少相应等效剂量的频率（例如，隔天给药16毫克，而不是每天8毫克/天或每周3次给药（例如，周一至周三至周五），周一和周三加倍维持剂量和星期五维持剂量的三倍）；在任何一天继续将最大剂量限制为每天24 mg。注意：如果将剂量改为每天少于一次，则在新方案的初始剂量后，至少要对所有患者进行监测90分钟。不建议依赖于并发CNS活性药物（包括乙醇）的患者减少给药频率。

错过剂量：重新评估错过多次剂量的患者；恢复治疗时可能需要初始诱导剂量。

中止治疗：当中止丁丙诺啡/纳洛酮以长期治疗阿片类药物使用障碍时，请在数月内逐渐降低剂量（SAMHSA 2018）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：舌下片剂和薄膜中丁丙诺啡：纳洛酮的游离碱比例为4：1。并非所有的舌下剂型都是生物等效的，因此在切换产品时可能需要调整剂量或进行额外的监测；请参阅下面的特定剂量部分。基于丁丙诺啡含量的剂量;滴定至适当的效果。

阿片类药物依赖，维持治疗（海洛因或短效阿片类药物） （ASAM [Kampman 2015]）：注意：对于长效阿片类药物或美沙酮，在诱导期间使用单独的丁丙诺啡（不含纳洛酮）优于联合用药。

青少年：可用数据有限：舌下：平板电脑或电影：

诱导：注意：仅在依赖短效阿片类药物（例如海洛因，羟考酮）的患者中开始服用轻度至中度阿片类药物戒断症状（以避免沉淀性戒断）并且其最后剂量的阿片类药物可用于组合药物的诱导诱导前至少6至12小时。

初始：2至4毫克；如果60至90分钟后没有沉淀退出的迹象，则可能以2至4 mg的增量增加。一旦耐受初始剂量，就可以增加至临床上有效的剂量并提供24小时稳定。

诱导和滴定后，通常需要每天≥8 mg /天的剂量。在继续使用阿片类药物的患者中，考虑将剂量增加4至8毫克至每日剂量12至16毫克/天。每日最大剂量：24毫克/天。

在舌下片剂和舌下薄膜之间切换：应使用与先前给药产品相同的剂量，并密切监测患者。注意：与舌下片剂的相同强度相比，某些舌下膜强度可能具有更高的生物利用度；在将患者从一种配方转换为另一种配方时，应密切监测剂量是否过量（ASAM [Kampman 2015]）。

在舌下膜强度之间切换：全身暴露可能因舌下膜强度的各种组合而有所不同。未经医疗保健提供者和患者的同意，药剂师不得将一种或多种薄膜强度替换为另一种薄膜强度（例如，从三片丁丙诺啡4 mg /纳洛酮3 mg薄膜换成一张丁丙诺啡12 mg /纳洛酮3 mg薄膜，反之亦然）在薄膜强度之间切换时，应严密监控剂量是否过量。

卡西帕（Cassipa）：患者可以从两片丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg舌下片换成单片丁丙诺啡16 mg /纳洛酮4 mg舌下Cassipa片。

舌下片剂产品之间的切换：由于Zubsolv舌下片剂的生物利用度与其他丁丙诺啡/纳洛酮舌下片剂的生物利用度不同，因此必须给予不同的剂量才能达到等效剂量。在Zubsolv和其他舌下片剂之间切换时，相应的剂量强度如下：

Zubsolv丁丙诺啡1.4 mg /纳洛酮舌下含片0.36 mg =丁丙诺啡2 mg /纳洛酮舌下含0.5 mg片。

祖布索夫丁丙诺啡2.9 mg /纳洛酮0.71 mg舌下含片=丁丙诺啡4 mg /纳洛酮1 mg（作为两个丁丙诺啡2 mg /纳洛酮0.5 mg舌下含片）。

祖布索夫丁丙诺啡5.7毫克/纳洛酮1.4毫克舌下片剂=丁丙诺啡8毫克/纳洛酮2毫克舌下片剂。

祖布索夫丁丙诺啡8.6 mg /纳洛酮2.1毫克舌下片剂=丁丙诺啡12毫克/纳洛酮3毫克舌下片剂（一丁丙诺啡8毫克/纳洛酮2毫克舌下片剂和两片丁丙诺啡2毫克/纳洛酮0.5毫克舌下片剂）。

Zubsolv丁丙诺啡11.4 mg /纳洛酮2.9 mg舌下片剂= buprenorphine 16 mg /纳洛酮4 mg舌下片剂（两个丁丙诺啡8 mg /纳洛酮2 mg舌下片剂）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

电影：

Bunavail：Buccal：尽管制造商建议对胶片进行整片切割，咀嚼或吞咽，但一项稳定性研究（使用Suboxone品牌）表明，分成两半的胶片具有均匀的含量并可以保持长达7天的稳定性（Reindel 2019）。放置胶片之前，立即用舌头或水弄湿脸颊内部。将其从包装中取出后，立即用干手指涂膜。将带有文字（BN2，BN4或BN6）的胶片放在湿润的脸颊内侧；用手指按住胶片5秒钟（在这段时间后胶片应留在原位）。保持胶片到位，直到完全溶解。放置后请勿咀嚼，吞咽或移动胶片。薄膜溶解后可以食用液体和食物。如果同时使用多于一层的胶片，则应将另一张胶片放在另一颊的内侧。一次只可在一个脸颊内侧涂两层以上的薄膜。

卡西帕（Cassipa）：舌下语言：尽管制造商建议在不切割，不咀嚼或不吞咽的情况下完整施涂薄膜，但一项稳定性研究（使用Suboxone品牌）建议，将薄膜切成两半具有均匀的含量，并保持长达7天的稳定性（Reindel 2019）。放置胶片之前，请用少量室温水冲洗口腔。加药前应避免使用高pH值的饮料。在舌头下放一层胶片，直到胶片完全溶解为止，靠近左侧或右侧的底部。放置后请勿移动胶片。薄膜完全溶解后，才可以食用液体和食物。

Suboxone：可经颊或舌下使用。

颊部：尽管制造商建议在不切割，咀嚼或吞咽的情况下完整施药，但一项稳定性研究表明，分成两半的薄膜具有均匀的含量并可以维持长达7天的稳定性（Reindel 2019）。将一部胶卷放在左右脸颊内侧。如果需要一层以上的膜，则应将另一层膜放在对面的脸颊内侧。将薄膜保持在脸颊内侧，直至完全溶解。放置后请勿移动胶片。如果需要第三张胶卷，则在溶解前两张胶卷后，将其放在左右脸颊内侧。

舌下膜：尽管制造商建议在不切割，咀嚼或吞咽的情况下完整施予整个膜，但一项稳定性研究表明，将膜切成两半具有均匀的含量并可以保持长达7天的稳定性（Reindel 2019）。在舌头下放一层胶片，直到胶片完全溶解为止，靠近左侧或右侧的底部。如果需要一个以上的胶片，则应将附加的胶片放在与第一张胶片相反一侧的舌头下方。以尽量减少重叠的方式放置胶片。放置后请勿移动胶片。如果需要第三层薄膜以达到规定剂量，则在溶解前两层薄膜后，将其放在舌头的两侧。

舌下片剂：从泡罩包装中取出后，应立即将片剂放在舌头下方直至溶解（最多可能需要10分钟才能完全溶解[SAMHSA 2018]）。如果每剂需要2片或更多片，则可以一次或每次2片都放在舌头下。对于需要不止一种舌下药片的患者，请将所有药片同时放在舌头下的不同位置。为确保一致的生物利用度，后续剂量应始终以相同的方式服用。在片剂完全溶解之前，患者不得吃或喝任何东西。如果首选顺序给药方式，则患者应遵循相同的给药方式并继续使用该产品，以确保生物利用度的一致性。不要咀嚼或吞咽舌下片剂。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防止冻结和受潮。

药物相互作用

Abametapir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免组合

酒精（乙基）：可能会增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。处理：建议接受丁丙诺啡的患者如果饮酒会增加CNS抑郁的风险。对于依赖酒精的患者，考虑使用丁丙诺啡替代品来治疗阿片类药物成瘾。考虑修改疗法

Alizapride：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。监测治疗

Alvimopan：阿片类激动剂可能会增强Alvimopan的不良/毒性作用。这对于阿尔维潘起效前接受长期（即超过7天）阿片类药物的患者最为显着。处理：Alvimopan禁忌于alvimopan起始前连续7天内接受阿片类药物治疗剂量的患者。考虑修改疗法

安非他命：可能会增强阿片类激动剂的镇痛作用。监测治疗

抗胆碱能药：可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

阿扎那韦：丁丙诺啡可能会降低阿扎那韦的血清浓度。阿扎那韦可能增加丁丙诺啡的血清浓度。处理：由于可能会降低阿扎那韦浓度，因此在未加强阿扎那韦治疗的患者中避免这种组合。也接受利托那韦的患者不禁忌这种组合，但建议监测丁丙诺啡的毒性。避免组合

氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。避免组合

Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。管理：如果与布兰色林和中枢神经系统抑制剂合用时要谨慎；可能需要减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量。强烈的中枢神经系统抑制剂不宜与blonanserin并用。考虑修改疗法

溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。避免组合

卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

大麻：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。监测治疗

中枢神经系统抑制剂：可增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制剂作用。管理：考虑减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量，并避免丁丙诺啡过度使用/自我注射的高风险患者使用此类药物。在已经接受中枢神经系统抑制剂的患者中以较低剂量开始丁丙诺啡。考虑修改疗法

Cobicistat：可能会增加丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。避免组合

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能降低丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险用抑制剂）。监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能增加丁丙诺啡的血清浓度。例外：奈法唑酮。监测治疗

Dabrafenib：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。考虑修改疗法

达卡他韦：可能会增加丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

去氨加压素：阿片激动剂可能会增强去氨加压素的不良/毒性作用。监测治疗

聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

利尿剂：阿片类激动剂可能会增强利尿剂的不良/毒性作用。阿片类激动剂可能会削弱利尿剂的治疗效果。监测治疗

屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

氟哌利多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。考虑修改疗法

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

依法韦仑：可能会降低丁丙诺啡活性代谢产物的血清浓度。依法韦仑可能降低丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

Eluxadoline：阿片类激动剂可能会增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

依曲韦林：可能降低丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。处理：与氟尼西epa合用时，减少中枢神经系统抑制剂的剂量，并监测患者中枢神经系统抑郁的迹象（例如，镇静，呼吸抑制）。如果可用，请使用非CNS抑制剂替代品。考虑修改疗法

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。避免组合

胃肠道药物（促动力）：阿片类激动剂可能会降低胃肠道药物的治疗作用（促动力）。监测治疗

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免组合

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Lemborexant：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：由于可能会加重中枢神经系统抑制作用，因此当一起使用时，可能需要调整来博来生和伴随的中枢神经系统抑制剂的剂量。有必要密切监测中枢神经系统抑制作用。考虑修改疗法

异硫脲：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。监测治疗

硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

甲氨蝶呤：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。中枢神经系统抑制剂可以增强甲氨蝶呤的中枢神经系统抑制作用。处理：如果开始使用甲氧三嗪，将中枢神经系统抑制剂的通常剂量减少50％，直到甲氧三嗪的剂量稳定为止。密切监测患者中枢神经系统抑郁的证据。考虑修改疗法

甲基纳曲酮：可能会增强阿片类药物拮抗剂的不良/毒性作用。具体而言，阿片类药物戒断的风险可能会增加。避免组合

甲氧氯普胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。考虑修改疗法

Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当使用米坦治疗的患者使用CYP3A4底物时，可能需要对其剂量进行重大调整。考虑修改疗法

单胺氧化酶抑制剂：丁丙诺啡可能会增强单胺氧化酶抑制剂的不良/毒性作用。避免组合

萘比隆：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

Naldemedine：阿片类拮抗剂可能会增强Naldemedine的不良/毒性作用。具体而言，阿片类药物戒断的风险可能会增加。避免组合

纳美芬：可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。处理：避免同时使用纳美芬和阿片类激动剂。在预期使用任何阿片类激动剂之前1周停用纳美芬。如果联合使用，可能需要更大剂量的阿片类激动剂。考虑修改疗法

Naloxegol：阿片类拮抗剂可能会增强Naloxegol的不良/毒性作用。具体而言，阿片类药物戒断的风险可能会增加。避免组合

纳曲酮：可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。管理：寻求阿片类药物的替代治疗方法。有关详细建议，请参见完整的药物相互作用专着。考虑修改疗法

Nefazodone：阿片类激动剂（经CYP3A4代谢）可能会增强Nefazodone的血清素能作用。这可能导致血清素综合征。奈法唑酮可能会增加阿片类激动剂的血清浓度（经CYP3A4代谢）。处理：如果有必要同时使用被CYP3A4和奈法唑酮代谢的阿片类激动剂，请考虑减少阿片类药物的剂量，直至达到稳定的药物作用。监测增加的阿片类药物作用和5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性。考虑修改疗法

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。监测治疗

Ombitasvir，Paritaprevir和Ritonavir：可能会增加丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

Ombitasvir，Paritaprevir，Ritonavir和Dasabuvir：可能会增加丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

阿片类激动剂：阿片类药物（混合激动剂/拮抗剂）可能会降低阿片类激动剂的镇痛作用。处理：对于接受纯阿片激动剂的患者，寻求混合激动剂/拮抗剂阿片类药物的替代品，并监测是否存在治疗失败/高剂量要求的症状（或阿片依赖患者戒断），如果患者接受这些组合。例外：丁丙诺啡；布托啡诺;美他嗪醇;纳布啡喷他佐辛。避免组合

阿片类药物（混合激动剂/拮抗剂）：可能会削弱丁丙诺啡的治疗作用。这种组合也可能引起阿片类药物戒断。避免组合

奋乃静：中枢神经系统抑制剂可增强奋乃静的中枢神经抑制作用。避免组合

Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。避免组合

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。避免组合

培维索孟：阿片类激动剂可能会降低培维索孟的治疗效果。监测治疗

Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物合用时，应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。考虑修改疗法

苯巴比妥：可能会增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。苯巴比妥可能会降低丁丙诺啡的血清浓度。处理：尽可能避免使用丁丙诺啡和苯巴比妥。监测呼吸抑制/镇静。由于苯巴比妥也是强CYP3A4诱导剂，因此应监测丁丙诺啡的药效降低和联合用药的停用情况。考虑修改疗法

哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。监测治疗

Primidone：可能增强丁丙诺啡的中枢神经系统抑制作用。普利米酮可降低丁丙诺啡的血清浓度。管理：尽可能避免使用丁丙诺啡和普立米酮。监测呼吸抑制/镇静。由于primidone也是强CYP3A4诱导剂，因此应监测丁丙诺啡的药效降低和联合用药的情况。考虑修改疗法

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-避免）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。处理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能处于更高的风险中。监测治疗

Ramosetron：阿片类激动剂可能会增强Ramosetron的便秘作用。监测治疗

利福布汀：可能降低丁丙诺啡的血清浓度。监测治疗

ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。监测治疗

罗替戈汀：CNS抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。监测治疗

鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。监测治疗

Sarilumab: May decrease the serum concentration of CYP3A4 Substrates (High risk with Inducers).监测治疗

Serotonergic Agents (High Risk): Opioid Agonists (metabolized by CYP3A4) may enhance the serotonergic effect of Serotonergic Agents (High Risk).这可能导致血清素综合征。 Management: Monitor for signs and symptoms of serotonin syndrome/serotonin toxicity (eg, hyperreflexia, clonus, hyperthermia, diaphoresis, tremor, autonomic instability, mental status changes) when these agents are combined. Exceptions: Isocarboxazid; Linezolid; Methylene Blue; Moclobemide; Nefazodone; Phenelzine; Tranylcypromine.监测治疗

Siltuximab: May decrease the serum concentration of CYP3A4 Substrates (High risk with Inducers).监测治疗

Simeprevir: May increase the serum concentration of CYP3A4 Substrates (High risk with Inhibitors).监测治疗

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。考虑修改疗法

Stiripentol: May increase the serum concentration of CYP3A4 Substrates (High risk with Inhibitors). Management: Use of stiripentol with CYP3A4 substrates that are considered to have a narrow therapeutic index should be avoided due to the increased risk for adverse effects and toxicity. Any CYP3A4 substrate used with stiripentol requires closer monitoring.考虑修改疗法

Succinylcholine: May enhance the bradycardic effect of Opioid Agonists.监测治疗

Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。处理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。考虑修改疗法

四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。避免组合

Tocilizumab: May decrease the serum concentration of CYP3A4 Substrates (High risk with Inducers).监测治疗

唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可以增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。考虑修改疗法

不良反应

Also see individual agents.

> 10％：

Central nervous system: Headache (7% to 37%), pain (22%)

Dermatologic: Diaphoresis (>1% to 14%)

Gastrointestinal: Nausea (sublingual tablet: 5% to 15%), constipation (>1% to 12%), abdominal pain (11%)

1％至10％：

Cardiovascular: Vasodilation (9%), palpitations (sublingual film: >1%)

Central nervous system: Disturbance in attention (sublingual film: >1%), insomnia (>1%), intoxicated feeling (sublingual film: >1%), withdrawal syndrome (>1%)

Gastrointestinal: Vomiting (5% to 8%), glossalgia (sublingual film: >1%), oral hypoesthesia (sublingual film: >1%), oral mucosa erythema (sublingual film: >1%)

Ophthalmic: Blurred vision (sublingual film: >1%)

频率未定义：

Central nervous system: Anxiety, irritability, restlessness

Dermatologic: Piloerection

Gastrointestinal: Stomach discomfort

Neuromuscular & skeletal: Arthralgia

Ophthalmic: Increased lacrimation

Respiratory: Rhinorrhea

<1%, postmarketing, and/or case reports: Glossitis, oral bullae, oral mucosa ulcer, peripheral edema, stomatitis

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而可能损害身心能力； patients must be cautioned about performing tasks that require mental alertness (eg, operating machinery, driving).

• Hepatic events: Hepatitis has been reported; hepatic events ranged from transient, asymptomatic transaminase elevations to hepatic failure; in many cases, patients had preexisting hepatic impairment. Monitor liver function tests in patients at increased risk for hepatotoxicity (eg, history of alcohol or IV drug abuse, preexisting hepatic dysfunction) prior to and during therapy.

• Hypersensitivity reactions: Hypersensitivity, including bronchospasm, angioneurotic edema, and anaphylactic shock, have been reported.

• Hypotension: May cause severe hypotension, including orthostatic hypotension and syncope; use with caution in patients with hypovolemia, cardiovascular disease (including acute MI), or drugs that may exaggerate hypotensive effects (including phenothiazines or general anesthetics). Monitor for symptoms of hypotension following initiation or dose titration. Use with caution in patients with circulatory shock.

• Respiratory depression: Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur. Monitor closely for respiratory depression, especially during initiation or dose escalation. Misuse by self-injection of buprenorphine or the concomitant use of buprenorphine and benzodiazepines (or other CNS depressants, including alcohol) may result in coma or death. Use with caution in patients with compromised respiratory function (eg, chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia, hypercapnia, or preexisting respiratory depression). Patients and caregivers should be educated on how to recognize respiratory depression and the importance of getting emergency assistance immediately (eg, calling 911) in the event of known or suspected overdose.

与疾病有关的问题：

• Abdominal conditions: May obscure diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.

• Adrenocortical insufficiency: Use with caution in patients with adrenal insufficiency, including Addison disease. Long-term opioid use may cause secondary hypogonadism, which may lead to mood disorders and osteoporosis (Brennan 2013).

• Biliary tract impairment: Use with caution in patients with biliary tract dysfunction, including acute pancreatitis; opioids may cause constriction of sphincter of Oddi.

• Bowel obstruction: Use with caution in patients with a history of ileus or bowel obstruction.

• CNS depression/coma: Use with caution in patients with impaired consciousness or coma because these patients are susceptible to intracranial effects of CO ₂ retention.

• Delirium tremens: Use with caution in patients with delirium tremens.

• Head trauma: Use with extreme caution in patients with head injury, intracranial lesions, or elevated intracranial pressure; exaggerated elevation of ICP may occur. Buprenorphine can produce miosis and changes in the level of consciousness that may interfere with patient evaluation.

• Hepatic impairment: Use is not recommended in patients with moderate hepatic impairment for induction therapy (Suboxone) or in patients with severe hepatic impairment. Use with caution in patients with moderate hepatic impairment for maintenance treatment; due to reduced clearance of naloxone and potential for reduced buprenorphine efficacy, use may not be appropriate.

• Obesity: Use with caution in patients who are morbidly obese (DeVido 2015).

• Prostatic hyperplasia/urinary stricture: Use with caution in patients with prostatic hyperplasia and/or urinary stricture.

• Psychosis: Use with caution in patients with toxic psychosis.

• Respiratory disease: Use with caution and monitor for respiratory depression in patients with significant chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, or kyphoscoliosis, and those with a substantially decreased respiratory reserve, hypoxia, hypercapnia, or preexisting respiratory depression, particularly when initiating and titrating therapy; critical respiratory depression may occur, even at therapeutic dosages.

• Seizure: Use with caution in patients with a history of seizure disorders; may cause or exacerbate preexisting seizures.

• Sleep-related disorders: Opioid use increases the risk for sleep-related disorders (eg, central sleep apnea [CSA], hypoxemia) in a dose-dependent fashion. Use with caution and titrate dosage cautiously in patients with risk factors for sleep-disordered breathing (eg, heart failure, obesity). Consider dose reduction in patients presenting with CSA. Avoid opioids in patients with moderate to severe sleep-disordered breathing (CDC [Dowell 2016]).

•甲状腺功能障碍：甲状腺功能障碍的患者慎用。

并发药物治疗问题：

• Benzodiazepines and other CNS depressants: Concomitant use of benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol and opioids, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Prohibiting medication-assisted treatment of opioid use disorder may increase the risk of morbidity and mortality, therefore patients should be educated on the risks of concomitant use with benzodiazepines, sedatives, opioid analgesics, and alcohol. Strategies should be developed to manage use of prescribed or illicit benzodiazepines or other CNS depressants at initiation of or during treatment with buprenorphine; adjustments to induction procedures and additional monitoring may be required. If appropriate, delay or omit buprenorphine dose if a patient is sedated at time of buprenorphine dosing. Discontinuation of benzodiazepines or other CNS depressants is preferred; gradual tapering of benzodiazepine or other CNS depressant, decreasing to lowest effective dose, or monitoring in a higher level of care for taper may be appropriate. Consider prescribing naloxone for emergency treatment of opioid overdose in patients taking benzodiazepines or other CNS depressants concomitantly with opioids. Benzodiazepines are not the treatment of choice for anxiety or insomnia for patients in buprenorphine treatment; make sure patients are appropriately diagnosed and consider alternative medications for anxiety and insomnia prior to coadministration of benzodiazepines and buprenorphine.

特殊人群：

• Cachectic or debilitated patients: Use with caution in cachectic or debilitated patients; there is a greater potential for life-threatening respiratory depression, even at therapeutic dosages.

• Elderly: Use with caution in elderly patients; may be more sensitive to adverse effects (eg, life-threatening respiratory depression).

• Neonates: Neonatal withdrawal syndrome: Prolonged use of opioids during pregnancy can cause neonatal withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated according to protocols developed by neonatology experts. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available. Signs and symptoms include irritability, hyperactivity and abnormal sleep pattern, high-pitched cry, tremor, vomiting, diarrhea, and failure to gain weight. Onset, duration, and severity depend on the drug used, duration of use, maternal dose, and rate of drug elimination by the newborn.

Special handling:

• Disposal: Dispose of unused buccal and sublingual films (if they are no longer needed) by removing from foil patch and flushing down the toilet. If multiple films are no longer needed, flush each film individually.

其他警告/注意事项：

• Accidental ingestion: Accidental ingestion in children can result in severe respiratory depression (may be fatal); store buprenorphine-containing medications out of reach of children and dispose of unused medication appropriately.

• Acute pain: When using buprenorphine for treatment of opioid use disorder, treat acute pain with nonopioid analgesics whenever possible. If treatment with a high-affinity full opioid analgesic is required, monitor closely for respiratory depression because high doses may be necessary to achieve pain relief.

• Addiction/abuse/misuse: Use exposes patients and other users to the risks of addiction, abuse, and misuse, potentially leading to overdose and death.在开药前评估每个患者的风险； monitor all patients regularly for development of these behaviors or conditions. Use with caution in patients with a history of substance use disorder; potential for opioid use disorder exists. Other factors associated with an increased risk for misuse include younger age and psychotropic medication use. Consider offering naloxone prescriptions in patients with factors associated with an increased risk for overdose, such as history of overdose or substance use disorder, higher opioid dosages (≥50 morphine milligram equivalents/day orally), and concomitant benzodiazepine use (Dowell [CDC 2016]).

• Appropriate use: Buprenorphine/naloxone is not appropriate for pain management; deaths have been reported in opioid-naive patients receiving oral buprenorphine for analgesia.

• Discontinuation of therapy: There is no maximum recommended duration for maintenance treatment of opioid use disorder; patients may require treatment indefinitely. Advise patients of the potential to relapse to illicit drug use following discontinuation of opioid agonist/partial agonist medication-assisted treatment.

• Naloxone access: Discuss the availability of naloxone with all patients who are prescribed opioid analgesics, as well as their caregivers, and consider prescribing it to patients who are at increased risk of opioid overdose. These include patients who are also taking benzodiazepines or other CNS depressants, have an opioid use disorder (OUD) (current or history of), or have experienced a previous opioid overdose. Additionally, health care providers should consider prescribing naloxone to patients prescribed medications to treat OUD; patients at risk of opioid overdose even if they are not taking an opioid analgesic or medication to treat OUD; and patients taking opioids, including methadone or buprenorphine for OUD, if they have household members, including children, or other close contacts at risk for accidental ingestion or opioid overdose. Inform patients and caregivers on options for obtaining naloxone (eg, by prescription, directly from a pharmacist, a community-based program) as permitted by state dispensing and prescribing guidelines. Educate patients and caregivers on how to recognize respiratory depression, proper administration of naloxone, and getting emergency help.

• Partial opioid agonist and mixed opioid agonist/antagonist overdose: Reversal of partial opioid agonists or mixed opioid agonist/antagonists (eg, buprenorphine, pentazocine) may be incomplete and higher than normal doses and repeated administration of naloxone may be required.

• Withdrawal: Concurrent use of opioid agonist/antagonist analgesics may precipitate withdrawal symptoms and/or reduced analgesic efficacy in patients following prolonged therapy with mu opioid agonists. Abrupt discontinuation following prolonged use may also lead to withdrawal symptoms and is not recommended; taper dose gradually when discontinuing. Treatment of opioid use disorder with buprenorphine/naloxone should not be started until effects of withdrawal are evident.

监控参数

Liver function tests (prior to initiation and periodically during therapy); pregnancy test (prior to initiation); hepatitis and HIV tests (prior to initiation), particularly for patients with opioid use disorder (SAMHSA 2018); respiratory and mental status; CNS depression; blood pressure; symptoms of withdrawal; signs of dependence, abuse, or misuse; signs or symptoms of hypogonadism or hypoadrenalism (Brennan 2013).

生殖注意事项

Pregnancy testing is recommended prior to initiating therapy for opioid use disorders (SAMHSA 2018). Long-term opioid use may cause infertility in males and females of reproductive potential. Amenorrhea may develop secondary to substance abuse. Initiation of buprenorphine maintenance treatment may improve fertility resulting in unplanned pregnancy. Contraception counseling is recommended (Dow 2012).

怀孕注意事项

Buprenorphine and naloxone can be detected in cord blood following maternal use of sublingual tablets; cord blood concentrations of buprenorphine and naloxone correlate with maternal serum levels (Weigand 2016).

Prolonged use of opioids during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts.如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

Opioid agonist pharmacotherapy is recommended when treating opioid use disorder in pregnancy; however, use of buprenorphine monotherapy is currently preferred due to limited safety data with the buprenorphine/naloxone combination product (ACOG 711 2017; SAMHSA 2018). Treatment with the combination product should not be initiated during pregnancy (SAMHSA 2018).

Refer to individual monographs for additional information.

病人教育

这种药是干什么用的？

• It is used to treat pain drug (opioid) addiction.

• Do not use for pain relief or on an as needed basis.

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•力量和精力的损失

•恶心

•呕吐

•头痛

•腹痛

• 便秘

• 睡眠困难

•多汗

•冲洗

• 背疼

• Burning, numbness or tingling of mouth

• Application site pain or redness

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• Withdrawal like excessive sweating, chills, diarrhea, stomach pain, anxiety, irritability, or yawning

• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss

• Serotonin syndrome like dizziness, severe headache, agitation, sensing things that seem real but are not, fast heartbeat, abnormal heartbeat, flushing, tremors, sweating a lot, change in balance, severe nausea, or severe diarrhea

•严重头晕

•传出

• 呼吸困难

•呼吸缓慢

•浅呼吸

• Severe fatigue

• 混乱

•愿景改变

•余额变动

• Depression like thoughts of suicide, anxiety, emotional instability, agitation, irritability, panic attacks, mood changes, behavioral changes, or confusion

• Extra muscle movement

• Slow movements

• Slurred speech

• Intoxicated feeling

• Trouble focusing

•心跳异常

• Sexual dysfunction (males)

• No menstrual periods

•性欲降低

• Trouble getting pregnant

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

丁丙诺啡/纳洛酮的常见副作用包括：便秘，腹泻，头痛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：薄膜，片剂

需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丁丙诺啡/纳洛酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 出汗

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动不安使说话或兴奋地颤抖，无法控制胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

如果在服用丁丙诺啡/纳洛酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或困扰
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明学生
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 力量不足或丧失
• 肚子痛
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

发病率未知

• 嘴烫或疼痛
• 灼热，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔内刺痛感
• 性欲下降或丧失或性欲下降
• 易怒
• 情绪波动
• 注意力不集中
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 肌肉力量下降
• 口腔肿胀，发炎或发红

对于医疗保健专业人员

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：颊膜，舌下膜，舌下片剂

一般

最常见的不良事件包括头痛，恶心，呕吐，多汗症，便秘，戒断的体征和症状，失眠，疼痛和周围水肿。此外，舌下膜报道了口腔感觉不足。 ^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疼痛（22.4％）

常见（1％至10％）：乏力，发冷，发热，不适，受伤，耳痛

罕见（0.1％至1％）：体温过低，中暑

上市后报告：Vertigo ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（36.4％）

常见（1％至10％）：偏头痛，头晕，高渗，感觉异常，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：健忘症，惊厥，运动亢进，言语障碍，震颤

丁丙诺啡：

上市后报告：新生儿戒断综合征，包括高渗，新生儿震颤，新生儿躁动和肌阵挛症状；新生儿惊厥，呼吸暂停，呼吸抑制和心动过缓的报道^[参考]

呼吸道

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，鼻窦炎，上呼吸道感染，哮喘，支气管炎，呼吸困难，肺炎，痰液增多

罕见（0.1％至1％）：打哈欠

未报告频率：鼻漏

丁丙诺啡：

未报告频率：严重的呼吸抑制，昏迷，死亡^[参考]

上市后有报告称，与丁丙诺啡和苯并二氮杂类药物同时使用会导致昏迷和死亡；这些报告中有许多涉及通过自我注射滥用。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（12.1％），恶心（15％），腹痛（11.2％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，消化不良，肠胃气胀，口腔感觉不足

罕见（0.1％至1％）：口腔溃疡，舌头变色，脓肿，舌痛，粘膜红斑（口腔），牙痛

未报告频率：胃部不适，

上市后报告：口腔炎，舌炎，舌头疾病，胰腺炎^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，性欲下降

罕见（0.1％至1％）：闭经，射精障碍，月经过多，出血

上市后报告：怀孕失调

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

过敏症

丁丙诺啡：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹

纳洛酮：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹^[参考]

本地

上市后报告：舌痛，口腔粘膜红斑，口腔感觉不足，口腔炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张，高血压

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心动过缓，心肌梗塞，心pal，心动过速，低血压，胸痛

上市后报告：周围性水肿，晕厥，体位性低血压，心率和节律紊乱^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：弱视，泪道疾病

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，瞳孔缩小^[参考]

肝的

在临床试验和上市后的报告中，据报道与丁丙诺啡的使用相关的溶细胞性肝炎和黄疸性肝炎病例。异常的范围从肝转氨酶的短暂无症状升高到肝衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。先前存在的肝酶异常，病毒性肝炎，并发肝毒性药物的使用以及持续的静脉吸毒可能起了致病或促成作用。 ^[参考]

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：肝功能异常

丁丙诺啡：

未报告频率：细胞溶解性肝炎，黄疸性肝炎，肝转氨酶的无症状短暂升高，肝功能衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，躁动，冷漠，人格解体，药物依赖，欣快的情绪，敌意

未报告频率：躁动，烦躁

上市后报告：幻觉，自杀未遂，失眠^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：出汗（14％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹，瘀斑

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，剥脱性皮炎，皮肤干燥，皮肤肿块，单纯疱疹，结节性皮肤

未报告频率：竖毛，冷汗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液异常

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，阴道感染，蛋白尿，排尿困难，血尿，尿retention留^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞增多，白细胞减少症，淋巴结病，血小板减少症^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流行性感冒，感染^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高血糖，高血脂，低血糖，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛，肌痛，脖子僵硬，腿抽筋，关节疾病

罕见（0.1％至1％）：关节炎

未报告频率：关节痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾结石症，血肌酐增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物依赖的成人剂量

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

诱导：对于那些依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者：
当出现中度阿片类药物戒断的客观体征时，应开始首次剂量，并且该剂量应在患者最后一次使用阿片类药物后不少于6小时，以避免引发阿片类药物戒断综合征：

Suboxone舌下胶卷：
第1天：舌下最高8 mg / 2 mg；初始剂量为2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg，以大约2小时的间隔滴定丁丙诺啡以2或4 mg增量滴定
第2天：单剂舌下16 mg / 4 mg

布纳瓦伊颊片：
第1天：口腔内最高4.2 mg / 0.7 mg;初始剂量为2.1毫克/0.3毫克，约2小时后重复
第2天：一次口服含高达8.4 mg / 1.4 mg的口腔

Zubsolv舌下片剂：
第1天：舌下最高5.7 mg / 1.4 mg；初始剂量为1.4毫克/0.36毫克，然后最多4.2毫克/1.08毫克应分为1.4毫克/0.36毫克或2.8毫克/0.72毫克的剂量，并以1.5到2小时的间隔给药（某些近期接触的患者丁丙诺啡的单次剂量为4.2 mg / 1.08 mg）
第2天：单剂舌下11.4 mg / 2.9 mg

评论：
-依赖丁丙诺啡/纳洛酮或丁丙诺啡单药治疗可诱导依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者；为避免在诱导过程中引起戒断，应在明显的戒断迹象明显出现时，最好是在出现中度客观阿片类戒断症状时，且在不超过最后一次使用海洛因或其他短效阿片类药物后的6小时内，开始引发戒断。
-Suboxone舌下片剂不适合诱导治疗；用于舌下或颊部使用的Suboxone舌下胶膜应仅通过舌下给药进行诱导，以最大程度地减少纳洛酮的暴露。
-Cassipa膜未指示用于诱导，仅指示用于维持阿片样物质依赖的治疗。
-在某些研究中，几天的过度归纳导致高辍学；建议尽快达到适当的治疗剂量，以达到临床效果。
-对于依赖美沙酮或长效阿片类药物的患者，在诱导期应使用丁丙诺啡单药治疗，因为纳洛酮可能会被少量吸收，并可能在诱导过程中沉淀或延长停药时间。
-维护治疗从第3天开始。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

鸦片依赖的常规成人剂量-维持

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

保养处理：
-应将丁丙诺啡/纳洛酮的剂量调整至可使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平；剂量应尽快滴定至临床效果，因为逐渐滴定可能导致较高的辍学率。

SUBOXONE舌下片和舌下片：
-逐步将2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg的增量/减量调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下（薄膜，片剂）或颊（薄膜）16 mg / 4 mg；剂量范围4 mg / 1 mg至24 mg / 6 mg
-最大剂量：每天24 mg / 6 mg

ZUBSOLV舌下片剂：
-以1.4 mg / 0.36 mg或2.9 mg / 0.71 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下11.4 mg / 2.9 mg；剂量范围2.9 mg / 0.71 mg至17.2 mg / 4.2 mg
-最大剂量：每天17.2 mg / 4.2 mg

BUNAVAIL颊膜：
-以2.1 mg / 0.3 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次，口服8.4 mg / 1.4 mg；范围从2.1 mg / 0.3 mg到12.6 mg / 2.1 mg
最大剂量：每天12.6毫克/ 2.1毫克

CASSIPA舌下胶卷：
-诱导并稳定至丁丙诺啡16 mg剂量后，每天一次舌下以16 mg / 4 mg剂量开始
最大剂量：每天16 mg / 4 mg

评论：
-在诱导后，提供维持治疗以使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征；没有建议的最大持续治疗时间，有些患者可能会无限期地需要治疗。
-有多种丁丙诺啡/纳洛酮产品可用于维持治疗；这些产品不是生物等效的，切换产品时可能需要调整剂量；例如，Zubsolv 4.2 mg / 0.7 mg颊膜可提供与Suboxone 8 mg / 2 mg舌下舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

肾脏剂量调整

谨慎使用；不建议调整剂量

肝剂量调整

轻度肝功能不全：谨慎使用；不建议调整剂量
中度肝功能不全：不建议用于诱导，因为增加了戒断的风险；可以谨慎地用于维护治疗；监测阿片类药物停药情况。
严重肝功能不全：不建议使用

剂量调整

老年人：临床研究尚未纳入足够多的65岁或65岁以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同；谨慎使用并监测中毒或过量的体征和症状。

必须监测在丁丙诺啡-纳洛酮产品之间转换的患者是否用药过量或剂量不足，即戒断的迹象。

对于在舌下胶片和舌下平板电脑之间切换的患者：
-以与先前给药产品相同的剂量开始，但是，由于FILM与TABLET相比具有更高的相对生物利用度，因此请密切注意。

由于生物利用度的差异，ZUBSOLV舌下片剂需要不同的强度：
-Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 2 mg / 0.5 mg舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露量
-Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg片剂提供与buprenorphine-naloxone 4 mg / 1 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以2 mg / 0.5 mg舌下两种片剂服用）
-Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 8 mg / 2 mg舌下含片等效的丁丙诺啡暴露量
-祖布索夫8.6 mg / 2.1 mg片剂可提供与丁丙诺啡纳洛酮12 mg / 3 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以1 8 mg / 2 mg加2 2 mg / 0.5 mg服用）
舌下片）
-Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 16 mg / 4 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以两个8 mg / 2 mg舌下片剂服用）

-应监测起始或终止CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者丁丙诺啡的药物过量或剂量不足的可能

减少剂量并停止治疗：
-作为综合治疗计划的一部分，可以决定降低维持剂量或停止治疗；建议逐渐减少剂量，以避免阿片类药物戒断症状。停药后，应监测患者的潜在复发。

预防措施

美国FDA对于丁丙诺啡经粘膜产品的阿片类药物依赖性（BTOD），Suboxone和Subutex要求风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

禁忌症：
-对丁丙诺啡或纳洛酮或任何赋形剂过敏

根据美国药典21 USC 823（g）编纂的《药物成瘾治疗法》（DATA），该产品在治疗阿片类药物依赖方面的处方使用仅限于满足某些合格要求并已通知卫生和人类事务部部长的医疗保健提供者服务（HHS）为其开处方该产品以治疗阿片类药物依赖性的意图，并已被分配一个唯一的识别号，该号必须包含在每个处方中。

18岁以下的患者尚未确定舌下或颊膜的安全性和有效性。 16岁以下的患者尚未确定舌下含片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国受控物质：附表III

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应向患者证明正确的给药方法
-请勿切割，咀嚼或吞咽
-在剂量完全溶解之前，不要吃或喝任何东西
-放置后请勿移动产品
-为确保一致性，请继续使用相同的加药方式
-如果错过剂量，请尽快记住；如果快到下一次服药的时间了，请跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一个服药

-舌下平板电脑：
-放置在舌头下直到溶解
-对于需要多片的剂量，请将所有片剂放在舌头下的不同位置，尽量减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分
-Zubsolv（R）的中位溶解时间为5分钟

舌下电影：
-给药前，用少量室温水冲洗口腔以弄湿口腔
-将胶卷放在靠近左侧或右侧底部的舌头下方；保持舌头完全溶解；平均溶解需要4到8分钟
-对于需要多层薄膜的剂量，在另一侧放置额外的薄膜，以最大程度地减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分

颊膜：
-用舌头润湿脸颊内部或用水冲洗口腔以润湿应用部位
-适用于脸颊内侧；按住5秒钟
-允许薄膜完全溶解；避免用舌头或手指操纵胶片
-如果需要多张膜，请立即以相同的方式将另一张膜涂在对面的脸颊上；一次最多可将2个膜涂在一个脸颊上

制备技术：
-电影：等待打开箔纸包装，直到可以使用；防冻和防潮
-平板电脑：等待使用前打开泡罩：不要将片剂推入泡罩包装，因为它可能会破裂

一般：
-治疗应在有鸦片依赖/成瘾管理经验的医师的监督下进行。
-药物治疗应作为完整治疗计划的一部分，包括咨询和心理支持。
-为避免沉淀戒断，通常使用丁丙诺啡单药疗法进行诱导，尤其是在对依赖性水平或以前使用药物有疑问时。
-在治疗初期或没有适当的随访时，不应提供多个笔芯。
-终止治疗的决定应作为全面治疗计划的一部分；不建议突然停药。

监控：
-监控剂量不足和过量
-肝：建议定期监测肝功能检查。
-如果未达到治疗目标，则应重新评估患者，以确定治疗的适当性或是否需要更深入，更结构化的治疗。

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用会导致医疗紧急情况，并可能导致死亡。
-建议患者通过注射滥用本产品可能由于纳洛酮的存在而引起严重的戒断症状。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-应指导患者与医疗保健提供者讨论所有伴随用药的情况；与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）一起使用可能会导致致命的加性效应。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维障碍或运动技能；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年4月16日。