Calaspargase乙二醇

什么是calaspargase聚乙二醇？

Calaspargase pegol用于治疗1个月至21岁的儿童和年轻人的急性淋巴细胞白血病。

Calaspargase聚乙二醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您曾经接受过pegaspargase并引起过敏反应，血液凝块，胰腺炎，出血或肝脏问题，则不应使用calaspargase pegol。

在服药之前

如果您对calaspargase pegol过敏，或者如果：

• 您患有肝病；

• 您对pegaspargase有严重的过敏反应；要么

• 使用天冬酰胺酶会导致血液凝块，胰腺炎或严重出血。

告诉医生您是否曾经：

• 胰腺炎;

• 心脏问题;

• 血块;要么

• 肝病。

Calaspargase聚乙二醇可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物期间以及上次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

Calaspargase聚乙二醇可能与避孕药相互作用。为防止在使用Calaspargase Pegol时怀孕，请使用有效的非口服避孕药（注射剂，植入物，皮肤贴片，阴道环）和屏障避孕药（避孕套，隔膜，宫颈帽，避孕海绵）。

在使用该药时以及上次服药后至少3个月内请勿母乳喂养。

我应该如何服用calaspargase聚乙二醇？

Calaspargase聚乙二醇为静脉输注液。医护人员会给您注射。

通常每21天服用一次Calaspargase聚乙二醇。您的医生将确定使用calaspargase pegol治疗您的时间。

Calaspargase聚乙二醇的剂量基于体表面积（身高和体重）。如果您体重增加或减轻或仍在增长，则剂量需求可能会改变。

您将需要频繁的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了calaspargase pegol注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Calaspargase Pegol时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Calaspargase Pegol的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，发红；头晕喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

每次注射后，您至少要密切注视您至少1个小时，以确保您没有过敏反应。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血；

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，恶心和呕吐;

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 血块的迹象-头痛，突然的麻木或无力，视力模糊，胸痛，手臂或腿肿胀或发红。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 胰腺炎;

• 血液凝结问题；要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Calaspargase聚乙二醇剂量信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

18至21岁：
在60分钟内进行2500单位/平方米IV的间隔不超过每21天一次

用途：该药物被指定为治疗18至21岁成人急性淋巴细胞白血病的多药化疗方案的组成部分

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量：

1个月以上：
在60分钟内进行2500单位/平方米IV的间隔不超过每21天一次

用途：该药物被指定为多药化疗方案的组成部分，可用于治疗1个月及以上的小儿急性淋巴细胞白血病

还有哪些其他药物会影响calaspargase聚乙二醇？

其他药物可能会影响calaspargase聚乙二醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于Calaspargase Pegol：静脉注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，calaspargase聚乙二醇可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Calaspargase Pegol时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 肿
• 发冷
• 便秘
• 黑尿
• 呼吸困难
• 快速的心跳
• 发热
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重，突然头痛
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 视力改变
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 牙龈出血
• 胸痛或不适
• 混乱
• 咳嗽
• 咳血
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 心律缓慢或不规则
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 头昏眼花
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 快速，浅呼吸
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤结垢
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会产生calaspargase pegol的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于Calaspargase Pegol：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：异常凝血（例如，激活的部分凝血活酶时间延长，血纤维蛋白原减少；腹泻：结肠炎，腹泻，小肠结肠炎，中性粒细胞减少性结肠炎）（14％）

常见（1％到10％）：栓塞/血栓事件（例如，与器械相关的血栓形成，弥散性血管内凝血，栓塞，心内血栓，颅内静脉窦血栓形成，肺栓塞，矢状窦静脉血栓形成，器械中血栓形成，静脉血栓形成，静脉血栓形成）肢体血栓形成），出血（例如弥散性血管内凝血，鼻出血，血肿，颅内出血，黑便，食道溃疡出血，小肠出血，上消化道出血） ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

免疫学的

常见（1％到10％）：败血症（例如细菌性败血症，败血症），真菌感染（例如真菌感染，肝感染真菌，呼吸道感染真菌，脾感染真菌，全身念珠菌）

未报告频率：免疫原性^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高（例如，丙氨酸转氨酶增加，天冬氨酸转氨酶增加，转氨酶增加）（52％），胆红素增加（例如，胆红素结合增加，血液胆红素增加）（20％） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难（例如，低氧，呼吸衰竭），肺炎（例如，肺部感染，肺炎，肺炎） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心律失常（例如，房室传导阻滞，窦性心动过速，室性心律失常），心力衰竭（例如，射血分数降低，左心室功能障碍） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胰腺炎（例如，淀粉酶增加，脂肪酶增加，胰腺坏死，胰腺炎，胰腺炎复发）（18％）

常见（1％至10％）：腹泻^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

18至21岁：
在60分钟内进行2500单位/平方米IV的间隔不超过每21天一次

用途：该药物被指定为治疗18至21岁成人急性淋巴细胞白血病的多药化疗方案的组成部分

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

1个月以上：
在60分钟内进行2500单位/平方米IV的间隔不超过每21天一次

用途：该药物被指定为多药化疗方案的组成部分，可用于治疗1个月及以上的小儿急性淋巴细胞白血病

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

剂量修改：
注入反应/超敏反应：
-等级1：将输注率降低50％。
-等级2：中断输液；治疗症状；症状缓解后，以减少50％的速度恢复输液。
-3或4级：永久停止治疗。
出血：
-3年级或4年级：停药治疗；评估凝血病并考虑根据需要更换凝血因子；如果出血得到控制，则以下一个预定剂量恢复治疗。
胰腺炎
-3或4级：对脂肪酶或淀粉酶升高超过正常上限（ULN）上限3倍的治疗，直到酶水平稳定或下降为止。如果确诊为临床胰腺炎，则永久终止治疗。
血栓形成：
-无并发症的深静脉血栓形成：停药治疗；用抗血栓药治疗；当症状缓解时，请考虑恢复治疗，同时继续抗血栓形成。
-严重或危及生命的血栓形成：永久停止治疗。用抗血栓药治疗。
肝毒性：
-总胆红素超过3倍正常值上限至不超过10倍正常值上限：停止治疗，直到总胆红素水平降至1.5倍正常值上限或以下。
-总胆红素超过10倍正常值上限（ULN）：永久停止治疗，并且不弥补错过的剂量。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分的超敏反应（包括过敏反应）
-以前的L-天冬酰胺酶治疗期间严重血栓形成的历史
-以前的L-天冬酰胺酶治疗期间的严重胰腺炎病史
-以前的L-天冬酰胺酶治疗期间严重出血事件的历史
-严重肝功能不全

1个月以下或21岁以上的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-稀释后的溶液可以在室温（15C至25C [59F至77F]）下最多保存4小时，或在2C至8C（36F至46F）下冷藏最多24小时。
-避光。
-请勿冻结或摇动。

重构/准备技术：
-这种药物是无色透明的溶液。
-目视检查是否有颗粒物，浑浊或变色，如果存在任何小瓶，则将其丢弃。
-如果小瓶已经摇晃或剧烈摇动，冷冻或在室温下存放超过48小时，则请勿使用。
-使用无菌/无菌技术在100 mL的0.9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液中稀释小瓶。
-丢弃小瓶中任何未使用的部分。
-稀释后，立即分别以0.9％氯化钠或5％葡萄糖进行连续输注。
-在1小时内服用该剂量。
-请勿通过同一静脉输注其他药物。

IV兼容性：
-兼容0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。

监控：
-至少每周一次对患者进行胆红素，转氨酶，葡萄糖和临床检查，直至从治疗周期中恢复。