什么是唑尼沙胺？

唑尼沙胺与其他药物一起用于治疗至少16岁的成年人和青少年的部分癫痫发作。

唑尼沙胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

服用zonisamide可能导致永久性视力丧失。如果您有眼痛，红肿或视力变化，请立即告诉医生。

有些人在服用zonisamide时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您对zonisamide过敏，则不应使用。

如果您曾经对磺胺类药物严重过敏，则可能无法服用zonisamide。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 氨含量高；

• 胃流感或引起腹泻的疾病；

• 生长障碍

• 导致骨骼软弱或骨骼密度低的骨骼疾病；

• 沮丧或自杀的思想或行为；

• 如果您曾经有过代谢性酸中毒（血液中酸过多）；要么

• 如果您一直服用生酮饮食（高脂，高蛋白，低碳水化合物）。

有些人在服用zonisamide时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

唑尼沙胺可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪唑尼沙胺对婴儿的影响。

使用zonisamide时，请勿哺乳。

唑尼沙胺未获16岁以下的年轻人使用。

我应该如何服用zonisamide？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

唑尼沙胺可以带或不带食物一起服用。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

使用zonisamide时，您可能需要经常进行血液检查。

即使感觉良好，也不要突然停止使用zonisamide。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。

即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享zonisamide。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括心律缓慢，头晕，晕厥以及呼吸缓慢或浅浅。

服用唑尼沙胺时应避免什么？

在您知道zonisamide对您有何影响之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

用这种药喝酒会引起副作用。

唑尼沙胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：任何形式的皮疹，荨麻疹；发烧，腺体肿胀，感觉虚弱或疲倦，严重的肌肉疼痛，异常的瘀伤或出血；皮肤或眼睛发黄；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：突然的情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动，精神亢奋（精神上或身体上），沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 眼睛疼痛或发红或视力有任何变化；

• 出汗减少，感觉很热；

• 代谢性酸中毒的迹象-混乱，呕吐，精神不振，心律不齐;

• 血细胞疾病的症状-发烧，发冷，身体疼痛，流感症状，口和喉咙痛;

• 肾结石的症状-胃部或腰部严重疼痛，尿液中有血液;

• 癫痫发作增加或恶化；

• 任何皮疹的先兆，无论多轻。要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括：

• 嗜睡，头晕；

• 记忆力或注意力集中的问题；

• 感到烦躁或烦躁；

• 失去协调能力，行走困难；要么

• 食欲不振。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

唑尼沙胺剂量信息

癫痫发作的成人剂量：

16岁以上：
-初始剂量：每天口服100毫克
-滴定：以100毫克/天的剂量服用2周后，剂量可以增加至200毫克/天，以单剂量或分次剂量（每天100毫克，每天2次），持续至少2周；然后可以增加至300毫克/天，然后增加为400毫克/天，可以是单日剂量，也可以分为2日剂量，剂量稳定至少2周才能达到各个水平的稳态
-维持剂量：400毫克/天
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-胶囊应全部吞服。
-由于该药物的半衰期长，达到稳定剂量或调整剂量后可能需要长达2周的时间才能达到稳态水平。
-开处方者可能希望延长低剂量的治疗时间，以便全面评估该药物在稳态下的作用（注意，每天300 mg及以上的剂量，许多副作用更为频繁）。尽管有一些证据表明，每天100到200毫克以上的剂量有更大的反应，但这种增加似乎很小，尚未进行正式的剂量反应研究。

用途：作为辅助疗法治疗部分性癫痫

癫痫发作的常用儿科剂量：

小于16岁：不建议
16岁以上：请参阅成人剂量

还有哪些其他药物会影响zonisamide？

将zonisamide与其他会让您困倦的药物一起服用可能会使这种效果恶化。在将zonisamide与安眠药，麻醉性止痛药，肌肉松弛药或焦虑或抑郁症药物一起服用之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会与zonisamide相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于zonisamide：口服胶囊

需要立即就医的副作用

zonisamide及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用zonisamide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 劝阻
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 晃动或走路不稳
• 疲倦
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦

不常见

• 搅动
• 瘀血
• 妄想
• 幻觉
• 皮肤上大而平坦的蓝色或紫色斑点
• 皮疹

不需要立即就医的副作用

zonisamide可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 记忆困难
• 头晕
• 双重视野
• 头痛
• 食欲不振
• 恶心
• 躁动
• 嗜睡
• 异常嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 肌肉或关节疼痛
• 胃酸或酸
• 口腔中的不良，异常或不愉快的味道
• ching
• 口味改变
• 发冷
• 便秘
• 腹泻
• 说话困难
• 思维困难
• 口干
• 发热
• 一般不适
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 精神迟钝
• 紧张
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 皮肤刺痛，灼热或刺痛感
• 不受控制，来回或滚动眼动
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于zonisamide：口服胶囊

一般

该药物最常见的不良反应是嗜睡，头晕和厌食。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：厌食症（13％）

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，消化不良，便秘，口干^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（17％），头晕（13％），头痛（10％），共济失调

常见（1％至10％）：感觉异常，疲劳，疲倦，运动迟缓，震颤

罕见（0.1％至1％）：抽搐

非常罕见（少于0.01％）：昏迷，癫痫大发作，肌无力综合症，抗精神病药物恶性综合症，癫痫持续状态

上市后报告：不安腿综合症^[参考]

其他

常见（1％至10％）：言语异常，语言表达困难，味觉变态^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：躁动，烦躁，神志不清，抑郁

常见（1％至10％）：注意力不集中，记忆困难，智力低下，失眠，焦虑，神经质，影响不稳定，精神病

罕见（0.1％至1％）：愤怒，侵略，自杀念头，自杀未遂

非常罕见（小于0.01％）：幻觉，健忘症，躁狂症^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：眼球震颤，复视^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

非常罕见（少于0.01％）：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，多汗症，多形性红斑，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：体重减轻

非常罕见（少于0.01％）：代谢性酸中毒

上市后报告：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：瘀斑

非常罕见（少于0.01％）：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结病，全血细胞减少症，血小板减少症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎

罕见（0.1％至1％）：肺炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：尿路感染

上市后报告：急性胰腺炎^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿路感染^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

非常罕见（少于0.01％）：药物性超敏反应综合征^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾小管性酸中毒

未报告频率：肾结石，肾积水，肾衰竭，尿液异常^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

癫痫发作的成人剂量

16岁以上：
-初始剂量：每天口服100毫克
-滴定：以100毫克/天的剂量服用2周后，剂量可以增加至200毫克/天，以单剂量或分次剂量（每天100毫克，每天2次），持续至少2周；然后可以增加至300毫克/天，然后增加为400毫克/天，可以是单日剂量，也可以分为2日剂量，剂量稳定至少2周才能达到各个水平的稳态
-维持剂量：400毫克/天
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-胶囊应全部吞服。
-由于该药物的半衰期长，达到稳定剂量或调整剂量后可能需要长达2周的时间才能达到稳态水平。
-开处方者可能希望延长低剂量的治疗时间，以便全面评估该药物在稳态下的作用（注意，每天300 mg及以上的剂量，许多副作用更为频繁）。尽管有一些证据表明，每天100到200毫克以上的剂量有更大的反应，但这种增加似乎很小，尚未进行正式的剂量反应研究。

用途：作为辅助疗法治疗部分性癫痫

癫痫发作的常用儿科剂量

小于16岁：不建议
16岁以上：请参阅成人剂量

肾脏剂量调整

由于该药物及其代谢物是通过肾脏排泄的，因此应谨慎对待患有肾脏疾病的患者，并可能需要更慢的滴定和更频繁的监测。对于发生急性肾衰竭或观察到血清肌酐临床上显着持续升高的患者，应停止治疗。

肝剂量调整

由于该药物在肝脏中代谢，因此对肝病患者应谨慎治疗，可能需要缓慢滴定和更频繁的监测。

剂量调整

当要停止治疗时，应逐渐撤回治疗。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-胶囊应完全吞服，不得咀嚼或压碎。

监控：
-皮肤科：出现无法解释的皮疹。
-代谢性：血清碳酸氢盐水平，尤其是在潜在状况下可能会增加酸中毒风险（例如，肾脏疾病，严重的呼吸系统疾病，癫痫持续状态，腹泻），代谢性酸中毒产生不良反应的风险较高或有症状的患者提示代谢性酸中毒。
-体重减轻（尤其是严重的不良体重减轻）
-精神病学：抑郁症，自杀性思想或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。
-肾脏：肾结石的体征和症状（例如，肾绞痛，肾痛或胁腹痛）。

一般：
-年轻的患者出现更频繁，更严重的治疗性代谢性酸中毒的风险更高。
-代谢性酸中毒患者继续治疗时应考虑碱治疗。
-如果患者在治疗过程中体重减轻或体重不足，则可以考虑饮食补充或食物摄入增加。

患者建议：
-患者，护理人员和家庭成员应警惕抑郁症的症状和体征的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化或自杀念头的出现。