布地奈德，格隆溴铵和福莫特罗

发音

（byoo DES oh nide，glye koe PYE roe late，＆MOH te rol）

索引词

• 布地奈德，福莫特罗和格隆溴铵
• 布地奈德，格隆溴铵和福莫特罗富马酸酯
• 福莫特罗，布地奈德和格隆溴铵
• 福莫特罗，格隆溴铵和布地奈德
• 格隆溴铵，布地奈德和福莫特罗
• 格隆溴铵，福莫特罗和布地奈德

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂，吸入：

Breztri Aerosphere：每次启动时，布地奈德160 mcg，格隆溴铵9 mcg和富马酸福莫特罗4.8 mcg（5.9 g，10.7 g）

品牌名称：US

• 布雷兹特里航空圈

药理学类别

• 抗胆碱药
• 抗胆碱药，长效
• Beta ₂激动剂
• Beta _2-肾上腺素激动剂，长效
• 皮质类固醇，吸入剂（口服）

药理

布地奈德：一种皮质类固醇，可控制蛋白质的合成速率，抑制多形核白细胞/成纤维细胞的迁移，并在细胞水平上逆转毛细血管的通透性和溶酶体的稳定性，从而预防或控制炎症。

福莫特罗：通过对β-2受体的选择性作用来放松支气管平滑肌，而对心率的影响很小；福莫特罗具有长效作用。

格隆溴铵：竞争性且可逆地抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌毒蕈碱受体1至3型（对1型和3型亚型的亲和力更大）的作用，从而引起支气管扩张。

用途：带标签的适应症

慢性阻塞性肺疾病：慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。

使用限制：不适用于缓解支气管痉挛或治疗哮喘。

禁忌症

对布地奈德，格隆溴铵，福莫特罗或制剂中的任何成分过敏。

剂量：成人

慢性阻塞性肺疾病：口服吸入：定量吸入器：每天两次吸入2次（布地奈德160 mcg /吡咯烷酸盐9 mcg /福莫特罗4.8 mcg），每天两次（最大剂量：每天2次吸入两次，每日两次）[布地奈德640 mcg /甘草酸36 mcg /福莫特罗19.2每天]）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

行政

定量吸入器：仅用于口服吸入剂；每天早晨和晚上进行管理。在首次使用前，请通过向空气中释放4种测试喷雾剂来灌注吸入器。每次喷雾前都要摇匀。如果吸入器超过7天不使用，摔落或每周清洁后，必须通过向空气中释放2种测试喷雾剂对吸入器进行底漆处理。每次使用前都要摇匀吸入器。每次使用后，请用水冲洗口腔（吐出而不吞咽）。每周清洁一次吸入器（从执行机构中取出碳罐），方法是：先将温水流过执行机构约30秒，然后将执行器倒置，再将温水流过执行机构约30秒，并使空气完全干燥。从铝箔袋中取出或当计数器读数为“ 0”（以先到者为准）后，丢弃3周（28吸入罐）或3个月（120吸入罐）。

给药剂量：指导患者充分摇动，然后将吹口轻轻放在牙齿之间，并闭合吸入器周围的嘴唇。指示患者深吸气，按最高计数器，并屏住呼吸长达10秒钟或尽可能舒适的时间。呼气之前，请从口腔中取出烟嘴。病人不应通过吹口呼吸。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的干燥地方;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。内容物承受压力；请勿在高温，日光或明火附近刺穿，焚化或存放；温度> 49°C（120°F）可能会导致爆裂。为了获得最佳效果，罐在使用前应处于室温。存放在未打开的铝箔袋中；只能在初次使用前从袋中取出。从铝箔袋中取出或当计数器读数为“ 0”（以先到者为准）后，丢弃3周（28吸入罐）或3个月（120吸入罐）。

药物相互作用

乙酰胆碱酯酶抑制剂：抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。乙酰胆碱酯酶抑制剂可能会降低抗胆碱能药物的治疗效果。监测治疗

Aclidinium：可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免组合

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。监测治疗

抗胆碱药：可能增强格隆溴铵的抗胆碱作用（口服）。避免组合

AtoMOXetine：可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。监测治疗

AtoMOXetine：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗

阿托西班：Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。监测治疗

Beta2-激动剂（长效）：可能会增强其他Beta2-激动剂（长效）的不良/毒性作用。避免组合

Beta-Blockers（选择性Beta1）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。监测治疗

Beta-阻滞剂（非选择性）：可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。避免组合

Betahistine：可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。监测治疗

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强福莫特罗的低钾血症作用。监测治疗

含大麻素的产品：可以增强拟交感神经药的心动过速作用。例外：卡纳比多二醇。监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。例外：卡纳比多二醇。监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合

可卡因（局部用药）：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高，并同时观察是否有心肌缺血的迹象。考虑修改疗法

Cosyntropin：皮质类固醇（口服）可能会降低Cosyntropin的诊断作用。监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加布地奈德的血清浓度（口服）。监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能会增加布地奈德的血清浓度（口服）。监测治疗

去氨加压素：皮质类固醇（口服）可增强去氨加压素的降血钠作用。避免组合

Doxofylline：拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。监测治疗

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗作用。监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可以增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。监测治疗

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。避免组合

胍乙啶：可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。监测治疗

吸入麻醉药：可以增强福莫特罗的心律失常作用。监测治疗

异丙托铵（口服）：可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。避免组合

利奈唑胺：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理：接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量，并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。考虑修改疗法

Di利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强of利尿剂的低钾血症作用。监测治疗

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受严重支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免组合

甲胆碱：β2-激动剂（长效）可能会减弱甲胆碱的治疗效果。管理：保持长效_β2受体激动剂对乙酰甲胆碱在使用前36小时。考虑修改疗法

甲胆碱：长效毒蕈碱拮抗剂（LAMAs）可能会降低甲胆碱的治疗效果。处理：在使用乙酰甲胆碱之前，应将长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）保持至少7天。考虑修改疗法

米安色林：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱作用。监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱能药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。监测治疗

阿片激动剂：抗胆碱药可以增强阿片激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

Ozanimod：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理：不建议将ozanimod与拟交感神经药同时使用。如果结合使用，则应密切监测患者的高血压发展情况，包括高血压危机。考虑修改疗法

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：使用具有明显抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。避免组合

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。避免组合

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。避免组合

丙卡巴嗪：可能会增强拟交感神经药的不良/毒性作用。管理：尽可能考虑使用这种组合的替代方法。丙卡巴肼处方信息指出应避免这种组合。考虑修改疗法

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-警告）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。处理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能处于更高的风险中。监测治疗

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可增强Revefenacin的抗胆碱作用。避免组合

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。考虑修改疗法

Solriamfetol：拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。拟交感神经药可能会增强索里亚姆酚的心动过速作用。监测治疗

拟交感神经药：可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。监测治疗

Tedizolid：可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗

茶碱衍生物：可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可增强福莫特罗的降血钾作用。监测治疗

噻嗪类和利尿剂类利尿剂：Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和利尿剂类利尿剂的降钾作用。监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合

烟草（烟熏）：可能会降低皮质类固醇（口服）的治疗作用。监测治疗

托吡酯：抗胆碱能药可增强托吡酯的不良/毒性作用。监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

不良反应

查看个别代理商。

1％至10％：

胃肠道：腹泻（2％），口腔念珠菌病（3％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（3％）

感染：流感（3％）

神经系统：声音障碍（3％）

神经肌肉和骨骼：背痛（3％），肌肉痉挛（3％）

眼科：白内障（≤1％）

呼吸道：咳嗽（3％），肺炎（2％至5％），鼻窦炎（3％），上呼吸道感染（6％）

频率未定义：呼吸：矛盾性支气管痉挛

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在年幼的儿童或长时间接受大剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。停用和停用皮质类固醇应缓慢而谨慎地进行。当患者由于可能的肾上腺功能不全或退出类固醇（包括过敏症状增加）而从全身性皮质类固醇转入吸入产品时，需要特别注意。每天接受泼尼松（或同等剂量）> 20 mg的成年患者可能是最易感的。从全身性皮质类固醇激素转换为气溶胶类固醇激素期间和之后，由于哮喘患者肾上腺功能不全而致死。气溶胶类固醇不能提供治疗外伤，手术或感染患者所需的全身性类固醇。请勿使用此产品从口服皮质类固醇激素治疗中转移患者。

•哮喘相关的死亡：长效β-2激动剂（LABAs）作为单一疗法的使用与严重加重和哮喘相关死亡的风险增加相关（SMART [Nelson 2006]； Walters 2007）；其他临床试验的其他数据表明，小儿和青少年患者使用LABA单药治疗也可能增加哮喘相关住院的风险。但是，来自大型，随机，双盲对照试验的数据并未显示成年人，青少年和儿科患者（4至11岁）发生严重哮喘相关事件（包括住院，插管和死亡）的风险显着增加。与吸入皮质类固醇单一疗法相比，固定剂量LABA与吸入皮质类固醇合用在单个吸入器中的情况（FDA 2017）。当前的指南建议对症状少的患者使用按需低剂量吸入皮质类固醇和福莫特罗（GINA 2020）。在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中，尚无数据表明使用LABA与死亡风险增加相关。

•支气管痉挛：使用吸入性支气管扩张剂很少会发生自相矛盾的支气管痉挛，并且可能危及生命。这应与响应不足相区别。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，请停药并采取替代疗法。

•超敏反应：已报告立即出现超敏反应（例如荨麻疹，血管性水肿，皮疹）；如果发生超敏反应，请停止使用该药物并开始其他治疗。

•免疫抑制：长时间使用皮质类固醇可能会增加继发感染的发生率，掩盖急性感染（包括真菌感染），延长或加剧病毒感染或限制对疫苗的反应。如果可能，避免在眼疱疹患者中使用；呼吸道的活动性或静止性结核感染；或未经治疗的病毒，真菌，细菌或寄生虫性全身感染。应避免接触水痘或麻疹；如果患者暴露于水痘，则可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白或合并的IV免疫球蛋白预防；如果出现水痘，可以考虑使用抗病毒药治疗。如果发生麻疹暴露，则可能需要预防性合并IM免疫球蛋白。

•下呼吸道感染：使用吸入性糖皮质激素后，COPD患者有肺炎和其他下呼吸道感染的报道；由于肺炎症状可能与加重症状重叠，因此应密切监测COPD患者。

•口腔念珠菌病：可能发生局部口咽念珠菌感染；在继续或中断（如有必要）治疗时适当治疗。

•严重的影响/致命：不要超过推荐剂量；严重的不良事件（包括死亡）与过量使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题：

•骨矿物质密度：对于骨矿物质含量降低的主要危险因素，例如长期固定，骨质疏松症的家族病史，绝经后的状态，吸烟，高龄，营养不良或长期服用可减少药物的患者，应谨慎使用骨量（例如抗惊厥药，口服皮质类固醇）；长期吸入皮质类固醇激素可降低骨矿物质密度。

•心血管疾病：患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，心律不齐和高血压的患者慎用； β激动剂可能会导致血压升高，心律加快，并增加心律不齐的风险（例如，室上性心动过速，收缩期前）；也可能导致心电图改变（例如T波变平，QTc延长，ST段压低）。

•糖尿病：糖尿病患者慎用； β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•肝功能不全：严重肝功能不全患者可能会增加布地奈德和福莫特罗的暴露；严重受损患者慎用并密切监测。

低钾血症：低钾血症患者慎用； β-2激动剂可能会降低血清钾（通常是暂时的）。

•眼部疾病：眼内压增高，白内障和/或青光眼患者慎用；长时间吸入皮质类固醇激素会引起眼内压升高，青光眼和白内障。考虑对长期使用者进行常规眼科检查。

•前列腺增生/膀胱颈梗阻：格隆溴铵可能加重前列腺增生和/或膀胱颈梗阻的症状（例如排尿疼痛，尿不畅）；谨慎使用。

•肾功能不全：严重肾功能不全的患者慎用，包括需要透析的终末期肾脏疾病；格隆溴铵的全身暴露可能会增加。

•癫痫发作：癫痫病患者慎用。

•甲状腺毒症：在甲状腺毒症患者中谨慎使用。

并发药物治疗问题：

•药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•适当使用：请勿用于COPD急性发作。对于严重恶化，可能危及生命或严重恶化的COPD的患者，请勿开始使用。不要超过推荐剂量。开始治疗后，患者应仅在需要时才使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。

•全身性皮质类固醇停药：逐渐减量停用全身性皮质类固醇治疗（例如，泼尼松治疗的患者在吸入皮质类固醇治疗期间可能每周减少2.5 mg剂量）。停药期间应监测肺功能，使用β受体激动剂和COPD症状，以及肾上腺功能不全的体征和症状（例如疲劳，疲倦，无力，恶心和呕吐，低血压）。

•转移至口服吸入器：转移至口服吸入器时，可能会掩盖先前抑制的过敏性疾病（例如，关节炎，鼻炎，结膜炎，湿疹，嗜酸性的疾病）。

监控参数

FEV ₁ ，峰值流量和/或其他肺功能测试；骨密度;下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制； BP，心率；血清钾血糖；眼部改变；口腔或全身感染的体征/症状。

怀孕注意事项

请参阅各论。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。

•该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•感冒的迹象

• 背疼

•流感样迹象

• 肌肉痉挛

•窦痛

•腹泻

•焦虑

• 睡眠困难

•头晕或头痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•高血糖，例如精神错乱，困倦，口渴，更饥饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果的呼吸

•低钾，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常

•高血压，例如严重的头痛，头晕，昏倒或视力改变

•感染，例如发烧，发冷，咽喉痛极重，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色变化，尿液通过，口腔溃疡或伤口无法治愈的疼痛

•肾上腺问题，例如胃部不适或呕吐，头晕或昏倒，肌肉无力，非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻

•库欣病，例如上背部或腹部的体重增加，月球面，严重的头痛或缓慢的康复

•排尿麻烦，排尿时疼痛，尿流不畅或滴水或更多次通过尿液

•胸痛或压力

•快速或异常心跳

•晃动

•视力改变，眼痛或极度刺激眼睛

•看到光晕或明亮的色彩

• 红眼睛

•骨或关节痛

•口腔或喉咙发红或白斑

•情绪低落（抑郁）

•不安

•使用该药物后呼吸困难，呼吸困难，喘息或咳嗽，请使用急救吸入器并立即寻求医疗帮助

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵：吸入气雾剂

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸困难加剧；

• 使用这种药物后出现喘息，窒息或其他呼吸问题；

• 震颤，神经质，胸痛，心跳加快或剧烈跳动；

• 口腔和咽喉处有疮或白斑，吞咽时疼痛；

• 流感症状，身体疼痛，异常疲倦；

• 排尿时疼痛或灼痛，排尿很少或没有；

• 视力模糊，隧道视觉，眼痛或发红，或在灯光周围看到光晕；

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或or行;

• 肺部感染的迹象-发烧，发冷，有粘液的咳嗽，胸痛，呼吸困难;要么

• 荷尔蒙失调的迹象-疲倦或虚弱，头晕，恶心，呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 喉咙疼痛或刺激；

• 口腔或喉咙上有白色斑点；

• 头痛，关节痛，肌肉痉挛；

• 跳动心跳，感到焦虑；

• 血糖高；

• 排尿困难或困难;

• 恶心，腹泻；

• 咳嗽，声音嘶哑；

• 流感症状；要么

• 感冒症状，如鼻塞或流鼻涕，打喷嚏，窦痛，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵：吸入气雾剂

免疫学的

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，肺炎，口腔念珠菌病，流行性感冒，尿路感染，鼻窦炎

未报告频率：白色念珠菌感染，COPD肺炎风险增加，免疫抑制和感染风险^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

未报告频率：悖论性支气管痉挛，严重的哮喘相关事件（住院，插管，死亡） ^[参考]

心血管的

频率没有报道：心血管作用（增加脉率，收缩压或舒张压;心律不齐，如室上性心动过速和外收缩），心悸，心绞痛，心动过速，胸痛^{[参考文献]}

内分泌

未报告频率：皮质激素过多和肾上腺抑制，全身性糖皮质激素类固醇作用的体征或症状（例如肾上腺功能低下） ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：白内障

未报告频率：窄角青光眼和白内障恶化，青光眼，眼压升高^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛

未报告频率：骨髓密度降低^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：发声困难

未报告的频率：焦虑，失眠，抑郁，躁动，躁动不安，紧张，异常行为^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻

未报告频率：口干，喉咙发炎^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留加重，尿retention留

神经系统

未报告频率：头痛，震颤，头晕^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘀伤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

布地奈德160 mcg /格隆溴铵8 mcg /富马酸福莫特罗4.8 mcg吸入：2次口服（布地奈德320 mcg /格隆溴铵18 mcg /富马酸福莫特罗9.6 mcg），每天两次（上午和晚上）
最大剂量：每天两次吸入2次

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（CrCl 30 mL / min / 1.72 m2或更低）：仅在预期收益大于潜在风险时使用。
-尚未在肾功能不全的患者中进行药代动力学研究。

肝剂量调整

严重肝功能损害：密切监测
-尚未在肝功能不全患者中进行药代动力学研究。
-布地奈德和富马酸福莫特罗主要通过肝脏代谢，因此肝功能损害可能导致血浆中药物蓄积。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

仅在预期收益大于潜在风险时使用。
-尚未在肾功能不全的患者中进行药代动力学研究。

其他的建议

行政建议：
-吸入后，用水冲洗口腔，不要吞咽。
-首次使用前，将4种喷雾剂从脸部释放到空气中，将其吸入室内。
-如果不使用超过7天，滴下或每周清洁一次，则释放2朵喷雾剂，作为主要的吸入器。
-当剂量计数器显示为零时丢弃。