在美国
可用的剂型:
治疗类别:内分泌代谢药
药理学分类:加压素(分类)
去氨加压素鼻喷剂用于治疗尿崩症。这种情况会导致人体失去过多的水分而变得脱水。它也可用于控制某些类型的脑损伤或脑外科手术引起的尿频和口渴。 Stimate®鼻喷雾剂用于治疗A型血友病或von Willebrand病(I型)患者的出血。
Noctiva™鼻喷雾剂用于治疗夜间醒觉两次或更多次以引起尿频的成年人的夜间多尿症。夜间多尿是您的身体在夜间分泌过多尿液的一种状况。您的医生将需要测量您的尿液和您24小时的排尿次数,以确定您是否患有夜间多尿症。
去氨加压素类似于体内产生的激素。它作用于肾脏以减少尿流。对于出血,去氨加压素可增加VIII因子和von Willebrand因子的血液水平。对于这些药物含量低的患者,这可减少出血。
去氨加压素仅在您的医生处方下可用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于去氨加压素,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对去氨加压素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题,这些问题会限制去氨加压素鼻喷雾剂在3个月及以上的醋酸去氨加压素儿童或4岁及以上的DDAVP®儿童中治疗中枢性尿崩症的有效性。已经建立了安全性和有效性。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制Stimate®治疗11个月及以上儿童的A型血友病和von Willebrand疾病的有效性。但是,不建议在11个月以下的儿童中使用。
对于年龄与Noctiva™在儿科人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制去氨加压素鼻喷雾剂在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受去氨加压素的患者的剂量。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制Noctiva™在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现低钠血症(血液中钠含量低),这可能需要谨慎,并需要调整接受Noctiva™的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用去氨加压素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将去氨加压素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将去氨加压素与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响去氨加压素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示使用去氨加压素。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
去氨加压素随附《用药指南》或患者信息单张和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
去氨加压素应仅用于鼻子。
您的医生可能会限制您喝的液体或水的量。请仔细按照说明进行操作,以防止产生不良影响。
要使用鼻喷雾剂:
要使用DDAVP®鼻导管鼻系统:
要使用Noctiva™鼻喷雾剂:
去氨加压素的剂量因不同患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括去氨加压素的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了去氨加压素的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了Noctiva™的剂量,请跳过错过的剂量并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
DDAVP®或去氨加压素通用:在室温下直立存放。
DDAVP®鼻导管系统:垂直放置在冰箱中。对于旅行者而言,该产品在室温下长达3周有效。
Stimate® :在室温下直立存放。首次使用后六个月将瓶子丢弃。
Noctiva™ :将未打开的鼻喷雾瓶直立放置在冰箱中。您可以将打开的瓶子在室温下存放。开封后60天扔掉。
您的医生定期检查您或您孩子的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
请勿将Noctiva™与某些利尿剂(例如速尿,托拉塞米,Demadex®,Lasix®)和全身或吸入的糖皮质激素(例如地塞米松,氟替卡松,甲基强的松龙,泼尼松龙,泼尼松,Cortef®,Medrol®)一起使用。
去氨加压素可降低血液中的钠含量。如果您感到困惑,恶心,呕吐,肌肉痉挛或痉挛或异常疲倦或虚弱,请立即与医生联系。
去氨加压素可能很少引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。使用去氨加压素后,如果出现皮疹,瘙痒,面部,舌头和喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即告诉医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于去氨加压素:口服片剂
其他剂型:
除其所需的作用外,去氨加压素可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用去氨加压素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
发病率未知
去氨加压素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于去氨加压素:注射液,鼻腔溶液,鼻喷雾剂,口服片剂,舌下片剂
一篇文献综述发现,与使用DDAVP减少手术患者的失血量和输血量相关的血栓形成事件的发生率并不显着高于安慰剂。无论如何,血栓形成的发生率很少。一项评论发现,在4年的时间里,只有10例血栓形成报告,涉及433,000剂量的DDAVP。 [参考]
心血管副作用很少包括短暂的和轻微的血压升高或降低,心律性代偿性变化以及注射去氨加压素(DDAVP)引起的面部潮红。发生血管舒张和水滞留。在DDAVP注射后,一些患者很少有血栓形成事件(急性脑血栓形成,急性心肌梗塞)的报道。至少有1例致命的左冠状动脉血栓形成与DDAVP的使用有关。 [参考]
由于严重的水中毒和低钠血症,神经系统的副作用包括癫痫发作和/或昏迷。其他神经系统副作用包括不到3%的患者出现头痛和头晕。 DDAVP鼻喷雾剂很少伴有嗜睡,嗜睡,感觉异常,疲劳,精神错乱,木僵,全身乏力,发汗,眼睛发痒或对光敏感,失眠,发冷,感觉温暖和躁动。 [参考]
DDAVP引起的低钠血症的危险因素包括压力,手术,麻醉,麻醉药(ADH的内源性释放),呕吐(钠的流失),肝病(DDAVP的新陈代谢受阻),低钠液过度水化和高龄。在某些情况下,服用DDAVP后至少15至20小时内应限制体液,避免使用低血钠溶液并密切监测血清电解质和尿液排出量。 [参考]
血液学副作用包括血小板聚集和血小板减少症。这些在von Willebrand病IIB型患者中几乎是唯一可见的(这些患者禁用DDAVP)。 [参考]
注射DDAVP的局部副作用包括静脉部位红斑,肿胀和灼热。 [参考]
鼻内DDAVP的呼吸道副作用包括2%至10%的患者的鼻炎,鼻epi和鼻孔疼痛。一名患者发生呼吸暂停和心脏骤停。 [参考]
胃肠道副作用包括2%的患者出现轻度腹部绞痛和恶心。消化不良和呕吐很少与DDAVP鼻喷雾剂相关。 [参考]
过敏反应很少包括过敏反应。 [参考]
精神病副作用包括一例与使用DDAVP鼻喷雾剂相关的偏执性精神病。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天两次口服0.05 mg,或
每天两次静脉输注1至2微克,或
每天两次皮下注射1至2 mcg,或
每天两次鼻腔喷洒5至40 mcg,或
每天两次经鼻管鼻腔注入0.1至0.4 mL。
最佳剂量取决于患者的反应(持续时间和充足的睡眠时间,而不是过多的水流)。早晨和晚上的剂量应分别调整,以确保水的周转量足够的昼夜节律。
IV:0.3 mcg / kg,持续15-30分钟一次。术前静脉注射剂量可在预定程序前30分钟给予。建议在输液期间监测血压和心率。重复给药应根据实验室反应以及患者的临床情况确定。
鼻内:在每个鼻孔中喷1次(1.5 mg / mL)。
建议在进行任何外科手术之前,先证明给药后凝血特性有足够的改善。可以在预定程序前2小时给予术前剂量。重复给药应根据患者的实验室反应和临床情况确定。
IV:0.3 mcg / kg,持续15-30分钟一次。术前静脉注射剂量可在预定程序前30分钟给予。建议在输液期间监测血压和心率。重复给药应根据实验室反应以及患者的临床情况确定。
鼻内:在每个鼻孔中喷1次(1.5 mg / mL)。
建议在进行任何外科手术之前,先证明给药后凝血特性有足够的改善。可以在预定程序前2小时给予术前剂量。重复给药应根据患者的实验室反应和临床情况确定。喷鼻剂不应用于治疗IIB型von Willebrand病患者,因为可能诱发血小板聚集。
口服:睡前一次0.2至0.6毫克。
3个月大的婴儿至12岁的儿童:
鼻内:单剂5 mcg /天或分2剂。剂量范围是5到30 mcg /天。早晨和晚上的剂量应分别调整,以确保水的周转量足够的昼夜节律。
口服:每天两次0.05毫克。剂量范围是每天0.1到0.8毫克。
静脉注射和皮下注射:无确定的剂量。该年龄组不应使用成人剂量;可能发生低血钠引起的癫痫发作等不良事件。剂量应减少。一些人建议以1或2个分剂量服用的初始剂量范围为0.1到1 mcg。以低剂量开始服用,并视需要增加剂量。密切监测血清钠水平和尿量;建议限制体液。
12岁以上的儿童:
鼻内:5至40 mcg /天,分为1至3剂。早晨和晚上的剂量应分别调整,以确保水的周转量足够的昼夜节律。
口服:每天两次0.05毫克。剂量范围是0.1至1.2毫克,分为2或3剂。
IV:每天两次1至2 mcg
皮下:每天两次1至2微克
在儿童中使用时,应谨慎限制液体摄入量,以防止可能的低钠血症和水中毒。最佳剂量取决于患者的反应(持续时间和充足的睡眠时间,而不是过多的水流)。
3个月大的婴儿和儿童:
IV:在手术前30分钟开始的15-30分钟内缓慢输注0.3 mcg / kg。如果需要可以重复剂量。
12岁以上的儿童:
IV:0.3 mcg / kg,持续15-30分钟一次。
鼻内:
50公斤或以下:150 mcg
50公斤以上:每个鼻孔150 mcg。
建议在进行任何外科手术之前,先证明给药后凝血特性有足够的改善。可以在预定程序前2小时给予术前剂量。重复给药应根据患者的实验室反应和临床情况确定。
3个月大的婴儿和儿童:
IV:在手术前30分钟开始的15到30分钟内缓慢输注0.3 mcg / kg。如果需要可以重复剂量。
12岁以上的儿童:
IV:0.3 mcg / kg,持续15到30分钟一次。
鼻内:
50公斤或以下:150 mcg
50公斤以上:每个鼻孔150 mcg。
建议在进行任何外科手术之前,先证明给药后凝血特性有足够的改善。可以在预定程序前2小时给予术前剂量。重复给药应根据患者的实验室反应和临床情况确定。喷鼻剂不应用于治疗IIB型von Willebrand病患者,因为可能诱发血小板聚集。
6岁以上:
睡前每天口服0.2至0.6毫克。
去氨加压素是中度至重度肾功能不全(定义为肌酐清除率低于50 mL / min)的患者的禁忌症。
数据不可用
当将去氨加压素用于不需要抗利尿激素作用的患者时,尤其是儿科和老年患者,应降低液体摄入量,以减少水中毒和低钠血症的发生,并伴有体征和症状(头痛,恶心/呕吐,血清钠减少和体重增加)。由于去氨加压素鼻内制剂可能导致严重的低钠血症,可能导致癫痫发作和死亡,因此不再用于原发性夜间遗尿症的治疗。
数据不可用
相当的抗利尿剂注射剂量约为鼻内剂量的1/10。
已知总共有120种药物与去氨加压素相互作用。
查看去氨加压素和以下药物的相互作用报告。
去氨加压素与酒精/食物有2种相互作用
与去氨加压素有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |