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羟考酮

药品类别 麻醉止痛药

什么是羟考酮?

羟考酮是一种阿片类止痛药,有时也称为麻醉药。

羟考酮用于治疗中度至重度疼痛。

羟考酮的缓释形式为围绕四小时治疗疼痛的,并且不应被用于疼痛在按需的基础上使用。

重要信息

如果您患有严重的哮喘,呼吸困难或胃或肠阻塞,则不应使用羟考酮。

阿片类药物滥用可能会导致上瘾,过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用羟考酮可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。

羟考酮可以减缓或停止呼吸。这在年老或患病的患者中更可能发生,但任何服用这种药物的人都可能发生。

在服药之前

如果您对羟考酮过敏,或者有以下情况,则不应使用:

  • 严重的哮喘或呼吸问题;要么

  • 胃或肠阻塞。

如果您已经在使用类似的阿片类药物并且可以耐受,则不应使用该药物。如果您在过去14天内曾使用过MAO抑制剂,例如异卡波肼,利奈唑胺,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰或tranylcypromine,或已注射亚甲蓝,则不要使用这种药物。

大多数品牌的羟考酮未获准用于18岁以下的人群。OxyContin不应用于11岁以下的儿童。

为确保该药对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 头部受伤,脑瘤或癫痫发作;

  • 吸毒或酗酒或精神疾病;

  • 肺部疾病;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 甲状腺疾病

  • 肾上腺疾病(例如艾迪生氏病;

  • 排尿问题;要么

  • 胆囊或胰腺问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。在使用羟考酮之前,请告诉医生您是否怀孕。如果您在服用羟考酮时怀孕,请勿在未咨询医生的情况下突然停药。您可能需要逐渐减少药物用量。

羟考酮可能会进入母乳,并可能引起哺乳婴儿的嗜睡或呼吸问题。在使用羟考酮之前,请告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何使用羟考酮?

完全按照规定服用羟考酮。遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用该药物,或使用时间长于处方。告诉医生您是否有增加服用羟考酮的强烈愿望。

切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

当您开始服用缓释羟考酮时,请停止服用所有其他全天候的麻醉性止痛药。

带食物。

吞服整个胶囊或片剂,以免暴露于可能致命的过量。不要压碎,咀嚼,弄碎,打开或溶解。

切勿压碎或破坏羟考酮药丸以吸入粉末或将其混合到液体中以将药物注射到您的静脉中。这可能导致死亡。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。

您不应该突然停止使用羟考酮。按照医生的指示逐步减少剂量。

存放在室温下,远离热源,湿气和光线。跟踪您的药物。羟考酮是一种滥用药物,如果有人使用不当或未开处方使用药物,则应注意。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序,则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办?

由于羟考酮用于止痛,因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了,请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。羟考酮过量可能会致命,特别是对于儿童或未处方使用药物的其他人。

过量可能会导致严重的肌肉无力,瞳孔缩小,呼吸非常缓慢,极度嗜睡,昏迷和/或死亡。

使用羟考酮时应避免什么?

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

避免用药错误。始终检查从药房获得的羟考酮的品牌和强度。

羟考酮的副作用

如果您对羟考酮有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物(包括羟考酮)会减慢或停止呼吸,并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 嘈杂的呼吸,叹气,浅呼吸,睡眠中停止的呼吸;

  • 心律缓慢或脉搏微弱;

  • 皮肤发冷,发冷;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 混乱,不正常的想法或行为;

  • 癫痫发作(抽搐);要么

  • 恶心,呕吐,食欲不振;要么

  • 头晕,疲劳或无力加剧。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,神志不清,发烧,出汗,心跳加快,胸痛,呼吸急促,肌肉僵硬,行走困难或感到晕厥。

在老年人和营养不良或虚弱的人中,更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物(如羟考酮)可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

羟考酮的常见副作用可能包括:

  • 嗜睡,头晕,疲倦;

  • 头痛;

  • 便秘,胃痛,恶心,呕吐;要么

  • 瘙痒,红眼睛或潮红。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响羟考酮?

如果您开始或停止服用某些其他药物,可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素,抗真菌药物,心脏或血压药物,癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:

  • 其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药;

  • 镇静药物,包括阿普唑仑或Xanax,氯硝西am或克洛诺平,地西epa或安定,劳拉西m或Ativan,替马西m或Restoril等;

  • 安眠药;

  • 肌肉松弛剂或镇静剂;

  • 治疗抑郁症,焦虑症或其他精神疾病的药物;

  • 帕金森氏病药物;

  • 偏头痛治疗;要么

  • 用于预防恶心和呕吐的药物。

  • 感冒药或过敏药,支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂(“水丸”);

  • 晕车,肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物;

该清单不完整,许多其他药物可能与羟考酮相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

综上所述

羟考酮的常见副作用包括:便秘,嗜睡,恶心,瘙痒和呕吐。其他副作用包括:乏力,发汗和口干。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于羟考酮:口服胶囊,口服胶囊缓释,口服液,口服片剂,口服片剂缓释

警告

口服途径(胶囊,延长版)

上瘾,滥用和滥用羟考酮延长释放(ER)使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致药物过量和死亡。在开处方羟考酮ER之前评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS)确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和其他风险滥用,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师阅读《用药指南》,并考虑使用其他工具改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用羟考酮ER可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用羟考酮ER期间或增加剂量后。怀孕期间可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿类阿片戒断综合征的风险并确保可以进行适当的治疗。细胞色素P450 3A4相互作用羟考酮ER与所有细胞色素P450 3A4抑制剂同时使用导致羟考酮血浆浓度增加,这可能会增加或延长不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂的停用可能导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受羟考酮ER和任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂并用的风险保留与羟考酮ER和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂并用的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径(平板电脑;平板电脑,扩展版)

据报道,成瘾,滥用和滥用会导致用药过量和死亡。在开处方之前,请评估患者的风险并注意这些行为发展的迹象。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能发生严重且致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗或增加剂量时。建议患者将整片吞咽,以免过量。意外摄入可能导致致命的过量,尤其是在儿童中。怀孕期间长时间使用可能导致危及生命的新生儿戒断综合征。如果在怀孕期间必须使用盐酸羟考酮,请告知患者该风险,并确保婴儿可以进行治疗。 CYP3A4抑制剂的起始或CYP3A4诱导剂的终止可能导致致命的盐酸羟可待酮过量。并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者,应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径(解决方案)

处方和服用羟考酮口服溶液时要小心,因为毫克和毫升引起的剂量错误可能会导致意外的过量服用和死亡。确保指示并分配正确的剂量。羟考酮口服溶液应放在儿童接触不到的地方。如果意外摄入,请立即寻求紧急帮助。

需要立即就医的副作用

羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用羟考酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 寒意
  • 冷汗
  • 混乱
  • 呼吸困难或劳累
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 胸闷
  • 抽搐

罕见

  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液中的血液
  • 排尿时燃烧燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 排尿次数减少
  • 尿量减少
  • 排尿困难或痛苦
  • 排尿困难(运球)
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 口干
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 尿频
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 心率增加
  • 口渴
  • 苍白稀尿量增加
  • 头昏眼花
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 快速呼吸
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 严重便秘
  • 严重呕吐
  • 肚子痛
  • 凹陷的眼睛
  • 出汗
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 口渴
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐
  • 皱纹的皮肤

发病率未知

  • 模糊的视野
  • king死
  • 黏土色凳子
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 快速,微弱的脉冲
  • 作呕
  • 不规则,快速,缓慢或浅呼吸
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 难闻的呼吸异味
  • 心跳非常缓慢
  • 眼睛或皮肤发黄

如果服用羟考酮时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 胸痛或不适
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 意识或反应能力下降
  • 极度嗜睡
  • 意识丧失
  • 没有肌肉张力或运动
  • 严重嗜睡
  • 心律缓慢或不规则

不需要立即就医的副作用

羟考酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 睡意
  • 力量不足或丧失
  • 放松而平静的感觉
  • 嗜睡或异常嗜睡

不常见

  • 异常的梦想
  • 焦虑
  • ching
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 错误或异常的幸福感
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 胃部不适或心烦
  • 胃部压痛
  • 睡眠困难
  • 减肥

罕见

  • 月经期缺席,遗漏或不规律
  • 味道差,异常或不愉快(后)
  • 肿胀或饱满的感觉
  • 身体疼痛或疼痛
  • 口味改变
  • 步行和平衡变化
  • 视力改变
  • 笨拙或不稳定
  • 拥塞
  • 耳朵持续鸣响或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 哭了
  • 对性交的兴趣减少
  • 深呼吸或头晕
  • 逼迫,不信任,可疑或好斗的妄想
  • 龋齿或蛀牙
  • 萧条
  • 说话困难
  • 皮肤干燥
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 肌肉过度紧张
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 不真实的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 听力损失
  • 嘶哑
  • 无法勃起或勃起
  • 身体动作增加
  • 食欲增加
  • 咳嗽加剧
  • 易怒
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 身体热量散失
  • 记忆力减退
  • 力量或精力的损失
  • 肌肉疼痛或无力
  • 肌肉僵硬,紧张或紧绷
  • 颈部疼痛
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 气体通过
  • 记忆问题
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 快速变化的心情
  • 皮肤红肿
  • 躁动
  • 流鼻涕
  • 鳞状皮
  • 旋转感
  • 脱离自我或身体的感觉
  • 严重嗜睡
  • 口腔肿胀或发炎
  • 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于羟考酮:复方粉,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服浓缩液,口服溶液,口服片剂,口服片剂缓释

一般

在成年人中最常见的不良反应包括便秘,恶心,嗜睡,头晕,呕吐,瘙痒,头痛,口干,虚弱和出汗。在儿科患者中,最常见的不良反应包括呕吐,恶心,头痛,发热和便秘。 [参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(14%,儿科)

普通(1%至10%):头晕(儿科)

未报告的频率:混乱,高渗,虚弱,神经质,神经痛,人格障碍,震颤,偏头痛

上市后报告:血清素综合征[参考]

呼吸道

未报告频率:呼吸暂停,呼吸停止,支气管炎,咳嗽增加,呼吸困难,鼻出血,喉炎,肺部疾病,咽炎,鼻炎,鼻窦炎[参考]

阿片类拮抗剂纳洛酮可治疗严重的不良反应,例如呼吸抑制。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):恶心(23%至27%),便秘(23%至26%),呕吐(12%至14%)

未报告频率:腹痛,厌食,腹泻,消化不良,吞咽困难,牙龈炎,舌炎[参考]

在口服延长释放产品的儿科研究中,据报道有40%的11至16岁患者发生胃肠道不良事件(140名患者中有56名)。呕吐,恶心,便秘和腹泻的发生率分别为21%,15%,9%和6%。据报道,有1%至少于5%的患者出现腹部疼痛和胃食管反流疾病。 [参考]

精神科

未报告频率:妄想症,精神病,幻觉,躁动,焦虑[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,多汗症,皮疹

未报告频率:单纯疱疹,皮疹,出汗,荨麻疹[参考]

肝的

未报告频率:肝酶增加

心血管的

未报告频率:高剂量QTc延长,深部血栓性静脉炎,心力衰竭,出血,低血压,心慌,心动过速,水肿,外周水肿,血管舒张,循环衰竭[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):排尿困难,尿retention留

未报告频率:尿路感染[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应

上市后报告:过敏反应[参考]

免疫学的

未报告频率:流感综合征,感染,败血症[参考]

新陈代谢

普通(1%至10%):食欲下降(儿科)

未报告频率:痛风,高血糖,缺铁性贫血[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:背痛,脖子痛,关节痛,关节炎,骨痛,肌痛,病理性骨折[参考]

眼科

未报告频率:光敏反应,弱视[参考]

其他

非常常见(10%或更高):发热(11%,儿科)

未报告的频率:发冷,发烧,意外伤害[参考]

内分泌

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全和雄激素缺乏症[参考]

参考文献

1.“产品信息。OxyContin(羟考酮)。”普渡弗雷德里克公司,康涅狄格州诺沃克

2. Leow KP,Smith MT,Watt JA,Williams BE,Cramond T“静脉,口服和直肠给药后人体中羟考酮的比较药代动力学”。 Ther Drug Monit 14(1992):479-84

3. Glare P,Walsh D“羟考酮治疗晚期癌症疼痛的剂量范围研究(会议摘要)。”。 Proc Annu Meet Am Soc临床Oncol 10(1991):a1201

4.“产品信息。Xtampza ER(oxyCODONE)。”北卡罗来纳州达勒姆市Patheon。

5. Leow KP,Smith MT,Williams B和Cramond T“羟考酮在癌症患者中的单剂量和稳态药代动力学和药效学”。 Clin Pharmacol Ther 52(1992):487-95

6. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

7. Sunshine A,新西兰Olson,Zighelboim I,Decastro A“酮洛芬,对乙酰氨基酚加羟考酮和对乙酰氨基酚,可减轻术后疼痛。”临床药理学杂志54(1993):546-55

8. Glare PA,Walsh TD“羟考酮治疗晚期癌症慢性疼痛的剂量范围研究”。 J临床Oncol 11(1993):973-8

9. Fishbain DA,Goldberg M,Rosomoff RS,Rosomoff H“继羟考酮排毒后的非典型戒断综合征(有机妄想综合征)。” J临床心理药学杂志8(1988):441-2

10. Fanoe S,Jensen GB,Sjogren P,Korsgaard MP,Grunnet M“羟考酮与患者的剂量依赖性QTc延长和体外hERG活性的低亲和力抑制有关。” Br J Clin Pharmacol 67(2008):172-9

11. Gardos G“含有羟考酮的复方镇痛药贴剂后的运动障碍。”柳叶刀1(1977):759-60

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

以下剂量建议只能被视为针对一段时间内实际上是一系列临床决定的建议方法

立即发布:
作为首次阿片类镇痛药:每4至6小时口服5至15毫克
-口服溶液:为避免剂量错误,包括以mg和mL为单位的总剂量

从其他口服阿片类药物的转化:阿片类药物及其制剂的效力在患者之间存在很大差异;当将患者从其他阿片类药物转换为这种药物时,或从控释产品转换时,最好是低估羟考酮的需求并提供急救药物,而不是高估并管理过量。

评论
-应单独滴定剂量,以提供足够的镇痛作用,同时最大程度地减少不良反应。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的头24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途:用于治疗急性疼痛,严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况

成年人通常的慢性疼痛剂量

以下剂量建议只能被视为针对一段时间内实际上是一系列临床决定的建议方法

60和80毫克缓释(ER)片剂,单剂量大于40毫克(36毫克羟考酮碱),每日总剂量大于80毫克(72毫克羟考酮碱)或使用100毫克/ 5毫升(20 mg / mL)口服溶液应仅限于阿片类药物耐受患者使用

延长发行版(ER):
初次使用阿片类药物和不耐受阿片类药物的患者的初始剂量:
-盐酸羟考酮ER片:每12小时口服10 mg
-羟考酮(基本)ER胶囊:每12小时口服一次含9 mg的食物

立即发布(IR):
-初次使用阿片类药物的患者的初始剂量:全天候每4至6小时口服5至15 mg
-口服溶液:为避免剂量错误,总剂量应同时包含在mg和mL中

维护:根据需要每1至2天调整一次剂量,以在疼痛控制和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡;目标应该是找到与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量
每日最大剂量:羟考酮(碱)ER胶囊:288毫克,因为尚未确定赋形剂的安全性。盐酸羟考酮片的最大剂量尚未确定

盐酸羟考酮与羟考酮碱的当量:
-盐酸羟考酮10毫克=羟考酮碱9毫克
-盐酸羟考酮15毫克=羟考酮碱13.5毫克
-盐酸羟考酮20毫克=羟考酮碱18毫克
-盐酸羟考酮30毫克=羟考酮碱27毫克
-盐酸羟考酮40毫克=羟考酮碱36毫克

评论
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度,患者的总体状况,医疗状况,同时用药,疼痛的类型和严重程度以及滥用,成瘾或转移的风险因素。
-阿片类药物耐受的患者是接受了1周或更长时间的患者:口服吗啡60毫克/天;透皮芬太尼25 mcg / hr;口服羟考酮30毫克/天;口服氢吗啡酮8毫克/天;口服羟吗啡酮25毫克/天或同等镇痛剂量的其他阿片类药物。
-缓释产品保留给那些替代治疗选择(例如非阿片类镇痛药或速释阿片类药物)无效,不能耐受或不足以提供足够的疼痛控制的患者使用;这些产品无意用作按需(prn)镇痛药。

由于阿片类药物镇痛反应的患者差异很大,应仔细进行其他阿片类药物的剂量转换,并密切监测。咨询剂量调整部分以获取建议。

用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。

通常的小儿慢性疼痛剂量

在开始治疗之前,患者必须连续至少5天接受和耐受阿片类药物;在刚开始服用药物之前的2天,患者必须每天服用至少20毫克羟考酮或同等剂量的羟考酮。
-当开始使用羟考酮ER片剂时,应停止全天候使用阿片类药物

11岁或以上:仅限延长释放(ER)平板电脑
-初始剂量:每12小时口服半定量的总羟考酮每日剂量

剂量计算:
-将先前的阿片类药物的每日总剂量乘以下面提供的转化因子(CF),得出羟考酮剂量(mg /天);将羟考酮毫克/天的剂量除以2得到12小时羟考酮ER剂量;如果需要四舍五入,请始终四舍五入到最接近的片剂强度
-对于以前使用OXYCODONE的阿片类药物:口服CF为1
-对于以前使用阿片类药物的氢可酮:口服CF为0.9
-对于以前使用阿片类药物的HYDROMORPHONE:口服CF为4;肠胃外CF为20 *
-对于先前使用吗啡的阿片类药物:口服CF为0.5;肠胃外CF为3 *
-对于先前的阿片类药物使用TRAMADOL:口服CF为0.17;肠胃外CF为0.2 *
*对于接受大剂量胃肠外阿片类药物的患者,CF的保守性更高(例如,对于大剂量胃肠外吗啡,使用1.5的CF而不是3的CF)
以上提供的CF将先前使用的阿片类药物转化为羟考酮ER片剂的剂量;请勿使用CF将羟考酮ER片剂转换为其他阿片类药物,因为这样做会导致新阿片类药物剂量的高估,甚至可能导致致命的过量。
从透皮芬太尼开始的转化:在开始使用羟考酮ER片剂之前18小时,去除贴剂。每25小时每25 mcg /小时的芬太尼透皮贴剂替换10 mg羟考酮ER片剂;转换期间要密切监视,因为此转换的评估有限

滴定和维护:
-单独滴定剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应;可以每1至2天进行剂量调整;当临床上指示剂量增加时,建议每日一次羟考酮的总剂量一次增加不超过25%。

评论
-由于患者的阿片类镇痛反应差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测;最好是低估患者24小时口服羟考酮的需求并提供急救药物,而不是高估并控制不良反应。
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度,患者的总体状况,医疗状况,同时用药,疼痛的类型和严重程度以及滥用,成瘾或转移的风险因素。
-缓释羟考酮产品保留给那些替代治疗选择(例如,非阿片类镇痛药或即释阿片类药物)无效,不能耐受或不足以提供足够疼痛控制的患者使用;这些产品无意用作按需(prn)镇痛药。

用途:对于已经接受并耐受至少羟考酮20毫克/天或同等剂量的阿片类药物耐受性的11岁或更大年龄的小儿科患者,其疼痛严重到需要每天,大约时钟,长期的阿片类药物治疗以及替代治疗方案不足的情况。

肾脏剂量调整

CrCl低于60 mL / min:保守地以低于通常的剂量开始;仔细滴定至所需效果

缓释片剂/胶囊剂
-如果患者不是最低可用剂量强度的候选人,则可能需要使用其他止痛药

肝剂量调整

肝功能不全:保守地以低于平常的剂量开始;仔细滴定至所需效果

缓释片剂/胶囊
-初始剂量:通常剂量的三分之一至二分之一;仔细滴定至所需效果
-如果患者不是最低可用剂量强度的候选人,则可能需要使用其他止痛药

剂量调整

老年人,恶病质或虚弱的患者:
-一般从剂量范围的低端开始谨慎使用,缓慢滴定,同时密切监测CNS或呼吸抑制的迹象。
-对于缓释产品:考虑初始剂量为推荐起始剂量的三分之一至一半;仔细滴定

与CNS抑制剂同时使用:
-如果已经服用苯二氮卓或中枢神经系统抑制剂的患者开始使用阿片类镇痛药:建议降低阿片类镇痛药的初始剂量;根据临床反应进行滴定
-如果已经接受阿片类镇痛药的患者需要CNS抑制剂或苯二氮卓类药物:以较低的苯二氮卓类或其他CNS抑制剂初始剂量开始;根据临床反应进行滴定

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量:咨询药物相互作用

将剂量转换为延长释放(ER)片剂或胶囊剂的剂量
-由于患者的阿片类镇痛反应差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测;开始ER治疗时要全天停药

来自其他口服羟考酮配方的转化
-每12小时口服一次盐酸羟考酮总剂量的一半,作为ER片剂或ER胶囊

来自其他口腔阿片类药物的转化
-盐酸羟考酮ER片:每12小时口服10 mg
-羟考酮(基本)ER胶囊:每12小时口服一次含9 mg的食物

从透皮芬太尼转换:取出透皮芬太尼贴剂,然后在18小时后每12小时口服一次口服盐酸羟考酮ER片10 mg(或羟考酮ER胶囊9 mg),每次25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂;密切监视,因为这种转换的经验有限

美沙酮的转化:由于美沙酮的半衰期长,因此密切监测尤为重要

身体依赖患者的治疗终止:
-逐渐减少剂量,每2至4天减少25%至50%
-监测戒断症状和体征;如果发生,将剂量提高到先前的水平,然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告:药物错误的风险;上瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;新生儿阿片类药物戒断综合征;和CYP450 3A4的相互作用以及与苯并二氮杂PIN庚啶或其他CNS抑制剂并用的风险
-药物治疗错误的风险:处方,分配和服用羟考酮口服液时要确保准确性;由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的羟考酮口服溶液造成的剂量错误可能导致意外的过量。
-上瘾,滥用和滥用:羟考酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:可能发生严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。指导患者完整吞服药片;压碎,咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的快速释放和吸收。
-意外摄入:意外摄入甚至1剂缓释羟考酮,尤其是儿童,都可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症:怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果未得到认可和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用:与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致羟考酮血浆浓度增加,这可能增加或延长药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受羟考酮和任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于那些替代治疗方案不足的患者,应保留其伴随使用。如果需要,将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏

18岁以下的患者尚未确定速释产品的安全性和有效性。

尚未确定18岁以下患者中羟考酮缓释胶囊(Xtampza ER [R])的安全性和有效性。

尚未确定11岁以下患者中羟考酮缓释片(OxyContin ER [R])的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-羟考酮口服溶液有2种浓度(5 mg / mL和20 mg / mL);为避免加药错误,在开药和配药时,请确保以毫克和毫升为单位确认剂量
-应向患者提供经校准的口服量杯(5 mg / mL)或口服注射器(20 mg / mL),用于测量

速释片:
-用足够的水吞咽整个食物,以确保完全吞咽

缓释片:
整个吞下;不要破碎,咀嚼,压碎或溶解,因为这可能导致快速释放和吸收潜在的致命剂量
-喝足够的水以确保完全吞咽;吞咽前请勿预先浸泡,舔或以其他方式弄湿。

缓释胶囊:
-每次服用大约相同量的食物
-吞下整粒或打开胶囊,然后将内含物撒到软食或杯子中,直接进入嘴中并立即吞咽;漱口,以确保吞下所有胶囊内容物。
-或者,通过鼻胃管给药:用水冲洗管,打开胶囊并将微球直接倒入管中(不要将胶囊内容物与液体预混合),用15 mL水冲洗微球;每次用10 mL水冲洗两次以上,以确保管中没有微球。牛奶或液体营养可以用作通过喂食管给药或冲洗的载体。

一般
-该药物应由在使用有效的阿片类药物治疗疼痛方面有丰富知识的医疗保健专业人员开处方。
-由于即使使用推荐剂量的阿片类药物也会有成瘾,滥用和误用的风险,而且由于延长释放的阿片类药物制剂存在过量和死亡的更大风险,因此,对于其他治疗方法的患者,应使用延长释放的羟考酮选择(非阿片类镇痛药或速释阿片类药物)无效,不能忍受,或者在其他方面不足以提供足够的疼痛控制。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或该药物的缓释制剂的患者,与高估和处理不良反应相比,低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物更为安全;转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间,应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

监控
-监测呼吸抑制,尤其是在开始和剂量增加后;对于风险增加的患者和/或接受同时治疗会增加呼吸抑制风险的药物的患者,必须进行严密监视
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾,虐待或滥用行为的发展

患者建议
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-患者应了解,即使按照建议服用,也会导致上瘾,虐待和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-在服用任何新药,草药补品和非处方产品之前,应指导患者与医护人员联系;服用该药的患者不应饮酒。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大;如果服用过多药物或出现呼吸问题,应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应意识到压碎,咀嚼或溶解缓释产品将导致羟考酮的无法控制的递送,并可能导致服用过量或死亡。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。

1.工作原理

  • 羟考酮是一种类似于吗啡的强效止痛药,可用于缓解剧烈疼痛,而该药对疗效较弱的止痛药(镇痛药)无反应。
  • 羟考酮对μ阿片受体具有相对选择性,尽管它可能以更高的剂量与其他阿片受体结合。羟考酮是对mu受体的完全激动剂(完全激动剂在较高剂量下作用更大)。
  • 羟考酮属于称为阿片类药物或阿片类镇痛药的药物组。羟考酮也可以称为麻醉止痛药。

2.优势

  • 对中度至重度疼痛有效,包括与癌症相关的疼痛。
  • 可以使用更持久(延长释放)的片剂(品牌名称OxyContin)。
  • 羟考酮还可以与对乙酰氨基酚,布洛芬或阿司匹林联合使用,以进一步控制疼痛。
  • 与其他阿片类药物(如吗啡)相比,羟考酮不太可能引起瘙痒性皮疹。
  • 羟考酮对镇痛没有上限作用,这意味着如果人们发现羟考酮不再能够控制其疼痛,则更高剂量的羟考酮可以缓解疼痛。但是,随着羟考酮剂量的增加,诸如呼吸道和中枢神经系统抑制等副作用的风险会增加。
  • 通用羟考酮是可用的。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 镇静剂可能会损害您的反应能力并影响您驱动或操作机械的能力。避免饮酒,因为这种组合会导致危险或致命的副作用。
  • 其他常见的副作用包括便秘,头晕,恶心,呕吐和神志不清。可能导致血压低,这可能会增加跌倒的风险。可能引起潮红,红眼,出汗和发痒的皮疹(尽管比其他一些阿片类药物更容易引起发痒的皮疹)。
  • 羟考酮应保留用于更严重的疼痛,例如由癌症引起的疼痛。羟考酮即使在常规剂量下也可能会形成习惯(上瘾)。它具有很高的滥用潜力,并且寻求毒品者可能会寻求羟考酮的个人合法用品。
  • 使用羟考酮可能会导致致命或危及生命的呼吸抑制(缓慢和浅呼吸)。在药物启动后或剂量增加后的最初24至72小时内,风险最大。儿童,老人,体弱者或患有呼吸道疾病的人患病的风险更高。
  • 患有肾脏或肝脏疾病的人可能需要减少羟考酮的剂量。
  • 羟考酮与许多不同的药物相互作用,包括抑制或诱导肝酶的药物,特别是CYP3A4或CYP2D6(例如红霉素,酮康唑,利托那韦);压低中枢神经系统(例如苯二氮卓类,肌肉松弛剂,抗精神病药);对阿片受体(例如丁丙诺啡,喷他佐辛)具有部分激动剂或混合作用;利尿剂具有抗胆碱作用;和单胺氧化酶抑制剂。
  • 相互作用或用药过量也可能引起5-羟色胺综合征。症状包括精神状态变化,例如躁动,幻觉,昏迷,del妄,心跳加快,头晕,潮红,肌肉震颤或僵硬以及胃部症状(包括恶心,呕吐和腹泻)。
  • 身体上依赖羟考酮的人突然停药可能会导致戒断综合症和症状,例如躁动不安,瞳孔扩大,流眼水和流鼻水,出汗,肌肉酸痛,失眠,易怒和胃肠道不适。身体上依赖羟考酮的母亲所生的婴儿也将身体上依赖。
  • 不适用于患有严重哮喘或其他呼吸问题或胃或肠阻塞的患者。
  • 长期使用羟考酮也会影响内分泌系统,这可能会导致诸如性功能障碍,无月经或不孕等症状。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

羟考酮是一种有效的止痛药,应主要用于与癌症相关的疼痛。它具有很高的成瘾潜力,常见的副作用包括镇静和便秘。

5.秘诀

  • 羟考酮可以与食物一起或不与食物一起服用。
  • 完全按照医生的指示服用羟考酮。除非医生建议,否则不要服用超过规定的剂量。缓解疼痛的有效剂量因人而异。随着时间的流逝,您的剂量可能需要调整,尤其是当您发现疼痛不再得到控制时。如果发生这种情况,请咨询您的医生。
  • 如果服用羟考酮缓释片,请将其整个吞下。请勿咀嚼,破坏,分裂,压碎或溶解药片。
  • 服用这种药物时避免饮酒;可能会出现致命的呼吸问题。
  • 羟考酮可能会引起镇静作用,从而削弱您的反应能力并影响您驱动或操作机械的能力。如果羟考酮会损害您的身体,请勿驾驶或操作机械。
  • 如果突然停止长期服用羟考酮,可能会出现戒断症状(肌肉和骨骼疼痛,腹泻,失眠,呕吐)。如果您需要停止服用羟考酮,您的医生将建议您如何缓慢停用羟考酮。
  • 除非医生特别建议,否则请勿在怀孕和哺乳期间使用。
  • 羟考酮可能会导致便秘,可以使用泻药缓解。羟考酮引起的恶心或呕吐可以用止吐药治疗。如果您遇到任何麻烦的副作用,请咨询您的医生。
  • 可能会降低站立时的血压。从躺下站立姿势时要花些时间。
  • 避免使用西柚汁,西柚产品,塞维利亚橙子(用于制造橘子果酱)和橘子(橘子-西柚杂交),因为它们可能会与食物-药物相互作用。
  • 请将本药放在安全的地方,并放在儿童和宠物够不到的地方。意外摄入甚至一剂OxyContin(缓释羟考酮),尤其是儿童,都可能导致致命过量的羟考酮。

6.响应和有效性

  • 对于羟考酮的速释制剂,在1-2小时内达到峰值浓度,作用时间约为3-4小时。
  • 羟考酮(奥昔康)的缓释制剂可持续12小时。如果不先试用短效制剂,就不得开始使用羟考酮的长效制剂。
  • 羟考酮的剂量越高,副作用(例如恶心,呕吐,呼吸抑制)的可能性就越大;但是,羟考酮的长期使用者可能会对这些影响产生耐受性。

7.互动

与羟考酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与羟考酮一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与羟考酮相互作用的常见药物包括:

  • 抗生素,例如克拉霉素和红霉素
  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗真菌药,例如伊曲康唑和酮康唑
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 偏头痛药物,例如阿莫曲坦,依曲曲坦或舒马普坦
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 利福平
  • 任何其他抑制肝酶CYP3A4或CYP2D6或诱导CYP3A4的药物。
  • 影响5-羟色胺的其他药物,例如苯丙胺,芬太尼,锂,曲马多,曲普坦(例如,阿莫曲普坦,依曲曲坦或舒马曲坦)或圣约翰草。

服用羟考酮时,避免使用柚子产品和饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,该列表并非全部,仅包括可能与羟考酮相互作用的普通药物。您应参阅羟考酮的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

  • 羟考酮片[包装说明书]。修订08/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/oxycodone.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月11日。

已知共有525种药物与羟考酮相互作用。

  • 193种主要药物相互作用
  • 331种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与羟考酮相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与羟考酮的相互作用。

最常检查的互动

查看羟考酮与下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Advil(布洛芬)
  • Aleve(萘普生)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • Benadryl(苯海拉明)
  • mb(度洛西汀)
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美洛昔康
  • 美沙酮
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 硫酸吗啡ER(吗啡)
  • 莫特林(布洛芬)
  • Mucinex D(愈创甘油醚/伪麻黄碱)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 强的松
  • Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • 葡萄酒
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

羟考酮酒精/食物的相互作用

羟考酮与酒精/食物有1种相互作用

羟考酮疾病相互作用

与羟考酮有17种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。