常用品牌名称

在美国

• 特氟罗

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

药理分类：第五代头孢菌素

头孢洛林的用途

头孢洛林注射液用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

头孢洛林注射液属于头孢菌素类抗生素药物。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，头孢洛林不适用于感冒，流感或其他病毒感染。

头孢洛林只能在医生的处方下使用。

在使用头孢洛林之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于头孢洛林，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对头孢洛林或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题，这些问题会限制头孢洛林注射液在至少34周龄和12天以上的儿童中治疗ABSSSI以及在2个月以上的儿童中治疗CABP的有效性。但是，在这些年龄段以下的儿童中尚未建立安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制头孢洛林注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受头孢洛林注射液的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受头孢洛林时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将头孢洛林与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 霍乱疫苗，现场
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响头孢洛林的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 结肠炎（肠道发炎），或
• 严重腹泻史—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，晚期或
• 肾脏疾病，中度或重度-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用头孢洛林

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子提供头孢洛林。头孢洛林是通过一根静脉内的针头给予的。

头孢洛林通常每8小时（儿童）或12小时（成人）服用5到14天，或者直到您的身体对药物产生反应为止。每次治疗通常需要至少一个小时。

为了完全清除感染，即使几天后您或您的孩子开始感觉好转，也应在整个治疗期间继续使用头孢洛林。同样，当血液中的含量恒定时，头孢洛林效果最佳。为了使金额保持恒定，您必须定期接受头孢洛林。

使用头孢洛林时的注意事项

您在接受头孢洛林治疗时，医生会仔细检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

如果您或您的孩子的症状在几天内没有改善或变得更糟，请咨询医生。

头孢洛林可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子收到头孢洛林后出现瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

头孢洛林可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。您或您的孩子停止使用头孢洛林后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

使用头孢洛林时可能发生溶血性贫血。如果您或您的孩子有背部，腿部或胃部疼痛，牙龈出血，发冷，尿色深浅，呼吸困难，发烧，全身肿胀，头痛，食欲不振，恶心或呕吐，流鼻血，皮肤苍白，嗓子疼，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您或您的孩子正在接受头孢洛林。头孢洛林可能会影响某些测试的结果。

头孢洛林的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 发冷
• 黑尿
• 呼吸困难
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 腹部或胃部压痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹或瘙痒
• 血压升高
• 口渴
• 浅色凳子
• 头晕，头晕或昏厥
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 心律缓慢或不规则
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 面部，喉咙，手指或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 压痛
• 胸闷
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的
• 腿无力或沉重
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 模糊的视野
• 排便困难（凳子）
• 潮红，皮肤干燥，水果样的呼吸异味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 贴边

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

头孢洛林通常报道的副作用包括：直接库仑试验阳性。其他副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于ceftaroline：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

头孢洛林及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ceftaroline时，请立即与您的医生或护士确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 发冷
• 黑尿
• 呼吸困难
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 腹部或胃部压痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹或瘙痒
• 血压升高
• 口渴
• 浅色凳子
• 头晕，头晕或昏厥
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 心律缓慢或不规则
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 面部，喉咙，手指或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 压痛
• 胸闷
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的
• 腿无力或沉重
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

ceftaroline可能会出现一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 模糊的视野
• 排便困难（凳子）
• 潮红，皮肤干燥，水果样的呼吸异味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于ceftaroline：静脉注射粉剂

一般

在成年人中使用该药报道的最常见的副作用是腹泻，头痛，恶心，瘙痒和皮疹。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：直接抗球蛋白测试/库姆斯试验血清转化（高达32.3％），直接库姆斯试验阳性

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，凝血酶原时间延长，活化部分凝血酶原时间延长，INR增加

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏，嗜酸性粒细胞增多^[参考]

在临床试验中，据报道，每12小时使用这种药物的成年患者中有10.7％进行了直接抗球蛋白测试血清转换（每12小时注入600毫克，每12小时输注一次），而在每8小时使用该药物的成年患者中，有32.3％（在600每8小时2小时）。据报道，在使用这种药物的儿童中，有17.9％的儿童直接从Coombs测试结果发生了血清学转换。

在上市后的经验中也有粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多和白细胞减少的报道。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，便秘，呕吐，腹痛

罕见（0.1％至1％）：艰难梭菌结肠炎

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，消化不良^[参考]

皮肤科的

在每12个小时或每8个小时使用这种药物的临床试验中，皮疹很常见。然而，在每8小时使用该药的亚洲患者亚组中，皮疹非常常见（18.5％）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，全身性瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

β-内酰胺类抗生素：

-售后报告：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS]，急性全身性皮疹性脓疱病） ^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

未报告频率：抽搐^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症

未报告频率：食欲下降，高血糖，高钾血症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：静脉炎，高血压，血压升高

未报告频率：心动过缓，心^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高，ALT升高

未报告频率：肝功能异常，肝炎，AST升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，输液部位反应（例如红斑，静脉炎，疼痛）

未报告频率：虚弱^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

过敏症

β-内酰胺类抗生素已引起严重的，甚至致命的过敏反应。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：过敏（例如荨麻疹，嘴唇和面部肿胀），过敏反应^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：肾功能衰竭^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染^[参考]

呼吸道

上市后报告：嗜酸性肺炎

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

每12小时600毫克静脉注射

治疗时间：
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：5到14天
-社区获得性细菌性肺炎（CABP）：5至7天

用途：
-用于治疗因金黄色葡萄球菌易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌和产氧性氧化钾引起的ABSSSI
-用于治疗由易感性肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例），金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌株），流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯氏菌，缩丁酸杆菌和大肠杆菌引起的CABP

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每12小时600毫克静脉注射

治疗时间：
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：5到14天
-社区获得性细菌性肺炎（CABP）：5至7天

用途：
-用于治疗因金黄色葡萄球菌易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌和产氧性氧化钾引起的ABSSSI
-用于治疗由易感性肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例），金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌株），流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯氏菌，缩丁酸杆菌和大肠杆菌引起的CABP

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

少于2个月（胎龄至少34周和产后年龄至少12天）：每8小时静脉注射6 mg / kg
2个月至少于2年：每8小时静脉输注8 mg / kg
2年至18岁以下（33公斤以下）：每8小时静脉输注12毫克/公斤
2年至18岁以下（大于33公斤）：每8小时静脉输注400毫克，或每12小时600毫克输液

治疗时间：5至14天

评论：
-未对2个月以下的小儿患者的脑脊液中的药物水平进行评估。
-没有资料可用于小于34周胎龄和小于12天的婴儿。

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌的易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳杆菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌和缩丁酸钾而引起的ABSSSI

肺炎的常规儿科剂量

2个月至少于2年：每8小时静脉输注8 mg / kg
2年至18岁以下（33公斤以下）：每8小时静脉输注12毫克/公斤
2年至18岁以下（大于33公斤）：每8小时静脉输注400毫克，或每12小时600毫克输液

治疗时间：5至14天

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例），金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌株），流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯氏菌，缩丁酸杆菌和大肠杆菌引起的CABP的治疗

肾脏剂量调整

成人：
-估计的CrCl大于50 mL / min：不建议调整。
-估计的CrCl大于30至50 mL / min：每12小时静脉注射400 mg
-估计的CrCl 15至30 mL / min：每12小时静脉注射300 mg
-ESRD（CrCl小于15 mL / min）：每12小时静脉内200 mg

儿科：
-CrCl大于50 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
-CrCl小于50 mL / min / 1.73 m2：无可用数据

评论：
-成人：使用Cockcroft-Gault公式估算的CrCl。
-儿科：使用Schwartz方程估算的CrCl。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
已知对活性成分或其他头孢菌素严重过敏

ABSSSI：小于34周胎龄和小于12天出生年龄的患者尚未确定安全性和有效性。
CABP：2个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

成人：
-血液透析：每12小时静脉注射200 mg

儿科：无可用数据

评论：
-由于该药物可血液透析，因此应在血液透析日的血液透析后服用。

其他的建议

行政建议：
-在至少2个月大的成年人和儿童患者中，通过静脉输注5至60分钟进行给药；对于小于2个月的小儿患者，应在30至60分钟内通过静脉输注给药。
-治疗时间应根据感染的严重程度和部位以及患者的临床和细菌学进展而定。

储存要求：
-未配制的小瓶：存放于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-在Baxter Mini-Bag Plus中制成的溶液：在室温下将溶液（浓度范围：4至12 mg / mL）保存6个小时，或在2C到8C（36F到46F）下保存24个小时。
-输液袋中的配制溶液：在室温下保存应在6小时内使用，在2C至8C（36F至46F）下应在24小时内使用。

重构/准备技术：
-组成后，需要进一步稀释；输注患者的最终体积应在50到250 mL之间。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容：无菌注射用水；注射0.9％氯化钠； 5％葡萄糖注射液； 2.5％葡萄糖注射液；注射0.45％氯化钠;乳酸林格注射液
-与尚未建立的其他药物的兼容性；不得与含有其他药物的溶液混合或物理添加。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-建议在治疗前选择适当的微生物测试标本，以分离和鉴定感染性生物并确定对该药的敏感性。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果发生严重的水样或血性腹泻，请联系医疗保健提供者。