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苯佐卡因

药品类别 局部麻醉药

介绍

局麻药。 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130

苯佐卡因的用途

口腔疼痛

自我用药(单独或与其他药物固定结合使用)可暂时缓解轻微咽喉痛。 114 115 124 126

自用药(单独或与其他药物固定结合使用),用于暂时缓解与各种口腔或牙齿疾病(例如唇疱疹,溃疡,溃疡疮,轻度伤害/刺激,牙痛,牙龈酸痛,正畸矫治器,假牙刺激)。 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122

FDA指出,苯佐卡因制剂与严重风险(例如高铁血红蛋白血症)有关,在治疗口腔疼痛方面几乎没有或根本没有益处。 108请勿在2岁以下的婴幼儿中使用。 108仅在成年人和2岁以上的儿童中根据需要谨慎使用。 108 109 (请参阅“谨慎性下的血红蛋白血症”。)

不要用于婴儿的出牙痛;高铁血红蛋白血症的风险超过任何潜在的好处。 108 109 111 112 117

局部麻醉

已局部用于口腔或其他可及的粘膜(眼睛除外)的局部麻醉†。 125 127 128 129

含有苯佐卡因与丁苯本和丁卡因的固定组合制剂也已在外科手术,内窥镜检查或其他医疗程序之前用于局部麻醉,也可用于抑制堵嘴反射†。 127 128 129

但是,发生了高铁血红蛋白血症,FDA声明苯佐卡因产品未被批准用于此类用途。 108 (请参阅“小心中的高铁血红蛋白血症”。)

耳痛

已与安替比林固定结合局部使用,以暂时缓解与各种原因引起的急性中耳炎有关的耳痛†。 123然而,疗效和安全性尚未确立。 107 123

当耳痛继发于感染时,局部麻醉药可缓解症状,但不排除需要适当的抗感染治疗的必要。一种

去除瘤胃

已与安替比林固定组合使用,以利于清除过多或受影响的陶粒(耳垢)†。 123然而,疗效和安全性尚未确立。 107 123

苯佐卡因剂量和给药

一般

  • 苯佐卡因可以多种剂型在市场上买到(单独或与其他药物[例如止咳药,镇痛药,缓和剂,其他局部麻醉药]固定组合),其中有些是用于自我药物治疗;有关特定产品的适当剂量和用法的完整说明,请咨询制造商的产品标签。

行政

口头管理

口服作为锭剂。 114 115 124

允许锭剂在口中缓慢溶解。 114 115 124

局部管理

以气雾喷雾剂,凝胶剂,乳膏,药签,溶液或软膏形式局部涂于粘膜上;请咨询制造商的产品标签,以获取有关正确使用特定产品的完整说明。 111 112 113 116 117 118 119 120 121 127 128 129

避免接触眼睛)。 111 112 113 127 128 129不用于注射。 127 128 129

与苯丁苯和丁卡因盐酸盐(西他卡因)固定组合的苯佐卡因制造商)建议直接应用于需要控制疼痛的部位;涂抹前无需干燥组织。 127 128 129

某些打算自我用药的局部苯佐卡因产品制造商建议,成年人在给药期间应监督12岁以下的儿童。 111 112 113 116 118

气溶胶喷雾

一次喷雾中所含苯佐卡因的量在制剂中会有所不同,并且取决于溶液浓度,按下致动器的时间量,罐中的残留体积以及罐头在给药过程中的空间方向。 105

苯佐卡因20%喷雾剂:直接喷在口腔粘膜上。 125 130

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)气雾剂喷雾:≤1秒以上。 129

凝胶,液体,霜剂,软膏或药签

对于自我用药,请根据制造商的指示使用棉签或手指局部涂抹。 111 112 113 116 117 118 119 120 121 122

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)凝胶:使用棉签将其均匀薄薄地涂抹在涂抹区域上。 128

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)液体:对于牙科手术(例如洗牙,注射前麻醉),请使用制造商提供的注射器和输送装置将局部液体滴加到牙周袋中。 127对于在粘膜上的表面施涂,请用棉布或刷子涂药器蘸一遍局部用药液。 127请勿将喷枪长时间放置在适当的位置,以将局部反应的风险降至最低。 127

剂量

管理所需的最小量以产生所需的响应。 108

苯佐卡因有多种剂型可商购(与其他药物[例如止咳药,镇痛药,缓和剂,其他局部麻醉剂]单独或固定组合);请咨询制造商的产品标签,以了解特定产品的适当剂量。

每200毫克西他卡因气雾剂,液体或凝胶包含28毫克苯佐卡因,4毫克丁苯本和4毫克丁卡因盐酸盐。 127 128 129

小儿患者

口腔疼痛
口服

苯佐卡因15毫克锭剂:对于3岁以上的儿童自我用药,服用1锭;根据需要或在临床医生的指导下每2小时重复一次。 124

苯佐卡因15毫克锭剂(与薄荷醇固定组合):对于5岁以上的儿童自我用药,服用1锭;根据需要或在临床医生的指导下每2小时重复一次。 115

苯佐卡因6毫克或7.5毫克锭剂(与5毫克氢溴酸右美沙芬固定组合,含或不含薄荷醇):对于6至12岁的儿童,如果需要自我用药,应服用1片;根据需要每4小时重复一次,每天最多6片,或在临床医生的指导下进行。 114 126

苯佐卡因6或7.5 mg锭剂(与5 mg氢溴酸右美沙芬固定组合,含或不含薄荷醇):对于≥12岁的儿童,如果需要自我用药,应服用2片(一次后立即服用);必要时每4小时重复一次,每天最多服用12片,或在临床医生的指导下进行。 114 126

外用

苯佐卡因10和20%的凝胶,签,乳膏或液体:对于2岁以上的儿童自我用药,每天最多4次在受影响的口腔区域使用,或按照临床医生或牙医的指示使用。 111 112 113 116 117 118 119 120 121 122

苯佐卡因20%气雾剂喷雾:对于≥2岁的儿童自我用药,可通过按压并立即释放执行器喷雾0.5秒;每天最多使用4次,或在临床医生或牙医的指导下使用。 130

局部麻醉†
外用

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)气雾剂,液体或凝胶剂:制造商声明尚未确定适当的儿科剂量;年轻患者应减少剂量。 127 128 129

大人

口腔疼痛
口服

苯佐卡因15毫克锭剂(单独或与薄荷醇固定组合):自我用药时,服用1锭;根据需要或在临床医生的指导下每2小时重复一次。 115 124

苯佐卡因6或7.5毫克锭剂(与5毫克氢溴酸右美沙芬固定组合使用,有或没有薄荷醇):要进行自我药物治疗,应服用2片(一次紧接着一次);必要时每4小时重复一次,每天最多服用12片,或在临床医生的指导下进行。 114 126

外用

苯佐卡因10和20%凝胶,签,药膏,乳膏,局部气雾剂或液体:对于自我药物治疗,每天最多4次或在临床医生或牙医的指导下,对患处进行涂抹。 111 112 113 116 117 118 119 120 121 122

苯佐卡因20%气雾剂喷雾:为自我用药,通过按压并立即释放执行器进行喷雾0.5秒钟;每天最多使用4次,或在临床医生或牙医的指导下使用。 130

局部麻醉†
外用

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)气雾剂:喷涂到现场至少1秒;在常温下,平均排出速度约为每秒200 mg溶液。 129请勿超过2秒。 129

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)液体:用棉签或直接在现场涂抹0.2 mL(200 mg溶液)。 127不要超过0.4 mL(400 mg)。 127

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)凝胶:在现场涂抹200 mg凝胶(约0.2-0.5英寸长的珠子)。 128不要超过400毫克。 128

限度

小儿患者

口腔疼痛
口服

6至12岁儿童的苯佐卡因6或7.5毫克锭剂(与5毫克氢溴酸右美沙芬固定结合使用,有或无薄荷醇):咽喉痛或7天内最多不超过2天不超过6片锭剂口疮天。 114 126

≥12岁儿童的苯佐卡因6或7.5 mg锭剂(与氢溴酸右美沙芬5 mg固定组合):喉咙痛最多2天或口腔酸痛最多7天,不要在24小时内超过12片锭剂。 114 126

≥3岁儿童的苯佐卡因15毫克锭剂:除非临床医生指示,否则请勿使用超过2天。 124

≥5岁儿童的苯佐卡因15毫克锭剂(与薄荷醇固定组合):除非临床医生指导,否则请勿使用超过2天。 115

外用

≥2岁儿童的苯佐卡因10或20%凝胶,药签,药膏,气雾剂,药膏或溶液:每天最多4次,共7天。 111 112 113 116 118 119 120 121 122 130

大人

口腔疼痛
口服

苯佐卡因6毫克或7.5毫克锭剂(与有或没有薄荷醇的右美沙芬固定组合使用):24小时内不要超过12片锭剂。 114 126

苯佐卡因15毫克锭剂:除非临床医生指示,否则请勿使用超过2天。 115 124

外用

苯佐卡因10或20%凝胶,药签,药膏,气雾剂,药膏或溶液:每天最多4次,共7天。 111 112 113 116 117 118 119 120 121 122 130

局部麻醉†
外用

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)气雾剂喷雾:请勿喷雾> 2秒。 129

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)液体:不要使用> 0.4 mL(12-14滴)的溶液。 127

西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)凝胶:请勿施用> 400 mg。 128

特殊人群

老年患者

西他卡因的制造商(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)建议减少衰弱的老年患者的剂量。 127 128 129

急性病患者

西他卡因的制造商(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)建议减少重症患者的剂量。 127 128 129

苯佐卡因注意事项

禁忌症

  • 对苯佐卡因,其他酯类局部麻醉剂或制剂中的任何成分的已知或疑似超敏反应。 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121

  • 西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合):注射或在眼睛中使用;胆碱酯酶缺乏症患者;应用于大面积的裸露或发炎组织(可能导致过度的全身吸收)。 127 128 129不适用Cetacaine在假牙或棉卷下(可能有焦化作用)。 127 128 129

警告/注意事项

警告事项

与局部麻醉药有关的严重不良反应

在皮肤上局部应用局部麻醉剂后,报告了严重的不良反应(例如癫痫发作,昏迷,心律不齐,呼吸抑制);在使用含有高浓度麻醉剂的临时复方局部制剂进行整容手术后以及在FDA批准的适应症使用后进行报道。 104使用可能有效的最低浓度,并在尽可能短的时间内少量使用;建议使用FDA批准的制剂。 104

高铁血红蛋白血症

高铁血红蛋白血症是一种罕见但严重的血液病,局部应用苯佐卡因后报道;报告主要在医疗程序(例如,插管,内窥镜或支气管镜程序)期间使用气雾剂制剂,但也有将OTC制剂局部应用于口腔粘膜的报道。 100 101 102 103 105 106 108起死亡事故时有发生。 108

大多数报告的OTC凝胶和液体制剂病例涉及2岁以下的儿童,他们接受苯佐卡因凝胶出牙;但是,也有成年人使用凝胶或液体制剂缓解牙痛的报道。 106请勿用于出牙。 108 (请参阅对患者的建议。)

高铁血红蛋白血症的表现(例如,皮肤,嘴唇或指甲床呈浅色,灰色或蓝色;头痛,头晕,焦虑,意识模糊或疲劳;心动过速;呼吸困难,呼吸频率增加或血液氧饱和度降低)申请后的1至2小时不等。 100 105 106 108

伴随摄入或使用含亚硝酸盐或硝酸盐的产品(例如食品,药物)可能会导致高铁血红蛋白形成。 105 106 108

患有哮喘,支气管炎,肺气肿或心脏病的患者以及吸烟者可能有高铁血红蛋白血症相关并发症的风险;小于4个月的婴儿,老年成人和具有某些先天性缺陷的个体(例如,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症,血红蛋白M疾病,NADH高铁血红蛋白还原酶缺乏症,丙酮酸激酶缺乏症)可能易患高铁血红蛋白血症。 100 105 106 108

高铁血红蛋白血症的发生与剂量无关;可能在单个应用程序之后发生。 105

在医疗过程中以及服用苯佐卡因后≥2小时内,观察接受苯佐卡因气雾剂制剂的患者是否有高铁血红蛋白血症的迹象。 100 105

请勿在2岁以下的儿童中使用苯佐卡因制剂,仅在需要时才少量使用,成人和2岁以上的儿童每天不得超过4次。 106 (请参阅对患者的建议。)

可以通过血氧测定法直接测量高铁血红蛋白(动脉血气和标准的2波长脉搏血氧饱和度法不可靠)。 100名103 105 106 108及时治疗患者谁开发高铁血红蛋白血症(例如,管理亚甲蓝如果合适的话)。 100

敏感性反应

酒石黄敏感性

一些苯佐卡因的市售制剂(例如Orajel双重药用牙痛和口香糖加液,Orajel口腔拭子)中含有染料酒石黄(FD&C黄色5号),可能在易感人群中引起过敏反应,包括支气管哮喘。 119 121 a尽管酒石黄敏感性较低,但对阿司匹林敏感的患者经常发生。一种

过敏症

超敏反应,包括过敏反应,鲜有报道。 127

可能导致上皮脱水和焦化作用;因此,请勿在假牙或棉卷下使用局部苯佐卡因。 127

以红斑和瘙痒为特征的可能的局部过敏反应或接触性皮炎,可能发展为囊化和渗出;长期或反复使用后最常见。 127如果出现皮疹,荨麻疹,水肿,刺激或其他变态反应,请停药并咨询临床医生。 111 112 116 117 118 119 120除在持续监督下外,避免长时间使用。 127

一般注意事项

自我用药

当用于口腔酸痛的自我药物治疗时,如果病情恶化或症状持续超过7天或消失并在几天内再次出现,请停药并咨询临床医生。 111 112 113 114 115 118 119

当用于咽喉痛的自我药物治疗时,如果咽痛严重,持续超过2天或伴有发烧,头痛,皮疹,疼痛,发红,肿胀,恶心或呕吐,则停止使用药物并咨询临床医生。 111 112 114 115

固定组合制剂

当与其他药物(例如镇咳药,止痛药,镇静剂,其他局部麻醉药)固定组合使用时,请考虑与其他药物有关的注意事项,注意事​​项和禁忌症。 113 114 115 118 120 121 122 127

特定人群

怀孕

对胎儿发育的影响尚不清楚。 127除非收益大于风险,否则请勿在怀孕期间使用。 127

儿科用

FDA声明,苯佐卡因制剂不得用于2岁以下的儿童。 108

小于5岁的儿童不应使用15 mg苯佐卡因(与薄荷醇固定组合)的锭剂。 115

小于6岁的儿童不应使用7.5 mg苯佐卡因(与右美沙芬固定组合)锭剂。 114

未为西他卡因确定适当的儿科剂量(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)制剂。 127

常见不良反应

局部使用通常无毒,但可能会引起敏化和高铁血红蛋白血症。 a (请参阅“注意事项”中的“警告/注意事项”。)

苯佐卡因药代动力学

吸收性

发病时间

关注西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)凝胶,液体或喷雾给药,在约30秒至1分钟内进行麻醉。 127 128 129

局部应用苯佐卡因20%气雾剂后,麻醉在约20秒内发生。 130

持续时间

关注西他卡因(苯佐卡因,丁苯本和丁卡因盐酸盐固定组合)凝胶,液体或喷雾给药,麻醉持续约30–60分钟。 127 128 129

稳定性

存储

口服

锭剂

20–25°C。 114 115防潮。 114 115

外用

凝胶,液体和软膏

20–25°C。 111 112 113 117不冷藏。 117

气雾剂

20%气溶胶:15–30°C。 125

动作

  • 减轻疼痛和不适。 111 112 113 114 115 116 118

给病人的建议

  • 在推荐使用苯佐卡因制剂之前,应告知患者或看护者高铁血红蛋白血症的体征和症状,并建议他们在出现这种现象时立即就医。 106 108

  • 建议父母和监护人不要使用苯佐卡因或其他局部麻醉剂来治疗婴儿和儿童的出牙痛,并应遵循AAP的建议进行其他治疗(例如,使用牢固的橡胶出牙环摩擦或按摩牙龈)。 108 109建议患有口腔酸痛或疼痛的成年人遵循美国牙科协会推荐的治疗策略。 108

  • 劝告患者不要在2岁以下的儿童中使用OTC苯佐卡因产品,并且仅根据需要谨慎使用,并且在成年人和2岁以上的儿童中每天不超过4次。 108

  • 建议患者,父母和照顾者将苯佐卡因制剂存放在儿童接触不到的地方。 106

  • 如果在治疗期间出现肿胀,皮疹,刺激性或发烧,请停止治疗并咨询临床医生。 111 112 114 115 116 118

  • 避免接触眼睛的重要性。 111 112 113 127

  • 按指示使用和不大量使用局部制剂的重要性,尤其是在原始表面或起泡的区域。 127

  • 建议使用苯佐卡因制剂进行自我药物治疗的患者不要超过建议的剂量或治疗持续时间,并仔细阅读制造商的产品标签;遵循以下说明对适当剂量和给药方式的重要性。 111 114 115 116 118 119 120 121 122

  • 劝告使用苯佐卡因自行治疗口腔酸痛或牙痛的患者停止使用该药物,如果症状在7天后仍未改善,或者刺激,疼痛或发红持续或恶化,请咨询临床医生。 111 112 113 114 115 116 118 119

  • 如果咽喉严重,持续超过2天或伴有发烧,头痛,皮疹,肿胀,恶心或呕吐,则建议使用苯佐卡因自行治疗咽喉痛的患者咨询临床医生。 114 115

  • 妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 127

  • 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 127

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

苯佐卡因

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

口服

锭剂

15毫克

杀菌剂止痛润喉糖

信誉消费者

弹药筒

菲佛

外用

气雾剂

20%

美国麻醉喷雾

洞察力

飓风碱喷雾

贝特利希

拓普计量喷雾

苏丹

凝胶

10%

安贝索尔常规强度凝胶

惠氏

奥拉杰尔定期轻度缓解牙痛药用凝胶

教堂与德怀特

紫丁香素-B

布莱莱克斯

20%

安贝索尔最大强度凝胶

惠氏

飓风碱

贝特利希

拓普

苏丹

10%

安贝索尔常规强度液体

惠氏

20%

安贝索尔最大强度液体

惠氏

飓风碱

贝特利希

拓普

苏丹

棉签

20%

奥拉杰尔最大牙痛和口腔止痛药签

教堂与德怀特

奥拉杰尔口腔拭子

教堂与德怀特

其他苯佐卡因组合

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

口服

锭剂

6毫克薄荷醇10毫克

杀菌剂咽喉痛

信誉消费者

6毫克薄荷醇10毫克氢溴酸右美沙芬5毫克

杀菌剂喉咙痛和咳嗽

信誉消费者

7.5毫克氢溴酸右美沙芬5毫克

塞帕考尔额外的力量喉咙和咳嗽

雷基特·本克塞(Reckitt Benckiser)

15毫克与薄荷脑2.3毫克

塞帕考尔喉咙痛

雷基特·本克塞(Reckitt Benckiser)

15毫克薄荷醇2.5毫克

塞帕考尔喉咙痛

雷基特·本克塞(Reckitt Benckiser)

15毫克薄荷醇3.6毫克

塞帕考尔喉咙痛

雷基特·本克塞(Reckitt Benckiser)

15毫克薄荷醇10毫克

杀菌剂最大喉咙痛

信誉消费者

15毫克薄荷醇20毫克

塞帕考尔Instamax喉咙痛

雷基特·本克塞

外用

气雾剂

14%含2%的Butamben和2%的盐酸四卡因

西他卡因外用麻醉药

白蜡石

20%含苯乙二胺氯化物0.2%

真皮急救喷雾

莫伯格

薄荷薄荷20%,0.5%

真皮止痛喷雾

莫伯格

奶油

20%含薄荷醇0.25%和氯化锌0.15%

奥拉杰尔严重PM牙痛和口香糖加三重药膏

教堂与德怀特

20%含薄荷醇0.5%和氯化锌0.15%

奥拉杰尔严重牙痛和口香糖加三重药膏

教堂与德怀特

20%尿囊素0.5%,樟脑3%,二甲硅油2%,薄荷醇1%和白石油64%

奥拉杰尔湿锁性唇疱疹症状治疗

教堂与德怀特

凝胶

14%含2%的Butamben和2%的盐酸四卡因

西他卡因局部麻醉凝胶

白蜡石

20%含苯扎氯铵0.02%和氯化锌0.1%

奥拉杰尔口疮凝胶

教堂与德怀特

薄荷脑为20%,0.26%

奥拉杰尔最大牙痛缓解双重药物凝胶

教堂与德怀特

20%含薄荷醇0.5%和氯化锌0.15%

奥拉杰尔严重牙痛和口香糖加三重药用凝胶

教堂与德怀特

20%的薄荷醇0.7%和氯化锌的0.15%

奥拉杰尔假牙疼痛三重药凝胶

教堂与德怀特

软膏

20%,尿囊素1%,樟脑3%和白石油64.9%

安贝索尔唇疱疹治疗

惠氏

5%与苯扎氯铵0.13%

奥拉杰尔非接触式唇疱疹专利治疗

教堂与德怀特

14%含2%的Butamben和2%的盐酸四卡因

西他卡因局部麻醉药

白蜡石

20%w / v与安息香Tin化合物

k口痛液

Blistex

薄荷脑20%,0.1%

奥拉杰尔严重牙痛和口香糖加双重药液

教堂与德怀特

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2019年6月3日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马萨诸塞州贝塞斯达900号套房20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

仅提供1984年以后选定版本引用的参考文件。

100.食品和药物管理局。 FDA公共卫生咨询:以不同名称销售的苯佐卡因喷雾剂,包括飓风,Topex和西他卡因。 2006年2月10日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124350.htm

101.安全用药研究所。 ISMP药物安全警告:含苯佐卡因的局部喷雾剂和高铁血红蛋白血症。 2002年10月3日。来自安全用药实践研究所网站。 http://www.ismp.org/newsletters/acutecare/articles/20021003.asp

102.食品和药物管理局。 FDA病人安全新闻:麻醉喷剂和高铁血红蛋白血症。 2003年1月。来自FDA网站。 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/psn/printer.cfm?id=40

103. Moore TJ,Walsh CS,Cohen MR。报告了与苯佐卡因产品有关的高铁血红蛋白血症的不良事件病例。大实习医生。 2004; 164:1192-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15197044?dopt=AbstractPlus

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107.食品和药物管理局。未经批准和贴错标签的耳用处方药产品;执法行动日期。注意。 [文件号FDA-2015-N-2008]。美联储注册。 2015; 80:38212-6。

108.食品和药物管理局。 FDA药品安全公告:发生严重且可能致命的血液疾病的风险促使FDA对用于出牙,口痛和处方局部麻醉药的口服非处方苯卡因产品采取行动。 2018年5月23日。来自FDA网站。 https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm608265.htm

109.美国儿科学会。出牙:4到7个月。 2016年10月6日。来自FDA网站。 https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/teething-tooth-care/Pages/Teething-4-to-7-Months.aspx

110.卫生和公众服务部,食品和药物管理局。使用消耗臭氧层的物质。拟议规则。 [21 CFR第2部分] 2016年美联储登记册; 81:74368-72。 http://www.ecfr.gov

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120.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%,薄荷醇0.5%和氯化锌0.15%)严重的牙痛和牙龈缓解症状,加上三重药膏药物事实。新泽西州尤因; 2018。

121.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%和薄荷醇0.1%)严重的牙痛和牙龈缓解,外加双重液体药物成分。新泽西州尤因; 2018。

122.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%,薄荷醇0.7%和氯化锌0.15%)用于假牙疼痛三重药用凝胶。新泽西州尤因; 2018。

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125.苏丹医疗保健。拓普麻醉剂计量喷雾剂(苯佐卡因20%)开处方信息。宾夕法尼亚州约克; 2017年12月。

126.信誉消费者保健。发色剂(苯佐卡因6毫克,氢溴酸右美沙芬5毫克和薄荷醇10毫克)喉咙痛和咳嗽含片药物事实。纽约州塔里敦; 2017年5月。

127.硅藻土。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉药处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

128. Cetylite。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉凝胶处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

129.硅藻土。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉剂喷雾处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

130. Beutilich。飓风碱(苯佐卡因20%)局部麻醉药喷雾的事实。佛罗里达邦内尔; 2018年6月

对于消费者

适用于苯佐卡因外用剂:乳膏,凝胶/果冻,乳液,锭剂/锭剂,软膏,糊剂,悬浮粉,溶液,喷雾剂,药签

其他剂型:

  • 局部应用凝胶/果冻,局部应用液体,局部应用软膏,局部应用溶液,局部应用喷雾

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,苯佐卡因外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用苯佐卡因局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 头晕或头晕
  • 头痛
  • 高烧
  • 恶心
  • 皮肤苍白
  • 心跳加快
  • 咽喉痛
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 口腔内或周围的疼痛,发红,肿胀或刺激加剧

对于医疗保健专业人员

适用于苯佐卡因外用剂:复配粉,粘膜凝胶,粘膜液体,粘膜锭剂,粘膜糊剂,用于重建的粘膜粉,粘膜喷雾剂,粘膜拭子,粘膜片崩解,直肠软膏,直肠栓剂,局部用药乳膏,外用凝胶,外用液体,外用洗剂,外用药膏,外用喷雾剂,外用棒,外用药签

皮肤科

皮肤病副作用包括接触性皮炎和荨麻疹。 [参考]

本地

局部副作用包括灼痛和刺痛。 [参考]

其他

其他副作用包括水肿。 [参考]

心血管的

心血管副作用包括血管性水肿。

血液学

血液学副作用包括高铁血红蛋白血症。 FDA继续从上市后报告中收到高铁血红蛋白血症的报告。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Vagisil女性乳霜(外用苯佐卡因)。”纽约州怀特普莱恩斯市的Combe Inc.

2.“产品信息。飓风碱(苯佐卡因外用)。”伊利诺伊州沃基根市Beutlich。

3.“产品信息。美洲痔疮(外用苯佐卡因)。”诺华消费者健康公司,新泽西州帕西帕尼。

4.“产品信息。Cepacol锭剂(十六烷基吡啶局部用)。” GlaxoSmithKline Inc,奥克维尔,爱荷华州。

5.“产品信息。Lanacane(局部使用苯佐卡因)。”纽约州怀特普莱恩斯市的Combe Inc.

6.“产品信息。Dermoplast(局部使用苯佐卡因)。” MedTech Inc,Irvington,NY。

7.“产品信息。羊毛脂和芦荟(苯佐卡因外用)。”纽约州怀特普莱恩斯市的Combe Inc.

8.“产品信息。杀菌剂(苯佐卡因外用)。”俄亥俄州梅森市的宝洁制药公司。

9.“产品信息。Outgro疼痛缓解(局部使用苯佐卡因)。” MedTech Inc,Irvington,NY。

10.“产品信息。Solarcaine Plus芦荟(外用苯佐卡因)。”田纳西州孟菲斯先灵P雅医疗保健产品。

11. Throm MJ,Stevens MD,Hansen C“苯佐卡因诱发的两名患者的高铁血红蛋白血症:跨学科协作,管理和差错”。药物疗法27(2007):1206-14

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

苯佐卡因局部20%粘膜喷雾剂
清醒气管插管,口腔气道,支气管镜检查:对颊折处施加1/2秒的破裂时间。指示患者吞咽几次。等待1分钟,然后开始操作。
上消化道内窥镜检查:对每个颊折施加1/2秒的猝发,并指示患者吞咽数次。等待30秒钟,然后插入示波器。
食道动力:对每个鼻孔施加不超过1/2秒的爆发力。等待30至60秒钟,然后插入换能器。
间接喉镜检查,头颈检查:对每个颊折喷雾1/2秒,指示患者吞咽数次。等待30到60秒钟,然后再开始操作。
拆除弓形杆:喷涂受影响的区域的时间不超过1/2秒。等待30至60秒钟,然后卸下弓形杆。
口腔炎,粘膜炎,咽炎,鹅口疮,咽喉癌:根据需要局部涂于患处。

苯佐卡因局部20%粘膜凝胶
清醒气管插管,口腔气道,支气管镜检查:在鼻腔插管前将少量鼻孔涂在鼻孔上。
直肠镜检查,柔性乙状结肠镜检查:局部涂于直肠区域,等待30至60秒,然后开始手术。
口腔炎,粘膜炎,咽炎,鹅口疮,咽喉癌:根据需要局部涂于患处。

苯佐卡因局部20%粘膜液
食道运动性:在插入换能器之前,将患者的头向后倾斜,并滴入鼻孔2至3滴。
间接喉镜检查,头颈检查:漱口1茶匙,约15秒钟,然后吐出。等待30至60秒钟,然后启动程序。
鼻活检:将患者的头向后倾斜,并向每个鼻孔滴2至3滴。等待30至60秒钟,然后启动程序。
口腔炎,粘膜炎,咽炎,鹅口疮,咽喉癌:根据需要局部涂于患处。

苯佐卡因局部20%粘膜拭子
鼻活检:局部应用于鼻孔。等待30至60秒钟,然后启动程序。

苯佐卡因局部10%至15%粘膜凝胶:局部应用到口腔和牙龈的患处,每天最多4次。

苯佐卡因局部用10%粘膜粉复溶
口腔粘膜炎口腔溃疡,癌疮,口腔炎,口腔不适和假牙,牙龈疾病引起的组织损伤,以及与HIV相关的口腔问题:每4至6小时局部涂于口腔和牙龈的患处,而不是每天超过四剂。

苄卡因局部外用锭剂
喉咙痛,口腔疼痛:每2小时在需要时在口腔中溶解1个锭剂。

痔疮通常的成人剂量

苯佐卡因外用20%直肠软膏:用肥皂和水清洁区域后,根据需要从外部在患处涂抹,每天最多6次。

通常的成人止痛药

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时每天润湿4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用药膏
昆虫叮咬:根据需要局部涂于受影响的区域。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因局部5%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约10英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用霜
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:将容器保持在距皮肤约4至6英寸的位置,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

通常的成人瘙痒剂量

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时每天润湿4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用药膏
昆虫叮咬:根据需要局部涂于受影响的区域。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因局部5%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约10英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用霜
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:将容器保持在距皮肤约4至6英寸的位置,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

通常的成人烧伤剂量-外部

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时每天润湿4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用药膏
昆虫叮咬:根据需要局部涂于受影响的区域。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因局部5%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤约10英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用霜
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:将容器保持在距皮肤约4至6英寸的位置,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

麻醉的常规儿科剂量

大于或等于2年至18年
苯佐卡因局部10%粘膜凝胶:
牙痛,牙龈酸痛,溃疡疮:每天最多4次局部涂于患处。棉签适用于年幼的孩子。

大于或等于5年到18年
苄卡因局部外用锭剂
喉咙痛,口腔疼痛:每2小时在需要时在口腔中溶解1个锭剂。

痔疮的常规儿科剂量

大于或等于2年至18年
苯佐卡因外用20%直肠软膏:每天最多6次在患处外用。

通常的小儿止痛药

大于或等于2年至18年

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用5%外用喷雾剂
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,轻微擦伤:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用-外用乳膏
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用-外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:距离皮肤4到6英寸,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
5岁及以上的儿童
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

通常的小儿瘙痒剂量

大于或等于2年至18年

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用5%外用喷雾剂
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,轻微擦伤:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用-外用乳膏
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用-外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:距离皮肤4到6英寸,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
5岁及以上的儿童
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

通常的烧伤儿科剂量-外部

大于或等于2年至18年

苯佐卡因外用20%凝胶
晒伤:根据需要,每天涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用20%喷雾剂
晒伤,疼痛,虫咬,瘙痒:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因局部20%乳膏
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,常春藤:根据需要,每天涂在患处不超过1至3次。

苯佐卡因外用20%液体
疼痛:每天根据需要涂在患处,最多4次。

苯佐卡因外用5%外用喷雾剂
晒伤,疼痛,瘙痒,蚊虫叮咬,轻微擦伤:握住容器,距皮肤6至12英寸,并喷洒在患处,直到需要时将其喷湿,每天最多4次。当涂抹于手掌上的面部区域时,请在脸上擦拭,以避开眼睛周围的区域。

苯佐卡因外用-外用乳膏
瘙痒,晒伤,蚊虫叮咬,疼痛:每天视需要少量涂抹于患处,最多3至4次。

苯佐卡因外用-外用喷雾剂
晒伤,瘙痒:距离皮肤4到6英寸,并根据需要少量喷洒到患处,每天最多3次。

苯佐卡因喉咙痛锭剂
5岁及以上的儿童
视需要每2小时在口中慢慢溶解1个锭剂。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

先天性或特发性高铁血红蛋白血症的患者禁用苄索卡因局部用药。

苯佐卡因不应用于接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的12个月以下的婴儿。

苯佐卡因外用剂仅供外部使用,不能用于眼睛或眼睛附近。

局部应用后,苯佐卡因晶体可能显示为白色沉淀。

请勿大量或在大面积,裸露或起泡的区域中使用,

苯佐卡因外用剂不适用于深层或穿刺伤口或严重烧伤。

指导患者在局部应用口腔粘膜后避免进食约1小时。

5岁以下儿童尚未确定苯佐卡因喉咙痛含片的安全性和有效性。

透析

数据不可用

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2019年6月3日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马萨诸塞州贝塞斯达900号套房20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

仅提供1984年以后选定版本引用的参考文献。

100.食品和药物管理局。 FDA公共卫生咨询:以不同名称销售的苯佐卡因喷雾剂,包括飓风,Topex和西他卡因。 2006年2月10日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124350.htm

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116.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因10%)定期轻度缓解牙痛的药性凝胶药物事实。新泽西州尤因; 2018。

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118.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%,氯化锌0.1%和苄基氯化钾0.02%)口疮凝胶药物事实。新泽西州尤因; 2018。

119.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%)最大强度可即时缓解口疮药签药的疼痛。新泽西州尤因; 2018。

120.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%,薄荷醇0.5%和氯化锌0.15%)严重的牙痛和牙龈缓解症状,加上三重药膏药物事实。新泽西州尤因; 2018。

121.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%和薄荷醇0.1%)严重的牙痛和牙龈缓解,外加双重液体药物成分。新泽西州尤因; 2018。

122.教堂和德怀特。奥拉杰尔(苯佐卡因20%,薄荷醇0.7%和氯化锌0.15%)用于假牙疼痛三重药用凝胶。新泽西州尤因; 2018。

123. Boca Pharmacol。安替比林和苯佐卡因耳液处方信息。佛罗里达珊瑚泉; 2011年1月。

124.信誉消费者保健。发色剂(苯佐卡因15毫克)喉咙痛锭剂。纽约州塔里敦; 2018年2月

125.苏丹医疗保健。拓普麻醉剂计量喷雾剂(苯佐卡因20%)开处方信息。宾夕法尼亚州约克; 2017年12月。

126.信誉消费者保健。发色剂(苯佐卡因6毫克,氢溴酸右美沙芬5毫克和薄荷醇10毫克)喉咙痛和咳嗽含片药物成分。纽约州塔里敦; 2017年5月。

127.硅藻土。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉药处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

128. Cetylite。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉凝胶处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

129.硅藻土。西他卡因(苯佐卡因14%,丁苯本2%和盐酸丁卡因2%)局部麻醉剂喷雾处方信息。新泽西州Pennsauken; 2016。

130. Beutilich。飓风碱(苯佐卡因20%)局部麻醉药喷雾的事实。佛罗里达邦内尔; 2018年6月

已知总共有2种药物可与苯佐卡因局部相互作用。

  • 2种主要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与苯佐卡因局部相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与苯佐卡因局部用药的相互作用。

已知与苯佐卡因局部相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 丙胺卡因
  • 亚硝酸钠

苯佐卡因局部疾病的相互作用

与苯佐卡因有1种疾病相互作用,局部治疗包括:

  • 高铁血红蛋白血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。