Blinatumomab（静脉注射）

blin-a-tom-oh-mab

常用品牌名称

在美国

• 盲细胞

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体片段

用于blinatumomab

Blinatumomab注射液可用于缓解缓解的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL），并将残留疾病（MRD）降至最低。它也可用于治疗所有复发的或其他药物效果不佳的ALL。白血病是人体制造异常白细胞的一种癌症。

Blinatumomab注射剂是抗肿瘤药。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被人体破坏。由于blinatumomab也可能影响正常细胞的生长，因此可能会发生其他副作用。在开始治疗之前，请咨询您的医生有关blinatumomab的益处以及使用它的可能风险。

Blinatumomab只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。

在使用blinatumomab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于blinatumomab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对blinatumomab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制blinatumomab注射剂在儿童中的有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题将限制老年人使用blinatumomab注射的有效性。但是，老年患者更有可能在患者中产生不良影响（例如，意识混乱，脑病，感染），这在接受blinatumomab注射的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受blinatumomab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将blinatumomab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 白消安

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响blinatumomab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 脑病或
• 肝病或
• 中性粒细胞减少症（白细胞数量少）或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

正确使用blinatumomab

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您或您的孩子提供blinatumomab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

建议在第一个治疗周期的前3天和第二个周期的前2天住院。

通常每天给予Blinatumomab，持续4周，然后免费治疗2周。这是一个治疗周期。 2周休息后，您的医生将决定是否为您提供blinatumomab的其他治疗周期。

Blinatumomab应随附药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

在用blinatumomab注射之前，您可能会接受类固醇药物（例如地塞米松，泼尼松），以帮助防止注射产生不良反应。

使用blinatumomab时的注意事项

您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保blinatumomab正常工作，这一点非常重要。需要血液测试以检查不良影响。

在怀孕期间使用blinatumomab可能会伤害未出生的婴儿。在治疗过程中以及治疗结束后至少48小时内，应使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为在接受blinatumomab期间已怀孕，请立即告诉医生。

Blinatumomab可能引起细胞因子释放综合征（CRS）和输注反应。这些可能会危及生命，需要立即关注。如果您或您的孩子有以下任何症状，请立即告诉您的医生：发烧，发冷，头痛，恶心，头晕，头晕，晕厥，皮疹，呼吸困难或疲倦或虚弱。

如果您或您的孩子患有癫痫，失去平衡，失去知觉，精神错乱，神志不清，说话困难或口齿不清，请立即咨询医生。

Blinatumomab可以暂时减少血液中白细胞的数量，从而增加感染的机会。如果可以，请避免感染。如果您认为您或您的孩子正在感染，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰背或侧痛，或排尿疼痛或困难，请立即咨询医生。

Blinatumomab可能引起严重的反应，称为肿瘤溶解综合征（TLS）。您的医生可能会给您服药以预防这种情况。如果您或您的孩子排尿的次数或频率，肌肉或关节疼痛，体重迅速增加，脚或小腿肿胀或异常疲倦或虚弱，请立即致电医生。

使用blinatumomab时可能会发生胰腺炎。如果您或您的孩子有突然和严重的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

Blinatumomab可能会使您头晕，困惑或比平时更不警觉。在您或您的孩子知道blinatumomab对您有何影响之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

在使用blinatumomab进行治疗时，未经医生许可，请勿进行任何免疫接种（疫苗接种）。在开始治疗之前，治疗期间以及直到blinatumomab的最后一轮疗程恢复之前，至少2周内不得进行活病毒疫苗接种。

某些blinatumomab制剂可能含有苯甲醇，可能会对新生儿或早产儿造成严重的反应（包括喘气综合征）。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

Blinatumomab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 易怒
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速，浅呼吸
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 落枕
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

• 尿液混浊
• 尿液变黑
• 气our
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发烧或体温极高
• 眼痛
• 感到悲伤或空虚
• 普遍的不适感
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 敲打耳朵
• 言语或口语问题
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 肚子痛
• 出汗
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 睡眠困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 骨，关节或肌肉痛
• 排尿改变
• 食欲下降
• 腹泻
• 排便困难
• 口干
• 饥饿或口渴增加
• 心律不齐
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手臂或腿部疼痛
• 腿，手臂，手或脚的晃动

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的blinatumomab副作用包括：脑病，癫痫发作，发热性中性粒细胞减少，机会性感染，平衡障碍，意识错乱，细胞因子释放综合征，神志不清，头痛，意识障碍，震颤，发烧，发烧，低血压，血清丙氨酸氨基转移酶升高，血清天冬氨酸氨基转移酶升高，恶心，中性粒细胞减少，语言障碍和菌血症。其他副作用包括：肺炎，败血症，肿瘤溶解综合征和血清胆红素升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于blinatumomab：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，blinatumomab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用blinatumomab时，请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 易怒
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速，浅呼吸
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 落枕
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

• 尿液混浊
• 尿液变黑
• 气our
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发烧或体温极高
• 眼痛
• 感到悲伤或空虚
• 普遍的不适感
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 敲打耳朵
• 言语或口语问题
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 肚子痛
• 出汗
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 睡眠困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生blinatumomab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 骨，关节或肌肉痛
• 排尿改变
• 食欲下降
• 腹泻
• 排便困难
• 口干
• 饥饿或口渴增加
• 心律不齐
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手臂或腿部疼痛
• 腿，手臂，手或脚的晃动

对于医疗保健专业人员

适用于blinatumomab：静脉注射粉剂

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（高达11％）

常见（1％至10％）：高血压，心动过速^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（例如红斑，皮疹，红斑皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，丘疹，水疱疹） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高25％），便秘（最高20％），腹泻（例如结肠炎，腹泻，肠炎和中性粒细胞性结肠炎）（最高20％），腹痛（最高至15％），呕吐（最高13％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：发热性中性粒细胞减少症（最高25％），贫血（最高18％），中性粒细胞减少症（最高16％），血小板减少症（最高11％）

常见（1％至10％）：白细胞减少，白细胞增多，淋巴细胞减少

罕见（0.1％至1％）：毛细血管渗漏综合征^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：细胞因子释放综合征（高达11％），各种病原体感染（44％），细菌感染（19％），真菌感染（15％），病毒感染（13％），体重增加（高达11％）

常见（1％至10％）：肺炎，败血症，免疫球蛋白降低，血液胆红素升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高^[参考]

本地

常见（1％至10％）：细胞因子风暴^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（最高23％），低镁血症（最高12％），高血糖症（最高11％），食欲下降（最高10％）

常见（1％至10％）：低磷血症，肿瘤溶解综合征，低白蛋白血症^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（14％），四肢疼痛（最高12％），骨痛（11％），关节痛（10％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达36％），震颤（例如静息性震颤和震颤）（高达20％），头晕（高达14％）

常见（1％至10％）：脑病，感觉异常，失语，抽搐，记忆力减退，认知障碍

罕见（0.1％至1％）：语言障碍^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（高达62％），周围水肿（高达25％），疲劳（高达17％），发冷（高达15％），胸痛（高达11％）

调查：

非常常见（10％或更多）：丙氨酸转氨酶增加（最高12％），天冬氨酸转氨酶增加（最高11％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达15％），

常见（1％至10％）：困惑，迷失方向^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（高达19％），呼吸困难（例如，急性呼吸衰竭，支气管过度活跃，支气管痉挛，呼吸困难，劳累性呼吸困难，呼吸窘迫，呼吸衰竭，喘息）（高达15％）

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

MRD阳性B细胞前体所有：
-治疗过程包括此药物的1个诱导周期，然后再进行3个巩固周期。
-诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，然后进行14天的无治疗间隔（总共42天）。
少于45公斤：
-诱导周期1：第1天到第28天每天静脉输注15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期2至4：在第1至28天每天进行15 mcg / m2的静脉输液（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29至42天）
45公斤或更大：
-诱导周期1：第1天至第28天每天IV静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29天至第42天）
-巩固周期2至4：第1至28天每天28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29至42天）
评论：
-建议在第一个周期的前3天和第二个周期的前2天进行住院治疗。对于所有随后的周期开始和重新启动（例如，如果治疗中断4个小时或更长时间），建议由医疗保健专业人员进行监督或住院。
-对于成年患者，在每个周期中的第一次给药前1小时应使用泼尼松100 mg IV或相当的药物（例如地塞米松16 mg）进行预用药。

退货或耐火B细胞前体全部：
-治疗过程包括最多2个诱导周期，然后是最多3个巩固周期和最多4个持续治疗周期。
-诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，然后进行14天的无治疗间隔（总共42天）。
-连续治疗的一个周期包括连续静脉输注28天，然后进行56天的无治疗间隔（总共84天）。
少于45公斤：
-诱导周期1：第1天到第7天每天静脉输注5 mcg / m2（不超过9 mcg /天），然后第8天到第28天每天静脉输注15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后14天的无治疗间隔（第29至42天）
-诱导周期2：第1天到第28天每天15 mcg / m2静脉注射（不超过28 mcg /天），随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期3至5：在第1至28天每天进行15 mcg / m2静脉输液（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29至42天）
-连续的治疗周期6到9：第1到28天每天静脉注射15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后进行56天的无治疗间隔（第29到84天）
45公斤或更大：
-诱导周期1：第1天到第7天每天IV静脉输注9 mcg，然后第8天到28天每天IV静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-诱导周期2：第1天到第28天每天28 mcg静脉输注，随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期3至5：第1至28天每天静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29至42天）
-连续的治疗周期6至9：第1至28天每天静脉输注28 mcg，然后间隔56天的无治疗间隔（第29至84天）
评论：
-建议在第一个周期的前9天和第二个周期的前2天住院治疗。对于所有随后的周期开始和重新启动（例如，如果治疗中断4个小时或更长时间），建议由医疗保健专业人员进行监督或住院。
-对于成年患者，在每个周期中的第一个剂量之前，分步剂量之前（例如第1天第8天），以及在中断4小时或更长时间后重新开始输注时，应在20分钟前给予20 mg地塞米松的预用药。

用途：
-MRD阳性B细胞前体ALL：对于B细胞前体急性或首次完全缓解的急性淋巴细胞白血病（ALL），其最小残留病（MRD）大于或等于0.1％
-复发或难治性B细胞前体ALL：用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

MRD阳性B细胞前体所有：
-治疗过程包括此药物的1个诱导周期，然后再进行3个巩固周期。
-诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，然后进行14天的无治疗间隔（总共42天）。
大于1个月/少于45公斤：
-诱导周期1：第1天到第28天每天静脉输注15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期2至4：在第1至28天每天进行15 mcg / m2的静脉输液（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29至42天）
大于1个月/ 45公斤或以上：
-诱导周期1：第1天至第28天每天IV静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29天至第42天）
-巩固周期2到4：第1天到28天每天28 mcg，然后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
评论：
-建议在第一个周期的前3天和第二个周期的前2天进行住院治疗。对于所有随后的周期开始和重新启动（例如，如果治疗中断4个小时或更长时间），建议由医疗保健专业人员进行监督或住院。
-对于小儿患者，在第一个周期中首次用药前应先用地塞米松5 mg / m2进行最大剂量的药物治疗，在第一个周期中中断4小时或更长时间后重新开始输液时，最大剂量为20 mg 。

退货或耐火B细胞前体全部：
-治疗过程包括最多2个诱导周期，然后是最多3个巩固周期和最多4个持续治疗周期。
-诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，然后进行14天的无治疗间隔（总共42天）。
-连续治疗的一个周期包括连续静脉输注28天，然后进行56天的无治疗间隔（总共84天）。
少于45公斤：
-诱导周期1：第1天到第7天每天静脉输注5 mcg / m2（不超过9 mcg /天），然后第8天到第28天每天静脉输注15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后14天的无治疗间隔（第29至42天）
-诱导周期2：第1天到第28天每天15 mcg / m2静脉注射（不超过28 mcg /天），随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期3至5：在第1至28天每天进行15 mcg / m2静脉输液（不超过28 mcg /天），然后进行14天的无治疗间隔（第29至42天）
-连续的治疗周期6到9：第1到28天每天静脉注射15 mcg / m2（不超过28 mcg /天），然后进行56天的无治疗间隔（第29到84天）
45公斤或更大：
-诱导周期1：第1天到第7天每天IV静脉输注9 mcg，然后第8天到28天每天IV静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-诱导周期2：第1天到第28天每天28 mcg静脉输注，随后是14天的无治疗间隔（第29天到42天）
-巩固周期3至5：第1至28天每天静脉输注28 mcg，随后是14天的无治疗间隔（第29至42天）
-连续的治疗周期6至9：第1至28天每天静脉输注28 mcg，然后间隔56天的无治疗间隔（第29至84天）
评论：
-建议在第一个周期的前9天和第二个周期的前2天住院治疗。对于所有随后的周期开始和重新启动（例如，如果治疗中断4个小时或更长时间），建议由医疗保健专业人员进行监督或住院。
-对于儿科患者，在第一个周期中，在分步给药之前（例如第1天第8天），在第一个周期中首次使用该药之前，应先用5 mg / m2地塞米松进行前药治疗，最大剂量为20 mg。在第一个周期中断4小时或更长时间后，重新开始输液。

用途：
-MRD阳性B细胞前体ALL：对于B细胞前体急性或首次完全缓解的急性淋巴细胞白血病（ALL），其最小残留病（MRD）大于或等于0.1％
-复发或难治性B细胞前体ALL：用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）

肾脏剂量调整

CrCl 30 mL / min或更高：不建议调整。
CrCl低于30 mL / min：无可用数据

肝剂量调整

在治疗开始之前和治疗期间，应监测丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸转氨酶（AST），γ-谷氨酰转移酶（GGT）和总血胆红素。如果转氨酶升高至正常上限（ULN）的5倍以上或总胆红素升高至3x ULN以上，则中断治疗。

剂量调整

不良事件的剂量修改指南：
-如果不良事件后的中断时间不超过7天，则应继续同一周期，直到输注前后28天（包括该周期中断之前和之后的天数），共计28天。
-如果由于不良事件而导致的中断时间超过7天，请开始新的周期。

细胞因子释放综合征（CRS）毒性：
少于45公斤：
-第3级：停止治疗直至解决，然后以5 mcg / m2 /天的速度重新开始。如果毒性不再发生，则在7天后升至15 mcg / m2 /天。
-4年级：永久停止治疗。
45公斤或更大：
-第3级：停止治疗直至解决，然后以9 mcg /天的速度重新开始。如果毒性不再发生，则在7天后升至28 mcg /天。
-4年级：永久停止治疗。

神经毒性：
少于45公斤：
-癫痫发作：如果发生超过一次癫痫发作，则永久终止治疗。
-第3级：在不超过1级的情况下暂停治疗，至少持续3天，然后以5 mcg / m2 /天的速度重新开始治疗。如果毒性不再发生，则在7天后升至15 mcg / m2 /天。如果毒性以每天5 mcg / m2 /天的速度发生，或者毒性需要7天以上才能解决，请永久停止治疗。
-4年级：永久停止治疗。
45公斤或更大：
-癫痫发作：如果发生超过一次癫痫发作，则永久终止治疗。
-第3级：在不超过1级的情况下停止治疗，至少持续3天，然后以9 mcg /天的速度重新开始治疗。如果毒性不再发生，则在7天后升至28 mcg /天。如果毒性以9 mcg /天的速度发生，或者毒性需要7天以上才能解决，请永久停止治疗。
-4年级：永久停止治疗。

其他与临床相关的不良反应：
少于45公斤：
-第3级：停止治疗直至不超过1级，然后以5 mcg / m2 /天的速度重新开始治疗。如果毒性不再发生，则在7天后升至15 mcg / m2 /天。如果毒性需要14天以上才能解决，请永久停止治疗。
-4年级：永久停止治疗。
45公斤或更大：
-第3级：停止治疗直至不超过1级，然后以9 mcg /天的速度重新开始治疗。如果毒性不再发生，则在7天后升至28 mcg /天。如果毒性需要14天以上才能解决，请永久停止治疗。 -4年级：考虑永久停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-细胞因子释放综合征（CRS）：接受该药物的患者可能发生细胞因子释放综合征（CRS），可能危及生命或致命。建议中断或终止治疗。
-神经毒性：接受这种药物的患者可能发生了严重的神经毒性，危及生命或致命。建议中断或终止治疗。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

小于1个月大的患者尚未确定该药物的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应使用输液泵以恒定流速连续静脉输注给药。
-请勿冲洗输液管线，尤其是在更换输液袋时。更换袋子或完成输液时进行冲洗可能导致过量剂量和并发症。
-此药应通过专用管腔注入。

评论：
-请勿冲洗输液管线，尤其是在更换输液袋时。更换袋子或完成输液时的冲洗可能导致过量剂量及其并发症。
-该药物应使用输液泵以恒定流速连续静脉输注给药。泵应是可编程的，可锁定的，非弹性的，并应有警报。
-请勿冲洗输液管线，尤其是在更换输液袋时。更换袋子或完成输液时的冲洗可能导致过量剂量及其并发症。
-输液袋应在24或48小时内输注。


一般：
-静脉输液袋和静脉输液管线中任何未使用的溶液应根据当地要求进行处理。

重构/准备/存储建议：
-请参阅制造商的产品信息。

患者建议：
请与医疗保健提供者联系以获取以下任何信息：
-可能与细胞因子释放综合征和输液反应有关的症状，包括发热，疲劳，恶心，呕吐，发冷，低血压，皮疹和喘息。
-神经毒性的症状，包括抽搐，语言障碍和精神错乱。
-包括肺炎在内的感染症状。
如果泵出现问题或报警，患者应联系其医疗保健提供者。
其他患者建议：
-应建议患者在接受治疗时不要驾驶和从事危险活动，例如操作机器。
-静脉导管周围应保持清洁，以减少感染的风险。
-患者不应调整输液泵上的设置。