Beepen-VK

Beepen-VK说明

Beepen-VK（青霉素V钾）是青霉素V的钾盐。化学上为4-Thia-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-羧酸，3,3-二甲基-7-氧代-6 -[[（苯氧基-乙酰基）氨基]-单钾盐[2S-（2α，5α，6β）]-，在结构上可以表示为：

口服溶液每5 mL（茶匙量）分别含有125 mg或250 mg青霉素V活性。片剂中含有的青霉素V钾分别相当于250毫克或500毫克（400,000或800,000单位）青霉素V。口服溶液125 mg / 5 mL，含0.33 mEq的钠，而口服溶液250 mg / 5 mL，含0.63 mEq的钠。

非活性成分：口服溶液：柠檬酸，调味剂，糖精钠，苯甲酸钠，氯化钠，柠檬酸钠，蔗糖和黄原胶。 125 mg包含FD＆C黄色10号和FD＆C红色40号。250 mg包含FD＆C蓝色1号和FD＆C红色3号。片剂：胶体二氧化硅，乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素和硬脂酸。

Beepen-VK-临床药理学

青霉素V在抵抗胃酸失活方面具有优于青霉素G的独特优势。可以随餐食用；但是，空腹服用该药物时，血液中的血脂水平会略高。平均血药水平是相同剂量口服青霉素G后的2至5倍，而且个体差异也小得多。一旦被吸收，青霉素V约80％与血清蛋白结合。肾脏中的组织水平最高，肝脏，皮肤和肠道中的组织水平较低。在所有其他身体组织和脑脊液中发现少量。在具有正常肾功能的个体中，该药物的吸收与吸收一样快。但是，从尿液中回收药物表明仅吸收了约24％的剂量。在新生儿，幼儿和肾功能受损的个体中，排泄被大大延迟。

微生物学

在主动繁殖阶段，青霉素V对易受青霉素影响的微生物发挥杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。青霉素V对产生青霉素酶的细菌没有活性，该细菌包括许多葡萄球菌菌株。尽管体外研究证明了以下细菌的大多数菌株的易感性，但除“适应症和使用方法”部分所涵盖的感染以外的其他临床疗效尚未见文献记载。该药物对葡萄球菌（除产生青霉素酶的菌株除外），链球菌（A，C，G，H，L和M组）和肺炎球菌具有体外活性。在体外对青霉素V敏感的其他生物是白喉棒状杆菌，炭疽杆菌，梭状芽孢杆菌，牛放线菌，链霉菌，单核细胞增生性李斯特菌，钩端螺旋体和淋病奈瑟菌。梅毒螺旋体极易感。

Beepen-VK的适应症和用法

Beepen-VK在以下情况下可用于治疗由指定生物体的易感菌株引起的感染：

上呼吸道的链球菌感染（轻度至中度严重），包括猩红热和丹毒。

呼吸道的肺炎球菌感染（轻度至中度），包括中耳炎。

葡萄球菌感染-皮肤和软组织的轻度感染（应进行培养和敏感性测试）。

口咽的Fusospirochetosis（文森特氏感染）-轻度至中度严重感染。

用于预防风湿热和/或舞蹈症后的复发。

注意：在急性期不应使用口服青霉素治疗严重的肺炎，脓胸，菌血症，心包炎，脑膜炎和关节炎。

应进行手术指示。

以下感染通常会对足够剂量的青霉素V产生反应：链球菌感染（无菌血症）-轻度至中度感染上呼吸道，猩红热和轻度丹毒。

注意： A，C，G，H，L和M组中的链球菌对青霉素非常敏感。其他组，包括D组（肠球菌），均具有耐药性。肺炎球菌感染-呼吸道的轻度至中度重度感染。

葡萄球菌感染（青霉素G敏感）—皮肤和软组织的轻度感染。

注意：报告表明，对青霉素G耐药的葡萄球菌菌株数量不断增加，强调需要进行培养和敏感性研究以治疗可疑葡萄球菌感染。

Fusospirochetosis（文森特的牙龈炎和咽炎）-轻度至中度严重的口咽感染通常对口服青霉素治疗有反应。

注意：在涉及牙龈组织的感染中应完成必要的牙齿护理。

可以预防口服青霉素的医疗条件：用于预防风湿热和/或舞蹈症后的复发。事实证明，持续口服青霉素可以有效预防这些疾病的复发。

禁忌症

先前对任何青霉素的超敏反应是禁忌症。

警告事项

曾在青霉素治疗的患者中报告过严重的和偶发的致命性超敏反应。具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体更容易发生这些反应。曾有过青霉素过敏反应的个体在经过良好的文献报道后，曾接受过严重的超敏感反应。在使用Beepen-VK进行治疗之前，应先对青霉素，头孢菌素和其他过敏原进行超敏反应。如果发生过敏反应，应停止使用Beepen-VK并进行适当的治疗。严重的破乳反应需要立即用依非那敏紧急处理。还应按指示管理氧气，静脉内的类固醇和气道管理，包括感染。

几乎所有的抗菌剂（包括Beepen-VK）都已报道过伪膜性结肠炎，其严重程度从轻度到危及生命。因此，重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。

用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明，艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关性结肠炎”的主要原因之一。

在确定伪膜性结肠炎的诊断后，应开始治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常仅对停药有反应。在中度至重度情况下，应考虑使用液体和电解质进行管理，补充蛋白质并使用临床上对艰难梭菌有效的抗菌药物进行治疗。

预防措施

一般

有明显过敏和/或哮喘病史的个体应谨慎使用青霉素。

患有严重疾病或恶心，呕吐，胃扩张，心脏痉挛或肠动力亢进的患者不应依靠口服给药。

偶尔的患者不会吸收治疗量的口服青霉素。

在链球菌感染中，治疗必须足以消灭细菌（最少10天）。否则可能会发生链球菌病的后遗症。治疗结束后应进行培养以确定链球菌是否已被根除。

长时间使用抗生素可能会促进包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重叠感染，应采取适当的措施。

除非肾功能严重受损，否则肾功能受损的患者通常不需要降低剂量。

实验室检查

在链球菌感染中，治疗结束后应进行培养以确定是否已根除链球菌。

药物相互作用

丙磺舒可减少青霉素V的肾小管分泌。与青霉素V并用可能会导致血液水平升高和延长。

致癌，诱变，生育力受损

这些药物尚未进行长期研究。

怀孕（B类）

在小鼠，大鼠和兔子上进行的生殖研究没有发现因青霉素V造成的生育力受损或对胎儿的伤害的证据。人类在怀孕期间使用青霉素的经验并未显示出对胎儿不利影响的任何积极证据。但是，在孕妇中尚无足够的，控制良好的研究结论性地表明，可以排除这些药物对胎儿的有害影响。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应，因此，只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用青霉素。

人工与分娩

口服氨苄西林类抗生素通常在分娩过程中吸收不良。对豚鼠的研究表明，静脉内给予氨苄西林可降低子宫张力，收缩频率，收缩高度和收缩持续时间。但是，尚不知道在分娩或分娩过程中在人体中使用青霉素V是否会对胎儿产生直接或延迟的不良影响，延长分娩时间或增加钳子分娩或其他产科干预或新生儿复苏的可能性。是必要的。

护理母亲

已证明青霉素可从牛奶中排泄。给一名护理妇女服用青霉素V时应谨慎。

儿科用

由于新生儿肾功能不完全发育，青霉素的消除可能会延迟。剂量和管理中介绍了向儿童服用这种药物的指南。

不良反应

尽管对口服青霉素的反应发生率比经肠胃外治疗的发生率要低得多，但应记住，口服青霉素已报道了所有程度的超敏反应，包括致命的过敏反应。

口服青霉素最常见的反应是恶心，呕吐，上腹不适，腹泻和黑毛舌。报告的超敏反应为皮肤爆发（从丘疹到剥脱性皮炎），荨麻疹和其他血清病反应，喉头水肿和过敏反应。发烧和嗜酸性粒细胞增多可能经常是观察到的唯一反应。溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，神经病和肾病是罕见的反应，通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗并根据需要采取支持措施。

Beepen-VK剂量和给药

Beepen-VK（青霉素V钾）的剂量应根据病原体的易感性和感染的严重程度来确定，并根据患者的临床反应进行调整。

成人和12岁以上儿童的常用剂量建议如下：

上呼吸道的链球菌感染（轻度至中度严重），包括猩红热和丹毒：每6至8小时125至250毫克（200,000至400,000单位），持续10天。

肺炎球菌感染（轻度至中度）呼吸道感染，包括中耳炎：每6小时250 mg（400,000单位），直到患者发热至少2天。

葡萄球菌感染-皮肤和软组织的轻度感染（应进行培养和敏感性测试）：每6至8小时250毫克（400,000单位）。

口咽的Fusospirochetosis（文森特氏感染）-轻度至中度严重感染：每6至8小时250毫克（400,000单位）。

为了预防风湿热和/或舞蹈症后复发：每天连续两次，每次125 mg（200,000单位）。

混合口服溶液的方向

如下分配时准备溶液：轻击瓶子，直到所有粉末自由流动。加入约½的总水量（按照所分配包装的标签指示），并充分摇匀至湿粉。加入剩余的水，然后再次摇匀。然后，每5毫升溶液将含有分别等于125 mg（200,000单位）或250 mg（400,000单位）青霉素V的青霉素V钾。

重构的溶液在冷藏下可稳定保存14天。

Beepen-VK如何提供

Beepen-VK口服液

每5毫升（茶匙量）的复配覆盆子浆果奶油味溶液含有青霉素V钾，相当于125 mg青霉素V.每5毫升（茶匙量）的复配葡萄味溶液含有的青霉素V钾相当于250 mg青霉素V.

125毫克/ 5毫升

NDC 0029-6165-23 100毫升瓶

NDC 0029-6165-24 200 mL瓶

250毫克/ 5毫升

NDC 0029-6170-23 100毫升瓶

NDC 0029-6170-24 200毫升瓶

Beepen-VK平板电脑

每片含青霉素V钾，相当于250或500 mg青霉素V。

250毫克

NDC 0029-6150-33瓶1000

500毫克

NDC 0029-6160-32瓶500

在受控的室温下存储（15°至30°C； 59°至86°F）。

发行日期1994年5月

©SmithKline Beecham，1994年

SmithKline Beecham制药

宾夕法尼亚州费城19101

BE：L2美国印刷

注意：本文档包含有关青霉素v钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Beepen-VK。

对于消费者

适用于青霉素v钾：胶囊剂，溶液剂，悬浮剂，溶液剂，悬浮剂，片剂，可咀嚼片，片剂缓释片

需要立即就医的副作用

青霉素v钾（Beepen-VK中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种情况，请停止服用青霉素v钾盐并立即获得紧急帮助：

不常见

• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 关节痛
• 头晕或昏厥（突然）
• 面部浮肿或肿胀
• 红色，鳞屑状的皮肤
• 气促
• 皮疹，荨麻疹，瘙痒

立即服用青霉素v钾盐，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 腹部或腹部绞痛和疼痛（严重）
• 腹部压痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 尿量减少
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 精神抑郁
• 恶心和呕吐
• 注射部位疼痛
• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 躁动或好斗
• 焦虑
• 混乱
• 害怕即将死亡
• 感觉，听觉或看到不真实的事物

不需要立即就医的副作用

青霉素v钾可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻（轻度）
• 头痛
• 口或舌酸痛
• 阴道瘙痒和分泌物
• 口腔和/或舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于青霉素v钾：口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是胃肠道反应和超敏反应。一般而言，口服后的过敏反应发生率要比胃肠外治疗后低得多。然而，口服青霉素已报道了所有程度的超敏反应（包括致命的过敏反应）。 ^[参考]

胃肠道

在抗菌治疗期间或之后，已经报告了艰难梭菌相关性腹泻的发作。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，腹泻

稀有（0.01％至0.1％）：口腔酸痛，黑毛舌（舌变色），假膜性结肠炎

未报告频率：上腹窘迫，口腔炎，舌炎，大便软，胰腺炎，肠坏死，便血^[参考]

过敏症

青霉素的超敏反应在静脉疗法中更为普遍和严重，但也有口服疗法的报道。在第二次暴露中出现超敏反应的临床表现之前，需要进行最初的致敏暴露以刺激抗原特异性IgE的产生。青霉素有许多“隐藏”的环境或职业暴露，包括子宫暴露，母乳暴露和职业暴露。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏反应（通常表现为皮肤反应）

罕见（0.01％至0.1％）：严重的过敏反应（引起血管性水肿，喉头水肿，过敏反应[严重或致命]）

未报告频率：血清病样反应（发冷，发烧，水肿，关节痛，虚脱），超敏/过敏反应（包括皮疹[从丘疹到剥脱性皮炎]，瘙痒，荨麻疹，血管神经性水肿，红斑，关节痛，发烧，嗜酸性粒细胞增多症，超敏反应性心肌炎，溶血性贫血，间质性肾炎，过敏性休克[有时致命]伴虚脱，过敏性反应[哮喘，紫癜，胃肠道症状]） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（荨麻疹，红斑，丝状），瘙痒

稀有（0.01％至0.1％）：剥脱性皮炎

未报告频率：脱皮，粘膜溃疡，荨麻疹^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血液计数，溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症的变化

未报告频率：凝血功能障碍（包括延长的出血时间，血小板功能障碍），贫血，淋巴结肿大^[参考]

肝的

非常罕见（少于0.01％）：肝炎，胆汁淤积性黄疸

未报告频率：AST升高，肝毒性可逆，黄疸，胆汁淤积延长^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：间质性肾炎

未报告频率：肾病^[参考]

肾病通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。 ^[参考]

神经系统

已报道中枢神经系统毒性，特别是在高剂量或严重肾功能不全时。据报道，感觉异常会长期使用。神经病变通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。

青霉素每天剂量为18至8000万单位，最常见于严重的神经系统反应。停用青霉素后，这些反应经常减轻。在一些情况下，青霉素以较低剂量重新开始，没有进一步的后遗症。在一项综述中，作者发现癫痫发作患者的脑脊髓液（CSF）青霉素水平高于无癫痫发作的患者。癫痫发作组的脑脊液青霉素水平范围为12至61单位/ mL，而无癫痫发作的组为7.8单位/ mL。 ^[参考]

未报告频率：中枢神经系统（CNS）毒性（包括抽搐），感觉异常，神经病，肌阵挛，癫痫发作，弱化，味觉异常，耳鸣，神经系统反应，无菌性脑膜炎^[参考]

其他

未报告的频率：不敏感生物的过度生长（例如念珠菌），疲劳，虚弱，疼痛，现有疾病的加重^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：外阴阴道炎^[参考]

精神科

未报告频率：听觉幻觉，视觉幻觉

呼吸道

未报告频率：缺氧，呼吸暂停，呼吸困难

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。