卡巴他赛

什么是卡巴他赛？

卡巴他赛与泼尼松一起用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的前列腺癌。

通常在其他治疗失败后才给予卡巴他赛。

卡巴他赛也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

卡巴他赛会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染，尤其是如果您年满65岁。如果小便时发烧，肌肉疼痛，咳嗽，腹泻，疼痛或灼热，请致电医生。

注射过程中可能会发生严重的过敏反应。如果您出现皮疹或皮肤发红，胸闷或呼吸困难，脸部肿胀，或者您可能晕倒，请立即告诉您的护理人员。

如果您还有其他严重副作用的症状，请告诉医生：严重的胃痛，尿液或粪便中的血液，小便或无小便，胸痛或呼吸急促。

在服药之前

如果您对卡巴他赛过敏，或者患有以下疾病，则不应使用卡巴他赛：

• 严重的肝脏疾病；

• 白细胞计数低；要么

• 对任何含有聚山梨酯80的药物过敏。

告诉医生您是否曾经：

• 放射治疗；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 呼吸困难要么

• 对任何药物都有严重的过敏反应。

尽管不适合女性使用，但如果父亲使用卡巴他赛，可能会导致婴儿先天性缺陷。

如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。如果这段时间内怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响生育能力（您生育孩子的能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为卡巴他赛会伤害未出生的婴儿。

怎样给予卡巴他赛？

卡巴他赛以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

此药必须缓慢服用，输液可能需要1个小时才能完成。

卡巴他赛通常每3周给药一次。您将获得其他药物以预防某些副作用。

在整个卡巴他赛治疗期间，您极有可能每天口服泼尼松（类固醇药物）。未经医生建议，请勿停止服用泼尼松，否则可能会因卡巴他赛引起不愉快的副作用。如果您错过任何剂量或出于任何原因停止服用泼尼松，请告诉您的医生。

卡巴他赛会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染，尤其是如果您年满65岁。您的医生将需要定期检查您。

如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电医生。接受卡巴他赛时，您很容易脱水，这可能导致严重的电解质失衡。

您的医生可能会告诉您在用卡巴他赛治疗期间在家中检查体温。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了卡巴他赛注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括严重的呕吐或腹泻，发烧或流感样症状加重。

接受卡巴他赛时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

卡巴他赛的副作用

卡巴他赛可引起严重的过敏反应。如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹或皮肤发红；胸闷或呼吸困难；头晕脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

卡巴他赛可导致严重或致命的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 手脚麻木，灼痛或刺痛感;

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳，呼吸急促；

• 胃痛或压痛，严重呕吐或腹泻，持续性便秘；

• 尿液中的血液，排尿更多，排尿时疼痛或灼痛；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，肌肉疼痛，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 肾脏问题的迹象-小便或无小便;排尿困难或困难;手或脚肿胀；感到疲劳或呼吸急促。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

在老年人中，某些副作用可能会更大。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，血细胞计数低；

• 麻木或刺痛;

• 恶心，呕吐，胃痛，食欲不振；

• 便秘，腹泻；

• 虚弱，疲倦的感觉；

• 尿液中的血液；

• 背痛，关节痛；

• 咳嗽，气短；

• 味觉改变；要么

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

卡巴他赛剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

每三周1小时静脉输注25 mg / m2

评论：
-与泼尼松或泼尼松龙联合使用。
-每次给药前至少30分钟给予预防用药方案。
-预防性或根据需要给予止吐药。
-在整个治疗过程中确保充足的水分。

用途：与泼尼松或泼尼松龙联合使用，可治疗以前用含多西他赛治疗的激素难治性转移性前列腺癌患者。

还有哪些其他药物会影响卡巴他赛？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响卡巴他赛，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

经常报告的卡巴他赛副作用包括：中性粒细胞减少，腹泻，恶心和呕吐。其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少，低血压和脱水。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡巴他赛：静脉注射液

需要立即就医的副作用

卡巴他赛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡巴他赛时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 头昏眼花
• 快速呼吸
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 口渴
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸部或腹部有灼热感
• 快速呼吸
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 消化不良
• 下腹部绞痛
• 恶心
• 严重便秘
• 胃痛或心烦
• 胃部压痛
• 支气管分泌物增厚
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生卡巴他赛的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味改变
• 便秘
• 嘴唇破裂
• 减轻体重
• 腹泻
• 吞咽困难
• 脱发
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适
• 头发稀疏
• 减肥

不常见

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉疼痛，痉挛或僵硬
• 关节疼痛
• 放置针头的皮肤下出现疼痛，瘙痒，灼痛，肿胀或肿块

对于医疗保健专业人员

适用于卡巴他赛：静脉注射液

一般

最常见的不良事件是贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症和腹泻。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（98％），白细胞减少症（96％），中性粒细胞减少症（94％），血小板减少症（48％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（47％），恶心（34％），呕吐（22％），便秘（20％），腹痛（17％），消化不良（10％）

常见（1％到10％）：上腹部疼痛，痔疮，胃食管反流病，直肠出血，口干，腹胀

未报告频率：与腹泻和电解质紊乱，胃肠道出血和穿孔，肠梗阻，小肠结肠炎，中性粒细胞性小肠结肠炎，结肠炎有关的死亡

上市后报告：胃炎，肠​​梗阻^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：疲劳（37％），味觉障碍（11％）

常见（1％至10％）：头晕，周围神经病，头痛，周围感觉神经病，感觉异常，嗜睡，感觉不足，耳鸣，眩晕，坐骨神经痛

未报告频率：周围运动神经病变，致命性脑出血^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：虚弱（20％），发热（12％）

常见（1％至10％）：粘膜发炎，疼痛，除疾病进展外的其他原因导致的死亡，不适^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（12％），咳嗽（11％）

常见（1％至10％）：口咽痛^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：周围性水肿，心律不齐，低血压，深静脉血栓形成，高血压，心动过速，3级或更高的心律不齐，体位性低血压，潮热，潮红，房颤

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭，心脏骤停，致命性室颤^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：3至4级AST增加，3至4级ALT增加，胆红素升高

未报告频率：致命性肾衰竭^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（16％）

常见（1％至10％）：体重减轻，脱水，浮肿，高血糖，低血钾^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更高）：血尿（17％）

常见（1％至10％）：排尿困难，尿频，尿retention留，尿失禁，输尿管梗阻，骨盆疼痛^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST增加，转氨酶增加

罕见（0.1％至1％）：ALT升高，胆红素升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（16％），关节痛（10.5％）

常见（1％至10％）：四肢疼痛，肌肉痉挛，肌痛，肌肉骨骼胸痛，胁腹痛，发冷^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：尿路感染，流感，膀胱炎，上呼吸道感染，肺炎，蜂窝织炎，带状疱疹，败血性休克，败血症，念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少脓毒症，中性粒细胞减少感染

未报告频率：致命感染^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（10％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，红斑^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，流泪增加^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，精神错乱^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每三周1小时静脉输注25 mg / m2

评论：
-与泼尼松或泼尼松龙联合使用。
-每次给药前至少30分钟给予预防用药方案。
-预防性或根据需要给予止吐药。
-在整个治疗过程中确保充足的水分。

用途：与泼尼松或泼尼松龙联合使用，可治疗以前用含多西他赛治疗的激素难治性转移性前列腺癌患者。

肾脏剂量调整

CrCl 50至80 mL / min：无需调整
CrCl低于50 mL / min或终末期肾脏疾病：在治疗期间应谨慎使用并进行仔细监测。

肝剂量调整

不建议

剂量调整

针对以下不良事件调整剂量：
-尽管使用了包括G-CSF在内的适当药物，仍延长了（超过1周）3级或更高的中性粒细胞减少症：延迟治疗，直到中性粒细胞计数大于1,500细胞/ mm3，然后将剂量降低至20 mg / m2。
-发热性中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症感染：延迟治疗直至改善或消退，并且中性粒细胞计数大于1,500细胞/ mm3，然后将剂量降至20 mg / m2。
-3级或更高级别，或者尽管有适当的药物，液体和电解质替代品，但仍持续腹泻：延迟治疗直至改善或缓解，然后将剂量降低至20 mg / m2。
-2级或更高级别的周围神经病变：延迟治疗直至改善或缓解，然后将剂量降低至20 mg / m2。

-如果患者继续以20 mg / m2的速度发生上述任何反应，请停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-中性粒细胞减少症：
-中性粒细胞减少死亡的报道。
建议：
-为了监测中性粒细胞减少症的发生，应对所有患者进行频繁的血细胞计数。
-中性粒细胞计数为1,500细胞/ mm3或以下的患者不应服用该药物。

-超敏性：
-可能发生严重的超敏反应，可能包括全身性皮疹/红斑，低血压和支气管痉挛。
建议：
-严重的超敏反应需要立即中止输注并给予适当的治疗。
-患者应接受处方药治疗。
-不得向对这种药物或其他由聚山梨酸酯80配制的药物有严重超敏反应史的患者服用该药物。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿使用PVC输液容器进行准备或输液。
-请勿使用聚氨酯输液器进行给药。
-在给药过程中使用0.22微米的直插式过滤器。

储存要求：不要冷藏。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿与其他药物混用。

一般：
-在有抗肿瘤药使用经验的医生的指导下进行管理。
-必须有用于治疗严重超敏反应（例如低血压和支气管痉挛）的设施和设备。

患者建议：
-对患者进行过敏反应的风险教育，并立即报告过敏反应的迹象。
-解释常规血细胞计数的重要性。
-让患者经常监测体温并立即报告发烧。
-说明按照指示服用皮质类固醇的重要性。
-告知患者感染，脱水和肾衰竭的风险；指导患者立即报告发烧，严重呕吐或腹泻，尿量减少和血尿。