钙表面活性剂溶液

钙表面活性剂溶液的用途：

• 它用于治疗或预防早产儿的肺部不适。

在服用钙表面活性剂溶液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您的孩子对钙表面活性剂溶液过敏；钙表面活性剂溶液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生过敏情况以及孩子的症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保您的孩子在服用他/她的所有药物和健康问题后均可以安全地服用钙表面活性剂溶液。未经医生检查，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用钙表面活性剂解决方案时，我需要了解或做什么？

• 告诉您的孩子的所有医疗保健提供者您的孩子正在服用钙表面活性剂溶液。这包括您孩子的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会增加某种类型的不良感染（败血症）的机会。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（钙表面活性剂溶液）？

按照您的孩子的医生的指示给予表面活性剂溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 用管将这种药物送入肺部。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您孩子的医生，以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 新的或更糟的呼吸困难。
• 皮肤为蓝色或灰色。
• 心跳慢。

钙表面活性剂溶液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您的孩子有任何困扰您的孩子或不消失的副作用，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或扔出钙表面活性剂解决方案？

• 如果您需要在家中存储钙表面活性剂溶液，请与您孩子的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果您的孩子的症状或健康问题没有改善或恶化，请致电孩子的医生。
• 不要与他人共享您孩子的毒品，也不要将任何人的毒品交给您的孩子。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对表面活性剂解决方案有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的钙表面活性剂的副作用包括：气道阻塞，紫和心动过缓。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于软化剂：气管内悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 新的或更糟的呼吸困难。
• 皮肤为蓝色或灰色。
• 心跳慢。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您的孩子有任何困扰您的孩子或不消失的副作用，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于软化剂：气管内悬液

一般

最常见的不良反应是短暂的，与严重的并发症或死亡无关，与发，气道阻塞，心动过缓，表面活性剂回流到气管内导管，需要人工通气和重新插管有关。

心血管的

非常常见（10％或更多）：紫osis（65％），动脉导管未闭（45％），心动过缓（34％）

常见（1％至10％）：脑室内出血（IVH，7％），脑室白细胞软化（PVL，7％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：坏死性小肠结肠炎（17％）

神经系统

非常常见（10％或更多）：颅内出血（36％），严重颅内出血（12％）

其他

很常见（10％或更多）：败血症（28％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸暂停（76％），气道阻塞（39％），表面活性剂回流到气管内导管（21％），需要人工通气（16％），肺漏气（15％） ，肺间质性肺气肿（10％）

常见（1％至10％）：肺出血（7％），再插管（3％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

呼吸窘迫综合征的常用儿科剂量

呼吸窘迫综合征（RDS）的治疗：
-少于72小时的生命：每12小时气管内滴注107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最多3剂。
-72小时或更长时间：数据不可用

预防早产儿RDS ：
-小于29周的胎龄：尽快气管内滴入107.1 mg / kg（3 mL / kg）的出生体重，最好在出生后30分钟内。剂量可每12小时重复一次，总共3剂。
-29周或以上的胎龄：无可用数据

评论：
-滴注这种药物后，血液中的氧合迅速大量增加，改善了肺顺应性。
-适当调整氧气疗法和呼吸机压力。
-在预防使用这种药物之前，应该对低氧血症和/或心动过缓的早产儿进行即时护理和稳定。
-停止给予心动过缓，气管插管反流，气道阻塞，发，气管插管移位或换气不足。
-有气道阻塞迹象时，可能需要进行气管插管或重新插管。
-有关该药物功效的数据仅限于约100 mg磷脂/ kg体重的剂量，最多4剂。

用途：
-对胎龄小于29周且有RDS重大风险的早产儿进行预防性治疗
-对RDS小于或等于72小时的婴儿进行治疗（已通过临床和影像学检查证实），需要进行气管插管

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

超过72小时的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于气管内给药，方法是滴入气管内插管。
-在需要进行气管插管的呼吸衰竭新生儿的急性护理经验丰富的临床医生的监督下进行管理。
-对于重新分散，通常需要对瓶进行柔和的涡旋或搅动。请勿摇动。
-管理前无需预热。
-剂量应使用20或更大规格的针头从一次性瓶中抽取，并小心避免过度起泡。
-请咨询制造商产品信息以获取其他管理程序。

储存要求：在2C至8C（36F至46F）下冷藏。未打开的，未使用的已加热到室温的小瓶可以在24小时内返回冷藏库，以备将来使用。应咨询制造商的产品信息。

一般：
-临床试验证明，在开始用这种药物治疗后的最初24至48小时内，吸入氧气（FiO2）分数和平均气道压力（MAP）的改善显着。
-该药物可降低RDS的发生率，RDS导致的死亡率以及与RDS相关的漏气。

监控：
-氧气治疗和呼吸机压力