我-OH-达隆
在美国已停止使用Cordarone IV品牌名称。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗心律失常,第三组
化学类别:苯并呋喃
胺碘酮注射液用于纠正危及生命的心律问题,称为室性心律失常。该药物用于已经接受过其他无效药物治疗的患者。
胺碘酮注射液属于抗心律不齐药物。它直接作用于心脏组织,并会减慢心脏中的神经冲动。这有助于保持心律正常。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿人群胺碘酮注射液的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制胺碘酮注射剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受胺碘酮注射液治疗的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。
您的医生会给您一些这种药物的剂量,直到您的病情好转为止,然后将您切换至以相同方式起作用的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
在您收到此药时,请医生检查您的病情以确保其正常工作非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。当您开始使用这种药物或增加剂量时,更可能出现这些症状。
使用这种药物时可能会出现肝脏问题。如果您有以下症状之一,请立即咨询医生:腹痛或压痛;粘土色的凳子;尿色深食欲下降;发热;头痛;瘙痒;食欲不振;恶心和呕吐;皮疹;脚或小腿肿胀;异常疲倦或虚弱;或眼睛或皮肤发黄。
这种药物会导致您的心律改变,例如QT延长。在某些患者中可能会导致晕厥或严重的副作用。如果您有任何心律不齐的症状,例如快速,剧烈跳动或心律不齐,请立即与医生联系。
如果您在接受本药治疗时出现呼吸急促,胸闷,气喘或任何类型的呼吸问题,请立即告诉医生。
如果在治疗期间或之后出现视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
葡萄柚和葡萄柚汁可能会通过增加您体内的这种药物的量来增加胺碘酮注射液的副作用。使用这种药物时,您不应吃西柚或喝西柚汁。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关胺碘酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Cordarone IV。
适用于胺碘酮:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
胺碘酮口服片剂仅适用于具有所指示的危及生命的心律不齐的患者,因为其使用会带来明显的毒性。胺碘酮可引起肺部毒性(超敏性肺炎或间质/肺泡性肺炎),在某些系列患者中,其临床表现的疾病发病率高达17%。大约10%的时间,肺毒性是致命的。开始治疗时,应获得基线的胸部X射线和肺功能检查,包括扩散能力。每3至6个月重复病史,体格检查和胸部X光检查。胺碘酮可引起肝毒性,这可能是致命的。获得基线和定期肝转氨酶,如果增加超过正常水平的三倍,则中止或降低剂量,或者基线升高的患者加倍。如果患者出现临床肝损伤的体征或症状,请中止治疗。胺碘酮可加剧心律不齐。在可获得连续心电图和心脏复苏的临床环境中开始。
胺碘酮(Cordarone IV中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用胺碘酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
胺碘酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于胺碘酮:复方散剂,静脉内溶液剂,口服片剂
最常见的不良反应是角膜微沉积,低血压和光敏性。 [参考]
很常见(10%或更高):低血压(高达20.2%)
常见(1%至10%):心动过缓,血压下降,充血性心力衰竭,心跳骤停,室性心动过速,心律不齐,窦房结功能障碍,潮红
罕见(0.1%至1%):传导干扰
非常罕见(少于0.01%):明显的心动过缓,窦性骤停,血管炎,潮热
未报告频率:扭转性尖锐湿疣,崩溃,房颤,淋巴结节律性心律失常,QT间隔延长,窦性心动过缓,心室纤颤,休克,心搏停止,无脉电活动,心源性休克,房室传导阻滞,严重低血压
上市后报告:窦房传导阻滞,脑室内传导障碍,束支传导阻滞,His-His传导阻滞,心室前收缩,通过辅助途径进行顺行传导[参考]
常见(1%至10%):急性肝病,血清转氨酶和/或黄疸高,包括肝功能衰竭,肝功能检查异常,非特异性肝病
非常罕见(少于0.01%):假性酒精性肝炎,肝硬化,血清转氨酶升高
未报告频率:ALT增加,AST增加
上市后报告:胆汁淤积性肝炎,胆汁淤积,黄疸,碱性磷酸酶升高,血液乳酸脱氢酶升高,肝炎[参考]
常见(1%至10%):肺毒性,肺部炎症或纤维化,成人呼吸窘迫综合征
非常罕见(少于0.01%):支气管痉挛,间质性肺炎,严重的呼吸系统并发症,呼吸暂停
未报告频率:肺出血,肺水肿,呼吸系统疾病,肺泡性肺炎
售后报告:可能致命的呼吸系统疾病,闭塞性细支气管炎,肺炎,呼吸困难,咳嗽,咯血,喘息,缺氧,肺部浸润,肺部肿块,胸膜炎,肺磷脂血症,胸腔积液,嗜酸性粒细胞性肺炎,急性呼吸窘迫综合征[参考]
很常见(10%或更多):角膜微沉积物(高达90%或更多)
常见(1%至10%):视觉障碍
非常罕见(少于0.01%):视神经病变/神经炎
未报告频率:永久性失明,乳头水肿,角膜变性,眼睛不适,葡萄球菌,晶状体混浊,黄斑变性,角膜病,眼睛僵硬,瘙痒,灼痛
上市后报告:视野缺损,视力模糊[参考]
非常常见(10%或更高):光敏性(高达10%)
常见(1%至10%):轻度暴露的皮肤呈灰白色或蓝色沉淀
非常罕见(少于0.01%):红斑,皮疹,剥脱性皮炎,脱发,出汗
未报告频率:肉芽肿,血管性水肿,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,自发性瘀斑,脓疱型牛皮癣
上市后报告:有毒的表皮坏死,多形性红斑,皮肤癌,瘙痒,大疱性皮炎,伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS)的皮疹,湿疹[参考]
常见(1%至10%):锥体外系症状,锥体外系震颤,震颤/不自主运动异常,缺乏协调能力,步态异常/共济失调,头晕,感觉异常,头痛,味觉和气味异常
罕见(0.1%至1%):周围感觉运动神经病
非常罕见(少于0.01%):小脑共济失调,良性颅内高压,眩晕
未报告频率:周围神经病变,脱髓鞘性多神经病,神经传导异常,神经脂质异常,神经肌病,妄想症
上市后报告:混乱状态,迷失方向,del妄,颅内压升高,感觉不足,帕金森病症状[参考]
常见(1%至10%):噩梦,睡眠障碍,性欲下降,失眠,睡眠障碍
未报告频率:梦dream以求的慢性焦虑症
上市后报告:幻觉[参考]
常见(1%至10%):恶心,便秘,腹痛,流涎异常
未报告频率:呕吐,消化不良,腹泻
上市后报道:胰腺炎,急性胰腺炎,口干[参考]
常见(1%至10%):发烧,全身乏力,疲劳[参考]
很常见(10%或更多):甲状腺功能减退(高达10%)
常见(1%至10%):甲状腺功能亢进
非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌不当综合征
未报告频率:甲状腺功能检查异常
上市后报告:甲状腺结节/癌症[参考]
常见(1%至10%):厌食症,水肿
未报告频率:体重增加,症状性高钙血症,食欲下降[参考]
常见(1%至10%):凝血异常
非常罕见(少于0.01%):溶血性贫血,再生障碍性贫血,血小板减少
未报告频率:骨髓肉芽肿,骨髓抑制
上市后报告:全血细胞减少,中性粒细胞减少,粒细胞缺乏症,粒细胞缺乏症[参考]
常见(1%至10%):肌肉无力
未报告频率:腰痛
上市后报道:肌病,横纹肌溶解,肌肉痉挛,狼疮样综合征[参考]
常见(1%至10%):注射部位反应[参考]
非常罕见(少于0.01%):附睾睾丸炎,阳imp
上市后报告:附睾炎[参考]
非常罕见(小于0.01%):过敏性休克
未报告频率:过敏反应,抗核抗体阳性,免疫球蛋白水平升高
上市后报告:过敏/类过敏反应[参考]
非常罕见(少于0.01%):血液肌酐增加
未报告频率:肾功能异常,慢性肾功能衰竭加重
上市后报告:肾功能不全,肾功能不全,急性肾衰竭[参考]
1.“产品信息。Cordarone(胺碘酮)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Cordarone静脉注射(胺碘酮)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
IV :
初始剂量:在治疗的前24小时内为1000毫克,通过以下输注方案给药:
-加注量:前10分钟150毫克(15毫克/分钟),随后6小时360毫克(1毫克/分钟)
-维持输注:在剩余18小时内540毫克(0.5毫克/分钟)
维持剂量:最初的24小时后,继续维持0.5 mg / min的维持输注速度;可能会增加输液速度以实现有效的心律失常抑制。
-补充输注:在10分钟内(15毫克/分钟)150毫克,用于突破性室颤(VF)或血液动力学不稳定的室性心动过速(VT)
最大剂量:初始输注速度:30 mg / min
治疗时间:直到室性心律失常稳定(大多数患者需要48到96小时);维持输注速度最高为0.5 mg / min,可以持续3周。
评论:在开始的24小时内,平均每日剂量大于2100 mg与低血压风险增加有关。
用途:对其他治疗难以治疗的患者,开始治疗并预防频繁发生的VF和血流动力学不稳定的VT。
口语:
负荷剂量:每天口服800至1600 mg,持续1至3周(有时更长),直到达到适当的心律不齐控制或如果副作用变得明显,则改用调整剂量
调整剂量:每天口服600至800毫克,持续1个月,然后切换至维持剂量
维持剂量:每天口服400毫克
评论:
-每天一次;对于每日总剂量为1000 mg或更高或有胃肠道耐受性的患者,建议每天服用两次。
-在加载阶段以及周围的任何剂量调整过程中,都将显示密切监控。
-应根据患者的耐受性以及症状,动态心电图记录和/或程序性电刺激评估的抗心律失常作用确定维持剂量;有些患者可能需要高达600毫克/天的剂量,而有些患者可以降低剂量。
用途:治疗对足够剂量的其他抗心律不齐药物或不耐受替代药物的患者无效的危及生命的复发性VF或危及生命的复发性血液动力学不稳定的VT。
不建议调整
不建议调整
如果发生进行性肝损伤或肝肿大,或肝酶水平增加至正常水平的3倍以上(或基线水平升高的患者中肝酶水平增加两倍):请考虑减少剂量或停药。
该药物应以最低有效剂量使用,以防止出现副作用。
从静脉输注到口服过渡(输注持续时间[假设输注0.5 mg / min]:口服初始日剂量)
-少于一周:800至1600毫克
-1至3周:600至800毫克
-超过三周:400毫克
治疗药物范围:药物浓度与治疗反应之间不存在确定的关系;但是,低于1 mg / L的浓度通常是无效的,而高于2.5 mg / L的浓度通常是不必要的。
美国盒装警告(平板电脑):静脉内给药也可以看到这些效果。
-致命毒性:该药物仅适用于有危及生命的心律不齐的患者,因为其使用会带来明显的毒性。即使在心律失常死亡的高风险患者中,该药物的毒性是可以接受的风险,该药物也会引起重大管理问题,在有猝死危险的人群中可能危及生命,因此应尽一切努力。首先利用替代代理。安全有效地使用这种药物本身的困难给患者带来了巨大的风险。有负荷性心律失常的患者必须在给予负荷剂量的同时住院,并且通常需要至少一周,通常需要两个或更长时间才能做出反应。由于吸收和消除是可变的,因此难以选择维持剂量,并且要求减少剂量或中止治疗并不罕见。在对192例室性快速性心律失常患者的回顾性调查中,由于不良反应,需要减少剂量的84例患者,至少18例需要暂时性的停药,并且有几个系列报告了由于不良反应而导致停药的总频率为15%至20%。中断或调整剂量后先前控制的危及生命的心律失常会复发的时间是无法预测的,范围从几周到几个月不等。在此期间,患者显然处于高风险中,可能需要长期住院。逐渐但无法预料的是,这种药物不断改变的身体负担将使在必须停止使用该药物时试图替代其他抗心律不齐药物变得困难。当这种药物无效时,存在类似的问题。它仍然具有与尝试任何后续治疗方法相互作用的风险。
-肝毒性:肝损伤是该药物的常见病,但通常是轻度的,仅由异常的肝酶所证实。公开的肝脏疾病可能会发生,但在某些情况下已经致命。获得基线和定期肝转氨酶,如果增加超过正常水平的三倍,则中止或降低剂量,或者基线升高的患者加倍。如果患者出现临床肝损伤的体征或症状,请停止使用该药物。
-心律失常作用:与其他抗心律失常药一样,该药物可加剧心律失常,例如,使心律失常的耐受性降低或更难以逆转。在不同系列的患者中,这种情况发生在2%至5%的患者中,并且在2%至5%的患者中出现了明显的心脏传导阻滞或窦性心动过缓。在大多数情况下,所有这些事件都应在适当的临床环境中进行管理。尽管与该人群中使用的许多其他药物相比,这种药物的心律失常事件的发生率似乎并不高,但这种作用发生时会延长。在可进行连续ECG和心脏复苏的临床环境中开始使用该药物。
-肺毒性:该药物具有几种潜在的致命毒性,其中最重要的是肺毒性(超敏性肺炎或间质/肺泡性肺炎),在某些情况下,导致临床上表现出疾病的比例高达10%至17%患有室性心律失常的患者给予约400 mg / day的剂量,并且在无症状的情况下出现异常扩散能力且无症状的比例更高。大约10%的时间,肺毒性是致命的。开始用这种药物治疗时,应获得基线的胸部X射线和肺功能检查,包括扩散能力。每3至6个月重复病史,体格检查和胸部X光检查。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
管理建议:应咨询制造商的产品信息。
储存要求:应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:应咨询制造商的产品信息。
监控:
-心血管:心电图和血压
-内分泌:甲状腺功能检查
-肝:肝功能检查
-代谢:基线血清钾
-眼科:眼科检查,包括眼底镜检查和裂隙灯检查
-呼吸系统:病史,体格检查,胸部X光检查和肺功能检查,包括扩散能力
患者建议:
-告知患者就餐应始终服用这种药物。
-建议患者在用这种药物治疗期间避免食用葡萄柚汁。
-指导患者避免日晒,并使用防晒霜或防护服。
-建议患者在服药期间适度饮酒。
-如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在伤害。
-建议患者服用角膜屈光激光手术设备的大多数制造商认为服用该药的患者禁用角膜屈光激光手术。
已知共有638种药物与Cordarone IV(胺碘酮)相互作用。
查看Cordarone IV(胺碘酮)与以下药物的相互作用报告。
与Cordarone IV(胺碘酮)发生1种酒精/食物相互作用
与Cordarone IV(胺碘酮)有10种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |