什么是苯丙胺？

苯丙胺是一种中枢神经系统兴奋剂，会影响大脑和神经中的化学物质，从而导致机体活动过度和冲动控制。

苯丙胺用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

Evekeo品牌的安非他明用于治疗多动症和嗜睡症。 Evekeo有时用于治疗未通过饮食或其他疗法减轻体重的人的肥胖症。

除Evekeo（3岁及以上的儿童已获批准）外，苯丙胺均未被批准用于6岁以下的儿童。

重要信息

苯丙胺可能会形成习惯，这种药物是滥用药物。告诉您的医生您是否有药物或酒精滥用问题。

兴奋剂已导致高血压，心脏病或心脏病患者中风，心脏病发作和猝死。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，或已注射亚甲蓝，则不要使用苯丙胺。

苯丙胺可能会导致新的或恶化的精神病（异常的思想或行为），特别是如果您有抑郁，精神疾病或躁郁症的病史。

苯丙胺可能会导致血液循环问题，从而可能导致手指或脚趾麻木，疼痛或变色。

如果您有以下情况，请立即致电医生：心脏疾病的迹象-胸痛，头晕或呼吸短促；精神病的迹象-妄想症，攻击性，新的行为问题，看到或听到不真实的事物；血液循环问题的迹象-手指或脚趾上的原因不明的伤口。

在服药之前

如果您对任何刺激性药物过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用苯丙胺：

• 心脏病或心脏缺陷；

• 中度至重度高血压；

• 甲状腺过度活跃；

• 严重的焦虑，紧张或激动（刺激性药物可使这些症状加重）；要么

• 有吸毒或酗酒史。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用苯丙胺。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

有些药物会与苯丙胺相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。确保您的医生知道您是否还服用阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。在更改用药方式或时间时应先咨询医生。

兴奋剂已引起某些人的中风，心脏病发作和猝死。告诉医生您是否有：

• 心脏问题或先天性心脏缺陷；

• 高血压或高心率；要么

• 有心脏病或猝死的家族病史。

为确保苯丙胺对您安全，请告诉您的医生您或家人是否曾经：

• 抑郁，精神疾病，躁郁症，精神病或自杀念头或行为；

• 药物或酒精滥用问题；

• 运动抽动（肌肉抽搐）或图雷特氏综合症；

• 肾脏疾病;

• 甲状腺疾病；

• 癫痫或癫痫；

• 脑波测试（EEG）异常；

• 冠状动脉疾病（动脉阻塞）；要么

• 手或脚的血液循环问题。

在怀孕期间服用该药可能会导致早产，低出生体重或新生婴儿的戒断症状。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

苯丙胺可能会进入母乳中，并可能损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

苯丙胺未经允许，不得使用于6岁以下的任何人。

我应该如何服用苯丙胺？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

这种药可能会养成习惯。切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享苯丙胺。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。

早上服用安非他明（有或没有食物）。如果一天中采取的时间太晚，您可能无法入睡。

如果您的医生改变了您的品牌，强度或刺激性药物的类型，您的剂量需求可能会改变。仅使用医生开具的该药品牌。

在测量剂量之前，请先摇匀口服混悬液（液体）。使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺（不是厨房用勺）或药杯来测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

服用口腔崩解片（Adzenys XR-ODT）：

• 将平板电脑装在泡罩包装中，直到准备好服用为止。用干手打开包装，然后将箔剥离。请勿将平板电脑穿过金属箔，否则可能会损坏平板电脑。

• 用干手拿起平板电脑，然后将其放入嘴中。

• 请勿将平板电脑整个吞下。让它在不咀嚼的情况下溶解在您的口腔中。如果需要，您可以喝液体以帮助吞咽溶解的片剂。

在使用苯丙胺时，您的医生将需要定期检查您的进度。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

跟踪您的药物。苯丙胺是一种滥用药物，您应该知道是否有人使用药物不当或未开处方。

如果我错过剂量怎么办？

记得记得尽快服用错过的剂量，但不要迟到。如果快到晚上，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的苯丙胺可能致命。

服药过量的症状可能包括躁动不安，震颤，肌肉抽搐，呼吸急促，敌意，暴力，恐慌，肌肉疼痛或无力以及尿液呈深色。这些症状可能伴随着抑郁和疲倦。过量也可能引起癫痫发作或昏迷。

服用苯丙胺时应避免什么？

服用这种药物时避免饮酒。

避免在服用苯丙胺的同时喝果汁或服用维生素C。这些会使您的身体吸收更少的药物。

在您知道苯丙胺会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

苯丙胺副作用

如果您对苯丙胺有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏问题的迹象-胸痛，呼吸困难，感觉自己可能会昏倒；

• 精神病的迹象-幻觉（看见或听到不真实的事物），新的行为问题，攻击性，敌意，偏执狂；

• 血液循环问题的迹象-手指或脚趾麻木，疼痛，冷漠的感觉，无法解释的伤口或肤色变化（脸色苍白，呈红色或蓝色）；

• 抽搐（抽搐）；

• 肌肉抽搐（抽搐）；要么

• 改变你的视野。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

苯丙胺会影响儿童的成长。告诉您的医生，如果您的孩子在使用这种药物时生长不正常。

常见的苯丙胺副作用可能包括：

• 口干，口中异常或难闻的味道
• 食欲不振，体重减轻；
• 胃痛，恶心，腹泻；
• 感到不安或紧张；
• 睡眠问题（失眠）；
• 情绪变化；
• 头晕或头痛；要么
• 发热

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响苯丙胺？

在使用胃酸药（包括Alka-Seltzer或碳酸氢钠）之前，请先咨询您的医生。其中一些药物可能会改变您的身体吸收苯丙胺的方式，并可能增加副作用。

许多药物可以与苯丙胺相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉医生您是否正在服用抗抑郁药或任何其他用于精神疾病的药物；抗组胺药，例如过敏药物；缉获毒品或任何非处方药。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：2.03。

对于消费者

适用于苯丙胺：口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂崩解，口服片剂缓释崩解

需要立即就医的副作用

苯丙胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯丙胺时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 紧张
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 脱离自我或身体的感觉

不常见

• 寒意
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑

罕见

• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重的精神变化

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 情绪波动
• 肌肉痉挛，疼痛，僵硬或痉挛
• 恶心
• 过度反应
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 指尖和脚趾发白或发冷
• 敲打耳朵
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 说话或激动时无法控制
• 暴露于低温下时手指或脚趾发麻或疼痛
• 睡眠困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 不受控制的人声爆发或抽动（不受控制的反复身体运动）
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果在服用苯丙胺时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速呼吸
• 快，慢或不规则心跳
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 胃痉挛
• 出汗
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

苯丙胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口干
• 食欲不振
• 腹痛
• 声音变化
• 减肥

不常见

• Belching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 排便困难
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 皮肤发红
• 稀疏或脱发
• 令人不快的味道

对于医疗保健专业人员

适用于苯丙胺：口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂崩解，口服片剂崩解缓释

一般

苯丙胺产品最常报告的副作用包括口干，厌食，体重减轻，腹痛，恶心，失眠，躁动，情绪不稳，头晕和心动过速。 ^[参考]

心血管的

慢性苯丙胺相关的心肌病的单独报道。 ^[参考]

未报告频率：心Pal，心动过速，血压升高，心肌病

售后报告：周围血管病变，心肌梗塞，猝死，雷诺现象^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括血管水肿和过敏反应

皮肤科

上市后报道：荨麻疹，皮疹，严重的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死，脱发

精神科

稀有（少于0.1％）：精神病发作

未报告频率：欣快，烦躁不安，失眠，躁动不安，烦躁不安，抑郁，攻击性，愤怒，无公害，皮肤炎^[参考]

神经系统

未报告的频率：过度刺激，头晕，运动障碍，震颤，头痛，运动/声音抽动和图雷特氏综合症加重，感觉异常，禁忌^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：上腹痛

没有报告的频率：口干，口臭，腹泻，便秘，其他胃肠道疾病，磨牙症^[参考]

内分泌

未报告频率：阳Imp，性欲改变，勃起频繁或持续时间^[参考]

免疫学的

未报告频率：荨麻疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食，体重减轻^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻出血，过敏性鼻炎^[参考]

眼科

上市后报告：视力模糊，瞳孔散大^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

发作性睡病的成人剂量

立即发布的口服片剂：
每天口服5至60毫克，分次服用

评论：
-觉醒时应给予第一剂；应每隔4至6小时服用一次额外剂量；由于会导致失眠，应避免使用深夜剂量。
-剂量应根据患者反应进行个性化设置；如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），请降低剂量。

用途：用于发作性睡病的治疗。

成年人肥胖的常规剂量

立即发布的口服片剂：
饭前30至60分钟口服5至10毫克
最大剂量：每天30毫克

评论：
-苯丙胺对减肥的作用有限；应权衡潜在的风险和有限的用途。
-安非他明应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整；由于会导致失眠，应避免使用深夜剂量。

用途：在其他治疗无效的情况下（例如重复饮食，团体计划，其他药物），作为基于热量限制的减肥方案的短期辅助手段。

成年人注意缺陷的常见剂量

口腔崩解片（ODT）和口服混悬剂（Adzenys ER 1.25 mg / mL）：每天早晨一次口服12.5 mg

口服混悬剂（Dyanavel XR 2.5 mg / mL）：
初始剂量：每天一次口服2.5或5毫克
-每4至7天以每天2.5至10 mg的增量递增，直至获得最佳反应。
最大剂量：每天口服20毫克

评论：
-ODT和口服混悬液均包含立即释放成分和延长释放成分。
-总体治疗计划通常包括其他补救措施（例如，心理，教育和社交）。
-安非他命应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整；由于会导致失眠，应避免使用深夜剂量。
-由于盐成分不同和药代动力学特征不同，苯丙胺产品不应以毫克/毫克为基础进行替代；请参阅剂量调整部分以获取有关切换的指导。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

发作性睡病的小儿常规剂量

立即发布的口服片剂：
6至11岁：
-初始剂量：每天口服5毫克，分次服用
-维持剂量：每日剂量可能会以每周5分钟的增量增加，直到获得最佳反应

12岁及以下：
-初始剂量：每天口服5至10毫克，分次服用
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加5或10 mg，直到获得最佳反应

最大剂量：每天60毫克

评论：
-觉醒时应给予第一剂；应每隔4至6小时服用一次额外剂量；由于会导致失眠，应避免使用深夜剂量。
-剂量应根据患者反应进行个性化设置；如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），请降低剂量。
-发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中。

使用：嗜睡症治疗

肥胖的常规儿科剂量

立即发布的口服片剂：
12岁及以下：
-初始剂量：每餐前30至60分钟口服5毫克
-最大剂量：每天口服30毫克，分次服用

评论：
-苯丙胺对减肥的作用有限；应权衡潜在的风险和有限的用途。
-安非他明应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整；由于会导致失眠，应避免使用深夜剂量。

用途：在其他治疗无效的情况下（例如重复饮食，团体计划，其他药物），作为基于热量限制的减肥方案的短期辅助手段。

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

立即发布：觉醒时应给予第一剂；每隔4至6小时应再加1至2剂
3至5年：
-初始剂量：每天口服2.5毫克；每周间隔以2.5 mg为增量调整每日剂量，直到获得最佳反应
6岁或以上：
-初始剂量：每天1次或2次口服5毫克；每周间隔以2.5 mg为增量调整每日剂量，直到获得最佳反应
最大剂量：40毫克/天；仅在极少数情况下才有必要超过此剂量

口腔崩解片（ODT）和口腔悬浮液（Adzenys ER 1.25 mg / mL）
6岁或以上：
初始剂量：每天早上一次口服6.3 mg
-每周增加3.1毫克或6.3毫克
最大剂量：18.8毫克/天（6至12年）； 12.5毫克（13至17岁）

口服混悬剂（Dyanavel XR 2.5 mg / mL）：
6岁或以上：
初始剂量：每天一次口服2.5或5毫克
-每4至7天以每天2.5至10 mg的增量递增，直至获得最佳反应。
最大剂量：每天口服20毫克

评论：
-ODT和口服混悬液均包含立即释放成分和延长释放成分。
-总体治疗计划通常包括其他补救措施（例如，心理，教育和社交）。
-安非他命应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整；由于会导致失眠，应避免在深夜服用。
-由于盐成分不同和药代动力学特征不同，苯丙胺产品不应以毫克/毫克为基础进行替代；请参阅剂量调整部分以获取有关切换的指导。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：剂量选择应从剂量范围的低端开始，并应缓慢滴定

从其他安非他明产品切换：
-不要以毫克/毫克为基础进行替代
-从其他安非他明产品转换时，请停止该治疗，并使用“常规剂量”部分中的滴定时间表进行滴定

将Adzenys XR口服混悬剂和ODT的剂量等效于Adderall XR缓释胶囊（单实体苯丙胺的混合盐）
-Adzenys ER和XR 3.1 mg相当于Adderall XR 5 mg
-Adzenys ER和XR 6.3 mg相当于Adderall XR 10 mg
-Adzenys ER和XR 9.4毫克等效于Adderall XR 15毫克
-Adzenys ER和XR 12.5毫克等效于Adderall XR 20毫克
-Adzenys ER和XR 15.7 mg相当于Adderall XR 25 mg
-Adzenys ER和XR 18.8 mg相当于Adderall XR 30 mg

预防措施

美国盒装警告：滥用和依赖
速释片：这种药物极有可能被滥用；长时间服用可能会导致药物依赖性，必须避免。应特别注意获得该药物用于非治疗用途或分发给他人的受试者；这些药物应开处方或少用。滥用药物可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。
口腔崩解片和口服混悬液：包括该药，其他含苯丙胺的产品和哌醋甲酯在内的中枢神经系统兴奋剂具有很高的滥用和依赖性的可能性。在开处方之前评估滥用风险，并监测治疗期间滥用和依赖的迹象。

立即发布：尚未确定在12岁以下患者中用作厌食药或在3岁以下儿童中用作多动症的安全性和有效性。

口腔崩解片和口服混悬液：未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-早晨加药为佳；避免因失眠而导致傍晚服药
口腔崩解片（ODT）：
-在给药之前，不得从泡罩包装中取出片剂
-用干手，沿穿孔撕开，在指示处弯曲水泡，并剥去水泡贴有标签的背衬，以取出药片；平板电脑不应通过金属箔推出
-将药片放在舌头上，使其崩解而不会咀嚼
-片剂会在唾液中分解，因此可以被吞咽；不要暗恋
口服悬浮液：
-服用前应摇匀；用校准的测量设备测量剂量
-食用前请勿添加到食物中或与其他液体混合
-每次使用后洗净口服分配器

储存要求：
-将悬浮液在室温下保存在密闭的容器中
-将ODT药片从纸箱中取出后，存放在坚固的塑料旅行箱中

一般：
-不论适应症如何，均应以最低有效剂量给药，并应根据患者的需要和反应来个性化剂量。
-在可能的情况下，偶尔中断给药以确定是否需要继续治疗。
-苯丙胺类苯丙胺与右旋苯丙胺（消旋苯丙胺的D-异构体）的不同之处在于，L-异构体在心血管活性方面比D-异构体更有效，但在引起CNS兴奋性作用方面的效力要差得多，并且消旋混合物作为苯丙胺抑制食欲。
-口腔崩解片和口服混悬液包含速释和缓释成分。

监控：
-在治疗之前，评估是否存在心脏病（进行仔细的病史，猝死或室性心律失常的家族病史以及体格检查）
-在治疗之前，评估滥用风险
-心血管：血压和心率；手指和脚趾的变化
-抑制生长：监控身高和体重
-精神病学：虐待/滥用的迹象；攻击性行为/敌意，精神病和躁狂症状

患者咨询：
-指导患者/护理人员阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南和使用说明）。
-应指导患者适当的管理和处置；患者应了解这种药物是受控物质，因为它可能被滥用或导致依赖性。
-患者应了解与使用该药物有关的严重心血管疾病风险，精神疾病风险和长期生长抑制风险；他们应该了解何时需要立即就医。
-应指导患者将药物治疗方案的任何变化（包括非处方产品和草药补品）通知医生，因为这可能会引起药物相互作用。
-如果患者怀孕或打算怀孕或母乳喂养，则应通知医生。
-患者应避免饮酒，因为饮酒可能导致安非他明剂量更快释放。