Ubrogepant

什么是ubrogepant？

Ubrogepant在成人中用于治疗有或没有先兆的偏头痛。

Ubrogepant不会预防偏头痛。

Ubrogepant也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

许多药物可能相互作用并造成危险后果。有些药物不应与ubrogepant一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 奈法唑酮

• 抗生素-克拉霉素，替利霉素;

• 抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑;要么

• 用于治疗HIV / AIDS的抗病毒药物-茚地那韦，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。不知道ubrogepant是否会伤害未出生的婴儿。但是，怀孕期间发生偏头痛可能会导致并发症，例如糖尿病或子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医疗问题）。治疗偏头痛的好处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用ubrogepant母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Ubrogepant不允许18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用ubrogepant？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用ubrogepant。避免吃西柚或西柚汁。

服用ubrogepant之后：如果您的头痛没有完全消失，或者消失并又回来了，那么自第一次服用后至少2个小时，您可以服用第二片。如果您的症状没有改善，请在服用其他片剂之前与您的医生联系。

如果您已食用葡萄柚产品，或者还服用了以下任何药物，则不要在24小时内服用第二片：

• 环丙沙星

• 环孢素

• 氟康唑

• 氟伏沙明要么

• 维拉帕米。

如果一个月（30天）内头痛超过8次，请致电医生。告诉您的医生，这种药物在治疗偏头痛发作方面是否也似乎停止起作用。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

由于在需要时使用ubrogepant，因此没有每日给药时间表。在24小时内服用不要超过200毫克。请勿使用ubrogepant每月治疗8个以上的头痛。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用ubrogepant时应避免什么？

葡萄柚可能与ubrogepant相互作用，并导致不良的副作用。食用柚子或柚子汁后的24小时内，您不应服用第二种增效剂片剂。

Ubrogepant副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;要么

• 睡意。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Ubrogepant剂量信息

偏头痛通常的成人剂量：

初始剂量：口服50至100 mg，一次
-2小时后，如有需要，可服用第二剂
最大剂量：24小时内200毫克

评论：
-在30天内治疗8个以上偏头痛的安全性尚不清楚。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

还有哪些其他药物会影响ubrogepant？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响ubrogepant，特别是：

• 姜黄素（也称为姜黄）；

• 环孢素

• Eltrombopag;

• 氟康唑

• 氟伏沙明

• 苯妥英

• 圣约翰草；

• 抗生素-环丙沙星，利福平;

• 巴比妥酸盐-巴巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥;要么

• 心脏或血压药物-卡维地洛，奎尼丁，维拉帕米。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响ubrogepant。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于ubrogepant：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于ubrogepant：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心和嗜睡。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡（包括镇静和疲劳） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，口干^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

初始剂量：口服50至100 mg，一次
-2小时后，如有需要，可服用第二剂
最大剂量：24小时内200毫克

评论：
-在30天内治疗8个以上偏头痛的安全性尚不清楚。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

轻度或中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）：初始剂量：50 mg口服一次；如果需要，可在2小时后再服用50毫克剂量；最大剂量：24小时内100毫克
ESRD（CrCl低于15 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A或B）：不建议调整
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：初始剂量：口服一次50 mg；每次口服50 mg。如果需要，可在2小时后再服用50毫克剂量；最大剂量：24小时内100毫克

剂量调整

老年人：剂量选择应谨慎，考虑从剂量范围的低端开始

与CYP450 3A4抑制剂同时使用：
-具有强CYP450 3A4抑制剂：禁忌
-使用中度CYP450 3A4抑制剂：24小时内一次口服50 mg
-使用弱CYP450 3A4抑制剂：初始剂量：50 mg口服一次；如果需要，可在2小时后再服用50毫克剂量；最大剂量：24小时内100毫克

与CYP450 3A4诱导剂同时使用：
-使用强效CYP450 3A4诱导剂：避免同时使用
-使用弱和中度CYP450 3A4诱导剂：初始剂量：100 mg口服一次；初次服用后2小时可服用第二剂100毫克

与仅BCRP和/或P-gp抑制剂的同时使用：初始剂量：50 mg口服一次；如果需要，可在2小时后再服用50毫克

预防措施

禁忌症：
-同时使用强效CYP450 3A4抑制剂

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物

一般：
-该药物是首批被批准用于急性偏头痛治疗的口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-患者应了解该药物与许多其他药物相互作用，重要的是报告所有其他正在使用的药物，包括非处方药和草药产品；可能需要调整剂量。
-应指导患者在治疗期间避免服用葡萄柚汁。
-怀孕或计划怀孕的患者应与其医疗服务提供者讨论。
-母乳喂养或打算母乳喂养的患者应与其医疗保健提供者讨论此问题。