过氧化苯甲酰和克林霉素（局部应用）

BEN-ZOE-IL PER-OX-IDE，KLIN-DA-MYE-SIN

常用品牌名称

在加拿大

• 克林多醇

化学类别：林可酰胺

用于过氧化苯甲酰和克林霉素

过氧化苯甲酰和克林霉素组合用于治疗痤疮。它通过杀死引起痤疮的细菌并保持皮肤毛孔清洁（皮肤上的微小开口）而起作用。

过氧化苯甲酰和克林霉素只能在医生的处方下使用。

在使用过氧化苯甲酰和克林霉素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于过氧化苯甲酰和克林霉素，应考虑以下内容：

过敏症

告诉医生您是否对过氧化苯甲酰和克林霉素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在12岁以下的儿童中，年龄与过氧化苯甲酰和克林霉素组合的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与Duac®凝胶作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚未记录到老年问题。

没有关于年龄与老年患者中Benzaclin®凝胶作用的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用过氧化苯甲酰和克林霉素时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将过氧化苯甲酰和克林霉素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 红霉素

将过氧化苯甲酰和克林霉素与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿曲库铵
• 甲肾上腺素
• 图布库拉林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响过氧化苯甲酰和克林霉素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 胃或肠问题（例如，抗生素相关性结肠炎，假膜性结肠炎，局部肠炎，溃疡性结肠炎），病史—在这些情况下的患者不宜使用。

正确使用过氧化苯甲酰和克林霉素

仅按指示使用过氧化苯甲酰和克林霉素是非常重要的。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致皮肤过敏。在皮肤开始变得更好之前，您可能需要使用数周或数月的过氧化苯甲酰和克林霉素。多加一点药不会使其工作更快。

过氧化苯甲酰和克林霉素仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛，鼻子，嘴巴或阴道。请勿在有割伤或擦伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即将其冲洗干净。

过氧化苯甲酰和克林霉素应随附患者信息插页。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用方法：

• 在使用过氧化苯甲酰和克林霉素前后，请用肥皂和水洗手。
• 在使用过氧化苯甲酰和克林霉素之前，请用温水和温和的肥皂清洗皮肤的患处。冲洗干净并拍干。
• 在皮肤的每个受影响区域（例如前额，下巴，脸颊，胸部，肩膀）涂抹少量药物，然后轻轻擦拭。

加药

过氧化苯甲酰和克林霉素的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括过氧化苯甲酰和克林霉素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于局部剂型（凝胶剂）：
  • 对于痤疮：
    • 12岁以上的成人和儿童-
      • Benzaclin®：每天两次（早上和晚上）在皮肤的患处涂一层薄薄的薄层。
      • Duac®：每天，晚上或在医生的指导下，在面部患处涂一层薄薄的薄层。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果错过了过氧化苯甲酰和克林霉素的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

60天后丢弃未使用的Duac®凝胶，或3个月后丢弃Benzaclin®凝胶。

使用过氧化苯甲酰和克林霉素时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续使用该药。

过氧化苯甲酰和克林霉素可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

过氧化苯甲酰和克林霉素可能会使您的皮肤对日光更加敏感。在户外时，请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。您可能需要穿防护服，例如帽子。

如果您出现严重肿胀，呼吸急促或对过氧化苯甲酰和克林霉素的任何过敏反应，请立即与医生联系。

未经询问，请勿在治疗的皮肤区域使用任何其他药物。避免使用任何会干燥或刺激皮肤的护肤产品。这些包括皮肤脱皮剂。

请勿将药物涂在头发或任何有色织物上。过氧化苯甲酰和克林霉素可能导致漂白。

过氧化苯甲酰和克林霉素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤干燥

不常见

• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 皮肤潮红或发红
• 剥皮
• 晒斑
• 异常温暖的皮肤

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的过氧化苯甲酰/克林霉素局部副作用包括：皮肤干燥症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于过氧化苯甲酰/克林霉素局部使用：外部凝胶，外部试剂盒

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 使用这种药物的刺激性极差。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 使用该药的刺激性。
• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于过氧化苯甲酰/克林霉素局部用药：局部用凝胶剂，局部用药盒

一般

最常见的副作用是红斑，脱屑，脱皮，皮肤干燥和瘙痒。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：红斑（最高28％），脱屑（最高19％），脱皮（最高17％），皮肤干燥（最高15％），瘙痒（最高15％）

常见（1％至10％）：瘙痒，晒伤，灼痛，刺痛

罕见（0.1％至1％）：接触性皮炎，皮疹，痤疮恶化

上市后报告：荨麻疹^[参考]

胃肠道

未报告频率：结肠炎

上市后报道：伪膜性结肠炎，出血性腹泻，腹泻，腹痛^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：应用现场反应

罕见（0.1％至1％）：应用部位疼痛，应用部位脱落，应用部位刺激

上市后报告：变色^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

过氧化苯甲酰2.5％克林霉素1.2％：每天一次将豌豆大小的量局部涂于面部
-治疗时间：未评估12周以上的使用时间

过氧化苯甲酰3.75％-克林霉素1.2％：每天一次在脸部局部涂抹豌豆大小的量
-治疗时间：未评估12周以上的使用时间

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1％：每天两次，早晚或按指示局部涂抹于面部

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1.2％：每天晚上或按照指示在面部局部涂抹薄层

注释：在使用前，应先用中性肥皂彻底清洗皮肤，再用温水冲洗并轻轻干燥。

用途：用于寻常性痤疮的局部治疗

痤疮的常用儿科剂量

12岁以上：
过氧化苯甲酰2.5％克林霉素1.2％：每天一次将豌豆大小的量局部涂于面部
-治疗时间：未评估12周以上的使用时间

过氧化苯甲酰3.75％-克林霉素1.2％：每天一次在脸部局部涂抹豌豆大小的量
-治疗时间：未评估12周以上的使用时间

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1％：每天两次，早晚或按指示局部涂抹于面部

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1.2％：每天晚上或按照指示在面部局部涂抹薄层

注释：在使用前，应先用中性肥皂彻底清洗皮肤，再用温水冲洗并轻轻干燥。

用途：用于寻常性痤疮的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对克林霉素，过氧化苯甲酰，林可霉素或该制剂的任何成分过敏
-区域性肠炎，溃疡性结肠炎，假膜性结肠炎或抗生素相关性结肠炎的病史

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。
-应避免与嘴，眼，嘴唇，其他粘膜或刺激或破裂的皮肤接触。
-由于可能会产生刺激作用，因此应谨慎使用痤疮局部外用产品，尤其是在使用脱皮，脱皮或研磨剂的情况下。

储存要求：
过氧化苯甲酰2.5％克林霉素1.2％ ：
分配之前：存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；免除10周的有效期
分配后：室温下存放于25°C（77F）或更低的温度；防止冰冻；保持紧闭。

过氧化苯甲酰3.75％-克林霉素1.2％ ：
分配之前：存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；免除10周的有效期
分配后：室温下存放于25°C（77F）或更低的温度；防止冰冻；垂直存放泵。

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1％ ：
复原：可以在最高25°C（77°F）的室温下保存3个月；混合后立即在标签上放置3个月的有效期。保持紧闭；不要冻结。

过氧化苯甲酰5％-克林霉素1.2％ ：
分配之前：存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；取消60天的有效期
分配后：在室温下储存至最高25C（77F）；防止冰冻；保持管子密闭。

重构/准备技术：
-过氧化苯甲酰5％-克林霉素1％：轻拍小瓶，使粉末自由流动，并在小瓶的刻度上添加指示量的纯净水，并立即摇动以完全溶解药物；如果需要，添加额外的纯净水使水位达到刻度。将小瓶中的溶液添加到凝胶中，搅拌直至外观均匀；如果将这种药物分配在泵中，请用泵分配器重新装好药罐。

患者建议：
-如果发生过敏反应，包括严重的肿胀或呼吸急促，请停止使用并立即联系医生。
与其他外用粉刺产品组合使用时，可能会出现刺激性症状，包括红斑，结垢，瘙痒或灼伤。
-应避免或尽量减少暴露在阳光和日光灯下；如果无法做到这一点，应穿着防晒霜和防护服。
-避免与头发，织物，家具或地毯接触，因为该药物可能会使头发，颜色或染色织物漂白。