什么是氟卡尼？

氟卡尼特是IC类抗心律失常药，在某些情况下可用于预防严重的心律失常。

氟卡尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的心脏病，例如束支传导阻滞或房室传导阻滞（没有起搏器），或者您的心脏无法正常抽血，则不应使用氟来那尼。

您可能会在医院或诊所接受第一剂药物，以快速治疗任何严重的副作用。

在服药之前

如果您对氟卡尼过敏，或者如果：

• 您有严重的心脏病，例如束支传导阻滞或房室传导阻滞（除非您有心脏起搏器）；要么

• 你的心脏无法正常抽血。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 慢性心房颤动或“ AFib”；

• 充血性心力衰竭；

• 心脏疾病称为“病态窦房结综合征”；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；要么

• 肝病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用氟卡尼？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可能会在医院或诊所接受前几剂，以迅速治疗任何严重的副作用。

您的心律将使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行监控。这将帮助您的医生确定氟卡尼治疗多长时间。

您可能还需要经常进行血液检查以检查肝脏或肾脏功能。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括恶心，呕吐，心律缓慢，昏厥或癫痫发作（抽搐）。

服用氟卡尼时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

氟卡尼特的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳；

• 胸部颤抖，呼吸急促和突然头晕（可能会晕倒）；

• 心率缓慢，脉搏微弱，呼吸缓慢（呼吸可能停止）;

• 呼吸困难

• 肿胀，体重迅速增加；

• 皮肤苍白，易瘀伤或出血，异常无力;

• 发烧，流感样症状；要么

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 头晕;

• 视力问题；

• 呼吸困难;

• 头痛;

• 恶心;要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氟卡尼剂量信息

室速的通常成人剂量：

初始剂量：每12小时口服100 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。大多数持续性室速患者每12小时（300毫克/天）不需要超过150毫克的剂量，建议的最大剂量为400毫克/天。

成人房颤的常用剂量：

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

房颤的通常成人剂量：

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

沃尔夫-帕金森-怀特综合征的通常成人剂量：

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

阵发性室上性心动过速的通常成人剂量：

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

室上性心动过速的常用儿科剂量：

不到1个月：
室上性心动过速：可用数据有限：初始：2 mg / kg /天，每12小时口服一次；调整临床反应，监测血清浓度；抑制SVT所需的平均剂量：17例新生儿（3.30±1.35 mg / kg /天）（n = 20例接受治疗的新生儿；平均PNA：11.5天；平均GA：36.8周；平均出生体重：2.8 kg）；研究没有报告产生的血清浓度。

1个月以上：
初始剂量：口服1至3 mg / kg /天，或口服50至100 mg / m2 /天，分3次服用；通常：3至6 mg / kg /天或100至150 mg / m2 /天，分3次服用；亚治疗水平的不受控制的患者最高8 mg / kg /天或200 mg / m2 /天；据报道剂量较高，但是可能与心律失常的风险增加有关；查阅世界文献报告，平均有效剂量为4 mg / kg /天或140 mg / m2 /天。

还有哪些其他药物会影响氟卡尼？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 地高辛

• 利尿剂或“水丸”；

• β受体阻滞剂（阿替洛尔，美托洛尔，普萘洛尔，索他洛尔等）；

• 其他心脏药物，例如胺碘酮，地尔硫卓，双吡酰胺，硝苯地平，奎尼丁或维拉帕米；要么

• 癫痫发作用药。

此列表不完整。其他药物可能会影响氟卡尼胺，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

综上所述

较常报道的副作用包括：心脏骤停。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟卡尼：口服片剂

需要立即就医的副作用

氟卡尼及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟卡尼时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难或劳累
• 头晕，昏厥或头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 气促
• 胸闷
• 喘息

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 发热
• 出汗增加
• 局部或轻度麻痹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 晃动和不稳定的步行
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

罕见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸部不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 苍白稀尿量增加
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 针脚的感觉
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 出汗
• 腺体肿胀
• 支气管分泌物增厚
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

氟卡尼的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 视力模糊或有斑点

不常见

• 腹部或胃痛
• 胃酸或酸
• 焦虑或精神抑郁
• ching
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 萧条
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 皮疹
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 减肥

罕见

• lo肿
• 色觉改变
• 口味改变
• 皮肤裂缝
• 意识或反应能力下降
• 对性交的兴趣减少
• 晚上看困难
• 移动困难
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 眼痛或刺激
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 饱满的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 荨麻疹
• 无法勃起或勃起
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 皮肤瘙痒
• 关节痛
• 缺乏感觉或情感
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 身体热量散失
• 记忆力减退
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 通过气体
• 记忆问题
• 皮肤红肿
• 鳞状皮
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 关节肿胀
• 嘴唇，嘴巴或舌头肿胀
• 漠不关心的眼动

对于医疗保健专业人员

适用于氟卡尼：口服片剂

一般

心律失常抑制试验（CAST）显示，在近期有心肌梗死史（MI）和非危及生命的室性勃起史的患者（研究前超过6天但不到两年）中，与flecainide相关的死亡率显着提高安慰剂（分别为5.1％和2.3％）。近期有Q波MI和非Q波MI病史的患者相对于安慰剂死亡的风险分别为8.7和1.7。在这种情况下使用氟卡尼有潜在的危害。

当血浆氟卡尼浓度大于1.0 mcg / mL时，更可能产生副作用。 ^[参考]

心血管的

包括心律不齐在内的心血管副作用是最严重的副作用。氟卡尼特可导致或加剧阵发性室上性心动过速的原发性心律失常的发生率分别为1％和阵发性房颤的7％。氟卡尼特还可能使7％至13％的既往存在持续性或非持续性室性心律不齐的患者加重心律失常。

Flecainide引起的心律不齐包括窦性心动过缓或停搏2％，束支传导阻滞1％，过早的室性去极化增加1％，室性心动过速或心律失常0.5％和猝死0.2％。据报道3.4％的患者出现新的室性心律失常。

氟卡尼可能会延长PR，QRS和校正的QT间隔。大多数QT间隔的延长归因于QRS复合体的扩大而不是JT间隔的延长。据报导过罕见的扭转性病例。

充血性心力衰竭加重的情况很少见，仅分别约有0.5％和9％的既有室上性心律失常和室性心律失常的患者发生。低血压几乎完全与氟卡尼的静脉给药有关。 ^[参考]

心律失常作用的危险因素包括潜在的先天性或结构性心脏病。

已经报道了“伪梗塞”的情况，其中氟卡尼胺在左束支系统的间隔纤维中诱导了短暂的右束支传导阻滞，并伴有局灶性传导阻滞。心电图（ECG）还显示ST段抬高和Q波型，与室间隔梗死相符。酶研究未发现患者有心肌梗塞，氟卡尼停用后心电图异常得以解决。

一名有缺血性充血性心力衰竭，心肌梗塞（MI）和室性心律失常病史的患者发生了严重的心源性休克，而没有MI或新的或恶化的室性心律失常的证据。相关的血清氟卡尼浓度为1.8 mcg / mL。 ^[参考]

神经系统

氟卡尼可加剧重症肌无力。

据报道，至少有6例氟卡尼胺引起的周围神经病变（感觉丧失），并且在长时间使用（2至10年）后似乎会发展。停用氟卡尼治疗后，症状（例如，下肢无力和/或感觉异常，步态障碍）在3至6个月内消失。然而，在某些情况下，氟卡尼停用后神经病仍未缓解。 ^[参考]

每天服用400毫克氟卡尼的患者中，有13％至28％的患者出现神经系统的副作用，例如头晕和视力障碍（包括视力模糊，敏锐度和盲肠）。据报道有2％至10％的患者出现暂时性头痛，乏力，舌头或嘴唇浓密，疲劳，感觉异常和震颤。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括1％至4％的患者的腹痛，恶心和便秘。腹泻很少发生。 ^[参考]

肌肉骨骼

一名33岁的女性出现房颤，二尖瓣脱垂和先天性肌纤维失调性肌病，其肌肉无力，在氟卡尼减少剂量后部分缓解，在用其他抗心律不齐药物替代氟卡尼后完全消失。 ^[参考]

据报道，包括无力在内的肌肉骨骼副作用在患有基础肌肉疾病的患者中可能更大。 ^[参考]

眼科

眼部副作用仅限于罕见的角膜沉积病例。 ^[参考]

一名患者切除的角膜沉积物的高效液相色谱分析显示，混浊的氟卡尼特具有相同的色谱特征。 ^[参考]

泌尿生殖

I类抗心律不齐药（例如氟卡尼）具有局部麻醉和抗胆碱能特性，可能很少引起尿retention留。 ^[参考]

据报道有4％的患者出现泌尿生殖系统副作用，包括阳complaint。氟卡尼与尿retention留有关的病例已有报道。 ^[参考]

呼吸道

据报道，一名患有肺结核病史的61岁男子患有可卡因类药物可逆性肺炎。完整的传染病检查为阴性。连续性支气管肺泡灌洗和胸部X线照片与药物诱导的过程一致。 ^[参考]

呼吸道副作用极为罕见。 ^[参考]

血液学

氟卡尼治疗5个月后出现一名白细胞减少症。停药后白细胞减少症消失，而氟卡尼重新给药后白细胞减少症未复发。白细胞减少症可能是由于并发病毒感染引起的。 ^[参考]

血液学副作用极为罕见。 ^[参考]

肝的

在极少数情况下，已经报道了包括酶浓度升高在内的肝副作用。 ^[参考]

精神科

据报道，一名62岁的患者接受氟卡尼治疗恶性神经病性疼痛，其中包括偏执型精神病等精神病学副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心动过速的常用剂量

初始剂量：每12小时口服100 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。大多数持续性室速患者每12小时（300毫克/天）不需要超过150毫克的剂量，建议的最大剂量为400毫克/天。

成人房颤的常用剂量

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

成人房颤的常用剂量

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

Wolff-Parkinson-White综合征的通常成人剂量

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

阵发性室上性心动过速的常规成人剂量

初始剂量：每12小时口服50 mg。
维持剂量：可能每4天以50 mg bid的增量增加，直至达到疗效。

室上性心动过速的常用儿科剂量

少于1个月：
室上性心动过速：可用数据有限：初始：2 mg / kg /天，每12小时口服一次；调整临床反应，监测血清浓度；抑制SVT所需的平均剂量：17例新生儿（3.30±1.35 mg / kg /天）（n = 20例接受治疗的新生儿；平均PNA：11.5天；平均GA：36.8周；平均出生体重：2.8 kg）；研究没有报告产生的血清浓度。

1个月以上：
初始剂量：口服1至3 mg / kg /天，或口服50至100 mg / m2 /天，分3次服用；通常：3至6 mg / kg /天或100至150 mg / m2 /天，分3次服用；亚治疗水平的不受控制的患者最高8 mg / kg /天或200 mg / m2 /天；据报道剂量较高，但是可能与心律失常的风险增加有关；查阅世界文献报告，平均有效剂量为4 mg / kg /天或140 mg / m2 /天。

肾脏剂量调整

CrCl = 35 mL / min或更小：初始剂量：每天口服100 mg，每天两次50 mg。更改剂量后，可能需要超过4天才能达到新的稳态血浆水平。

对于严重程度较轻的肾功能不全的患者：初始剂量：每12小时100 mg。

肝剂量调整

除非潜在的好处明显超过风险，否则不应将氟卡尼胺用于严重肝功能不全的患者，因为对于患有严重肝功能不全的患者，从血浆中清除可能会明显减慢。如果认为有必要，需要经常和早期的血浆水平监测以指导剂量，当血浆水平达到稳定水平（超过四天后）时，应非常谨慎地增加剂量。

剂量调整

不能以12小时间隔给予足够剂量（或不耐受）控制的患者，可以8小时间隔给予剂量。
一旦实现了对心律失常的充分控制，某些患者就有可能根据需要减少剂量，以最大程度地减少副作用或对传导的影响。在此类患者中，应评估低剂量时的疗效。

可能需要根据性别调整剂量。在一项涉及日本室上性快速性心律失常患者的药代动力学研究中，男性的氟来那尼的非肾清除率明显高于女性，血浆水平明显低于女性。因此，男性的抗心律失常功效明显低于女性。与女性相比，日本男性患者可能需要更高的剂量才能达到氟卡尼的治疗性血浆水平（即约400 ng / mL）。

预防措施

美国盒装警告：
-死亡率：该药物被纳入美国国家心肺血液研究所的心律失常抑制试验（CAST）中，该试验是一项长期，多中心，随机，双盲研究，用于无症状，无危及生命的室性心律失常的患者。心肌梗塞超过6天但不到2年。与分配给经过仔细匹配的安慰剂治疗组的患者相比，使用这种药物治疗的患者观察到过高的死亡率或非致命性心脏骤停率。该药物的发生率为16/315（5.1％），相匹配的安慰剂为7/309（2.3％）。在这项研究中，该药物的平均治疗时间为10个月。 CAST结果是否适用于其他人群（例如，近期无心肌梗死的人群）尚不确定，但目前，谨慎考虑IC类药物（包括该药物）的风险，以及缺乏任何证据表明改善的存活率，对于没有危及生命的室性心律失常的患者来说，通常是不可接受的，即使患者正经历着令人不快但危及生命的体征或症状。
房颤/扑动患者的心室心律失常作用：一项世界文献综述显示，有568例口服该药治疗阵发性房颤/扑动的患者。这些患者中有0.4％（2/568）发生室性心动过速。在文献中有19位慢性心房纤颤（CAF）患者中，有10.5％（2）发生了室性心动过速（VT）或室性心律颤动（VF）。不建议将这种药物用于患有慢性心房颤动的患者。用这种药物治疗房颤/扑动的患者的室性心律失常作用的病例报告包括过早的心室收缩，VT，VF和死亡。与其他I类药物一样，据报道由于房速减慢，用这种药物治疗房扑的患者房室传导为1：1。接受这种药物的房颤患者也可能发生心室率的反常升高。诸如地高辛或β-受体阻滞剂的阴性变时反应疗法可能会降低这种并发症的风险。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

有CHF病史或心肌功能不全的患者应谨慎使用Flecainide。

在开始使用氟卡尼治疗之前，应纠正电解质干扰（即钾，钠）。

透析

氟卡尼通过血液或腹膜透析不可透析（0％-5％）。不需要补充剂量。

其他的建议

PSVT患者的最大推荐剂量为300毫克/天。
持续性VT患者的最大推荐剂量为400毫克/天。

建议高危患者定期监测电解质（即钾，钠），以预防氟卡尼胺的心脏毒性。