头孢洛赞和他唑巴坦

什么是头孢洛赞和他唑巴坦？

头孢唑烷和他唑巴坦是一种联合抗生素，用于治疗肺，胃或泌尿道的某些细菌感染。

头孢唑烷和他唑巴坦有时与另一种抗生素药物联合使用。

头孢唑烷和他唑巴坦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对ceftolozane或他唑巴坦过敏，或对类似的抗生素过敏，则不要使用ceftolozane和他唑巴坦。

• 青霉素抗生素-阿莫西林，氨苄青霉素，双氯西林，奥沙西林，青霉素，替卡西林，阿莫西尔，莫沙他克，奥格曼汀，普林西芬等;要么

• 头孢菌素抗生素-头孢地尼，头孢曲唑，头孢呋辛，头孢氨苄，头孢芬，头孢齐尔，凯福斯，奥米切夫等。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

头孢噻嗪和他唑巴坦如何服用？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。根据所治疗的感染类型，有时最多可以使用14天。

头孢唑烷和他唑巴坦以静脉输注的形式给予。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

头孢唑烷和他唑巴坦必须与液体（稀释剂）混合，然后在静脉输液袋中进一步用另一种液体稀释。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。头孢唑烷和他唑巴坦不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

将未混合的头孢唑烷和他唑巴坦粉存放在冰箱中。避光。

将粉末与第一种稀释剂混合后，将此混合物在室温下保存最多1小时，然后再将其混合到IV袋中。

如果您将其放在室温下，则必须在24小时内使用混合在IV袋中的药物；如果放在冰箱中，则必须在7天内使用。丢弃这些时间内未使用的未使用的混合物。

不要冷冻混合或未混合的药物。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了头孢洛赞和他唑巴坦的剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用头孢噻嗪和他唑巴坦时应避免什么？

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性，请在使用抗腹泻药之前致电医生。

头孢洛赞和他唑巴坦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛；

• 腹水或流血的腹泻（即使在您上次服药数月后发生）；

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 脑部出血症状-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题。

在老年人中副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，腹泻；

• 头痛;

• 发热;

• 肾脏问题；要么

• 肝功能检查异常。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

头孢洛赞和他唑巴坦的剂量信息

腹腔感染的成人剂量：

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：4至14天

评论：
-应同时使用甲硝唑（每8小时静脉输注500毫克）。

用途：与甲硝唑联用，用于治疗由于易感染的阴沟肠杆菌，大肠杆菌，产酸克雷伯菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌，脆弱拟杆菌，链球菌，嗜酸链球菌，葡萄球菌引起的复杂腹腔感染

肾盂肾炎通常的成人剂量：

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：7天

用途：用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异菌，铜绿假单胞菌引起的复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）

成年人尿路感染的常用剂量：

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：7天

用途：用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异菌，铜绿假单胞菌引起的复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）

医院内肺炎的常规成人剂量：

每8小时静脉注射3克
治疗时间：8至14天

用途：用于治疗因易感的泄殖腔，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，产妇氧化杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异杆菌，铜绿假单胞菌，粘质沙雷氏菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎

还有哪些其他药物会影响头孢洛赞和他唑巴坦？

其他药物可能会影响头孢洛赞和他唑巴坦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于头孢洛赞/他唑巴坦：静脉用溶液粉，静脉注射粉（输注）

需要立即就医的副作用

头孢唑烷/他唑巴坦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用头孢噻嗪/他唑巴坦时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 尿血
• 模糊的视野
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 头痛，突然和严重
• 心律不齐
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 癫痫发作
• 皮疹
• 胃痉挛
• 出汗
• 胃部压痛
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 水样或血性腹泻

罕见

• 焦虑
• 骨痛
• 胸部或腹部有灼热感
• 胸痛
• 睡意
• 口干
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 消化不良
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 胃痛或心烦
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 厚，白色或凝乳状的白带
• 胸闷
• 发抖
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块

不需要立即就医的副作用

头孢噻嗪/他唑巴坦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 睡眠困难

罕见

• Belching
• 肿胀或饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 胃灼热
• 通过气体

对于医疗保健专业人员

适用于头孢洛赞/他唑巴坦：静脉注射粉剂

一般

在复杂的腹腔内感染（cIAI）和复杂的尿路感染（cUTI）的临床研究中，最常见的副作用是恶心，腹泻，头痛，便秘和发热。

在一项针对医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）的临床研究中，至少有2％的患者报告了副作用，包括肝转氨酶升高，肾功能不全/肾衰竭，腹泻，颅内出血，呕吐，艰难梭菌性结肠炎；最常见的副作用是腹泻，ALT升高和AST升高。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：直接直接Coombs测试阳性（高达31.2％）

常见（1％至10％）：贫血，血小板增多症^[Ref]

在cIAI和cUTI临床研究中，据报道有0.2％的患者使用该药物血清转化为直接直接Coombs阳性（使用比较剂的患者为0％）。在HABP / VABP临床研究中，使用这种药物的患者中有31.2％发生了血清转化为直接直接Coombs阳性试验（使用美罗培南的患者中有3.6％）。在临床研究中，未发生直接Coombs测试阳性的患者（在任何治疗组中）均未发生溶血。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：肝转氨酶升高（高达11.9％；包括ALT升高，AST升高，肝酶升高，高转氨血症，肝功能异常）

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，转氨酶升高，肝功能检查异常，血清GGT升高^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全/肾衰竭（包括急性肾衰竭，无尿，氮质血症，少尿，肾前衰竭，肾衰竭，肾功能不全） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，便秘，呕吐，腹痛，艰难梭菌性结肠炎（包括艰难梭菌性结肠炎，艰难梭菌感染，梭菌检测为阳性）

罕见（0.1％至1％）：麻痹性肠梗阻，胃炎，腹胀，消化不良，肠胃气胀，口咽念珠菌病

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，颅内出血（包括小脑出血，脑血肿，脑出血，颅内出血，出血性中风，出血性转化中风脑室内出血，蛛网膜下腔出血，硬脑膜下血肿）

罕见（0.1％至1％）：缺血性中风^[参考]

其他

在2和3期cIAI试验中，使用该药的564例患者中有14例死亡，使用美洛培南的536例患者中有8例死亡。死亡原因多种多样，包括感染，手术和潜在疾病的恶化和/或并发症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：发热，死亡率增加，血清碱性磷酸酶增加

罕见（0.1％至1％）：念珠菌病，艰难梭菌感染，梭菌检测呈阳性^[参考]

精神科

常见（1至10％）：失眠，焦虑^[Ref]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症

罕见（0.1％至1％）：高血糖，低镁血症，低磷血症^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，房颤

罕见（0.1％至1％）：心动过速，心绞痛，静脉血栓形成，静脉炎^[Ref]

皮肤科的

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

β-内酰胺类抗生素：

-未报告频率：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS]，急性全身性皮疹性脓疱病） ^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：输液部位反应^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴念珠菌病，真菌性尿路感染

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人腹腔感染的常用剂量

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：4至14天

评论：
-应同时使用甲硝唑（每8小时静脉输注500毫克）。

用途：与甲硝唑联用，用于治疗由于易感染的阴沟肠杆菌，大肠杆菌，产酸克雷伯菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌，脆弱拟杆菌，链球菌，嗜酸链球菌，葡萄球菌引起的复杂腹腔感染

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：7天

用途：用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异菌，铜绿假单胞菌引起的复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射1.5克
治疗时间：7天

用途：用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异菌，铜绿假单胞菌引起的复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）

医院内肺炎的常规成人剂量

每8小时静脉注射3克
治疗时间：8至14天

用途：用于治疗因易感的泄殖腔，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，产妇氧化杆菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异杆菌，铜绿假单胞菌，粘质沙雷氏菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎

肾脏剂量调整

复杂的腹腔感染和复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎） ：
-估计的CrCl 30至50 mL / min：每8小时IV 750 mg
-估计的CrCl 15至29 mL / min：每8小时静脉注射375 mg

医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎：
-估计的CrCl 30至50 mL / min：每8小时静脉注射1.5 g
-估计的CrCl 15至29 mL / min：每8小时IV 750 mg

评论：
使用Cockcroft-Gault公式估算的-CrCl。
对于肾功能变化的患者，应至少每天监测一次-CrCl，并应相应调整剂量。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
已知对活性成分哌拉西林-他唑巴坦或其他β-内酰胺类药物严重过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

复杂的腹腔感染和复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎） ：
-ESRD进行血液透析：750毫克静脉注射作为单次服用剂量，随后在其余治疗期间每8小时注射150毫克静脉注射

医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎：
-ESRD进行血液透析：2.25克静脉内单次负荷剂量，随后在其余治疗期间每8小时静脉注射450毫克

评论：
-在血液透析日，应在透析完成后尽早给予剂量。

其他的建议

3克ceftolozane-他唑巴坦含有2 g ceftolozane和1 g他唑巴坦
2.25克ceftolozane-他唑巴坦含有1.5 g ceftolozane和0.75 g他唑巴坦
1.5克头孢唑烷他唑巴坦含有1克头孢唑烷和0.5克他唑巴坦
750毫克头孢唑烷他唑巴坦含有500毫克头孢唑烷和250毫克他唑巴坦
450毫克头孢唑烷他唑巴坦含有300毫克头孢唑烷和150毫克他唑巴坦
375毫克头孢洛赞他唑巴坦含有250毫克头孢洛赞和125毫克他唑巴坦
150毫克头孢唑烷他唑巴坦含有100毫克头孢唑烷和50毫克他唑巴坦

行政建议：
-在1小时内通过静脉输注管理所有剂量。
-治疗时间应以感染的严重程度和部位以及患者的临床和细菌学进展为指导。

储存要求：
-复原之前：冷藏温度为2C至8C（36F至46F）；避光。
-用适当的稀释剂复溶后：可将复溶的溶液保持1小时，然后在适当的输液袋中转移和稀释；不要冻结。
-用适当的稀释剂稀释重构溶液后：制备的输液袋在室温下保存时可稳定24小时，在2C至8C（36F至46F）冷藏时可稳定保存7天；不要冻结。

重构/准备技术：
-必须重新配制然后稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂：无菌注射用水；美国药典0.9％注射用氯化钠
-兼容的稀释剂：0.9％注射用氯化钠，美国药典； USP 5％葡萄糖注射液
-与其他代理商的兼容性尚未建立；该药物不应与其他药物混合或物理添加到含有其他药物的溶液中。

一般：
-剂量表示为头孢唑烷含量加他唑巴坦含量的总和。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，仅应将抗生素用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-肾脏：肾功能变化的患者中的CrCl（至少每天一次）；老年患者的肾功能

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现严重的水样或血性腹泻，请咨询医疗服务提供者。