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苯甲霉素(局部用)

药品类别 局部痤疮剂

苯甲霉素(局部用)

e-rith-roe-MYE-sin,苯-唑-il-过氧化物

常用品牌名称

在美国

  • 苯扎霉素

可用的剂型:

  • 凝胶/果冻

治疗类别:抗痤疮

化学类别:大环内酯

苯扎霉素的用途

红霉素和过氧化苯甲酰的组合用于治疗痤疮。它通过杀死引起痤疮的细菌并保持皮肤毛孔清洁(皮肤上的微小开口)而起作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用苯扎霉素朴之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄小于12岁的儿童,年龄与红霉素和过氧化苯甲酰联合使用的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有关于年龄与老年患者红霉素和过氧化苯甲酰联合作用的关系的信息。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 氨磺必利
  • 阿司咪唑
  • 贝普地尔
  • 西沙必利
  • 秋水仙碱
  • 二氢麦角胺
  • 决奈达隆
  • 依格司他
  • 人体工甲基甲酸酯
  • 麦角新碱
  • 麦角胺
  • 氟班色林
  • 氟康唑
  • 格雷帕沙星
  • 左美沙基
  • 罗米替肽
  • 洛伐他汀
  • 美索达嗪
  • 甲基麦角新碱
  • 甲基麦角胺
  • 吡im嗪
  • 哌喹
  • 泊沙康唑
  • 沙奎那韦
  • 辛伐他汀
  • 司帕沙星
  • 特非那定
  • 硫哒嗪
  • 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿库鲁替尼
  • 阿西卡尼
  • 阿法替尼
  • 阿玛琳
  • 阿芬太尼
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 阿莫沙平
  • 阿那格雷
  • 阿扑吗啡
  • 阿瑞匹坦
  • 阿普丁丁
  • 阿立哌唑
  • 阿立哌唑月桂酯
  • 三氧化二砷
  • 抗坏血酸
  • 阿塞那平
  • 阿托伐他汀
  • 叠氮胺
  • 阿奇霉素
  • 贝达喹啉
  • 苯氢可酮
  • 贝曲沙班
  • 博舒替尼
  • ty
  • 布雷哌拉唑
  • 布里格替尼
  • 丁丙诺啡
  • 布塞林
  • 卡马西平
  • 色瑞替尼
  • 头孢伐他汀
  • 氯水合物
  • 氯喹
  • 氯丙嗪
  • 霍乱疫苗,现场
  • 西洛他唑
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 克林霉素
  • 氯法齐明
  • 氯米帕明
  • 氯氮平
  • 考比司他
  • 柯美替尼
  • 可待因
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环苯扎林
  • 达比加群酯
  • 达拉非尼
  • 达鲁纳韦
  • 达沙替尼
  • fla
  • 德加里克斯
  • 德拉曼尼德
  • 地西拉明
  • 地洛瑞林
  • 氘苯丁嗪
  • 地苯ze平
  • 地高辛
  • 二氢可待因
  • 地尔硫卓
  • 二吡酰胺
  • 多非利特
  • 多拉司琼
  • 多潘立酮
  • 多奈哌齐
  • 多塞平
  • 阿霉素
  • 盐酸阿霉素脂质体
  • 氟哌啶醇
  • 依多沙班
  • 依法韦伦茨
  • Elexacaftor
  • 恩卡尼特
  • 恩哥拉非尼
  • 恩氟烷
  • 恩替替尼
  • 依普利农
  • 依他普仑
  • 芬太尼
  • 芬戈莫德
  • 氟卡尼
  • 氟西汀
  • 福沙丁胺
  • 膦甲酸酯
  • 扶正剂
  • 加替沙星
  • 加米沙星
  • Glasdegib
  • 香豆素
  • 高丝瑞林
  • Granisetron
  • 氟番嘌呤
  • 氟哌啶醇
  • 氟烷
  • Histrelin
  • 氢可酮
  • 氢奎尼丁
  • 羟氯喹
  • 羟嗪
  • 依鲁替尼
  • 伊布利特
  • 异环磷酰胺
  • 哌啶酮
  • 丙咪嗪
  • 依诺妥珠单抗
  • 异氟烷
  • 伊拉地平
  • 伊伐布雷定
  • 依伐卡托
  • 依夫西尼布
  • 酮康唑
  • 拉帕替尼
  • 利福米林
  • 伦伐替尼
  • 亮丙瑞林
  • 左氧氟沙星
  • 利多氟嗪
  • 洛非替丁
  • 罗匹那韦
  • 洛卡尼特
  • Lumacaftor
  • 鲁美特林
  • 卢拉西酮
  • Macimorelin
  • 甲氟喹
  • 哌替啶
  • 美沙酮
  • 甲硝唑
  • 米非司酮
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 莫西沙星
  • 那法林
  • 纳洛索尔
  • 奈拉替尼
  • 网友
  • 尼洛替尼
  • 诺氟沙星
  • 去甲替林
  • 奥曲肽
  • 氧氟沙星
  • 奥拉帕里布
  • 恩丹西酮
  • 奥西替尼
  • 羟考酮
  • 帕潘立酮
  • Panobinostat
  • 帕西肽
  • 帕唑帕尼
  • 喷他idine
  • 喷他佐辛
  • 匹马沙林
  • 吡美醇
  • 匹伐他汀
  • itol醇
  • 匹克酮
  • 普瑞玛琳
  • 普罗布考
  • 普鲁卡因胺
  • 氯丙嗪
  • 异丙嗪
  • 普罗帕酮
  • 普鲁替林
  • 喹硫平
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 雷诺嗪
  • 核糖体
  • 利培酮
  • 司马替利
  • 丝丁多
  • 舍曲林
  • 七氟醚
  • 西美普韦
  • 西波尼莫德
  • 磷酸钠
  • 磷酸氢二钠
  • 磷酸二氢钠
  • 索非那新
  • Sonidegib
  • 索拉非尼
  • 索他洛尔
  • 螺旋霉素
  • 舒芬太尼
  • 磺胺甲恶唑
  • 舒必利
  • 舒必利
  • 舒尼替尼
  • 他克莫司
  • 他达拉非
  • Tedisamil
  • 特拉普韦
  • 特拉万星
  • 泰利霉素
  • 四苯那嗪
  • 特扎卡福特
  • 茶碱
  • 替扎尼定
  • 托伐普坦
  • 托瑞米芬
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 三苯达唑
  • 三氟拉嗪
  • 甲氧苄啶
  • 曲米帕明
  • 雷公藤甲素
  • 曲霉素
  • 万得他尼
  • 伐地那非
  • 加压素
  • 维拉非尼
  • 威尼托克斯
  • 维拉帕米
  • 长春碱
  • 长春新碱
  • 长春新碱硫酸盐脂质体
  • 长春氟宁
  • 伏立康唑
  • 华法林
  • 扎努布鲁替尼
  • 佐米曲普坦
  • 佐特品
  • 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿普唑仑
  • 茴香醚
  • 阿瓦那非
  • 贝沙罗汀
  • 布地奈德
  • 丁螺环酮
  • 环孢菌素
  • 地西p
  • 地卡美罗
  • 甲基泼尼松龙
  • 咪达唑仑
  • 苯丙酮
  • 罗氟司特
  • 西地那非
  • 西罗莫司
  • 舒维生
  • 托特罗定
  • 三唑仑
  • 甲氨蝶呤
  • 丙戊酸
  • 扎鲁司特

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 严重腹泻或
  • 真菌感染-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用苯扎霉素

仅按照指示使用此药非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致皮肤过敏。在您的皮肤开始看起来更好之前,您可能需要使用这种药物数周或数月。多加一点药不会使其工作更快。

该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子或嘴中。请勿在有割伤或擦伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域,请立即将其冲洗干净。

使用方法:

  • 在使用此药物前后,请用肥皂和水洗手。
  • 在使用这种药物之前,请用温水和中性肥皂清洗患处。冲洗干净并轻轻拍干。
  • 涂抹少量药物,并使用足够的剂量覆盖皮肤的受影响区域(例如前额,下巴,脸颊,胸部,肩膀),然后轻轻擦拭。应将药物涂抹在整个区域通常受粉刺影响,而不仅仅是粉刺本身。

Benzamycin®Pak装在一个铝箔袋中,有两个分开的隔间。如果您使用的是这个品牌,请打开包装袋,将内容物完全混合在手掌中。混合后立即涂抹产品。不要在明火附近混合或使用药物。

清洗或剃刮后,最好等待30分钟再使用药物。混合药物中的酒精会刺激刚洗过的或刮过的皮肤。

避免过于频繁地清洁痤疮部位。这可能会使您的皮肤干燥并使痤疮恶化。除非您油性皮肤,否则每天用中性温和的肥皂清洗2至3次就足够了。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

标签上的有效期结束后,请勿使用此药。该药物可能无法正常工作。从您的药剂师那里获得新鲜供应。如果对此有任何疑问,请咨询您的药剂师。

为了帮助控制痤疮,请在整个治疗过程中继续使用该药。在某些情况下,您可能必须每天继续使用这种药物几个月甚至更长的时间。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于局部剂型(凝胶剂):
    • 对于痤疮:
      • 成人,青少年和12岁及12岁以上的儿童-每天两次(早上和晚上)或在您的医生的指导下,在皮肤的患处涂薄层。
      • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

苯扎霉素®Pak放在铝箔袋中,直到准备使用为止。存放在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。

Benzamycin®外用凝胶存放在冰箱中,远离热源和直射光。不要冻结。 3个月后丢弃所有未使用的药物。

使用苯扎霉素朴素时的注意事项

重要的是,您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。

这种药可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。

这种药物可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。在户外时,请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。您可能需要穿防护服,例如帽子。

如果您对该药物产生严重的肿胀,呼吸急促或任何过敏反应,请停止使用该药物并立即与您的医生联系。

如果痤疮在3到4周内没有改善或恶化,请咨询医生。但是,痤疮的治疗可能需要长达8到12周才能看到完全改善。

如果您的医生已命令将另一种药物与该药物一起用于皮肤,则最好在您使用第一种药物后至少一小时使用第二种药物。这可能有助于防止皮肤变得过于刺激。另外,如果药物使用的距离太近,它们可能无法正常工作。

使用这种药物后,可能会轻度刺痛或灼伤皮肤。这些效果可能持续几分钟或更长时间。如果刺激持续,请咨询医生。您可能不必经常使用这种药物。遵循医生的指示。

在使用这种药治疗痤疮时,您可能会继续使用化妆品(彩妆)。但是,最好仅使用``无油''化妆品。另外,最好不要太用或太用化妆品。它们可能会使您的粉刺恶化。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

未经询问,请勿在治疗的皮肤区域使用任何其他药物。避免使用任何会干燥或刺激皮肤的护肤产品。这些包括皮肤脱皮剂。

请勿将药物涂在头发或任何有色织物上。该药可能引起漂白。

苯甲霉素的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

少见或罕见

  • 灼伤,起泡,结s,瘙痒,严重发红或皮肤肿胀
  • 皮肤干燥或脱皮
  • 眼睛刺激
  • 感觉温暖,轻度刺痛或皮肤发红
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 皮肤油腻或柔软
  • 痛苦的皮肤刺激
  • 皮肤发红或其他变色
  • 眼睑发红,肿胀或发痒
  • 严重晒伤
  • 皮疹
  • 眼睛,面部和鼻子肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文包含有关过氧化苯甲酰/红霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Benzamycin Pak品牌。

对于消费者

适用于过氧化苯甲酰/红霉素局部使用:局部用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,过氧化苯甲酰/红霉素可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用过氧化苯甲酰/红霉素时,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生

少见或罕见

  • 灼伤,起泡,结s,瘙痒,严重发红或皮肤肿胀
  • 皮肤干燥或脱皮
  • 眼睛刺激
  • 感觉温暖,轻度刺痛或皮肤发红
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 皮肤油腻或柔软
  • 痛苦的皮肤刺激
  • 皮肤发红或其他变色
  • 眼睑发红,肿胀或发痒
  • 严重晒伤
  • 皮疹
  • 眼睛,面部和鼻子肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于过氧化苯甲酰/红霉素局部使用:局部用凝胶

皮肤科

常见(1%至10%):皮肤干燥,瘙痒,光敏反应(晒伤,日晒刺痛),干燥,荨麻疹反应

罕见(0.1%至1%):脱皮

未报告频率:皮肤变色,皮肤油腻,皮肤柔软,短暂干燥,红斑,燃烧,脱皮

红霉素外用:

-未报告频率:全身性荨麻疹反应[参考]

本地

常见(1%至10%):应用部位反应(刺痛,红斑,灼痛)

未报告的频率:皮肤刺激(包括脱皮,瘙痒,灼热感,红斑,面部/眼睛/鼻子发炎,眼睛刺激) [参考]

眼科

常见(1%至10%):睑缘炎[参考]

过敏症

过氧化苯甲酰局部用药:

-未报告频率:过敏性致敏

参考文献

1.“产品信息。Aktipak(过氧化苯甲酰-红霉素外用药​​)。”宾夕法尼亚州韦恩的Cutanea Life Sciences,Inc.

2.“产品信息。苯扎霉素局部用凝胶(过氧化苯甲酰-红霉素局部用)”,Dermik实验室,宾夕法尼亚州,学院维尔。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Benzamycin Pak说明

Benzamycin Pak含有红霉素[(3R *,4S *,5S *,6R *,7R *,9R *,11R *,12R *,13S *,14R *)-4-[(2,6-dideoxy-3-C -甲基-3-O-甲基-aL-核己基吡喃糖基)-氧基] -14-乙基-7,12,13-三羟基-3,5,7,9,11,13-六甲基-6- [ [3,4,6-三苯氧基-3-(二甲氨基)-bD-木基-己吡喃糖基]氧基]氧环十四烷-2,10-二酮]。红霉素是一种大环内酯类抗生素,由一株红糖酵母菌Sercharopolyspora erythraea ,以前称为Streptomyces erythreus )生产。它是碱,很容易与酸形成盐。

化学上,红霉素是(C 37 H 67 NO 13 )。它具有以下结构式:

红霉素的分子量为733.94。它是白色结晶性粉末,在水中的溶解度约为1 mg / mL,在25°C时可溶于乙醇。

Benzamycin Pak还含有局部使用的过氧化苯甲酰。过氧化苯甲酰是一种具有抗菌活性的氧化剂。

化学上,过氧化苯甲酰为(C 14 H 10 O 4 )。它具有以下结构式:

过氧化苯甲酰的分子量为242.23。它是白色颗粒状粉末,微溶于水和乙醇,溶于丙酮,氯仿和乙醚。

分配的每克产品在SD酒精40B,纯净水,羟丙基纤维素,卡波姆均聚物B型,氢氧化钠,二辛基磺基琥珀酸钠75%的碱中含有30毫克红霉素和50毫克过氧化苯甲酰。每个Benzamycin Pak含有0.8克产品。

Benzamycin Pak-临床药理学

药代动力学

过氧化苯甲酰已被皮肤吸收,并转化为苯甲酸。在16名成年痤疮患者中进行了单剂量药代动力学研究,涉及应用一到三个单位的苯扎霉素朴素,以确定红霉素的全身吸收。除了一位患者在一个单位应用组中,红霉素(血浆定量下限为2 ng / ml)无法检测到。

药效学

红霉素和过氧化苯甲酰减少寻常痤疮损害的确切机制尚不完全清楚。

临床研究

在两项充分且受到良好控制的临床研究中,有228例患者使用苯扎霉素Pak,113例患者使用当前上市的苯扎霉素局部用凝胶,183例患者使用了媒介物。每天两次,连续8周使用Benzamycin Pak的效果明显优于溶媒,并且可与Benzamycin外用凝胶相媲美,用于治疗中度至中度严重的面部痤疮。进入研究的患者最少有15个,最多80个面部炎性病变(丘疹和脓疱),最少20个,最大140个面部非炎性病变(开放和闭合粉刺)。在第8周评估的主要疗效指标是病变计数和研究者的总体评估。

指示患者每天(早晨和晚上)用赞助商提供的温​​水和温和清洁剂洗两次脸。请勿使用砂布或海绵,酒精性碳粉,收敛剂或含药溶液。药物应在清洗后15分钟内以整个面部的薄膜形式使用。如有需要,可在涂抹后一小时内涂抹保湿霜(由赞助商提供)或非药妆。所有药物都应远离眼睛。避免阳光直射。

治疗后8周,平均病灶减少百分比结果和研究者的总体评估显示如下:

研究1苯扎霉素


N = 119
苯霉素
外用凝胶

N = 113
苯扎霉素
车辆

N = 38
苯霉素
外用凝胶
车辆
N = 37
*
p值<0.05是用于Benzamycin Pak和Benzamycin Pak载体之间的比较

平均减少病灶数

炎性*

49%

45%

17%

28%

不发炎*

46%

43%

24%

20%

合计*

48%

44%

22%

26%

研究者的全球

全球成功*

28%

27%

3%

11%

研究2苯扎霉素
N = 109
苯扎霉素
车辆
N = 108
*
p值<0.05

平均减少病灶数

炎性*

57%

34%

不发炎

36%

30%

合计*

45%

31%

研究者的全球

全球成功*

36%

12%

微生物学

红霉素通过与50 S核糖体亚基可逆结合而抑制易感生物中的蛋白质合成,从而抑制氨酰基转移RNA的转运并抑制多肽合成。体外已证明红霉素,林可霉素,氯霉素和克林霉素之间有拮抗作用。

过氧化苯甲酰已被证明在体外痤疮丙酸杆菌(一种在皮脂囊和粉刺中发现的厌氧菌)有效。据信过氧化苯甲酰通过释放活性氧起作用。

苯扎霉素的适应症和用法

Benzamycin Pak适用于寻常性痤疮的局部治疗。

禁忌症

Benzamycin Pak禁止对任何成分过敏的人使用。

预防措施

一般

仅供局部使用;不用于眼科。应同时使用局部痤疮治疗,因为可能会产生累积的刺激性作用,尤其是在使用脱皮,脱皮或研磨剂的情况下。如果出现严重刺激,请停止使用并制定适当的疗法。

抗生素的使用可能与不敏感生物的过度生长有关。如果发生这种情况,请停止使用并采取适当的措施。

避免接触眼睛和所有粘膜。

给患者的信息

使用苯扎霉素的患者应获得以下信息和说明:

1。
应告知患者使用前需要混合这种药物。药物将被分配在一个铝箔袋中,该铝箔袋在两个分开的隔间中容纳药物。
2。
在使用之前,患者必须(在手掌中)充分混合内容物。
3。
患者应在混合后立即涂抹产品,然后洗手。
4。
请勿在明火附近混合或使用。
5,
Benzamycin Pak可能会漂白头发或有色织物。
6。
应限制过度或长时间暴露在阳光下。为了最大程度减少暴露在阳光下,应戴帽子或其他衣服。
7。
该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免与眼睛,嘴巴和所有粘膜接触,因为该产品可能会引起刺激。
8。
患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。
9。
除处方药外,该药物不得用于其他疾病。
10。
除非医师另有指示,否则患者不应使用任何其他局部痤疮制剂。
11。
应指导患者阅读产品纸箱上的使用说明。
12
该药物应在室温下保存,远离热源和明火。

致癌,诱变,生育力受损

尚未评估苯扎霉素中过氧化苯甲酰和红霉素的组合具有致癌或致突变性或对生育能力的影响。

在许多动物研究中,过氧化苯甲酰已被证明是肿瘤的促进剂和进展剂。其临床意义尚不清楚。

在一项使用20周局部治疗的研究中,每周两次给予5和10 mg丙酮中的过氧化苯甲酰可诱发转基因Tg.AC小鼠的皮肤肿瘤。

已经发现过氧化苯甲酰会导致多种哺乳动物细胞类型的DNA链断裂,部分但并非所有研究者都在鼠伤寒沙门氏菌试验中引起诱变,并导致中国仓鼠卵巢细胞发生姐妹染色单体交换。

尚未进行动物研究来评估局部红霉素的致癌潜力或对生育能力的影响。但是,在红霉素碱和红霉素乙基琥珀酸酯的大鼠以及在红霉素硬脂酸酯的大鼠和小鼠中进行的长期(2年)口服研究没有提供致瘤性的证据。

已通过鼠伤寒沙门氏菌反向突变测定,小鼠L5178Y淋巴瘤细胞测定以及CHO细胞中的姐妹染色单体交换和染色体畸变评估了硬脂红霉素的遗传毒性。这些研究表明,硬脂红霉素没有遗传毒性。

饲喂高浓度饮食的0.25%的红霉素大鼠对雄性或雌性生育能力没有明显影响。

怀孕

致畸作用:怀孕C类

尚未对苯扎霉素或过氧化苯甲酰进行动物繁殖研究。

没有证据表明,在交配之前,期间,妊娠期间以及通过断奶两个连续的仔猪,在饲喂红霉素碱(最高0.25%饮食)的雌性大鼠中,没有致畸作用或对生殖的任何其他不利影响。

尚无对苯扎霉素的孕妇进行良好对照的试验。尚不知道苯扎霉素对孕妇的使用是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时,才应给孕妇服用苯扎霉素。

哺乳期妇女

尚不知道局部应用后苯扎霉素朴素的成分是否会从人乳中排出。但是,口服和肠胃外施用红霉素后,红霉素会在人乳中排出。因此,当给护理妇女服用红霉素时应谨慎。

儿科用

尚未确定该产品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

不良反应

在临床试验期间,研究了550名痤疮患者。在这些患者中,有236名接受苯扎霉素治疗。被认为至少可能相关的最常见的不良事件是皮肤干燥(7.6%),而媒介物(3.9%)。据报道有2.5%的患者出现应用部位反应(刺痛,灼热感,刺痛,红斑),而车辆患者为1.3%。在使用双囊产品的患者中,<2%的患者报告了睑缘炎,瘙痒和光敏反应。

治疗组摘要

患者人数(%)

COSTART期限苯霉素


N = 236
苯霉素

车辆
N = 153
苯霉素
外用凝胶

N = 121
苯霉素
外用凝胶载体

N = 40

皮肤干燥

18(7.6%)

6(3.9%)

6(5.0%)

0

申请现场反应
(刺痛,红斑和灼痛)

6(2.5%)

2(1.3%)

1(0.8%)

0

血吸虫病

4(1.7%)

1(0.7%)

0

1(2.5%)

PRURITUS

4(1.7%)

2(1.3%)

3(2.5%)

0

光敏反应
(晒伤,日晒刺痛)

3(1.3%)

0

0

0

剥皮

1(0.5%)

1(0.7%)

0

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苯扎霉素白剂量和给药

每次使用Benzamycin Pak之前,都需要患者彻底混合。皮肤彻底洗净,用温水冲洗并轻轻拍干后,应每天,早,晚或按照医生的指示,在患处使用该药物两次。

苯扎霉素朴素是如何提供的

每箱60袋NDC 0187-5207-60

储存在室温20至25°C(68至77°F)下。

远离热源和明火。

放在儿童接触不到的地方。

仅接收

发行人:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807

2012年10月修订

分级为4 +©2012 Valeant Pharmaceuticals North America LLC

129983-0713

主要显示面板-0.8克袋装纸箱

NDC 0187-5207-60

仅接收

苯霉素®

红霉素3%-苯甲酰
过氧化物5%外用凝胶

仅用于一般用途

60袋0.8克小袋

变态

制药北美有限公司

苯扎霉素
红霉素和过氧化苯甲酰凝胶
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0187-5207
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
红霉素(erythromycin)红霉素30毫克/ 1克
过氧化苯甲酰(过氧化苯甲酰)过氧化苯甲酰1克50毫克
非活性成分
成分名称强度
羟丙基纤维素(H型)
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基五甲酚交联)
氢氧化钠
多库酯钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0187-5207-60 1箱装60袋
1个1袋装0.8克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA050769 2000年11月27日
标签机-Valeant Pharmaceuticals North America LLC(042230623)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
DPT Lakewood,LLC 077744035制造(0187-5207),分析(0187-5207),标签(0187-5207),包装(0187-5207)
Valeant Pharmaceuticals North America LLC

已知总共有6种药物与Benzamycin Pak相互作用(过氧化苯甲酰/红霉素局部用药)。

  • 5种适度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与苯扎霉素Pak相互作用的药物(过氧化苯甲酰/红霉素局部用药)。

检查互动

输入药品名称以检查与苯扎霉素的相互作用(过氧化苯甲酰/红霉素局部用药)

已知与苯扎霉素相互作用的药物(过氧化苯甲酰/红霉素局部用药)

注意:仅显示通用名称。

  • 阿达帕林外用药
  • 贝沙罗汀外用药
  • 氨苯砜外用
  • 异维A酸
  • 维甲酸局部
  • 三法罗汀局部

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。