什么是美沙拉敏？

美沙拉敏会影响人体内的物质，导致发炎，组织损伤和腹泻。

美沙拉敏用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎。美沙拉敏还用于预防溃疡性结肠炎的症状复发。

一些品牌的美沙拉敏只能在成人中使用，而某些品牌则用于至少5岁的儿童。

美沙拉敏也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有严重的胃痛，胃痉挛，腹泻（可能发烧，头痛和皮疹），请停止使用美沙拉敏，并立即致电医生。

在服药之前

如果您对美沙拉敏，阿司匹林，柳氮磺吡啶或水杨酸酯过敏（例如Nuprin背痛胶囊，Kaopectate，KneeRelief，Pamprin Cramp配方，Pepto-Bismol，Tricosal，Trilisate等），则不应使用美沙拉敏。

告诉医生您是否曾经：

• 胃或肠阻塞（如幽门狭窄）；

• 皮肤疾病，例如湿疹或皮炎；

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

该药物可能含有苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。尚不清楚美沙拉敏是否会伤害未出生的婴儿。但是，怀孕期间未经治疗或无法控制的溃疡性结肠炎可能会导致并发症，例如低出生体重或早产。治疗哮喘的益处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。如果您正在母乳喂养，请告诉您的医生您是否注意到哺乳期婴儿的腹泻。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。某些品牌的美沙拉敏未经批准可用于18岁以下的任何人。 Delzicol不应给予5岁以下的孩子。

我应该如何服用美沙拉敏？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用Asacol HD 。

利亚德（Lialda）应该随餐服用。

其他品牌的美沙拉敏可以带或不带食物一起服用。遵循医生的指示或药品标签上的指示。

吞下整个胶囊或片剂，不要压碎，咀嚼或弄碎它。如果吞咽药片有困难，请告诉医生。

如果您不能完全吞下Pentasa胶囊，请将其打开，然后将药物撒入一勺酸奶或苹果酱中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿保存以备后用。

告诉您的医生，如果您在粪便中发现未溶解的美沙拉敏片。

如果您的溃疡性结肠炎症状没有改善或恶化，请致电医生。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用美沙拉敏。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用美沙拉敏时应该避免什么？

美沙拉敏可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

在使用抗酸剂之前，请先咨询医生，并仅使用医生推荐的类型。一些抗酸剂会使您的身体更难吸收美沙拉敏。

美沙拉敏的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用美沙拉敏并立即致电医生：

• 严重的胃痛，胃绞痛，血性腹泻；

• 发烧，头痛，皮疹；

• 血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；

• 肾脏问题-小便或无小便，小便疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肝脏问题-食欲不振，上腹部疼痛，疲倦，容易瘀伤或流血，尿色深，大便呈泥土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛，腹泻，消化不良，气体；

• 头痛;

• 皮疹;要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响美沙拉敏？

美沙拉敏可能会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响美沙拉敏，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报道的美沙拉敏的副作用包括：头痛。其他副作用包括：腹部绞痛，腹痛，腹痛，流感，恶心，便秘，消化不良，皮疹，呕吐和肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于美沙拉敏：口服胶囊缓释，口服胶囊缓释，口服片剂缓释，口服片剂肠溶衣

其他剂型：

• 直肠灌肠，直肠栓剂

需要立即就医的副作用

美沙明胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美沙拉敏时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 血性腹泻
• 直肠出血
• 胃痛（严重）

不常见

• 血便
• 血尿
• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛（严重）
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 敲打耳朵
• 胃压力
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 胃痉挛（严重）
• 胃痛出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 焦虑
• 背痛（严重）
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛或不适
• 便秘
• 持续的胃痛
• 尿频或尿量减少
• 干咳
• 排尿次数或尿量大大增加
• 头痛
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 无法移动手臂和腿
• 血压升高
• 口渴
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉无力，突然和进行中
• 脚踝或膝盖疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重恶心或呕吐
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 支气管分泌物增厚
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

美沙明胺可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻（轻度）
• 打喷嚏

不常见

• 粉刺
• 背疼
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 肌肉僵硬
• 通过气体
• 旋转感
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于美沙拉敏：复方散剂，口服缓释胶囊，口服缓释胶囊，口服缓释片，直肠灌肠剂，直肠试剂盒，直肠栓剂

一般

最常见的不良事件是头痛，发炎和溃疡性结肠炎加重。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：勃起（高达16％），溃疡性结肠炎加重（高达15％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛/痉挛/不适，腹泻，肠胃气胀，恶心，胃肠炎，胃肠道出血，直肠疾病，粪便异常（颜色或质地改变），尿频，消化不良，呕吐，腹胀，直肠扩张，插入尖端时的疼痛（灌肠剂），痔疮，直肠疼痛，结肠炎，便秘，腹胀

罕见（0.1％至1％）：急性胰腺炎，黑便（血性腹泻），直肠疼痛/酸痛/烧灼，胰腺炎，新生儿腹泻，肛门不适，排便急迫，结肠炎（溃疡性肠炎），舌炎，直肠息肉，胰腺炎，应用部位刺激（直肠泡沫制剂），直肠里急后重肌，直肠尿急

稀有（小于0.1％）：淀粉酶增加

未报告频率：十二指肠溃疡，吞咽困难，食道溃疡，粪便失禁，胃肠道出血，口腔溃疡，口腔念珠菌病，直肠出血，直肠息肉，轻度消化不良和痉挛，血性腹泻，口腔炎，腹部增大，脂肪酶增加

上市后报告：频繁的排便，粘液大便，排便疼痛，proctagia，直肠分泌物，胃部不适，胃炎，口干，口腔溃疡，穿孔性消化性溃疡，淀粉酶增加^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达24％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，周围神经病变，嗜睡，震颤，

非常罕见（小于0.01％）：眩晕

未报告频率：神经病，轻度迷失方向

上市后报告：格林-巴利综合征，高渗，横贯性脊髓炎，感觉异常，味觉变态，耳鸣^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（高达14％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热，感染

罕见（0.1％至1％）：耳痛，周围水肿

稀有（少于0.1％）：药物热

未报告频率：不适，美沙拉敏诱发的急性不耐受综合征，耳朵堵塞，腺病毒感染，疼痛，体重指数下降，

上市后报告：药物残留，碱性磷酸酶升高，GGT升高，LDH升高，耳塞^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达15％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，流感样症状，鼻炎，喉咙痛/喉咙痛

罕见（0.1％至1％）：过敏性和纤维化性肺反应，呼吸困难，咳嗽，支气管痉挛，胸腔积液，肺泡炎，肺嗜酸性粒细胞增多症，肺浸润，肺炎，咽喉痛

非常罕见（小于0.01％）：嗜酸性肺炎

未报告频率：过敏性肺炎（包括间质性肺炎，过敏性肺泡炎，嗜酸性肺炎，鼻塞，间质性肺纤维化，闭塞性细支气管炎，鼻窦炎

上市后报道：纤维化肺泡炎，哮喘加重，胸膜炎，支气管炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，血管扩张，

罕见（0.1％至1％）：心包炎，心肌炎，心包积液，心动过速，低血压

未报告频率：胸痛，T波异常，川崎样综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，脱发，荨麻疹，瘙痒，痤疮

罕见（0.1％至1％）：红斑狼疮综合征，过敏性皮疹，出汗增加，血管性水肿，史蒂文斯约翰逊综合征，面部浮肿

非常罕见（少于0.01％）：可逆性脱发，大疱性皮肤反应，包括多形红斑

未报告频率：皮肤干燥，湿疹，结节性红斑，指甲疾病，光敏性，扁平苔藓，瘀斑

上市后报告：瘙痒，红斑，牛皮癣，坏疽性脓皮病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，腿/关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，发冷，肌炎，关节炎

未报告频率：腿抽筋，下背部不适，肌肉抽筋，颈部疼痛

上市后报道：关节疾病，类风湿关节炎^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，丙氨酸转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝酶（转氨酶活性）增加，肝内胆汁淤积，胆红素增加

非常罕见（小于0.01％）：肝毒性（包括肝硬化，肝衰竭），肝功能参数变化

未报告频率：GGTP增加，SGOT增加，SGPT增加，硬化性胆管炎，碱性磷酸酶增加

上市后报道：黄疸，胆汁淤积性黄疸，肝坏死，胆囊炎^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：口渴，浮肿

上市后报告：食欲增加，痛风^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常

罕见（0.1％至1％）：结膜炎

上市后报告：视力模糊，眼痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：急性或慢性间质性肾炎，肾功能不全，肾衰竭，肾毒性

非常罕见（少于0.01％）：肾病综合征，尿液变色

未报告频率：肌酐清除率降低

上市后报告：最小程度的肾病，血清肌酐和BUN升高^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，再生障碍性贫血，溶血性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，血小板计数降低

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性粒细胞增多症（作为过敏反应的一部分），贫血，骨髓抑制

未报告频率：血小板增多症

上市后报道：粒细胞减少，淋巴结肿大^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，过敏反应，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：过敏性休克，血管性水肿^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：少精症（可逆），泌尿道感染/尿灼伤

未报告频率：白蛋白尿，闭经，乳房疼痛，血尿，痛经，月经过多，子宫出血，尿频

上市后报道：排尿困难，尿急，附睾炎^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠

未报告频率：抑郁，焦虑，性欲下降

上市后报告：紧张，困惑，情绪不稳定，困惑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

溃疡性结肠炎的常规成人剂量-活动

口语：
250和500毫克胶囊：每天1克，口服4次
治疗时间：长达8周

400毫克片剂：每天3次口服800毫克
治疗时间：6周

400毫克延迟释放胶囊：每天3次口服800毫克
治疗时间：6周

800毫克缓释片：每天1600毫克口服3次
治疗时间：6周

1200毫克片剂：每天一次与食物一起口服2.4至4.8克

用途：治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎，并诱导溃疡性结肠炎缓解。
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直肠：
灌肠：每天一次，最好在就寝时间进行一次直肠安装（4克）

治疗时间：6周

评论：
-使用前请摇匀。
-保留约8小时。
-效果可能会在3到21天内出现。
-治疗通常持续3至6周，具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。

用途：治疗活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎，直肠乙状结肠炎或直肠炎。

成人溃疡性结肠炎的常用剂量-维持

375毫克缓释胶囊：每天一次口服1.5克（4胶囊）
400和800毫克片剂和胶囊：每天口服1.6克，分次服用
1200毫克片剂：每天口服一次，每次2.4克（2片）

评论：
-请勿将375 mg缓释胶囊与抗酸药合用。

使用：维持成人溃疡性结肠炎的缓解。

成年人通常的溃疡性直肠炎剂量

栓剂：
睡前每天一次直肠内1种栓剂（1000 mg）

治疗时间：6周

评论：
-如果可能，将栓剂保留1至3个小时或更长时间。
-治疗通常持续3至6周，具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。

用途：治疗轻度至中度活动性溃疡性直肠炎。
---
灌肠剂
每天一次，最好在就寝时间进行一次直肠安装（4克）

治疗时间：6周

评论：
-保留约8小时。
-效果可能会在3到21天内出现。
-治疗通常持续3至6周，具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。
-使用前请摇匀。

用途：治疗活动性轻度至中度的乙状结肠炎或直肠炎。

溃疡性结肠炎的常规儿科剂量-活跃

400毫克片剂或胶囊剂，剂量基于重量：

17到33公斤以下：每天36到71毫克/公斤，每天分为2剂
最大剂量：1.2克/天

33至54公斤以下：口服37至61毫克/公斤/天，每天分为2剂
最大剂量：2克/天

54至90公斤：口服27至44毫克/公斤/天，每天分为2剂
最大剂量：2.4克/天

治疗时间：6周

用途：治疗5岁或以上（片剂）或12岁及以上（胶囊）的轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

5岁以下的患者尚未确定口服制剂的安全性和有效性。

尚未在18岁以下的患者中确定直肠制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿压碎，分裂，咀嚼或打开药片或胶囊。
-可以与食物一起食用或不与食物一起食用。
-在400 mg延迟释放胶囊/片剂上，不应代替两个400 mg胶囊。
-开药前，请评估患者吞服胶囊或片剂的能力。
-如果错过了一定剂量的栓剂，请尽快服用，除非下一次服用将至。不要加倍剂量。
-请参考制造商的产品信息以获取完整说明。