Didanosine是一种抗病毒药物,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在体内繁殖。
地高辛被用于治疗HIV,该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。地高辛不能治愈艾滋病。
Didanosine适用于至少2周大的成年人和儿童。
地高辛也可以用于本用药指南中未列出的目的。
不要将去羟肌苷与别嘌醇,利巴韦林或司他夫定一起服用。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。
地高辛也可能对肝脏或胰腺造成严重或威胁生命的作用。如果有以下情况,请立即致电医生:上腹部剧烈疼痛(可能蔓延至背部),恶心和呕吐,心律加快,瘙痒,食欲不振,尿色深,黏土色的粪便或黄疸(黄疸)。皮肤或眼睛)。
如果您对二羟肌苷过敏,则不应使用它。不要将去羟肌苷与别嘌醇,利巴韦林或司他夫定一起服用。
告诉医生您是否曾经:
肝脏疾病或胰腺炎(地丹宁可对您的肝脏或胰腺造成严重或威胁生命的作用);
肾脏疾病(或正在透析);
手或脚麻木或刺痛,包括雷诺氏综合症;要么
如果您喝大量酒精。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,长期服用HIV药物或女性,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
如果您怀孕了,请勿将去羟肌苷与司他夫定一起服用。这种组合在怀孕期间可能非常危险。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
饭前至少30分钟或饭后2小时空腹服用去羟肌苷。不要带食物。
在测量剂量之前,先摇晃口服混悬液(液体)。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,弄碎或打开胶囊。
按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
您将需要频繁的医学检查。您的视力也可能需要检查。
在室温下将片剂或胶囊剂存放在密闭的容器中,远离湿气和热量。
将液体储存在冰箱中。扔掉30天以上的剩馀的去羟肌苷液体。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
不要喝酒。它可能会增加肝损伤或胰腺炎的风险。
服用去羟肌苷时,应避免在没有医生指导的情况下使用抗酸剂。仅使用医生建议的特定类型的抗酸剂。
使用二羟肌苷不能预防您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有以下情况,请寻求紧急医疗帮助:异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
手或脚麻木,刺痛或疼痛;
血便或柏油样的大便,咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物;
视力改变;要么
肝或胰腺问题的迹象-食欲不振,上胃痛(可能扩散到您的背部),恶心或呕吐,心律加快,尿色暗,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
地高辛会影响您的免疫系统,可能会引起某些副作用(服用这种药物后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;
说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。
常见的副作用可能包括:
恶心,呕吐,腹泻,胃痛;
皮疹;
头痛;要么
体内脂肪的形状或位置发生变化(尤其是在您的手臂,腿,脸,脖子,乳房和腰部)。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
成人感染艾滋病毒的常规剂量:
延迟释放胶囊:
-少于60公斤:每天一次口服250毫克
-至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
首选剂量:
-少于60公斤:每天两次口服125毫克
-至少60公斤:每天两次口服200毫克
对于需要每天一次给药的患者:
-少于60公斤:每天一次口服250毫克
-至少60公斤:每天一次口服400毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
艾滋病毒感染的常规儿科剂量:
延迟释放胶囊:
20到25公斤以下:每天一次200毫克口服
25至60公斤以下:每天250毫克口服
至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
2周至8个月:每天两次,每次100 mg / m2
8个月以上:每天两次口服120 mg / m2
-最大剂量:
-少于60公斤:125毫克/剂量
---至少60公斤:200毫克/剂量
评论:
-口服溶液:不应超过成人剂量。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
儿童艾滋病毒感染者的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议:
延迟释放胶囊:
6岁或以上:
20到25公斤以下:每天一次200毫克口服
25至60公斤以下:每天250毫克口服
至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
2周至少于3个月:每12小时口服50 mg / m2
3至8个月:每12小时口服100 mg / m2
8个月以上:每12小时口服120 mg / m2(剂量范围:90至150 mg / m2)
-最大剂量:
---少于60公斤:250毫克/天
---至少60公斤:400毫克/天
评论:
-由于明显的毒性和更安全的试剂,不建议使用该药物。
-每天一次口服240 mg / m2(无论哪种配方)的初治患者(3岁以上)病毒抑制作用都是有效的。
-基于BSA的剂量不应超过成人的最大剂量。
-不建议与替诺福韦富马酸替诺福韦(DF)联合治疗。
-有关更多信息,请参考当前指南。
某些艾滋病毒药物或抗生素不应与去羟肌苷同时服用。这些其他药物可能会影响血液中双羟肌苷的水平:
环丙沙星应在服用去羟肌苷之前至少2小时或之后6小时服用。
服用去羟肌苷前至少应先服用Delavirdine或茚地那韦。
服用去羟肌苷后应至少服用Nelfinavir 1小时。
伊曲康唑或酮康唑应在服用去羟肌苷之前至少2小时服用。
许多药物会影响去羟肌苷,某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
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较常报道的副作用包括:胰腺炎。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于去羟肌苷:口服胶囊延迟释放,口服散剂
口服途径(胶囊剂,延迟释放;粉末剂)
警告:胰腺炎,乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的肝肿大在未接受过治疗和有经验的患者中,单独或联合使用多肌苷治疗期间,无论免疫抑制程度如何,均发生致命和非致命性胰腺炎。对于怀疑可疑的胰腺炎患者,应暂停使用二羟肌苷,确诊的胰腺炎患者应停止使用二羟肌苷。据报道,单独或联合使用核苷类似物(包括二羟肌苷和其他抗逆转录病毒药物)可导致乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性。已报道孕妇在接受达多肌苷和司他夫定与其他抗逆转录病毒药物合用后会发生致命性乳酸酸中毒。由于严重和/或威胁生命的事件发生的风险增加,因此禁止并用达多辛和司他夫定。如果临床或实验室检查结果提示存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应暂停治疗
除其所需的作用外,去羟肌苷可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用去羟肌苷时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生二羟肌苷的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于去羟肌苷:口服缓释胶囊,口服重建粉剂,咀嚼片
最常见的副作用是腹泻,周围神经系统症状/神经病,腹痛,恶心,头痛,皮疹和呕吐。重大毒性包括胰腺炎,乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性,视网膜改变,视神经炎和周围神经病变。 [参考]
在联合疗法试验中,淀粉酶(3至4级:最高8%;所有等级:最高31%)和脂肪酶(3至4级:最高7%;所有等级:最高26%)均升高。 3至4级淀粉酶和脂肪酶升高高于正常上限(2 x ULN)的2倍。
在单一疗法试验中,据报道多达17%的患者淀粉酶升高(至少1.4倍ULN)。
在该药物与其他抗逆转录病毒药物联用的临床试验期间,据报道导致胰腺炎死亡。胰腺炎的发生频率与剂量有关。在使用缓冲制剂的3期试验中,发病率在1%至10%的范围内,剂量高于目前建议的剂量,在1%至7%的范围内,建议剂量。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(最高70%),恶心(最高53%),淀粉酶升高(最高31%),呕吐(最高30%),脂肪酶升高(最高26%) ,腹痛(高达13%)
常见(1%至10%):胰腺炎
上市后报告:消化不良,肠胃气胀,胰腺炎(包括致命病例),口干,唾液腺炎,腮腺增大,血清淀粉酶升高/异常[参考]
非常常见(10%或更多):胆红素升高(最高68%),AST升高(最高53%),ALT升高(最高50%),GGT升高(最高28%)
未报告频率:严重肝肿大伴脂肪变性,肝毒性,致命性肝事件,暴发性肝炎(包括致命病例)
上市后报告:肝脂肪变性,非肝硬化门静脉高压症,肝炎,肝衰竭[参考]
在联合疗法试验中,AST(3至4级:最高7%;所有等级:最高53%),ALT(3至4级:最高8%;所有等级:最高50%),胆红素升高(报告了3至4年级:最高16%;所有年级:最高68%)和GGT(3至4年级:最高5%;所有年级:最高28%); 3至4级AST,ALT和GGT升高大于5 x ULN,3至4级胆红素升高大于2.6 x ULN。
在单药治疗试验中,据报道高达9%的患者AST(大于5 x ULN)和ALT(大于5 x ULN)升高。
据报道,单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括致命病例)。
在用这种药物与羟基脲和司他夫定联合治疗的患者中,最常发生致命的肝事件。 [参考]
神经病表现为手或脚掌发麻,麻木或疼痛,并逐渐发展到腿部。有神经病病史和/或CD4 +细胞计数低(少于50个细胞/ mm3)的患者发生率更高。停药后,神经病变通常在2至12周内消失。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(最高46%),周围神经系统症状/神经病变(最高26%)
未报告频率:癫痫发作[参考]
很常见(10%或更多):皮疹(高达30%)
常见(1%至10%):皮疹/瘙痒
未报告频率:脂肪萎缩/皮下脂肪减少,皮肤白细胞碎裂性血管炎
上市后报告:脱发[参考]
皮下脂肪减少最明显的是面部,四肢和臀部。脂肪萎缩的发生率和严重程度与累积暴露有关。通常,停药后脂肪萎缩是不可逆的。 [参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):碱性磷酸酶增加
未报告频率:水肿
上市后报告:乏力,发冷/发烧,疼痛,碱性磷酸酶升高/异常
抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:体重增加,血脂水平升高[参考]
在单药治疗试验中,据报道多达4%的患者碱性磷酸酶升高(大于5 x ULN)。 [参考]
血小板减少和脾肿大已被报告为非肝硬化门脉高压的早期征象。
上市后的经验中也有贫血和血小板减少的报道。 [参考]
常见(1%至10%):中性粒细胞减少
罕见(0.1%至1%):贫血,血小板减少
未报告频率:脾肿大
上市后报道:白细胞减少症,粒细胞减少症[参考]
在单药治疗试验中,据报道多达3%的患者尿酸升高(大于12 mg / dL)。
高乳酸血症似乎更常见于这种药物,而乳酸酸中毒则很少发生。
据报道,单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括致命病例)。据报道,孕妇服用这种药物加司他夫定和其他抗逆转录病毒药物会导致致命性乳酸性酸中毒。
在患者接受这种药物和替诺福韦的联合治疗后的报告中,有1名患者使用200毫克/天的替诺福韦3个月后出现了与肌酸相关的毒性,其表现为乳酸性酸中毒并伴有肝功能衰竭。
在1例病例报告中,将这种药物添加到接受利托那韦的患者的治疗方案中后14周出现了急性痛风性关节炎,众所周知这两种药物均很少引起高尿酸血症。停用该药和消炎痛短疗程后症状消失。 [参考]
常见(1%至10%):血清尿酸升高
未报告频率:高尿酸血症,高甘油三酸酯血症,糖耐量减低,胰岛素依赖型糖尿病,急性痛风性关节炎
售后报告:厌食症,症状性高乳酸血症/乳酸性酸中毒,糖尿病,低血糖症,高血糖症
抗逆转录病毒疗法:
-频率未报告:葡萄糖水平升高[参考]
未报告频率:失眠,躁动
未报告的频率:视网膜改变,视神经炎,视网膜上皮弥漫性功能障碍伴双侧视力减退(包括夜盲症和周围视神经折叠减少)
上市后报告:眼睛干涩,视网膜色素沉着[参考]
在使用这种药物治疗期间,已有2位患者报告了视网膜上皮弥漫性功能障碍。两名患者均经历了双眼视力缺陷,包括夜盲症和周围视力降低。在治疗31和34周后首先发现症状。停药后,两名患者的赤字似乎都是部分可逆的。
上市后的经验中也有视神经炎的报道。 [参考]
未报告频率:骨坏死
上市后报告:肌痛(伴或不伴肌酸磷酸激酶升高),横纹肌溶解(包括急性肾衰竭和血液透析),关节痛,肌病,肌酸磷酸激酶升高/异常[参考]
上市后报告:类过敏/过敏反应[参考]
未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)
上市后报告:男性乳房发育症[参考]
未报告频率:呼吸困难,正呼吸
未报告频率:心肌病加重,心包炎,左心衰竭[参考]
潜在的心肌病可能已通过钠含量高的缓冲制剂治疗而加重。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
延迟释放胶囊:
-少于60公斤:每天一次口服250毫克
-至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
首选剂量:
-少于60公斤:每天两次口服125毫克
-至少60公斤:每天两次口服200毫克
对于需要每天一次给药的患者:
-少于60公斤:每天一次口服250毫克
-至少60公斤:每天一次口服400毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
延迟释放胶囊:
20到25公斤以下:每天一次200毫克口服
25至60公斤以下:每天250毫克口服
至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
2周至8个月:每天两次,每次100 mg / m2
8个月以上:每天两次口服120 mg / m2
-最大剂量
-少于60公斤:125毫克/剂量
---至少60公斤:200毫克/剂量
评论:
-口服溶液:不应超过成人剂量。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议:
延迟释放胶囊:
6岁以上:
20到25公斤以下:每天一次200毫克口服
25至60公斤以下:每天250毫克口服
至少60公斤:每天一次口服400毫克
口服液:
2周至少于3个月:每12小时口服50 mg / m2
3至8个月:每12小时口服100 mg / m2
8个月以上:每12小时口服120 mg / m2(剂量范围:90至150 mg / m2)
-最大剂量
---少于60公斤:250毫克/天
---至少60公斤:400毫克/天
评论:
-由于明显的毒性和更安全的试剂,不建议使用该药物。
-每天一次口服240 mg / m2(无论哪种配方)的初治患者(3岁以上)病毒抑制作用都是有效的。
-基于BSA的剂量不应超过成人的最大剂量。
-不建议与替诺福韦富马酸替诺福韦(DF)联合治疗。
-有关更多信息,请参考当前指南。
成年患者:
延迟释放胶囊:
CrCl 30至59 mL / min :
-少于60公斤:每天口服125毫克
-至少60公斤:每天一次200毫克口服
CrCl 10至29 mL / min :
-少于60公斤:每天口服125毫克
-至少60公斤:每天口服125毫克
CrCl低于10 mL / min :
-少于60公斤:不建议使用;应该使用替代配方。
-至少60公斤:每天口服125毫克
口服液:
CrCl 30至59 mL / min :
-少于60公斤:每天一次口服150毫克或每天两次口服75毫克
-至少60公斤:每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克
CrCl 10至29 mL / min :
-少于60公斤:每天一次口服100毫克
-至少60公斤:每天一次口服150毫克
CrCl低于10 mL / min :
-少于60公斤:每天一次口服75毫克
-至少60公斤:每天一次口服100毫克
小儿患者:数据不足,无法推荐具体的剂量调整;应考虑减少剂量(见上述肾功能不全成人患者的剂量)。
评论:
-与替诺福韦DF共同给药:对于CrCl低于60 mL / min的成年人,尚未确定该药物的适当剂量。
不建议调整。
两种制剂与替诺福韦DF共同给药:
成年患者(CrCl至少60 mL / min) :
-少于60公斤:每天一次口服200毫克
-至少60公斤:每天一次口服250毫克
小儿患者:无可用数据
评论:
延迟释放胶囊:应与替诺福韦DF和便餐(最高400 kcal,最高20%脂肪)一起服用或禁食
-口服溶液:禁食时可与替诺福韦DF一起服用;或者,如果与食物一起服用替诺福韦DF,则应空腹服用该制剂。
-应密切监测患者与二羟肌苷相关的副作用。
-根据一些专家的说法,一般不建议使用此组合。
美国盒装警告:
-胰腺炎:在初治和有经验的患者中(无论免疫抑制程度如何),在单独或联合使用这种药物的治疗过程中都发生了致命和非致命性胰腺炎。如果怀疑是胰腺炎,应暂停使用该药物,如果确诊应停止使用。
-乳酸性/严重脂肪变性伴脂肪变性:单独或联合使用核苷类似物(包括该药和其他抗逆转录病毒药物)时,发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括死亡)。孕妇中出现致命性乳酸性酸中毒的报道,该妇女与其他抗逆转录病毒药物一起服用司他夫定。由于严重和/或危及生命的事件的风险增加,因此禁忌将该药物与司他夫定并用。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,则应暂停治疗。
小于2周的患者尚未确定安全性和有效性。
-对于体重不足20公斤的患者,尚未确定延迟释放胶囊的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析或CAPD :
成年患者:
延迟释放胶囊:
-少于60公斤:不建议使用;应该使用替代配方。
-至少60公斤:每天口服125毫克
口服液:
-少于60公斤:每天一次口服75毫克
-至少60公斤:每天一次口服100毫克
小儿患者:数据不足,无法推荐具体的剂量调整;应考虑减少剂量(在需要血液透析或CAPD的成年患者中参见上述剂量)。
评论:
-血液透析后无需补充剂量。
行政建议:
-空腹服用每种制剂;饭前至少30分钟或饭后2小时服用口服溶液。
延迟释放胶囊:整粒吞服;不要弄碎,咀嚼,挤压,溶解或打开。
-对于无法可靠吞服胶囊的患者,请使用儿科散剂口服溶液。
-口服溶液:每次使用前均应摇匀; 30天后丢弃所有未使用的部分。
储存要求:
-胶囊:储存在25摄氏度(77华氏度)的密闭瓶中;允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
-口服用儿科散剂:将散剂瓶储存在15C至30C(59F至86F);可以在2C至8C(36F至46F)的冰箱中保存重构溶液(最终混合物)最多30天
重构/准备技术:
-口服液的儿科粉:应咨询制造商的产品信息。
监控:
-一般:超声检查
-血液学:用于门静脉高压症的早期体征,例如血小板减少症和脾肿大(在常规医疗就诊期间);白蛋白,全血细胞计数,INR
-肝:肝酶,血清胆红素;既往存在肝功能障碍的患者的肝功能(根据标准规范)
-眼科:视网膜检查(在治疗期间定期)
-肾脏:老年患者的肾功能(治疗期间)
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-请勿将此药物与司他夫定和/或羟基脲一起使用。
-使用这种药物时要定期检查眼睛。
已知共有213种药物与去羟肌苷相互作用。
查看交互作用报告去羟肌苷和下面列出的药物。
与去羟肌苷有3种酒精/食物相互作用
与去羟肌苷有8种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |