在美国
可用的剂型:
治疗类别:阿片类药物/对乙酰氨基酚组合
化学类别:氢可酮
氢可酮和对乙酰氨基酚的组合可缓解严重疼痛,需要阿片类药物治疗,而当其他止痛药效果不佳或无法耐受时,也可使用。
对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是,对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响,包括肝损害。
氢可酮属于被称为麻醉止痛药(止痛药)的药物组。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛,并止咳或预防咳嗽。
长时间使用氢可酮可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
氢可酮和对乙酰氨基酚只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氢可酮和对乙酰氨基酚,应考虑以下因素:
如果您对氢可酮和对乙酰氨基酚或任何其他药物有过异常或过敏反应,请告诉您的医生。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿童人群中,年龄与氢可酮和对乙酰氨基酚联合胶囊和片剂的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明儿科特异性问题会限制氢可酮和对乙酰氨基酚联合口服溶液在2岁及以上的儿童中的使用。但是,尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制氢可酮和对乙酰氨基酚组合在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现混乱和嗜睡,以及与年龄有关的肝,肾或心脏问题,对于接受氢可酮和对乙酰氨基酚治疗的患者,可能需要谨慎行事并调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用氢可酮和对乙酰氨基酚时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将氢可酮和对乙酰氨基酚与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将氢可酮和对乙酰氨基酚与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将氢可酮和对乙酰氨基酚与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用氢可酮和对乙酰氨基酚,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用氢可酮和对乙酰氨基酚的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
下列情况之一使用氢可酮和对乙酰氨基酚可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用氢可酮和对乙酰氨基酚的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响氢可酮和对乙酰氨基酚的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅按照医生的指示服用氢可酮和对乙酰氨基酚。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多的氢可酮和对乙酰氨基酚,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)或导致药物过量。大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。
理解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止氢可酮和对乙酰氨基酚组合物的成瘾,滥用和误用非常重要。氢可酮和对乙酰氨基酚还应随附《用药指南》和患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。问您的医生是否有任何疑问。
测量与标记测量勺,口服注射器,滴管,或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
该组合药物包含对乙酰氨基酚(Tylenol®)。仔细检查您使用的所有其他药物的标签,因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天(24小时)内使用超过4克(4,000毫克)的对乙酰氨基酚是不安全的。
对不同患者,氢可酮和对乙酰氨基酚的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括氢可酮和对乙酰氨基酚的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了氢可酮和对乙酰氨基酚的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液或Norco®的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
如果不习惯使用强效麻醉性止痛药的儿童,宠物或成年人服用氢可酮,可能会导致严重的不良后果或致命的过量。确保将药物存放在安全可靠的地方,以防止他人获取。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。
在使用氢可酮和对乙酰氨基酚时,医生检查您或您孩子的病情非常重要,尤其是在治疗的最初24至72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并确定您或您的孩子是否应该继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果在内部使用或已使用过MAO抑制剂(例如异卡波肼[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用氢可酮和对乙酰氨基酚过去14天。
他人使用您的药物是违法的,也是危险的。将未使用的平板电脑放在安全的地方。吸毒成瘾的人可能想偷走氢可酮和对乙酰氨基酚。
氢可酮和对乙酰氨基酚会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或不那么警惕的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉剂,癫痫发作或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂(麻木药),包括一些牙科麻醉剂。另外,如果您在服用对乙酰氨基酚的同时喝三种或三种以上的酒精饮料,则可能有更大的肝脏受损风险。在使用氢可酮和对乙酰氨基酚时,请勿饮用含酒精的饮料,并在服用这些药物之前与您的医生联系。
氢可酮和对乙酰氨基酚可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
氢可酮和对乙酰氨基酚会引起严重的皮肤反应。当您使用氢可酮和对乙酰氨基酚时,如果出现水泡,脱皮或松弛,皮肤红肿,严重的痤疮或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即咨询医生。
氢可酮和对乙酰氨基酚可能会引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果在使用氢可酮和对乙酰氨基酚时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
氢可酮和对乙酰氨基酚可能使您头昏,昏昏欲睡或头昏眼花。在您知道氢可酮和对乙酰氨基酚如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指示您或您的孩子服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
在您或您的孩子进行任何医疗检查之前,请告知主管医生您正在服用氢可酮和对乙酰氨基酚。某些测试的结果可能会受到氢可酮和对乙酰氨基酚的影响。
在未事先咨询医生之前,请勿更改剂量或突然停止使用氢可酮和对乙酰氨基酚。您的医生可能希望您或您的孩子逐渐减少使用量,然后再完全停止使用。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
在怀孕期间使用氢可酮和对乙酰氨基酚可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。如果您的孩子有以下症状,请立即告诉您的医生:异常的睡眠模式,腹泻,剧烈的哭声,烦躁,晃动或震颤,打喷嚏,体重减轻,呕吐,打哈欠或体重增加。
如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
过多使用氢可酮和对乙酰氨基酚可能会导致不育(无法生孩子)。如果您打算生孩子,在使用氢可酮和对乙酰氨基酚之前,请先咨询您的医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于对乙酰氨基酚/氢可酮:口服lix剂,口服液,口服片剂
口服途径(解决方案)
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为和状况的发展。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能发生严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。意外摄入酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚的口服溶液,尤其是儿童,可能会导致致命过量的酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚的致命剂量。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚口服液可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。监测接受酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液以及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者的呼吸抑制或镇静症状。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡,最常见的情况是使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天,并且涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于没有足够的替代治疗方案的患者,应预留相应的处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
口服途径(平板电脑)
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚具有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为和状况的发展。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能发生严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。意外摄入酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚,尤其是儿童,可能导致致命的过量酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚过量。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。监测接受酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚以及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者的呼吸抑制或镇静作用。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡,最常见的情况是使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天,并且涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于没有足够的替代治疗方案的患者,应预留相应的处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
对乙酰氨基酚/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用对乙酰氨基酚/氢可酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果在服用对乙酰氨基酚/氢可酮时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
对乙酰氨基酚/氢可酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于对乙酰氨基酚/氢可酮:口服胶囊,口服lix剂,口服液,口服液,口服片剂
最常见的不良反应包括头晕,头晕,镇静,恶心和呕吐。 [参考]
氢可酮-对乙酰氨基酚:
未报告的频率:头晕,头晕,精神和身体机能障碍,嗜睡,镇静,嗜睡发展为木僵或昏迷
阿片类药物:
未报告频率:5-羟色胺综合征[参考]
据报道,在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征病例。 [参考]
未报告频率:心动过缓,心脏骤停,循环衰竭,低血压
未报告频率:肝坏死,肝炎[参考]
未报告频率:腹痛,便秘,胃痛,胃灼热,恶心,消化性溃疡,呕吐,隐性失血[参考]
未报告频率:皮疹,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,过敏反应,皮肤冰冷,发炎,发汗[参考]
未报告频率:肾毒性,肾小管坏死[参考]
未报告频率:粒细胞缺乏症,溶血性贫血,铁缺乏性贫血,延长的出血时间,血小板减少症[参考]
未报告频率:过敏反应,过敏反应[参考]
未报告频率:急性气道阻塞,呼吸暂停,剂量相关的呼吸抑制,呼吸急促[参考]
未报告频率:降血糖昏迷
未报告的频率:输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留[Ref]
阿片类药物:
未报告频率:雄激素缺乏,肾上腺功能不全
未报告的频率:听力障碍或永久损失[参考]
慢性药物过量的患者主要有听力障碍或永久性丧失的病例报道。 [参考]
未报告频率:骨骼肌松弛
未报告频率:焦虑,欣快,恐惧,情绪变化,心理依赖,烦躁不安
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口服片剂:
氢可酮5毫克对乙酰氨基酚325毫克/片
初始剂量:根据疼痛需要,每4至6小时1-2片
最大剂量:8片/ 24小时
氢可酮7.5毫克-对乙酰氨基酚325毫克和氢可酮10毫克-对乙酰氨基酚325毫克/片
初始剂量:根据疼痛需要,每4至6小时1片
最大剂量:6片/ 24小时
口服液:
氢可酮7.5 mg-对乙酰氨基酚325 mg / 15 mL :
初始剂量:根据疼痛需要,每4至6小时15毫升
最大剂量:90 mL / 24小时
氢可酮10毫克对乙酰氨基酚300毫克每15毫升:
初始剂量:每4至6个小时疼痛所需的剂量为11.25 mL
最大剂量:67.5 mL / 24小时
评论:
-应单独滴定剂量,以提供足够的镇痛作用,同时最大程度地减少不良反应。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。
用途:用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
2岁或以上;重量少于46公斤:
基于重量的剂量(首选)
初始剂量:视需要每4至6小时口服一次氢可酮0.135 mg / kg和对乙酰氨基酚4或5.85 mg / kg
-对于氢可酮7.5 mg-对乙酰氨基酚325 mg每15 mL口服溶液:每4至6小时口服0.27 mL / kg
-对于氢可酮10 mg-对乙酰氨基酚300 mg每15 mL口服溶液:每4至6小时口服0.2 mL / kg
最多:24小时6剂
基于年龄的剂量:
-氢可酮7.5 mg-对乙酰氨基酚325 mg每15 mL口服溶液:
大约2至3岁(12至15公斤):初始剂量:每4至6个小时口服3.75毫升
大约4至6岁(16至22 kg):初始剂量:每4至6小时口服5 mL
大约7至9岁(23至31公斤):初始剂量:每4至6小时口服7.5 mL
大约10至13岁(32至45公斤):初始剂量:每4至6小时口服10 mL
-氢可酮10毫克对乙酰氨基酚300毫克/ 15毫升口服E剂:
大约2至3岁(12至15公斤):初始剂量:每4至6小时口服2.8毫升
大约4至6岁(16至22 kg):初始剂量:每4至6小时口服3.75 mL
大约7至9岁(23至31公斤):初始剂量:每4至6小时口服5.6毫升
大约10至13岁(32至45公斤):初始剂量:每4至6小时口服7.5毫升
最多:24小时6剂
2岁或以上;体重46公斤或以上:
氢可酮7.5 mg-对乙酰氨基酚325 mg / 15 mL :
初始剂量:根据疼痛需要,每4至6小时15毫升
最大剂量:每天6剂,剂量不得超过90毫升/ 24小时
氢可酮10毫克对乙酰氨基酚300毫克每15毫升:
初始剂量:每4至6个小时疼痛所需的剂量为11.25 mL
最大剂量:每天6剂,每24小时不超过67.5 mL
评论:
-尽可能使用基于重量的剂量;强烈建议使用经过校准的测量设备,以确保准确计量。
-应单独滴定剂量,以提供足够的镇痛作用,同时最大程度地减少不良反应。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。
用途:用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
建议谨慎;肾功能不全的患者可能具有较高的氢可酮血浆浓度;密切监视不良事件。
建议谨慎;肝功能不全患者可能具有较高的氢可酮血浆浓度;密切监视不良事件。
对年老或虚弱的患者以及甲状腺功能减退,艾迪生病,前列腺肥大或尿道狭窄的患者应谨慎使用对乙酰氨基酚-氢可酮。通常,从剂量范围的下端开始,并小心滴定。
对乙酰氨基酚最大剂量为24小时内4克
-在计算每日剂量时,请考虑所有对乙酰氨基酚产品。
-为避免过量使用对乙酰氨基酚,最好一次仅使用一种对乙酰氨基酚产品。
从其他阿片类药物转化:
-由于对阿片类药物和制剂的效用,患者之间的差异很大,因此建议采取保守的方法;低估比高估更安全,处理因过量而引起的不良反应更安全。
CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量:咨询药物相互作用
身体依赖患者的治疗中止:
-逐渐减少剂量,每2至4天减少25%至50%
-监测戒断症状和体征;如果发生,将剂量提高到先前的水平,然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者
美国带框警告:成瘾,滥用和误用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;新生儿阿片类药物戒断综合征; CYP450 3A4相互作用;肝毒性;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险和药物错误的风险:
-成瘾,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
危及生命的呼吸抑制:可能发生严重的,危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制,特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入:意外摄入,尤其是儿童,可能导致致命的过量服用。
-新生儿阿片类药物戒断综合症:怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果未得到认可和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用:CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致氢可酮血浆浓度升高,这可能增加或延长药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-肝毒性:对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡;大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关,剂量超过每天4000毫克,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要,将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-服药错误的风险:处方,分配和服用氢可酮/对乙酰氨基酚口服溶液时要确保准确性;由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的氢可酮/对乙酰氨基酚口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的过量和死亡。
尚未确定2岁以下患者口服液/溶液的安全性和有效性。
未确定18岁以下患者口服片剂的安全性和有效性
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用
行政建议:
-口服或不食用食物
口服液:
-在给药前验证以mg和mL为单位的剂量
-使用校准的测量设备测量剂量
储存要求:
-避免光照,避免潮湿
一般:
-对乙酰氨基酚的总剂量在24小时内不得超过4 g;在计算每日总剂量时,请务必考虑所有对乙酰氨基酚的使用。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期,医疗团队,患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要;如果在剂量稳定后疼痛程度增加,则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
监控:
-监测呼吸抑制,尤其是在开始和剂量增加后;对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者,必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾,虐待或滥用行为的发展
患者建议:
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-患者应了解,即使按推荐的方式服用该药物,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大;如果服用过多药物或出现呼吸问题,应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药,草药补品和非处方产品之前,应指导患者与医疗保健提供者联系;患者应了解这种药物含有对乙酰氨基酚,并且在治疗期间,未经其医疗保健提供者交谈,他们不应服用任何其他含有对乙酰氨基酚的产品。
-服用该药的患者不应饮酒。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
对乙酰氨基酚/氢可酮可用于治疗非阿片类镇痛药无法缓解的中度至重度疼痛。但是,其使用受到氢可酮成分的依赖性和成瘾性以及呼吸抑制(异常缓慢和浅呼吸)的风险的限制。
与对乙酰氨基酚/氢可酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与对乙酰氨基酚/氢可酮一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与对乙酰氨基酚/氢可酮相互作用的常见药物包括:
服用对乙酰氨基酚/氢可酮时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。
请注意,该列表并非全部,并且仅包括可能与对乙酰氨基酚/氢可酮相互作用的常用药物。您应参阅对乙酰氨基酚/氢可酮的处方信息,以获取相互作用的完整列表。
氢可酮和对乙酰氨基酚。修订06/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/hydrocodone-and-acetaminophen.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月9日。
已知共有570种药物与对乙酰氨基酚/氢可酮相互作用。
查看对乙酰氨基酚/氢可酮与以下药物的相互作用报告。
对乙酰氨基酚/氢可酮与酒精/食物有1种相互作用
与对乙酰氨基酚/氢可酮有20种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |