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Clolar

药品类别 抗代谢物

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Clolar

什么是Clolar？

Clolar（氯法拉滨）是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Clolar用于治疗21岁以下的儿童和年轻人的急性淋巴细胞白血病（一种血液癌症）。

通常在尝试其他癌症药物但未成功治疗后才给予Clolar。

重要信息

毛发可能会导致危及生命的副作用，包括：严重感染，严重皮疹，内部出血以及肝或肾损害。

如果您有以下情况，请立即致电医生：发烧，发冷，异常出血或瘀伤，排尿问题，胃痛或肿胀，食欲不振，血性腹泻，咳血，突然麻木或严重头痛，视力或平衡问题，或手臂，腿和身体其他部位突然肿胀。

Clolar会伤害您的肝脏或肾脏。如果腰痛，小便少或无小便或尿中有血，请致电医生。

在服药之前

为确保Clolar对您安全，请告知您的医生是否患有：

任何类型的感染；
肝病;要么
肾脏疾病。

怀孕期间使用Clolar可能会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或使用该药物时是否怀孕。

无论您是男性还是女性，在接受Clolar时都要使用节育措施防止怀孕。父母双方使用Clolar可能会导致先天缺陷。

尚不知道氯法拉滨是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。接受Clolar时，请勿哺乳。

如何给予Clolar？

通过静脉将clolar注入静脉。医护人员会给您注射。

通常在一个或多个1个月的治疗周期中连续5天每天给予Clolar。您的医生将确定您将接受多少个治疗周期以及频率。

您可能会收到其他药物来帮助预防Clolar的某些副作用。

Clolar可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液将需要经常检查。您的肾脏或肝脏功能也可能需要测试。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

泄殖剂量信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

少于22年：
初始剂量：52 mg / m2，每天连续2天，每天2小时静脉输注

恢复或恢复到基线器官功能后，大约每2至6周重复一次治疗周期。随后的周期应从上一个周期的第1天起不迟于14天开始。当ANC大于或等于750 / mm3时，可以执行后续周期。

大于22年：
未经FDA批准使用。

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量：

少于一年：
未经FDA批准使用。

大于1年：
初始剂量：52 mg / m2，每天连续2天，每天2小时静脉输注

恢复或恢复到基线器官功能后，大约每2至6周重复一次治疗周期。随后的周期应从上一个周期的第1天起不早于14天开始。当ANC大于或等于750 / mm3时，可以执行后续周期。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了Clolar注射预约，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

由于Clolar是由医疗专业人员在医疗环境中提供的，因此服用过量的可能性不大。

接受Clolar时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

氯法拉滨可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

毛发副作用

如果您对Clolar有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Clolar罕见但严重的副作用称为毛细血管渗漏综合征。如果您有这种情况的迹象，请立即致电医生，包括：鼻塞或流鼻涕，继而无力或疲倦，手臂，腿和身体其他部位突然肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

严重的胃痛，腹泻或流血的;
头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
疼痛，发红，麻木和手掌或脚底皮肤脱落；
感染迹象-发烧，发冷，感冒或流感症状，异常的无力，口腔和咽喉溃疡，牙龈肿胀，吞咽时疼痛，皮肤苍白，易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血），皮肤疮，快速和浅呼吸，晕倒
体内出血的迹象-突然的剧烈头痛，胸痛，咳嗽或咳嗽，看起来像咖啡渣，直肠出血，血性或柏油状便，突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），视力问题或演讲；
肝脏问题的迹象-上腹部疼痛，中段突然肿胀，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
肾脏问题-排尿很少或没有，小便呈红色或粉红色，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲倦或呼吸短促；
严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮;要么
肿瘤细胞破裂的迹象-下背部疼痛，尿液中有尿液或几乎没有小便；口角麻木或刺痛;肌肉无力或紧绷；心律快或慢，脉搏微弱，呼吸困难;混乱。

常见的Clolar副作用可能包括：

发烧，发冷，流感症状或其他感染迹象；
胃痛，恶心，呕吐，食欲不振，腹泻;
心跳加快；
流鼻血，瘀伤；
手臂或腿部疼痛；
头痛，疲倦或焦虑；
轻度瘙痒或皮疹；要么
潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Clolar？

告诉您的医生您使用的所有药物，以及使用Clolar治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是降压药物。

Clolar会伤害您的肝脏或肾脏。当您还使用其他对肝脏或肾脏有害的药物时，这种效果会增强。在使用Clolar进行为期5天的治疗期间，您可能需要避免使用某些药物。许多其他药物（包括一些非处方药）可能对肝脏或肾脏有害，例如：

来氟米特，甲氨蝶呤，特氟米特；
抗生素，抗真菌药，抗病毒药，磺胺药或肺结核药；
避孕药或激素替代疗法；
痛风或关节炎药物（包括注射金）；
艾滋病毒/艾滋病药物；
可注射的骨质疏松症药物；
预防器官移植排斥反应的药物；
治疗肠病的药物；
治疗精神疾病的药物；
其他抗癌药物；
降低胆固醇的药物-Crestor，Lipitor，Pravachol，Simcor，Vytorin，Zocor等；
止痛药或关节炎药-对乙酰氨基酚（噻吩酚），布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等；要么
癫痫发作药物-卡马西平，苯妥英钠等。

此列表不完整。其他药物可能与氯法拉滨有相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

注意：本文档包含有关氯法拉滨的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Clolar。

综上所述

Clolar的常见副作用包括：高热性中性粒细胞减少，单纯疱疹感染，感染，口腔念珠菌病，心包积液，胸膜积液，肺炎，呼吸窘迫，败血症，葡萄球菌感染，腹痛，焦虑症，关节痛，背痛，蜂窝组织炎，混淆，便秘，咳嗽，抑郁，皮炎，腹泻，头晕，嗜睡，呼吸困难，水肿，鼻出血，红血球综合症，疲劳，发烧，牙龈出血，头痛，血尿，肝肿大，高血压，低血压，黄疸，嗜睡，肢体疼痛，粘膜炎，肌痛恶心，中性粒细胞减少症，疼痛，瘀点，瘙痒，僵硬，喉咙痛，心动过速，输血反应，震颤，呕吐，体重减轻，厌食症，菌血症，食欲下降，皮肤红斑，潮红，烦躁不安，注射部位疼痛和皮肤干燥。其他副作用包括：血清肌酐升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氯法拉滨：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，氯法拉滨（clolar中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯法拉滨时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

腹部或胃部疼痛或压痛
皮疹
黑色，柏油样凳子
牙龈出血
尿液或大便中有血
鼻子流血
模糊的视野
灼伤或刺痛皮肤
胸痛
发冷
黏土色凳子
感冒或流感样症状
混乱
咳嗽或声音嘶哑
黑尿
尿量减少
腹泻
呼吸困难或劳累
颈静脉扩张
头晕
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
面部肿胀
晕倒
快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
温暖的感觉
发热
潮红，皮肤发红
头痛
不规则的呼吸
生殖器部位瘙痒
瘙痒或皮疹
关节疼痛，僵硬或肿胀
头昏眼花
食欲不振
下背部或侧面疼痛
恶心
紧张
疼痛
嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
排尿困难或困难
皮肤苍白
查明皮肤上的红色斑点
敲打耳朵
快速，浅呼吸
脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
发红，肿胀或皮肤疼痛
手脚皮肤的结垢
严重的腹部或胃痉挛伴疼痛
缓慢或快速的心跳
皮肤上的红色或紫色小斑点
打喷嚏
咽喉痛
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
出汗
脚踝，脚或小腿肿胀
口腔肿胀或发炎
腺体肿胀
压痛
胸闷
手脚发麻
劳累呼吸困难
口腔溃疡，疮或白斑
难闻的呼吸异味
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱
异常温暖的皮肤
呕吐
吐血
温暖肌肤
水样和严重腹泻，也可能是血腥的
体重增加
眼睛或皮肤发黄

不常见

搅动
腹胀
蓝色的嘴唇和指甲
胸痛或不适
尿液混浊
便秘
咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
尿液变黑
减少或增加尿量
意识水平下降
萧条
呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
口干
普遍感到不适或生病
麻疹
敌意
换气过度
出汗增加
消化不良
易怒
肌肉酸痛
肌肉抽搐
眼睛和che骨周围疼痛或压痛
胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
体重快速增加
躁动
抽搐（抽搐）
发抖
发抖
鼻塞或流鼻涕
眼睑，脸，嘴唇或手肿胀
睡眠困难

发病率未知

皮肤起泡，脱皮或松弛
红色激怒的眼睛
皮肤病变为红色，中心常为紫色

不需要立即就医的副作用

可能会出现氯法拉滨的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

背疼
骨痛
皮肤擦伤
嘴唇破裂
移动困难
吞咽困难
灰心
皮肤干燥
恐惧
感到悲伤或空虚
感觉异常寒冷
注射部位疼痛
注射部位皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，压痛或发热
力量不足或丧失
失去兴趣或愉悦
肌肉疼痛或僵硬
四肢疼痛
直肠疼痛
右上胃痛和饱胀
皮肤变色
口或舌酸痛
关节肿胀
疲倦
麻烦集中
不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
异常温暖的皮肤
减肥
尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于氯法拉滨：静脉注射液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：呕吐（78％），恶心（73％），腹泻（56％），腹痛（35％），牙龈或口腔出血（17％），粘膜炎症（16％）

常见（1％至10％）：上腹痛，口腔粘膜瘀点，proctalgia，口腔炎，宫颈炎，胰腺炎

上市后报告：胃肠道出血（包括死亡） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（39％），发冷（34％），疲劳（34％），疼痛（15％），浮肿（12％），虚弱（10％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（88％），贫血（83％），淋巴细胞减少症（82％），血小板减少症（81％），中性粒细胞减少症（64％），发热性中性粒细胞减少症（55％），非发热性中性粒细胞减少症（10 ％） ^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：瘙痒症（43％），皮疹（38％），瘀斑（26％），掌-红斑感觉异常综合征（16％），红斑（11％）

常见（1％至10％）：皮疹瘙痒

上市后报告：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS），中毒性表皮坏死症（TEN）（包括致命病例） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（43％），焦虑症（21％），嗜睡（10％），嗜睡（10％）

常见（1％至10％）：激动^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：SGPT升高（81％），SGOT升高（74％），胆红素升高（45％）

常见（1％至10％）：黄疸，高胆红素血症^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过速（35％），低血压（29％），潮红（19％），高血压（13％）

常见（1％至10％）：心包积液^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻出血（27％），呼吸困难（13％），胸腔积液（12％），肺炎（10％），呼吸窘迫（10％），呼吸道合胞病毒感染，鼻窦炎

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，呼吸急促，肺水肿^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：四肢疼痛（34％），肌痛（16％），背部疼痛（12％），骨痛（11％）

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

精神科

很常见（10％或更多）：烦躁不安（11％）

常见（1％至10％）：精神状态改变^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：血尿（13％） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐升高（50％） ^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤溶解综合征^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：败血症，包括败血性休克（17％），导管相关感染（12％），单纯疱疹（10％）

常见（1％至10％）：梭菌结肠炎，菌血症，葡萄球菌菌血症，葡萄球菌败血症，念珠菌病，蜂窝组织炎，带状疱疹，口腔念珠菌病，细菌感染，肠球菌菌血症，大肠埃希氏菌血症，大肠埃希菌败血症，真菌感染，真菌性败血症，，感染，流行性感冒，副流感病毒感染，真菌性肺炎，非典型性肺炎，葡萄球菌感染^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（30％）

上市后报告：低钠血症^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Clolar（clofarabine）。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

潜在的伴随药物和应避免的药物

考虑使用预防性止吐药，因为Clolar具有中等致呕作用。
考虑使用预防性类固醇缓解全身性炎症反应综合征（SIRS）或毛细血管渗漏综合征（例如低血压，心动过速，呼吸急促和肺水肿）。
在服用Clolar的5天之内，尽量减少对已知肾毒性药物的暴露，因为可能会增加肾毒性的风险。
避免同时使用已知会引起肝毒性的药物。

不良反应后的剂量调整和治疗重新开始

血液毒性

如果患者经历≥4周的4级中性粒细胞减少症（ANC <0.5×10 9 / L），则在下一个周期减少25％的剂量。

非血液学毒性

如果患者发展出临床上显着的感染，则停止Clolar，直到感染得到控制，然后以全剂量重新开始。
对3级非感染性非血液学毒性不提Clolar（不包括通过止吐疗法控制的血清转氨酶和/或血清胆红素的短暂升高和/或恶心/呕吐）。解决或恢复基线时，以减少25％的剂量重新开始Clolar给药。
停止进行Clolar给药，以实现4级非感染性非血液学毒性。
如果患者出现SIRS的早期体征或症状或毛细血管渗漏综合征（例如，低血压，心动过速，呼吸急促和肺水肿），请停止行输卵管给药并提供适当的支持措施。
如果发现肌酐或胆红素升高至3级或更高，则停止进行Clolar给药。当患者稳定并且器官功能恢复到基线水平时，以减少25％的剂量重新建立Clolar。如果预计会发生高尿酸血症（肿瘤溶解），请采取措施控制尿酸。

重构/准备

通过无菌的0.2微米针筒过滤器过滤Clolar，然后在静脉内输注之前，先用5％葡萄糖注射液USP或0.9％氯化钠注射液USP稀释，然后再注入最终浓度在0.15 mg / mL和0.4 mg / mL之间。准备后24小时内使用。将稀释的Clolar储存在室温（15°C至30°C）下。

丢弃小瓶中未使用的部分。

Clolar的适应症和用法

科罗拉®的适应症为儿童患者1至21岁，治疗复发或至少两个先前方案后难治性急性淋巴细胞白血病。该指示基于响应率。没有试验证明Clolar能改善疾病相关症状或增加生存率。

泄殖剂量和给药

减少肾功能损害的建议剂量

对于肌酐清除率（CrCL）在30至60 mL / min之间的患者，请将剂量降低50％。对于CrCL低于30 mL / min的患者，尚无足够的信息提出剂量建议[请参见在特定人群中使用（8.7） ] 。

潜在的伴随药物和应避免的药物

考虑使用预防性止吐药，因为Clolar具有中等致呕作用。
考虑使用预防性类固醇缓解全身性炎症反应综合征（SIRS）或毛细血管渗漏综合征（例如低血压，心动过速，呼吸急促和肺水肿）。
在服用Clolar的5天之内，尽量减少对已知肾毒性药物的暴露，因为可能会增加肾毒性的风险。
避免同时使用已知会引起肝毒性的药物。

不良反应后的剂量调整和治疗重新开始

血液毒性

如果患者经历≥4周的4级中性粒细胞减少症（ANC <0.5×10 9 / L），则在下一个周期减少25％的剂量。

非血液学毒性

如果患者发展出临床上显着的感染，则停止Clolar，直到感染得到控制，然后以全剂量重新开始。
对3级非感染性非血液学毒性不提Clolar（不包括通过止吐疗法控制的血清转氨酶和/或血清胆红素的短暂升高和/或恶心/呕吐）。解决或恢复基线时，以减少25％的剂量重新开始Clolar给药。
停止进行Clolar给药，以实现4级非感染性非血液学毒性。
如果患者出现SIRS的早期体征或症状或毛细血管渗漏综合征（例如，低血压，心动过速，呼吸急促和肺水肿），请停止行输卵管给药并提供适当的支持措施。
如果发现肌酐或胆红素升高至3级或更高，则停止进行Clolar给药。当患者稳定并且器官功能恢复到基线水平时，以减少25％的剂量重新建立Clolar。如果预计会发生高尿酸血症（肿瘤溶解），请采取措施控制尿酸。

重构/准备

丢弃小瓶中未使用的部分。

剂型和优势

注射剂：单剂量小瓶中的20 mg / 20 mL（1 mg / mL）透明溶液

禁忌症

没有。

警告和注意事项

骨髓抑制

Clolar导致骨髓抑制，可能持续很长时间。在临床试验中，55％的儿童发生高热性中性粒细胞减少，另外10％的儿童发生非高热性中性粒细胞减少。在开始治疗时，临床研究中的大多数患者都有血液学损害，这是白血病的一种表现。骨髓抑制通常可通过中断Clolar治疗而逆转，并且似乎是剂量依赖性的。监测全血细胞计数[参见剂量和用法（2.4） ] 。

出血

已经发生严重和致命的出血，包括脑，胃肠道和肺部出血。大多数病例与血小板减少症有关。监测血小板和凝血参数并进行相应治疗[见不良反应（6.2） ] 。

传染病

Clolar会增加感染的风险，包括严重和致命的败血症以及机会性感染。基线时，48％的儿科患者有一种或多种并发感染。共有83％的患者在Clolar治疗后经历了至少一种感染，包括真菌，病毒和细菌感染。监测患者的感染迹象和症状，终止Clolar并立即治疗。

肿瘤溶解综合征

服用Clolar可能会导致肿瘤溶解综合征，其与周围白血病细胞死亡引起的分解代谢产物相关。监测正在接受治疗的患者的肿瘤溶解综合征的体征和症状，并采取预防措施，包括采取足够的静脉输液和控制尿酸的措施。

系统性炎症反应综合征（SIRS）和毛细血管渗漏综合征

Clolar可能会导致细胞因子释放综合征（例如，呼吸急促，心动过速，低血压，肺水肿），并可能发展为全身性炎症反应综合征（SIRS），并伴有毛细血管渗漏综合征和可能致命的器官损害。经常监视患者的这些状况。在临床试验中，有2例患者报告有SIRS（2％）。据报道有四名患者出现毛细血管渗漏综合征（4％）。症状包括呼吸窘迫迅速发作，低血压，胸膜和心包积液以及多器官衰竭。密切监测该综合征并及早干预可降低风险。立即停止Clolar并提供适当的支持措施。预防性类固醇的使用（例如，第1至3天使用100 mg / m 2氢化可的松）可能有助于预防SIRS或毛细血管渗漏综合征的体征或症状。考虑使用利尿剂和/或白蛋白。在患者稳定下来并且器官功能恢复到基线后，可以考虑用Clolar重新治疗，剂量减少25％。

肝静脉阻塞性疾病

先前与氯法拉滨（40 mg / m 2 ）联合使用依托泊苷（100 mg / m）接受过造血干细胞移植（HSCT）的患者在发生肝静脉闭塞性疾病（VOD）的风险更高2 ）和环磷酰胺（440 mg / m 2 ）。氯法拉滨联合治疗复发或难治性急性白血病的小儿患者中已报道了严重的肝毒性事件。单一疗法研究中有2例（2％）的VOD被认为与研究药物有关。如果怀疑有VOD，监视并停止Clolar。

肝毒性

使用Clolar会发生严重的致命肝毒性，包括肝炎和肝功能衰竭。在临床研究中，小儿患者在Clolar治疗期间观察到3-4级肝酶升高，其发生率如下：36％的患者发生了天冬氨酸转氨酶（AST）升高；丙氨酸转氨酶（ALT）升高的患者占44％。 AST和ALT升高通常在Clolar给药后10天内发生，并在15天内恢复到2级或以下。 13％的患者发生3或4级胆红素升高，其中2例报道为4级高胆红素血症（2％），其中之一导致治疗中断，一名患者多器官功能衰竭并死亡。在最后一个测量的时间点，有8名患者（7％）的血清胆红素升高了3级或4级；这些患者死于败血症和/或多器官衰竭。监测肝功能，以及肝炎和肝衰竭的体征和症状。立即停用Clolar，以达到3级或更高水平的肝酶和/或胆红素升高[参见剂量和用法（2.4） ] 。

肾毒性

肾小管可能引起急性肾功能衰竭。在临床研究中接受Clolar治疗的患者中，有8％的患者发生了3或4级肌酐升高，三例患者（3％）报告为3级急性肾衰竭，两名患者（2％）为4级。感染，败血症或肿瘤溶解综合征的患者接受Clolar治疗可能会增加肾脏毒性的风险。在接受Clolar治疗的患者中，有13％发生血尿。监测患者的肾脏毒性，并在必要时中断或中断Clolar的使用[参见剂量和用法（2.4） ] 。

小肠结肠炎

氯法拉滨治疗期间发生致命和严重的小肠结肠炎病例，包括中性粒细胞减少性结肠炎，盲肠炎和艰难梭菌性结肠炎。在治疗的30天内和联合化疗的情况下，这种情况的发生频率更高。小肠结肠炎可能导致坏死，穿孔，出血或败血症并发症。监测患者的小肠结肠炎的体征和症状并及时治疗。

皮肤反应

据报道，史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）严重且致命。如果出现剥落性或大疱性皮疹或怀疑怀疑存在SJS或TEN，请停用氯法拉滨[请参阅不良反应（6.2） ] 。

胚胎-胎儿毒性

根据动物生殖研究发现的结果以及该药物的作用机理，对孕妇服用Clolar会造成胎儿伤害。在器官形成过程中，大鼠和兔子的氯法拉滨静脉给药剂量低于人体最大推荐剂量52 mg / m 2（基于体表面积（mg / m 2 ）），导致吸收，畸形和变异增加。劝告女性对胎儿有潜在危险的生殖潜力，并在用Clolar治疗期间以及最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在用Clolar治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕药[请参见在特定人群中使用（8.1） ] 。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下临床上显着的不良反应：

骨髓抑制[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
出血[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
严重感染[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
高尿酸血症（肿瘤溶解综合征） [请参阅警告和注意事项（5.4） ]
系统性炎症反应综合征（SIRS）和毛细血管渗漏综合征[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
肝静脉阻塞性疾病[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
肝毒性[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
肾毒性[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
小肠结肠炎[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
皮肤反应[请参阅警告和注意事项（5.10） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下文所述数据反映了115例复发或难治的急性淋巴细胞白血病（ALL）（70例）或急性骨髓性白血病（AML）的小儿患者对Clolar的暴露。

总共有115名在临床试验中接受治疗的儿科患者每天接受建议剂量的Clolar 52 mg / m 2 ×5。周期的中位数为2。在所有周期中，儿科患者接受的Clolar的中位累积量为540 mg。

最常见的不良反应（≥25％）：呕吐，恶心，腹泻，发热性中性粒细胞减少，瘙痒，头痛，菌血症，发热，皮疹，心动过速，腹痛，发冷，疲劳，厌食，四肢疼痛，低血压，鼻出血和瘀点。

表1按系统器官分类列出了不良反应，包括严重或危及生命（NCI CTCAE 3级或4级），在52 mg / m 2 /天剂量组的115例患者中≥5％报告了不良反应（小儿ALL和AML患者）。下面提供了某些事件的更多详细信息和后续措施。

表1：按系统器官分类最常报告的不良反应（总≥5％）（N = 115汇总分析）
系统器官分类*	不良反应（MedDRA首选条款） *	ALL / AML （所有年级，N = 115）		最差的成绩（NCI通用术语标准） *
		ALL / AML （所有年级，N = 115）		3		4		5
		ñ	％	ñ	％	ñ	％	ñ	％
* SOC内发生多个不良反应（MedDRA首选术语）的患者仅在SOC总数中计数一次。同一不良反应发生次数超过一次的患者（MedDRA首选术语）在该反应中以最高严重度等级仅被计数一次。
血液和淋巴系统疾病	发热性中性粒细胞减少	63	55	59	51	3	3	。	。
血液和淋巴系统疾病	中性粒细胞减少症	11	10	3	3	8	7	。	。
心脏疾病	心包积液	9	8	。	。	1个	1个	。	。
心脏疾病	心动过速	40	35	6	5	。	。	。	。
胃肠道疾病	腹痛	40	35	8	7	。	。	。	。
	上腹痛	9	8	1个	1个	。	。	。	。
	腹泻	64	56	14	12	。	。	。	。
	牙龈或口腔出血	20	17	8	7	1个	1个	。	。
	恶心	84	73	16	14	1个	1个	。	。
	口腔粘膜瘀斑	6	5	4	4	。	。	。	。
	直肠痛	9	8	2	2	。	。	。	。
	口腔炎	8	7	1个	1个	。	。	。	。
	呕吐	90	78	9	8	1个	1个	。	。
一般疾病和管理场所状况	虚弱	12	10	1个	1个	1个	1个	。	。
	寒意	39	34	3	3	。	。	。	。
	疲劳	39	34	3	3	2	2	。	。
	易怒	11	10	1个	1个	。	。	。	。
	粘膜炎症	18岁	16	2	2	。	。	。	。
	浮肿	14	12	2	2	。	。	。	。
	疼痛	17	15	7	6	1个	1个	。	。
	发热	45	39	16	14	。	。	。	。
肝胆疾病	黄疸	9	8	2	2	。	。	。	。
感染和侵扰	菌血症	10	9	10	9	。	。	。	。
	念珠菌病	8	7	1个	1个	。	。	。	。
	导管相关感染	14	12	13	11	。	。	。	。
	蜂窝织炎	9	8	7	6	。	。	。	。
	梭菌结肠炎	8	7	6	5	。	。	。	。
	单纯疱疹	11	10	6	5	。	。	。	。
	带状疱疹	8	7	6	5	。	。	。	。
	口腔念珠菌病	13	11	2	2	。	。	。	。
	肺炎	11	10	6	5	1个	1个	1个	1个
	败血症，包括败血性休克	19	17	6	5	4	4	9	8
	葡萄球菌菌血症	7	6	5	4	1个	1个	。	。
	葡萄球菌败血症	6	5	5	4	1个	1个	。	。
	上呼吸道感染	6	5	1个	1个	。	。	。	。
代谢与营养失调	厌食症	34	30	6	5	8	7	。	。
肌肉骨骼和结缔组织疾病	关节痛	10	9	3	3	。	。	。	。
	背疼	12	10	3	3	。	。	。	。
	骨痛	11	10	3	3	。	。	。	。
	肌痛	16	14	。	。	。	。	。	。
	四肢疼痛	34	30	6	5	。	。	。	。
良性，恶性和非特异性肿瘤（包括囊肿和息肉）	肿瘤溶解综合征	7	6	7	6	。	。	。	。
神经系统疾病	头痛	49	43	6	5	。	。	。	。
	昏睡	12	10	1个	1个	。	。	。	。
	嗜睡	11	10	1个	1个	。	。	。	。
精神病	搅动	6	5	1个	1个	。	。	。	。
精神病	焦虑	24	21	2	2	。	。	。	。
肾脏和泌尿系统疾病	血尿	15	13	2	2	。	。	。	。
呼吸，胸和纵隔疾病	呼吸困难	15	13	6	5	2	2	。	。
	鼻出血	31	27	15	13	。	。	。	。
	胸腔积液	14	12	4	4	2	2	。	。
	呼吸窘迫	12	10	5	4	4	4	1个	1个
	呼吸急促	10	9	4	4	1个	1个	。	。
皮肤和皮下组织疾病	红斑	13	11	。	。	。	。	。	。
	手掌-性红斑症候群	18岁	16	8	7	。	。	。	。
	tech科	30	26	7	6	。	。	。	。
	瘙痒	49	43	1个	1个	。	。	。	。
	皮疹	44	38	8	7	。	。	。	。
	皮疹瘙痒	9	8	。	。	。	。	。	。
血管疾病	冲洗	22	19	。	。	。	。	。	。
	高血压	15	13	6	5	。	。	。	。
	低血压	33	29	13	11	9	8	。	。

在115例ALL或AML患儿中，<5％的患者报告了以下不良反应：

胃肠道疾病：宫颈炎，胰腺炎

肝胆疾病：高胆红素血症

免疫系统疾病：超敏反应

感染和侵染：细菌感染，肠球菌血症，大肠埃希氏菌血症，大肠埃希菌败血症，真菌感染，真菌性败血症，肠胃炎腺病毒，感染，流感，副流感病毒感染，肺炎真菌，原发性非典型肺炎，呼吸道合胞病毒感染，鼻窦炎，

调查：血肌酐升高

精神病：精神状态改变

呼吸，胸和纵隔疾病：肺水肿

表2列出了ALL和AML患儿（N = 115）在Clolar给药后52 mg / m 2出现治疗后实验室异常的发生率。

表2：施行cloclo后出现的治疗紧急实验室异常的发生率
参数	任何等级	三年级或更高
贫血（N = 114）	83％	75％
白细胞减少症（N = 114）	88％	88％
淋巴细胞减少症（N = 113）	82％	82％
中性粒细胞减少（N = 113）	64％	64％
血小板减少症（N = 114）	81％	80％
高肌酐（N = 115）	50％	8％
SGOT高（N = 100）	74％	36％
SGPT高架（N = 113）	81％	43％
总胆红素升高（N = 114）	45％	13％

上市后经验

在批准使用Clolar期间发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

胃肠道疾病：胃肠道出血包括死亡。
代谢和营养失调：低钠血症
皮肤和皮下组织疾病：史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死症（TEN）（包括致命病例）。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

在动物繁殖研究中，在器官形成过程中，以怀孕的大鼠和兔子静脉注射氯法拉滨的剂量约为人体最大推荐剂量52 mg / m 2的0.2到1倍（基于体表面积（BSA）），从而导致胚胎胎儿死亡，生长变化和结构异常（请参见数据）。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。目前尚无关于孕妇使用Clolar的数据，以评估与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母体或胎儿结局风险。仅在对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用氯法拉滨。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

动物资料

在器官形成过程中（妊娠天[GD] 7-17日）对妊娠大鼠静脉给予氯法拉滨，剂量分别为1、3或9 mg / kg /天（相当于6、18、54 mg / m 2 /天），导致母体9 mg / kg剂量下的毒性，如体重减轻和食物消耗减少所表明。在9 mg / kg /天（54 mg / m 2 ；大约54 mg / m 2 ）下观察到发育毒性（即，胎儿体重减轻和植入后损失增加）以及外部，软组织和骨骼畸形和变异（包括骨化延迟）的发生率增加。相当于根据BSA推荐的人体剂量）。在较低剂量的氯法拉滨（1和3 mg / kg /天；基于BSA的推荐人类剂量的0.1倍和0.3倍）下，单胎中观察到改变的骨化模式（掌骨或meta骨骨化）。

当在器官形成过程中向怀孕的兔子静脉注射氯法拉滨（GD 6-18）时剂量为0.1、0.3或1 mg / kg /天（相当于1.2、3.6、12 mg / m 2 /天），发育毒性（即1 mg / kg /天的剂量（12 mg / m 2 ； 0.2倍）观察到，胎儿体重减轻和植入后损失增加）以及外部，软组织和骨骼畸形和变异（包括骨化延迟）的发生率增加根据BSA推荐的人类剂量）。在0.3 mg / kg /天（3.6 mg / m 2 ； 0.1-0.1 -1）的条件下，观察到骨化模式的改变（胸骨和肋骨对的平均骨化数目增加，前掌掌骨的平均数目减少）和腹壁缺损。基于BSA的建议人类剂量的两倍）。

哺乳期

风险摘要

没有关于母乳中存在氯法拉滨，对母乳喂养的孩子的影响或对牛奶产量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，包括遗传毒性，因此建议患者在使用Clolar治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不要母乳喂养。

生殖潜力的男性和女性

验孕

建议在开始Clolar之前对具有生殖能力的女性进行怀孕测试。

避孕

女性

向孕妇服用时，Clolar可能引起胚胎-胎儿伤害[见在特定人群中使用（8.1） ] 。劝告女性患者在用Clolar治疗期间以及最后一次服药后的6个月内使用有效的避孕方法。

雄性

根据遗传毒性研究结果，建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在使用Clolar治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕药[请参见非临床毒理学（13.1） ] 。

不孕症

女性

根据动物研究的结果，Clolar可能会损害女性的生育能力[请参阅非临床毒理学（13.1） ]。影响生育力的可逆性尚不清楚。

雄性

根据动物研究的结果，Clolar可能会损害男性的生育能力[请参阅非临床毒理学（13.1） ]。影响生育力的可逆性尚不清楚。

儿科用

已确定1至21岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病的儿科患者的安全性和有效性。

老人用

65岁及以上的老年患者尚未确定Clolar的安全性和有效性。

成人血液系统恶性肿瘤

成人的安全性和有效性尚未确定。

肾功能不全

在CrCL为30至60 mL / min的患者中，将Clolar起始剂量降低50％。对于CrCL低于30 mL / min的患者或接受透析的患者，没有足够的信息提出剂量建议。

从三项儿科和两项成人研究的人群药代动力学分析中获得了氯法拉滨在肾功能不全和肾功能正常的患者中的药代动力学。在CrCL 60小于90 mL / min（N = 47）和CrCL 30小于60 mL / min（N = 30）的患者中，氯法拉滨的平均AUC分别较之增加60％和140％肾功能正常（N = 66）（CrCL大于90 mL / min）的患者。

过量

没有已知的Clolar过量。迄今为止，给予人的最高每日剂量（以mg / m 2为基础）为70 mg / m 2 /天×5天（2名儿科ALL患者）。这2名患者的毒性包括4级高胆红素血症，2级和3级呕吐和3级斑丘疹。

在一项患有难治性和/或复发性血液系统恶性肿瘤的成人的1期研究中，建议的52 mg / m 2 /天的儿科剂量不能耐受。

毛发描述

Clolar（clofarabine）注射液含有clofarabine，嘌呤核苷代谢抑制剂。氯法拉滨的化学名称为2-氯-9-（2-脱氧-2-氟-β-D-阿拉伯呋喃糖基）-9H-嘌呤-6-胺。其分子式为C 10 H 11 ClFN 5 O 3 ，分子量为303.68道尔顿。

氯法拉滨的分子结构为：

将Clolar（1 mg / mL）装入20 mL单剂量小瓶中。 20毫升小瓶包含20毫克Unbuf中配制的20毫克氯法拉滨

药物相互作用（487）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（5）

已知共有487种药物与Clolar（clofarabine）相互作用。

53种主要药物相互作用
422种中等程度的药物相互作用
12小药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Clolar（clofarabine）相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Clolar（clofarabine）的相互作用。

已知与Clolar（clofarabine）相互作用的药物

注意：仅显示通用名称。

包括所有品牌名称和组合药物名称。

一种

阿巴卡韦
阿贝马西比
阿比特龙
阿卡波糖
对乙酰氨基酚
阿维A
阿昔洛韦
阿达木单抗
阿德福韦
腺病毒疫苗
阿杜曲妥珠单抗
阿法替尼
Aldesleukin
阿来替尼
阿莱法西普
阿仑单抗
安布雷森坦
阿米卡星
阿米卡星脂质体
氨基水杨酸
胺碘酮
两性霉素b
两性霉素b胆固醇胆固醇
两性霉素b脂质复合物
两性霉素b脂质体
阿纳金拉
吸附的炭疽疫苗
天冬酰胺酶欧文菊
大肠杆菌天冬酰胺酶
阿托西汀
阿托伐他汀
阿托伐醌
阿昔替尼
硫唑嘌呤
阿奇霉素

乙

杆菌肽
巴拉沙肼
巴立替尼
bcg
BCG疫苗
苯达喹啉
贝利司他
苯那普利
苯达莫司汀
贝沙罗汀
比卡鲁胺
婴儿双歧杆菌
比尼替尼
黑升麻
博来霉素
胆红素单抗
硼替佐米
波森坦
博舒替尼
布伦妥昔单抗
啤酒酵母
布加替尼
安非他酮
白消安

卡拉帕加酶聚乙二醇
卡那基单抗
白色念珠菌提取物
大麻二酚
卡马替尼
卡普霉素
卡托普利
卡马西平
卡铂
卡非佐米
卡莫斯汀
卡泊芬净
塞来昔布
赛立替尼
西立伐他汀
塞妥珠单抗
丛林的
鹅去氧胆酸
苯丁酸氮芥
氯霉素
氯霉素眼药
氯唑沙宗
霍乱疫苗
霍乱疫苗，活的
西多福韦
西沙星
环丙沙星
顺铂
克拉屈滨
克拉霉素
克拉维酸盐
克霉唑
氯氮平
Cobimetinib
球蛋白皮肤测试
大黄酸乙酯
康福特
克唑替尼
环磷酰胺
环孢素
阿糖胞苷
阿糖胞苷脂质体

达卡巴嗪
达卡他韦
达珠单抗
达那唑
丹特罗林
达鲁纳韦
柔红霉素
柔红霉素脂质体
地拉罗司
去铁酮
去铁胺
脱氢表雄酮
地氟沙星
地诺单抗
泛影
双氯芬酸
去羟肌苷
双氟尼醛
富马酸二甲酯
富马酸酯
双硫仑
双丙戊酸钠
多洛格韦
决奈达隆
度洛西汀
杜韦利昔布

依地酸钙二钠
乙二胺四乙酸钠（edta）
依法珠单抗
依法韦仑
Elagolix
依洛珠单抗
Eltrombopag
恩曲他滨
依那普利
依那普利拉
恩可拉非尼
依诺沙星
恩替替尼
表柔比星
厄达菲替尼
厄洛替尼
红霉素
依那西普
乙胺丁醇
乙醇
乙硫酰胺
乙硫蛋白
依替膦酸盐
依托度酸
依托泊苷
维甲酸
依维莫司

非布索坦
替拉替尼
氟苯甲酸酯
非诺贝特
非诺贝特酸
非诺洛芬
非格司亭
芬戈莫德
氟尿苷
氟康唑
氟尿嘧啶
氟甲睾酮
氟比洛芬
氟他胺
氟伐他汀
膦甲酸
福辛普利
磷苯妥英
福他替尼

硝酸镓
更昔洛韦
加替沙星
吉非替尼
吉西他滨
吉氟沙星
吉妥单抗
庆大霉素
吉尔替尼
吉沃西兰
戈利木单抗
格列沙星
胍法辛

嗜血杆菌b结合物（hboc）疫苗
嗜血杆菌b结合物（prp-omp）疫苗
嗜血杆菌乙结合物（prp-t）疫苗
甲型肝炎成人疫苗
肝炎小儿疫苗
乙肝成人疫苗
乙肝儿科疫苗
组织浆蛋白
人乳头瘤病毒疫苗
羟基脲

一世

伊班膦酸
布洛芬
伊达比星
依达拉西布
异环磷酰胺
伊马替尼
消炎痛
英夫利昔单抗
流感病毒疫苗，h1n1，已灭活
流感病毒疫苗，h1n1，活
流感病毒疫苗，h5n1
流感病毒疫苗，灭活的
活三价流感病毒疫苗
伊诺特森
依托珠单抗ozogamicin
干扰素α-2a
干扰素α-2b
干扰素α1
干扰素α-1
干扰素β-1a
干扰素β-1b
干扰素γ-1b
碘苯胍I 131
碘酰胺
碘帕胺
碘克沙醇
碘海醇
碘帕醇
碘丙胺
碘草酸盐
艾佛索尔
碘草酸盐
艾希兰
伊匹单抗
伊沙妥昔单抗
异烟肼
异维A酸
伊曲康唑
依伐卡托
依沙佐米

日本entph疫苗sa14-14-2，已灭活
日本脑炎病毒疫苗中山

卡那霉素
卡瓦
酮康唑
酮洛芬
酮咯酸

大号

拉贝洛尔
嗜酸乳杆菌
罗伊氏乳杆菌
鼠李糖乳杆菌
鼠李糖乳杆菌gg
拉米夫定
拉帕替尼
拉罗替尼
来氟米特
来那度胺
来伐替尼
左氧氟沙星
赖诺普利
锂
洛美沙星
罗米肽
洛莫司汀
洛伐他汀
卢比丁
lu 177点状at
莱姆病疫苗

中号

Macitentan
马拉维罗克
麻疹病毒疫苗
甲氯芬酸钠
甲芬那酸
美洛昔康
美法仑
脑膜炎球菌结合疫苗
B型脑膜炎球菌疫苗
脑膜炎球菌多糖疫苗
苯妥英
巯基嘌呤
美沙拉敏
美沙酮
甲硝唑
甲氨蝶呤
甲氧基氟烷
甲基多巴
甲基睾丸激素
氨甲amide胺
米那普仑
米诺环素
米波森
丝裂霉素
米托蒽醌
混合呼吸道疫苗
莫西普利
富马酸单甲酯
莫妥昔单抗假单抗
莫西沙星
腮腺炎皮肤测试抗原
腮腺炎病毒疫苗

萘丁美酮
萘啶酸
纳曲酮
诺龙
萘普生
那他珠单抗
奈法唑酮
新霉素
奈替米星
奈韦拉平
烟酸
烟酰胺
尼罗替尼
尼鲁米特
尼达尼布
尼拉帕利布
尼替尼酮
呋喃妥因
诺氟沙星

奥珠单抗
氧氟沙星
奥拉帕尼
奥沙拉嗪
奥马他汀
致癌基因abeparvovec
奥利司他
欧司哌米芬
奥沙利铂
氧雄龙
奥沙普嗪
羟甲烯龙
奥扎尼莫德

palifermin
帕米膦酸
Panobinostat
帕西肽
帕唑帕尼
pegaspargase
吡非司亭
聚乙二醇干扰素α-2a
聚乙二醇干扰素α-2b
聚乙二醇干扰素β-1a
匹莫林
青霉素胺
薄荷
五tam
培哚普利
培西达替尼
苯并吡啶
苯丁zone
苯妥英
吡格列酮
吡非尼酮
吡罗昔康
匹伐他汀
活性剂
鼠疫疫苗
吡唑米星
肺炎球菌13价疫苗
肺炎球菌23多价疫苗
肺炎球菌7价疫苗
泊洛妥珠单抗
脊髓灰质炎病毒疫苗，灭活的
脊髓灰质炎病毒活三价疫苗
多粘菌素b
帕那替尼
泊沙康唑
普雷西酯
拉西替尼
普伐他汀
前人类
丙基硫尿嘧啶
吡嗪酰胺

问

奎那普利

狂犬病疫苗，人类二倍体细胞
狂犬病疫苗，纯化的鸡胚细胞
223氯化镭
雷米普利
红色酵母米
雷戈非尼
瑞地昔韦
核糖体
利福平
利罗那普
利匹韦林
利鲁唑
利托那韦
罗非昔布
罗氟司特
罗格列酮
罗苏伐他汀
轮状病毒疫苗
风疹病毒疫苗
rucaparib
鲁索替尼

小号

布尔酵母菌
盐酸盐
sm sm 153 lexidronam
sargramostim
sarilumab
沙特拉珠单抗
selpercatinib
辛伐他汀
西波莫德
西普赛尔
西罗莫司
皮肤测试抗原，多种
天花疫苗
磷酸钠p32
索拉非尼
司帕沙星
康力龙
staphage裂解液（spl）
司他夫定
链霉素
链霉素
89氯化锶
磺胺嘧啶
磺胺多辛
磺胺甲唑
磺胺甲恶唑
柳氮磺吡啶
磺胺异恶唑
舒林酸
舒尼替尼

他克林
他克莫司
塔夫诺喹
塔格拉索普
他莫替丁
他莫昔芬
博非司亭
特拉万星
泰利霉素
替莫唑胺
西罗莫司
替诺福韦
替诺福韦阿拉芬酰胺
特比萘芬
特氟米特
睾丸激素
局部睾丸激素
破伤风类毒素
沙利度胺
硫鸟嘌呤
硫替帕
提拉那韦
替扎尼定
妥布霉素
托珠单抗
托法替尼
托卡朋
托美汀
托伐普坦
拓扑替康
特拉贝丁
曲多普利
维甲酸
毛癣菌皮肤试验
曲美曲酯
曲格列酮
曲安霉素
曲伐沙星
结核菌素纯化蛋白衍生物
图卡替尼
伤寒疫苗，灭活
伤寒疫苗，活

达帕替尼
乌斯替单抗

伐昔洛韦
伐地昔布
缬更昔洛韦
丙戊酸
万古霉素
凡德他尼
水痘病毒疫苗
威罗非尼
长春碱
长春新碱
长春新碱脂质体
长春瑞滨
维生素E
伏立康唑

黄热病疫苗

扎鲁司特
扎西他滨
齐多夫定
齐留通
唑来膦酸
带状疱疹疫苗活
带菌疫苗，灭活的

Clolar（clofarabine）酒精/食物相互作用

与Clolar（clofarabine）有1种酒精/食物相互作用

clocloabine（clofarabine）疾病相互作用

与Clolar（clofarabine）有5种疾病相互作用，包括：

败血症
小肠结肠炎
肝病
骨髓抑制
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA批准2004

4006 776 356

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Clolar

Clolar

什么是Clolar？

重要信息

在服药之前

如何给予Clolar？

泄殖剂量信息

如果我错过剂量怎么办？

如果我服药过量怎么办？

接受Clolar时应该避免什么？

毛发副作用

还有哪些其他药物会影响Clolar？

综上所述

对于消费者

需要立即就医的副作用

不需要立即就医的副作用

对于医疗保健专业人员

胃肠道

其他

血液学

皮肤科的

神经系统

肝的

心血管的

呼吸道

肌肉骨骼

精神科

泌尿生殖

肾的

肿瘤的

过敏症

免疫学的

新陈代谢

参考文献

潜在的伴随药物和应避免的药物

不良反应后的剂量调整和治疗重新开始

重构/准备

Clolar的适应症和用法

泄殖剂量和给药

推荐剂量

减少肾功能损害的建议剂量

潜在的伴随药物和应避免的药物

不良反应后的剂量调整和治疗重新开始

重构/准备

剂型和优势

禁忌症

警告和注意事项

骨髓抑制

出血

传染病

肿瘤溶解综合征

系统性炎症反应综合征（SIRS）和毛细血管渗漏综合征

肝静脉阻塞性疾病

肝毒性

肾毒性

小肠结肠炎

皮肤反应

胚胎-胎儿毒性

不良反应

临床试验经验

上市后经验

在特定人群中的使用

怀孕

哺乳期

生殖潜力的男性和女性

儿科用

老人用

成人血液系统恶性肿瘤

肾功能不全

过量

毛发描述

检查互动

已知与Clolar（clofarabine）相互作用的药物

Clolar（clofarabine）酒精/食物相互作用

clocloabine（clofarabine）疾病相互作用

药物相互作用分类

药物状态

相关药物

村上和成教授

中山秀章教授

溝上裕士医院教授