氯氮平口腔崩解片的用途：

• 它用于治疗精神分裂症。
• 它用于处理人的行为问题。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用氯氮平口腔崩解片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药物过敏（氯氮平口服崩解片）；该药物的任何部分（氯氮平口腔崩解片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的白细胞计数低。
• 如果您患有骨髓疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：钾或镁含量低。
• 如果您以前服用药物时白细胞计数过低。
• 如果您正在服用任何可以阻止骨髓制造人体所需细胞的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您无法按照医生的指示进行血液检查。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（氯氮平口腔崩解片）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氯氮平口腔崩解片时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（氯氮平口腔崩解片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（氯氮平口腔崩解片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU），请咨询您的医生。有些产品含有苯丙氨酸。
• 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能会增加心脏和脑血管疾病的机会。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。告诉医生您是否出现血糖高的征兆，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，更频繁地流尿，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸。
• 如果您有任何感染迹象，例如发烧，发冷，类似流感的症状，咽喉痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液变色，尿液通过，口疮疼痛，请立即致电医生或无法治愈的伤口。
• 这种药物（氯氮平口服崩解片）发生了不正常的不正常心跳（对心电图进行长时间QT）。服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）的人也很少发生胸痛，心脏病发作和猝死。与医生交谈。
• 这种药物（氯氮平口服崩解片）已经发生了血块。告诉医生您是否曾经有过血块。与您的医生交谈。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 使用这种药物（氯氮平口腔崩解片）可能会出现头晕，嗜睡和感觉不稳定。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 这种药物（氯氮平口腔崩解片）发生了非常严重，有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 如果您年满60岁，请谨慎使用该药物（氯氮平口腔崩解片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物（氯氮平口腔崩解片）的益处和风险。
• 在妊娠的晚期，服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）可能会导致新生儿肌肉运动失控和戒断。

如何最好地服用这种药物（氯氮平口服崩解片）？

按照医生的指示使用这种药物（氯氮平口腔崩解片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）时，您需要进行心脏功能检查。与医生交谈。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）。您可能有更大的退出风险。如果您需要停止服用这种药物（氯氮平口服崩解片），您将需要按照医生的指示缓慢停止服用。
• 如果您开始或停止吸烟，请咨询您的医生。您服用多少药可能需要更改。
• 告诉医生您是否使用咖啡因产品（例如茶，咖啡，可乐）和巧克力。您可能需要改变服用这种药物（氯氮平口腔崩解片）的量。
• 这种药物会导致非常严重的肠胃不适，例如便秘或肠梗阻。有时，这是致命的。为避免这些问题，除非医生建议您少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。泻药也可能有帮助。与您的医生交谈。
• 打开时，请勿将平板电脑从金属箔中推出。用干手将其从箔纸中取出。放在舌头上，使其溶解。不需要水。不要整个吞下它。您可以咀嚼平板电脑。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果您错过2天或更长时间服用这种药物（氯氮平口腔崩解片），请致电您的医生以了解如何重新开始。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 晃动，四处走动或僵硬。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 腿部或手臂肿胀，发热，麻木，颜色变化或疼痛。
• 咳血。
• 手臂或腿中的皮肤呈蓝色或非常苍白。
• 癫痫发作。
• 感觉很累或虚弱。
• 心跳慢。
• 视力改变。
• 大便硬或干；排便不像平常那​​样频繁；严重便秘；胃痛，腹胀或肿胀；无法通过气体或胃部不适或呕吐。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用这种药物（氯氮平口腔崩解片）后，该问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

氯氮平口腔崩解片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕或头痛。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 口干。
• 体重增加。
• 睡眠困难。
• 多口水。
• 出汗很多。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氯氮平口腔崩解片？

• 存放在室温下。不要冷藏或冷冻。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 避光。
• 存放在小袋中，直到准备使用。
• 打开后立即使用口腔崩解片。扔掉未使用的已打开包装袋的任何部分。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（氯氮平口腔崩解片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

氯氮平的常见副作用包括：低血压，发烧，心动过速，便秘，头晕，头痛，恶心，镇静，呕吐和体重增加。其他副作用包括：晕厥和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氯氮平：口服混悬液，口服片剂，崩解性口服片剂

需要立即就医的副作用

氯氮平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯氮平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 出汗
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 胸痛
• 发冷
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难（运球）
• 灰心
• 口干
• 感到悲伤或空虚
• 发冷或不发冷
• 经常强烈或增加排尿的欲望
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 换气过度
• 易怒
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛或手臂或腿部抽搐
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 躁动不安或需要继续前进
• 严重或持续头痛
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 身体突然抽搐
• 突然失去意识
• 腺体肿胀
• 喉咙不适
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

罕见

• 缺乏或活动减少
• 食欲变化
• 黑尿
• 性能力下降
• 呼吸困难或快速或呼吸急促
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 嘴唇sm或皱
• 肌肉僵硬（严重）
• 恶心
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 腿肿胀或疼痛
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 弱点
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 黏土色凳子
• 时间，地点或人的困惑
• 便秘
• 腹泻
• 癫痫发作不会停止
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 消化不良
• 瘙痒或皮疹
• 关节痛
• 浅色凳子
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 肌肉的节奏运动
• 剧烈的情绪或精神变化
• 伸出舌头
• 眼睛周围肿胀
• 身体或脚和脚踝肿胀
• 说话麻烦
• 难闻的呼吸异味
• 异常行为
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 不寻常的面部表情
• 体重异常增加
• 右上腹或胃痛
• 吐血

不需要立即就医的副作用

氯氮平可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 轻松而平静的旋转感
• 嗜睡

不常见

• 模糊或视力丧失
• 精液改变或出精问题
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 光晕
• 无法坐下来
• 身体动作增加
• 肌肉疼痛或疼痛
• 肌肉无力
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 背部，颈部或腿部疼痛
• 胸骨下方胸部疼痛
• 严重的肌肉僵硬
• 舌痛
• 鼻塞
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 麻疹
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 严重的胃痛
• 严重晒伤
• 疮，痛或水泡
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 唾液腺肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于氯氮平：口服混悬液，口服片剂，崩解性口服片剂

一般

最常见的副作用包括唾液分泌过多，嗜睡和体重增加。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：唾液分泌过多/超唾液酸化（最多48％），唾液分泌（最多31％），便秘（最多25％），恶心（最多17％），呕吐（最多17％） ），消化不良（最高14％）

常见（1％至10％）：腹部不适/消化不良/胃灼热，腹泻，口干

罕见（0.01％至0.1％）：急性胰腺炎，吞咽困难，肠梗阻，胰腺炎

非常罕见（少于0.01％）：粪便受压/肠梗阻/麻痹性肠梗阻，腮腺增大

未报告频率：结肠炎，吞咽困难，舌头突出

上市后报告：肠梗死/局部缺血/致命性肠梗死/局部缺血，巨结肠/致命巨结肠，唾液腺肿胀^[参考]

神经系统

根据售前测试，在1年时癫痫发作的累积发生率约为5％。风险与剂量有关。

与其他抗精神病药物相比，发生的锥体外系症状似乎较轻和较不频繁。没有关于氯氮平直接引起的迟发性运动障碍的报道。然而，已有几例在接受氯氮平治疗之前接受过其他抗精神病药治疗的患者有该综合征的报道。因果关系既不能建立也不能排除。

突然停药后发生胆碱能综合症。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高46％），嗜睡/镇静（最高39％），头晕（最高27％），眩晕（最高19％），头痛（最高10％）

常见（1％至10％）：运动障碍，运动障碍，抽搐/肌阵挛性抽搐/癫痫发作，构音障碍，锥体束外症状，运动减退，晕厥，震颤

罕见（0.1％至1％）：抗精神病药恶性综合征

非常罕见（少于0.01％）：迟发性运动障碍

未报告频率：肌张力障碍

上市后报告：脑电图异常，胆碱能综合症，氯氮平诱发的癫痫发作，脑电图变化，运动不稳定，肌无力综合症，肌阵挛，感觉异常，胸膜胸膜炎，可能的瘫痪，停药后胆碱能反弹不良反应，感觉不稳定，癫痫持续状态^[参考]

新陈代谢

没有高血糖病史或糖尿病史的患者中发生糖尿病。

来自对精神分裂症患者的8项研究的汇总数据发现，氯氮平治疗患者的空腹血糖平均变化为+11 mg / dL。来自10项研究的汇总数据显示，氯氮平治疗与总胆固醇平均增加13 mg / dl有关；来自11项研究的汇总数据显示，相对于基线体重，在35％的患者中体重增加了7％或更高，平均体重增加了3.7 kg。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：体重增加/体重增加（高达31％）

常见（1％至10％）：厌食

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病，糖尿病，高渗性昏迷，血糖耐受不良，酮症酸中毒，严重高血糖

非常罕见（少于0.01％）：高胆固醇血症，高甘油三酸酯血症

未报告频率：伪嗜铬细胞瘤

上市后报告：高钠血症，高尿酸血症，肥胖，体重减轻^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过速（最高25％），低血压（最高13％），高血压（最高12％）

常见（1％至10％）：心电图改变，体位性低血压

罕见（0.01％至0.1％）：心律不齐，循环衰竭，心肌炎，心包积液，心包炎，血栓栓塞，室性心律不齐，室颤，室性心动过速

非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停，心肌病/氯氮平相关的心肌病，QT延长，皮肤反应，尖尖扭转型

未报告频率：心绞痛/胸痛，心肌梗塞/致命性心肌梗塞，色素沉着障碍，静脉血栓栓塞

上市后报告：房颤，深静脉血栓形成，二尖瓣功能不全，心^[参考]

据报道有个别心律失常，心包炎/心包积液和心肌炎病例。上市后，已观察到极少见的室速，心脏骤停和QT延长（可能与Torsades de pointes相关）的事件，尽管使用该药没有确定的因果关系。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达20％）

常见（1％至10％）：躁动，神志不清，睡眠/噩梦，躁动不安

罕见（0.1％至1％）：血脂异常

稀有（0.01％至0.1％）：妄想，梦活动增强

非常罕见（少于0.01％）：强迫症/症状

未报告频率：新生儿戒断综合征^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧/体温过高（高达13％）

常见（1％至10％）：良性体温过高，疲劳，温度调节障碍

非常罕见（少于0.01％）：突然的原因不明的死亡

上市后报告：跌倒，多发性浆膜炎，败血症^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：粒细胞缺乏症

稀有（0.01％至0.1％）：贫血

非常罕见（少于0.01％）：血小板增多症，血小板减少症

上市后报告：血细胞比容升高，血红蛋白升高，粒细胞减少，红细胞沉降率增加，轻度白细胞减少症，中度白细胞减少症，严重白细胞减少症，血小板增多症^[参考]

据报道，在上市前测试中，一年中粒细胞缺乏症的累积发生率为1.3％。根据截至1995年4月的Clozaril国家注册中心（美国患者）数据，血液学风险分析发现，粒细胞缺乏症的发生率在治疗的前2个月急剧上升，在治疗的第3个月达到峰值，在治疗的6个月下降； 6个月后，发病率进一步下降，但是从未达到零。初发中度白细胞减少症（WBC至少为2000 / mm3而小于3000 / mm3）的个体，其后发生粒细胞缺乏症的风险增加。

在英国，约有70％的病状患者在头18周内发生粒细胞缺乏症。

在临床试验中，约1％的患者发生嗜酸性粒细胞计数超过700 / mm3。嗜酸性粒细胞增多与一些心肌炎（约14％）和心包炎/心包积液共同报告，尽管尚不清楚嗜酸性粒细胞增多是否可作为心脏病的可靠预测指标。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液异常，尿失禁，尿retention留

非常罕见（少于0.01％）：痛经，射精改变，阳imp，阴茎异常勃起

上市后报告：夜间遗尿，逆行射精^[参考]

皮肤科的

常见（1％至10％）：皮疹，出汗/出汗障碍

未报告频率：白细胞碎裂性血管炎

上市后报告：多形红斑，光敏性，皮肤色素沉着症，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，视觉障碍

上市后报道：窄角型青光眼，眶周水肿^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶升高

罕见（0.01％至0.1％）：胆汁淤积，胆汁淤积性黄疸，肝炎

非常罕见（少于0.01％）：暴发性肝坏死

上市后报告：胆汁淤积性损伤，肝硬化，肝纤维化，肝损伤，肝坏死，肝脂肪变性，肝毒性，黄疸，肝衰竭，肝移植，混合损伤^[参考]

肌肉骨骼

普通（1％至10％）：刚性

稀有（0.01％至0.1％）：肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：肌肉疼痛，肌肉痉挛，肌肉无力，颈部肌肉痉挛，系统性红斑狼疮

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

呼吸道

吞咽食物或吞咽困难的患者通常会发生误食。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：吸入食物，下呼吸道感染/致命性下呼吸道感染，肺炎，肺栓塞，呼吸骤停，呼吸抑制，呼吸抑制/有/无循环衰竭的逮捕

非常罕见（少于0.01％）：过敏性哮喘

未报告频率：呼吸困难，鼻塞，喉咙紧绷

上市后报告：胸腔积液，睡眠呼吸暂停/睡眠呼吸暂停综合症^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：急性间质性肾炎/间质性肾炎

上市后报告：肾衰竭^[参考]

过敏症

未报告频率：血管性水肿

上市后报告：过敏反应^[参考]

内分泌

上市后报告：伪嗜铬细胞瘤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

初始剂量：每天一次或两次，口服12.5毫克
滴定和维持剂量：可能在第2周结束时将每日总剂量以每天25 mg至50 mg的增量增加至每天300 mg至450 mg的目标剂量（分次给药）。每周一次或两次，每次最多增加100毫克。
最大剂量：每天900毫克

评论：
-在开始治疗之前，一般人群的中性粒细胞绝对计数（ANC）必须为1500 / microL或更高，对于有记录的良性中性粒细胞减少症（BEN）的患者，其中性粒细胞绝对计数必须至少为1500 / microL；要继续治疗，必须定期监测ANC。
-低剂量的开始剂量，逐渐的滴定剂量和分剂量剂量是必要的，以最大程度地降低体位性低血压，心动过缓和晕厥的风险。
-当治疗中断2天或更长时间时，每天一次或两次重新服用12.5 mg；基于耐受性，重新开始的剂量可以比初始治疗更快地增加到先前的治疗剂量。

用途：
-用于治疗对标准抗精神病药物治疗无效的严重精神分裂症患者
-根据病史和近期临床状况，减少被判断为具有再次自杀行为的慢性风险的精神分裂症或分裂情感障碍患者复发自杀行为的风险

肾脏剂量调整

严重的肾功能不全：可能需要减少剂量。

肝剂量调整

肝功能异常：可能需要减少剂量。

剂量调整

老年患者：服药应保守，考虑到肾，肝或心脏功能下降的频率更高，以及其他伴随疾病和其他药物治疗。

CYP450 2D6代谢不良：可能需要减少剂量。

停药：
-计划停药：在1至2周内逐渐减少剂量。
-中度或严重中性粒细胞减少症导致的突然停药：应根据氯氮平REMS计划要求继续进行ANC监测。
-突然中止与中性粒细胞减少无关：继续进行ANC监测，直到ANC至少为1500 /微升（微升）（一般人群）或至少1000 /微升（良性白细胞减少症[BEN]患者）。
-发烧的患者（例如38.5C或更高）：停药后继续进行ANC监测2周。
-停药后，监测所有患者的精神病症状和胆碱能反弹相关症状的复发，例如大量出汗，头痛，恶心，呕吐和腹泻。

并用强CYP450 1A2抑制剂（例如氟伏沙明，环丙沙星，依诺沙星） ：
-开始治疗或在氯氮平治疗中添加强效CYP450 1A2抑制剂：将氯氮平剂量减至三分之一。
-当停用强效CYP450 1A2抑制剂并继续使用氯氮平时：根据临床反应增加氯氮平剂量。

并用中度或弱度CYP450 1A2抑制剂（例如口服避孕药，咖啡因）或CYP450 2D6 / 3A4抑制剂（西咪替丁，依他普仑，红霉素，帕罗西汀，安非他酮，氟西汀，奎尼丁，度洛西汀，特比萘芬，特比萘芬）
-开始氯氮平治疗或在氯氮平治疗中添加中度或弱效CYP450 1A2抑制剂，CYP450 2D6抑制剂或CYP450 3A4抑制剂：监测不良反应并根据需要减少氯氮平剂量。
-当停用中度或弱效CYP450 1A2抑制剂或CYP450 2D6或3A4抑制剂并继续使用氯氮平时：监测疗效缺乏，并在必要时考虑增加氯氮平剂量。

伴随强CYP450 3A4诱导剂（例如苯妥英钠，卡马西平，圣约翰草和利福平） ：
-不建议同时使用氯氮平，但是，如果必须使用强效CYP450 3A4诱导剂，则可能需要增加氯氮平的剂量。监视有效性降低。
-当停用强效CYP450 3A4诱导剂并继续使用氯氮平时：根据临床反应减低氯氮平剂量。

CYP450 1A2（例如吸烟）或CYP450 3A4的中度或弱度诱导剂：
-开始氯氮平治疗或在氯氮平治疗中添加中度或弱度CYP450 1A2或CYP450 3A4诱导剂后：监测疗效降低，并在需要时考虑增加氯氮平剂量。
-当停用中度或弱度CYP450 1A2或CYP450 3A4诱导剂并继续使用氯氮平时：监测不良反应并在需要时考虑减少氯氮平剂量。

预防措施

美国FDA要求对药物和/或共享系统进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
严重中性粒细胞减少症：
-治疗已引起严重的中性粒细胞减少症，定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）小于每微升（microL）500。严重的中性粒细胞减少症可导致严重的感染和死亡。
-在开始治疗之前，一般人群的基线ANC必须至少为每微升1500；对于有文献记载的良性中性粒细胞减少症（BEN）的患者，每微升必须至少为1000。
-治疗期间，患者必须定期进行ANC监测。
-建议患者立即报告与严重中性粒细胞减少或感染相一致的症状（例如，发烧，虚弱，嗜睡或咽喉痛）。
-由于存在严重中性粒细胞减少症的风险，因此只能通过名为氯氮平REMS计划的风险评估缓解策略（REMS）下的受限计划才能使用该药物。

矫正性降压，缓动，晕厥
-治疗中出现体位性低血压，心动过缓，晕厥和心脏骤停。
-在初始滴定期间，风险最高，尤其是剂量迅速增加时。
-这些反应可以在第一剂每天低至12.5 mg的剂量下发生。
-每天一次或两次以12.5 mg开始治疗；慢慢滴定并使用分开的剂量。
-在患有心血管或脑血管疾病或易患低血压的疾病（例如脱水，使用降压药）的患者中谨慎使用。

服装：
-治疗发生癫痫发作。风险与剂量有关。
-以12.5 mg开始治疗，逐步滴定，并使用分装剂量。
-对有癫痫病史或其他易患癫痫发作危险因素（CNS病理学，降低癫痫发作阈值的药物，酗酒）的患者进行治疗时请多加注意。
-提醒患者进行突然失去知觉可能对自己或他人造成严重危险的任何活动。

心肌病，心肌病和二尖瓣关闭不全：
-治疗后发生致命性心肌炎和心肌病。
-中止怀疑这种反应，并获得心脏评估。
-一般而言，患有药物相关性心肌炎或心肌病的患者不应再接受挑战。
-如果发生胸痛，心动过速，心pit，呼吸困难，发烧，流感样症状，低血压或心电图改变，请考虑是否有心肌炎或心肌病。

老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-该药物未获批准用于与痴呆症相关的精神病患者。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服片剂：
-可以带或不带食物一起服用。
-如果错过剂量超过2天；患者应每天一次或两次以12.5 mg重新开始。

口腔崩解片（ODT） ：
-使用前请勿将其从水泡中取出；从水泡上剥下箔并取出药片；请勿将药片推过箔纸，因为它可能会损坏药片。
-将片剂放在口中并使其崩解；吞咽唾液； ODT不需要额外的水，可能会被咀嚼。

口服悬浮液：
-一些专家建议：首次使用前24小时将瓶子摇晃90秒，以确保将储存过程中发生的任何沉淀都重新悬浮。
-使用前，摇瓶10秒钟；首次使用时，请取下盖子，然后将注射器适配器按入瓶口。
-用空气填充口服注射器；将注射器插入瓶颈适配器并将空气推入瓶子。
-将规定剂量的药物注入口服注射器中；直接从口服注射器向口中给药。
-剂量应立即使用；不要将悬浮液存放在注射器中。
-每次使用后，应用温水冲洗注射器；可以在不卸下注射器适配器的情况下关闭瓶盖。

储存要求：
口服混悬液：
-不要冷藏或冷冻；避光。
-首次开瓶后稳定100天。

口腔崩解片：
-平板电脑必须保留在原始包装中，直到可以使用为止。

一般：
-由于存在严重的中性粒细胞减少症的风险，因此只能通过受限计划获得该药物； CLOZAPINE REMS程序。有关信息，请访问www.clozapinerems.com或1-844-267-8678。

监控：
-获得基线CBC以包括ANC值；要开始治疗，一般人群的ANC必须至少为1500 / microL，有记载的良性中性粒细胞减少症（BEN）的患者的ANC必须至少为1000 / microL。此后，必须按照CLOZAPINE REMS计划遵守ANC测试和监视要求。
-应监测电解质以降低QT延长的风险
-监测心脏状况
-监测血糖，体重和血脂的增加
-监测临床恶化和自杀倾向

患者建议：
-应告知患者发生粒细胞缺乏症的重大风险，并且参加CLOZAPINE REMS计划旨在降低这种风险；患者将需要立即报告与严重中性粒细胞减少或感染相一致的症状（例如发烧，虚弱，嗜睡或咽喉痛）。
-应告知患者体位性低血压，心动过缓和晕厥的风险，以及QT间期延长的风险；患者应与医师讨论任何新药或使用非处方药或酒精的情况。
-该药物可能会削弱判断力，思维能力或运动能力，并可能引起癫痫发作；如果发生突然的意识丧失，应警告患者进行可能会对自己或他人造成严重风险的活动。
-如果患者错过服药超过2天，应建议患者联系其医疗保健专业人员。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。