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尿素

药品类别 外用润肤剂

CEM尿素

什么是CEM-尿素?

尿素外用剂的品牌和形式有很多,本手册中未列出所有品牌。

CEM-尿素(用于皮肤)用于软化由湿疹,牛皮癣,角化病等皮肤状况引起的粗糙或干燥的皮肤。该药还可用于软化受损的指甲或脚趾甲,因此无需手术即可将其去除。

CEM-尿素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对CEM-尿素过敏,则不要使用它。

FDA C类妊娠。尚不知道CEM-尿素是否会损害未出生的婴儿。如果您怀孕,请勿在没有医生指导的情况下使用CEM-尿素。

尚不知道局部尿素是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。如果您正在母乳喂养婴儿,请不要在没有医生指导的情况下使用此药。

我应该如何使用CEM-尿素?

CEM-尿素有多种不同形式(乳膏,乳液,软膏,液体,凝胶,泡沫,洗发水等)可用在皮肤或头皮上。完全按照标签上的指示或医生的处方使用药物。请勿大量使用或使用超过建议的时间。

不要用口吃。 CEM-尿素仅在皮肤上使用。如果这种药物进入眼睛,鼻子,嘴巴,直肠或阴道,请用水冲洗。

使用温和的肥皂或清洁剂清洗要治疗的皮肤或指甲区域。如果在使用药物之前将要治疗的皮肤或指甲稍微弄湿,则CEM-尿素可能效果最好。

在受感染的皮肤上涂一层薄薄的这种药物,并尽可能彻底地擦拭。

在指甲上使用CEM-尿素时,请避免在表皮或周围皮肤上使用任何药物。慷慨地涂在指甲上,让药物干燥。如果医生建议,可以用绷带或纱布覆盖指甲。几天后,应该容易地去除处理过的指甲。

每次使用前均应摇匀CEM-尿素泡沫。使用之前,可能还需要摇动其他形式的药物。遵循药品标签上的所有指示。

使用这种药物后,请用肥皂和水洗手,除非您正在处理手上的皮肤。

如果使用CEM-尿素后症状没有改善或恶化,请致电医生。

室温存放,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请保持药物容器密闭。

保持泡沫罐远离明火或高温。如果罐太热,罐可能会爆炸。请勿刺破或燃烧空的泡沫罐。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用CEM-尿素时应避免什么?

不要在开放性伤口,烧伤或皮肤肿胀的地方使用CEM-尿素。如果这种药物进入眼睛,鼻子,嘴巴,直肠或阴道,请用水冲洗。

CEM-尿素副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用CEM-尿素,并立即致电您的医生:

  • 处理过的皮肤严重发红或刺激。

常见的副作用可能包括:

  • 轻度瘙痒;要么

  • 轻度燃烧或刺痛。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响CEM-尿素?

您口服或注射的其他药物不太可能对局部施用的尿素有影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称CEM-Urea。

适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 发红。
  • 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 燃烧或刺痛。
  • 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

CEM-UreaTM(45%尿素)是一种角质分解润肤剂,是一种温和但有效的指甲和/或皮肤组织柔软剂。每克CEM-UreaTM(45%尿素)含45%尿素,樟脑,乙二胺四乙酸二钠,桉树油,羟乙基纤维素,薄荷醇,对羟基苯甲酸甲酯,丙二醇和纯净水。
尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:

尿素温和溶解细胞间基质,导致角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化角化过度区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质,这可能导致指甲板软化并最终清创。局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合,特别是在局部感染,坏死组织,纤维性或脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,皮炎,牛皮癣,干燥症,鱼鳞病,湿疹,角化病,角化病,玉米和老茧,以及受损,失活和长入的指甲。

对所列任何成分的超敏反应。


仅限于外用。避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。

该药物应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎,请停止使用。

怀孕类别B。动物生殖研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,没有足够的,控制良好的研究
在孕妇中。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此仅在明确需要的情况下,才应将CEM-UreaTM(尿素含量为45%)用于孕妇。

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物,因此,对哺乳妇女服用CEM-UreaTM(45%尿素)时应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且通常会消失
停止服药。

指甲方向:每天两次或在医师指导下,将CEM-UreaTM(45%尿素)涂在患病或受损的指甲组织上。

皮肤指示:每天两次或按照医生的指示,将CEM-UreaTM(45%尿素)涂在患处。

CEM-UreaTM(45%尿素)20 mL管,NDC 42546-100-20

存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。
防止冻结。

NDC 42546-100-20

CEM-尿素预填充施药器45%尿素

在包含薄荷醇,樟脑和桉树油的车辆中

仅Rx

0.68 FL OZ(20毫升)

PruGen,Inc.制药

CEM尿素
尿素溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42546-100
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素0.45毫升/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
甲基对乙酰苯
羟乙基纤维素(3000 CPS at 1%)
乙二胺四乙酸二钠
桉树油
樟脑(合成)
薄荷脑
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42546-100-20 1盒装1个涂药器(APPLICATOR)
1个1个喷头中20毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011/07/01
贴标机-PruGen,Inc.(929922750)
PruGen,Inc.
药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物

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