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出境医 / 海外药品 / Kayexalate

Kayexalate

药品类别 阳离子交换树脂

什么是Kayexalate?

Kayexalate会与您的消化道中的钾结合。这有助于防止您的身体吸收过多的钾。

Kayexalate用于治疗血液中的高水平钾,也称为高钾血症。

Kayexalate与其他药物的作用不同,因为它可以进入肠道而不被血液吸收。

Kayexalate也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的钾水平低或肠梗阻,则不应使用Kayexalate。

不要给刚出生的婴儿口服(口服)这种药物

避免在服用Kayexalate之前或之后3小时内(或如果消化缓慢,则应在前后6小时内)口服其他药物。

在服药之前

如果您对Kayexalate过敏,或者您有以下情况,则不应使用:

  • 低钾水平(低钾血症);要么

  • 肠梗阻。

告诉医生您是否曾经:

  • 心脏病或高血压;

  • 使用某些药物导致免疫力低下;

  • 严重的便秘或其他肠道问题;

  • 肾脏疾病(或正在透析);

  • 电解质失衡(例如血液中钾,钙或镁含量低);

  • 体液潴留;

  • 严重烧伤;

  • 肠病或肠道手术;

  • 如果您脱水了;要么

  • 如果您低盐饮食。

由于开塞利酸盐没有被吸收到血液中,因此该药物在怀孕期间或哺乳期间不会有害。告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Kayexalate如何服用?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Kayexalate可以通过口服,通过胃饲管或直肠灌肠以液体形式给药。

不要给刚出生的婴儿口服Kayexalate(口服) 。对于因手术或使用其他药物而导致消化缓慢的婴儿,请勿口服或直肠使用该药物。

口服该药:将开山粉与水或蜂蜜或果酱混合,使其味道更好。准备剂量时,避免吸入口服粉剂。

请勿将粉末与任何含有钾的果汁或其他液体(例如橙汁)混合。

这种药物的直肠灌肠剂通常由医疗保健专业人员服用。躺着时,将缓慢地插入灌肠。您可能需要在灌肠中保持几个小时。 Kayexalate灌肠剂通常随后进行第二次清洁灌肠剂。

您将需要进行频繁的医学检查,以帮助您的医生确定用Kayexalate治疗您的时间。

即使感觉良好也要继续使用这种药物。高钾血症通常没有任何症状,直到您的钾水平很低为止。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用Kayexalate时应避免什么?

避免在没有医生建议的情况下使用抗酸剂或泻药。抗酸剂或缓泻剂可能会使Kayexalate无效,或引起严重的副作用。

除非您的医生已告知您,否则在服用Kayexalate时请勿使用钾补充剂,钙补充剂或盐替代品。

避免吃或喝任何含有山梨糖醇的东西(一种水果糖,通常在口香糖,减肥饮料,烘焙食品或冷冻甜品中用作甜味剂)。

Kayexalate副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用Kayexalate,并立即致电您的医生:

  • 胃痛,直肠痛;

  • 严重的便秘,严重的胃痛,腹胀;

  • 发烧,发冷,呕吐;

  • 混乱,思维问题,烦躁;

  • 低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或排尿增加,麻木或刺痛,肌肉无力或li行;

  • 钙水平低-肌肉痉挛或收缩,麻木或刺痛的感觉(在嘴周围,或手指和脚趾周围);要么

  • 胃出血的迹象-血便或柏油样便,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐;

  • 腹泻,便秘;要么

  • 食欲不振。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响开塞利特?

Kayexalate会使您的身体更难吸收通过口服用的药物。避免在服药前3小时内或服药后3小时内服用其他药物。

  • 如果您的身体状况减慢了消化的速度,请避免在服用Kayexalate之前或之后的6个小时内口服其他药物。

告诉你的医生你所有其他药物。有些可能会影响Kayexalate,尤其是:

  • 地高辛,洋地黄;

  • 锂;

  • 甲状腺素要么

  • 会削弱免疫系统的药物,例如抗癌药,类固醇和防止器官移植排斥的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响Kayexalate,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关聚苯乙烯磺酸钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kayexalate。

对于消费者

适用于聚苯乙烯磺酸钠:口服或直肠散剂,口服或直肠混悬剂

副作用包括:

胃刺激,厌食,便秘,腹泻,粪便压伤,胃肠道结石(牛黄),恶心,呕吐,低钾血症,低钙血症,低镁血症,临床上重要的钠retention留。

对于医疗保健专业人员

适用于聚苯乙烯磺酸钠:口服混悬液,口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,直肠灌肠

胃肠道

稀有(0.01%至0.1%):肠/结肠坏死

未报告频率:胃刺激,恶心,呕吐,便秘,腹泻,粪便压迫,肠梗阻,其他严重胃肠道(GI)不良反应

上市后报告:胃肠道结石/牛黄,缺血性结肠炎,胃肠道溃疡,肠穿孔,胃肠道狭窄[参考]

发生恶心,呕吐和便秘,尤其是高剂量时。在临床试验中,大剂量老年患者发生粪便撞击。儿童在直肠给药时会受到影响。口服后,新生儿出现氢氧化铝结直肠肠梗阻和牛黄形成。在售后报告中,胃肠道溃疡,坏死和缺血性结肠炎可能会导致肠穿孔。 [参考]

新陈代谢

未报告频率:厌食症,低钾血症,低钙血症,低镁血症,钠retention留显着[参考]

神经系统

上市后报告:癫痫大发作[参考]

1名肾功能不全的患者发生了巨大的癫痫发作,并同时使用了这种药物和氢氧化镁。 [参考]

呼吸道

上市后报告:急性支气管炎,支气管肺炎[参考]

吸入这种药物的颗粒后,发生有/没有肺炎的支气管炎。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)。”赛诺菲温思罗普制药公司,纽约,纽约。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2.3准备和管理

准备新鲜的悬浮液,并在24小时内使用。

不要加热KAYEXALATE,因为它可能会改变树脂的交换性能。

一级茶匙包含约3.5克KAYEXALATE和15毫当量的钠。

口服悬浮液

将每剂悬浮于少量的水或糖浆中,每克树脂大约需要3至4毫升液体。直立放置患者[请参阅警告和注意事项(5.4)]

灌肠剂

初步清洁灌肠后,将一根柔软的大号(法语28)橡胶管插入直肠约20 cm的距离,尖端完全插入乙状结肠,并用胶带固定。

以温(体温)乳液的形式在100 mL水性媒介物中给药,并用50至100 ml的液体冲洗。可以使用稍厚的悬浮液,但不形成糊剂。

给药期间轻轻搅动乳液。树脂应保留尽可能长的时间,然后用不含钠的溶液清洁灌肠剂。确保使用足够量的清洁溶液(最大2升)。

Kayexalate的适应症和用法

Kayexalate用于治疗高钾血症。

使用限制:

Kayexalate由于其起效延迟,不应用作危及生命的高钾血症的紧急治疗方法[见临床药理学(12.2) ]

2剂量和给药

2.1一般信息

在其他口服药物治疗之前或之后至少3小时或3小时使用Kayexalate。胃轻瘫患者可能需要间隔6小时[请参阅警告和注意事项(5.5)和药物相互作用(7) ]

2.2推荐剂量

治疗的强度和持续时间取决于高钾血症的严重程度和抵抗力。

口服

成人的Kayexalate的平均每日总剂量为15 g至60 g,以15 g剂量(四茶匙)的剂量服用,每天一至四次。

直肠的

成人平均剂量为每六小时30克至50克。

2.3准备和管理

准备新鲜的悬浮液,并在24小时内使用。

不要加热Kayexalate,因为它可能会改变树脂的交换性能。

一级茶匙包含约3.5克Kayexalate和15 mEq钠。

口服悬浮液

将每剂悬浮于少量的水或糖浆中,每克树脂大约需要3至4毫升液体。以直立姿势管理患者[请参阅警告和注意事项(5.4) ]

灌肠剂

初步清洁灌肠后,将一根柔软的大号(法语28)橡胶管插入直肠约20 cm的距离,尖端完全插入乙状结肠,并用胶带固定。

以温(体温)乳液的形式在100 mL水性媒介物中给药,并用50至100 ml的液体冲洗。可以使用稍厚的悬浮液,但不形成糊剂。

给药期间轻轻搅动乳液。树脂应保留尽可能长的时间,然后用不含钠的溶液清洁灌肠剂。确保使用足够量的清洁溶液(最大2升)。

3剂型和强度

Kayexalate是一种奶油色至浅棕色的细粉,有453.6 g罐装。

4禁忌症

患有以下情况的患者禁忌使用Kayexalate:

  • 对聚苯乙烯磺酸盐树脂过敏
  • 肠梗阻性疾病
  • 新生儿肠蠕动降低

5警告和注意事项

5.1肠坏死

据报道,与开塞拉特的使用有关的肠坏死,一些致命性和其他严重胃肠道不良事件(出血,缺血性结肠炎,穿孔)的病例。这些病例中的大多数报告了山梨糖醇的并用。在许多情况下都存在胃肠道不良事件的危险因素,包括早产,肠道疾病或手术史,血容量不足以及肾功能不全和衰竭。不建议同时服用山梨糖醇。

  • 仅在肠功能正常的患者中使用。避免在术后没有排便的患者中使用。
  • 避免在有发展便秘或触痛风险的患者中使用(包括有触痛病史,慢性便秘,炎症性肠病,缺血性结肠炎,血管肠动脉粥样硬化,先前的肠切除或肠梗阻的患者)。
    在便秘患者中停止使用。

5.2电解质干扰

在治疗期间监测血清钾,因为可能会发生严重的低钾血症。

Kayexalate对钾不是完全选择性的,在治疗过程中也会丢失少量其他阳离子,例如镁和钙。监测接受Kayexalate的患者中的钙和镁。

5.3对高钠摄入敏感的患者的液体超负荷

每15克剂量的Kayexalate含有1500毫克(60毫当量)​​的钠。监测对钠摄入量敏感的患者(心力衰竭,高血压,水肿),以寻找体液超负荷的迹象。可能需要调整其他钠源。

5.4误吸危险

曾有因吸入聚苯乙烯磺酸钠颗粒引起的急性支气管炎或支气管肺炎的病例报道。呕吐反射受损,意识水平改变或容易出现反流的患者可能处于增加的风险中。在患者直立的情况下使用Kayexalate。

5.5绑定至其他口服药物

Kayexalate可能与口服药物结合,这可能会降低其胃肠道吸收并导致功效降低。 Kayexalate之前至少3小时或之后3小时服用其他口服药物。胃轻瘫患者可能需要间隔6小时。 [参见剂量和给药方法(2.1)和药物相互作用(7) ]

6不良反应

标签中其他地方讨论了以下不良反应:

  • 肠坏死[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 电解质紊乱[请参阅警告和注意事项( 5.2,5.3) ]
  • 愿望[请参阅警告和注意事项(5.4) ]

在批准使用Kayexalate期间发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

胃肠道:厌食,便秘,腹泻,粪便压伤,胃肠道结石(牛黄),缺血性结肠炎,恶心,溃疡,呕吐,胃刺激,肠梗阻(由于氢氧化铝的浓度)

代谢性:系统性碱中毒

7药物相互作用

7.1一般互动

尚未在人体中进行正式的药物相互作用研究。

Kayexalate具有结合其他药物的潜力。在体外结合研究中,显示Kayexalate与经测试的口服药物有显着结合(n = 6)。与Kayexalate并用时,也有锂和甲状腺素吸收减少的报道。当将Kayexalate与其他口服药物结合使用时,可能会导致胃肠道吸收减少和功效丧失。在其他口服药物治疗之前或之后至少3小时或3小时使用Kayexalate。胃轻瘫患者可能需要间隔6小时。尽可能监测临床反应和/或血液水平。

7.2阳离子给定抗酸剂

Kayexalate与不可吸收的阳离子给体抗酸剂和泻药同时口服可能会降低树脂的钾交换能力并增加全身性碱中毒的风险。

7.3山梨糖醇

山梨糖醇可能导致肠道坏死[见警告和注意事项(5.1)] ,因此不建议同时使用。

8在特定人群中的使用

8.1怀孕

风险摘要

口服或直肠给药后,凯瑞沙酸酯不会被系统吸收,预计孕妇使用不会导致胎儿风险。

8.2哺乳

风险摘要

母亲没有全身性地吸收Kayexalate,因此母乳喂养不会对婴儿造成危险。

8.4小儿使用

尚未在儿科患者中进行安全性和疗效研究。

与成人一样,在小儿患者中,预计Kayexalate以每1克树脂1mEq钾的实际交换比率结合钾。

在新生儿中,不应该通过口服途径给予开塞洛尔。在儿童和新生儿中,过量或稀释不足均可能导致树脂的撞击。使用Kayexalate可能会导致早产儿或低出生体重儿发生胃肠道不良反应的风险增加[参见警告和注意事项(5.4) ]

过量

过量可能导致电解质紊乱,包括低血钾,低血钙和低镁血症。应采取适当措施纠正血清电解质(钾,钙,镁),并应通过适当使用泻药或灌肠剂从消化道中除去树脂。

11说明

Kayexalate是一种苯,二乙烯-聚合物,具有乙苯,磺化钠盐,并具有以下结构式:

该药物是聚苯乙烯磺酸钠的膏状至浅棕色细粉状粉末状形式,一种在钠相中制备的阳离子交换树脂,其体外交换容量为每克约3.1 mEq(体内约1 mEq)。钠含量约为每克药物100毫克(4.1毫当量)。它可以作为灌肠剂口服或直肠给药。

1克Kayexalate含有4.1毫当量的钠。

12临床药理学

12.1行动机制

Kayexalate是一种不吸收的阳离子交换聚合物,含有钠抗衡离子。

Kayexalate通过结合胃肠道内腔中的钾来增加粪便中的钾排泄。钾的结合降低了胃肠道内腔中游离钾的浓度,导致血清钾水平降低。实际的交换比率是每1克树脂1 mEqK。

当树脂通过灌肠通过肠道或保留在结肠中时,钠离子会部分释放并被钾离子替代。该作用主要发生在大肠中,与小肠相比,大肠排泄钾离子的程度更高。该过程的效率是有限的,并且是不可预测的。

12.2药效学

用凯瑞沙酸酯有效降低血清钾可能需要数小时至数天。

12.3药代动力学

钠钾交换树脂的体内效率约为33%;因此,树脂实际钠含量的约三分之一被输送到人体。

Kayexalate没有被系统吸收。

药物相互作用

体外结合研究表明,卡累沙酸酯与下列受试药物-华法林,美托洛尔,苯妥英钠,速尿,氨氯地平和阿莫西林显着结合。

13非临床毒理学

13.1致癌,诱变,生育力受损

研究尚未进行。

16供应/存储和处理方式

Kayexalate可以从1磅(453.6 g)的广口瓶(NDC 59212-075-01)中以霜状到浅褐色细磨粉的形式获得。

储存在25°C(77°F);允许在15°– 30°C(59°– 86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]

病人咨询信息

药物相互作用

劝告正在服用其他口服药物的患者在至少3小时(之前或之后)之间分开使用Kayexalate的剂量[请参阅剂量和给药方法(2.1) ,警告和注意事项(5.5)和药物相互作用(7.1) )

仅接收

制造用于:

康科迪亚制药公司
巴巴多斯圣迈克尔BB11005

©2015年,2017年。ConcordiaPharmaceuticals Inc.保留所有权利。

修订于07/2017

主显示屏-453.6 g罐

仅NDC 59212-075-01 K-450 Rx

Kayexalate

聚苯乙烯钠
磺酸盐,USP

阅读包装说明书。

成人平均剂量:15 g(约4级)
茶匙),每天在水中一到四次。看到
完整的处方信息。

必须经常控制效果
每24小时内的血清钾含量测定
期。钠含量每15 g约为60 mEq。

悬架应该是新鲜的,而不是
存放超过24小时。轻巧地分配-
官方定义的耐腐蚀容器
概略。

储存在25°C(77°F);允许游览
15°–30°C(59°–86°F)[请参阅USP控制室
温度]。

Mfd。用于:Concordia Pharmaceuticals Inc.
巴巴多斯圣迈克尔

BB11005版本01/17

075017 / LB / 1

Kayexalate
聚苯乙烯磺酸钠粉,用于悬浮
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:59212-075
行政途径口腔,直肠DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
聚苯乙烯磺酸钠(聚苯乙烯磺酸钠阳离子1克4.1毫克当量
产品特征
颜色棕色(淡棕色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:59212-075-01 45千克(1罐)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA011287 2013年7月15日2018/06/30
标签机-Concordia Pharmaceuticals Inc.(860243190)
康科迪亚制药公司

已知总共有96种药物与Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)相互作用。

  • 18种主要药物相互作用
  • 78种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)的相互作用。

最常检查的互动

查看Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)与以下药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 地高辛
  • 硫酸亚铁
  • Flomax(坦索罗辛)
  • 速尿
  • 肼苯哒嗪
  • 胰岛素
  • 乳果糖
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 诺华(氨氯地平)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 强的松
  • 碳酸氢钠
  • 山梨糖醇
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)与食物的相互作用

Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)与酒精/食物有3种相互作用

Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)疾病的相互作用

与Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠)有3种疾病相互作用,包括:

  • 低钾血症
  • 肠梗阻
  • 钠负荷

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。