什么是异维A酸？

异维A酸是一种维生素A，用于治疗严重的结节性痤疮，但对其他治疗方法（包括抗生素）无反应。

异维A酸只能从名为iPLEDGE的特殊计划下的认证药房获得。

异维A酸也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

单一剂量的异维A酸可能会导致严重的先天缺陷或婴儿死亡。如果您已经怀孕或可能怀孕，切勿使用异维A酸。

服用异维A酸之前，您的妊娠试验必须为阴性。服用该药时，还需要使用两种避孕方法来防止怀孕。如果您认为自己可能怀孕，请停止使用异维A酸，并立即致电医生。

在服药之前

如果母亲在怀孕时或怀孕期间服用该药物，异维A酸可能会导致流产，早产，严重的先天缺陷或婴儿死亡。甚至一剂异维A酸也可能导致婴儿的耳朵，眼睛，面部，颅骨，心脏和大脑的重大先天性缺陷。如果您怀孕，切勿使用异维A酸。

对于女性：除非您已切除子宫和卵巢（进行全子宫切除术和卵巢切除术）或连续绝经至少12个月，否则您被认为具有生育能力。在开始服用异维A酸之前，每次补充处方之前，紧接服用最后一剂异维A酸之后以及30天后，您都必须进行阴性妊娠试验。 iPLEDGE计划要求进行所有妊娠测试。

您必须书面同意在开始服用异维A酸之前的30天到最后一次服药的30天之间使用两种特定形式的节育措施。必须同时使用主要和次要节育形式。

节育的主要形式包括：

• 输卵管结扎（绑扎管）；

• 男性性伴侣的输精管切除术；

• IUD（宫内节育器）；

• 含雌激素的避孕药（非迷你药）；和

• 激素避孕药，植入物，注射剂或阴道环。

避孕的次要形式包括：

• 带有或不带有杀精子剂的男性乳胶避孕套；

• 隔膜加杀精子；

• 颈帽加杀精子剂；和

• 含有杀精子剂的阴道海绵。

如果您的性行为不受保护，停止使用避孕药，生育周期晚了或认为自己可能怀孕，请停止使用异维A酸并立即致电医生。如果您在服用异维A酸的同时怀孕，请致电1-866-495-0654致电iPLEDGE怀孕注册表。

没有性交（禁欲）是预防怀孕的最有效方法。

如果您对异维A酸过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 抑郁或精神疾病；

• 哮喘;

• 肝病;

• 糖尿病;

• 心脏病或高胆固醇；

• 骨质疏松或骨矿物质密度低；

• 饮食失调，例如厌食；

• 食物或药物过敏；要么

• 肠道疾病，例如炎症性肠病或溃疡性结肠炎。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

异维A酸不被12岁以下的任何人使用。

我应该如何服用异维A酸？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每张异维A酸处方必须在医生开具之日起7天内填写。您一次最多只能收到30天的异维A酸供应。

始终将异维A酸与一整杯水一起服用。不要咀嚼或吮吸胶囊。整个吞下。

遵循有关服用异维A酸或不食用食物的所有指示。

在规定的整个时间内使用异维A酸。起初您的粉刺似乎会变得更糟，但随后应该会开始改善。

您可能需要经常进行血液检查。

即使他们有与您相同的症状，也切勿与他人共享此药。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。服药过量的症状可能包括头痛，头晕，呕吐，胃痛，脸部发热或刺痛，嘴唇肿胀或龟裂以及失去平衡或协调能力。

服用异维A酸时应该避免什么？

不要服用含有维生素A的维生素或矿物质补充剂。

服用异维A酸期间以及停止服用后至少30天，请勿献血。如果血液中含有任何水平的异维A酸，那么后来捐赠给孕妇的血液可能会导致婴儿先天性缺陷。

在服用异维A酸的同时以及最后一次服药后至少6个月：不要使用脱毛蜡或进行皮肤磨皮或激光皮肤治疗。可能会造成疤痕。

异维A酸可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

在您知道异维A酸会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。异维A酸可能会损害您的视力，尤其是在晚上。

异维A酸的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请停止使用异维A酸并立即致电医生：

• 您的视力或听力有问题；

• 肌肉或关节痛，骨痛，背痛；

• 口渴，排尿增加；

• 幻觉（看到或听到不真实的事物）；

• 抑郁症的症状-异常的情绪变化，哭泣的咒语，自我价值过低的感觉，对曾经享受的事物失去兴趣，新的睡眠问题，关于伤害自己的想法;

• 肝或胰腺问题的迹象-食欲不振，上腹部疼痛（可能扩散到您的背部），恶心或呕吐，心律加快，尿色暗，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 严重的胃部疾病-严重的胃部或胸部疼痛，吞咽疼痛，烧心，腹泻，直肠出血，便血或柏油样;要么

• 颅骨内压力增加-严重的头痛，耳鸣，头晕，恶心，视力障碍，眼后疼痛。

常见的副作用可能包括：

• 皮肤，嘴唇，眼睛或鼻子干燥（您可能流鼻血）；

• 视力问题；

• 头痛，背痛，关节痛，肌肉问题；

• 皮肤反应；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

异维A酸剂量信息

通常的成人痤疮剂量：

维持剂量：每天两次口服0.25至0.5 mg / kg
最大剂量：最高2 mg / kg /天
治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

痤疮的常用儿科剂量：

12岁以上：
-维持剂量：0.25至0.5毫克/公斤，每天口服2次
-最大剂量：2 mg / kg /天
-治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

还有哪些其他药物会影响异维A酸？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 苯妥英

• 圣约翰草；

• 维生素或矿物质补充剂；

• 仅孕激素的避孕药（迷你药）；

• 类固醇药物要么

• 四环素抗生素，包括强力霉素或米诺环素。

此列表不完整。其他药物可能会影响异维A酸，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.02。

综上所述

异维A酸的常见副作用包括：唇炎，鼻epi，高甘油三酯血症，瘙痒，皮肤干燥症，HDL胆固醇降低，肝酶增加，血清甘油三酸酯，肌肉骨骼体征和症状增加，鼻干，皮肤干燥和皮肤干燥。其他副作用包括：血清胆固醇升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于异维A酸：口服胶囊，口服液灌装

需要立即就医的副作用

异维A酸及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异维A酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 骨或关节痛
• 灼热，发红，发痒或其他眼部炎症迹象
• 移动困难
• 流鼻血
• 鳞屑，发红，灼热，疼痛或嘴唇发炎的其他迹象
• 皮肤感染或皮疹

罕见

• 自杀或自杀念头（通常在停药后停止）
• 背疼
• 牙龈出血或发炎
• 视力模糊或其他视力改变
• 行为改变
• 日落后或日出之前视力下降（停药后突然或可能持续）
• 腹泻（严重）
• 头痛（严重或持续）
• 精神抑郁
• 恶心
• 眼睛疼痛或压痛
• 肌肉疼痛，压痛或僵硬（长期治疗）
• 直肠出血
• 胃痛（严重）
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 腹胀
• 咳血
• 血尿或浑浊
• 骨压痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 胸痛
• 混乱
• 便秘
• 持续的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 深色尿液
• 高度降低
• 呼吸困难
• 说话困难
• 吞咽困难
• 从眼睛里排出
• 头晕
• 双重视野
• 耳痛
• 过度流泪
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发冷或不发冷
• 骨折或延迟愈合
• 胃灼热
• 高血压
• 荨麻疹或皮疹
• 嘶哑
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 感染引起的发炎组织
• 皮肤上不规则的黄色斑点或块
• 刺激
• 关节发红，僵硬或肿胀
• 儿童缺乏或发育缓慢
• 指甲松动
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 听力丧失或改变
• 肌肉痉挛，痉挛或无力
• 肋骨，手臂或腿部疼痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 排尿困难或困难
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 指甲发红或酸痛
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 癫痫发作
• 眼睛对阳光的敏感性
• 打喷嚏
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 突然失去意识
• 突然失去协调
• 胸部和躯干突然出现严重痤疮
• 突然出现口齿不清
• 眼睑，脸，嘴唇，手，小腿或脚肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 使用极端的身体或情感力量
• 水样或血性腹泻

不需要立即就医的副作用

可能会出现异维A酸的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤结皮
• 戴隐形眼镜困难（停药后可能会继续）
• 眼睛干燥（停止治疗后可能会持续）
• 口腔或鼻子干燥
• 皮肤干燥或瘙痒
• 头痛（轻度）
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 手掌或脚掌上的皮肤脱皮
• 肚子不舒服
• 头发稀疏（停止治疗后可能会继续）

发病率未知

• 月经异常
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 指甲或脚趾甲的变化
• 头皮
• 皮肤变黑
• 头发异常
• 脱发
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 紧张
• 油性皮肤
• 脸红
• 严重晒伤
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 胃灼热
• 出汗
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 面部皮肤异常温暖
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于异维A酸：复方散剂，口服胶囊

一般

最常报告的副作用包括皮肤和粘膜干燥（例如唇炎，鼻epi，结膜炎）。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：唇炎/嘴唇干燥（高达90％）

非常罕见（少于0.01％）：结肠炎，回肠炎，胃肠道出血，恶心，胰腺炎/致命胰腺炎，出血性腹泻和炎性肠病

未报告频率：食道炎/食道溃疡，嘴唇干裂，便秘，腹泻/严重腹泻，腹痛，呕吐，其他非特异性胃肠道症状，牙龈出血和发炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：红细胞沉降率增加（高达40％）

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少/严重中性粒细胞减少，贫血，血小板减少/血小板计数降低，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症

非常罕见（少于0.01％）：淋巴结肿大

未报告频率：红细胞参数降低，红细胞计数/血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板计数升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血液甘油三酸酯/高甘油三酯血症增加（高达30％）

常见（1％至10％）：血液胆固醇/高血脂升高，血糖升高/血糖水平升高，高密度脂蛋白降低

非常罕见（少于0.01％）：糖尿病，高尿酸血症

未报告频率：体重减轻/体重波动，食欲下降，低密度脂蛋白增加

上市后报道：空腹血糖水平升高^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻出血（高达30％）

常见（1％至10％）：声音嘶哑，鼻干，鼻咽炎

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，干喉

未报告频率：呼吸道感染/上呼吸道感染，声音改变^[参考]

支气管痉挛发生在接受治疗的患者中，尤其是患有哮喘的患者。 ^[参考]

皮肤科

在某些情况下，痤疮会在治疗的初始阶段发作并持续数周^[参考]

常见（1％到10％）：皮炎，皮肤干燥，局部剥脱，瘙痒，皮疹红斑，皮肤脆弱/有摩擦创伤的风险

稀有（0.01％至0.1％）：皮肤过敏反应，脱发/持续性或抵抗性脱发

非常罕见（少于0.01％）：粘膜皮肤/革兰氏阳性细菌感染，变应性血管炎，痤疮暴发，痤疮加重/痤疮耀斑，面部红斑，红斑，头发异常/持续性发稀，多毛症，指甲营养不良，甲沟炎，光敏性/光过敏反应，化脓性肉芽肿，皮肤色素沉着，出汗/出汗增加，肉芽组织形成增加

未报告的频率：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，爆发性黄瘤，色素沉着，晒斑敏感性增加，荨麻疹，湿疹，接触性皮炎，晒斑，手掌和脚底脱皮

上市后报道：青紫，皮脂溢^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：睑缘炎，结膜炎，干眼症，眼刺激

非常罕见（小于0.01％）：视力模糊，白内障/双眼白内障，色盲/色觉不足，角膜接触镜不耐受，角膜混浊/可逆性角膜混浊，夜视能力下降/夜视能力持续下降，角膜炎，乳头状浮肿，畏光，视觉障碍，视神经炎，大麦

未报告频率：眼睑发炎，视力下降，瘙痒，眼疲劳，眼充血，流泪增加^[参考]

发生青光眼是颅内良性高血压的征兆。 ^[参考]

肌肉骨骼

儿童和青少年患者的背痛发生频率更高。

横纹肌溶解症有时会导致住院或死亡，特别是在进行剧烈运动的患者中。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛/重度关节痛，背痛/重度背痛，肌痛/重度肌痛，伴有或不伴有肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高

非常罕见（少于0.01％）：关节炎，骨epi过早融合，骨外生，骨骼骨肥大/骨质增生，骨密度降低/骨矿物质密度降低，肌腱炎，横纹肌溶解，血液CPK升高，横纹肌溶解，其他类型的骨骼异常，钙化/钙化韧带和肌腱

未报告的频率：颈部疼痛，肌肉骨骼疼痛/不适/僵硬，四肢疼痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：蛋白尿，镜检或肉眼血尿

未报告频率：月经异常，泌尿生殖系统异常，尿液中有白细胞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

非常罕见（少于0.01％）：良性颅内高压，抽搐，嗜睡，头晕

未报告频率：中风，假瘤脑/颅内压增高，嗜睡，感觉异常，感觉异常，癫痫发作，晕厥^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：瞬态和可逆转氨酶水平升高

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

未报告频率：碱性磷酸酶/乳酸脱氢酶/血液胆红素升高^[参考]

精神科

据报道，停药后抑郁症状消失，并在恢复治疗后再次出现。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：抑郁症，抑郁症加重，攻击性/攻击性倾向，焦虑症，情绪改变

非常罕见（少于0.01％）：行为异常，精神病/精神病，自杀意念/尝试，自杀

未报告的频率：神经质，失眠，暴力行为，情绪不稳定，易怒，惊恐发作，愤怒，欣快，行为障碍

上市后报告：幻觉^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，超敏/全身超敏

未报告频率：过敏反应^[参考]

其他

非常罕见（小于0.01％）：某些频率的听力受损/听力受损，不适

未报告的频率：疲劳，疼痛，耳鸣，虚弱，弥散性单纯疱疹，伤口愈合延迟，旺盛的肉芽组织伴结ting，由于革兰氏阳性细菌（金黄色葡萄球菌）引起的局部或全身感染

上市后报告：感染^[参考]

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：血管炎，韦格纳肉芽肿病

未报告频率：水肿，心，心动过速，血管血栓性疾病，短暂性胸痛，潮红^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾小球肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

维持剂量：每天两次口服0.25至0.5 mg / kg
最大剂量：最高2 mg / kg /天
治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

痤疮的常用儿科剂量

12岁以上：
-维持剂量：0.25至0.5毫克/公斤，每天口服2次
-最大剂量：2 mg / kg /天
-治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

疑似肝炎或肝功能检查异常升高的患者：停止使用；病因应进一步调查。

剂量调整

-如果在完成15至20周的治疗前总结节数减少了至少70％，则患者可以中止治疗。

预防措施

美国FDA要求对含有异维A酸的产品进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

美国盒装警告：
出生缺陷（怀孕类别X）：怀孕或可能怀孕的女性患者不应使用这种药物。如果以任何剂量服用该药物，即使是在短期内，如果发生怀孕，则极有可能导致严重的先天缺陷。怀孕期间暴露的任何胎儿都可能受到影响。没有确定暴露胎儿是否受到影响的准确方法。暴露后已记录的出生缺陷包括脸部，眼睛（包括小眼科，面部畸形、,裂），耳朵（包括凹痕，微突突，小/无外耳道），颅骨，中枢神经系统（包括脑部异常）的异常，小脑畸形，脑积水，小头畸形，颅神经缺损），心血管系统，胸腺异常和甲状旁腺不足。有或没有其他异常的智商得分低于85的病例已有报道。自发流产的风险增加，早产已有报道。
-如果在治疗过程中确实发生了怀孕，则必须立即停用该药物，并且应将患者转介有生殖毒性经验的妇产科医生进行进一步评估和咨询。
-该药物只能通过称为iPLEDGE™的REMS上的受限程序获得。根据REMS，处方药，患者，药房和分销商必须注册并注册该程序。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-具有生殖潜能的女性患者应在接受第一个处方之前，在月经期的前5天内（有规律的月经期的患者）或紧接在治疗开始前（有闭经/不规则周期的患者/使用避孕方法，可避免撤药性出血），并且在每个治疗月期间使用。一些专家建议在治疗中断5周后再进行一次检查。
-胶囊应吞入整杯液体。

储存要求：
-远离其他未开药的人，包括儿童。
-储存于20至25C；避光。

一般：
-由于具有高致畸性，并最大程度地减少了胎儿暴露，因此只能通过名为iPLEDGE（TM）的特殊限制销售计划来获得该药物。开处方者，药房和批发商必须通过iPLEDGE程序进行注册和激活，以便开处方，分配或分发这种药物。该药物只能分配给已注册并符合iPLEDGE所有要求的患者。该注册过程可确保开药者，药剂师和患者同意承担特定责任，以确保患者在服用该药物时不会怀孕，并且在怀孕时也不会服用该药。有关iPLEDGE的更多详细信息，请访问www.ipledgeprogram.com或致电1-866-495-0654。
-女性患者必须在装满药后的7天内拿起处方，所有处方应限制在30天之内。

监控：
-胚胎胎儿：对具有生殖潜能的女性患者的妊娠试验
-肝功能：在基线时进行肝功能测试，然后每周一次至每两周一次，直到确立反应为止。
-新陈代谢：基线时空腹血脂和血糖水平，然后每周一次至每两周一次，直到确立反应为止。

患者建议：
-告知患者该药物可能会降低夜视能力，在驾驶或操作机器时应格外小心。
-应告知患者在停药期间和停药后直至1个月内不要献血。
-应指导患者报告视力，听力，头痛，情绪或抑郁，腹痛或腹泻的新的/异常变化。
-建议患者避免与任何人共享这种药物，即使是患有类似疾病的患者。
-应指导有生殖能力的女性患者进行妊娠试验（根据当地规程），并应告知他们在治疗期间和治疗后至少1个月内使用至少两种形式的节育措施。在治疗前1个月，治疗中或治疗1个月后的任何时间都有无保护性交的生殖潜能女性患者应立即联系其医疗保健提供者。