卡马替尼

什么是卡马替尼？

卡马替尼用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除的非小细胞肺癌。

仅当您的癌症具有特定的遗传标记（“ MET”基因异常）时，才使用Capmatinib。您的医生将为您测试该基因。

卡马替尼已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，有些人对卡马替尼有反应，但还需要进一步研究。

卡马替尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 除肺癌以外的肺部疾病；要么

• 肝病。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

使用卡马替尼的男性和女性均应使用有效的节育措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用这种药物，卡马替尼会伤害未出生的婴儿。

上次服药后，请继续使用节育至少1周。如果母亲或父亲使用卡马替尼时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

我该如何服用卡马替尼？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以将卡马替尼与食物一起服用或不服用。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

未经医生建议，请勿更改剂量或停止服用这种药物。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果服用卡马替尼后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

第一次打开瓶子后，请丢弃6周后剩下的任何药片。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用卡马替尼时应避免什么？

卡马替尼可使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

卡马替尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 新的或恶化的咳嗽，胸痛，呼吸困难；

• 发烧，咳嗽，有粘液；

• 严重的持续恶心和呕吐;要么

• 肝脏问题-腹部中央部位肿胀，右侧上腹部疼痛，呕吐，意识模糊，虚弱，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 呼吸困难;

• 恶心，呕吐，食欲下降；

• 感到虚弱或疲倦；

• 肝功能异常检查；要么

• 手或脚肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

卡马替尼剂量信息

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

每天400毫克口服2次

用途：用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者的肿瘤具有导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变，如经批准的测试所检测

还有哪些其他药物会影响卡马替尼？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响卡马替尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于卡马替尼：口服片剂

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 新的或恶化的咳嗽，胸痛，呼吸困难；

• 发烧，咳嗽，有粘液；

• 严重的持续恶心和呕吐;要么

• 肝脏问题-腹部中央部位肿胀，右侧上腹部疼痛，呕吐，意识模糊，虚弱，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 呼吸困难;

• 恶心，呕吐，食欲下降；

• 感到虚弱或疲倦；

• 肝功能异常检查；要么

• 手或脚肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于卡马替尼：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少（44％），血红蛋白减少（24％），白细胞减少（23％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：非心脏性胸痛（例如，胸部不适，肌肉骨骼性胸痛，非心脏性胸痛，胸痛）（15％），背痛（14％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：白蛋白减少（68％），肌酐增加（62％），丙氨酸氨基转移酶增加（37％），碱性磷酸酶增加（32％），淀粉酶增加（31％），γ-谷氨酰转移酶增加（29％），脂肪酶增加（26％），天冬氨酸转氨酶增加（25％），钠减少（23％），磷酸盐减少（23％），葡萄糖减少（21％），体重减轻（10％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（24％），咳嗽（16％）

常见（1％至10％）：ILD /肺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：周围水肿（例如周围肿胀，周围水肿，液体超负荷）（52％），疲劳/乏力（32％），发热/体温升高（14％） ^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：

常见（1％至10％）：急性肾损伤（包括肾衰竭） ^[参考]

皮肤科的

常见（1％至10％）：瘙痒（过敏性和全身性），蜂窝组织炎，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（44％），呕吐（28％），便秘（18％），腹泻（18％）

常见（1％至10％）：急性胰腺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

每天400毫克口服2次

用途：用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者的肿瘤具有导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变，如经批准的测试所检测

肾脏剂量调整

轻度（CrCl 60至89毫升/分钟）至中度（CrCl 30至59毫升/分钟）：建议不要进行调整。
严重（CrCl 15至29 mL / min）：无数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

剂量修改建议：
-首次减量：每天两次口服300毫克
-第二剂减量：每日两次300毫克口服
-对于每天两次不能口服200 mg的患者，请永久停用该药。

不良反应的剂量修改：
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：
-任何等级：永久停用该药。
ALT和/或AST升高而总胆红素未升高：
-等级3：停止治疗，直至恢复至基线ALT / AST；如果在7天内恢复到基线水平，则以相同剂量恢复使用该药物；否则以减少的剂量恢复。
-第4级：永久停药。
在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT和/或AST的总胆红素增加；
ALT和/或AST大于正常上限（ULN）的3倍，总胆红素大于2 x ULN：永久停药。
总胆红素增加而ALT和/或AST却没有同时增加：
-第2级：停止治疗，直至恢复至基线胆红素；如果在7天内恢复到基线水平，则以相同剂量恢复使用该药物；否则以减少的剂量恢复。
-等级3：停药直至恢复至基线胆红素；如果在7天内恢复到基线水平，请以减少的剂量恢复使用该药物；否则，请永久停用该药物。
-第4级：永久停药。
其他不良反应：
-等级2：维持剂量水平；如果无法忍受，请考虑停用该药直至解决，然后以减少的剂量恢复使用。
-第3级：停药直至解决，然后以减少的剂量恢复。
-第4级：永久停药。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-片剂应全部吞下；不会破碎，压碎或咀嚼。
-如果错过或呕吐，不要补药，而是在预定的时间服用下一剂。

储存要求：
-用干燥剂盒将其包装在原包装中。
-存放在20C至25C（68F至77F），允许的偏移范围是15C至30C（59F至86F）。
-防潮。
-丢弃首次打开瓶子6周后剩余的未使用的药物。