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Ciclesonide(全身,口服吸入)

药品类别 吸入糖皮质激素

Ciclesonide(全身,口服吸入)

介绍

合成的非卤代糖皮质激素。 1 3 4 7 9 10 12

克索奈德的用途(全身,口服吸入)

哮喘

哮喘患者长期预防支气管痉挛。 1个

在依赖皮质类固醇的患者中,可允许减少剂量或停用全身性皮质类固醇。 1 2

不适用于急性支气管痉挛的治疗。 1 6

Ciclesonide(全身,口服吸入)剂量和给药

一般

  • 根据个人要求和反应仔细调整剂量。 1个

  • 先前哮喘治疗的成人和≥12岁儿童的初始和最大剂量为基础。 1个

  • 获得满意的反应后,逐渐降低剂量至维持适当临床反应的最低剂量。 1达到最低有效剂量,尤其是对于儿童,因为吸入的皮质类固醇可能影响生长。 1 (请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。)

接受全身性皮质类固醇激素治疗的患者转变为口服吸入疗法

  • 当从全身性皮质类固醇转换为口服吸入的ciclesonide时,在开始口服吸入治疗之前,哮喘应相当稳定。 1个

  • 最初,与全身性皮质类固醇维持剂量同时口服。 1至少1周后,逐渐退出全身性皮质类固醇激素。 1个

  • 对于接受口服吸入的患者,泼尼松(或类似药物)的每周减量通常不应超过2.5 mg。 1一旦停止口服皮质类固醇激素并控制了哮喘症状,应将剂量滴定至最低有效水平。 1个

  • 某些人死于全身性皮质类固醇激素撤药的速度过快。 1 (请参阅在谨慎下撤回全身性皮质类固醇疗法。)

行政

口服吸入

使用口服气雾剂吸入剂口服给药。 1 3 7

首次使用前或吸入器未使用超过10天时,请对喷雾剂进行3次喷雾测试。 1 6

口服吸入气雾剂可制成溶液,无需摇动。 1个

完全呼气,并将吸入器的吸口很好地放入嘴中,并用双唇紧紧地合住;保持舌头在吹嘴下方。 1用食指将罐子向下压,同时通过嘴缓慢而深深地吸气。 1屏住呼吸约10秒钟,或尽可能舒适地呼吸,然后抽出咬嘴并轻轻呼气。 1个

口服吸入克利索奈德的患者应在每次服药后用水冲洗口腔,以除去口咽区域的残留药物,并尽量减少真菌过度生长和/或感染的发生。 1 6 12

剂量

小儿患者

哮喘
口服吸入

≥12岁的儿童以前曾单独接受过支气管扩张剂:最初每天两次,每次80 mcg。 1如果以初始剂量治疗4周后哮喘控制不充分,则更高剂量可以进一步控制哮喘。 1如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大160 mcg。 1个

≥12岁的儿童以前曾接受过糖皮质激素的吸入:最初每天两次,每次80 mcg。 1如果以初始剂量治疗4周后哮喘控制不充分,则更高剂量可以进一步控制哮喘。 1如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大320 mcg。 1个

≥12岁的儿童以前曾接受过口服糖皮质激素治疗:320 mcg,每天两次。 1个

大人

哮喘
口服吸入

以前单独接受支气管扩张剂:最初每天两次,每次80 mcg。 1如果以初始剂量治疗4周后哮喘控制不充分,则更高剂量可以进一步控制哮喘。 1如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大160 mcg。 1个

先前接受吸入糖皮质激素:最初每天两次,每次80 mcg。 1如果以初始剂量治疗4周后哮喘控制不充分,则更高剂量可以进一步控制哮喘。 1如果需要,可以每天两次将剂量增加至最大320 mcg。 1个

以前接受口服皮质类固醇激素:每天两次320 mcg。 1个

限度

小儿患者

哮喘
口服吸入

≥12岁的儿童以前曾单独接受过支气管扩张剂:每天两次,最大160 mcg。 1个

≥12岁的儿童以前曾接受过吸入糖皮质激素:每天两次,每次最多320 mcg。 1个

≥12岁的儿童以前曾接受口服糖皮质激素:每天两次,每次320 mcg。 1个

大人

哮喘
口服吸入

以前单独接受支气管扩张药:每天两次,每次最多160 mcg。 1个

先前接受吸入糖皮质激素:每天两次,每次最多320 mcg。 1个

以前接受口服糖皮质激素治疗:每天两次,每次最多320 mcg。 1个

特殊人群

肝功能不全

不需要剂量调整。 1 (请参阅“小心肝功能障碍”。)

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 1 (请参阅“注意肾功能不全”。)

老年患者

建议谨慎选择剂量,通常应在剂量范围的低端开始治疗,因为可能与年龄有关的肝,肾和/或心脏功能下降,并伴随疾病和药物治疗。 1个

Ciclesonide注意事项(全身,口服吸入)

禁忌症

  • 需要采取强化措施(例如,氧气,肠胃外扩张支气管扩张剂,静脉注射糖皮质激素) 5时,应对严重的急性哮喘发作或哮喘状态的初级治疗51个

  • 对ciclesonide或制剂中任何成分的超敏反应。 1个

警告/注意事项

敏感性反应

据报道,过敏反应包括血管性水肿,嘴唇,舌头和咽部肿胀。 1个

传染病

报告了口腔和/或咽部的局部念珠菌感染。 1个

如果发生感染,请开始适当的局部或全身性抗真菌治疗,同时继续进行吸入克索奈德治疗。 11日,某些患者可能需要中断ciclesonide治疗。 1个

如果有呼吸道的临床或无症状结核分枝杆菌感染,请谨慎使用;未经治疗的全身性真菌,细菌,寄生虫或病毒感染;或单纯眼疱疹。 1个

哮喘急性发作

治疗急性哮喘症状有短效β激动剂2支气管扩张剂。 1 5 6如果症状持续,应立即重新评估哮喘治疗并考虑开始全身性激素治疗。 1 5

免疫抑制患者

与健康个体相比,服用免疫抑制药物的患者对感染的敏感性更高。 1 12在这些患者中,某些感染(例如水痘,水痘,麻疹)可能会导致更严重甚至致命的后果。 1 12

请特别注意避免在易感患者中暴露。 1如果易感患者暴露于水痘或麻疹,则应分别考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或合并的免疫球蛋白(IG)。 1如果出现水痘,请考虑用抗病毒药治疗。 1个

全身性皮质类固醇激素疗法的退出

将患者从全身性皮质类固醇转换为口服吸入的ciclesonide,可能危及生命的肾上腺功能不全。 1个

逐步退出全身性皮质类固醇疗法1,并在退出全身性疗法期间仔细监测肾上腺功能不全的客观体征(例如疲劳,疲倦,虚弱,恶心,呕吐,低血压)。 1个肺功能(FEV 1个或早晨最大呼气流速[PEFR]),辅助β2 -肾上腺素能激动剂的使用,和哮喘症状也应仔细监测。 1在大多数患者中,停用全身性皮质类固醇激素治疗后,HPA功能完全恢复需要几个月的时间。 1每天维持≥20 mg泼尼松(或其等效物)的患者可能最容易发生此类不良事件,尤其是在转移的后期。 1 (请参阅在剂量和给药方式下接受全身性皮质类固醇激素治疗的患者转变为口服吸入疗法。)

可能出现皮质类固醇戒断症状(例如关节痛,肌肉痛,疲倦,抑郁);在停用全身性皮质类固醇激素期间和停用后的几个月内要仔细监测。 1个

暴露于外伤,手术或感染(尤其是肠胃炎)或其他与严重电解质丢失有关的疾病期间,可能会发生急性肾上腺功能不全。 1个

可能会暴露以前由全身性皮质类固醇激素疗法控制的过敏性疾病(例如,鼻炎,结膜炎,湿疹,关节炎,嗜酸性疾病)。 1 12

全身性类固醇激素作用

长期服用高于建议剂量的吸入性克索奈德可能会导致皮质亢进和HPA功能受到抑制。 1 12如果发生此类变化,请与减少系统性皮质类固醇剂量和控制哮喘症状的公认程序一致,缓慢减少ciclesonide的剂量。 1个

要特别注意在术后或压力期间监测患者,以确保肾上腺反应不足。 1在压力或严重哮喘发作期间需要全身性皮质类固醇补充治疗。 1 12

肌肉骨骼效应

长期吸入口服糖皮质激素可能会影响正常的骨代谢,从而导致骨矿物质密度(BMD)下降。 1个

监测具有降低BMD的主要危险因素的患者(例如,骨质疏松症家族史,长期固定,长期使用可减少骨量的药物(例如,抗惊厥药,皮质类固醇)),并按既定的护理标准进行治疗。 1 12

视觉效果

接受口服糖皮质激素治疗的患者很少见青光眼,眼压升高和白内障。 1仔细监测有视力变化和有眼压升高,青光眼和/或白内障病史的患者。 1个

呼吸作用

口服吸入疗法可能会引起支气管痉挛和喘息。 1个

如果发生支气管痉挛,请立即用短效支气管扩张药治疗,并停止使用克索奈德治疗并制定替代疗法。 1个

特定人群

怀孕

C类1

哺乳期

分布在大鼠乳汁中;不知道是否分配到人乳中。 1如果在护理女性中使用时要小心。 1个

儿科用

<12岁的儿童尚未确定安全性和有效性。 1个

长时间使用可能会减慢儿童和青少年的生长速度。 1例行监测(例如,通过测速法)接受糖皮质激素治疗的小儿患者的生长和发育。 1 12权衡皮质类固醇疗法的益处与抑制生长的可能性以及替代疗法相关的风险。 1使用可能有效控制哮喘的最低剂量。 1个

老人用

≥65岁患者的口服吸入经验不足,无法确定老年患者与年轻患者的反应是否不同。 1 (请参阅剂量和给药方式下的老年患者。)

肝功能不全

中度至重度肝功能不全患者的全身暴露增加;但是,无需调整剂量。 1个

肾功能不全

未评估药代动力学,但对肾功能损害的影响应降至最低。 1个

常见不良反应

头痛, 1鼻咽炎, 1鼻窦炎, 1咽喉痛, 1上呼吸道感染, 1关节痛, 1鼻塞, 1肢痛, 1背痛, 1声音嘶哑, 1 2口腔念珠菌病, 1 2流感, 1肺炎, 1肌肉骨骼疼痛, 1荨麻疹, 1头晕, 1胃肠炎, 1面部水肿, 1疲劳, 1结膜炎。 1个

Ciclesonide的相互作用(全身,口服吸入)

没有评估ciclesonide对CYP同工酶的抑制潜力;然而,des-ciclesonide(活性代谢物)在体外不抑制或诱导其他通过CYP同工酶代谢的药物的代谢。 1个

Ciclesonide和des-ciclesonide在体外不诱导CYP同工酶。 1个

影响肝微粒体酶的药物

CYP3A4抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆des-ciclesonide浓度增加)。 1个

蛋白结合药物

药代动力学相互作用不太可能。 1个

特殊药物

药品

相互作用

评论

沙丁胺醇

未观察到与des-ciclesonide的药代动力学相互作用1

红霉素

未观察到药代动力学相互作用1

福莫特罗

未观察到与des-ciclesonide的药代动力学相互作用1

酮康唑

血浆des-ciclesonide浓度增加;然而,血浆环索奈德浓度未改变1 11

谨慎使用;目前没有具体的剂量建议12

水杨酸

药代动力学相互作用不太可能1

体外水杨酸不会改变des-ciclesonide的血浆蛋白结合1 8

华法林

药代动力学相互作用不太可能1

华法林在体外不影响des-ciclesonide的血浆蛋白结合1

Ciclesonide(全身,口服吸入)药代动力学

吸收性

生物利用度

由于低胃肠道吸收和高首过代谢,口服生物利用度可忽略不计(<1%)。 1 4 7 9 11口服吸入后,ciclesonide的绝对生物利用度为22%。 des-ciclesonide的相对全身暴露为63%。 1个

特殊人群

在患有中度至重度肝功能不全的患者中,des-ciclesonide的全身暴露量增加(即峰值血浆浓度,AUC)。 1个

分配

程度

糖皮质激素穿过胎盘。 a不清楚是否将ciclesonide分配到牛奶中; 1但是,其他皮质类固醇也分布在牛奶中。 1个

血浆蛋白结合

≥99%; 1 3 7 8 9 11 12 des-ciclesonide与人跨皮质素没有明显的结合。 1 8 12

消除

代谢

被酯酶水解为活性代谢物C21-去异丁酰基-可乐奈德(des-ciclesonide)。 1 3 4 7 8 9 11

Des-ciclesonide主要在肝脏中被CYP3A4代谢,在较小程度上被CYP2D6代谢。 1 4 11

淘汰路线

排泄物主要以粪便(66%)的形式被克索奈德排泄,而尿液中的小部分(≤20%)以地克索奈德的形式排泄。 1个

半衰期

静脉注射后,克索奈德和des-ciclesonide的平均消除半衰期分别为0.71和6-7小时。 1 12

特殊人群

在肾功能不全的患者中,未评估药代动力学。 1个

稳定性

存储

口服吸入

吸入溶液

25°C(可能暴露于15–30°C)。 1口服吸入剂的内含物承受压力;请勿在靠近热源或明火的地方刺穿,使用或存放气溶胶容器,不要将其暴露在高于49°C的温度下,也不要将其置于火中或焚化炉中进行处置。 1个

动作

  • 前药几乎没有药理活性,直到水解成活性代谢产物des-ciclesonide。 1 3 4 7 8 9 11 Des-ciclesonide具有抗炎活性,对糖皮质激素受体的亲和力是ciclesonide的120倍。 1 4 7 11

  • 确切的作用机制未知;但是,可以通过抑制多种参与哮喘反应的细胞类型(例如肥大细胞,嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞,淋巴细胞,嗜碱细胞)和介质(例如组胺,类二十烷酸,白三烯,细胞因子)来减轻炎症性哮喘反应。 1个

  • 改善肺功能(例如,FEV 1 ,早晨PEFR)。 1个

给病人的建议

  • 向患者提供制造商的患者信息和用药指南副本的重要性。 1 6

  • 充分了解正确的储存,准备和吸入技术(包括使用吸入输送系统)的重要性。 1 6

  • 在成人监护下接受治疗的儿科患者的重要性。 12

  • 口腔和咽部发生局部念珠菌感染的风险。 1 6口服吸入后,用水冲洗漱口的重要性不吞咽。 1 6

  • 建议患者必须定期使用ciclesonide口服吸入剂才能有效治疗。 1 6

  • 建议患者至少需要连续治疗4周才能获得最佳效果。 1 6

  • 不超过建议剂量的重要性,如果哮喘症状恶化或无法改善,应立即联系临床医生。 1 6

  • 如果突然停止使用ciclesonide可能会再次出现症状,请不要突然停止使用ciclesonide的治疗,并立即联系临床医生。 1 6

  • 建议患者口服吸入的ciclesonide不能用作支气管扩张药,并且不建议将该药物用于紧急用途(例如,缓解急性支气管痉挛)。 1 6

  • 可用性和使用短效β为急性哮喘症状缓解2肾上腺素能激动剂的重要性。 1 6

  • 当前的支气管扩张剂治疗不能控制哮喘发作时,立即联系临床医生的重要性。 1 6

  • 在转移至口服吸入的ciclesonide期间逐渐从全身性皮质类固醇撤药的重要性以及在此类治疗转移期间由临床医生进行监测的重要性。 1 6

  • 建议患者从全身性皮质类固醇转入克索奈德口服吸入治疗以进行特殊识别(例如,证件)的重要性,表明在压力或哮喘严重加重期间需要补充全身性皮质类固醇。 1建议患者在压力时期(例如压力,严重的哮喘发作,手术,外伤,感染)立即恢复大剂量全身性皮质类固醇的治疗,并联系其临床医生以获取进一步的指导。 1 6

  • 全身性皮质类固醇激素作用的风险(例如皮质激素过多,潜在威胁生命的肾上腺抑制)。 1 6告知临床医生疲劳,虚弱,恶心,呕吐,头晕或晕厥的重要性。 1 6

  • 告知患者皮质类固醇可能会降低BMD。 1 6

  • 口服糖皮质激素的儿童和青少年生长速度降低的风险。 1个

  • 免疫抑制患者的重要性在于避免接触水痘和麻疹,并且如果接触到暴露,则应立即咨询临床医生。 1个

  • 为免疫抑制患者建议可能使现有结核病恶化的重要性;真菌,细菌,寄生虫或病毒感染;或单纯眼疱疹。 1 6免疫抑制患者的重要性告知临床医生感染史。 6

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 6

  • 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病(例如感染)的重要性。 1 6

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

克索奈德

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

口服吸入

气雾剂

80 mcg /定量喷雾

阿尔维斯科

分隔符

160 mcg /定量喷雾

阿尔维斯科

分隔符

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,某些修订版本于2012年7月12日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

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2. Bateman E,Karpel J,Casale T等。 Ciclesonide减少了患有严重持续性哮喘的成年患者口服类固醇的需求。胸部。 2006年; 129:1176-87。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16685007?dopt=AbstractPlus

3。 Ciclesonide(Alvesco)-一种新的哮喘吸入性糖皮质激素。 Med Lett药物治疗师。 2008年; 50:75-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18800024?dopt=AbstractPlus

4.雷诺兹NA,斯科特LJ。克索奈德。毒品。 2004; 64:511-9;讨论520-1。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14977388?dopt=AbstractPlus

5.国家哮喘教育和预防计划。专家小组报告3:哮喘的诊断和治疗指南。 2007年完整报告。医学博士贝塞斯达:美国国立卫生研究院,国家心脏,肺和血液研究所。 2007年8月28日。可从网站上获得。 2008年11月7日访问。http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.pdf

6. Sepracor Inc. Alvesco (ciclesonide)吸入气雾剂患者使用说明。马萨诸塞州马尔堡; 2008年6月

7. Deeks ED,Perry CM。克利索奈德:综述其在哮喘管理中的用途。毒品。 2008年; 68:1741-70。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18681495?dopt=AbstractPlus

8. Rohatagi S,Luo Y,Shen L等。新型吸入性糖皮质激素ciclesonide的蛋白质结合及其引发最小系统性副作用的潜力。我是J. 2005年5月-6月; 12:201-9。

9. Nave R,Drollmann A,Steinijans VW等。西索奈德和红霉素之间缺乏药代动力学药物相互作用。国际药学杂志。 2005; 43:264-70。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15968883?dopt=AbstractPlus

10.Chu V,Zeng Z,Pan J等。 ciclesonide的细胞色素P450代谢药物-药物相互作用潜力的体外评估[摘要] 552]。药物代谢评论。 2004; 36(Suppl 1):276。

11.BöhmerGM,Drollmann A,Gleiter CH等。共同给药的酮康唑,一种强的细胞色素P450 3A4酶抑制剂,对克索奈德及其活性代谢物异异丁酰-克索奈德的药代动力学具有影响。临床Pharmacokinet 。 2008年; 47:343-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18399715?dopt=AbstractPlus

12. Sepracor,Inc,马萨诸塞州马尔堡:个人通讯。

一种。 AHFS药物信息2011。McEvoyGK,编辑。糖皮质激素一般声明。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2011:3047-62。

对于消费者

适用于ciclesonide:吸入气雾剂液体

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,西索奈德可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用ciclesonide时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 失去声音
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 眼睛和che骨周围的疼痛或压痛
  • 呼吸急促或呼吸困难
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 胸闷或喘息
  • 异常疲倦或虚弱

罕见

  • 口或舌酸痛
  • 口腔和/或舌头上有白色斑块

发病率未知

  • 失明
  • 模糊的视野
  • 口腔或咽喉呈乳白色,凝乳状斑块
  • 皮肤变黑
  • 视力下降
  • 腹泻
  • 头晕
  • 眼痛
  • 晕倒
  • 嘶哑
  • 儿童缺乏或发育缓慢
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 吃或吞咽时疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮疹
  • 撕裂
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现ciclesonide的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 背疼
  • 移动困难
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 手臂或腿部疼痛
  • 关节疼痛

罕见

  • 胸部不适
  • 口干或嗓子干
  • 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于ciclesonide:吸入气雾剂

一般

最常见的不良反应包括头痛,鼻咽炎,鼻窦炎,咽喉痛,上呼吸道感染,关节痛,鼻充血和背痛。 [参考]

本地

罕见(0.1%至1%):应用部位反应,应用部位干燥度[Ref]

呼吸道

常见(1%至10%):鼻咽炎,鼻窦炎,咽喉痛,上呼吸道感染,鼻充血,声音嘶哑,肺炎,支气管炎,扁桃体炎

罕见(0.1%至1%):喉炎

未报告频率:咳嗽,声音障碍,嗓子干,反常支气管痉挛[参考]

据报道,不到1%的患者出现咳嗽,发声困难和喉咙干燥,发生率高于安慰剂。在定量吸入器的情况下,悖论性支气管痉挛可能与药物,赋形剂或蒸发冷却有关。 [参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括立即或延迟的超敏反应,如血管水肿,嘴唇,舌头和咽部肿胀。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):口腔念珠菌病,肠胃炎,呕吐,上腹痛,腹泻,牙痛

罕见(0.1%至1%):味道不好

未报告频率:口干,恶心[参考]

在临床试验中,3038例患者中有32例口腔和咽部念珠菌感染(1%);大部分感染发生在每天接受320 mcg的患者中。大多数病例为轻度至中度。据报道,不到1%的患者出现口干和恶心,发生率高于安慰剂。 [参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达11%)

常见(1%至10%):头晕[参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎

未报告频率:青光眼,眼压升高,白内障[参考]

皮肤科的

常见(1%至10%):荨麻疹

罕见(0.1%至1%):湿疹,皮疹[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肢体疼痛,背痛[Ref]

心血管的

稀有(0.01%至0.1%):心pit,高血压

未报告频率:胸部不适[参考]

据报道,不到1%的患者出现胸部不适,且发生率高于安慰剂。心taking大多发生在服用已知会产生心脏作用的药物的患者中。 [参考]

精神科

非常罕见(少于0.01%):躁动,失眠,抑郁,焦虑,行为改变[参考]

参考文献

1.“产品信息。Alvesco(环索奈德)。” Nycomed美国,新泽西州弗洛拉姆公园。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

-对于以前单独接受支气管扩张剂的患者:
初始剂量:每天经口吸入两次80 mcg
最大剂量:每天两次160 mcg
-对于以前接受吸入糖皮质激素治疗的患者:
初始剂量:每天经口吸入两次80 mcg
最大剂量:每天两次320 mcg
-对于以前接受口服糖皮质激素治疗的患者:
初始剂量:每天口服两次320 mcg
最大剂量:每天两次320 mcg

评论
-不适用于缓解急性支气管痉挛。
-对于4周后对起始剂量没有足够反应的患者,可以增加剂量而不超过最大剂量;达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-对于接受口服糖皮质激素治疗的患者,在吸入疗法的第一周开始,每周不超过一次口服锥形糖皮质激素;过渡期间应仔细监测患者的哮喘不稳定情况;口服皮质类固醇逐渐减少剂量后,应将吸入剂量降至最低有效剂量。
-在某些国家/地区,产品标签描述了前阀的剂量,而在某些国家描述了执行器的剂量;来自执行机构的80 mcg来自阀门的100 mcg,来自执行机构的160 mcg来自阀门的200 mcg。

用途:作为预防性疗法,用于哮喘的维持治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护

12岁以上
-对于以前单独接受支气管扩张剂的患者:
初始剂量:每天经口吸入两次80 mcg
最大剂量:每天两次160 mcg
-对于以前接受吸入糖皮质激素治疗的患者:
初始剂量:每天经口吸入两次80 mcg
最大剂量:每天两次320 mcg
-对于以前接受口服糖皮质激素治疗的患者:
初始剂量:每天口服两次,吸入剂量为320 mcg
最大剂量:每天两次320 mcg

评论
-不适用于缓解急性支气管痉挛。
-对于4周后对起始剂量没有足够反应的患者,可以增加剂量而不超过最大剂量;达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-对于接受口服糖皮质激素治疗的患者,在吸入疗法的第一周开始,每周不超过一次口服锥形糖皮质激素;过渡期间应仔细监测患者的哮喘不稳定情况;口服皮质类固醇逐渐减少剂量后,应将吸入剂量降至最低有效剂量。
-在某些国家/地区,产品标签描述了前阀的剂量,而在某些国家描述了执行器的剂量;来自执行机构的80 mcg来自阀门的100 mcg,来自执行机构的160 mcg来自阀门的200 mcg。

用途:作为预防性疗法,用于哮喘的维持治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

不建议长时间使用后突然停药

达到哮喘稳定后,应将吸入剂量降至最低有效剂量

口服糖皮质激素
-开始口服糖皮质激素开始锥度至少1周
-泼尼松每周应减少不超过2.5 mg的增量
-监测哮喘不稳定迹象,包括连续客观测量气流
-监测肾上腺功能不全的迹象

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于口服吸入
-每次使用后,患者应用水冲洗口腔(无吞咽)
-患者应获得正确使用说明

储存要求
-储存在25C(77F);允许在15C和30C(59F和86F)之间进行偏移。
-内容物受压:请勿刺穿;请勿在高温或明火附近存放或使用;或将罐子投入火中或焚化炉中。

制备技术:应参考制造商的产品信息以获取完整说明。
-吸入器应在首次使用前和连续10天未使用时进行灌注。
-不要将执行器与其他吸入器中的药品罐一起使用;请勿将吸入式气雾剂罐与其他任何吸入器的执行器一起使用。

一般
-该药物不适用于急性哮喘发作;患者应使用吸入的短效β2受体激动剂(如沙丁胺醇)治疗急性哮喘症状。
-如果患有活动性或静止性结核感染,未经治疗的真菌,细菌,全身性病毒或寄生虫感染或单纯性眼疱疹,请谨慎使用(如果有的话)。
-从口服皮质类固醇激素治疗的患者应逐步进行此操作,同时定期监测HPA轴功能;压力期间可能需要口服皮质类固醇补充剂。

监控
-监测哮喘的体征和症状,包括一系列客观的气流指标
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查,尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的迹象和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-从皮质类固醇转移的患者中监测肾上腺皮质功能,具有较高的全身作用。

患者建议
-患者应了解这种药物是皮质类固醇;他们应该知道皮质亢进和肾上腺抑制的体征和症状。
-患者应了解在手术或感染等压力时期,可能需要额外的口服补充剂;他们应与医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险;他们应避免接触水痘或麻疹,如果接触,应立即咨询医疗保健专业人员。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-患者应了解该药物并非旨在缓解急性哮喘症状,应使用短效支气管扩张药;如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应,或需要更高或更频繁的剂量,则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰,以避免感染;如果发生感染,则应联系其医疗保健专业人员。

已知总共有50种药物与ciclesonide相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 33种中等程度的药物相互作用
  • 14种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与ciclesonide相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与ciclesonide的相互作用。

最常检查的互动

查看下列药物的相互作用报告: ciclesonide和下列药物。

  • Asmanex Twisthaler(莫美他松)
  • Atrovent(异丙托溴铵)
  • 布地奈德
  • COPD(茶碱/愈创甘油醚)
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 福莫特罗
  • MSM的葡萄糖胺和软骨素(软骨素/葡萄糖胺/甲基磺酰甲烷)
  • Lasix(速尿)
  • 列夫伦(炔雌醇/左炔诺孕酮)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • 含氮泵浦喷雾剂(硝酸甘油)
  • 潘纳多尔骨(对乙酰氨基酚)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • Spiriva Respimat(噻托溴铵)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 噻托溴铵
  • 文图林(albuterol)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Ciclesonide疾病相互作用

与ciclesonide有4种疾病相互作用,包括:

  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 单纯眼疱疹
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。