凝血因子viia（静脉）

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常用品牌名称

在美国

• Novoseven
• NovoSeven RT

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：止血药

用于凝血因子viia

凝血因子VIIa用于治疗和预防A型或B型血友病患者的出血事件，这些患者形成了针对有助于凝血停止的其他凝血蛋白（例如，凝血因子VIII或凝血因子IX）的抗体。它也可用于治疗或预防已接受血小板输注治疗但效果不佳的获得性血友病，先天性VII缺乏症或Glanzmann血栓性衰弱（由血液异常引起的出血性疾病）的患者的出血。

因子VIIa是一种人造蛋白质，可在体内复制天然存在的活化因子VII（因子VIIa）。它通过帮助血液凝结来停止血友病患者受伤的出血。

VIIa因子只能由您的医生提供或在其直接监督下给予。

使用凝血因子viia之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于凝血因子viia，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对凝血因子via或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出会限制儿童使用VIIa因子的儿科特定问题。

老年医学

关于年龄与老年患者中因子VIIa的影响之间的关系，尚未进行充分的对照研究。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受凝血因子viia时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将凝血因子viia与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 抗抑制剂凝结复合物
• 第十三因子
• 凝血酶原复合物

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响凝血因子viia的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液凝块或由血液凝块或
• 心脏病（例如冠心病），病史或
• 感染或
• 伤害（挤压）或
• 肝脏疾病-这些状况可能会增加形成血块的风险。

正确使用凝血因子

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供凝血因子viia。通过一根静脉中的一根针给予凝血因子viia。

使用凝血因子viia时的注意事项

在您接受凝血因子viia时，请医生仔细检查您的病情以确保其正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

凝血因子viia可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在接受凝血因子viia时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生。

凝血因子viia可能会增加您出现血液凝结问题的机会。如果您患有弥散性血管内凝血（DIC）或严重的动脉疾病等疾病，或者正在服用某些凝血药物，则患病风险更高。如果您在接受凝血因子viia时突然或严重头痛，视力或言语问题，胸痛，呼吸急促，麻木或无力，请立即告诉医生。

凝血因子viia副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 出血问题
• 发热
• 高血压
• 关节或肌肉疼痛或僵硬

少见或罕见

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 手或脚呈蓝色
• 模糊的视野
• 面部颜色变化
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 持续的口渴
• 咳嗽
• 头晕
• 出汗过多
• 模糊
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 皮肤上的大块平坦的蓝色或紫色斑点
• 从躺卧或坐姿突然起床时头昏眼花
• 穿刺部位或粘膜（肠，口，鼻或膀胱）持续出血或渗出
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 颤抖
• 心律不齐或缓慢（每分钟少于50次）
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 尿量突然减少
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 呼吸困难，胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 在注射部位燃烧或刺痛
• 睡意
• 温暖的感觉
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于凝血因子viia：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，凝血因子viia可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用凝血因子viia时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 出血问题
• 发热
• 高血压
• 关节或肌肉疼痛或僵硬

少见或罕见

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 手或脚呈蓝色
• 模糊的视野
• 面部颜色变化
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 持续的口渴
• 咳嗽
• 头晕
• 出汗过多
• 模糊
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 皮肤上的大块平坦的蓝色或紫色斑点
• 从躺卧或坐姿突然起床时头昏眼花
• 穿刺部位或粘膜（肠，口，鼻或膀胱）持续出血或渗出
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 颤抖
• 心律不齐或缓慢（每分钟少于50次）
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 尿量突然减少
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 呼吸困难，胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加

不需要立即就医的副作用

可能会发生凝血因子viia的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 在注射部位燃烧或刺痛
• 睡意
• 温暖的感觉
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

对于医疗保健专业人员

适用于凝血因子viia：静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应是血栓形成事件。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，血栓栓塞事件

罕见（0.1％至1％）：电击

罕见（少于0.1％）：心绞痛

上市后报道：心内血栓，潮红^[参考]

在61例患有以下疾病的患者的临床试验中，报告了特定的动脉血栓栓塞事件（脑动脉阻塞，脑血管意外），特定的静脉血栓栓塞事件（肺栓塞，深静脉血栓形成）和心绞痛的发生频率（1％至10％）。获得性血友病。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血浆纤维蛋白原减少，急性术后血栓形成

稀有（小于0.1％）：弥散性血管内凝血，D二聚体增加，抗凝血酶减少，凝血病，纤维蛋白降解产物增加，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶增加，凝血酶原增加^[参考]

免疫学的

仅在VII因子缺乏的患者中报道了针对该药物的抗体形成。 ^[参考]

常见（1％至10％）：对该药物的抗体形成

稀有（小于0.1％）：超敏

上市后报告：过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：颅内高压，头痛

罕见（0.1％至1％）：脑血管意外

未报告频率：脑血管疾病^[参考]

本地

常见（1％至10％）：局部静脉炎

稀有（小于0.1％）：注射部位反应^[参考]

其他

普通（1％至10％）：发烧

未报告频率：疼痛^[参考]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒，荨麻疹

上市后报告：血管性水肿^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：恶心^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：丙氨酸氨基转移酶增加

未报告频率：肝功能异常^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人血友病A的常用剂量

先天性血友病甲或乙与抑制剂：
止血剂：
每2小时一次静脉输注90 mcg / kg（根据出血严重程度可调整），直到止血或治疗不当为止

止血后：
每3至6小时一次静脉推注90 mcg / kg，严重出血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；在手术期间每2小时重复一次（大手术可能需要额外推注剂量）。
手术后：
-小手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续48小时，然后每2至6小时一次，直到愈合。
-大手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续5天，然后每4小时一次直至愈合。

获得性血友病：
非围手术期管理：
每2至3小时一次70至90 mcg / kg静脉推注，直至止血

围手术期管理：
术前应立即进行70至90 mcg / kg静脉推注；每2到3个小时重复一次，直至达到止血效果。

成年人血友病B的常规剂量

先天性血友病甲或乙与抑制剂：
止血剂：
每2小时一次静脉输注90 mcg / kg（根据出血严重程度可调整），直到止血或治疗不当为止

止血后：
每3至6小时一次静脉推注90 mcg / kg，严重出血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；在手术期间每2小时重复一次（大手术可能需要额外推注剂量）。
手术后：
-小手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续48小时，然后每2至6小时一次，直到愈合。
-大手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续5天，然后每4小时一次直至愈合。

获得性血友病：
非围手术期管理：
每2至3小时一次70至90 mcg / kg静脉推注，直至止血

围手术期管理：
术前应立即进行70至90 mcg / kg静脉推注；每2到3个小时重复一次，直至达到止血效果。

VII型因子缺乏症的成人剂量

每4至6小时一次15至30 mcg / kg静脉推注，直至止血

评论：低至10 mcg / kg的剂量是有效的。

通常的成人剂量可预防格兰仕曼的血小板减少症

非围手术期管理：
每2到6小时一次静脉内推注90 mcg / kg，直到需要系统止血的严重出血发作止血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；每2个小时重复一次该过程。
手术后：每2至6小时一次静脉推注90 mcg / kg

甲型血友病的常用儿科剂量

先天性血友病甲或乙与抑制剂：
止血剂：
每2小时一次静脉输注90 mcg / kg（根据出血严重程度可调整），直到止血或治疗不当为止

止血后：
每3至6小时一次静脉推注90 mcg / kg，严重出血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；在手术期间每2小时重复一次（大手术可能需要额外推注剂量）。
手术后：
-小手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续48小时，然后每2至6小时一次，直到愈合。
-大手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续5天，然后每4小时一次直至愈合。

获得性血友病：
非围手术期管理：
每2至3小时一次70至90 mcg / kg静脉推注，直至止血

围手术期管理：
术前应立即进行70至90 mcg / kg静脉推注；每2到3个小时重复一次，直至达到止血效果。

B型血友病的常用儿科剂量

先天性血友病甲或乙与抑制剂：
止血剂：
每2小时一次静脉输注90 mcg / kg（根据出血严重程度可调整），直到止血或治疗不当为止

止血后：
每3至6小时一次静脉推注90 mcg / kg，严重出血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；在手术期间每2小时重复一次（大手术可能需要额外推注剂量）。
手术后：
-小手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续48小时，然后每2至6小时一次，直到愈合。
-大手术：90 mcg / kg静脉推注一次，每2小时一次，持续5天，然后每4小时一次直至愈合。

获得性血友病：
非围手术期管理：
每2至3小时一次70至90 mcg / kg静脉推注，直至止血

围手术期管理：
术前应立即进行70至90 mcg / kg静脉推注；每2到3个小时重复一次，直至达到止血效果。

VII因子缺乏症的常用儿科剂量

每4至6小时一次15至30 mcg / kg静脉推注，直至止血

评论：低至10 mcg / kg的剂量是有效的。

Glanzmann血小板减少症的常用儿科剂量

非围手术期管理：
每2到6小时一次静脉内推注90 mcg / kg，直到需要系统止血的严重出血发作止血

围手术期管理：
初始：术前立即静脉推注90 mcg / kg；每2个小时重复一次该过程。
手术后：每2至6小时一次静脉推注90 mcg / kg

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血栓形成：已报道该药物给药后严重的动脉和静脉血栓形成事件。向接受该药物的患者讨论风险，并解释血栓形成和血栓栓塞事件的体征和症状。监视患者凝血系统激活的体征或症状以及血栓形成情况。

还没有确定安全性和功效来确定年龄段（0至16岁）之间的差异；根据体重而不是年龄来进行剂量的临床试验。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于静脉推注。
-出血后或计划手术前尽快给药。
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-复原前：将粉末和组氨酸稀释剂储存在2至25°C（36至77F）之间；不要冻结；避光。
-复溶后：在室温下保存或冷藏3小时；不要冷冻或存放在注射器中。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿与其他输液混合使用。

一般：
-凝血参数不一定与此药物相关或无法预测其有效性；使用止血评估来确定有效性。
-先天性血友病A或B与抑制剂：大多数患者在8剂内接受关节或肌肉出血治疗后才做出结果决定；严重出血需要更多剂量。报告不良经历的大多数患者接受超过12剂。

监控：
-监测凝血系统激活或血栓形成的迹象或症状。
-监测止血后的给药时间并使其最小化。
-在服用此药前后，监测凝血因子VII缺乏患者的凝血酶原时间（PT）和凝血因子VII的凝血活性。
-监测用该药物治疗的VII因子缺乏患者的VII因子抗体。

患者建议：
-如果出现过敏的早期迹象（例如，荨麻疹，荨麻疹，胸闷，喘息，低血压和过敏反应），请告知患者立即就医。
-建议患者如果出现血栓形成迹象（例如，新发作的四肢或腹部肿胀和疼痛，新发作的胸痛，呼吸急促，感觉或运动能力丧失或意识或言语改变），请立即就医。