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槲皮素

药品类别 神经肌肉阻滞剂

槲皮素

警告

  • 槲皮素(琥珀酰胆碱)在儿童和青少年中很少出现非常严重的问题,有时甚至是致命的肌肉问题,高钾水平,不正常的心跳以及心脏病发作。这些儿童和青少年被发现患有某些肌肉问题,例如杜兴氏肌营养不良症(DMD)。如有疑问,请咨询医生。

槲皮素的用途:

  • 它用于在手术过程中使肌肉平静。
  • 它用于在呼吸机上使肌肉平静。

在服用Quelicin之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对琥珀酰胆碱或Quelicin(琥珀酰胆碱)的任何其他部分过敏。
  • 如果您对槲皮素(琥珀酰胆碱)过敏;槲皮素(琥珀酰胆碱)的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您或家人有肌肉问题或某种健康问题,称为恶性高热。恶性高热的迹象包括发烧,心跳加快,肌肉僵硬和呼吸困难。
  • 如果您最近有烧伤,神经损伤或其他损伤。

这不是与Quelicin(琥珀酰胆碱)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用奎利丁(琥珀酰胆碱)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Quelicin时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用奎利丁(琥珀酰胆碱)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 很少发生非常严重的,有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(Quelicin)?

按照医生的指示使用奎利丁(琥珀酰胆碱)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它被注射为肌肉或静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 在医疗机构中,将根据需要给予该药物。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高钾水平的迹象,如心跳不正常;思维清晰而有逻辑地改变;感到虚弱,头晕或头晕;感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
  • 血压高或低的迹象,例如非常严重的头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 胸痛或压力。
  • 心跳慢。
  • 肌肉疼痛或无力,尿色深或排尿困难。
  • 抽搐。
  • 视力或眼痛改变。
  • 这种药物可能会导致一个非常糟糕的问题,有时甚至是致命的问题,称为恶性高热。如果心跳加快,呼吸加快,发烧,下颌肌肉痉挛或僵硬,请立即致电医生。

槲皮素还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃Quelicin?

  • 如果您需要在家中储存奎利丁(琥珀酰胆碱),请与您的医生,护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Quelicin(琥珀酰胆碱)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关琥珀酰胆碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Quelicin品牌。

对于消费者

适用于琥珀酰胆碱:肠胃外注射

警告

    横纹肌溶解症伴高钾血症
  • 在明显健康的儿童和青少年中,发生高钾血症导致急性横纹肌溶解,继发性室性心律失常,心脏骤停和死亡的风险,随后发现他们未被诊断出骨骼肌肌病(例如,杜兴氏肌营养不良症)。 100

  • 儿童和青少年应预留给急诊插管的患者,应立即固定气道的患者(例如,喉痉挛,气道困难或胃部饱满的患者),或无法触及合适静脉和IM的患者。需要管理。 100 (请参阅“小儿使用注意事项”。)

    临床经验
  • 仅应由有使用神经肌肉阻滞剂经验的个人服用。 100

副作用包括:

各种程度的骨骼肌无力。

对于医疗保健专业人员

适用于琥珀酰胆碱:复方散剂,注射剂,注射液,静脉注射液

过敏症

非常罕见(小于0.01%):过敏反应[Ref]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):肌肉抽搐,术后肌肉疼痛

常见(1%至10%):肌红蛋白血症,肌红蛋白尿

稀有(少于0.1%):牙关

未报告的频率:横纹肌溶解,肌红蛋白尿,肌红蛋白血症,肌酸磷酸激酶升高,高渗,重症肌无力的沉淀或加重[参考]

眼科

常见(1%至10%):眼内压升高[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):高钾血症[参考]

呼吸道

罕见(0.01%至0.1%):支气管痉挛,长期呼吸抑制,呼吸暂停

非常罕见(少于0.01%):支气管分泌物增加,肺水肿(婴儿) [参考]

其他

非常罕见(小于0.01%):恶性高热,卟啉症[Ref]

肾的

未报告频率:肾功能衰竭[参考]

心血管的

常见(1%至10%):心动过缓,心动过速,潮红,高血压,低血压

罕见(少于0.1%):心律不齐(包括室性心律失常),心脏骤停,高钾血症相关的心脏骤停(先天性脑瘫,破伤风,杜兴肌营养不良和闭合性颅脑损伤患者服用)

未报告频率:循环衰竭,休克[参考]

皮肤科

普通(1%至10%):皮疹[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):胃内压升高,流涎过多

未报告频率:肠蠕动增加,胃分泌物增加[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Quelicin Chloride(琥珀酰胆碱)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。Anectine(琥珀酰胆碱)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

一种短效去极化骨骼肌松弛剂。

警告

高钾血症性横纹肌溶解症的心脏骤风险

很少有报道称向健康状况良好的儿科患者服用琥珀酰胆碱后,急性高钾血症引起的横纹肌溶解异常,继发性心律失常,心脏骤停和死亡,后来发现这些患者患有未被诊断的骨骼肌肌病,最常见的是杜兴氏肌营养不良症。

在健康出现的儿科患者中(通常但非排他性地,男性,最常见的是8岁或以下),这种综合征通常在给药后数分钟内呈现峰值T波和突然的心脏骤停。青少年中也有报道。

因此,当出现健康的婴儿或儿童在服用琥珀酰胆碱后不久出现心脏骤停(不是由于通气不足,充氧或麻醉药过量引起),应立即治疗高钾血症。这应包括静脉注射钙,碳酸氢盐和葡萄糖以及胰岛素,以及过度换气。由于该综合征的突然发作,常规的复苏措施可能不成功。但是,在一些报告的病例中,异常的和长期的复苏努力已使复苏成功。此外,在出现恶性高热迹象时,应同时采取适当的治疗措施。

由于可能没有任何征兆或症状来提醒从业者患者处于危险之中,因此建议在儿科患者中保留使用琥珀酰胆碱用于紧急插管或需要立即固定气道的情况,例如喉痉挛,呼吸困难,胃部饱满或在无法获得合适的静脉时用于肌肉内使用(请参阅预防措施:儿科使用以及剂量用法)。

该药物只能由熟悉其作用,特征和危害的人员使用。

槲皮素描述

Quelicin(琥珀酰胆碱氯化物注射液,USP)是一种无菌,无热原的溶液,可用作超短效,去极化,骨骼肌松弛剂。有关溶液的内容和特性的概述,请参见《如何提供》。该溶液用于肌内(IM)或静脉内(IV)。

USP的琥珀酰胆碱氯化物化学命名为C 14 H 30 Cl 2 N 2 O 4 ,其分子量为361.31。

它具有以下结构式:

琥珀酰胆碱是由琥珀酸的双胆碱酯的二氯化物盐组成的二元碱。它是白色,无味,微苦的粉末,极易溶于水。该药物与碱性溶液不相容,但在酸性溶液中相对稳定。除非冷藏,否则药物溶液会失去效力。

用于多剂量给药的溶液包含0.18%的对羟基苯甲酸甲酯和0.02%的对羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂(清单号6629)。用于单剂量给药的溶液不含防腐剂。未使用的溶液应丢弃。不需要稀释的产品(多剂量倒装小瓶)包含氯化钠,可以等渗。可能包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。 pH为3.6(3.0至4.5)。 100 mg / mL溶液的渗透压为0.830 mOsml / mL(计算值),而20 mg / mL溶液的渗透压为0.338 mOsml / mL(计算值)。

氯化钠(USP),化学名称为NaCl,是一种白色结晶化合物,易溶于水。

槲皮素-临床药理学

琥珀胆碱是一种去极化的骨骼肌松弛剂。与乙酰胆碱一样,它与马达终板的胆碱能受体结合产生去极化作用。可以观察到这种去极化为絮状。只要足够的琥珀酰胆碱浓度保留在受体部位,随后的神经肌肉传递就会受到抑制。松弛性麻痹的发作迅速(静脉内给药后不到1分钟),单次给药持续约4至6分钟。

琥珀酰胆碱被血浆胆碱酯酶迅速水解为琥珀酰单胆碱(具有临床上无意义的去极化肌肉松弛特性),然后更慢地水解为琥珀酸和胆碱(参见注意事项)。大约10%的药物在尿液中原样排泄。据报道,在十四(14)名麻醉患者中,静脉推注剂量为1或2 mg / kg的2.5分钟后,琥珀酰胆碱的水平低于2 µg / mL的检测限。琥珀酰胆碱给药后的麻痹是进行性的,不同肌肉的敏感性不同。最初依次涉及面部的提肌,声门的肌肉,最后涉及肋间,diaphragm肌和所有其他骨骼肌。

琥珀酰胆碱对子宫或其他平滑肌结构没有直接作用。由于其高度离子化且脂肪溶解度低,因此它不容易穿过胎盘。

速激肽发生在重复给药的情况下(请参阅注意事项)。

根据琥珀酰胆碱给药的剂量和持续时间,典型的去极化神经肌肉阻滞(I期阻滞)可能会变为特征性类似于非去极化阻滞(II期阻滞)的阻滞。这可能与表现为向II期阻滞过渡的患者延长的呼吸肌麻痹或无力相关。如果通过周围神经刺激证实了该诊断,则有时可以用抗胆碱酯酶药物(例如新斯的明)来逆转(请参阅注意事项)。抗胆碱酯酶药物可能并不总是有效的。如果在胆碱酯酶代谢琥珀酰胆碱之前给予抗胆碱酯酶药物,可能会延长而不是缩短瘫痪。

琥珀酰胆碱对心肌没有直接作用。琥珀酰胆碱同时刺激自主神经节和毒蕈碱受体,这可能会导致心脏节律改变,包括心脏骤停。迷走神经刺激(可能在外科手术过程中)或高钾血症引起的节律变化(包括心脏骤停)也可能引起,尤其是在儿科患者中(见预防措施:小儿使用)。卤化麻醉剂可增强这些作用。

琥珀酰胆碱在注射后和凝结阶段会引起眼内压升高,并在完全瘫痪发作后可能持续存在(见警告)。

琥珀酰胆碱注射后和凝结阶段可能会引起颅内压轻微升高(请参阅注意事项)。

与其他神经肌肉阻滞剂一样,琥珀酰胆碱给药后存在释放组胺的潜力。组胺介导的释放的体征和症状,如潮红,低血压和支气管收缩,在正常临床使用中并不常见。

琥珀胆碱对意识,疼痛阈值或大脑无影响。仅应在充分麻醉下使用(请参阅警告)。

槲皮素的适应症和用法

氯化琥珀酰胆碱被指示为全身麻醉的辅助剂,以促进气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。

禁忌症

琥珀酰胆碱是恶性体温过高,骨骼肌肌病和已知对该药物过敏的人或家族史患者的禁忌症。在严重烧伤,多发性创伤,骨骼肌广泛神经支配失调或上运动神经元损伤后的急性损伤期患者中也禁用该药物,因为对此类个体给予琥珀酰胆碱可能会导致严重的高钾血症,从而导致心脏骤停(请参见警告)。这些患者中高钾血症的风险会随着时间的推移而增加,并且通常在受伤后7至10天达到高峰。风险取决于受伤的程度和位置。发病的确切时间和危险期的持续时间未知。

警告事项

琥珀酰胆碱只应由熟练进行人工呼吸的技术人员使用,并且仅在能够立即使用气管插管和为患者提供充足通风的设施时才使用,其中包括在正压下施用氧气和消除二氧化碳。临床医生必须准备协助或控制呼吸。

为避免困扰患者,在诱发昏迷之前不应服用琥珀酰胆碱。但是,在紧急情况下,可能有必要在诱发昏迷之前服用琥珀酰胆碱。

琥珀酰胆碱是由血浆胆碱酯酶代谢的,如果确实存在,或被怀疑与非典型血浆胆碱酯酶基因纯合,则应谨慎使用。

过敏反应

已经报道了对神经肌肉阻滞剂,包括琥珀酰胆碱的严重过敏反应。在某些情况下,这些反应会危及生命并致命。由于这些反应的潜在严重性,应采取必要的预防措施,例如立即获得适当的紧急治疗。对于先前对其他神经肌肉阻滞剂有过敏反应的个体,也应采取预防措施,因为此类药物已报道了神经肌肉阻滞剂之间去极化和非去极化的交叉反应。

因用药错误而死亡的风险

服用槲皮素会导致瘫痪,这可能导致呼吸停止和死亡。这种进展可能更可能发生在非预期患者中。确认正确选择目标产品,并避免与重症监护和其他临床环境中出现的其他可注射溶液混淆。如果另一个医疗保健提供者正在使用该产品,请确保明确标明并传达了预期剂量。

高钾血症

(见BOX警告)琥珀应十分谨慎给予患有电解质异常和那些谁可能有大规模的洋地黄中毒的患者,因为在这些情况下,琥珀酰胆碱可诱发因高钾血症严重心律失常或心脏骤停。

如果在严重烧伤,多处创伤,骨骼肌广泛神经支配失调或上运动神经元损伤(见禁忌症)后的急性发作期对患者施用琥珀酰胆碱,则应格外小心。这些患者中高钾血症的风险会随着时间的推移而增加,并且通常在受伤后7至10天达到高峰。风险取决于受伤的程度和位置。发病的确切时间和危险期的持续时间尚未确定。患有慢性腹腔感染,蛛网膜下腔出血或引起中枢神经系统和周围神经系统退化的疾病的患者应接受琥珀酰胆碱,并应格外小心,因为这有可能导致严重的高钾血症。

恶性高热

琥珀酰胆碱的给药与恶性高热的急性发作有关,恶性高热是骨骼肌的潜在致命的高代谢状态。服用琥珀酰胆碱后,伴随使用挥发性麻醉药,发生恶性高热的风险增加。恶性高热常表现为下颌肌肉的顽固性痉挛(masseter痉挛),可能发展为全身僵硬,需氧量增加,心动过速,呼吸急促和严重高热。成功的结局取决于对早期症状的识别,例如下颌肌肉痉挛,酸中毒,或在首次给予气管插管使用琥珀酰胆碱时普遍僵化,或心动过速对加深麻醉没有反应。在代谢亢进过程的后期,可能会出现皮肤斑点,温度升高和凝血病。认识到该综合征是中止麻醉,注意增加氧气消耗,纠正酸中毒,支持血液循环,确保充足的尿量以及采取措施控制体温升高的信号。推荐使用静脉注射丹特罗钠作为该问题管理中辅助措施的辅助手段。有关管理恶性高热危机的更多信息,请查阅文献参考和dantrolene处方信息。建议连续监测温度和CO 2释放,以帮助早期识别恶性高热。

其他

在成人和儿科患者中,第二次服用琥珀酰胆碱后,心动过缓的发生率可能会发展为心搏停止。小儿患者的心动过缓的发生率和严重程度高于成人。初始剂量为1.5 mg / kg后,小儿心动过缓是常见的,而成年人在反复暴露后才出现心动过缓。用抗胆碱能药物(如阿托品)进行预处理可减少心律失常的发生。

琥珀酰胆碱引起眼内压升高。除非不希望眼内压升高(例如,窄角青光眼,穿透性眼部损伤),否则不宜使用眼压,除非其使用的潜在益处大于潜在的风险。

琥珀酰胆碱是酸性的(pH = 3.5),不应与pH大于8.5的碱性溶液(例如巴比妥酸盐溶液)混合。

注意事项:(请参阅警告框)

一般

如果长时间服用琥珀酰胆碱,则肌神经接头的特征性去极化阻滞(I期阻滞)可能会转变为表面上类似于非去极化性阻滞(II期阻滞)的阻滞。表现为向II期阻滞过渡的患者可能会出现长时间的呼吸肌麻痹或无力。据报道,在氟烷麻醉下研究的7例患者中有7例从I期转变为II期阻滞,累积剂量为2至4 mg / kg琥珀酰胆碱(重复,分次给药)。 II期阻滞发作与速激肽发作和自发恢复时间延长相吻合。在另一项研究中,使用平衡麻醉(N 2 O / O 2 /麻醉性硫喷妥钠)和琥珀酰胆碱输注,这种转变不那么突然,产生II期阻滞所需的琥珀酰胆碱剂量的个体差异很大。在研究的32位患者中,有24位发展为II期阻滞。速激肽与向II期阻滞的转换无关,发展为II期阻滞的患者中有50%的恢复时间较长。

如果怀疑长时间的神经肌肉阻滞有II期阻滞,应在给予任何抗胆碱酯酶药物之前通过周围神经刺激做出阳性诊断。逆转II期阻滞是一项医学决定,必须根据个人,临床药理学以及医师的经验和判断来做出。 II期阻滞的存在是通过对连续刺激(最好是“四连串”)的响应减弱而表明的。应使用抗胆碱酯酶药物逆转II期阻滞,并伴以适当剂量的抗胆碱能药物,以防止心律失常。用抗胆碱酯酶药物充分逆转II期阻滞后,应连续观察患者至少1小时,以观察到肌肉松弛的恢复迹象。除非:(1)使用周围神经刺激器确定II期阻滞的存在,否则不得尝试逆转(因为抗胆碱酯酶药会增强琥珀酰胆碱诱导的I期阻滞),并且(2)观察到肌肉抽搐的自发恢复至少持续20分钟,并达到平稳状态,然后逐步缓慢恢复;这种延迟是为了确保在施用抗胆碱酯酶药物之前血浆胆碱酯酶能完全水解琥珀酰胆碱。如果误诊为阻滞类型,抗胆碱酯酶药会延长琥珀酰胆碱最初诱导的去极化作用(即I期阻滞)。

骨折或肌肉痉挛的患者应谨慎使用琥珀酰胆碱,因为最初的肌肉束缚可能会引起额外的创伤。

琥珀酰胆碱可能会引起颅内压的短暂升高。然而,在给予琥珀酰胆碱之前适当的麻醉诱导将使这种作用最小化。

琥珀酰胆碱可能会增加胃内压,这可能导致反流和胃内容物可能被误吸。

低钾血症或低钙血症患者可能会延长神经肌肉阻滞。

由于此类中已有过敏性交叉反应的报道,因此请您的患者提供以前对其他神经肌肉阻滞剂的过敏反应的信息。另外,告知您的患者,已经报告了对神经肌肉阻滞剂(包括琥珀酰胆碱)的严重过敏反应。

血浆胆碱酯酶活性降低

血浆胆碱酯酶(pseudocholinesterase)活性降低的患者应谨慎使用琥珀酰胆碱。在此类患者中,必须考虑服用琥珀酰胆碱后神经肌肉阻滞时间延长的可能性(请参阅用法和用量)。

如果存在血浆胆碱酯酶的遗传异常(例如,非典型血浆胆碱酯酶基因杂合或纯合的患者),怀孕,严重的肝脏或肾脏疾病,恶性肿瘤,感染,烧伤,贫血,失代偿性心脏病,血浆胆碱酯酶活性可能会降低。消化性溃疡或粘液水肿。长期服用口服避孕药,糖皮质激素或某些单胺氧化酶抑制剂以及血浆胆碱酯酶的不可逆抑制剂(例如有机磷酸酯杀虫剂,硫代硫酸盐和某些抗肿瘤药)也可能降低血浆胆碱酯酶的活性。

纯合非典型血浆胆碱酯酶基因的患者(2500名患者中有1名)对琥珀酰胆碱的神经肌肉阻滞作用极为敏感。在这些患者中,可给予5至10 mg测试剂量的琥珀酰胆碱以评估其对琥珀酰胆碱的敏感性,或者通过缓慢静脉内输注谨慎给药1 mg / mL琥珀酰胆碱溶液可产生神经肌肉阻滞。呼吸暂停或长时间的肌肉麻痹应通过控制呼吸进行治疗。

药物相互作用

可能增强琥珀酰胆碱的神经肌肉阻滞作用的药物包括:丙嗪,催产素,抑肽酶,某些非青霉素抗生素,奎尼丁,β-肾上腺素能阻滞剂,普鲁卡因酰胺,利多卡因,甲氧苄氨苄,碳酸锂,镁盐,奎宁,氯喹,二乙醚,异氟烷,地氟醚,甲氧氯普胺和特布他林。琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用可通过降低血浆胆碱酯酶活性(例如,长期施用口服避孕药,糖皮质激素,或某些单胺氧化酶抑制剂)的药物或由药物来增强其不可逆地抑制等离子体胆碱酯酶(见注意事项)。

如果在同一过程中使用其他神经肌肉阻滞剂,则应考虑产生协同或拮抗作用的可能性。

致癌,诱变,生育力受损

在动物中没有进行长期研究来评估琥珀酰胆碱的致癌潜力。遗传毒理学研究尚未完成以评估琥珀酰胆碱的遗传毒性潜力。没有研究评估琥珀酰胆碱对生育的潜在影响。

怀孕

风险摘要

尚不知道琥珀酰胆碱在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。尚未用琥珀酰氯进行动物繁殖研究。仅在明确需要时,才应将琥珀酰胆碱用于孕妇。

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床注意事项

在怀孕期间和产后几天,血浆胆碱酯酶水平降低约24%。因此,与未怀孕时相比,预期会有更高比例的患者对琥珀酰胆碱表现出更高的敏感性(长时间呼吸暂停)。

人工与分娩

琥珀酰胆碱通常用于通过剖腹产在分娩过程中提供肌肉松弛。虽然已知有少量琥珀酰胆碱能穿过胎盘屏障,但在正常情况下,向母亲单剂1 mg / kg剂量进入胎儿循环的药物量不应危及胎儿。但是,由于穿过胎盘屏障的药物量取决于母体和胎儿循环之间的浓度梯度,因此在新生儿反复反复大剂量给药或存在非典型药物后,可能会在新生儿中发生残留的神经肌肉阻滞(呼吸暂停和松弛)。血浆胆碱酯酶中的母亲。

护理母亲

不知道琥珀酰胆碱是否会在人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此在对护理妇女使用琥珀酰胆碱后应格外小心。

儿科用

琥珀酰氯的安全性和有效性已在新生儿至青春期的儿童患者年龄组中确立。在接受丁二胆碱治疗的明显健康的儿科患者中,极少有报道称急性横纹肌溶解伴高钾血症继发性室性心律不齐和心脏骤停(见框警告)。随后,许多这些儿科患者被发现患有骨骼肌肌病,例如杜氏肌营养不良症,其临床体征并不明显。该综合征通常表现为在服用琥珀酰胆碱后几分钟内突然出现心脏骤停。这些儿科患者通常(但不限于)是男性,最常见的是8岁以下。青少年中也有报道。可能没有任何征兆或症状来提醒从业者哪些患者处于危险之中。仔细的病史和身体检查可能会发现发育迟缓提示肌病。术前肌酸激酶可以识别部分但并非全部有风险的患者。由于该综合征的突然发作,常规的复苏措施可能不成功。仔细监测心电图可能会提醒医生T峰达到峰值(早期迹象)。在一些报道的病例中,静脉给予钙,碳酸氢盐和葡萄糖以及胰岛素,以及过度换气已成功地进行了复苏。在某些情况下,异常的和长期的复苏努力是有效的。此外,在出现恶性高热的迹象时,应同时开始适当的治疗(请参阅警告)。由于难以确定哪些患者处于危险之中,因此建议小儿患者应使用琥珀酰胆碱,以用于紧急插管或需要立即固定气道的情况,例如喉痉挛,气道困难,胃部饱满,或在无法获得合适的静脉时用于肌内使用。

与成人一样,第二剂量的琥珀酰胆碱可使小儿患者心动过缓的发生率更高。小儿患者的心动过缓的发生率和严重程度高于成人。用抗胆碱能药物(例如阿托品)进行预处理可以减少心律失常的发生。

老人用

Quelicin的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

对琥珀酰胆碱的不良反应主要包括其药理作用的扩展。琥珀酰胆碱可引起肌肉深度松弛,导致呼吸抑制至呼吸暂停。此效果可能会延长。在极少数情况下,可能会发生过敏反应,包括过敏反应。已报告了以下其他不良反应:心脏骤停,恶性高热,心律不齐,心动过缓,心动过速,高血压,低血压,高钾血症,长期呼吸抑制或呼吸暂停,眼内压增高,肌肉束缚,下颌僵硬,下颌僵硬,术后肌肉疼痛,横纹肌溶解肌红蛋白尿急性肾衰竭,流涎过多和皮疹。

上市后有严重的过敏反应(过敏反应和类过敏反应)的报道,这些过敏反应与使用神经肌肉阻滞剂(包括琥珀酰胆碱)有关。在某些情况下,这些反应危及生命,甚至致命。由于这些反应是由不确定大小的人群自愿报告的,因此无法可靠地估计其发生频率(请参阅警告注意事项)。

过量

过量使用琥珀酰胆碱可能会导致神经肌肉阻滞,超出手术和麻醉所需的时间。这可能表现为骨骼肌无力,呼吸储备下降,潮气量低或呼吸暂停。主要治疗是维持呼吸道通畅和呼吸支持,直到确保正常呼吸恢复为止。根据琥珀酰胆碱给药的剂量和持续时间,典型的去极化神经肌肉阻滞(第一阶段)可能会变为特征类似于非去极化阻滞的阶段(第二阶段)(请参阅注意事项)。

奎利丁剂量和给药

琥珀酰胆碱的剂量应个体化,并应在仔细评估患者后由临床医生确定(见警告)。

在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。不应使用不透明无色的溶液。

用药错误的风险

意外给予神经肌肉阻滞剂可能致命。保持盖和密封垫圈完好无损地保存奎利丁,并以尽量减少选择错误产品的可能性进行存储。

大人

对于短外科手术

产生神经肌肉阻滞和促进气管插管所需的平均剂量为0.6 mg / kg静脉注射奎利丁注射液。最佳剂量因人而异,成人的最佳剂量为0.3至1.1 mg / kg。在此范围内给药后,约1分钟内就会出现神经肌肉阻滞。最大的封锁可能会持续约2分钟,然后在4至6分钟内恢复。但是,非常大的剂量可能导致更长时间的封锁。 5至10 mg的测试剂量可用于确定患者的敏感性和个体恢复时间(请参阅注意事项)。

对于长时间的外科手术

通过输注施用的琥珀酰胆碱的剂量取决于手术过程的持续时间和肌肉松弛的需要。成人的平均剂量为每分钟2.5到4.3毫克。

每毫升琥珀酰胆碱含1至2 mg的溶液通常用于连续输注。从易于控制药物的给药速率并因此易于松弛的观点来看,更优选的溶液(1mg / mL)可能是优选的。可以以每分钟0.5 mg(0.5 mL)至10 mg(10 mL)的速率施用这种每毫升含1 mg的静脉内溶液,以获得所需的舒张量。每分钟所需的量将取决于个人的反应以及所需的放松程度。避免用大量流体加重循环负担。建议通过输注使用琥珀酰胆碱时,应使用周围神经刺激器仔细监测神经肌肉功能,以避免过量,检测II期阻滞的发展,跟踪其恢复率并评估逆转剂的作用(请参阅注意事项)。

琥珀酰胆碱的间歇静脉注射也可用于长时间手术的肌肉放松。可以先静脉注射0.3至1.1 mg / kg,然后在适当的时间间隔再注射0.04至0.07 mg / kg,以保持所需的舒张程度。

儿科

对于紧急气管插管或需要立即固定气道的情况,对于婴儿和小儿科患者,琥珀酰胆碱的静脉内剂量为2 mg / kg。对于年龄较大的儿科患者和青少年,剂量为1 mg / kg(请参阅“警告注意事项:儿科使用” )。目前已知,儿科患者中琥珀酰胆碱的有效剂量可能高于仅通过体重给药所预测的剂量。例如,成人通常的0.6 mg / kg剂量与新生儿和6个月以下婴儿的2-3 mg / kg剂量和2岁以下婴儿的1-2 mg / kg剂量相当。认为这是由于与成人患者相比,儿科患者的分布量相对较大。

婴儿和儿科患者静脉推注琥珀酰胆碱可能会导致急性横纹肌溶解伴高钾血症继发恶性室性心律失常和心脏骤停。在这种情况下,应怀疑潜在的肌病。

对婴儿或儿科患者静脉推注琥珀酰胆碱可能会导致严重的心动过缓或很少发生心搏停止。与成人一样,第二剂量的琥珀酰胆碱会使小儿患者心动过缓的发生率更高。初始剂量为1.5 mg / kg后,小儿心动过缓是常见的,而成年人在反复暴露后才出现心动过缓。阿托品预处理可减少发生缓慢性心律失常的发生(请参见预防措施:儿科用药)。

肌内使用

如有必要,当无法获得合适的静脉时,可将琥珀酰胆碱肌肉注射给婴儿,大龄儿童患者或成人。最高剂量可以达到3至4 mg / kg,但该途径应给予总剂量不超过150 mg。通常在约2至3分钟内即可观察到肌肉注射琥珀酰胆碱的作用。

相容性和外加剂

琥珀酰胆碱是酸性的(pH 3.5),不应与pH大于8.5的碱性溶液(例如巴比妥酸盐溶液)混合。可以通过向1 000或500 mL无菌溶液中添加1 g Quelicin(例如5%葡萄糖注射液USP或0.9%氯化钠注射液USP)来制备含有1-2 mg / mL的混合物。奎利丁的混合物必须在制备后24小时内使用。应使用无菌技术制备稀释产品。 Quelicin的混合物应仅准备供单个患者使用。 The unused portion of diluted Quelicin should be discarded.

To prevent needle-stick injuries, needles should not be recapped, purposely bent, or broken by hand.

How is Quelicin Supplied

Quelicin™ (Succinylcholine Chloride Injection, USP) is supplied as a clear, colorless solution in the following concentrations and packages:

Unit of Sale Concentration
NDC 0409-6970-10 1,000 mg/10 mL
Tray containing 25 Single-dose Fliptop Vials (100毫克/毫升)
NDC-0409-6629-02 200 mg/10 mL
Tray containing 25 Multi-dose Fliptop Vials (20 mg/mL)

Refrigeration of the undiluted agent will assure full potency until expiration date. All units carry a date of expiration.

Store in refrigerator 2° to 8°C (36° to 46°F). The multi-dose vials are stable for up to 14 days at room temperature without significant loss of potency.

Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA

LAB-1246-3.0

Revised: 2/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg/mL Vial Label

10毫升

NDC 0409-6629-12

SUCCINYLCHOLINE
CHLORIDE INJECTION, USP

200 mg/10 mL (20 mg/mL)

WARNING: Paralyzing Agent

Quelicin™

WARNING: Paralyzing Agent. Causes Respiratory Arrest.
Facilities must be immediately available for artificial respiration

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg/mL Vial Tray

10 mL Multiple-dose

NDC 0409-6629-02
Contains 25 of NDC 0409-6629-12

SUCCINYLCHOLINE
CHLORIDE INJECTION, USP

Quelicin™ 200 mg/10 mL (20 mg/mL)

仅Rx

WARNING: Paralyzing Agent

Store in refrigerator 2° to 8°C (36°to 46°F).

Hospira

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg/mL Vial Label

10 mL Single-dose

SUCCINYLCHOLINE
CHLORIDE INJECTION, USP

1,000 mg/10 mL (100 mg/mL)
WARNING: Paralyzing Agent

Quelicin ®

WARNING: Paralyzing Agent. Causes Respiratory Arrest.
Facilities must be immediately available for artificial respiration

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg/mL Vial Tray

10 mL Single Dose Fliptop Vial-Discard Unused Portion
25 Units/NDC 0409-6970-10

SUCCINYLCHOLINE
CHLORIDE INJECTION, USP

Quelicin ® 1,000 mg/10 mL (100 mg/mL)

CAUTION: MUST BE DILUTED.
FOR INTRAVENOUS USE.

Store in refrigerator 2° to 8°C (36° to 46°F).

WARNING: Paralyzing Agent
仅Rx

Hospira

Quelicin
succinylcholine chloride injection, solution
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-6629
行政途径腔内,静脉内DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE (SUCCINYLCHOLINE) SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 1毫升中20毫克
非活性成分
成分名称强度
氢氧化钠
盐酸
氯化钠
METHYLPARABEN 1.8 mg in 1 mL
PROPYLPARABEN 0.2 mg in 1 mL
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-6629-02 25 VIAL, MULTI-DOSE in 1 TRAY
1个NDC:0409-6629-12 10 mL in 1 VIAL, MULTI-DOSE
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA008845 04/30/2005
Quelicin
succinylcholine chloride injection, solution
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-6970
行政途径腔内,静脉内DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE (SUCCINYLCHOLINE) SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 1毫升中100毫克
非活性成分
成分名称强度
氢氧化钠
盐酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-6970-10 25 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 TRAY
1个10 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA008845 06/23/2005 08/01/2013
Labeler - Hospira, Inc. (141588017)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Hospira, Inc. 093132819 ANALYSIS(0409-6629, 0409-6970), LABEL(0409-6629, 0409-6970), MANUFACTURE(0409-6629, 0409-6970), PACK(0409-6629, 0409-6970)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Hospira, Inc. 827731089 ANALYSIS(0409-6629, 0409-6970)
Hospira, Inc.

已知共有169种药物与Quelicin(琥珀酰胆碱)相互作用。

  • 18种主要药物相互作用
  • 127种中等程度的药物相互作用
  • 24种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与奎利丁(琥珀酰胆碱)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Quelicin(琥珀酰胆碱)的相互作用。

最常检查的互动

查看Quelicin(琥珀酰胆碱)与以下药物的相互作用报告。

  • 胺碘酮
  • 阿托品
  • 地西epa
  • 地尔硫卓
  • Diprivan(异丙酚)
  • 多巴胺
  • 肾上腺素
  • 芬太尼
  • 速尿
  • 氢氯噻嗪
  • 羟嗪
  • 硫酸镁
  • 咪达唑仑
  • 吗啡
  • 纳洛酮
  • 鱼精蛋白
  • 罗库溴铵
  • 碳酸氢钠
  • 甲酚(甲基泼尼松龙)
  • 血管加压素

槲皮素(琥珀酰胆碱)疾病的相互作用

与Quelicin(琥珀酰胆碱)有10种疾病相互作用,包括:

  • 组胺释放
  • 肺功能障碍
  • 烧伤
  • 高钾血症
  • 恶性高热
  • 骨骼肌肌病
  • 上运动神经元损伤
  • 心动过缓
  • 青光眼
  • 重症肌无力

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。