贝那利珠单抗自动注射器

贝那珠单抗自动注射器的用途：

• 它用于治疗哮喘。
• 不要使用这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）治疗哮喘发作。使用急救吸入器。与您的医生交谈。

在我服用贝那珠单抗自动注射器之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（贝那利珠单抗自动注射器）；该药物的任何部分（贝那利珠单抗自动注射器）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有或可能有蠕虫感染。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（贝那珠单抗自动注射器）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（贝那珠单抗自动注射器）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用贝那珠单抗自动注射器时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的呼吸问题恶化，急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）发生了过敏反应。在大多数情况下，过敏反应发生在使用这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）后的数小时内。有时，它们可能在使用这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）后几天发生。与医生交谈。
• 如果您要从类固醇换成这种药物（贝那利珠单抗自动注射器），请不要突然停止服用类固醇。可能需要缓慢降低类固醇的剂量以避免副作用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）？

按照医生的指示使用这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己注射，医生或护士会教您如何给自己注射。
• 使用前请洗手。
• 如果存放在冰箱中，请在混合之前让这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）达到室温。不要加热这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）。
• 不要摇晃。
• 该产品可能含有白色小颗粒。如果溶液混浊，泄漏或有大块，薄片或其他颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 注射一剂之前，请取下所有笔式针头套（可能有2个）。如果不确定所用笔针的类型或使用方法，请咨询医生。
• 每个容器只能使用一次。打开后立即使用。给予剂量后，丢掉打开的容器的任何部分。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 如果已掉落或破裂，请勿使用此药物（贝那利珠单抗自动注射器）。
• 即使更换了针头，也不要与他人共享笔或墨盒设备。共享这些设备可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒。
• 新的或更糟的呼吸困难。

贝那珠单抗自动注射器还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 咽喉痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Benralizumab自动注射器？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 如果需要，您可以在室温下保存长达14天。写下从冰箱中服用该药物（贝那利珠单抗自动注射器）的日期。如果在室温下保存且在14天内未使用，请将本药（贝那利珠单抗自动注射器）丢掉。
• 存放在原始容器中以避光。
• 防热。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（贝那利珠单抗自动注射器）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于贝那利珠单抗：皮下溶液

需要立即就医的副作用

贝那利珠单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用贝那利珠单抗时，如果发生以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 咳嗽
• 头晕
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

贝那珠单抗可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 喉咙干燥或酸痛
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于贝那利珠单抗：皮下溶液

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿^[参考]

免疫学的

未报告频率：免疫原性^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应（例如疼痛，红斑，瘙痒，丘疹） ^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎（细菌性，病毒性或链球菌性），咳嗽^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：荨麻疹，皮疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量

前3剂，每4周一次皮下注射30 mg，此后每8周一次皮下注射

评论：
-该药物应注射到上臂，大腿或腹部。

用途：用于患有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗

哮喘的常用儿科剂量

12岁以上：
前3剂，每4周一次皮下注射30 mg，此后每8周一次皮下注射

评论：
-该药物应注射到上臂，大腿或腹部。

用途：用于对12岁及以上患有嗜酸性表型的严重哮喘患者进行附加维持治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-此药物只能由使用有效抗肿瘤药经验丰富的医生或在其监督下给予。
-患者应有足够的临床和实验室设施，以适当监测治疗情况。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物应由医疗专业人员进行管理。
-将此药物皮下注射到上臂，大腿或腹部。

储存要求：
-将预装好的注射器存放在原始纸箱中的2C至8C（36F至46F）的冰箱中，以避光。不要冻结。不要摇晃。

重构/准备技术：
-注射前应咨询制造商产品信息以进行产品准备。
-给药前，将纸箱在室温下放置约30分钟，以加热注射器。
-在24小时内管理产品或将其丢弃在利器容器中。

一般：
-该药适用于患有嗜酸性表型的重度哮喘患者的补充维持治疗。没有其他嗜酸性条件的迹象。不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。

监控：
-给药后监测患者的超敏反应。

患者建议：
-建议患者阅读患者标签。
-告知患者通常在给药后数小时内可能会发生过敏反应（例如，过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，皮疹），但在某些情况下会在几天后发生。