Brexucabtagene自噬

什么是brexucabtagene autoleucel？

Brexucabtagene autoleucel是一种用于治疗成人套细胞淋巴瘤的免疫疗法药物。在其他治疗无效或已停止工作的情况下给予brexucabtagene autoleucel。

Brexucabtagene autoleucel由您自己的白细胞制成，并从您体内抽取的少量血液中去除。

Brexucabtagene autoleucel也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

这种药物的常见但严重的副作用称为细胞因子释放综合征，会引起发烧，发冷，呼吸困难，呕吐和其他症状。如果出现这种情况，您的护理人员将可以使用药物来快速治疗这种情况。

在服药之前

当您患有活动性感染（例如发烧，发冷，类似流感的症状）时，不应该接受brexucabtagene autoleucel的治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或慢性感染；

• 中风;

• 癫痫发作；

• 记忆问题；

• 呼吸困难

• 乙型或丙型肝炎；

• 艾滋病病毒;

• 心脏问题;

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 如果您在过去6周内收到了疫苗。

使用brexucabtagene autoleucel可能会增加患上其他癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问这种风险。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

告诉医生您是否怀孕。 Brexucabtagene autoleucel可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕。如果您打算在用这种药物治疗后怀孕，请咨询您的医生。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

brexucabtagene autoleucel如何给予？

Brexucabtagene autoleucel仅在授权的医院或诊所提供，并且必须由经过专门培训的医疗保健专业人员提供。

您的护理提供者将使用静脉（IV）针抽取您的血液以收集白细胞。然后将细胞冷冻并送入实验室，在其中将其制成brexucabtagene autoleucel。由于将您的血细胞处理为brexucabtagene autoleucel会花费一些时间，因此您不会在抽取血细胞的同一天收到药物。

从服用这种药物开始的5天开始，您将接受化学疗法的预处理，以帮助您的身体准备brexucabtagene autoleucel。

在接受brexucabtagene autoleucel的大约30至60分钟之前，您将获得其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。

一旦您的身体准备好接受brexucabtagene autoleucel，您的护理人员将把药物作为输注液注入静脉。

输液后至少7天内，您的医生每天需要检查您的进展。

计划在您收到接受brexucabtagene autoleucel的医院或诊所附近至少4周。

Brexucabtagene autoleucel影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。

如果您曾经患过乙型肝炎，则使用brexucabtagene autoleucel会导致该病毒活跃或恶化。您可能需要经常进行肝功能检查。

Brexucabtagene autoleucel可以对您的身体产生持久的影响。您可能需要在使用这种药时以及上次服药后的短时间内进行频繁的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过治疗前化疗的预约，请致电医生。化疗和brexucabtagene autoleucel注射的时机对于成功治疗套细胞淋巴瘤非常重要。

如果我服药过量怎么办？

由于brexucabtagene autoleucel是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此用药过量的可能性不大。

接受brexucabtagene autoleucel后应该避免什么？

该药可导致虚弱，嗜睡，神志不清，记忆力或协调性问题以及癫痫发作。接受brexucabtagene autoleucel治疗后，至少应避免驾驶或操作机械至少8周。

使用brexucabtagene autoleucel时不要接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

不要捐赠血液，器官，组织或细胞进行移植。

Brexucabtagene自体白细胞的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

brexucabtagene autoleucel的常见但严重的副作用称为细胞因子释放综合征（CRS） 。如果您有以下症状，请立即告诉您的看护人：发烧，发冷，头晕，精神错乱，呕吐，腹泻，心跳加快，呼吸困难或感到非常虚弱或疲倦。如果发生CRS，您的护理人员将可以使用药物来快速治疗CRS。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的睡意

• 说话或写作困难；

• 日常活动有麻烦；

• 癫痫发作；

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肺部内或周围积聚大量液体-呼吸时疼痛，躺下时感觉呼吸短促，喘息，喘气，粘液状咳嗽，皮肤发凉感，焦虑，心跳加快。

如果您有某些副作用，则可能需要在医院接受治疗。

常见的副作用可能包括：

• 言语不清;

• 发烧，发冷，咳嗽或其他感染迹象；

• 感到疲倦或头晕;

• 快速或不规则的心跳；

• 震颤，言语或肌肉运动问题；

• 头痛，肌肉或关节疼痛；

• 恶心，食欲不振；

• 腹泻，便秘；

• 肿胀，肾脏问题；

• 皮疹;要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响brexucabtagene自噬？

其他药物可能会影响brexucabtagene autoleucel，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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适用于brexucabtagene autoleucel：静脉​​悬液

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（95％），中性粒细胞减少症（95％），血小板减少症（63％），贫血（55％） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：细胞因子释放综合征（所有等级：91％；等级3：18％），未指定感染病原体（43％），病毒感染（18％），低血球蛋白血症（例如，低血球蛋白血症，血液免疫球蛋白G减少）（16％），细菌感染（13％）

常见（1％至10％）：真菌感染

未报告频率：免疫原性^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（例如，关节痛，背部疼痛，骨痛，构音障碍，胁腹痛，腹股沟痛，肌痛，颈部疼痛，四肢疼痛（37％），运动功能障碍（例如乏力，重症监护室获得性无力，活动能力下降，肌肉抽搐，肌肉无力，肌病）（17％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低磷血症（30％），厌食症（26％），低钙血症（21％），低钾血症（10％）

常见（1％至10％）：脱水^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（21％），del妄（例如，ir妄，躁动，神志不清，幻觉，轻躁狂，易怒，神经质，人格改变）（38％），焦虑症（16％） ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：凝血功能异常（例如，凝血病，弥散性血管内凝血，国际标准化比率增加）（10％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：天冬氨酸转氨酶增加（15％），丙氨酸转氨酶增加（15％） ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：继发性恶性肿瘤^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：低氧（40％），咳嗽/上呼吸道咳嗽综合征（38％），呼吸困难/呼吸困难的劳累性（24％），胸腔积液（21％）

常见（1％至10％）：呼吸衰竭，肺水肿^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（94％），疲劳/嗜睡/不适（48％），畏寒41％），水肿（例如眼睑水肿，面部水肿，全身性水肿，局部性水肿，周围性水肿，眼眶周围水肿，周围肿胀，阴囊水肿，面部肿胀）（35％），疼痛（例如，异常性疼痛，感觉异常，耳朵痛，面部疼痛，非心脏性胸痛）（17％） ^[参考]

一般

最常见的不良反应（20％或更高）是：发热，CRS，低血压，脑病，疲劳，心动过速，心律不齐，感染（病原体未指明），畏寒，缺氧，咳嗽，震颤，肌肉骨骼疼痛，头痛，恶心，水肿，运动功能障碍，便秘，腹泻，食欲下降，呼吸困难，皮疹，失眠，胸腔积液和失语。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：脑病（例如，脑病，意识状态改变，健忘症，平衡障碍，认知障碍，精神错乱，注意力不集中，书写障碍，运动障碍，记忆力减退，精神状态改变，神经毒性，嗜睡） （51％），震颤（38％），头痛/偏头痛（35％），失语/沟通障碍（20％），头晕（例如头晕，晕厥，晕厥）（18％），神经病（例如感觉过敏，神经病）外周，感觉异常，口腔感觉异常）（13％）

常见（1％至10％）：共济失调，癫痫发作，颅内压升高^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：低血压/体位性低血压（57％），心动过速/窦性心动过速（45％），高血压（18％），血栓形成（例如血栓形成，深静脉血栓形成，栓塞，肺栓塞）（17 ％），心动过缓/窦性心动过缓（10％），非室性心律不齐（例如，颤动，心房扑动，心脏扑动，心，室上性心动过速）（10％）

常见（1％至10％）：出血^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（例如红斑，皮疹，红斑，斑丘疹，脓疱）（22％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（35％），便秘（29％），腹泻（28％），腹痛（例如下腹痛，上腹痛，腹部压痛）（17％），口腔疼痛（例如牙龈疼痛，唇痛，口腔粘膜红斑，口咽痛）（16％），呕吐（13％），吞咽困难（10％）

常见（1％至10％）：口干^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。