合成的三氟糖皮质激素。 3 35
氟替卡松用于长期预防哮喘患者的支气管痉挛。 18 23 35
在依赖皮质类固醇的患者中,氟替卡松可允许大幅减少全身性皮质类固醇的每日维持剂量,并逐渐停用皮质类固醇维持剂量。 5 35
氟替卡松/沙美特罗固定组合仅用于哮喘患者不能充分应对长期哮喘控制疗法(例如,吸入皮质类固醇)或它的疾病的严重程度明显地权证萌生治疗与两个吸入皮质类固醇和长效β2 -肾上腺素能激动剂。 18 51
一旦达到并维持了哮喘控制,就应定期评估患者并逐步降低治疗水平(例如,停用氟替卡松/沙美特罗),如果可能,而不会失去哮喘控制,并维持患者长期的哮喘控制治疗(例如,吸入糖皮质激素)。 18 51
对于哮喘患者,在低剂量或中等剂量吸入皮质类固醇激素可适当控制的情况下,请勿使用氟替卡松/沙美特罗。 18 51
与沙美特罗固定组合作为口服吸入粉剂(Advair磁盘)用于维持治疗COPD患者的气流阻塞,包括慢性支气管炎和/或肺气肿;也用于减轻有加重病史的患者的COPD加重。 18岁
氟替卡松/沙美特罗不适合缓解急性支气管痉挛。 18岁
根据个人要求和反应仔细调整剂量。 18 23
获得满意的反应后,逐渐降低剂量至维持适当临床反应的最低剂量。 23 35达到最低有效剂量,尤其是对于儿童,因为吸入的皮质类固醇有可能影响生长。 23 35
氟替卡松口服吸入的推荐初始剂量和最大剂量是根据先前的哮喘治疗确定的。 35
氟替卡松与沙美特罗固定组合的推荐初始剂量(Advair磁盘)根据患者的哮喘严重程度口服吸入粉剂。 18岁
氟替卡松与沙美特罗固定组合的推荐初始剂量(Advair HFA)基于患者当前的哮喘治疗方法的口服吸入气雾剂。 51
单独使用氟替卡松治疗2周或与沙美特罗固定剂量以初始剂量联合治疗后,如果哮喘控制不佳,请以更高的强度代替目前的强度。 35 51
从全身性皮质类固醇转换为口服吸入氟替卡松时,在开始通过口服吸入治疗之前,哮喘应保持相当稳定。 5 28
最初,在维持全身性皮质类固醇剂量的同时,口服氟替卡松。 35至少1周后,逐渐停用全身性皮质类固醇。 35
在接受氟替卡松口服吸入的患者中,全身性皮质类固醇的减量通常每周不应超过2.5-5 mg泼尼松(或其等效物)。 35一旦停用口服皮质类固醇激素并控制了哮喘的症状,将氟替卡松的剂量滴定至最低有效水平。 17 18 35
转移至氟替卡松/沙美特罗后,将需要口服皮质类固醇的患者从全身性皮质类固醇中缓慢撤出(Advair磁盘)口服吸入粉剂。 18泼尼松剂量的减少可通过在使用氟替卡松/沙美特罗口服吸入粉剂治疗期间将泼尼松的每日剂量每周减少2.5 mg来实现。 18岁
不要使用氟替卡松/沙美特罗(Advair HFA)口服吸入气雾剂,可将患者从全身性皮质类固醇激素治疗中转移出来。 51
某些人死于全身性皮质类固醇激素撤药的速度过快。 23 35 (请参阅在谨慎下撤回全身性皮质类固醇疗法。)
口服吸入。 23 35
单独或与沙美特罗固定组合使用氟替卡松(Advair (HFA)为微晶悬浮液,方法是使用口服喷雾剂和氢氟烷烃(HFA;非氯氟烃)推进剂经口吸入。 35 51
使用特殊的口服吸入器将吸入性粉末与沙美特罗固定组合使用(Advair磁盘)从箔纸包裹的水泡中输送药物。 18 23
每次治疗后,请用水彻底漱口,不要吞咽。 17 18 23 36 51 55
使用特殊的口服吸入剂将氟替卡松与沙美特罗固定组合使用(Advair磁盘)。 18 43每天两次(早上和晚上),大约间隔12小时。 23 43
握住磁盘一只手握住设备,另一只手的拇指放在指握上,然后推动指握直到吹口出现并卡入到位。 26 43
将操纵杆推离身体,直到听到喀哒声为止;杠杆刺穿铝箔泡罩并将粉状药物释放到出口中。 26 43请勿倾斜或关闭磁盘此时,请使用操纵杆,或者多次操纵操纵杆。 26 43每次按下操纵杆,剂量计数器都会前进。 26 43
缓慢而完全地呼气,然后将吸入器的烟嘴紧紧地塞入嘴中,并用双唇闭合。 26 43通过嘴吸入剂量后,屏住呼吸10秒钟,然后缓慢呼气。 26 43
不要呼气进入磁盘设备。 43不要使用来自磁盘的额外剂量如果患者没有感觉到或尝不到药物,请使用本设备。 43
吸入氟替卡松/沙美特罗后冲洗口腔。 18 23 43将拇指手柄向身体滑动以关闭磁盘装置,并为下一个剂量重设装置。 26 43请勿清洗或吸入吸入器。 26 43
请勿将氟替卡松/沙美特罗与间隔装置一起使用。 43
初次使用前,请摇匀(5秒)。 36 51 55在初次使用前,先启动氟替卡松气雾剂吸入器4次。 35 36将含有氟替卡松与沙美特罗固定组合的喷雾吸入器进行试验喷雾(Advair HFA)首次使用前应向空中(远离面部)吹扫4次,并在每次喷雾前充分摇动5秒钟。 51 55
如果氟替卡松吸入器超过1周未使用或吸入器掉落,请在使用前启动它。 35 36如果Advair超过4周未使用HFA气雾剂吸入器,或者如果吸入器掉落,则将喷雾吸入器两次测试到空气中(远离面部),并在每次喷雾前充分摇动5秒钟。 51 55
缓慢而完全地呼气,然后将吸入器的烟嘴紧紧地塞入嘴中,并用双唇闭合。 36 55致动吸入器时,应通过嘴缓慢而深深地吸气。 36 55屏住呼吸10秒钟,抽出烟嘴,然后缓慢呼气。 36 55
在随后从气雾剂吸入器吸入之间间隔30秒。 36 55
每次治疗后,请彻底漱口。 36 51 55
晚上服药后,每周至少一次清洁氟替卡松吸入器,方法是从吸入器上取下烟嘴盖,然后用湿棉布清洗烟嘴;使执行机构风干过夜。 36
清洁Advair晚上给药后至少每周一次,用干棉签和蘸湿的纸巾分别擦拭从金属罐和吹口中喷出药物的开口的HFA气雾剂吸入器;使执行机构风干过夜。 51 55
当氟替卡松单独或与沙美特罗固定组合在气雾剂吸入器上使用剂量计数器时(Advair HFA)显示为“ 020”,建议患者联系药房进行补充或咨询临床医生以确定是否需要补充。 35 51当剂量计数器读数为“ 000”时,丢弃气雾吸入器。 35 51切勿更改或移除药罐中的剂量计数器。 35 51
除非另有说明,否则经由计量吸入器以气雾剂形式施用的丙酸氟替卡松的剂量表示为每计量喷雾从吸入器的致动器递送的量。 35
每次计量喷雾,氟替卡松丙酸酯口服吸入气雾剂分别从阀门输送50、125或250 mcg,从执行器输送44、110或220 mcg。 35 10.6或12克罐可进行120次计量喷雾。 35
固定组合口服吸入粉剂中丙酸氟替卡松和沙美特罗的剂量(Advair磁盘)表示为每个箔纸包裹的水泡中包含的标称(标明)剂量。 18 23输送到肺部的药粉的量取决于诸如患者的吸气流量之类的因素。 18岁
Advair的每次启动HFA口服气雾剂吸入器可从瓣膜输送50、125或250 mcg的氟替卡松丙酸酯和25 mcg的沙美特罗。 Advair的51剂量HFA以从吹口中输送的药物表示;吸入器的每次启动都会从吹口中输送出45、115或230 mcg的氟替卡松丙酸酯和21 mcg的沙美特罗。 51
商用Advair HFA吸入气雾剂每个8克或12克罐分别提供60或120计量喷雾。 51 55
4-11岁的儿童:初始剂量和最大剂量为每天两次88 mcg。 35
≥12岁的儿童以前曾单独接受过支气管扩张药:最初每天两次服用88 mcg。 35如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则较高的强度可能会进一步控制哮喘。 35如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大440 mcg。 35对于哮喘控制不足的儿童,应考虑每日两次> 88 mcg的初始剂量。 17 35
≥12岁的儿童以前曾接受过吸入皮质类固醇:最初,每天两次两次88-220 mcg。 35如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大440 mcg。 35考虑在较高剂量范围的末端接受吸入糖皮质激素的患者,每日两次初始剂量> 88 mcg。 17 35
≥12岁的先前曾接受口服糖皮质激素治疗的儿童:最初每天440 mcg,两次;每天两次,最大剂量为880 mcg。 35
≥12岁的儿童:每天两次90、230或460 mcg的氟替卡松丙酸酯和42 mcg的沙美特罗(两次吸入),相隔约12小时(早上和晚上); 17 51 55建议的初始剂量基于患者当前的哮喘治疗。 51
如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则以更高的强度代替固定组合的当前强度(更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松)可提供额外的哮喘控制。 51
口服吸入粉4-11岁的儿童:每天两次,每次100 mcg氟替卡松丙酸酯和50 mcg沙美特罗(吸入1次),间隔约12小时(早上和晚上)。 18岁
≥12岁的儿童:每天两次,分别间隔100,250或500 mcg氟替卡松和50 mcg沙美特罗(吸入1次)(上午和晚上),间隔12小时; 17 18建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度。 18岁
如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则以更高的强度代替当前强度(更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松)可以提供额外的哮喘控制。 18岁
以前单独接受支气管扩张剂:最初每天两次,每次88 mcg。 35如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大440 mcg。 35在哮喘控制不充分的成人中,应考虑每天两次> 88 mcg的初始剂量。 17 35
以前接受过吸入皮质类固醇激素的患者:最初每天两次88-220 mcg。 35如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大440 mcg。 35考虑在较高剂量范围的末端接受吸入糖皮质激素的患者,每日两次初始剂量> 88 mcg。 17 35
先前接受口服糖皮质激素治疗:初始剂量和最大剂量为每天两次880 mcg。 35
如果初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则较高的强度可能会提供额外的哮喘控制。 35
每天两次,分别间隔90,230或460 mcg氟替卡松丙酸酯和42 mcg沙美特罗(两次吸入),间隔约12小时(早上和晚上); 17 51 55建议的初始剂量基于患者当前的哮喘治疗。 51
如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则以更高的强度代替当前强度(更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松)可以提供额外的哮喘控制。 51
口服吸入粉每天两次,分别间隔约12小时(早上和晚上)服用100、250或500 mcg氟替卡松丙酸酯和50 mcg沙美特罗(吸入1次); 17 18建议的初始剂量基于患者的哮喘严重程度。 18岁
如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不充分,则以更高的强度代替当前强度(更高的强度仅包含更高剂量的氟替卡松)可以提供额外的哮喘控制。 18岁
每天两次,约每12小时(早上和晚上)服用250克丙酸氟替卡松和50克沙美特罗(吸入1次)。 18岁
4-11岁的儿童:每天两次,每次最多88 mcg。 35
≥12岁的儿童以前曾单独接受支气管扩张药或吸入皮质类固醇:每天两次最多440 mcg。 35
≥12岁的儿童以前曾接受口服糖皮质激素:每天两次,每次880 mcg。 35
≥12岁的儿童:每天两次,最多460 mcg氟替卡松丙酸酯和42 mcg沙美特罗(吸入2次)。 51
口服吸入粉4-11岁的儿童:每天两次,每次最多100 mcg丙酸氟替卡松和50 mcg沙美特罗(吸入)。 18岁
≥12岁的儿童:每天两次,每次最多500 mcg丙酸氟替卡松和50 mcg沙美特罗(吸入1次)。 18岁
以前单独接受支气管扩张药或吸入皮质类固醇的人:每天两次,最大440 mcg。 35
以前接受口服皮质类固醇激素:每天两次,最高880 mcg。 35
每天两次,最多460 mcg氟替卡松丙酸酯和42 mcg沙美特罗(吸入2次)。 51
口服吸入粉每天两次,最多500 mcg氟替卡松丙酸酯和50 mcg沙美特罗(吸入1次)。 18岁
每天两次,最多250 mcg氟替卡松丙酸酯和50 mcg沙美特罗(吸入1次)。 18使用高于建议的剂量不能改善肺功能。 18岁
以下信息介绍了特殊人群中丙酸氟替卡松的剂量。当丙酸氟替卡松与沙美特罗固定组合使用时,应考虑沙美特罗的剂量要求。 18 51
吸入气雾剂:应谨慎选择剂量,以反映肝功能下降,并存疾病或其他药物疗法的发生频率更高。 35
氟替卡松/沙美特罗:不建议仅由于年龄原因调整剂量。 18 51
需要采取强化措施22 25 35 57 58 (例如,氧气,肠胃外扩张性支气管扩张剂,静脉注射糖皮质激素) 25时,应对严重的急性哮喘发作或哮喘状态的初级治疗25 。
氟替卡松与沙美特罗固定组合:需要加强治疗时,对哮喘状态或其他急性哮喘或COPD急性发作的主要治疗。 18 51
对制剂中的氟替卡松或任何成分(例如,乳蛋白)过敏。 23 35 51 57 58
当与沙美特罗固定组合使用时,请注意每种药物的注意事项,注意事项,禁忌症以及相互作用。 57 58
长效β2 -肾上腺素能激动剂,如沙美特罗,的Advair的组分当用作单一疗法时,会增加哮喘相关死亡的风险。 40 41 42 57 58 59的临床试验数据表明长效β2 -肾上腺素能激动剂,单药治疗也增加哮喘相关的住院儿童和青少年的风险。 57 58
氟替卡松和沙美特罗的固定组合仅用于对长期哮喘控制疗法没有足够反应的哮喘患者(例如,吸入皮质类固醇)或疾病严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和长效治疗的患者β2 -肾上腺素能激动剂。 57 58 (请参阅“使用中的哮喘”。)
根据对4项临床试验(成人和青少年为3例,儿童为1例)的回顾,FDA得出结论,与使用FDA相关的严重哮喘相关事件(即与哮喘相关的住院,插管,死亡)的风险没有临床上显着的增加。伴随治疗与长效β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇与使用吸入皮质类固醇的单独用于治疗哮喘的比较。 57个58 59 60 61这些研究还表明,与长效β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇的固定组合疗法在减少与单独使用吸入糖皮质激素相比,哮喘恶化的发生率更有效。 57 58 59 60 61
对于哮喘严重恶化或严重恶化或COPD急性症状的患者,请勿使用氟替卡松和沙美特罗的固定组合开始治疗。 18岁
对沙丁胺醇固定组合的氟替卡松先前有效剂量无效,可能表明哮喘或COPD严重恶化,需要重新评估。 18岁
对于患有哮喘的急性症状(例如,对常规药物无反应,吸入短效β-激动剂的需求增加,症状明显增加,近期急诊就诊,突然或进行性恶化)的患者,请勿联合使用氟替卡松和沙美特罗治疗在肺功能方面)。 18岁
如果症状仍然存在的控制不足具有补充β2激动剂支气管扩张剂治疗或肺功能(例如,PEF)略微减小,重新评估哮喘治疗及时。 18额外/增加剂量的沙美特罗或其他长效吸入β2 -激动剂(例如福莫特罗)不应在这种情况下使用的。 18这种重新评估可能包括增加固定组合的强度(强度较高时仅包含较高剂量的氟替卡松),添加其他吸入皮质类固醇激素或引发全身性皮质类固醇激素。 18不要增加固定组合的给药频率。 18岁
从全身性皮质类固醇转为口服吸入氟替卡松可能使威胁生命的哮喘发作或肾上腺功能不全加重。 23 35
逐渐退出全身皮质激素治疗,并在退出全身治疗期间监测肾上腺功能不全的客观体征(例如,疲劳,疲倦,虚弱,恶心,呕吐,低血压)。 18 23 35还仔细监测肺功能(FEV 1或早晨PEF),辅助β2 -肾上腺素能激动剂的使用,和哮喘症状。 23 35每天接受泼尼松(或同等剂量)≥20 mg的患者可能最容易发生此类不良事件,尤其是在转移的后期。 18 35
可能会出现皮质类固醇戒断症状(例如,关节痛,肌肉痛,疲劳,疲倦,沮丧)。 18 23 35
在暴露于外伤,手术或感染(尤其是肠胃炎)或其他与急性电解质损失有关的疾病期间,应仔细监测急性肾上腺功能不全。 18 23 35
仔细监测嗜酸性粒细胞增多,血管性皮疹,肺部症状恶化,心脏并发症和/或符合Churg-Strauss综合征的神经病变。 23 35
仔细监测是否有先前由全身性皮质类固醇疗法控制的疾病(例如,鼻炎,结膜炎,湿疹,关节炎,嗜酸性疾病)的暴露情况。 35
不要使用氟替卡松和沙美特罗的固定组合作为口服吸入气雾剂(Advair HFA),用于将患者从全身性皮质类固醇激素治疗中转移出来。 51
与健康个体相比,服用免疫抑制剂药物的患者对感染的敏感性更高。 35 57 58某些感染(例如水痘,麻疹)在此类患者(尤其是儿童)中可能会导致更严重甚至致命的后果。 35 57 58
要特别注意避免在易感患者中暴露。 23 35 57 58如果易感患者接触水痘或麻疹,请分别考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或合并免疫球蛋白(IG)。 23 35 57 58如果出现水痘,请考虑使用抗病毒药治疗。 23 35 57 58
可能会发生支气管痉挛和/或喘息。 23 35
如果发生支气管痉挛,请立即治疗(例如,使用短效β-肾上腺素能激动剂),并停用氟替卡松治疗。 23 35
立即发生过敏反应(例如荨麻疹,血管性水肿,皮疹,支气管痉挛,过敏反应)。 57 58
口服含乳糖的粉末产品后,严重乳蛋白过敏的患者发生过敏反应(例如,Advair磁盘)。 57 (请参阅警告中的禁忌症。)
青光眼,眼压升高和白内障的报道很少。 23 35考虑定期检查眼睛。 18 43
口服氟替卡松的推荐使用剂量高于建议剂量可能会导致皮质亢进和HPA功能受到抑制。 15 16 35如果发生此类变化,应按照公认的减少皮质类固醇激素剂量和控制哮喘症状的程序缓慢降低氟替卡松的剂量。 18岁
要特别注意在术后或压力期间监测患者,以确保肾上腺反应不足。 18岁
长期使用可能会影响正常的骨代谢,从而导致骨矿物质密度(BMD)下降。
氟替卡松与沙美特罗固定组合使用可能对具有降低BMD的主要危险因素的患者造成额外的风险,例如吸烟,高龄,久坐的生活方式,营养不良,骨质疏松症的家族史或长期使用可以减少骨量(例如抗惊厥药,皮质类固醇)。 18岁
由于COPD患者通常具有多种降低BMD的危险因素,因此在开始治疗之前应定期评估BMD。 18如果发现BMD明显降低,并且考虑使用氟替卡松和沙美特罗固定组合使用被认为对COPD的治疗很重要,则考虑使用治疗或预防骨质疏松的药物。 18岁
报告了咽部局部念珠菌感染。 23 35 57 58如果发生感染,可能需要适当的局部或全身治疗和/或停止治疗。 23 35 57 58
如果患有呼吸道的临床或无症状结核分枝杆菌感染的患者,请绝对谨慎使用;未经治疗的真菌,细菌或寄生虫感染;或单纯性眼疱疹或未经治疗的全身性病毒感染。 23 35
保持警惕接受氟替卡松与沙美特罗固定联合治疗的COPD患者的肺炎可能发生(Advair磁盘)口服吸入粉剂,因为肺炎和COPD恶化的临床特征经常重叠。 18岁
在接受吸入性糖皮质激素治疗的COPD患者中报告了下呼吸道感染(例如,肺炎),包括单独使用氟替卡松或与沙美特罗固定组合使用(Advair磁盘)口服吸入粉剂。 18 51
该药物对人类的未知的长期,全身和局部作用,尤其是在口腔,咽,气管和肺中的发育或免疫过程。 23
C类.18 23 35 51
分布在大鼠乳汁中;不知道是否分配到人乳中。 23 35 57 58
也没有关于氟替卡松对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。 57
在哺乳期妇女要谨慎。 58
考虑母乳喂养的益处以及妇女对该药物的临床需求以及氟替卡松或潜在的母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。 57
氟替卡松口服吸入气雾剂或通过Diskus口服吸入粉剂的安全性和有效性在4岁以下的儿童中未确定含有氟替卡松与沙美特罗的固定组合。 18 23 35
氟替卡松与沙美特罗固定组合的口服吸入气雾剂的安全性和有效性(Advair HFA)未建立在12岁以下的儿童中。 51 Flovent的不良影响小儿患者(4-11岁)中的HFA通常与青少年和成人中观察到的相似。 35
长期使用会减慢儿童和青少年的生长速度; 18 18 35定期(例如,通过测速法)监测接受长期糖皮质激素治疗的儿童的生长和发育。 18 35 43权衡皮质类固醇治疗的益处与抑制生长的可能性以及与替代疗法相关的风险。 18 23 35使用有效控制哮喘的最低剂量。 18 23 35
相对于年轻人,安全性和疗效无实质性差异,但不能排除敏感性增加。 35 51
≥65岁的哮喘患者固定使用氟替卡松联合沙美特罗口服吸入粉剂的经验不足,无法确定老年患者与年轻患者的反应是否不同。 18岁
与年轻成年人相比,在接受氟替卡松固定联合沙美特罗口服吸入粉联合治疗的≥65岁COPD COPD患者中,严重不良反应的发生率增加;然而,两组的不良反应分布相似。 18 (请参阅按剂量和给药方式治疗的老年患者。)
血浆浓度可能会增加。 23 35密切监视患者。 23 35
氟替卡松口服吸入气雾剂:上呼吸道感染,上呼吸道炎症,鼻窦炎,鼻窦感染,声音障碍,喉咙刺激,念珠菌病,咳嗽,支气管炎,头痛。 35
以下信息介绍了与氟替卡松的潜在相互作用。当与沙美特罗固定组合使用时,请考虑与沙美特罗相关的相互作用。 18 51迄今为止,尚未对固定组合进行正式的药物相互作用研究。 18 51
由CYP3A4同工酶代谢。 23
CYP3A4的强抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(增加丙酸氟替卡松的血浆浓度)。 23 35
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
红霉素 | 对氟替卡松药代动力学没有影响23 | |
酮康唑 | 血浆氟替卡松浓度升高导致血浆皮质醇AUC 23降低 | 谨慎使用23 35 |
利托那韦 | 血浆氟替卡松浓度和AUC升高,导致全身性皮质类固醇激素作用(例如,库欣综合征,肾上腺抑制) 23 35 | 除非潜在益处超过全身性皮质类固醇不良反应的风险,否则不建议同时使用23 35 |
口服氟替卡松的功效似乎是由于局部作用而不是全身吸收所致。 4 23 35药物血浆浓度不能预测治疗效果。 18 23 35
氟替卡松:通常在1-2天内可明显缓解;但是,可能需要≥1-2周的连续治疗才能达到最佳效果。 9 23 26 35
氟替卡松与沙美特罗的固定组合:口服吸入后30分钟内,哮喘控制可能会得到初步改善。连续治疗≥1周可获得最佳收益。 18 51
停用皮质类固醇激素后,哮喘控制在几天或更长时间内保持稳定。 23 35
性别不影响哮喘患者氟替卡松的全身暴露。 23 35
包括氟替卡松在内的糖皮质激素穿过胎盘,并可能分布到牛奶中。 18克35
与红细胞弱结合。 23
平均91%;很少或没有结合到transcortin。 23
通过CYP3A4代谢为非活性代谢物。 3 35
粪便(约95%)以未改变的药物和代谢产物的形式排出,尿液(<5%)以代谢产物的形式排出。 17 23 35
静脉内给药后,约7.8小时。 23 35
在肝功能不全的患者中,药物的血浆浓度可能会增加。 23 35
氟替卡松:25°C(可能暴露于15–30°C)。 35防止过热。 35保持咬嘴朝下存放计量吸入器。 35
与沙美特罗的固定组合:吸嘴朝下时为25°C(可能暴露于15–30°C)。 51 55压力下的内装物;不要刺穿,使用或储存靠近热源或明火,或放置在火中或焚化炉。 51 55暴露于> 49°C的温度下可能会导致滤罐破裂。 51 55当剂量计数器读数为“ 000”时丢弃。 51
与沙美特罗的固定组合:20–25°C。 18 43避免光照和过热。 18放弃Advair Diskus从箔袋中取出后1个月或每次使用起泡剂时(以先到者为准)。 43
有效的糖皮质激素活性和最小的盐皮质激素活性。 G
通过抑制多种细胞类型(例如肥大细胞,嗜酸性粒细胞,嗜碱性粒细胞,淋巴细胞,嗜中性粒细胞)降低炎症性哮喘反应。 18 23 35
抑制炎症区域巨噬细胞的积累。 G
抑制与哮喘反应有关的介质产生或分泌(例如类花生酸,白三烯,细胞因子,组胺)。 18 23 35
改善肺功能(例如,FEV 1 ,早晨峰值呼气流量)。 5 14 18 19 20 21 22 23 24 25
当与沙美特罗固定组合使用时,告知患者有关沙美特罗的重要警告信息的重要性。 18 51
提供氟替卡松的制造商患者信息(治疗指南)的副本,每份处方均与沙美特罗固定组合。 39 45指导患者在治疗开始前和每次重新加药之前阅读用药指南的重要性。 43 55
告知患者在接受氟替卡松和沙美特罗的固定组合单用长效β2 -肾上腺素能激动剂(例如沙美特罗)增加哮喘相关死亡的风险,并可能增加哮喘相关的住院治疗的儿童和青少年的风险的重要性。 18 51 57 58 59
指导患者使用口腔吸入器和Diskus的重要性设备,并为患者提供制造商信息的副本。 23 26 35
在成人监护下接受氟替卡松口服吸入治疗的儿童的重要性。 36
充分了解正确的存储,处置,制备和吸入技术(包括使用吸入输送系统)的重要性。 23 26 35
Importance of rinsing the mouth after oral inhalation. 23 43 51
Importance of advising patients that fluticasone oral inhalation must be used at regular intervals to be therapeutically effective. 35
Importance of not exceeding the recommended dosage and of contacting a clinician immediately if symptoms of asthma or COPD occur that are not responsive to bronchodilators. 18 23 26 35 43 51
Importance of advising patient that if a dose of fluticasone alone or in fixed combination with salmeterol is missed, the next dose should be taken at the regularly scheduled time; the dose should not be doubled. 36 43 55
Importance of not discontinuing therapy with fluticasone in fixed combination with salmeterol without clinician's guidance, as symptoms may recur. 18 43 51
Importance of discontinuing regular use of short-acting, oral or inhaled β 2 -adrenergic agonists when initiating therapy with fluticasone in fixed combination with salmeterol and using short-acting, inhaled β 2 -adrenergic agonists only for relief of acute symptoms (eg, shortness of breath). 18 43 51
Importance of availability of a short-acting, inhaled β 2 -adrenergic agonist for acute asthma symptoms. 43 55 Importance of informing a clinician if a short-acting, inhaled β 2 -adrenergic agonist is not available for use. 43 55
Importance of contacting a clinician if decreased effectiveness of a short-acting β 2 -adrenergic agonist (requiring use of ≥4 inhalations for ≥2 consecutive days or 1 canister in 8 weeks) for acute symptoms occurs. 43 55
Importance of advising patients that although substantial improvement may occur within the first day of therapy with fluticasone propionate, ≥1–2 weeks of continuous therapy may be required for optimum effects to be achieved. 23 26 35 36
Importance of advising patients using fixed combination of fluticasone with salmeterol that ≥1 week of therapy may be required for optimum effects to be achieved. 18 51 Importance of contacting a clinician if asthma symptoms do not improve after 1 week of regular use of the fixed combination. 43 55
Importance of informing patients receiving therapy with fixed combination of fluticasone and salmeterol regarding common adverse effects associated with β 2 -adrenergic agonists such as palpitations, chest pain, rapid heart rate, tremor, or nervousness. 18 51
Importance of informing patients that corticosteroids may decrease BMD. 18 43
Importance of informing patients that long-term use of inhaled corticosteroids may increase the risk for development of cataracts or glaucoma. 18 43 51
Importance of informing clinician of heart problems, hypertension, seizures, thyroid disorders, diabetes mellitus, liver disorders, osteoporosis, or immune disorders prior to initiation of therapy. 43 55
Importance of advising patients that orally inhaled fluticasone should not be used as a bronchodilator and that the drug is not indicated for emergency use (eg, relief of acute bronchospasm). 18 35 51
Importance of obtaining emergency medical care if breathing problems worsen quickly. 43 55
Importance of advising patients that additional salmeterol or other long-acting inhaled β 2 -adrenergic agonists should not be used for prevention of exercise-induced bronchospasm, treatment of asthma or COPD, or any other reason when the fixed combination is used. 18 51
Importance of advising patients being transferred from systemic corticosteroid to fluticasone oral inhalation therapy to carry special identification (eg, card, bracelet) indicating the need for supplementary systemic corticosteroids during periods of stress. 18 23 35 Importance of advising such patients to immediately resume full therapeutic dosages of systemic corticosteroids and contact their clinician for further instructions during stressful periods (eg, severe infection, severe asthmatic attack). 18 23 35
Importance of avoiding exposure to chickenpox or measles, and, if exposed, of immediately consulting their clinician. 35 57 58
Importance of informing patients with COPD receiving fluticasone in fixed combination with salmeterol oral inhalation powder (Advair磁盘) that they have an increased risk of pneumonia and to contact their clinician if they develop symptoms of pneumonia. 18岁
Importance of informing clinicians of existing or contemplated concomitant therapy, including therapy with prescription drugs, particularly other orally inhaled corticosteroids or ritonavir, and OTC drugs, vitamins, or herbal supplements. 35 36 43 55
Importance of informing clinicians of allergies to fluticasone, salmeterol (in fixed combination), other drugs, or food. 43 55
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 18 35 43 51 55
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 18 23 35 51 (See Cautions.)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
Oral Inhalation | Aerosol | 44 mcg/metered spray | 浮法HFA (with tetrafluoroethane propellant) | 葛兰素史克 |
110 mcg/metered spray | 浮法HFA (with tetrafluoroethane propellant) | 葛兰素史克 | ||
220 mcg/metered spray | 浮法HFA (with tetrafluoroethane propellant) | 葛兰素史克 |
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
Oral Inhalation | Aerosol | 45 mcg with Salmeterol Xinafoate 21 mcg (of salmeterol) per metered spray (from the actuator) | Advair HFA (combination) (with hydrofluoroalkane propellant) | 葛兰素史克 |
115 mcg with Salmeterol Xinafoate 21 mcg (of salmeterol) per metered spray (from the actuator) | Advair HFA (combination) (with hydrofluoroalkane propellant) | 葛兰素史克 | ||
230 mcg with Salmeterol Xinafoate 21 mcg (of salmeterol) per metered spray (from the actuator) | Advair HFA (combination) (with hydrofluoroalkane propellant) | 葛兰素史克 | ||
Powder for oral inhalation only | 100 mcg with Salmeterol Xinafoate 50 mcg (of salmeterol) per inhalation | Advair磁盘 | 葛兰素史克 | |
250 mcg with Salmeterol Xinafoate 50 mcg (of salmeterol) per inhalation | Advair磁盘 | 葛兰素史克 | ||
500 mcg with Salmeterol Xinafoate 50 mcg (of salmeterol) per inhalation | Advair磁盘 | 葛兰素史克 |
AHFS DI Essentials™。 © Copyright 2020, Selected Revisions November 19, 2018. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.
3. Jarvis B, Faulds D. Inhaled fluticasone propionate: a review of its therapeutic efficacy at dosages # 500 mcg/day in adults and adolescents with mild to moderate asthma.毒品。 1999年; 57:769-803. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10353302?dopt=AbstractPlus
4. Lawrence M, Wolfe J, Webb DR et al. Efficacy of inhaled fluticasone propionate in asthma results from topical and not from systemic activity. Am J Respir Crit Care Med . 1997; 156(3 Part 1):744-51. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9309988?dopt=AbstractPlus
5. Nelson HS, Busse WW, deBoisblanc BP et al. Fluticasone propionate powder: oral corticosteroid-sparing effect and improved lung function and quality of life in patients with severe chronic asthma. J Allergy Clin Immunol . 1999年; 103(2 Part 1):267-75. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9949318?dopt=AbstractPlus
6. Noonan MJ, Chervinsky P, Wolfe J et al. Dose-related response to inhaled fluticasone propionate in patients with methacholine-induced bronchial hyperresponsiveness: a double-blind, placebo-controlled study. J哮喘。 1998; 35:153-64. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9576141?dopt=AbstractPlus
7. Chervinsky P, van As A, Bronsky EA et al. (The Fluticasone Propionate Asthma Study Group). Fluticasone propionate aerosol for the treatment of adults with mild to moderate asthma. J Allergy Clin Immunol . 1994; 94:676-83. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7930300?dopt=AbstractPlus
8. Pearlman DS, Noonan MJ, Tashkin DP et al. Comparative efficacy and safety of twice daily fluticasone propionate powder versus placebo in the treatment of moderate asthma.安过敏哮喘免疫。 1997; 78:356-62. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9109702?dopt=AbstractPlus
9. Sheffer AL, LaForce C, Chervinsky P et al. Fluticasone propionate aerosol: efficacy in patients with mild to moderate asthma: Fluticasone Propionate Asthma Study Group. J Fam Pract . 1996; 42:369-75. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8627205?dopt=AbstractPlus
10. Galant SP, Lawrence M, Meltzer EO et al. Fluticasone propionate compared with theophylline for mild-to-moderate asthma.安过敏哮喘免疫。 1996; 77:112-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8760776?dopt=AbstractPlus
11. Leblanc P, Mink S, Keistinen T et al. A comparison of fluticasone propionate 200 micrograms/day with beclomethasone dipropionate 400 micrograms/day in adult asthma [published erratum appears in Allergy. 1994; 49:908].过敏。 1994; 49:380-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8092438?dopt=AbstractPlus
12. Lundback B, Alexander M, Day J et al. Evaluation of fluticasone propionate (500 mcg day-1) administered either as dry powder via a Diskhaler inhaler or pressurized inhaler and compared with beclomethasone dipropionate (1000 mcg day-1) administered by pressurized inhaler. Respir Med . 1993; 87:609-20. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8290745?dopt=AbstractPlus
13. Condemi JJ, Chervinsky P, Goldstein MF et al. Fluticasone propionate powder administered through Diskhaler versus triamcinolone acetonide aerosol administered through metered-dose inhaler in patients with persistent asthma. J Allergy Clin Immunol . 1997; 100:467-74. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9338539?dopt=AbstractPlus
14. Peden DB, Berger WE, Noonan MJ et al. Inhaled fluticasone propionate delivered by means of two different multidose powder inhalers is effective and safe in a large pediatric population with persistent asthma. J Allergy Clin Immunol . 1998; 102:32-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9679845?dopt=AbstractPlus
15. Wilson AM, Clark DJ, McFarlane L et al. Adrenal suppression with high doses of inhaled fluticasone propionate and triamcinolone acetonide in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol . 1997; 53:33-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9349927?dopt=AbstractPlus
16. Wilson AM, Sims EJ, Lipworth BJ et al. Dose response with fluticasone propionate on adrenocortical activity and recovery of basal and stimulated responses after stopping treatment. Clin Endocrinol (Oxf) . 1999年; 50:329-35. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10435058?dopt=AbstractPlus
17. GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC: Personal communication.
18. GlaxoSmithKline. Advair磁盘(fluticasone propionate/salmeterol xinafoate) inhalation powder prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2010 Jun.
19. Kavuru M, Melamed J, Gross G et al. Salmeterol and fluticasone propionate combined in a new powder inhalation device for the treatment of asthma: a randomized. double-blind, placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol . 2000; 105:1108-16. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10856143?dopt=AbstractPlus
20. Shapiro G, Lumry W, Wolfe J et al. Combined salmeterol 50 mcg and fluticasone propionate 250 mcg in the diskus device for the treatment of asthma. Am J Respir Crit Care Med . 2000; 161:527-34. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10673196?dopt=AbstractPlus
21. Aubier M, Pieters WR, Schlosser NJ et al. Salmeterol/fluticasone propionate (50/500 mcg) in combination in a Diskus inhaler (Seretide) is effective and safe in the treatment of steroid-dependent asthma. Respir Med . 1999年; 93:876-84. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10653049?dopt=AbstractPlus
22. National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute. Global initiative for asthma: global strategy for asthma management and prevention NHLBI/WHO Workshop Report. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2002 Feb. NIH/NHLBI Publication No. 02-3659. Available at NIH website. Accessed Sep. 26, 2002. http://www.ginasthma.com
23. GlaxoSmithKline.浮法磁盘(fluticasone propionate) inhalation powder prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2005 Jul.
24. LaForce CF, Pearlman DS, Ruff ME et al. Efficacy and safety of dry powder fluticasone propionate in children with persistent asthma.安过敏哮喘免疫。 2000; 85:407-15. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11101186?dopt=AbstractPlus
25. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report: guidelines for the diagnosis and management of asthma update on selected topics—2002. J Allergy Clin Immunol . 2002; 110(Suppl.5):S141-219.
26. GlaxoSmithKline.浮法磁盘(fluticasone propionate) inhalation powder patient instructions for use. Research Triangle Park, NC; 2000 Sep.
28. 3M Pharmaceuticals. Qvar (beclomethasone dipropronate) inhalation aerosol prescribing information. Northridge, CA; 2002 May.
29. Hawthorne AB, Record CO, Holdsworth CD et al. Double blind trial of oral fluticasone propionate v prednisolone in the treatment of active ulcerative colitis.胆量1993; 34:125-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8432442?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1374114&blobtype=pdf
30. Angus P, Snook JA, Reid M et al. Oral fluticasone propionate in active distal ulcerative colitis.胆量1992年; 33:711-4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1612492?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1379308&blobtype=pdf
31. Mitchison HC, Al Mardini H, Gillespie S et al. A pilot study of fluticasone propionate in untreated coeliac disease.胆量1991年; 32:260-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1901562?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1378830&blobtype=pdf
32. de Kaski M, Peters AM, Lavender JP et al. Fluticasone propionate in Crohn's disease.胆量1991年; 32:657-61. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2060874?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1378883&blobtype=pdf
33. Hanania NA, Darken P, Horstman D et al. The efficacy and safety of fluticasone propionate (250 mcg)/salmeterol (50 mcg) combined in the diskus inhaler for the treatment of COPD. Chest . 2003; 124:834-43. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12970006?dopt=AbstractPlus
34. Clevenbergh P, Corostegul M, Gerard D et al. Iatrogenic Cushing's syndrome in an HIV-infected patient treated with inhaled corticosteroids (fluticasone propionate) and low dose ritonavir enhanced PI containing regimen. J Infect . 2002; 44:194-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12099750?dopt=AbstractPlus
35. GlaxoSmithKline.浮法HFA (fluticasone propionate) inhalation aerosol prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2006 Feb.
36. GlaxoSmithKline.浮法HFA (fluticasone propionate) inhalation aerosol patient instructions for use. Research Triangle Park, NC; 2005 Dec.
37. GlaxoWellcome, Research Triangle Park, NC: Personal communication on salmeterol monograph.
38. Food and Drug Administration. FDA药物安全通报:长效吸入性哮喘药物的新安全要求,即长效β受体激动剂(LABAs)。 Rockville, MD; 2010年2月18日。可从FDA网站获得。 2010年7月7日访问。http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm200776.htm
39. Advair HFA (salmeterol and fluticasone propionate) risk evaluation and mitigation strategy (REMS). Initial approval 2008 Jul. Revised 2011 Jan. Reference ID: 2886411. Available from FDA website. Accessed 2011 Apr 20. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm163239.pdf
40.食品和药物管理局。研究停止了哮喘药物。 FDA谈话纸。马里兰州罗克维尔:食品药品监督管理局; 2003 Jan 23. Available at FDA website. Accessed Apr 26, 2006. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/default.htm
41. Lurie P, Wolfe SM.沙美特罗(SMART)研究中的误导性数据分析。 Lancet . 2005; 366:1261-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16214589?dopt=AbstractPlus
42. GlaxoSmith Kline.葛兰素史克临床试验注册:沙美特罗研究。 SLGA5011: a double-blind, randomized, placebo-controlled surveillance study of asthma event outcomes in subjects receiving either usual pharmacotherapy of asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol 42 mcg twice daily.北卡罗莱纳州三角研究园。 Available at GSK website. Accessed Apr 26, 2006. http://www.gsk-clinicalstudyregister.com
43. GlaxoSmithKline. Advair磁盘(fluticasone propionate and salmeterol xinafoate) inhalation powder medication guide. Research Triangle Park, NC; 2011年1月
44. Rickard KA. Dear healthcare professional letter regarding important revisions to prescribing information for Serevent (salmeterol xinafoate) and Advair Diskus (fluticasone propionate and salmeterol) inhalation powder.马里兰州罗克维尔:美国食品和药物管理局; 2003 Aug. From FDA web site. http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM168405.pdf
45. Advair磁盘(salmeterol and fluticasone propionate) risk evaluation and mitigation strategy (REMS). Initial approval 2008 Jul. Revised 2011 Jan. Reference ID: 2886407. Available from FDA website. Accessed 2011 Apr 20. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM241712.pdf
46. Fontana PG, LeClerc JM. Dear healthcare professional letter regarding Foradil (formoterol fumurate) Aerolizer dry powder capsules for inhalation safety update. Dorval, QC: Novartis Pharmaceuticals Canada; 2005 Sep. 7. Available at Novartis Canada website. Accessed Apr. 26, 2006. http://www.exelon.ca/downloads/en/DHPLforadilSeptember_7_05ENSIGN.pdf
47. Food and Drug Administration.批准的风险评估和缓解策略(REMS)。可从FDA网站获得。访问2011年4月20日。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
49. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report III: guidelines for the diagnosis and management of asthma. 2007 Jul. Bethesda, MD: US Department of Health and Human Services; National Institutes of Health; National Heart, Lung, and Blood Institute. Available at NIH website. Accessed Jul 27, 2008. http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.htm
51. GlaxoSmithKline. Advair HFA (fluticasone propionate and salmeterol) inhalation aerosol prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2010 Jun.
52. Nelson HS, Wolfe JD, Gross G et al. Efficacy and safety of fluticasone propionate 44 µg/salmeterol 21 µg administered in a hydrofuoroalkane metered-dose inhaler as an initial asthma maintenance treatment.安过敏哮喘免疫。 2003; 91:263-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14533658?dopt=AbstractPlus
53. Nathan RA, Rooklin A, Schoaf L et al. Efficacy and tolerability of fluticasone propionate/salmeterol administered twice daily via hydrofluoroalkane 134a metered-dose inhaler in adolescent and adult patients with persistent asthma: a randomized, double-blind, placebo-controlled, 12-week study. Clin Ther . 2006; 28:73-85. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16490581?dopt=AbstractPlus
54. Pearlman DS, Peden D, Condemi JJ et al. Efficacy and safety of fluticasone propionate/salmeterol HFA 134A MDI in patients with mild-to-moderate persistent asthma. J哮喘。 2004; 41:797-806. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15641629?dopt=AbstractPlus
55. GlaxoSmithKline. Advair HFA (fluticasone propionate and salmeterol) inhalation aerosol medication guide. Research Triangle Park, NC; 2011年1月
56. National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute. Global initiative for asthma: global strategy for asthma management and prevention. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2009 Dec. Available at NIH website. Accessed 2010 Sep 23. http://www.ginasthma.com
57. GlaxoSmithKline. Advair磁盘(fluticasone propionate and salmeterol) inhalation powder prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2017年12月
58. GlaxoSmithKline. Advair HFA (fluticasone propionate and salmeterol) inhalation aerosol prescribing information. Research Triangle Park, NC; 2017年12月
59. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: FDA review finds no significant increase in risk of serious asthma outcomes with long-acting beta agonists (LABAs) used in combination with inhaled corticosteroids (ICS).马里兰州银泉市; 2017 Dec 20. Available from FDA website. Accessed 2018 Aug 18. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm589587.htm
60. Busse WW, Bateman ED, Caplan AL et al. Combined analysis of asthma safety trials of long-acting β 2 -agonists. N Engl J Med. 2018; 378:2497-505. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29949492?dopt=AbstractPlus
61. Stempel DA, Raphiou IH, Kral KM et al. Serious asthma events with fluticasone plus salmeterol versus fluticasone alone. N Engl J Med. 2016; 374:1822-30. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26949137?dopt=AbstractPlus
G。 AHFS药品信息。 McEvoy GK编辑。 Corticosteroids general statement. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists.
适用于氟替卡松:吸入气雾粉,吸入粉
氟替卡松及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟替卡松时是否立即出现下列副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果服用氟替卡松时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生氟替卡松的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
适用于氟替卡松:复方粉,吸入气雾剂,带适配器的吸入气雾剂,吸入粉,吸入悬浮液
最常见的不良反应包括头痛,上呼吸道感染或炎症,咽喉刺激,口腔念珠菌病,恶心和呕吐。 [参考]
非常常见(10%或更高):上呼吸道感染(高达21%),鼻塞/阻塞
常见(1%至10%):咳嗽,下呼吸道感染,鼻窦炎/鼻窦感染,声音嘶哑/声音障碍,支气管炎,肺炎(在COPD患者中),鼻炎
罕见(0.01%至0.1%):矛盾性支气管痉挛
未报告频率:鼻出血;耳朵,鼻子,喉咙和扁桃体的体征和症状;耳鼻喉息肉
上市后报道:哮喘加重,喘息[Ref]
罕见(0.1%至1%):皮肤超敏反应
罕见(0.01%至0.1%):血管性水肿(主要是面部和口咽),呼吸道症状(呼吸困难和/或支气管痉挛)
非常罕见(小于0.01%):过敏反应[参考]
非常常见(10%或更高):口咽念珠菌病(高达13.7%),喉咙刺激(高达22%)
常见(1%至10%):恶心,呕吐,喉咙不适,胃肠道不适和疼痛,病毒性胃肠道感染,牙痛
非常罕见(少于0.01%):消化不良
未报告的频率:腹部不适,口腔溃疡,牙齿不适,口腔红斑和皮疹,月份和舌头疾病
上市后报告:喉咙痛[参考]
稀有(0.01%至0.1%):肾上腺抑制
未报告频率:库欣氏综合症,库欣类特征[参考]
稀有(0.01%至0.1%):白内障,青光眼
未报告频率:角膜炎,结膜炎,睑结膜炎[参考]
非常罕见(少于0.01%):焦虑,睡眠障碍,包括多动和烦躁的行为改变(主要在儿童中),抑郁[参考]
常见(1%至10%):肌肉受伤,肌肉骨骼疼痛,背痛
稀有(0.01%至0.1%):生长迟缓(儿科),骨矿物质密度降低
非常罕见(少于0.01%):关节痛
上市后报告:骨质疏松症[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达14%)
常见(1%至10%):不适和疲劳
未报告频率:头晕
上市后报告:Aphonia [参考]
常见(1%至10%):不适,发烧
未报告频率:过敏性耳鼻喉疾病[参考]
常见(1%至10%):挫伤,瘙痒,皮疹
未报告频率:光皮炎,痤疮和毛囊炎
上市后报告:瘀斑[参考]
稀有(0.01%至0.1%):全身嗜酸性疾病[参考]
非常罕见(少于0.01%):高血糖
未报告的频率:体液紊乱,体重增加,食欲不振[参考]
未报告频率:心pit
上市后报告:胸闷[参考]
1.“产品信息。FloventHFA(氟替卡松)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。FloventDiskus(fluticasone)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
4.“产品信息。Arnuity Ellipta(氟替卡松)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
吸入糖皮质激素(ICS)的初始剂量应根据先前的治疗方法和哮喘严重程度确定;应考虑当前控制哮喘症状和将来加重的风险:
丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入88 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次880 mcg
丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R]) :
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次1000 mcg
丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):每天口服两次
-首次接触ICS的患者的初始剂量:每天口服两次,每次55 mcg(低剂量)
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者,可通过每天两次口服吸入将其调高至113 mcg(中剂量)或232 mcg(高剂量)的更高剂量
最大剂量:每天两次232 mcg
糠酸氟替卡松吸入粉末亚金椭圆形[R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天口服一次,每次100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天200 mcg
评论:
-对于哮喘控制较差的患者或以前需要更高剂量的其他ICS的患者,可以考虑使用更高的初始剂量。
-如果在两次剂量之间出现症状,应使用吸入的短效β(2)-激动剂立即缓解。
-ICS的最大利益可能无法在2周或更长时间内实现;如果在2周内没有达到足够的控制,可以增加剂量而不超过最大剂量。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-不适用于缓解急性支气管痉挛。
用途:用于哮喘的预防性治疗。
初始剂量应根据既往治疗和哮喘严重程度确定;应考虑当前控制哮喘症状和将来加重的风险:
4至11年:
丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R]) :
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入50 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次100 mcg
丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
每天两次经口吸入88 mcg
最大剂量:每天两次88 mcg
12岁以上:
丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入88 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次880 mcg
丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R]) :
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次1000 mcg
丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):每天口服两次
-首次接触ICS的患者的初始剂量:每天口服两次,每次55 mcg(低剂量)
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者,可通过每天两次口服吸入将其调高至113 mcg(中剂量)或232 mcg(高剂量)的更高剂量
最大剂量:每天两次232 mcg
糠酸氟替卡松吸入粉末亚金椭圆形[R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天口服一次,每次100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天200 mcg
评论:
-对于哮喘控制较差的患者或以前需要更高剂量的其他ICS的患者,可以考虑使用更高的初始剂量。
-如果在两次剂量之间出现症状,应使用吸入的短效β(2)-激动剂立即缓解。
-ICS的最大利益可能无法在2周或更长时间内实现;如果在2周内没有达到足够的控制,可以增加剂量而不超过最大剂量。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-不适用于缓解急性支气管痉挛。
用途:用于哮喘的预防性治疗。
不建议调整
谨慎使用;监测全身性皮质类固醇作用的迹象
不建议长时间使用后突然停药
达到哮喘稳定后,应将吸入剂量降至最低有效剂量。
不建议与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用
口服糖皮质激素:
-患者在转移至吸入皮质类固醇激素后应从全身使用皮质类固醇激素缓慢地断奶。
-泼尼松一般应每周减少,每天不超过2.5毫克至5毫克
-监测哮喘不稳定迹象,包括连续客观测量气流
-监测肾上腺功能不全的迹象
小于4岁的患者尚未确定丙酸氟替卡松(Flovent Diskus [R]; Flovent HFA [R])的安全性和有效性。
尚未确定12岁以下患者的丙酸氟替卡松(Armonair Respiclick [R])的安全性和有效性。
12岁以下的患者尚未确定糠酸氟替卡松(ArnuityEllipta®)的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-仅用于口服吸入
-每天两次:大约需要12个小时
-每天一次:每天大约在同一时间服用
-吸入后,患者应用水漱口(不吞咽),以帮助减少口咽念珠菌病的风险
-患者应得到正确使用的指导;儿童可能需要帮助以确保正确使用(Flovent HFA [R]:年龄较小的患者可以使用带阀门的容纳室和面罩)
储存要求:
吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
-将烟嘴放下存放。内容物承受压力;不要在高温或明火附近刺穿或存放;计数器读取为“ 000”时将丢弃,即使容器不会完全清空
吸入粉剂(Flovent Diskus [R]; Arnuity Ellipta [R]; Armonair Respiclick [R]) :
-使用前:未开封的箔袋应存放在干燥的地方,避免直接热或阳光直射
-使用中:仅在准备使用时才打开铝箔袋;开封后丢弃30天(Armonair Respiclick [R]),6周(Flovent Diskus [R] 50 mcg; Arnuity Ellipta [R] 100和200 mcg)或2个月(Flovent Diskus [R] 100和250 mcg)铝箔袋或当计数器读数为“ 0”时;以先到者为准。
准备技术:应咨询制造商的产品信息以获取包括图片在内的更完整的说明。
-丙酸氟替卡松:吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):每次喷雾前摇匀(至少5秒);初次使用前先用4喷雾剂吸入。当不使用7天(或更长时间)或滴下吸入器时,先喷雾1剂一次吸入器;金属罐应牢固地安装在塑料执行器中;逐渐深呼吸,然后屏住呼吸10秒钟,然后完全呼出。请勿分开吸入器,不使用时应在烟嘴上盖好保护帽;每周至少清洁吸入器1次。
-丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R]):始终以水平,平坦的位置使用;确保杠杆牢固地卡入到位;服药后,屏住呼吸约10秒钟,然后完全呼出;即使您没有品尝或感觉不到粉末,也不要服用额外的剂量;不要分开吸入器;不要清洗吸入器;请勿与间隔装置一起使用。
-丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):无需底涂;请勿与垫片或容积保持室一起使用;等待每次打开盖子之前准备好服用剂量,每次准备好要准备剂量(反复打开和关闭盖子而不吸入剂量会浪费药物,并可能损坏吸入器);吸入剂量后屏住呼吸约10秒钟或尽可能舒适的时间,然后呼出;每次吸入后盖上绿色帽;咬嘴可用干燥的纸巾清洁,尽管不需要常规清洁。不要清洗吸入器的任何部分或将其放在水中,如果清洗过或放入水中,请更换吸入器。
-糠酸氟替卡松吸入粉(Arnuity Ellipta [R]):向下滑动盖子以露出烟嘴;等待打开盖子,直到每次打开盖子时都准备好剂量时,已准备好剂量(如果不服用剂量,将不再可吸入);吸入剂量后,屏住呼吸约3至4秒钟或尽可能舒适的时间,然后缓慢呼出;吸嘴可以用干纸巾清洁,尽管不需要常规清洁。
一般:
-该药物不适用于缓解急性支气管痉挛。
-症状缓解的程度和程度因人而异;长达2周或更长时间可能无法获得最大利益;如果不能及时获得足够的哮喘控制,则应探索其他治疗选择,包括增加剂量(不超过最大剂量)或开始联合使用长效β(2)激动剂吸入的皮质类固醇。
-当患者遭受外伤,手术或感染等压力时,尤其是那些接受泼尼松20毫克/天或更高剂量(或同等剂量)的患者,停用或停用口服皮质类固醇激素治疗可能会导致肾上腺功能不全。压力期间需要口服皮质类固醇补充剂。
监控:
-监测哮喘控制,包括连续客观的气流测量
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查,尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的迹象和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-监测从皮质类固醇转移而来的患者的肾上腺皮质功能具有更高的全身作用。
患者建议:
-患者应了解这种药物是皮质类固醇;他们应该了解皮质激素过多,肾上腺抑制的体征和症状,并了解在压力下,例如手术或感染期间,可能需要额外口服皮质类固醇补充剂;他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险;他们应避免接触水痘或麻疹,如果接触,应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在服用任何新药之前,应咨询医疗保健提供者,包括草药补品和非处方产品。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰,以避免感染;如果发生感染,则不应停止治疗,而应联系其医疗保健专业人员进行指导。
-患者应了解该药并非旨在缓解急性哮喘症状,应使用短效支气管扩张药;如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应,或需要更高或更频繁的剂量,则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
吸入氟替卡松可预防和控制哮喘症状,并用于维持哮喘的治疗。口腔念珠菌病和喉咙刺激是最常见的副作用,使用后用水冲洗口腔可以减轻这种副作用。
与氟替卡松吸入作用相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与氟替卡松吸入一起时作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与氟替卡松吸入相互作用的常见药物包括:
请注意,该列表并不全面,仅包括可能与氟替卡松吸入相互作用的常用药物。您应参阅氟替卡松吸入的处方信息,以获取完整的相互作用清单。
氟替卡松(口服吸入)02/2020 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/fluticasone-oral-inhalation.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年6月9日。
已知共有75种药物与氟替卡松相互作用。
查看氟替卡松与下列药物的相互作用报告。
与氟替卡松有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |