在美国
可用的剂型:
治疗类别:中枢神经系统兴奋剂
化学类别:苯丙胺相关
哌醋甲酯用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。它属于被称为中枢神经系统(CNS)兴奋剂的药物组。
哌醋甲酯也用于治疗发作性睡病。发作性睡病是无法控制的渴望睡眠或突然进入深度睡眠的欲望。
哌醋甲酯可通过增加注意力,减少过度活跃,不能长时间集中注意力或容易分散注意力和冲动的儿童和成年人中的注意力不集中来治疗多动症。哌醋甲酯被用作整个治疗计划的一部分,该计划还包括社会,教育和心理治疗。
哌醋甲酯只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于哌醋甲酯,应考虑以下因素:
告诉医生您是否曾对哌醋甲酯或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题,这些问题会限制哌醋甲酯在6岁及以上( RitalinLA®年龄为6至12岁)的儿童中的使用。尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
在老年人群中尚未进行年龄与哌醋甲酯作用关系的适当研究。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用哌醋甲酯时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将哌醋甲酯与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将哌醋甲酯与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
哌醋甲酯与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将哌醋甲酯与以下任何一种物质同时使用,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会改变剂量或哌醋甲酯的使用频率,或者为您提供有关使用食物,酒或烟草的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响哌醋甲酯的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
只能按照医生的指示服用哌醋甲酯。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果摄入过多,可能会形成习惯。如果您服用数周后仍认为哌醋甲酯不能正常工作,请咨询医生,不要增加剂量。
哌醋甲酯应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。问您的医生是否有任何疑问。如果您没有药剂师,请向您的药剂师索要《药物指南》。
为防止睡眠困难,除非您的医生给您不同的时间,否则在下午6点之前服用最后剂量的速效片。
如果您服用的是咀嚼片,则在咀嚼片时至少要喝8盎司的水或其他液体。饭前30至45分钟服用。
在使用前轻轻摇动口服液。使用标记的量匙,口服注射器或药杯来测量正确的剂量。饭前30至45分钟服用。
如果您使用长效哌醋甲酯形式:
仅使用医生处方的哌醋甲酯品牌。不同品牌的工作方式可能不同。
对于不同的患者,哌醋甲酯的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括哌醋甲酯的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了哌醋甲酯的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了Adhansia XR™的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规的给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
对于缓释混悬液:首次使用后四个月,请处理所有未使用的混悬液。
从纸箱中取出后,将缓释崩解片存放在可重复使用的旅行箱中。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
非常重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,以确保哌醋甲酯工作正常,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
在开始使用哌醋甲酯之前和使用期间,您或您的孩子还需要测量血压和心率。如果您发现血压有任何变化,请立即致电医生。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
如果您或您的孩子在过去14天内使用或曾经使用过一种称为MAO抑制剂(MAOI)的抑郁症药物,例如Eldepryl®,Marplan®,Nardil®或Parnate®,则不应使用哌醋甲酯。
哌醋甲酯可能导致头昏,嗜睡或视力改变。除非您知道哌醋甲酯对您有何影响,否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。
哌醋甲酯可能会导致严重的心脏或血管问题。有心脏病家族史的患者更有可能发生这种情况。立即使用哌醋甲酯时,如果您或您的孩子有胸痛,呼吸困难,晕厥或心律快速,不规则,请立即咨询医生。
如果您或您的家人发现行为有任何异常变化,例如攻击性,敌对性,躁动,烦躁或自杀性思维或行为增加,请立即告诉您的医生。还要告诉医生您是否感觉,看到或听到不存在的东西,或有任何不寻常的想法,尤其是当它们是新事物或迅速恶化时。
哌醋甲酯可能导致生长缓慢和体重减轻。如果您的孩子正在使用哌醋甲酯,医生将需要跟踪他的身高和体重,以确保他的成长正常。
哌醋甲酯可能导致一种称为雷诺现象的状况。如果您或您的孩子在寒冷的温度,指尖和脚趾的苍白或发冷的感觉,或手指皮肤的颜色变化时手指或脚趾有刺痛或疼痛,请立即咨询医生。
确保任何对待您的医生或牙医都知道您正在使用MetadateCD® , Ritalin® , RitalinLA®或Ritalin- SR® 。您可能需要在手术前停止使用哌醋甲酯。
在使用Concerta®,Cotempla XR-ODT™缓释崩解片,Adhansia XR™,Aptensio XR™,MetadateCD®或RitalinLA®缓释胶囊或Quillichew ER™缓释咀嚼片时,避免饮酒。
如果您或您的孩子阴茎长时间勃起或痛苦勃起超过4个小时,请立即咨询医生。
Adhansia XR™包含一种称为酒石黄的黄色染料,可能引起严重的过敏反应。告诉医生您是否有任何过敏(包括阿司匹林过敏)。
如果您长期使用哌醋甲酯,并且认为自己可能在精神上或身体上依赖于哌醋甲酯,请立即咨询医生。依赖的一些迹象可能包括:
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC]),草药或维生素补充剂以及控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症或鼻窦问题的药物。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
哌醋甲酯的常见不良反应包括:失眠,恶心,头痛,呕吐,食欲下降和口干。其他副作用包括:焦虑症,抽动症,多汗症和易怒。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于哌醋甲酯:口服胶囊缓释,口服胶囊缓释双相30/70,口服胶囊缓释双相40/60,口服胶囊缓释双相50/50,悬浮液缓释口服粉剂,口服液,口服片剂,口服咀嚼片,口服片缓释,口服片缓释,口服片崩解
其他剂型:
口服途径(片剂,延长释放,崩解)
中枢神经系统兴奋剂,包括哌醋甲酯缓释口腔崩解片,其他含哌醋甲酯的产品和苯丙胺,具有很强的滥用和依赖性的潜力。在开处方之前评估滥用的风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。
口服途径(粉剂,混悬剂,缓释片;片剂,缓释咀嚼片;胶囊剂,缓释片;片剂;片剂,缓释片)
警告:滥用和依赖性中枢神经系统兴奋剂,包括盐酸哌醋甲酯,其他含有哌醋甲酯的产品和苯丙胺,都有很大的滥用和依赖性的可能。在开处方之前评估滥用的风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。有药物依赖或酒精中毒史的患者慎用。长期滥用可导致明显的耐受性和心理依赖性以及不同程度的异常行为。可能会发生弗兰克精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。在戒断滥用药物的过程中,需要仔细的监督,因为可能会导致严重的抑郁。长期治疗后退出治疗可能会掩盖可能需要随访的潜在疾病症状。
口服途径(片剂,咀嚼片;解决方案)
给有药物依赖或酒精中毒史的患者开药时要谨慎。长期滥用可导致明显的耐受性和对异常行为的心理依赖性。可能会发生精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。仔细监督从滥用中退出,以免出现严重的抑郁症。长期治疗退出后可能需要随访,因为可能出现潜在疾病的症状。
除其必要的作用外,哌醋甲酯可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用哌醋甲酯时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果服用哌醋甲酯有以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
哌醋甲酯可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于哌醋甲酯:口服胶囊缓释,复方口服缓释粉,口服液,口服片剂,咀嚼片口服,口服咀嚼片缓释,崩解片剂缓释,口服片剂缓释,经皮薄膜缓释
较常见的不良反应包括食欲下降,腹痛,恶心,呕吐,消化不良,失眠,体重减轻,焦虑,头昏,烦躁,影响不稳定性,心动过速和血压升高。 [参考]
常见(1%至10%):嗜睡,耳朵感染,发热,疲劳,耳朵和迷宫疾病,虚弱,损伤/中毒/程序并发症
上市后报告:高热[参考]
非常常见(10%或更多):精神疾病(27.9%),失眠(13.3%),易怒(11%)
常见(1%至10%):焦虑,不安,睡眠障碍,躁动,影响不稳定性,攻击性,抑郁,情绪低落,行为异常,磨牙症,精神错乱,最初的失眠,性欲下降,神经质,情感贫困,紧张,恐慌攻击
罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉(听觉,视觉,触觉),愤怒,自杀观念,情绪变化,情绪波动,泪液,抽动,原有抽动或图雷特氏综合症恶化,警惕性高
稀有(少于0.1%):躁狂,神志不清,性欲障碍
非常罕见(少于0.01%):自杀企图/完全自杀,短暂的情绪低落,思维异常,冷漠,重复性行为,过度专注
未报告频率:妄想,思想障碍,悔状态,无腹泻[参考]
非常常见(10%或更多):食欲下降(27.1%),新陈代谢和营养失调(11.5%)
常见(1%至10%):厌食症,体重减轻,口渴[Ref]
非常常见(10%或更多):胃肠道疾病(23.5%),口干(21.5%),恶心(12.2%),呕吐(10.2%)
常见(1%至10%):腹部疼痛(上腹部和全身),腹泻,消化不良,牙痛,胃部不适
罕见(0.1%至1%):便秘[Ref]
非常常见(10%或更多):神经系统疾病(23.5%),头痛(23.2%)
常见(1%至10%):头晕,运动障碍,震颤,嗜睡,发抖,精神运动亢进,嗜睡,眩晕,感觉异常,晕车,晕车,紧张性头痛
罕见(0.1%至1%):镇静,震颤
非常罕见(少于0.01%):抽搐,胆囊收缩运动,可逆性缺血性神经功能缺损,脑血管疾病(血管炎,脑出血,脑血管意外,脑动脉炎,脑阻塞),抗精神病药物恶性综合症(NMS)
未报告的频率:大惊厥,偏头痛,镇静,5-羟色胺综合征(与5-羟色胺药物合用) [参考]
常见(1%至10%):生殖系统和乳房疾病
罕见(少于0.1%):男性乳房发育
非常常见(10%或更多):鼻咽炎(19.1%),呼吸/胸/纵隔疾病(10.6%)
常见(1%至10%):上呼吸道感染,咳嗽,口咽/咽喉痛,鼻窦炎,呼吸困难[参考]
在7至10岁的患者中,持续服药(即每周7天接受哌醋甲酯治疗)超过14个月,以及在36个月以上(10至13岁的年龄)接受新哌醋甲酯治疗的患者的自然亚组中,与未接受药物治疗的患者相比,已观察到暂时的生长速度减慢(平均而言,三年内身高增长减少了约2厘米,体重增加了约2.7公斤)。在没有证据表明增长反弹的情况下,观察到这种增长速度的放缓。 [参考]
非常常见(10%或更多):肌肉骨骼和结缔组织疾病(14.4%),
常见(1%至10%):关节扭伤,关节痛
罕见(0.1%至1%):肌痛,肌肉抽搐,肌肉紧绷,肌肉痉挛
非常罕见(少于0.01%):肌肉抽筋
未报告频率:横纹肌溶解,生长抑制,关节痛[Ref]
非常常见(10%或更多):给药部位和全身疾病(12.9%)
上市后报告:补丁程序网站的反应[参考]
常见(1%至10%):心Pal,心动过速,心脏疾病,血管疾病,心律不齐,高血压,潮热,血压和心率变化(通常会增加)
罕见(0.1%至1%):心脏杂音
罕见(少于0.1%):心绞痛
非常罕见(少于0.01%):心脏骤停,心肌梗塞,周围寒冷,雷诺现象,心源性猝死
未报告频率:室上性心动过速,心动过缓,心室前收缩,心外收缩
上市后报告:心绞痛,心动过缓,室上性心动过速,室性早搏,胸痛,胸口不适[参考]
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,荨麻疹,发烧,头皮脱发/脱发,皮炎,皮肤多汗症,皮肤和皮下组织异常
罕见(0.1%至1%):血管神经性水肿,大疱性疾病,剥脱性疾病
罕见(少于0.1%):黄斑疹,红斑
非常罕见(少于0.01%):血小板减少性紫癜,剥脱性皮炎,多形性红斑,固定药疹[参考]
非常常见(10%或更多):感染和侵扰(45.2%)
常见(1%至10%):免疫系统疾病,流行性感冒[参考]
常见(1%至10%):眼部疾病,眼痛
罕见(0.1%至1%):复视,视力模糊
稀有(小于0.1%):视觉调节困难,瞳孔散大,视觉障碍
未报告频率:干眼症
上市后报告:视力障碍,瞳孔散大,复视[参考]
罕见(0.1%至1%):血尿,尿频
未报告频率:勃起增加,勃起时间延长,阴茎异常勃勃[参考]
罕见(0.1%至1%):肝酶升高
非常罕见(少于0.01%):肝功能异常,肝昏迷,血碱性磷酸酶升高,血胆红素升高
上市后报告:肝细胞损伤,急性肝功能衰竭[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应(血管性水肿,过敏反应,耳廓肿胀,皮疹) [参考]
非常罕见(少于0.01%):白细胞减少症,血小板减少症,贫血,血小板计数降低,白血球计数异常
上市后报告:全血细胞减少症,血小板减少症,紫癜性血小板减少症[参考]
1.“产品信息。白菊(哌醋甲酯)。”纽约州纽约市Noven Pharmaceuticals,Inc.。
2.“产品信息。MetadateCD胶囊(哌醋甲酯)”,威斯康星州Applegate的Celltech Pharmaceuticals,Inc.。
3.“产品信息。CotemplaXR-ODT(哌醋甲酯)。”德克萨斯州大草原市Neos Therepeautics,Inc.
4.“产品信息。MetadateER(哌醋甲酯)。”威斯康星州阿普尔顿的Celltech药业有限公司。
5.“产品信息。次甲基(哌醋甲酯)。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.
6.“产品信息。Jornay PM(哌醋甲酯)。”北卡罗来纳州达勒姆市Ironshore Pharmaceuticals Inc.。
7.“产品信息。QuillivantXR(哌醋甲酯)。”伊利诺伊州弗农山市的NextWave制药公司。
8.“产品信息。Adhansia XR(哌醋甲酯)。”阿德隆疗法,威尔逊,北卡罗来纳州。
9. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
10.“产品信息。协奏曲(哌醋甲酯)。”加利福尼亚州帕洛阿尔托,阿尔萨。
11. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
12.“产品信息。利他林(哌醋甲酯)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
立即发布(IR):
口服片剂,口服溶液,可咀嚼片剂:
平均剂量:20到30毫克,分2或3剂分口服,最好在饭前30到45分钟
最大剂量:60毫克/天
扩展发布(ER):
ER 8小时口服片剂(Ritalin SR):当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时,可以使用;可作为20毫克片剂使用;最大剂量:60毫克/天
ER 12小时口服片剂(Concerta) :
没食子酸甲酯
-初始剂量:每天口服18或36毫克
目前正在使用IR哌醋甲酯的患者:
-初始剂量:如果目前的IR剂量为每天5 mg,每天2次或3次,则每天口服一次18 mg
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天10 mg,每天2次或3次,则每天口服一次36 mg
-初始剂量:如果目前的IR剂量为每天15毫克,每天2次或3次,则每天口服54毫克
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天20 mg,每天2次或3次,则每天口服72 mg
每周滴定18 mg滴定以达到最佳反应
最大剂量:72毫克/天
ER 40/60口服胶囊(Aptensio XR):
初始剂量:每天口服10毫克
-每周滴定10毫克的滴定度;根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量:60毫克/天
ER 30/70口服胶囊(Metadate CD)
初始剂量:每天口服20 mg
-根据观察到的耐受性和功效程度,每周滴定10至20 mg滴定液
最大剂量:60毫克/天
ER 30/70咀嚼片(QuilliChew ER)
初始剂量:每天一次口服20毫克
-以10、15或20 mg的增量向上或向下滴定以达到良好耐受的治疗剂量
最大剂量:60毫克/天
ER 20/80口服胶囊(Adhansia XR)
初始剂量:每天口服25 mg
-根据临床获益和耐受性的评估,以不少于5天的间隔滴定10至15 mg的滴定液
最大剂量:100毫克/天(超过85毫克/天的剂量与不良反应增加有关)
ER 20/80口服混悬液(Quillivant XR)
初始剂量:每天一次口服20毫克
-每周以10至20 mg的剂量滴定,直至达到耐受性良好的治疗剂量
最大剂量:60毫克/天
ER夜间剂量口服胶囊(Jornay PM)
初始剂量:每天晚上8点口服20 mg;在第二天早上和第二天整个下午6:30 PM和9:30 PM之间调整时间以优化耐受性和功效
-每周以20 mg的剂量滴定,直到达到耐受良好的治疗剂量
最大剂量:100毫克/天
评论:
-个性化治疗;选择起始剂量时应使用临床判断。
-许多缓释(ER)产品均配制成可与速释哌醋甲酯同时释放速释哌醋甲酯,这表示为“速释百分比/缓释百分比”。
-由于每种产品的药代动力学特性不同,因此请勿以毫克/毫克替代产品。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应,请减少剂量;如果经过1个月的适当剂量调整后仍未观察到改善,请考虑停药。
-有关其他管理的说明,请参见其他评论/管理建议,包括有或没有食物(鼓励与有或没有食物保持一致),打开胶囊等。
使用:用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
立即发布(IR):
口服片剂,口服溶液,可咀嚼片剂:
平均剂量:20到30毫克,分2或3剂口服,最好在饭前30到45分钟
最大剂量:60毫克/天
扩展发布(ER):
ER 8小时口服片剂(Ritalin SR):当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时,可以使用;可作为20毫克片剂使用;最大剂量:60毫克/天
评论:
-如果药物引起失眠,请在下午6点之前服用最后一剂。
使用:发作性睡病的治疗
6岁或以上:
立即发布(IR):
口服片剂,口服溶液,可咀嚼片剂:
初始剂量:每天两次口服5 mg(早餐和午餐之前)
-逐渐增加剂量,每周增加5至10 mg;根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量:60毫克/天
扩展发布(ER):
ER 8小时口服片剂(Ritalin SR):当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时,可以使用;可作为20毫克片剂使用;最大剂量:60毫克/天
ER 12小时口服片剂(Concerta) :
没食子酸甲酯
-初始剂量:每天口服18 mg
目前正在使用IR哌醋甲酯的患者:
-初始剂量:如果目前的IR剂量为每天5 mg,每天2次或3次,则每天口服一次18 mg
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天10 mg,每天2次或3次,则每天口服一次36 mg
-初始剂量:如果目前的IR剂量为每天15毫克,每天2次或3次,则每天口服54毫克
-初始剂量:如果当前IR剂量为每天20 mg,每天2次或3次,则每天口服72 mg
每周滴定18 mg滴定以达到最佳反应
维持剂量:
-6至12岁的儿童:每天口服18至54毫克
-13岁以上的青少年:每天口服18至72毫克;不超过2毫克/千克/天
最大剂量:54毫克/天(6至12岁); 72毫克/天(13岁或以上)
ER 50/50口服胶囊(Ritalin LA):
年龄:6至12岁:
没食子酸甲酯
-初始剂量:每天一次口服20毫克;可以每天一次以较低的剂量开始口服10 mg
目前使用速释(IR)或缓释(SR)哌醋甲酯的患者:
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天两次,每次5 mg,则每天口服一次10 mg
-初始剂量:如果当前IR剂量为每天2次或每天两次,SR剂量为每天20 mg,则每天口服一次20 mg
-初始剂量:如果目前的IR剂量为15 mg,每天2次,则每天口服一次30 mg
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天2次或每天两次,SR剂量为每天40 mg,则每天口服一次40 mg
-初始剂量:如果当前的IR剂量为每天2次或每天两次,SR剂量为60毫克,则每天口服60毫克
每周以10 mg的剂量逐步滴定以达到最佳疗效
最大剂量:60毫克/天
ER 40/60口服胶囊(Aptensio XR):
初始剂量:每天口服10毫克
-每周滴定10毫克的滴定度;根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量:60毫克/天
ER 30/70口服胶囊(Metadate CD)
初始剂量:每天口服20 mg
-根据耐受性和观察到的疗效程度,每周滴定10至20 mg
最大剂量:60毫克/天
ER 30/70咀嚼片(QuilliChew ER)
初始剂量:每天一次口服20毫克
-以10、15或20 mg的增量向上或向下滴定以达到良好耐受的治疗剂量
最大剂量:60毫克/天
ER 25/75口腔崩解片(Cotempla XR)
初始剂量:每天一次口服17.3 mg
-根据患者的需要和反应,每周滴定8.6 mg至17.3 mg
最大剂量:51.8毫克/天
ER 20/80口服胶囊(Adhansia XR)
初始剂量:每天口服25 mg
-根据临床获益和耐受性的评估,以不少于5天的间隔滴定10至15 mg的滴定液
最大剂量:85毫克/天(超过70毫克/天的剂量会增加不良反应)
ER 20/80口服混悬液(Quillivant XR)
初始剂量:每天一次口服20毫克
-每周以10至20 mg的剂量滴定,直至达到耐受性良好的治疗剂量
最大剂量:60毫克/天
ER夜间剂量口服胶囊(Jornay PM)
初始剂量:每天晚上8点口服20 mg;在第二天早上和第二天整个下午6:30 PM和9:30 PM之间调整时间以优化耐受性和功效
-每周以20 mg的剂量滴定,直到达到耐受良好的治疗剂量
最大剂量:100毫克/天
透皮贴剂,延长释放9小时(Daytrana)
-在需要效果的2小时前应用补丁,并在应用9小时后删除;建议的剂量滴定时间表:
第1周:每天一次在髋部涂抹10 mg补丁; 9小时后删除
第2周:每天一次将15毫克的贴剂涂抹到臀部区域; 9小时后删除
第3周:每天一次将20毫克的贴剂涂抹到臀部区域; 9小时后删除
第4周:每天一次将30毫克的贴剂涂在臀部。 9小时后删除
-根据患者的需求和反应个性化最终剂量和佩戴时间;从其他哌醋甲酯制剂转换而来的患者应遵循上述滴定时间表
评论:
-个性化治疗;选择起始剂量时应使用临床判断。
-许多缓释(ER)产品经配制可与速释哌醋甲酯同时释放速释哌醋甲酯,这表示为“速释百分比/缓释百分比”。
-由于每种产品的药代动力学特性不同,因此请勿以毫克/毫克替代产品。
-所有哌醋甲酯产品均经FDA批准用于6岁或6岁以上的小儿患者,但有1个例外;延长释放的50/50口服胶囊(Ritalin LA)仅经FDA批准用于6至12岁的患者。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应,请减少剂量;如果经过1个月的适当剂量调整后仍未观察到改善,请考虑停药。
-有关其他管理的说明,请参见其他评论/管理建议,包括食用或不食用(鼓励食用或不食用保持一致),打开胶囊等。
使用:用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
6岁或以上:
立即发布(IR):
口服片剂,口服溶液,可咀嚼片剂:
初始剂量:每天两次口服5 mg(早餐和午餐之前)
-逐渐增加剂量,每周增加5至10 mg;根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量:60毫克/天
扩展发布(ER):
ER 8小时口服片剂(Ritalin SR):当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时,可以使用;可作为20毫克片剂使用;最大剂量:60毫克/天
使用:发作性睡病的治疗
不建议调整
不建议调整
老年:
-尚未对该药物进行过系统研究,年龄不超过65岁
-ER 20/80口服胶囊(Adhansia XR)尚未在72年以上的患者中进行过研究
-ER 12小时口服片剂(Concerta)未标记用于65岁或以上的患者
剂量调整:缓释产品通常不应以mg / mg取代,因为它们都有不同的药代动力学特征
从其他哌醋甲酯产品切换:
-ER 20/80口服胶囊(Adhansia XR); ER 30/70咀嚼片(QuilliChew ER); ER夜间剂量口服胶囊(Jornay PM):停用以前的哌醋甲酯产品并按照“常规剂量”中的说明进行滴定
-透皮贴剂,延长释放时间9小时(Daytrana):遵循常规剂量中列出的滴定时间表
美国盒装警告:
该药物以及其他中枢神经系统兴奋剂,含有哌醋甲酯的产品和苯丙胺具有很高的滥用和依赖性的可能性。谨慎地对有药物依赖或酒精中毒史的患者服用该药物。在开处方之前评估滥用的风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。
长期滥用可导致明显的耐受性和心理依赖性以及不同程度的异常行为。可能会发生弗兰克精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。停药期间需要仔细的监督,因为可能会出现严重的抑郁症。长期治疗后退出治疗可能会掩盖可能需要随访的潜在疾病症状。
未确定6岁以下患者的安全性和有效性
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用。
行政建议:
立即发布:
-小儿科:每天早餐和午餐前口服两次
-成人:每天口服2至3次,最好在饭前30至45分钟服用
延长发布时间(ER):相对于餐食和餐食成分的给药时间可能需要单独调整;通常,坚持不停地进食或不进食
-ER 8小时口服片剂(Ritalin SR):全吞咽;不要挤压或咀嚼
-ER 12小时口服片剂(Concerta):每天早上一次带食物或不带食物服用;吞下整个食物,不要咀嚼,分裂或压碎
-ER 20/80口服混悬液(Quillivant XR):每天早晨一次口服,有或没有食物;在测量剂量之前,剧烈摇动瓶子至少10秒钟;用封闭的口服剂量分配器测量剂量
-ER 20/80口服胶囊(Adhansia XR):每天早上一次带食物或不带食物服用;吞咽整个食物或打开胶囊并撒在少量苹果酱或酸奶上;将内含物撒在苹果酱或酸奶上后,请在10分钟内食用;请勿压碎,咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 25/75口腔崩解片(Cotempla XR):每天早上一次口服,无论有无食物;刚用完药之前,用干手从泡罩包装中取出箔纸,不要将药片推过箔纸。将药片放在舌头上,使其崩解而不会咀嚼或压碎;无需液体即可服用片剂
-ER 30/70口服胶囊(Metadate CD):每天早晨一次口服,有或没有食物;用水或开胶囊吞下整片,撒在少量苹果酱上,然后加水或其他液体。内容物撒在苹果酱上后,立即食用;请勿压碎,咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 30/70咀嚼片(QuilliChew ER):每天口服一次,有或没有食物;如果需要滴定剂量,可以将计分的片剂分成两半;苯丙酮尿症患者应该知道这种药物含有苯丙氨酸
-ER 40/60口服胶囊(Aptensio XR):每天早晨一次,无论是否有食物都口服(患者应建立一种常规的饮食模式并坚持食用);吞咽整个食物或打开胶囊并撒在少量苹果酱上;内容物撒在苹果酱上后,立即食用;请勿压碎,咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 50/50口服胶囊(Ritalin LA):每天口服一次;吞服整个或开放的胶囊,并撒在少量冷或室温的苹果酱上;内容物撒在苹果酱上后,立即食用;请勿压碎,咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER夜间剂量口服胶囊(Jornay PM):每天晚上连续口服一次,有或没有食物(一旦达到最佳给药时间,则保持一致的给药时间);吞咽整个或开放并撒在苹果酱上;内容物撒在苹果酱上后,立即食用;请勿压碎,咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-透皮贴剂,延长释放9小时(Daytrana):在需要效果的2小时前,将贴剂的粘性面涂到臀部的干燥部位,并在9小时后去除;应鼓励患者使用每个纸箱附带的给药图来监测施用和清除时间;避免涂抹在油性,损坏或发炎的皮肤上;避免在同一部位使用,交替使用臀部,避免腰围,因为衣服可能会导致贴片脱落
重构/准备技术:
-ER 20/80口服混悬液(Quillivant XR):
-分配前用水冲净;轻敲瓶子,直到粉末自由流动;添加指定量的水;将奶瓶适配器完全插入奶瓶的颈部,装回奶瓶盖;剧烈前后摇动至少10秒钟,以准备悬浮液;复原后在室温下稳定4个月
TRANSDERMAL PATCH 9小时延长发行版(Daytrana):
-打开包装袋并去除保护衬里后立即贴上补丁;不要剪补丁
-用手掌将贴片牢固按压到位约30秒钟;沐浴,游泳或淋浴时接触水可能会影响贴剂的粘附;如果贴片在磨损过程中部分或完全脱落,则应丢弃该贴片,并在其他位置应用新的贴片;不应使用敷料,胶带或其他常见粘合剂来粘贴或重新粘贴补丁;不管使用多少贴剂,一天的建议总佩戴时间不应超过9小时。
-应用场所不应暴露于直接外部热源,例如吹风机,加热垫,电热毯,热水床等。
-去除斑块:缓慢剥离,必要时可涂油性产品以利于去除;建议患者不要使用任何其他产品来去除贴剂或胶粘剂
-贴剂处理:将贴剂的胶粘剂侧折叠至其自身,冲洗马桶或将其丢弃在适当的有盖容器中。未使用的贴剂应从包装袋中取出,与保护性衬里分开,折叠到其自身上,并按照与用过的贴剂相同的方式进行处理。
-请咨询产品标签以获取带有插图的更详细说明。
储存要求:
-避免光照,避免潮湿
-延长释放的20/80口服混悬液(Quillivant XR):复溶后在室温下稳定4个月
-透皮贴剂,延长释放9小时(Daytrana):应在打开密封的托盘或外袋后2个月内使用或处置贴剂
一般:
-该药物应与其他措施(心理,教育,社会)一起使用,作为多动症总治疗的一部分。
-定期重新评估持续使用的需求;尚未确定在儿科患者中使用的长期疗效。
-以适当的间隔监测儿科患者的生长(身高和体重);未达到预期体重增长或体重增加的患者可能需要中断治疗。
-该药物极有可能被滥用和依赖,因此应建议患者/护理人员购买药物以防止滥用;应指导患者/护理人员遵守有关药物处置的法律和法规。
监控:
治疗前筛查:
-评估心脏疾病的存在;在开始治疗之前,应进行体格检查和仔细的病史,包括猝死或室性心律失常的家族病史
-评估滥用风险
治疗期间:
-心血管:监测心率,血压,数字变化
一般:监视滥用,滥用和转移的风险
-小儿患者:以适当的时间间隔监测身高和体重
-精神病学:监视行为变化,精神病症状,包括躁郁症,精神病或躁狂症状,或紧急自杀意念/行为
-对于经皮贴剂的患者:监测皮肤色素沉着的迹象
患者咨询:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-患者应了解这是一种受控物质,因为它可能被滥用并导致依赖性;该药物应存放在安全的地方,并在不再需要时及时处理。
-患者应了解与使用有关的严重心血管风险,并且如果出现症状,例如劳累性胸痛,无法解释的晕厥或任何其他提示心脏疾病的症状,则应立即联系其医疗服务提供者。
-患者/护理人员应意识到这种药物可能会导致生长减慢和体重减轻;儿科患者应常规监测身高和体重。
-使用透皮贴剂的患者如果发现皮肤颜色消失/改变,应被告知致电医疗人员。
-应警告患者避免饮酒;大量服用这种药物的酒精会导致哌醋甲酯的更快释放。
-应当指示患者,如果手指和脚趾出现循环问题,阴茎异常勃起或任何新的或恶化的精神病或躁狂症状,应立即与医疗保健提供者联系。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
哌醋甲酯可改善多动症的症状,但具有依赖性的风险,且常见的症状是失眠。
与哌醋甲酯相互作用的药物可能会降低其效果,影响其作用时间,增加副作用,或者与哌醋甲酯一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与哌醋甲酯相互作用的常见药物包括:
服用哌醋甲酯时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与哌醋甲酯相互作用的常用药物。您应参考哌醋甲酯的处方信息,以获取相互作用的完整列表。
哌醋甲酯[包装插页]。修订于08/2018。 Lannett Company,Inc. https://www.drugs.com/pro/methylphenidate-cd-capsules.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年11月6日。
已知总共有114种药物与哌醋甲酯相互作用。
查看哌醋甲酯与以下药物的相互作用报告。
哌醋甲酯与酒精/食物有4种相互作用
与哌醋甲酯有16种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |