克洛伊·法尔·本
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:抗代谢药
化学类别:嘌呤核苷类似物
在已经使用至少两种其他抗癌药物的患者中,氯法拉滨注射液用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),白细胞癌。
氯法拉滨是抗肿瘤药。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终会被人体破坏。由于正常细胞的生长也可能受到氯法拉滨的影响,因此可能发生其他不良影响。在开始治疗之前,请先咨询您的医生有关氯法拉滨的益处以及使用其的潜在风险。
氯法拉滨只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氯法拉滨,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对氯法拉滨或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制氯法拉滨注射液在1岁及1岁以上儿童中的有效性。
在老年人群中尚未进行年龄与氯法拉滨注射作用的关系的适当研究。在65岁的老年患者中尚未确定安全性和有效性。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用氯法拉滨时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将氯法拉滨与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将氯法拉滨与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响氯法拉滨的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
当您或您的孩子在医院或癌症治疗中心时,您将接受氯法拉滨。医生或其他训练有素的健康专家将为您提供氯法拉滨。氯法拉滨通过一根静脉内的针头给药。
服用氯法拉滨时,重要的是要多喝水,这样才能使尿液通过更多。这将有助于防止对肾脏的不良影响。
重要的是,您的医生应定期检查您或您的孩子的病情,以确保氯法拉滨能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
怀孕期间使用氯法拉滨会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
氯法拉滨可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低时,以降低感染或出血的风险:
氯法拉滨可能引起严重的反应类型,称为肿瘤溶解综合征。该综合征可能会导致您的血液中尿酸过多(高尿酸血症)。您的医生可能会给您服药以预防这种情况。如果尿量减少或改变,关节痛,僵硬或肿胀,腰背,侧面或胃痛,体重迅速增加,脚或小腿肿胀或异常疲倦或虚弱,请立即致电医生。
如果突然从躺卧或坐姿起床,快速或不规则的心跳,呼吸困难或手,脚踝,脚或小腿肿胀,头晕,晕眩或头昏眼花,请立即致电医生。这些可能是罕见但严重的症状,称为毛细血管渗漏综合征或全身性炎症反应综合征(SIRS)。
如果您有胃痛,大便苍白或尿黑,食欲不振或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
氯法拉滨可能导致急性肾功能衰竭。如果您服用氯法拉滨后排尿,神志不清,头晕,头痛,体重快速增加,癫痫发作或手,脚踝或脚肿胀的程度或频率降低,请立即告诉医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
普遍报道的氯法拉滨的副作用包括:高热性中性粒细胞减少症,单纯疱疹感染,感染,口腔念珠菌病,心包积液,胸膜积液,肺炎,呼吸窘迫,败血症,葡萄球菌感染,腹痛,焦虑症,关节痛,背痛,蜂窝织炎,混淆,便秘,咳嗽,抑郁,皮炎,腹泻,头昏眼花,嗜睡,呼吸困难,水肿,鼻出血,红血球综合症,疲劳,发烧,牙龈出血,头痛,血尿,肝肿大,高血压,低血压,黄疸,嗜睡,肢体疼痛,粘膜炎,恶心,中性粒细胞减少症,疼痛,瘀点,瘙痒,僵硬,喉咙痛,心动过速,输血反应,震颤,呕吐,体重减轻,厌食,菌血症,食欲下降,皮肤红斑,潮红,烦躁不安,注射部位疼痛和皮肤干燥。其他副作用包括:血清肌酐升高。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于氯法拉滨:静脉注射液
除其需要的作用外,氯法拉滨可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氯法拉滨时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会出现氯法拉滨的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于氯法拉滨:静脉注射液
非常常见(10%或更多):呕吐(78%),恶心(73%),腹泻(56%),腹痛(35%),牙龈或口腔出血(17%),粘膜炎症(16%)
常见(1%至10%):上腹痛,口腔粘膜瘀点,proctalgia,口腔炎,宫颈炎,胰腺炎
上市后报告:胃肠道出血(包括死亡) [参考]
非常常见(10%或更多):发热(39%),发冷(34%),疲劳(34%),疼痛(15%),浮肿(12%),虚弱(10%) [参考]
非常常见(10%或更多):白细胞减少症(88%),贫血(83%),淋巴细胞减少症(82%),血小板减少症(81%),中性粒细胞减少症(64%),发热性中性粒细胞减少症(55%),非发热性中性粒细胞减少症(10 %) [参考]
非常常见(10%或更多):瘙痒症(43%),皮疹(38%),瘀斑(26%),掌-红斑感觉异常综合征(16%),红斑(11%)
常见(1%至10%):皮疹瘙痒
上市后报告:史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),中毒性表皮坏死症(TEN)(包括致命病例) [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(43%),焦虑症(21%),嗜睡(10%),嗜睡(10%)
常见(1%至10%):激动[参考]
非常常见(10%或更高):SGPT升高(81%),SGOT升高(74%),胆红素升高(45%)
常见(1%至10%):黄疸,高胆红素血症[参考]
非常常见(10%或更高):心动过速(35%),低血压(29%),潮红(19%),高血压(13%)
常见(1%至10%):心包积液[Ref]
非常常见(10%或更多):鼻出血(27%),呼吸困难(13%),胸腔积液(12%),肺炎(10%),呼吸窘迫(10%),呼吸道合胞病毒感染,鼻窦炎
常见(1%至10%):上呼吸道感染,呼吸急促,肺水肿[参考]
非常常见(10%或更多):四肢疼痛(34%),肌痛(16%),背部疼痛(12%),骨痛(11%)
常见(1%至10%):关节痛[Ref]
很常见(10%或更多):烦躁不安(11%)
常见(1%至10%):精神状态改变[参考]
很常见(10%或更多):血尿(13%) [参考]
非常常见(10%或更多):肌酐升高(50%) [参考]
常见(1%至10%):肿瘤溶解综合征[Ref]
常见(1%至10%):过敏[参考]
非常常见(10%或更多):败血症,包括败血性休克(17%),导管相关感染(12%),单纯疱疹(10%)
常见(1%至10%):梭菌结肠炎,菌血症,葡萄球菌菌血症,葡萄球菌败血症,念珠菌病,蜂窝组织炎,带状疱疹,口腔念珠菌病,细菌感染,肠球菌菌血症,大肠埃希氏菌血症,大肠埃希菌败血症,真菌感染,真菌性败血症, ,感染,流行性感冒,副流感病毒感染,真菌性肺炎,非典型性肺炎,葡萄球菌感染[参考]
很常见(10%或更多):厌食症(30%)
上市后报告:低钠血症[参考]
1.“产品信息。Clolar(clofarabine)。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
18至22岁以下:
每天2小时静脉输注52 mg / m2,连续28天,连续5天;每2至6周重复一次
评论:
-后续周期应从上一个周期的第1天起不早于14天开始。
-当ANC大于或等于750 / mm3时,可以执行后续循环。
-在整个治疗过程中提供支持性护理,例如静脉输液,抗高尿酸药和尿液碱化,以降低肿瘤溶解和其他不良事件的风险。
-在治疗期间监测肾,肝和心脏功能。
-监测服用已知会影响血压的药物的患者。
-如果在服用5天内出现低血压,则停止治疗。
用途:适用于1至21岁的患者,至少经过2种既往方案后复发或难治性急性淋巴细胞白血病
1岁以上:
每天2小时静脉输注52 mg / m2,连续28天,连续5天;每2至6周重复一次
评论:
-后续周期应从上一个周期的第1天起不早于14天开始。
-当ANC大于或等于750 / mm3时,可以执行后续循环。
-在整个治疗过程中提供支持性护理,例如静脉输液,抗高尿酸药和尿液碱化,以降低肿瘤溶解和其他不良事件的风险。
-在治疗期间监测肾,肝和心脏功能。
-监测服用已知会影响血压的药物的患者。
-如果在服用5天内出现低血压,则停止治疗。
用途:适用于1至21岁的患者,至少经过2种既往方案后复发或难治性急性淋巴细胞白血病
-轻度肾功能不全(CrCl 60至小于90 mL / min):不建议调整。
-中度肾功能不全(CrCl 30低于60 mL / min):将起始剂量降低50%。
-严重肾功能不全(CrCl小于15至小于30 mL / min)和晚期肾病(CrCl小于15 mL / min):无可用数据
数据不可用
支持性药物和应避免的药物:
-考虑预防性止吐药物,因为该药物具有中等致呕作用。
-考虑使用预防性类固醇来减轻全身炎症反应综合征(SIRS)或毛细血管渗漏综合征(例如低血压,心动过速,呼吸急促,肺水肿)。
-在治疗的5天内,尽量减少对已知肾毒性药物的暴露,因为可能会增加肾毒性的风险。
-考虑避免同时使用已知会引起肝毒性的药物。
剂量修改和治疗重新开始:
血液毒性:
-从上一周期开始之日起不迟于14天进行后续周期的管理,前提是患者的ANC为0.75 x 10(9)/ L或更高。
-如果患者持续4周或更长时间经历了4级中性粒细胞减少(ANC小于0.5 x 10(9)/ L),则在下一个周期中将剂量降低25%。
非血液毒性:
-如果患者发展出临床上显着的感染,请停止治疗,直至感染得到控制,然后以全剂量重新开始。
-对3级非感染性非血液学毒性的暂缓治疗(不包括止吐疗法控制的血清转氨酶和/或血清胆红素的短暂升高和/或恶心/呕吐);重新治疗,剂量降低25%,或恢复基线状态。
-停止治疗4级非感染性非血液学毒性。
-如果患者出现SIRS的早期体征或症状或毛细血管渗漏(例如低血压,心动过速,呼吸急促,肺水肿),请停止治疗并提供支持措施。
-如果发现肌酐或胆红素升高3级或更高,则停止治疗;当患者稳定并且器官功能恢复到基线时,以减少25%的剂量重新开始治疗。如果预计会发生高尿酸血症(肿瘤溶解),请采取措施控制尿酸。
禁忌症:
-没有
1岁以下或21岁以上的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-治疗应由在急性白血病患者治疗方面经验丰富的医师发起和监督。
储存要求:
-将稀释后的产品储存在室温下(15C至30C)。
重构/准备技术:
-通过无菌的0.2微米注射器过滤器过滤,并在静脉内输注之前用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度在0.15和0.4 mg / mL之间。
-准备后24小时内使用。
IV兼容性:
-请勿通过同一静脉输注任何其他药物。
已知共有487种药物与氯法拉滨相互作用。
注意:仅显示通用名称。
氯法拉滨与酒精/食物有1种相互作用
与氯法拉滨有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |