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Atripla
什么是Atripla？
Atripla包含依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦的组合。依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦是抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）繁殖。
Atripla用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。这种药不能治愈艾滋病毒或艾滋病。
Atripla用于至少12岁且体重至少88磅（40公斤）的成人和儿童。
重要信息
请勿将Atripla与阿德福韦，阿扎那韦，伏立康唑或含有恩曲他滨，拉米夫定或替诺福韦的药物一起服用。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。
Atripla可能导致严重或致命的肝脏问题。如果您有胃痛或肿胀，食欲不振，尿色变深或皮肤或眼睛发黄等症状，请立即致电医生。
Atripla可能导致称为乳酸性酸中毒的严重状况，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。
如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用Atripla后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。
在服药之前
如果您对依非韦伦（Sustiva），恩曲他滨（Emtriva）或替诺福韦（Viread）过敏，则不应服用Atripla。
请勿将Atripla与阿德福韦，阿扎那韦，伏立康唑或任何含有恩曲他滨，拉米夫定或替诺福韦的药物（例如Combivir，Complera，Descovy，Epivir，Epzicom，Genvoya，Odefsey，Stribild，Trizivir，Truvada，Vemlidy）一起服用。
为确保Atripla对您安全，请告知您的医生是否患有：
肝脏或肾脏疾病；
长期QT综合征;
精神疾病，使用抗精神病药物或注射药物使用；
癫痫或其他癫痫发作；
骨矿物质密度低；要么
乙型或丙型肝炎感染。
您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
依法韦伦，恩曲他滨和替诺福韦会导致先天性缺陷。如果您已怀孕，请勿使用Atripla，并且在停止服药后至少12周不要怀孕。
Atripla可降低激素避孕的效果（避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块，阴道环）。使用避孕的两种屏障形式（避孕套或带有杀精子剂的隔膜）以防止怀孕。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
我应该如何服用Atripla？
完全按照医生的处方服用Atripla。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。
在空腹的情况下，用一杯水吃这种药。
您将需要频繁的医学检查。
该药物可能会影响药物筛查尿液测试，您可能会得到错误的结果。告诉实验室工作人员您使用了依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦。
将Atripla在室温下存放在原始容器中，远离湿气，热量和光线。不使用时，请保持瓶子密闭。
如果您曾经感染过乙型肝炎，那么在停止使用Atripla之后的几个月中，这种病毒可能会变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。
Atripla剂量信息
通常的成人Atripla剂量用于HIV感染：
每天口服1片
用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染
非职业性摄入的Atripla成人剂量：
美国疾病预防控制中心建议：每天口服1片
治疗时间：28天
评论：
-推荐该药物的成分作为优选的基于NNRTI的方案，用于非职业性暴露后预防HIV感染。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。
Atripla通常的成人职业剂量：
美国公共卫生服务工作组建议：每天口服1片
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）
评论：
-仅在专家咨询下，才可以选择另一种方案来预防HIV暴露后
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。
艾滋病毒感染的常规儿科剂量：
12岁或以上，体重至少40公斤：每天口服1片
用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。服药过量的症状可能包括不受控制的肌肉运动。
服用Atripla时应该避免什么？
除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。
使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
Atripla的副作用
如果您对Atripla出现过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）有紧急医疗帮助起泡和脱皮）。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
不寻常的想法或行为，愤怒，严重的沮丧，伤害自己或他人的想法，幻觉；
抽搐（抽搐）；
肾脏问题-口渴和排尿增加，肌肉疼痛或无力；要么
肝脏问题-上腹部周围肿胀，右侧上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
Atripla会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：
新感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻；
说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。
常见的Atripla副作用可能包括：
头晕，嗜睡，疲倦；
恶心，腹泻；
头痛，情绪低落，注意力不集中；
睡眠问题（失眠），奇怪的梦；
皮疹;要么
体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Atripla？
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
Atripla可能会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠道疾病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。
告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物可以与依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦相互作用，尤其是：
圣约翰草；
抗生素或抗真菌药；
抗抑郁药；
任何其他艾滋病毒药物；
胆固醇药物；
心脏或血压药物；
预防器官移植排斥反应的药物；
治疗肝炎的药物；
癫痫药要么
结核药物。
此列表不完整。许多药物可以与依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦相互作用，并且某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。
注意：本文档包含有关依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Atripla品牌。
综上所述
Atripla的常见副作用包括：头晕，失眠和皮疹。其他副作用包括：嗜睡，注意力不集中和异常的梦境。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦：口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
据报道，合并感染HIV-1和HBV且已停用包含依曲他滨（FTC）和/或替诺福韦富马酸替诺福韦（TDF）的产品的乙肝病毒（HBV）严重急性加重，这是依非韦伦/恩曲他滨的成分/替诺福韦富马酸盐对于合并感染HIV-1和HBV并停用依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦富马酸替诺福韦的患者，应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要开始抗乙型肝炎治疗。
需要立即就医的副作用
依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
不常见
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 身体疼痛或疼痛
- 发冷
- 黏土色凳子
- 咳嗽
- 黑尿
- 耳部充血
- 发热
- 头痛
- 瘙痒
- 失去声音
- 肌肉疼痛
- 恶心
- 严重的皮疹
- 咽喉痛
- 胃痛或压痛
- 脚或小腿肿胀
- 胸闷
- 麻烦集中
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
可能会出现依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹泻
- 头晕
不常见
- 异常的梦想
- 食欲下降
- 意识或反应能力下降
- 灰心
- 感到悲伤或空虚
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 轻度皮疹
- 模仿言语或动作
- mut默症
- 消极主义
- 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
- 特殊的姿势或动作，举止或做鬼脸
- 严重嗜睡
- 睡眠困难
- 异常嗜睡
对于医疗保健专业人员
适用于依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦：口服片剂
一般
该药物报道的最常见的副作用是精神疾病，神经系统疾病和胃肠道疾病。在使用各个成分的临床试验期间，最常见的副作用是腹泻，恶心，头痛，疲劳，头晕，抑郁，失眠，梦境异常和皮疹。
通常，依非韦伦与其他中度以上严重程度的抗逆转录病毒药物联合使用最常见的副作用包括皮疹，头晕，恶心，头痛和疲劳。最明显的副作用是神经系统症状，精神病症状和皮疹。
通常，与恩曲他滨联合其他轻度至中度抗逆转录病毒药物相关的最常见副作用包括头痛，腹泻，恶心和皮疹。与对照治疗相比，恩曲他滨更易出现轻度和无症状的皮肤变色（手掌和/或脚掌色素沉着）。
通常，与替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）联合其他抗逆转录病毒药物相关的最常见副作用是轻度至中度的胃肠道事件，包括恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀。 [参考]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（高达22％）
常见（1％至10％）：厌食症，空腹甘油三酯升高，血糖改变，高血糖症，碱性磷酸酶升高
罕见（0.1％至1％）：食欲增加
依法韦仑：
-常见（1％至10％）：厌食症，高甘油三酯血症
-罕见（0.1％至1％）：高胆固醇血症
-上市后报告：体内脂肪的重新分布/积累（在脖子后部，胸部，腹部，腹膜后区域）
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：高血糖，高甘油三酸酯血症
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：低磷血症
-罕见（0.1％至1％）：低钾血症
-稀有（少于0.1％）：乳酸性酸中毒
联合抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体内脂肪的重新分布（脂肪营养不良）
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高[参考]
空腹胆固醇升高（大于240 mg / dL），空腹甘油三酸酯升高（大于750 mg / dL），血清葡萄糖变化（小于40 mg / dL或大于250 mg / dL），高血糖症（大于250 mg / d） dL）和碱性磷酸酶升高（大于550单位/ L），据报道分别有多达22％，4％，高达3％，高达2％和1％的患者。
在依法韦仑的上市后经验中也曾报道过高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。
低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。
在替诺福韦的上市后经验中还报道了低钾血症，乳酸性酸中毒和低磷血症。 [参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹泻，恶心，血清淀粉酶升高，呕吐
罕见（0.1％至1％）：口干
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，胰淀粉酶升高，血清脂肪酶升高
依法韦仑：
-常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，腹泻，呕吐，恶心
-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎
-上市后报告：便秘，吸收不良
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：腹泻，恶心
-常见（1％至10％）：淀粉酶升高（包括胰腺淀粉酶升高），血清脂肪酶升高，呕吐，腹痛，消化不良
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：腹泻，呕吐，恶心
-常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，肠胃气胀
-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎
-上市后报告：淀粉酶增加[参考]
据报道，高达8％的患者血清淀粉酶升高（大于175单位/升）。
据报道，使用恩曲他滨或替诺福韦治疗的胰腺淀粉酶升高（大于2倍ULN）和血清脂肪酶（大于2倍ULN）在多达3％的患者中均有报道。
依法韦仑和替诺福韦的上市后经验还报道了胰腺炎和腹痛。 [参考]
精神科
常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，失眠
罕见（0.1％至1％）：性欲降低
依法韦仑：
-非常常见（10％或以上）：失眠（高达16.3％）
-常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，严重抑郁，梦境异常，神经质，幻觉
-罕见（0.1％至1％）：自杀意念，非致命自杀企图，攻击性，偏执狂，躁狂症，精神病，欣快情绪，影响/情绪不稳，精神错乱，激动
-未报告频率：人格解体，del妄
-上市后报告：妄想，神经症，类似精神病的行为，完全自杀，卡塔尼亚
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：失眠，不正常的梦[参考]
与依非韦伦有关的严重精神病副作用包括严重的抑郁，自杀意念，非致命的自杀企图，攻击性，妄想症和躁狂症。
在依法韦仑的上市后经验中也曾报道过侵略，躁动，影响不稳定性，精神病，偏执狂和躁狂症。 [参考]
神经系统
在依法韦仑治疗期间，头疼，失眠，注意力不集中，嗜睡，梦境异常，幻觉，健忘症，躁动，欣快感，性格开朗，精神错乱，思维异常和昏迷等任何级别的神经系统症状，不论是否因果（53％）与其他抗逆转录病毒药物合用。这些症状为轻度33.3％，中度17.4％，重度2％。通常在治疗的第一天或第二天开始，通常在2-4周后解决。由于这些副作用，在2.1％的患者中停止了治疗。
在依法韦仑的上市后经验中还报告了异常的协调，共济失调，小脑协调和平衡障碍，抽搐，震颤，耳鸣和眩晕。 [参考]
常见（1％至10％）：头晕，头痛
罕见（0.1％至1％）：语音不连贯
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：感觉异常，周围神经病（包括周围神经炎和神经病）
依法韦仑：
-非常常见（10％或以上）：神经系统症状（53％），头晕（高达28.1％）
-普通（1％至10％）：注意力不集中，嗜睡，小脑协调和平衡障碍，头痛，注意力障碍
-罕见（0.1％至1％）：抽搐，健忘，思维异常，共济失调，协调异常，震颤，眩晕，耳鸣
-未报告频率：Stupor
-售后报告：感觉不足，感觉异常，神经病，脑病
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：头痛
-普通（1％至10％）：头晕
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：头晕
-普通（1％至10％）：头痛[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹事件（包括皮疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，瘙痒性皮疹，水疱疹）
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-常见（1％到10％）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊性皮疹，脓疱疹，过敏反应）
依法韦仑：
-非常常见（10％或更多）：任何等级的皮疹（最高26.3％），2级皮疹（弥漫性斑丘疹，干性脱屑； 14.7％），1级皮疹（红斑，瘙痒； 10.7％）
-普通（1％至10％）：瘙痒
-罕见（0.1％至1％）：3级皮疹（囊泡，湿润脱皮，溃疡），4级皮疹（多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，需要手术的坏死，剥脱性皮炎）
-罕见（少于0.1％）：光敏性皮炎
-未报告频率：指甲疾病，皮肤变色，白细胞碎裂性血管炎
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：胆囊皮疹，脓疱疹，斑丘疹，皮疹，瘙痒，荨麻疹，皮肤变色（pal足色素沉着）
-上市后报告：血管性水肿
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：皮疹
-稀有（少于0.1％）：血管性水肿[参考]
与依非韦伦相关的皮疹通常是轻度至中度的斑丘疹性皮肤爆发。皮疹发作的中位时间为11天。在大多数继续治疗的患者中，皮疹在1个月内消失。由于皮疹，1.7％的患者中止治疗。
在因皮疹而先前停用其他非核苷类逆转录酶抑制剂的患者中，使用依非韦伦的经验有限。在19名以前使用奈韦拉平的此类患者中，约有一半出现轻度至中度皮疹。这些患者中有2位因皮疹而停用依非韦伦。
在依法韦仑的上市后经验中也报告了多形性红斑，瘙痒，光过敏性皮炎和史蒂文斯-约翰逊综合症。在上市后使用替诺福韦的过程中也有皮疹的报道。 [参考]
其他
在接受依非韦伦治疗的未感染和HIV感染患者中，通过一些筛查试验已报告了假阳性的尿大麻素测试结果。
上市后使用依非韦伦和替诺福韦分别有潮红和乏力的报道。 [参考]
普通（1％至10％）：疲劳
未报告频率：体重增加
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：发烧，疼痛，背痛
依法韦仑：
-普通（1％至10％）：疼痛，疲劳
-罕见（0.1％至1％）：冲洗
-未报告频率：假阳性的尿大麻素测试结果
-上市后报告：避孕失败（植入荷尔蒙避孕药），乏力
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：疼痛，乏力
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：虚弱
-未报告频率：更高的1,25维生素D水平
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体重增加，血脂水平升高[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-普通（1％至10％）：咳嗽，肺炎，鼻炎增加
依法韦仑：
-售后报告：呼吸困难
替诺福韦DF：
-售后报告：呼吸困难[参考]
肝的
据报道，分别有3％和2％的患者AST（男性大于180单位/ L，女性170单位/ L）和ALT（男性大于215单位/ L，女性170单位/ L）升高，分别。
据报道，乙型或丙型肝炎合并感染的患者比非乙型和丙型肝炎合并感染的患者AST和ALT升高更多。
据报道，在多达3％的患者中，恩曲他滨或替诺福韦的胆红素升高（大于正常上限[2.5 x ULN]的2.5倍）。
据报道，在停用恩曲他滨或替诺福韦后并感染HIV-1和乙型肝炎的患者中，乙肝严重急性加重，并且在一些接受恩曲他滨治疗的患者中与肝衰竭和肝代偿失调有关。
上市后有一些依非韦伦肝功能衰竭的报道发生在无既往肝病或其他可识别危险因素的患者中。
核苷类似物已报道乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。
上市后使用替诺福韦的经验还报道了肝脂肪变性和肝炎。 [参考]
常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-普通（1％至10％）：胆红素升高
-未报告频率：乙肝严重急性加重
依法韦仑：
-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高
-罕见（0.1％至1％）：急性肝炎
-售后报告：肝酶增加，肝功能衰竭，肝炎
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：血清AST升高和/或血清ALT升高，高胆红素血症
-未报告频率：肝功能衰竭，肝脏代偿失调
替诺福韦DF：
-普通（1％至10％）：转氨酶升高
-罕见（少于0.1％）：肝脂肪变性，肝炎
-频率未报告：乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性
-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） [参考]
血液学
常见（1％至10％）：中性粒细胞减少
未报告频率：血红蛋白增加
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少
-罕见（0.1％至1％）：贫血[参考]
据报道3％的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。 [参考]
肌肉骨骼
据报道，多达9％的患者肌酸激酶升高（男性大于990单位/升，女性大于845单位/升）。
由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。
使用替诺福韦的上市后经验还报道了横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 [参考]
常见（1％至10％）：肌酸激酶升高
罕见（0.1％至1％）：肌痛
恩曲他滨或替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高
依法韦仑：
-售后报告：关节痛，肌痛，肌病
替诺福韦DF：
-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力
-罕见（少于0.1％）：肌病，骨软化症（表现为骨痛，很少导致骨折）
-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加
联合抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：骨坏死[参考]
泌尿生殖
据报道，分别有多达3％和少于1％的患者发生血尿（大于75个红细胞/高倍视野）和糖尿（3+或更高）。
上市后使用替诺福韦的过程中也有蛋白尿的报道。 [参考]
常见（1％至10％）：血尿
罕见（0.1％至1％）：糖尿
替诺福韦DF：
-罕见（0.1％至1％）：蛋白尿
-上市后报告：多尿症[参考]
肾的
替诺福韦DF：
-罕见（0.1％至1％）：肌酐升高，近端肾小管病变（包括范科尼综合征）
-罕见（少于0.1％）：肾衰竭（急性和慢性），急性肾小管坏死，尿崩症
-未报告频率：新发或肾功能不全恶化
-售后报告：肾功能不全，肾炎（包括急性间质性肾炎） [参考]
由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。
在替诺福韦的上市后经验中，也有肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合症，近端肾小管病变，肌酐升高，急性肾小管坏死和尿崩性肾原性糖尿病的报道。 [参考]
免疫学的
未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）
依非韦伦，恩曲他滨和/或替诺福韦DF含有产品：
-上市后报告：自身免疫性肝炎，免疫重建综合症[参考]
过敏症
依法韦仑：
-罕见（0.1％至1％）：过敏
-售后报告：过敏反应
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：过敏反应
替诺福韦DF：
-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） [参考]
心血管的
依法韦仑：
-未报告频率：QT间隔延长，扭转性尖锐
-上市后报告：心Pal [参考]
内分泌
依法韦仑：
-罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症
替诺福韦DF：
-频率未报告：较高的血清甲状旁腺激素水平[参考]
依法韦仑的上市后经验也曾报道过男性乳房发育症。 [参考]
眼科
依法韦仑：
-罕见（0.1％至1％）：视力模糊
-上市后报告：视力异常[参考]
依法韦仑的上市后经验中也有视觉模糊的报道。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。Sustiva（efavirenz）。”杜邦制药公司，特拉华州威尔明顿。
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5.“产品信息。Atripla（依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦）。” Bristol-Myers Squibb，新泽西州普林斯顿。
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
不建议中度或重度肾功能不全的患者
不建议在中度或重度肾功能不全（估计肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中使用ATRIPLA [参见警告和注意事项（5.7），在特定人群中使用（8.6）] 。
不推荐用于中度至重度肝功能不全的患者
不建议在中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C）患者中使用ATRIPLA [请参阅警告和注意事项（5.3）和在特定人群中使用（8.7）] 。
利福平剂量调整
如果体重超过50公斤或以上的患者将ATRIPLA与rifampin并用，则每天服用1片ATRIPLA，然后每天再服用200毫克依非韦伦[参见药物相互作用（7.3）和临床药理学（12.3）] 。
据报道，合并感染HIV-1和HBV且已停用含有曲妥他滨（FTC）和/或替诺福韦富马酸替诺福韦酯（TDF）的产品的患者中，乙肝病毒（HBV）严重急性加重，这是Atripla的成分。
合并感染HIV-1和HBV并停用Atripla的患者，至少要通过临床和实验室随访至少几个月来密切监测其肝功能。如果合适，可能有必要开始抗乙型肝炎治疗[见警告和注意事项（5.1） ] 。
Atripla的适应症和用法
ATRIPLA®被表示为一个完整的方案或与用于在成人和儿科患者的治疗HIV-1感染的体重至少40千克其它抗逆转录病毒药剂的组合。
Atripla用法用量
在开始使用Atripla之前和治疗期间进行测试
在开始使用Atripla之前或开始时，对患者进行乙型肝炎病毒感染测试[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
在开始使用Atripla之前和使用Atripla期间，应按照临床上适当的时间表评估所有患者的血清肌酐，估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷[见警告和注意事项（5.7） ]。
在使用Atripla治疗之前和治疗期间监测肝功能[参见警告和注意事项（5.3） ] 。
在有生育能力的青少年和成年人中开始使用Atripla之前，要进行妊娠试验[请参阅警告和注意事项（5.8） ，在特定人群中使用（ 8.1，8.3） ]。
成人和体重至少40公斤的儿科患者的推荐剂量
Atripla是三药固定剂量组合产品，包含600 mg依非韦伦（EFV），200 mg恩曲他滨（FTC）和300 mg替诺福韦二富马酸富马酸酯（TDF）。在体重至少40公斤的成年和小儿患者中，Atripla的推荐剂量是每天空腹口服1片。睡前服用可改善神经系统症状的耐受性[见临床药理学（12.3） ] 。
不建议中度或重度肾功能不全的患者
不建议在患有中度或重度肾功能不全（估计肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中使用Atripla [请参阅警告和注意事项（5.7） ，在特定人群中使用（8.6） ] 。
不推荐用于中度至重度肝功能不全的患者
不建议在中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C）患者中使用Atripla [请参阅警告和注意事项（5.3）和在特定人群中使用（8.7） ] 。
利福平剂量调整
如果重量大于或等于50公斤的患者将Atripla与rifampin并用，则每天服用1片Atripla，然后每天再服用200毫克依非韦伦[参见药物相互作用（7.3）和临床药理学（12.3） ] 。
剂型和优势
Atripla片剂为粉红色，胶囊状，薄膜包衣，凹陷的一侧带有“ 123”且另一侧为平面。每片含600毫克依非韦伦，200毫克恩曲他滨和300毫克富马酸替诺福韦酯二酚[相当于245毫克替诺福韦酯]。
禁忌症
- Atripla对先前证明对Atripla的成分依非韦伦具有临床上显着的超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑或中毒皮肤发炎）是禁忌的[见警告和注意事项（5.2） ] 。
- 禁忌将Atripla与伏立康唑或elbasvir / grazoprevir并用[见药物相互作用（7.3）和临床药理学（12.3） ]。
警告和注意事项
合并感染HIV-1和HBV的患者的乙型肝炎严重急性加重
在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始时，应检查所有患者是否存在慢性HBV [参见剂量和给药方法（2.1） ] 。乙型肝炎和艾滋病毒合并感染的患者中，乙肝的严重急性加重（如肝失代偿和肝功能衰竭）的报道已有报道，且已停用阿普特拉的两个成分FTC或TDF。在停止使用Atripla治疗后，应密切监测合并感染HIV-1和HBV的患者，至少在几个月内进行临床和实验室随访。如果适当的话，可能有必要开始抗乙肝治疗，尤其是对于患有晚期肝病或肝硬化的患者，因为治疗后肝炎的加重可能导致肝功能不全和肝功能衰竭。
皮疹
在对照临床试验中，接受600 mg EFV治疗的成年受试者中有26％（266 / 1,008）经历了新发皮疹，而对照组中只有17％（111/635）。在接受EFV治疗的受试者中，有0.9％（9 / 1,008）的人出现与起泡，湿润的脱屑或溃疡相关的皮疹。在所有试验中，使用EFV治疗并扩大接触范围的成年受试者，发生4级皮疹（如多形性红斑，Stevens-Johnson综合征）的发生率为0.1％。皮疹通常是轻度至中度的斑丘疹性皮疹，发生在开始用EFV治疗的前两周内（成人皮疹发作的中位时间为11天），在大多数继续用EFV治疗的受试者中，皮疹可在1内消退月（中位数，为期16天）。在成人临床试验中，皮疹的停药率为1.7％（17 / 1,008）。因皮疹而中断治疗的患者可重新使用Atripla。如果出现与水疱，脱屑，粘膜受累或发烧相关的严重皮疹，应停止使用Atripla。适当的抗组胺药和/或皮质类固醇可能会改善耐受性并加快皮疹的消退。对于发生危及生命的皮肤反应（例如史蒂文斯-约翰逊综合症）的患者，应考虑替代疗法[见禁忌症（4） ] 。
终止其他NNRTI类抗逆转录病毒药物的受试者使用EFV的经验有限。因皮疹而停用奈韦拉平的19名受试者已接受EFV治疗。这些受试者中有9名在接受EFV治疗时出现了轻度至中度的皮疹，其中两个受试者因皮疹而停药。
在182例接受EFV治疗的小儿科目中，有59例皮疹报告[见不良反应（6.1） ]。 2名儿科受试者出现3级皮疹（发烧并发疹，全身性皮疹），4名受试者出现4级皮疹（多形性红斑）。患儿皮疹发作的中位时间为28天（范围为3-1642天）。在小儿患者中开始使用Atripla治疗之前应考虑预防用适当的抗组胺药。
肝毒性
据报道，接受阿普特拉（Atripla）成分EFV治疗的患者出现肝炎上市后病例，包括暴发性肝炎发展为需要移植的肝衰竭或导致死亡。报告包括具有潜在肝病（包括乙肝或丙肝合并感染）的患者，以及没有既往肝病或其他可识别危险因素的患者[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
不建议将Atripla用于中度或重度肝功能不全的患者。建议对接受Atripla的轻度肝功能不全患者进行仔细监测[见不良反应（6.2）和在特定人群中的使用（8.7） ]。
建议所有患者在治疗前和治疗过程中监测肝酶[见剂量和用法（2.1） ]。如果血清转氨酶持续升高至正常范围上限的五倍以上，可考虑停用Atripla。
如果血清转氨酶升高伴有肝炎或肝代偿失调的临床体征或症状，请中止Atripla [参见不良反应（6.1） ]。
药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险
同时使用Atripla和其他药物可能会导致潜在的显着药物相互作用[请参阅禁忌症（4）和药物相互作用（7.3） ] ，其中一些可能导致：
- 伴随药物或Atripla的治疗作用丧失以及可能产生耐药性。
- 大量暴露于Atripla或伴随药物可能引起的临床上显着的不良反应。
使用EFV已观察到QTc延长[参见药物相互作用（7.1）和临床药理学（12.2） ] 。当与已知风险为尖尖扭转性肌病的药物合用时，或当对尖锐性尖刺风险高的患者给药时，考虑使用Atripla替代品。
有关预防或管理这些可能的和已知的重大药物相互作用（包括给药建议）的步骤，请参阅表3 。考虑在Atripla治疗之前和期间可能发生药物相互作用的可能性，并在Atripla治疗期间检查并用药物[参见剂量和给药方法（2.5） ，禁忌症（4）和药物相互作用（7） ] 。
精神病症状
据报道，接受EFV（Atripla的成分）治疗的患者出现了严重的精神疾病不良经历。在1,008名接受EFV方案平均接受2.1年治疗的受试者和635名接受对照方案平均接受1.5年的受试者的对照试验中，接受EFV或对照的受试者中特定的严重精神病事件的发生频率（无论是否因果关系）方案分别为：严重抑郁（2.4％，0.9％），自杀意念（0.7％，0.3％），非致命性自杀未遂（0.5％，0％），攻击行为（0.4％，0.5％），偏执反应（ 0.4％，0.3％）和躁狂反应（0.2％，0.3％）。当将与上述症状相似的精神病症状合并在一起，并在来自研究AI266006（006，NCT00002410）的数据的多因素分析中作为一组进行评估时，该研究为1,266名受试者的含EFV方案与对照组的3期随机，开放标签试验（分别接受EFV +齐多夫定+拉米夫定，EFV +茚地那韦和茚地那韦+齐多夫定+拉米夫定治疗的受试者的中位随访时间分别为180周，102周和76周），EFV治疗与这些患者的发生率增加相关选择精神病症状。与这些精神病症状发生率增加相关的其他因素是注射药物使用史，精神病史以及在试验开始时接受精神药物的情况。在EFV和对照组中均观察到类似的关联。在研究006中，在整个试验中，EFV治疗和对照治疗的受试者均出现了新的严重精神症状。由于这些选定的精神病症状中的一种或多种，接受EFV治疗的受试者中有1％中断或中断了治疗。上市后偶有因自杀，妄想和类似精神病的行为导致死亡的报道，尽管无法从这些报道中确定与使用EFV的因果关系。也有报道卡塔尼亚上市后的案例，可能与EFV暴露增加有关。有严重精神病不良经历的患者应立即进行医学评估，以评估症状可能与EFV的使用有关，如果是，则确定持续治疗的风险是否大于获益[见不良反应（6） ] 。
神经系统症状
在对照试验中，接受EFV的受试者中有53％（531 / 1,008）报告中枢神经系统症状（任何级别，无论是否因果关系），而接受对照方案的受试者中有25％（156/635）。这些症状包括头晕（在1,008名受试者中占28.1％），失眠（16.3％），注意力不集中（8.3％），嗜睡（7.0％），异梦（6.2％）和幻觉（1.2％）。其他报告的症状是欣快，神志不清，躁动，健忘，木僵，思维异常和人格解体。这些症状大多数为轻度至中度（50.7％）； 2.0％的受试者症状严重。总体而言，有2.1％的受试者因此终止了治疗。这些症状通常在治疗的第一天或第二天开始，通常在治疗的前2-4周后会缓解。治疗4周后，接受EFV方案治疗的受试者的神经系统症状的中度严重程度至少为5％至9％，而采用对照方案治疗的受试者的神经系统症状的患病率为3％至5％。应告知患者，这些常见症状可能会通过继续治疗而得到改善，并且不能预测较不常见的精神症状的继发[见警告和注意事项（5.5） ] 。睡前服用可改善这些神经系统症状的耐受性[见剂量和给药方法（2.2） ] 。
来自研究006的长期数据分析表明，治疗24周后，接受EFV治疗的受试者中新发神经系统症状的发生率通常与含有茚地那韦的对照组相似。
开始EFV治疗后数月至数年，可能会出现迟发性神经毒性，包括共济失调和脑病（意识障碍，意识模糊，精神运动减慢，精神病，）妄）。 CYP2B6基因多态性患者发生了一些晚发性神经毒性事件，尽管标准剂量的EFV仍与EFV水平升高有关。出现严重神经系统不良反应的体征和症状的患者应立即进行评估，以评估这些事件可能与EFV使用有关，并确定是否需要停用Atripla。
当将Atripla与酒精或精神药物同时使用时，应提醒接受Atripla的患者可能会加重中枢神经系统影响。
经历中枢神经系统症状（例如头晕，注意力不集中和/或嗜睡）的患者应避免潜在的危险任务，例如驾驶或操作机器。
新发或恶化的肾功能不全
恩曲他滨和替诺福韦主要被肾脏清除；但是，EFV不是。据报道，使用Atripla的一种成分TDF可导致肾功能不全，包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征（肾小管损伤伴严重的低磷血症） [见不良反应（6.2） ]。
在开始使用Atripla之前和使用Atripla期间，应按照临床上适当的时间表评估所有患者的血清肌酐，估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。不建议在中度或重度肾功能不全（估计肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中使用Atripla。
应同时或近期使用肾毒性药物（例如大剂量或多种非甾体类抗炎药[NSAIDs]）避免使用Atripla [参见药物相互作用（7.2） ] 。据报道，高剂量或多种NSAIDs引发的急性肾功能衰竭病例在HIV感染的具有肾功能障碍危险因素的患者中表现出对TDF稳定。一些患者需要住院和肾脏替代治疗。如有必要，对于有肾功能不全风险的患者，应考虑使用NSAID替代药物。
持续性或恶化性骨痛，四肢疼痛，骨折和/或肌肉痛或肌无力可能是近端肾小管病变的表现，应该提示有肾功能不全风险的患者进行肾功能评估。
在肾功能临床上显着下降或有范可尼综合征证据的患者中，停用Atripla。
胚胎-胎儿毒性
依法韦仑可能在怀孕的头三个月期间造成胎儿伤害。建议接受Atripla的有生育能力的成年人和青少年避免在接受Atripla期间和停药后12周内怀孕[请参阅剂量和给药方法（2.1） ，在特定人群中使用（ 8.1，8.3） ]。
骨丢失和矿化缺陷
骨密度
在HIV-1感染成人的临床试验中，TDF（Atripla的成分）与骨矿物质密度（BMD）的稍微降低和骨代谢的生化标志物增加相关，这表明相对于比较者，骨转换率增加。接受TDF的受试者的血清甲状旁腺激素水平和1,25维生素D水平也较高。
进行了在儿童和青少年受试者中评估TDF的临床试验。在正常情况下，小儿患者的BMD会迅速增加。在2岁至18岁以下的受HIV-1感染的受试者中，骨骼效应与在成年受试者中观察到的相似，表明骨骼更新率增加。与对照组相比，经TDF处理过的HIV-1感染的儿科患者体内的总体BMD增幅较小。在12岁至18岁以下的慢性乙型肝炎感染青少年受试者中也观察到类似趋势。在所有儿科试验中，骨骼生长（高度）似乎均未受影响。
与TDF相关的BMD和生化标志物变化对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。有病理性骨折病史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的成年和儿科患者应考虑对BMD的评估。尽管未研究补充钙和维生素D的效果，但这种补充可能对所有患者都是有益的。如果怀疑骨骼异常，则应进行适当的咨询。
矿化缺陷
与TDF的使用有关的报道有伴有近端肾小管病变的骨软化症病例，表现为骨痛或四肢疼痛，可能与骨折有关[见不良反应（6.2） ] 。在近端肾小管病变的病例中也有关节痛和肌肉疼痛或无力的报道。对于有肾功能不全风险的患者，如果在接受含TDF的产品时出现持续或恶化的骨骼或肌肉症状，则应考虑继发于近端肾小管病变的低磷血症和骨软化症[见警告和注意事项（5.7） ]。
抽搐
通常在已知癫痫病史存在的情况下，在接受EFV的成年和小儿患者中观察到惊厥。任何有癫痫病史的患者都必须小心。
接受主要由肝脏代谢的抗惊厥药物（如苯妥英和苯巴比妥）的患者可能需要定期监测血浆水平[见药物相互作用（7.3） ]。
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性
据报道，单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用核苷类似物（包括TDF和FTC），Atripla组分，可导致乳酸酸中毒和严重脂肪变性的肝炎，包括致命病例。任何出现临床或实验室检查结果提示有乳酸性酸中毒或明显的肝毒性（即使没有明显转氨酶升高的情况，也可能包括肝肿大和脂肪变性）的患者均应暂停使用Atripla的治疗。
免疫重建综合症
据报道，接受抗逆转录病毒治疗的患者，包括Atripla的成分，产生了免疫重建综合症。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，空肠肺孢菌肺炎[PCP]或肺结核）产生炎性反应，这可能需要进一步评估和治疗。
据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建过程中。但是，起病时间变化更大，并且可能在开始治疗后数月发生。
脂肪再分配
在接受抗逆转录病毒治疗（包括EFV）的患者中，观察到体内脂肪的重新分布/累积，包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大（水牛驼峰），外周消瘦，面部消瘦，乳房增大和“类盘状外观”。这些事件的机制和长期后果目前尚不清楚。尚未建立因果关系。
不良反应
标签的其他部分讨论了以下不良反应：
- 合并感染HIV-1和HBV的患者的乙肝严重急性加重[见警告和注意事项（5.1） ] 。
- 皮疹[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。
- 肝毒性[见警告和注意事项（5.3） ]。
- 精神病症状[请参阅警告和注意事项（5.5） ]。
- 神经系统症状[请参阅警告和注意事项（5.6） ]。
- 新发或恶化的肾功能不全[请参阅警告和注意事项（5.7） ]。
- 胚胎-胎儿毒性[见警告和注意事项（5.8） ]。
- 骨丢失和矿化缺陷[请参阅警告和注意事项（5.9） ]。
- 惊厥[见警告和注意事项（5.10） ] 。
- 乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性[见警告和注意事项（5.11） ]。
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（5.12） ]。
- 脂肪重新分配[请参阅警告和注意事项（5.13） ]。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
成人受试者的临床试验
研究934是一项开放标签的主动对照试验，其中511名初次接受抗逆转录病毒治疗的受试者接受FTC + TDF联合EFV（N = 257）或齐多夫定（AZT）/拉米夫定（3TC）联合EFV（N = 254）。
研究934中最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，任何严重程度）包括腹泻，恶心，疲劳，头痛，头晕，抑郁，失眠，梦境异常和皮疹。在研究934中观察到的不良反应与在先前对单个成分进行的试验中观察到的不良反应基本一致（表1）。
| FTC + TDF + EFV † | AZT / 3TC + EFV | |
|---|---|---|
| N = 257 | N = 254 | |
| ||
| 疲劳 | 9％ | 8％ |
| 萧条 | 9％ | 7％ |
| 恶心 | 9％ | 7％ |
| 腹泻 | 9％ | 5％ |
| 头晕 | 8％ | 7％ |
| 上呼吸道感染 | 8％ | 5％ |
| 鼻窦炎 | 8％ | 4％ |
| 皮疹事件‡ | 7％ | 9％ |
| 头痛 | 6％ | 5％ |
| 失眠 | 5％ | 7％ |
| 焦虑 | 5％ | 4％ |
| 鼻咽炎 | 5％ | 3％ |
| 呕吐 | 2％ | 5％ |
在研究073中，对具有抗逆转录病毒疗法稳定，病毒学抑制作用且无病毒学失败史的受试者进行随机分组，以接受Atripla或保持基线治疗方案。在研究073中观察到的不良反应通常与在研究934中观察到的不良反应以及当与其他抗逆转录病毒药物联合给药时与Atripla的各个组分所观察到的不良反应一致。
依法韦仑，恩曲他滨或TDF
除研究934和研究073中的不良反应外，在EFV，FTC或TDF与其他抗逆转录病毒药物联合进行的临床试验中还观察到以下不良反应。
Efavirenz：在接受EFV治疗的受试者中观察到的最严重的不良反应是神经系统症状[请参阅警告和注意事项（5.6） ]，精神病症状[请参见警告和注意事项（5.5） ]和皮疹[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。 。
在两项对照临床试验中，在大于或等于2％的EFV治疗的受试者中观察到的某些中度至重度不良反应包括疼痛，注意力不集中，梦境异常，嗜睡，厌食，消化不良，腹痛，神经紧张和瘙痒。
尽管尚未建立与EFV的因果关系，但也有胰腺炎的报道。与对照组相比，在接受EFV 600 mg治疗的受试者中，血清淀粉酶水平无症状增加。
据报道，接受FTC治疗的受试者皮肤变色的频率更高。其表现为手掌和/或脚底色素沉着过度，通常为轻度无症状。其机理和临床意义尚不清楚。
儿科受试者的临床试验
Efavirenz：不良反应的评估是基于182例接受EFV联合其他抗逆转录病毒药物治疗的182例HIV-1感染小儿受试者的三项儿科临床试验。这三项试验的不良反应类型和发生频率与成年受试者大致相似，但皮疹的发生率较高，据报道，在32％（59/182）的儿科受试者中出现皮疹，而成年人中只有26％，在3％（6/182）的小儿科目中，报告3级或4级皮疹的频率更高，而成年人为0.9％ [见警告和注意事项（5.2） ] 。
恩曲他滨：除了在成人中报告的不良反应外，在两项开放标签的非对照儿科试验中，接受FTC治疗的儿科患者中，分别有7％和32％观察到贫血和色素沉着过多（N = 116） ）。
替诺福韦DF：在一项针对12岁至18岁以下受试者的儿科临床试验中，接受TDF治疗的儿科受试者（N = 81）观察到的不良反应与成人TDF临床试验中观察到的不良反应一致[请参阅警告和注意事项（5.9） ] 。
实验室异常
Efavirenz，恩曲他滨和替诺福韦DF：在研究934中观察到的实验室异常通常与以前的试验一致（表2）。
| FTC + TDF + EFV * | AZT / 3TC + EFV | |
|---|---|---|
| N = 257 | N = 254 | |
| ||
| 任何≥3级实验室异常 | 30％ | 26％ |
| 空腹胆固醇（> 240 mg / dL） | 22％ | 24％ |
| 肌酸激酶 （M：> 990 U / L） F：> 845单位 | 9％ | 7％ |
| 血清淀粉酶（> 175 U / L） | 8％ | 4％ |
| 碱性磷酸酶（> 550 U / L） | 1％ | 0％ |
| AST （M：> 180 U / L） （F：> 170 U / L） | 3％ | 3％ |
| ALT （M：> 215 U / L） （F：> 170 U / L） | 2％ | 3％ |
| 血红蛋白（<8.0 mg / dL） | 0％ | 4％ |
| 高血糖症（> 250 mg / dL） | 2％ | 1％ |
| 血尿（> 75 RBC / HPF） | 3％ | 2％ |
| 糖尿（≥3+） | <1％ | 1％ |
| 中性粒细胞（<750 / mm 3 ） | 3％ | 5％ |
| 空腹甘油三酸酯（> 750 mg / dL） | 4％ | 2％ |
研究073中观察到的实验室异常与研究934中的实验室异常基本一致。
肝事件：在研究934中，接受EFV，FTC和TDF治疗的19位受试者和接受EFV和固定剂量齐多夫定/拉米夫定治疗的20位受试者的乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性。在这些合并感染的受试者中，EFV，FTC和TDF臂中的一名受试者（1/19）转氨酶升高到144周的ULN超过五倍。在固定剂量齐多夫定/拉米夫定组中，两名受试者（2/20）转氨酶升高到144周的ULN超过五倍。没有因肝胆疾病而中止并发HBV和/或HCV合并感染的受试者[见警告和注意事项（5.3） ]。
上市后经验
在EFV，FTC或TDF的批准后使用期间，已经确定了以下不良反应。由于上市后反应是自愿地从不确定规模的人群中报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
依法韦仑：
心脏疾病
心pit
耳朵和迷宫疾病
耳鸣，眩晕
内分泌失调
男性乳房发育
眼疾
视力异常
胃肠道疾病
便秘，吸收不良
一般疾病和管理场所状况
虚弱
肝胆疾病
肝酶升高，肝功能衰竭，肝炎
免疫系统疾病
过敏反应
代谢与营养失调
体内脂肪的重新分布/积累[请参阅警告和注意事项（5.13） ] ，高胆固醇血症，高甘油三酸酯血症
肌肉骨骼和结缔组织疾病
关节痛，肌痛，肌病
神经系统疾病
协调异常，共济失调，脑病，小脑协调与平衡障碍，抽搐，感觉不足，感觉异常，神经病，震颤
精神病
攻击性反应，躁动，妄想，情绪不稳，躁狂症，神经症，妄想症，精神病，自杀，卡塔尼亚
呼吸，胸和纵隔疾病
呼吸困难
皮肤和皮下组织疾病
潮红，多形性红斑，光敏性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症
恩曲他滨：尚未确定上市后的不良反应可纳入本节。
替诺福韦DF ：
免疫系统疾病
过敏反应，包括血管性水肿
代谢与营养失调
乳酸性酸中毒，低血钾，低磷血症
呼吸系统，胸部和纵隔疾病
呼吸困难
胃肠道疾病
胰腺炎，淀粉酶增加，腹痛
肝胆疾病
肝脂肪变性，肝炎，肝酶增加（最常见的是AST，ALT，γGT）
皮肤和皮下组织疾病
皮疹
肌肉骨骼和结缔组织疾病
横纹肌溶解症，骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折），肌肉无力，肌病
肾脏和泌尿系统疾病
急性肾功能衰竭，肾功能衰竭，急性肾小管坏死，范可尼综合征，近端肾小管病变，间质性肾炎（包括急性病例），肾病性尿崩症，肾功能不全，肌酐升高，蛋白尿，多尿
一般疾病和管理场所状况
虚弱
由于近端肾小管病变，可能发生以下不良反应，列于人体系统下面的标题：横纹肌溶解，骨软化症，低血钾，肌肉无力，肌病，低磷血症。
药物相互作用
依法韦伦茨
Efavirenz已显示在体内诱导CYP3A和CYP2B6。当与EFV并用时，作为CYP3A或CYP2B6底物的其他化合物的血浆浓度可能降低。
诱导CYP3A活性的药物（例如苯巴比妥，利福平，利福布汀）有望增加EFV的清除率，从而降低血浆浓度[见剂量和给药方法（2.2） ] 。
关于EFV与延长QTc间隔的药物之间可能发生药效相互作用的可用信息有限。使用EFV已观察到QTc延长[见临床药理学（12.2） ]。与已知有Torsade de Pointes风险的药物合用时，考虑使用Atripla的替代品。
影响肾功能的药物
FTC和替诺福韦主要通过肾脏消除[见临床药理学（12.3） ] 。 Atripla与通过活动性肾小管分泌消除的药物共同给药可能会增加FTC，替诺福韦和/或共同给药药物的浓度。一些例子包括但不限于阿昔洛韦，阿德福韦酯，西多福韦，更昔洛韦，伐昔洛韦，缬更昔洛韦，氨基糖苷类（例如庆大霉素）和大剂量或多种NSAID [见警告和注意事项（5.7） ] 。降低肾功能的药物可能会增加FTC和/或替诺福韦的浓度。
已建立且潜在的重大互动
表3总结了有关Atripla的其他重要药物相互作用信息。所述药物相互作用基于Atripla，Atripla的成分（EFV，FTC或TDF）作为单独药物或可能的药物相互作用进行的试验[参见临床药理学（12.3） ]。
| 伴随药品类别：药品名称 | 影响 | 临床评论 | ||||||||
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| HIV抗病毒剂 | ||||||||||
| 蛋白酶抑制剂： 阿扎那韦 | ↓阿扎那韦 ↑替诺福韦 | 不建议将atazanavir与Atripla并用。 EFV加TDF对阿扎那韦血浆浓度的综合影响尚不清楚。没有足够的数据支持阿扎那韦或阿扎那韦/利托那韦与Atripla联合使用的剂量建议。 | ||||||||
| 蛋白酶抑制剂： fosamprenavir 钙 | ↓安普那韦 | fosamprenavir（未增强）：fosamprenavir和Atripla在安全性和功效方面尚未确定合适的剂量。 Fosamprenavir / ritonavir：每天一次将Atripla与fosamprenavir / ritonavir并用时，建议再增加100 mg /天（总共300 mg）的利托那韦。每天两次与阿司匹林联用福沙那韦加利托那韦的利托那韦剂量不需要改变。 | ||||||||
| 蛋白酶抑制剂： 茚地那韦 | ↓茚地那韦 | 茚地那韦与EFV联合使用的最佳剂量尚不清楚。每8小时将茚地那韦剂量增加至1000 mg不能补偿因EFV引起的茚地那韦代谢增加。 | ||||||||
| 蛋白酶抑制剂： 达那那韦/利托那韦 | ↑替诺福韦 | Monitor patients receiving Atripla concomitantly with ritonavir-boosted darunavir for TDF-associated adverse reactions. Discontinue Atripla in patients who develop TDF-associated adverse reactions. | ||||||||
| lopinavir/ritonavir | ↓ lopinavir ↑ tenofovir | Do not use once daily administration of lopinavir/ritonavir. Dose increase of lopinavir/ritonavir is recommended for all patients when coadministered with EFV. Refer to the Full Prescribing Information for lopinavir/ritonavir for guidance on coadministration with EFV- or tenofovir-containing regimens, such as Atripla. Patients should be monitored for tenofovir-associated adverse reactions. Discontinue Atripla in patients who develop TDF-associated adverse reactions. | ||||||||
| Protease inhibitor: 利托那韦 | ↑ ritonavir ↑ efavirenz | When ritonavir 500 mg every 12 hours was coadministered with EFV 600 mg once daily, the combination was associated with a higher frequency of adverse clinical experiences (eg, dizziness, nausea, paresthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes). Monitoring of liver enzymes is recommended when Atripla is used in combination with ritonavir. | ||||||||
| Protease inhibitor: 沙奎那韦 | ↓ saquinavir | Appropriate doses of the combination of EFV and saquinavir/ritonavir with respect to safety and efficacy have not been established. | ||||||||
| CCR5 co-receptor antagonist: 马拉维罗克 | ↓ maraviroc | Refer to the full prescribing information for maraviroc for guidance on coadministration with Atripla. | ||||||||
| NRTI: 去羟肌苷 | ↑ didanosine | Patients receiving Atripla and didanosine should be monitored closely for didanosine-associated adverse reactions. Discontinue didanosine in patients who develop didanosine-associated adverse reactions. Higher didanosine concentrations could potentiate didanosine-associated adverse reactions, including pancreatitis, and neuropathy. Suppression of CD4+ cell counts has been observed in patients receiving TDF with didanosine 400 mg daily. In patients weighing greater than 60 kg, reduce the didanosine dose to 250 mg when it is coadministered with Atripla. In patients weighing less than 60 kg, reduce the didanosine dose to 200 mg when it is coadministered with Atripla. When coadministered, Atripla and Videx EC may be taken under fasted conditions or with a light meal (less than 400 kcal, 20% fat). | ||||||||
| NNRTI: Other NNRTIs | ↑ or ↓ efavirenz and/or NNRTI | Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial. Atripla contains EFV and should not be coadministered with other NNRTIs. | ||||||||
| Integrase strand transfer inhibitor: 雷格列韦 | ↓ raltegravir | The clinical significance of this interaction has not been directly assessed. | ||||||||
| Hepatitis C antiviral agents | ||||||||||
| 博西泼韦 | ↓ boceprevir | Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when boceprevir was coadministered with EFV, which may result in loss of therapeutic effect. The combination should be avoided. | ||||||||
| elbasvir/grazoprevir | ↓ elbasvir ↓ grazoprevir | Coadministration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated [see Contraindications (4) ] because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir. | ||||||||
| glecaprevir/pibrentasvir | ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir | Coadministration of Atripla is not recommended because it may lead to reduced therapeutic effect of glecaprevir/pibrentasvir. | ||||||||
| ledipasvir/sofosbuvir | ↑ tenofovir | Patients receiving Atripla and HARVONI ® (ledipasvir/sofosbuvir) concomitantly should be monitored for adverse reactions associated with TDF. | ||||||||
| 西美泼韦 | ↓ simeprevir ↔ efavirenz | Concomitant administration of simeprevir with EFV is not recommended because it may result in loss of therapeutic effect of simeprevir. | ||||||||
| sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir | ↑ tenofovir ↓ velpatasvir ↓ voxilaprevir | Coadministration of EFV-containing regimens and EPCLUSA ® (sofosbuvir/velpatasvir) or VOSEVI ® (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) is not recommended. | ||||||||
| 其他代理商 | ||||||||||
| Anticoagulant: 华法林 | ↑ or ↓ warfarin | Plasma concentrations and effects potentially increased or decreased by EFV. | ||||||||
| Anticonvulsants: 卡马西平 | ↓ carbamazepine ↓ efavirenz | There are insufficient data to make a dose recommendation for Atripla. Alternative anticonvulsant treatment should be used. | ||||||||
| 苯妥英 苯巴比妥 | ↓ anticonvulsant ↓ efavirenz | Potential for reduction in anticonvulsant and/or EFV plasma levels; periodic monitoring of anticonvulsant plasma levels should be conducted. | ||||||||
| Antidepressants: 安非他酮 | ↓ bupropion | The effect of EFV on bupropion exposure is thought to be due to the induction of bupropion metabolism. Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded. | ||||||||
| 舍曲林 | ↓ sertraline | Increases in sertraline dose should be guided by clinical response. | ||||||||
| Antifungals: | ||||||||||
| 伊曲康唑 | ↓ itraconazole ↓ hydroxy-itraconazole | Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered. | ||||||||
| 酮康唑 | ↓ ketoconazole | Drug interaction trials with Atripla and ketoconazole have not been conducted. Efavirenz has the potential to decrease plasma concentrations of ketoconazole. | ||||||||
| 泊沙康唑 | ↓ posaconazole | Avoid concomitant use unless the benefit outweighs the risks. | ||||||||
| 伏立康唑 | ↓ voriconazole ↑ efavirenz | Coadministration of Atripla with voriconazole is contraindicated [see Contraindications (4) ] because it may lead to reduced therapeutic effect of voriconazole and increased risk of EFV-associated adverse reactions | ||||||||
| Anti-infective: 克拉霉素 | ↓ clarithromycin ↑ 14-OH metabolite | Consider alternatives to macrolide antibiotics because of the risk of QT interval prolongation. | ||||||||
| Antimycobacterial: 利福布汀 | ↓ rifabutin | Increase daily dose of rifabutin by 50%. Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week. | ||||||||
| 利福平 | ↓ efavirenz | If Atripla is coadministered with rifampin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day of EFV is recommended. | ||||||||
| Antimalarials: artemether/lumefantrine | ↓ artemether ↓ dihydroartemisinin ↓ lumefantrine | Consider alternatives to artemether/lumefantrine because of the risk of QT interval prolongation [see Warnings and Precautions (5.4) ] . | ||||||||
| atovaquone/proguanil | ↓ atovaquone ↓ proguanil | Concomitant administration of atovaquone/proguanil with Atripla is not recommended. | ||||||||
| Calcium channel blockers: 地尔硫卓 | ↓ diltiazem ↓ desacetyl diltiazem ↓ N-monodes-methyl diltiazem | Diltiazem dose adjustments should be guided by clinical response (refer to the full prescribing information for diltiazem). No dose adjustment of Atripla is necessary when administered with diltiazem. | ||||||||
| Others eg, 非洛地平 尼卡地平 硝苯地平 维拉帕米 | ↓ calcium channel blocker | No data are available on the potential interactions of EFV with other calcium channel blockers that are substrates of CYP3A. The potential exists for reduction in plasma concentrations of the calcium channel blocker. Dose adjustments should be guided by clinical response (refer to the full prescribing information for the calcium channel blocker). | ||||||||
| HMG-CoA reductase inhibitors: 阿托伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 | ↓ atorvastatin ↓ pravastatin ↓ simvastatin | Plasma concentrations of atorvastatin, pravastatin, and simvastatin decreased with EFV. Consult the Full Prescribing Information for the HMG-CoA reductase inhibitor for guidance on individualizing the dose. | ||||||||
| Hormonal contraceptives: 口服： ethinyl estradiol/norgestimate | ↓ active metabolites of norgestimate | A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives. Efavirenz had no effect on ethinyl estradiol concentrations, but progestin levels (norelgestromin and levonorgestrel) were markedly decreased. No effect of ethinyl estradiol/norgestimate on EFV plasma concentrations was observed. | ||||||||
| Implant: 依托孕酮 | ↓ etonogestrel | A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives. Decreased exposure of etonogestrel may be expected. There have been postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in EFV-exposed patients. | ||||||||
| Immunosuppressants: cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, and others metabolized by CYP3A | ↓ immuno-suppressant | Decreased exposure of the immunosuppressant may be expected due to CYP3A induction by EFV. These immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of EFV. Dose adjustments of the immunosuppressant may be required. Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least 2 weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla. | ||||||||
| Narcotic analgesic: 美沙酮 | ↓ methadone | Coadministration of EFV in HIV-1 infected individuals with a history of injection drug use resulted in signs of opiate withdrawal. Methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms. Patients should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose 已知共有754种药物与Atripla相互作用（依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦）。
检查互动最常检查的互动查看有关Atripla（依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦）与下列药物的相互作用报告。
Atripla（依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦）酒精/食物相互作用与Atripla（依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦）有3种酒精/食物相互作用 阿曲匹拉（依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦）疾病相互作用与Atripla（依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦）共有12种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 | ||||||||