卡巴他赛（静脉注射）

ka-baz-i-TAX-el

常用品牌名称

在美国

• 耶夫塔纳

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：有丝分裂抑制剂

用于卡巴他赛

卡巴他赛注射液与类固醇药物（例如泼尼松）一起使用，可治疗转移性（已扩散）去势抵抗性前列腺癌（无法通过手术治疗的前列腺癌或降低睾丸激素的药物）的男性。它用于已经接受过效果不佳的其他药物（例如多西他赛）治疗的患者。

卡巴他赛属于抗肿瘤药（抗癌药）类别。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到影响，因此也会发生其他不良影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。

卡巴他赛只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用卡巴他赛之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于卡巴他赛，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对卡巴他赛或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与卡巴他赛注射剂对儿童的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制卡巴他赛注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现不良副作用（包括发热性中性粒细胞减少），这在接受卡巴他赛的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受卡巴他赛时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将卡巴他赛与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将卡巴他赛与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用卡巴他赛。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 阿扎那韦
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 博西泼韦
• 色瑞替尼
• 霍乱疫苗，现场
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 德拉维定
• 登革热四价疫苗
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 流感病毒活疫苗
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 罗匹那韦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 泊沙康唑
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 天花疫苗
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 提普那韦
• 伤寒疫苗
• 伏立康唑
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将卡巴他赛与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或卡巴他赛的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响卡巴他赛的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对聚山梨酯80（产品中的防腐剂）过敏或
• 肝病，严重或
• 中性粒细胞减少症（白细胞低下）-在这些情况下的患者中不应使用。

• 贫血或
• 腹泻或
• 脱水或
• 肾脏疾病，严重或
• 肺部疾病（例如，急性呼吸窘迫综合征，间质性肺病，间质性肺炎）或
• 胃溃疡或出血，有或有病史
• 血小板减少症（血液中的血小板低）或
• 免疫力弱-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 轻度至中度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用卡巴他赛

用于治疗癌症的药物非常强大，可能会产生许多不良影响。在接受卡巴他赛之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院或癌症治疗中心为您提供卡巴他赛。卡巴他赛的治疗方法是将一根针插入一根静脉中。

Cabazitaxel随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

卡巴他赛通常与口服泼尼松一起服用。您的医生会告诉您服用强的松多少次，多久一次。

您可能还会收到其他药物（例如，抗过敏药，类固醇或H2阻断剂），以帮助防止注射引起的过敏反应，恶心和呕吐。

使用卡巴他赛时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保卡巴他赛能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

当伴侣怀孕时使用卡巴他赛可能会伤害未出生的婴儿。在用卡巴他赛治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内，应使用有效的节育措施。如果您认为伴侣在接受卡巴他赛时已经怀孕，请立即告诉医生。

如果您打算生孩子，请在服用卡巴他赛之前先咨询您的医生。一些接受卡巴他赛的男人已经变得不育（无法生育）。

Cabazitaxel可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。如果可以，请避免感染。如果您认为自己发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰背或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。

卡巴他赛可能引起严重的过敏反应。如果您在接受卡巴他赛期间出现咳嗽，头晕，呼吸困难，胸部或喉咙紧绷，脸或手肿胀，发烧，发冷，皮疹，瘙痒或荨麻疹，皮肤发红，头晕或头晕，请立即告诉医生。 。

卡巴他赛可能导致严重的肠胃问题。在骨盆接受放射治疗的患者中，这种可能性更大。如果发烧，便秘，腹泻，胃痛或压痛，请立即致电医生。

卡巴他赛可能导致肾脏衰竭。如果您感到困惑，尿量减少，头晕，烦躁，嗜睡，肌肉抽搐，恶心，体重迅速增加，面部，脚踝或手部肿胀，异常疲倦或虚弱，请立即与医生联系。

卡巴他赛可能会导致尿液通过问题，包括膀胱炎（膀胱炎症）。如果尿液流血或浑浊，排尿困难，灼痛或疼痛或经常有排尿的冲动，请立即咨询医生。

接受卡巴他赛时可能会出现肺部或呼吸问题，如果在接受卡巴他赛后胸痛，咳嗽，发烧或呼吸困难，请立即告诉医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

卡巴他赛的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 头昏眼花
• 快速呼吸
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 口渴
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸部或腹部有灼热感
• 快速呼吸
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 消化不良
• 下腹部绞痛
• 恶心
• 严重便秘
• 胃痛或心烦
• 胃部压痛
• 支气管分泌物增厚
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味改变
• 便秘
• 嘴唇破裂
• 减轻体重
• 腹泻
• 吞咽困难
• 脱发
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适
• 头发稀疏
• 减肥

不常见

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉疼痛，痉挛或僵硬
• 关节疼痛
• 放置针头的皮肤下出现疼痛，瘙痒，灼痛，肿胀或肿块

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报告的卡巴他赛副作用包括：中性粒细胞减少，腹泻，恶心和呕吐。其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少，低血压和脱水。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡巴他赛：静脉注射液

需要立即就医的副作用

卡巴他赛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡巴他赛时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 头昏眼花
• 快速呼吸
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 口渴
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸部或腹部有灼热感
• 快速呼吸
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 消化不良
• 下腹部绞痛
• 恶心
• 严重便秘
• 胃痛或心烦
• 胃部压痛
• 支气管分泌物增厚
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生卡巴他赛的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味改变
• 便秘
• 嘴唇破裂
• 减轻体重
• 腹泻
• 吞咽困难
• 脱发
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 胃部不适
• 头发稀疏
• 减肥

不常见

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉疼痛，痉挛或僵硬
• 关节疼痛
• 放置针头的皮肤下出现疼痛，瘙痒，灼痛，肿胀或肿块

对于医疗保健专业人员

适用于卡巴他赛：静脉注射液

一般

最常见的不良事件是贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症和腹泻。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（98％），白细胞减少症（96％），中性粒细胞减少症（94％），血小板减少症（48％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（47％），恶心（34％），呕吐（22％），便秘（20％），腹痛（17％），消化不良（10％）

常见（1％到10％）：上腹部疼痛，痔疮，胃食管反流病，直肠出血，口干，腹胀

未报告频率：与腹泻和电解质紊乱，胃肠道出血和穿孔，肠梗阻，小肠结肠炎，中性粒细胞性小肠结肠炎，结肠炎有关的死亡

上市后报告：胃炎，肠​​梗阻^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：疲劳（37％），味觉障碍（11％）

常见（1％至10％）：头晕，周围神经病，头痛，周围感觉神经病，感觉异常，嗜睡，感觉不足，耳鸣，眩晕，坐骨神经痛

未报告频率：周围运动神经病变，致命性脑出血^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：虚弱（20％），发热（12％）

常见（1％至10％）：粘膜发炎，疼痛，除疾病进展外的其他原因导致的死亡，不适^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（12％），咳嗽（11％）

常见（1％至10％）：口咽痛^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：周围性水肿，心律不齐，低血压，深静脉血栓形成，高血压，心动过速，3级或更高的心律不齐，体位性低血压，潮热，潮红，房颤

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭，心脏骤停，致命性室颤^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：3至4级AST增加，3至4级ALT增加，胆红素升高

未报告频率：致命性肾衰竭^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（16％）

常见（1％至10％）：体重减轻，脱水，浮肿，高血糖，低血钾^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更高）：血尿（17％）

常见（1％至10％）：排尿困难，尿频，尿retention留，尿失禁，输尿管梗阻，骨盆疼痛^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST增加，转氨酶增加

罕见（0.1％至1％）：ALT升高，胆红素升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（16％），关节痛（10.5％）

常见（1％至10％）：四肢疼痛，肌肉痉挛，肌痛，肌肉骨骼胸痛，胁腹痛，发冷^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：尿路感染，流感，膀胱炎，上呼吸道感染，肺炎，蜂窝织炎，带状疱疹，败血性休克，败血症，念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少脓毒症，中性粒细胞减少感染

未报告频率：致命感染^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（10％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，红斑^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，流泪增加^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，精神错乱^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每三周1小时静脉输注25 mg / m2

评论：
-与泼尼松或泼尼松龙联合使用。
-每次给药前至少30分钟给予预防用药方案。
-预防性或根据需要给予止吐药。
-在整个治疗过程中确保充足的水分。

用途：与泼尼松或泼尼松龙联合使用，可治疗以前用含多西他赛治疗的激素难治性转移性前列腺癌患者。

肾脏剂量调整

CrCl 50至80 mL / min：无需调整
CrCl低于50 mL / min或终末期肾脏疾病：在治疗期间应谨慎使用并进行仔细监测。

肝剂量调整

不建议

剂量调整

针对以下不良事件调整剂量：
-尽管使用了包括G-CSF在内的适当药物，仍延长了（超过1周）3级或更高的中性粒细胞减少症：延迟治疗，直到中性粒细胞计数大于1,500细胞/ mm3，然后将剂量降低至20 mg / m2。
-发热性中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症感染：延迟治疗直至改善或消退，并且中性粒细胞计数大于1,500细胞/ mm3，然后将剂量降至20 mg / m2。
-3级或更高级别，或者尽管有适当的药物，液体和电解质替代品，但仍持续腹泻：延迟治疗直至改善或缓解，然后将剂量降低至20 mg / m2。
-2级或更高级别的周围神经病变：延迟治疗直至改善或缓解，然后将剂量降低至20 mg / m2。

-如果患者继续以20 mg / m2的速度发生上述任何反应，请停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-中性粒细胞减少症：
-中性粒细胞减少死亡的报道。
建议：
-为了监测中性粒细胞减少症的发生，应对所有患者进行频繁的血细胞计数。
-中性粒细胞计数为1,500细胞/ mm3或以下的患者不应服用该药物。

-超敏性：
-可能发生严重的超敏反应，可能包括全身性皮疹/红斑，低血压和支气管痉挛。
建议：
-严重的超敏反应需要立即中止输注并给予适当的治疗。
-患者应接受处方药治疗。
-不得向对这种药物或其他由聚山梨酸酯80配制的药物有严重超敏反应史的患者服用该药物。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿使用PVC输液容器进行准备或输液。
-请勿使用聚氨酯输液器进行给药。
-在给药过程中使用0.22微米的直插式过滤器。

储存要求：不要冷藏。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿与其他药物混用。

一般：
-在有抗肿瘤药使用经验的医生的指导下进行管理。
-必须有用于治疗严重超敏反应（例如低血压和支气管痉挛）的设施和设备。

患者建议：
-对患者进行过敏反应的风险教育，并立即报告过敏反应的迹象。
-解释常规血细胞计数的重要性。
-让患者经常监测体温并立即报告发烧。
-说明按照指示服用皮质类固醇的重要性。
-告知患者感染，脱水和肾衰竭的风险；指导患者立即报告发烧，严重呕吐或腹泻，尿量减少和血尿。