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Bleph-10

药品类别 眼科抗感染药

Bleph-10

什么是Bleph-10?

磺乙酰胺是一种抗生素。

Bleph-10(用于眼睛)用于治疗眼睛的细菌感染。

Bleph-10不能治疗病毒或真菌感染。 Bleph-10仅用于治疗细菌引起的眼部感染。

Bleph-10也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对磺乙酰胺过敏,则不应使用Bleph-10。

为确保Bleph-10对您安全,请告诉您的医生您是否曾经对磺胺药过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道磺乙酰胺眼药是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。

Bleph-10不应送给两个月以下的孩子。

我应该如何使用Bleph-10?

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

戴隐形眼镜时请勿使用此药。 Bleph-10可能包含会使软性隐形眼镜褪色的防腐剂。使用这种药物后,至少要等待15分钟,然后再戴上隐形眼镜。

在使用眼药之前要洗手。

要使用这种药:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑,以形成一个小口袋。

  • 滴眼剂:将滴管的尖端朝下放在眼睛上方。查找并远离滴管并挤出一滴。头朝下,闭上眼睛2到3分钟,不要眨眼或斜视。轻轻将手指按在眼内角约1分钟,以防止液体流到眼泪管中。

  • 仅使用医生处方的滴剂数量。如果您使用多于一滴,请在两滴之间等待约5分钟。

  • 请等待至少10分钟,然后再使用医生处方的任何其他眼药水。

  • 眼药膏:握住药膏管,使其尖端指向该口袋。查找并远离笔尖。将软膏带挤入下眼睑的口袋,而不用触碰管的尖端。轻轻眨一下眼睛,然后使其闭上1或2分钟。

  • 用纸巾擦拭睫毛上多余的药膏。

  • 睁开眼睛后,您可能会在短时间内视物模糊。避免开车或做任何要求您能够清晰看到的事情。

请勿触摸滴管或药膏管的尖端。不要将笔尖直接放在眼睛上。被污染的滴管或试管会感染您的眼睛,这可能导致严重的视力问题。

如果液体变色或其中有颗粒,请勿使用滴眼剂。致电您的药剂师购买新药。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请将瓶子或试管保持密闭状态。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用Bleph-10不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用磺乙酰胺眼药时应避免什么?

Bleph-10可能会导致视力模糊,并可能损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要警惕并能清楚看到的事情,请小心。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他眼药。

Bleph-10的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有新的或恶化的眼部感染症状,请立即告诉医生:眼睛肿胀,发红,严重不适,结s或引流。

尽管在眼睛中使用磺胺乙酰胺时发生严重副作用的风险较低,但如果药物被吸收到您的血液中,则可能会发生副作用。如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 混乱,感觉很烦躁;

  • 体重迅速增加,尤其是在您的面部和中部;

  • 容易瘀伤或出血;

  • 皮肤苍白,有流感样症状;要么

  • 严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼热,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括轻微的眼睛发红或刺激感,例如刺痛或灼痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Bleph-10?

您口服或注射的其他药物不太可能对眼睛中使用的磺乙酰胺产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文件包含有关磺乙酰胺眼钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Bleph-10。

对于消费者

适用于磺乙酰胺眼钠:眼药膏,眼药水,眼药水

副作用包括:

局部刺激,短暂刺痛或灼伤。

对于医疗保健专业人员

适用于磺乙酰胺眼钠:眼药膏,眼药水

一般

最常报告的副作用是局部/结膜刺激,刺痛和灼痛。 [参考]

眼科

未报告频率:局部/结膜刺激,刺痛,烧灼感,非特异性结膜炎,结膜充血,细菌性角膜溃疡,真菌性角膜溃疡[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):敏感性反应

未报告频率:过敏反应/超敏反应,进展为致命综合征,类似于系统性红斑狼疮(SLE) [参考]

据报道,至少有1例局部过敏反应发展为SLE样致命综合征。 [参考]

其他

未报告频率:继发感染[参考]

皮肤科

磺酰胺类:

-未报告频率:史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死[参考]

死亡报告很少是由于对磺胺类药物的严重反应(包括毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,暴发性肝坏死,再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,其他血液异常)造成的。

据报道,史蒂文斯-约翰逊综合症患者对口服磺胺类药物有起泡反应史。 [参考]

血液学

磺酰胺类:

-未报告频率:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,其他血液分泌异常[参考]

死亡报告很少是由于对磺胺类药物的严重反应(包括毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,暴发性肝坏死,再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,其他血液异常)造成的。 [参考]

肝的

死亡报告很少是由于对磺胺类药物的严重反应(包括毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,暴发性肝坏死,再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,其他血液异常)造成的。 [参考]

磺酰胺类:

-未报告频率:暴发性肝坏死[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Sulamyd眼药水(磺基乙酰胺眼药水)。”新泽西州Kenilworth的先灵公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

BLEPH®-10(磺胺醋酰钠滴眼液,USP)10%是用于眼科使用的无菌,局部用抗菌剂。活性成分由以下结构式表示:

化学名称:

N-磺胺乙酰胺单钠盐一水合物。

包含:活性成分磺乙酰胺钠10%(100 mg / mL)防腐剂:苯扎氯铵0.005%惰性成分:乙二胺四乙酸二钠;聚山梨酯80;聚乙烯醇1.4%;净化水;磷酸氢二钠磷酸氢二钠;硫代硫酸钠;盐酸和/或氢氧化钠调节pH值(6.8至7.5)。

临床药理学

微生物学:磺酰胺类是抑菌剂,所有活性谱相似。磺酰胺通过竞争抑制二氢蝶呤合成酶来阻止蝶啶与氨基苯甲酸的缩合,从而抑制细菌合成二氢叶酸。抗性菌株已改变了二氢蝶呤合成酶,其对磺酰胺的亲和力降低,或产生了更多数量的氨基苯甲酸。

局部施用的磺酰胺被认为对下列常见细菌眼病原体的敏感菌株具有活性:大肠杆菌金黄色葡萄球菌肺炎链球菌链球菌(viridans组),流感嗜血杆菌克雷伯菌属肠杆菌属。

局部施用的磺胺类药物不能针对奈瑟氏球菌粘质沙雷氏菌铜绿假单胞菌提供足够的覆盖率。很大比例的葡萄球菌分离株对磺胺药完全耐药。

适应症和用途

BLEPH®-10溶液的适应症为结膜炎等浅表眼部感染由于易感微生物的治疗,并且如在沙眼的全身治疗磺酰胺的辅助:大肠杆菌金黄色葡萄球菌肺炎链球菌链球菌(草绿色链球菌组),流感嗜血杆菌克雷伯菌属肠杆菌属。

局部施用的磺胺类药物不能针对奈瑟氏球菌粘质沙雷氏菌铜绿假单胞菌提供足够的覆盖率。很大比例的葡萄球菌分离株对磺胺药完全耐药。

禁忌症

BLEPH®-10的解决方案是谁拥有过敏磺胺或该制剂的任何成分的个人禁忌。

警告

仅用于眼睛-请勿注射。

由于与斯蒂芬斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死症,恶性肝坏死,淀粉样变性,再生性贫血和其他贫血的磺胺类药物发生了严重反应,因此发生了致命的事故。重新施用磺酰胺时,可能会出现过敏反应,而不管施用途径如何。在没有磺酰胺超敏反应史的个体中已报道了敏感性反应。在出现超敏反应,皮疹或其他严重反应的最初迹象时,请停止使用此制剂。

预防措施

一般

长时间使用局部抗菌剂可能导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。可能也会产生对磺酰胺类的细菌耐药性。

脓性分泌物中存在的对氨基苯甲酸会降低磺酰胺的有效性。

再次服用磺酰胺时,不论给药途径如何,都可能再次出现敏化作用,并且不同磺酰胺之间可能会发生交叉敏感性。

在出现超敏反应,化脓性分泌物增多或炎症或疼痛加剧的最初迹象时,患者应停止使用药物并咨询医生(请参阅警告)。

给患者的信息

为避免污染,请勿将容器的末端触摸眼睛,眼睑或任何表面。

药物相互作用

磺乙酰胺制剂与银制剂不相容。

致癌,诱变,生育力受损

尚未在动物或人类中进行任何研究来评估眼用磺胺乙酰胺对这些影响的可能性。大鼠似乎特别容易受到磺胺类药物的促甲状腺作用的影响,长期口服磺胺类药物已导致这些动物的甲状腺恶性肿瘤。

怀孕

磺胺类眼科制剂尚未进行动物繁殖研究。足月口服磺胺类药物治疗孕妇后,新生儿可能会出现核仁。尚无对孕妇中磺胺类眼药制剂的充分且得到良好控制的研究,并且尚不清楚当局部给予磺胺类药物给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。仅当潜在益处证明对胎儿有潜在风险时,才应在妊娠中使用本产品。

护理母亲

系统性给予的磺酰胺能够在哺乳期妇女的婴儿中产生角核。由于新生儿可能会发展出kernerterus,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

尚未确定两个月以下婴儿的安全性和有效性。

不良反应

在用磺酰胺眼药制剂治疗期间已发展出细菌和真菌性角膜溃疡。

报告最频繁的反应是局部刺激,刺痛和灼伤。较少报道的反应包括非特异性结膜炎,结膜充血,继发感染和过敏反应。

死亡事故时有发生,虽然很少,由于磺胺类,包括史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解症,暴发性肝坏死,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血和其它血液恶液质(见反应严重警告)。

剂量和给药

对于结膜炎和其他浅表眼感染:最初每隔两到三小时向受影响的眼睛的结膜囊中滴入一或两滴。随着病情的发展,可以通过增加剂量之间的时间间隔来使剂量逐渐减少。通常的治疗时间为七至十天。

对于沙眼:每两小时向患眼的结膜囊中滴入两滴。局部给药必须伴随全身给药。

供应方式

BLEPH®-10(磺胺醋酰钠滴眼液,USP)10%是在不透明的白色LDPE塑料瓶,并用白色耐冲击性聚苯乙烯(HIPS)上限如下白色滴管提示提供的无菌:

10毫升瓶装5毫升-NDC 11980-011-05
存放:存放在8°-25°C(46°-77°F)。避光。长期以来,磺酰胺溶液会变黑,应丢弃。

修订日期:09/2017

©2017艾尔建(Allergan)。版权所有。
所有商标均为其各自所有者的财产。
尔湾,加利福尼亚92612
美国制造

71736US14

艾尔根

NDC 11980-011-05

仅Rx

BLEPH®-10

(磺乙酰胺

眼科的
解决方案,USP)
10%
不育的

5毫升

Bleph-10
磺乙酰胺钠溶液/滴
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:11980-011
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
酰胺钠乙酰胺)磺乙酰胺钠1毫升中100毫克
非活性成分
成分名称强度
苯扎氯铵
乙二胺四乙酸二钠
聚山梨酯80
POLYVINYL ALCOHOL,已评论
磷酸氢二钠
磷酸二氢钠
硫代硫酸钠
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:11980-011-05 1瓶装,塑料,装在1个纸箱中
1个1毫升塑料瓶装5毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA080028 1971年6月1日
贴标机-Allergan,Inc.(144796497)
艾尔建公司

已知总共有1种药物与Bleph-10(磺乙酰胺眼药水)相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Bleph-10(磺乙酰胺眼药水)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称,以检查与Bleph-10(眼球磺乙酰胺钠)的相互作用。

已知与Bleph-10(磺乙酰胺眼药水)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 硝酸银眼药水

Bleph-10(眼用磺乙酰胺钠)疾病的相互作用

Bleph-10(磺乙酰胺眼药水)与7种疾病的相互作用包括:

  • 血液学毒性
  • 过敏反应
  • 卟啉症
  • 结晶尿
  • 肝病
  • 肾功能不全
  • 尿路阻塞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

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经验:11-20年
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