芬染料-MET-RA-ZEEN TAR-RATE
Bontril缓释品牌在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:食欲抑制剂,中枢性作用
化学类别:苯甲恶嗪
苯丁二嗪与低卡路里饮食一起用作短期计划的一部分,以减轻体重。它用于无法通过饮食和运动减肥的肥胖患者。苯丁二嗪属于抑制食欲的药物。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄在17岁以下的儿童中,年龄与吩二甲嗪缓释胶囊作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
在儿科人群中,年龄与吩二甲嗪片的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
不建议在12岁以下的儿童中使用苯二甲嗪缓释胶囊。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制苯二甲嗪缓释胶囊在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并且接受苯二甲嗪缓释胶囊的患者应调整剂量。
目前尚无关于老年患者中年龄与苯二甲嗪缓释胶囊和片剂作用的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有苯二甲嗪的产品的信息。它可能不特定于Bontril缓释。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖)。
该药有3种形式:缓释胶囊,缓释胶囊和片剂。询问您的医生哪种剂型适合您。
吞下整个缓释胶囊。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
认真按照医生的指示进行低热量饮食计划和定期锻炼。开始任何运动计划之前,请先与您的医生交谈。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起任何不良影响。
如果您还使用类似的药物,例如苯丙胺,二乙基丙酸,马辛多尔,芬特明,Didrex®或Suprenza™,则不要使用苯二甲嗪。另外,如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂(MAOI),例如Eldepryl®,Marplan®,Nardil®或Parnate®,则请勿使用此药。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
这种药可能会养成习惯。如果您服用数周后仍认为该药无法正常工作,请不要增加剂量。相反,请咨询您的医生。
如果您发现运动能力下降,晕厥,胸痛,脚或小腿肿胀或呼吸困难,请停止使用这种药物并立即与医生联系。这些可能是非常严重的心脏或肺部问题的症状。
这种药物可能会使某些人头晕目眩,头昏眼花或变得比平时机敏。在开车,使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前,请确保您知道对这种药物有何反应。
除非您的医生告诉您,否则不要停止使用这种药物。如果突然停止使用这种药物,您可能会感到非常疲倦和沮丧。
对于糖尿病患者:这种药物可能会影响血糖水平。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化,或者有任何疑问,请咨询医生。
使用这种药物时避免饮酒。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药和非处方药(非处方药),膳食补充剂,草药或控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症和鼻窦问题的药物。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关苯二甲嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Bontril Slow Release。
适用于苯二甲嗪:口服胶囊缓释,口服片剂
除其必要的作用外,苯二甲嗪(苯妥尔缓释剂中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用苯二甲嗪时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
罕见
发病率未知
如果服用苯二甲嗪时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
苯二甲嗪可能会发生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于苯二甲嗪:口服胶囊缓释,口服片剂
未报告频率:心脏瓣膜病,心慌,心动过速,血压升高,缺血事件,潮红[参考]
未报告频率:肺动脉高压[参考]
未报告频率:精神状态,失眠,躁动,性欲改变[参考]
未报告频率:过度刺激,躁动不安,震颤,头晕,头痛[Ref]
未报告频率:口干,恶心,胃痛,腹泻,便秘[Ref]
未报告频率:尿频,排尿困难[参考]
未报告频率:视力模糊[参考]
未报告频率:出汗[参考]
1.“产品信息。Prelu-2(苯二甲嗪)”,勃林格殷格翰公司,康涅狄格州里奇菲尔德。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
Bontril缓释品牌在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同产品。
酒石酸苯丙二胺酯作为右旋异构体,化学名称为(2S,3S)-3,4-二甲基-2-苯基吗啉L-(+)-酒石酸酯(1:1)。
结构式为:
C 12 H 17 NO•C 4 H 6 O 6 MW 341.36
酒石酸苯丙二胺是白色无味的结晶性粉末。易溶于水;微溶于热醇,不溶于氯仿,丙酮,乙醚和苯。
此外,还存在以下非活性成分:可压缩糖,糖果糖,D&C黄色#10,FD&C蓝色#1,FD&C黄色#6,异丙醇,无水乳糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚维酮,纯净水,淀粉钠乙醇酸。
酒石酸苯丙咪嗪是一种拟交感神经胺,具有与肥胖症中使用的此类原型药物(苯丙胺)相似的药理活性。动作包括中枢神经系统刺激和血压升高。已经在寻找此类现象的所有此类药物中证明了速激肽和耐受性。
肥胖中使用的这类药物通常被称为“厌食药”或“厌食症药”。然而,尚未确定此类药物在治疗肥胖中的作用主要是抑制食欲之一。例如,可能涉及其他中枢神经系统动作或代谢作用。
在相对短期的临床试验中确定,接受饮食管理指导并经厌食药治疗的成年肥胖受试者的体重平均减轻量高于接受安慰剂和饮食治疗的受试者。
与安慰剂治疗的患者相比,药物治疗的患者体重减轻增加的幅度仅为每周一磅的几分之一。对于药物和安慰剂受试者,减肥率在治疗的最初几周内最大,并且在接下来的几周内趋于下降。由于各种药物作用导致体重增加增加的可能原因尚未确定。因使用厌食药而引起的体重减轻因试验而异,体重减轻的增加似乎部分与处方药以外的其他变量有关,例如医师调查员,所治疗的人群和规定饮食。有关药物和非药物因素对减肥的相对重要性的研究尚无结论。
肥胖的自然病史以年为单位,而引用的研究仅限于数周时间。因此,在临床上必须考虑药物引起的体重减轻相对于饮食本身的总影响。
消除的主要途径是通过肾脏将大部分药物和代谢产物排出体外。一些药物被代谢成吩美拉嗪,也被代谢成吩二甲嗪-N-氧化物。当在受控条件下研究时,缓释和速释形式的平均消除半衰期约为3.7小时。立即释放的35毫克苯二甲嗪片的药物吸收半衰期比缓释制剂的药物吸收速率快得多。
Bontril®PDM(苯甲曲秦酒石酸盐)中的外源性肥胖的管理被指示为基于在患者热量限制为30 kg的初始身体质量指数(BMI)的重量减少的方案短期附属物(几周)/仅对适当的减肥方案(饮食和/或运动)无反应的m 2或更高。以下是基于各种身高和体重的体重指数(BMI)图表。 BMI的计算方法是:将患者的体重(以千克(kg)为单位)除以患者的身高(以米(m)为单位)的平方。公制转换如下:磅÷2.2 =公斤;英寸x 0.0254 =米
身体质量指数(BMI),kg / m 2 身高(英尺,英寸) | ||||||
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重量 (磅) | 5'0“ | 5'3“ | 5'6“ | 5'9“ | 6'0“ | 6'3“ |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18岁 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
酒石酸苯丙咪嗪仅用于单一疗法。
对拟交感神经药的超敏反应或特异反应。
晚期动脉硬化,有症状的心血管疾病,中度和重度高血压,甲状腺功能亢进和青光眼。
高度紧张或激动的患者。
有吸毒史的患者。
服用其他中枢神经系统兴奋剂的患者,包括单胺氧化酶抑制剂。
酒石酸苯丙嗪类不应与其他厌食药(包括处方药,非处方药和草药产品)组合使用。
在病例对照的流行病学研究中,使用厌食药(包括酒石酸苯二甲r嗪)会增加患肺动脉高压的风险,这是一种罕见的但通常是致命的疾病。厌食药使用时间超过三个月与发生肺动脉高压的风险增加了23倍有关。不能排除重复疗程会增加肺动脉高压的风险。
劳累性呼吸困难的发作或加重,或不明原因的心绞痛,晕厥或下肢浮肿的症状提示可能发生肺动脉高压。在这种情况下,应立即停用酒石酸吩地美拉嗪,并应评估患者是否存在肺动脉高压。
瓣膜性心脏病与使用某些厌食药,例如芬氟拉明和右芬氟拉明有关。可能的影响因素包括延长使用时间,高于推荐剂量和/或与其他厌食药合用。然而,当单独使用酒石酸苯二甲嗪时,尚无该瓣膜病的报道。
应对体重减轻的潜在益处进行仔细评估,以评估潜在的严重不良反应(如瓣膜性心脏病和肺动脉高压)的潜在风险。在开始吩二甲嗪治疗之前,应考虑进行基线心脏评估以发现先前存在的瓣膜性心脏病或肺动脉高压。对于患有已知的心脏杂音或瓣膜性心脏病的患者,不建议使用酒石酸苯丙咪嗪。治疗期间和之后的超声心动图可用于检测可能发生的任何瓣膜疾病。为了限制不必要的暴露和风险,只有在患者在治疗的前4周内体重减轻(即体重减轻至少4磅,或由医生和患者确定)后,才应继续使用酒石酸苯二甲哌嗪治疗。
在几周内发展出对苯二甲嗪的厌食作用的耐受性。发生这种情况时,应停止使用。不应超过最大推荐剂量。
在单胺氧化酶抑制剂给药后的14天内使用酒石酸苯二甲嗪可能会导致高血压。
长期服用高剂量后突然停止服用会导致极度疲劳和沮丧。由于对中枢神经系统有影响,酒石酸苯二甲met嗪可能会损害患者从事潜在危险活动的能力,例如操作机械或驾驶汽车;因此应相应地警告患者。
不建议酒石酸苯丙胺类酒石酸盐用于前一年内使用过任何厌食药的患者。
对于即使是轻度高血压的患者,在处方苯二甲嗪时也应谨慎行事。
糖尿病患者对胰岛素的需求可能会与酒石酸苯二甲azine嗪的使用以及相应的饮食习惯有关。
酒石酸苯丙咪嗪可能会降低胍乙啶的降压作用。一次应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少过量的可能性。
酒石酸苯二甲哌嗪与其他厌食药的功效尚未得到研究,并且联合使用可能会引起严重的心脏疾病。
尚未使用酒石酸苯丙二嗪进行研究来评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。
酒石酸苯二甲di嗪尚未进行动物繁殖研究。还不知道酒石酸苯二甲r嗪在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。
尚未确定在怀孕期间可以安全使用。在可获得更多信息之前,怀孕或可能怀孕的妇女不应服用酒石酸苯二甲那嗪,除非医师认为潜在的益处大于可能的危害。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的,因此护理的妇女不应服用酒石酸吩地美拉汀,除非医师认为潜在的益处大于可能的危害。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
心血管:心Pal,心动过速,血压升高,缺血事件。
已经报道了与使用某些厌食药(例如芬氟拉明和右芬氟拉明)相关的瓣膜性心脏病,这些疾病既可以独立使用,也可以与其他厌食药联合使用。但是,当单独使用酒石酸苯二甲嗪时,尚无该瓣膜病的报道。
中枢神经系统:过度刺激,躁动,失眠,躁动,潮红,震颤,出汗,头晕,头痛,精神病,视力模糊。
胃肠道:口干,恶心,腹泻,便秘,胃痛。
泌尿生殖系统:尿频,排尿困难,性欲变化。
Bontril®PDM(酒石酸苯甲曲秦)的附表LLL受控物质。
酒石酸苯乙二胺在化学和药理学上与苯丙胺有关。苯丙胺和相关的兴奋剂药物已被广泛滥用,在评估是否应将药物纳入减重计划时,应牢记滥用苯二甲嗪的可能性。苯丙胺和相关药物的滥用可能与强烈的心理依赖和严重的社会功能障碍有关。有报道称患者已将剂量增加至建议剂量的许多倍。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧;睡眠脑电图上也记录了变化。厌食药长期中毒的表现包括严重的皮肤病,明显的失眠,易怒,活动过度和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病,在临床上通常与精神分裂症没有区别。
酒石酸苯乙met嗪的过量服用可能通过以下体征和症状表现出来:异常的躁动,神志不清,交战,幻觉和惊恐状态。疲劳和抑郁通常会跟随中枢刺激。心血管影响包括心律不齐,高血压或低血压和循环衰竭。胃肠道症状包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。中毒可能导致抽搐,昏迷和死亡。
药物过量的处理主要是有症状的。它包括巴比妥类药物的镇静作用。如果出现高血压,应考虑使用硝酸盐或速效α受体阻滞剂。血液透析或腹膜透析的经验不足以推荐使用。
饭前一天两次,一天两次或一天三次,每次1片(35毫克)。
剂量应个体化,以最低的有效剂量获得足够的应答。在某些情况下,每剂½片(17.5毫克)可能就足够了。剂量每天不应超过2片3次。
三层绿色,白色和黄色药片,刻痕侧为“ B 35”,另一侧为字母“ V”。含有35毫克酒石酸苯甲曲秦的Bontril®PDM片剂中的100瓶(NDC 0187-0497-01)和1000(NDC 0187-0497-02)可用。
储存在25°C(77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间进行偏移。
DEA订单单。
发行人:
Valeant Pharmaceuticals北美
一个企业
Aliso Viejo,CA 92656美国
由制造:
Mallinckrodt,Inc.
纽约州霍巴特13788
用食品级油墨印刷。
MG#20886
10/07版
零件号L2BB01
NDC 0187-0497-02
仅R X
CIII
Bontril®PDM
(酒石酸苯二甲r嗪片,美国药典)
35毫克
每三层
绿色,白色和黄色
片剂含有35毫克
苯二甲嗪
酒石酸
1000
平板电脑
VALEANT™
Bontril PDM 酒石酸苯二甲那嗪片 | ||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Valeant Pharmaceuticals International(042230623) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
MALLINCKRODT INC | 957414238 | 制造(0187-0497) |
已知共有158种药物与Bontril缓释剂(苯二甲嗪)相互作用。
查看相互作用报告Bontril缓释(苯二甲嗪)和以下药物。
Bontril缓释剂(苯二甲azine嗪)与酒精/食物有3种相互作用
Bontril缓释(phendimetrazine)有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |